ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA VE UBB Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 22020000 ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 10 CM 22020000 ALCI SARGI 15 CM 21001000 CONFORMER 21000000 DRENAJ SISTEMI 2000 CC. 22000000 DUAL MESH 15X19 1 MM (E-PTFE) 21004000 FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 7 FR 210070.000 TUBING SET I (INFINTY) 21007000 VITREKTOMI PROBU (INFINTY) 21000000 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:22 19001000 IGNESIZ KONNEKTORLU KEMOTERAPI UYGULAMA POMPA SETI 21000000 KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:24 24007000 (UTERUS MANIPULATOR ICIN)BLUE DISPOSABLE TIP(UC) 200020.000 NUTRUSYON TORBASI 2000 ML(ISIKTAN KORUMALI) GENEL ÖZELLİKLER 2000 3500 1 450 2 5 35 12 15000 2500 3000 15 1000 DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4978) KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:22 Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. İğne yaralanmalarını önleyen, kendi kendine aktive olan iğne ucunda otomatik güvenlik klipsi olmalıdır. İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla iğne ucu, iğne kapillerden çıkarıldıktan sonra kendiliğinden otomatik olarak kilitlenen metal koruma klipsli olmalıdır. Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalı ve kapiller venden çıkmadan metal iğne kapillerden kolayca çıkarılabilmelidir. İğne üzerinde, kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini engelleyen bir çentik olmalıdır. FEP-Teflon veya PUR kapiler olmalıdır. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır. Düzgün yüzey, gömülmüş 4 radyoopak çizgili olmalıdır. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır. Kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır. 10. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır. 1 Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır. 1 Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü tam transparan olmalıdır. 1 Hidrofoblu kan tutucu olmalıdır. FORM NO: MYS_0030 1/8
1 Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte Luer-Lock kapak olmalıdır. 1 Uluslararası renk kodlu olmalıdır. ( 14 G'den, 24 G'e kadar ) 1 ** 24 G Poliüretan olmalıdır. 1 PVCsiz steril ambalajda olmalıdır. 1 Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler ve barkot olmalıdır. 1 Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 20. Numune denendikten sonra sadece uygunluk verilen ürünler ihalede değerlendirmeye alınacaktır. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. (4855) CONFORMER PMMA maddesinden mamul olmalıdır. Atravmatik ve yüzeyi cilalı olmalıdır. Konjunktivanın görülmesine imkan verecek şekılde katı ve seffaf olmalıdır. Mukus drenajına ve ameliyattan sonra göz damlası uygulamasına imkan verecek şekilde delikli olmalıdır. 20,23 ve 26 cm ebatlarında olmalıdır. Tekli kutularda ve çift steril ambalajda olmalıdır. TİTUBB kayıtlı olmalıdır. (4640) VITREKTOMI PROBU (INFINTY) Set üzerinde 1 adet cihaza bağlanan hava hattı ve bir adet aspirasyon hattının bulunduğu ön vitrektomi probuna sahip olmalıdır. Paket içinde ayrıca bir adet istenildiğinde irrigasyon hattına takılıp kullanılabilmesi için irrigasyon kanülü olmalıdır. Cihaz bu prob ile 10-800 kesi arası önvitrektomi yapabilmelidir. Yukarıda adı geçen tüm sarf malzemeler, özel olarak imal edilmiş, mukavim, plastik bir kutu içerisinde, steril olarak bulunmalıdır. Pak üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri mutlaka bulunmalıdır. Pak'ın nereden güvenle açılabileceğini gösteren bir işaret bulunmalıdır. Pak cihazın üretici firması tarafından üretilmiş olmalıdır. FORM NO: MYS_0030 2/8
