Dok No:STE.PR.01 Yayın Tarihi:NİSAN 2013 Rev.Tar/No:-/0 Sayfa No: 1 / 5 1.0 AMAÇ:Özel Vitale Hastanesi Merkezi sterilizasyon ünitesinde etkin dezenfeksiyon, sterilizasyon ve işleyiş kurallarını belirlemektir. 2.0 KAPSAM: Anestezi ve Reanimasyon Kliniği Çalışanları, Ameliyathane Hemşireleri, Ameliyathane Personelleri ve Sterilizasyon Çalışanlarını kapsar. 3.0 KISALTMALAR: MSÜ: Merkezi Sterilizasyon Ünitesi 4.0 TANIMLAR: 5.0 SORUMLULAR: Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon gereksinimi duyulan cihazları kullanan tüm sağlık çalışanlarını bu prosedür kapsamında işleyişlerini organize etmekle yükümlüdürler. 6.0 FAALİYET AKIŞI: 6.1.MSÜ Alanları; Kirli-Temiz ve Steril Alanlar olmak üzere şekillendirilmelidir. 6.2. Kirli alan; 6.2.1.Sterilitesi bozulmuş aletlerin üniteye kabul edildiği, alet ve malzemelerin sınıflandırıldığı, temizlendiği ve dekontamine edildiği alandır. 6.2.2.Dekontaminasyon alanında: El yıkama lavabosu Alet teslim alma ve kontrol masası Ultrasonik yıkama makinesi Hava ve su tabanca sistemi 6.3. Temiz alan: Dekontamine olmuş, temiz alet ve malzemelerin kontrol ve bakımlarının, sterilizasyon için paketlenme işlemlerinin yapıldığı, steril olmak üzere paketlenmiş malzemelerin depolandığı alanı kapsar. Steril olacak alet ve malzemelerin beklemesi, yüklenmesi, sıraya girmesi için ayrılmış olan alan dâhil olmak üzere buharlı sterilizatörün bulunduğu alandır. 4.4. Steril alan: Steril ve temiz malzemelerin, kullanıcıya teslim edilmeden önce depolandığı alandır. Hizmet yükü ve sirkülasyona göre alan büyüklüğü değişiklik gösterebilmektedir. Steril bir malzemenin sterilitesinin kullanım noktasına kadar muhafaza edilmesi önem taşımaktadır. Bu malzemelerin depolandığı bölümlerde kontamine olmamasına önem verilmelidir.
Dok No:STE.PR.01 Yayın Tarihi:NİSAN 2013 Rev.Tar/No:-/0 Sayfa No: 2 / 5 Steril depolama alanı, sterilizasyon alanına bitişik 1ve tercihan tek işlevi steril ve temiz malzemelerin saklanması olan ayrı, kapalı ve girişi sınırlandırılmış bir bölümde bulunmalıdır. Havalandırma sistemi, havanın steril saklama alanından pozitif basınçla dışarı akışını sağlayacak şekilde tasarlanmalıdır. Steril malzeme depolarında malzeme rafları yerden 20-30 cm yukarda, tavandan 15 cm aşağıda hava sirkülasyon için duvardan 5 cm önde olmalıdır. 6.6.Sterilizasyona Giriş Çıkış Kuralları Merkezi Sterilizasyon paketleme bölümüne giriş ve çıkışlar AML.TL.04 Ameliyathaneye Giriş ve Çıkış talimatına göre gerçekleştirilir. 6.7.Günlük Kontroller: 6.7.1. Saat 08.00 de gelen Merkezi Sterilizasyon ünitesi çalışanları kendi alanlarındaki cihazları açma konumuna getirir. Sterilizatör, STE.TL.01 Buhar Otoklavı Cihazı Kullanma Talimatı na göre çalıştırılır. 6.7.2. Otoklavlar her gün cihaz boşken ve sterilizasyon işlemine başlamadan önce Kaçak (Leak) testi, Bowie - Dick testleri yapılır ve STE.FR.01 Sterilizasyon Takip Formu na kaydedilir. İlk yüklemede steril edilecek malzemelerle birlikte biyolojik indikatör uygulanır. 6.7.3. Paketleme makinesinin fişinin takılı olup olmadığı ve ısısının buhar için 170 C - 180 C de olup olmadığı kontrol edilir. 6.7.4. Yıkama için solüsyonların kontrolü yapılır. 6.7.5. Yıkama solüsyonlarının kontrolü günde bir kez yapılır. 6.7.6. Olumsuz durumlarda ve arızalarda teknik birime haber verilir. Gerekli ise kalibrasyon yapılır. 6.7.8. Her sabah ve akşam olmak üzere sterilizasyon ünitesinin ısı-nem kontrolü sterilizasyondan sorumlu hemşirenin belirlediği kişiler tarafından yapılır. Sterilizasyon ünitesinin ısısı 18-26 C arasında, nemi %30-60 arasında olmalıdır. Bu değerlerden sapma olması halinde sterilizasyon sorumlu hemşiresine haber verilir.ölçülen değerler YÖN.FR.16 Isı ve Nem Ölçüm Formuna kaydedilir. 6.7.9.Soğuk dezenfeksiyon amaçlı kullanılan gluteraldehitli solüsyonun üzerine hazırlandığı tarihin ve son kullanım tarihinin yer aldığı etiket yapıştırılır.solüsyonun etkinliğinin devam edip etmediği günlük olarak test stripleri yardımı ile kontrol edilir. Test striplerinde herhangi bir sapma yada
Dok No:STE.PR.01 Yayın Tarihi:NİSAN 2013 Rev.Tar/No:-/0 Sayfa No: 3 / 5 şüphe oluşması durumunda solüsyon imha edilip yeniden hazırlanır ve üzerindeki etiket bilgileri güncellenir. Eksilme durumunda kesinlikle solüsyon üzerine ekleme yapılmaz. 6.8.İş Akışı 6.8.2. Cerrahi ve hassas aletlerin bakımı AMLTL.03 Cerrahi Aletlerin Temizlik ve Bakımı Talimatı na göre, sterilizasyon ünitesinde yapılır. 6.8.4. Sterilizasyon ünitesine çamaşırhaneden gelen tekstil ürünler ve diğer her türlü cerrahi müdahalede kullanılan ekipman ve malzemelerin paketlenmesi usulüne uygun olarak yapılır. Aletlerin strerilizatöre yerleştirilmesi ve boşaltılması ilgili personel tarafından yapılır. 6.8.5. Buhar otoklavına yüklenen her malzemenin kaydı STE.FR.01 Sterilizasyon Takip Formu na kaydedilir. 6.8.6.Sterilizasyon ünitesinin temizliği END.TL.29 Özel Bölümlerin Temizliği Talimatı nda belirtildiği şekilde yapılır. Sterilizasyon ünitesindeki cihazların bakımı ve kontrolü belirli periyodlarda hizmet satın alınarak yapılır. 6.8.8.Steril edilecek veya steril edilmiş olan malzemeler birimlere gönderilmesi ya da teslim alınması STE.FR.02 Sterilizasyon Ünitesi Malzeme Devir-Teslim Formu na kayıt edilirek yapılır. 6.09.Sarf Malzeme Temini 6.09.1.Sterilizasyon ünitesinden sarf malzemeler haftada bir kez (perşembe) istem belgesi doldurularak istenir. Gün içerisinde gelen malzemeler depoya kutularından çıkarılarak ve son kullanma tarihi kontrol edilerek yerleştirilir. 6.10.Sterilizasyon Süresi; Polipropilen poşet ile paketlenen malzemeler için en fazla 1 yıl Sterilizasyon poşetleri ile paketlenen malzemeler için en fazla 6 ay Çift kat tekstil ile paketlenmiş malzemeler için en fazla 30 gün Çift kat Wrap ile paketlenmiş malzemeler için en fazla 30 gündür Sterilizasyonun geçerli kabul edilmesi için; Test indikatörlerin sonucu final renge dönmüş olmalıdır. Paket sterilizatörden çıktığında kuru olmalıdır. Paket üzerinde yırtık ve delik olmamalıdır. Kontroller sterilizasyon personeli tarafından yapılır. 6.11.Tavsiye Edilen Saklama Koşulları;