(4987) 10. 1 1 1 1 1 1 IGNESIZ KONNEKTORLU KEMOTERAPI UYGULAMA POMPA SETI Ürün çoklu kemoterapi tedavilerini kapalı sistemde uygulamak için tasarlanmış pompa seti olmalıdır. Kemoterapi uygulama pompa seti, kaset mekanizmalı olmalı ve bu kaset mekanizması bir pompalama odasına sahip olmalıdır. Kaset sıvı sızdırmaz özellikte olmalıdır. Setin kaset mekanizması 2 ml.? ye kadar havayı hapsedebilmeli ve bu sayede hastaya veya ortama hava gönderme ve kontaminasyon riski oluşturmamalıdır. Kaset mekanizması sayesinde set, gönderim esnasında kesinlikle ezilmemeli ve bu sayede hijyen koşullar altında, gönderim doğruluğundan sapmadan, stabil ve sorunsuz olarak 48 saat kullanıma uygun olmalıdır. Set, ışıktan etkilenen, duyarlı ilaçları korumak için renkli opak malzemeden üretilmiş olmalıdır. Kasetli set çift kanallı/yollu olmalı, tek setle iki farklı sıvıyı alıp, kullanıcının infüzyon pompasında girdiği bilgilere göre farklı hızlarda ve dozlarda; aynı kanaldan, aynı anda veya ardışık olarak dağıtabilme özelliğine sahip olmalıdır. Setin kaset mekanizması üzerinde bulunan sekonder sıvı girişi ( sıvı giriş yeri) uygun setlerle mayi vermeye ve enjektörlerle kullanıma uyumlu olmalıdır. Setin sekonder sıvı girişinde kapalı, iğnesiz, valflı konnektör bulunmalıdır. Set hava kapanında hapsedilen havayı hastadan seti ayırmadan çıkarabilme özelliğine sahip olmalıdır; bu sayede sistem enfeksiyondan, ortam da kontaminasyondan korunmalıdır. Kasetli set infüzyon pompasına bağlandığında, sıvı kabının yerden ve hastadan yüksekliğine bağımlı olmadan her türlü konumda ve yükseklikte hacimsel olarak sıvı göndermelidir. Setin serum giriş ucu ile damlalık haznesi arasında kalan kısmında birden fazla kemoterapi ilacını bağlamaya olanak sağlayan 4 adet kapalı, iğnesiz, valflı konnektör bulunmalı ve bu şekilde valide edilmiş olmalıdır. Setin distal kısmında bulunan Y-girişte kapalı, iğnesiz, valflı konnektör bulunmalıdır. Set üzerinde bulunan tüm kapalı, iğnesiz, valflı konnektörler medikal dereceli polyester (valoks) ve silikon materyalden üretilmiş olmalı ve sıvı geçişine ancak herhangi bir tamamlayıcı uzatma setine veya enjektöre sağlam şekilde bağlandığında izin vermelidir. Set üzerinde bulunan tüm kapalı, iğnesiz, valflı konnektörler iç çapı (ID) 1,55mm ve 2,8mm arasında olan luerlock ve luerslip bağlantılarla uyumlu olmalı; lipid, kan ürünleri ve antineoplastik ilaçlar ve alkol, betadin ve klorheksidin gibi dezenfektanlarla ile geçimli olmalı, bu ürünlerle temasından sonra kullanımına devam edilebilmelidir. Set üzerinde bulunan tüm kapalı, iğnesiz, valflı konnektörler 7 gün boyunca kullanılabilir nitelikte olmalı, bu sure boyunca mikrobiyolojik bariyer sağlayabilmelidir. Bu özellik klinik çalışma ile desteklenebilmelidir. Damlalık haznesi içerisinde ön garanti olarak sete hava kaçmasını engelleyecek küre bulunmalıdır. Cihazları sağlayacak olan firmanın Teknik Servis Bölümü olmalı ve bu teknik servis ISO 9001:2000 Belgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ve Sanayi ve Ticaret Bakanlığı?ndan Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi?ne sahip olmalıdır. Ürünün ambalajı üzerinde Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası?na kayıtlı ve onaylanmış ürün numarası (barkod) bulunmalıdır. (5744) (UTERUS MANIPULATOR ICIN)BLUE DISPOSABLE TIP(UC) Ürünler steril ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj üzerinde marka, miad, kod yazılı olmalıdır. Altı değişik renk? te üretiliyor olmalıdır. Eflatun renk kod? lu, 5,1mm çapında, 6 cm çalışma mesafeli slikon balonlu, trauma yapmayacak dizayn? a sahip aynı Marka, Manipulator handle? a takılabilen, Pembe renk kod? lu, 5,1mm çapında, 6 cm uzunlukta slikon balonlu, trauma FORM NO: MYS_0030 3/8