Dok No:STE.PR.01 Yayın Tarihi:NİSAN 2013 Rev.Tar/No:-/0 Sayfa No: 4 / 5 Direkt güneş ışığı olmamalı, Toz olmamalı, Kuru ortam oluşturulmalı, Isı 10 27 C arasında, Nem %30 50 olmalıdır. 6.12.Sterilizasyonun Bozulduğu Durumlar; Yırtılmış, delinmiş ve yıpranmış paketler, Neme maruz kalmış nemlenmiş ve ıslanmış paketler, Yere düşen paketler, Tarihi geçmiş paketler, Yazısı okunmayan paketlerin sterilizasyonu bozulmuş kabul edilir. 6.13.Genel Kurallar 6.13.1.Birimlerden ve ameliyathaneden gelen malzemeler kullanıcı tarafından kontrolü yapılıp STE.FR.02 Sterilizasyon Ünitesi Servis Malzeme Devir Teslim Formu doldurularak teslim edilir. (sivri uçlu aletlerin gelişi güzel kirli sepet / poşetlere konulmaması ve bistüri uçlarının bistüri sapından çıkarılması) gereklidir. Aksi durumda personel yaralanmalarına neden olabilir. 6.13.2. Her hasta enfekte kabul edildiği için birimlerden gelen malzemelere gerekli korunma önlemleri eşliğinde müdahale edilir. 6.13.3.Eksik veya formlarına uygun olmayan malzemeler sterilizasyona kabul edilmez. Geldiği birime gönderilir ve gönderen hemşire bilgilendirilir. 6.13.4.Sterilizasyon personeli tarafından hazırlanan setlerin üzerinde hangi personel tarafından hazırlandığı, toplam sayı, setin adı, hazırlanan tarih bilgilerinin olduğu konteynır kağıtları mevcuttur. 6.13.5.Setler kullanıcı tarafından açıldığında alet sayımları yapılır, eksik malzeme çıktığı takdirde anında Merkezi Sterilizasyon Ünitesi ne haber verilir. 6.13.7.Sterilizasyon cihazlarının bakım ve kalibrasyonları düzenli olarak yapılır ve kayıt altına alınır. 6.13.8.İşleme girmiş/girmemiş paketlerin birbirinden ayrılabilmesi için mutlaka her paket üzerinde işlem indikatörü (maruziyet bantları) kullanılır.
Dok No:STE.PR.01 Yayın Tarihi:NİSAN 2013 Rev.Tar/No:-/0 Sayfa No: 5 / 5 6.13.9.Her sterilizasyon çevriminde her bir paketin içi ISO sınıf 4,5, veya 6 indikatör ile kontrol edilir. 6.13.10.Bu indikatörler değerlendirildikten sonra hasta dosyasına yapıştırılır. 6.13.11.Her gün otoklav çalıştırıldığında vakum testi ve bowiedick testi yapıldıktan sonra ilk yüklemede biyolojik indikatör konur. İndikatör sonucu STE.FR.01 Sterilizasyon Takip Formu na bowiedick test pakati ve otoklav program çıktıları ile birlikte sterilizasyon görevlisi tarafından iliştirilir. 6.13.12. Sterilizasyon cihazı bakım,onarım ve kalibrasyon işlemlerinden herhangi birine maruz kaldıktan sonraki ilk çalıştırmada muhakkak biyolojik indikatör kullanılır. 6.13.13. Sterilizasyon cihazı program döngülerini sorunsuz tamamladığı zaman onay çıktısı vermektedir. Bu çıktılarda üzerinde saat ve tarih yer almakta olup STE.FR.01 Sterilizasyon Takip Formu na sterilizasyon görevlisi tarafından iliştirilmektedir. 6.13.14. Sterilizasyon Ünitesinde herhangi bir yaralanma durumunda ENF.TL.22 Personel Yaralanmaları Talimatına göre hareket edilir.enf.fr.01 Personel Kaza Bildirim Formu doldurulur. 6.13.15. Hastalarla ve işleyiş düzeni ile ilgili karşılaşılan her türlü aksaklıkla bir daha karşılaşılmaması için YÖN.TL.02 Düzeltici ve Önleyici İşlem Talimatı na göre hareket edilir. YÖN.FR.01 Düzeltici-Önleyici İşlem Formu doldurulur. 7.0 İLGİLİ DOKÜMANLAR: 7.1. AML.TL.04 Ameliyathaneye Giriş ve Çıkış Talimatı 7.2. STE.TL.01 Buhar Otoklavı Cihazı Kullanma Talimatı 7.3. STE.FR.01 Sterilizasyon Takip Formu 7.4. AML.TL.03 Cerrahi Aletlerin Temizlik ve Bakımı Talimatı 7.5. ENF.TL.29 Özel Bölümlerin Temizliği Talimatı 7.6. STE.FR.02 Sterilizasyon Ünitesi Malzeme Devir-Teslim Formu 7.7. ENF.TL.10 Hastane Temizlik Talimatı 7.8. YÖN.FR.16 Isı ve Nem Ölçüm Formu 7.9. ENF.TL.22 Personel Yaralanmaları Talimatı 7.10. ENF.TL.22 Personel Yaralanmaları Talimatı 7.11. YÖN.TL.02 Düzeltici ve Önleyici İşlem Talimatı 7.12. YÖN.FR.01 Düzeltici-Önleyici İşlem Formu