10. Beyaz renk kodlu, 6,7mm çapında, kullanılır alan boyu 6 cm uzunluğu olan, slikon balonlu, manipulator? e takılabilen Manipulatör ucu olmalıdır. Ayarlı şişirilebilmelidir. İşlem sonunda söndürülebilmelidir. Mavi renk kodlu, 6,7mm çapında, 8cm çalışma uzunluğu olan, Uterine manipulatöre takılan, slikon balonlu Manipulatör ucu olmalıdır. Ayarlanarak şişirilebilmeli ve söndürülmelidir. Yeşil renk kod? lu, 6,7mm çapında, 10cm çalışma uzunluğu olan, uterine manipulatöre takılan, slikon balonlu, manipulatör ucu olmalıdır. Ayarlı şişirilebilmeli ve söndürülmelidir. Turuncu renk kod? lu, 6,7mm çapında, 12cm uzunluğunda, slikon balonlu, ve bu balonun şişirilip söndürüldüğü Tip? i olmalıdır. Uç kısmı trauma yapmayacak yapıda olmalıdır. Aynı marka reausable Handle? a takılabilmelidir. Steril uçların balon şişirme, boyama kateterleri kombine olmalıdır 1 Mevcut aynı marka Reausable handle? a takılabilmelidir (5108) DRENAJ SISTEMI 2000 CC. 10. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır. 1 1 Drenaj seti vakuma bağlı olarak çalışabilmeli vakum basıçına dayanabilmeli,drenajda ezilme ve bükülme olmamalıdır.sualtı drenaj sistemine görede çalışmalı ve göğüs drenajlarında güvenli olarak kullanılabilmelidir. Sistemin üzerinde sıvı seviyesini belirleyen milimetrik seviye ölçeği bulunmalıdır. Drenaj sistemi yetişkinler için 2000 veya 700 ml lik hazneye sahip olmalıdır. Göğüs drenaj setinin hortumu 150 cm,yumuşak, bükülmeye drençli, pıhtı sağmayı kolaylaştıran özellikte olmalıdır. Drenaj seti kolay taşımayı sağlayan bir taşıma askısı içermelidir. Drenaj hortumunun değişik boyutlardaki toraks kateterine bağlanmasını sağlayan bir konektör olmalıdır. Drenaj setinin konnektörü üzerinde hava boşaltma kapağı bulunmalıdır. Sistem devrilmeyi önleyen geniş bir alt tabana sahip olmalıdır. Göğüs drenaj seti etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. En az 2 (iki) yıl miattı olmalıdır. Son kullanma tarihinden 3 ay kala tüketilemeyen malzeme ilgili firma tarafından daha uzun miat ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. TITUBB kaydı olmalıdır. 1 Numuneler ihale aşamasında denenecektir. (4913) TUBING SET I (INFINTY) Pak, 1 adet yüksek vakumlara dayanıklı tubingi kalınlaştıtılmış PVC bazlı kaset içermelidir. Pak, 1adet cihaz tepsisinin üzerini kaplamak üzere dizayn edilmiş ve uygulama sırasında ellerin bulunması gereken konum üzerinde belirtilmiş steril naylon torba içermelidir. Pak, kasetin üzerine "sealed" yapışık bağlantılı olarak irrigasyon aspirasyon ve damlacık odacıklı serum seti içermelidir. İrrigasyon ve aspirasyon hattı konnektörleri cihazın us HP uygun olarak yanlış bağlantıya imkan vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. FORM NO: MYS_0030 4/8
10. Cihazda kullanılan handpiecelere uygun farklı kaset seçenekleri olmalıdır. 1 Pak cihazın üretici firması tarafından üretilmiş olmalıdır. 1 1 İrrigasyon ve aspirasyon hatları farklı renklerde olmalıdır. Yukarıda adı geçen tüm sarf malzemeler, özel olarak imal edilmiş, mukavim, plastik bir kutu içerisinde, steril olarak bulunmalıdır. Pak üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri mutlaka bulunmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 18 ay miatlı olmalıdır. Pak'ın nereden güvenle açılabileceğini gösteren bir işaret bulunmalıdır. Kasetlerlere birlikte kasetlerle uyumlu 1 adet fako cihazı firma tarafından hastanede idarenin uygun göreceği yere kurulacak ve kullanıldığı sürece çalışır durumda bir cihaz bulunması sağlanmalıdır. Orijinal kaset dışında ürün teklif eden firma cihazın arızası durumunda cihazın yetkili servisine ücret teklif veren firma tarafından ödenmesini ifade eden noter tastikli belge verecektir. Ayrıca cihazın tamir süresince aynı cihazdan hastanemize kullanılmak üzere bedelsiz cihaz bırakacaktır. (4978) KAPALI DEVRE KORUMALI KANUL I.V.NO:24 Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. İğne yaralanmalarını önleyen, kendi kendine aktive olan iğne ucunda otomatik güvenlik klipsi olmalıdır. İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla iğne ucu, iğne kapillerden çıkarıldıktan sonra kendiliğinden otomatik olarak kilitlenen metal koruma klipsli olmalıdır. Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalı ve kapiller venden çıkmadan metal iğne kapillerden kolayca çıkarılabilmelidir. İğne üzerinde, kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini engelleyen bir çentik olmalıdır. FEP-Teflon veya PUR kapiler olmalıdır. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır. Düzgün yüzey, gömülmüş 4 radyoopak çizgili olmalıdır. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır. Kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır. 10. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır. 1 Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır. 1 Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü tam transparan olmalıdır. 1 Hidrofoblu kan tutucu olmalıdır. 1 Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte Luer-Lock kapak olmalıdır. 1 Uluslararası renk kodlu olmalıdır. ( 14 G'den, 24 G'e kadar ) 1 ** 24 G Poliüretan olmalıdır. 1 PVCsiz steril ambalajda olmalıdır. 1 Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler ve barkot olmalıdır. FORM NO: MYS_0030 5/8
1 Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 20. Numune denendikten sonra sadece uygunluk verilen ürünler ihalede değerlendirmeye alınacaktır. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. (4833) NUTRUSYON TORBASI 2000 ML(ISIKTAN KORUMALI) 10. TRANSFER SET 1 1 1 1 1 GENEL HÜKÜMLER 1 1 EVA İNFÜZYON TORBASI İlaç ya da solüsyonların dolumunun yapılacağı istenilen ebatta, ışıktan korumalı ve EVA yapısında olmalıdır. Torbalar Compounder Cihazı ile birlikte çalışan Transfer Set'e uyumlu olmalıdır. Torbalar steril ve tek tek ambalajlanmış olmalı ve ambalaj üzerinde ne ile steril edildiği, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Her ambalaj üzerinde CE işareti olmalı ve firma bunu belgelendirebilmelidir. Torbalar 3 hatlı olarak üretilmiş olmalı, üzerinde dolum portu, hastaya transfızyon portu ve dolum sonrası ayrı bir enjeksiyon girişi bulunmalıdır. Torbalar,PVC,DEHP ve lateks içermemelidir. Torbalar pratik bir şekilde asılabilmeli ve üzerindeki ölçekler açık ve net olarak okunabilmelidir. Torbalarda kullanım sırasında oluşan patlama veya sızma durumunda hasarlanan torbalar yenileriyle değiştirilecektir. Cihaz ile birlikte kullanılacak olan transfer set, tedavi protokolünde yer alan solüsyon ve ilaçların tek bir torbaya dolum yapılabilmesine olanak vermelidir. Karışım hazırlamada kullanılan solüsyon bittiğinde Transfer Sette priming gerekmeden solüsyon değiştirilebilmelidir. Transfer Set şişe, flakon, mediflex torba ve şırınga kaynaklı konteynırların kullanımına uygun olarak dizayn edilmiş olmalı ve her bir çeşit solüsyonda kullanılmak üzere steril tekli ambalajlarda paketlenmiş olmalıdır. Transfer Set şişe, flakon, mediflex torba ve enjektörlerle gün içerisinde sayısız doluma olanak sağlamalıdır. ve maddelerde teknik özellikleri belirtilen ürünlerin ihalesini alan firma, Eki ve EK2'de teknik özellikleri belirtilen compounder cihazını ve temiz odayı ücretsiz olarak hastane idaresinin belirleyeceği yere kurmakla yükümlüdür. Compounder cihazı ile birlikte kullanılacak olan bilgisayar, yazıcı ve torba sayısı kadar etiket firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Firma cihaz ve temiz oda konusunda teknik destek verecek ve bir teknik personeli ihale süresi sonuna kadar il sınırları içerisinde bulundurmakla ve arandığında 24 saat hizmet vermekler yükümlü olup bu personelin vereceği hizmetler için ücret talep etmeyecektir. FORM NO: MYS_0030 6/8
(4923) ALCI ALTI DESTEK PAMUGU 10 CM Dokuma olmayan yapı, yapıştırıcı kullanılmadan homojen şekilde oluşturulmuş olmalı, Sentetik pamuk eksiz olmalı, kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulunmamalıdır. Sentetik pamuk viscon, pohester veya iki cins fiberin karışımından yapılmış olmalı, Kullanılan fiberlerin ortalama boyu en az 20mm olmalı, Sentetik pamuk en az 80g/m2 gramajında olmalı, Alçı altı pamuğu boyu +-5 (artı eksi beş) cm toleransları içerisinde olmalıdır, Alçı altı pamuğu eni +-2 (artı eksi iki) cm toleransları içerisinde olmalıdır, Her bir alçı pamuğu genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalajlanmalıdır, Ambalaj üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı, silinmeyecek ve bozulmayacak şekilde yazılı olmalıdır: 10. Firmanın ticaret ünvanı, adı ve/veya adresi varsa tescilli markası, 1 Boyutları. 1 Malzemeler ihaleden sonra uygunluk için denenecektir. 1 Malzemelere ait CE belgesi olmalıdır. (4922) 10. 1 1 1 1 ALCI SARGI 15 CM Beyazlatılmış pamuk ipliğinden keten tipi dokunmuş bez üzerine alçı sürülmüş bandaj halinde olmalıdır. Alçı sargılarda kullanılan gazlı bez 18 telli olmalıdır. Alçı sargılar su ve nem geçirmez ambalajlarda tek tek sarılı halde olmalıdır. Alçı sargıların ambalajlı polyamid vb. malzemeden yapılmış folyolar içerisinde olacaktır. Alçı sargılar polypropilen malzemeden yapılmış göbekli makaralara sarılı halde olmalıdır. Alçılı sargılar 10 sn. su içerisinde kaldıktan sonra hemen şekil alacak kalitede olmalıdır. Alçıların donma süresi 2-8 dk.?dır. Alçılı sargılar Sağlık Bakanlığı Üretim İzin Belgeli olacaktır. Alçılı sargılar 50 adet?lik kutularda ambalajlanmış halde teslim edilecektir. Alçılı sargıların ambalaj üzerinde TSE standart numarası boyutları ve firmanın ünvanı adresi tescilli markası yazılı olacaktır. Teklif veren firma teslim ettiği alçıların bozuk, yırtık, üretim hatası vb. durumlarda olması halinde hem üretici firmadan alınmış hem de kendi antetli kağıdına yazılmış değiştirme taahhütnamesini mal teslimi aşamasında ibraz edecektir. Numuneler denendikten sonra alımına karar verilecektir. Alçılı sargılardan alçı sargı bez üzerine işlenmiş olmalı ve sargılar kuru olarak açıldığında toz halinde dökülmemelidir. Sargılara katılan alçıda yabancı cisim olmamalıdır. FORM NO: MYS_0030 7/8
1 1 Alçı sargının uzunluğu 200 cm olmalıdır. Alçı X-Ray ışınlarını geçirmelidir. (5101) FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 7 FR Embolektomi kateteri 6 F?lik ölçülerde olmalıdır. Uzunlukları 80 cm olacak, steril ve bir kullanımlık çubuk şeklinde paketlenmiş olacaktır. Embolektomi kateteri PVC?den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. Balonu simetrik şişmeli ve PATLAMAYA KARŞI DAYANIKLI olmalıdır. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için içinde paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır. FORM NO: MYS_0030 8/8