@, to ADET TV149o DCP NARROW(DAR) PLAK TITANYUM (KiLiTLi) DiSTAL. ffi2, to ADET rv1610. i I. Er: TV2130. norr. sut:miktarr,birimi Kodu r ZO ADET.

Transkript

1 T.C. Harran Universitesi Aragttrma ve Uygulama Hastanesi Srra No: Konu: Teklif Mektubu igin Adr: I l. GRUe 68 KALEM ortopedi ve TRVMAToLoJi servisi 22tF MALZEME ALIMI.. Fil,alar KDV Harig olarak verilmelidir. Malzemelerin Markasr ve.ya Ozellili mutlaka belirtilmelidir. UilB sorgulamasrna gore en d0g0k 3 teklif baz alrnacaktrr. SGK Odenir/Odenmez teklifte belirtilecektir. SUT kodu belirtilmeyen teklifler de!,erlendirme dtgr brrakrlacaktrr. Pakete dahil olup olmadrf,r teklifte belirtilecektir. SUTtil'atrnragunt.[litl.rdegerlendirmedrgrbrrakrlacaktrr.Odemelermuayenekabul sonrasr l-3ayarasrndadrr. SCK Taralndan UBB'den ka-ynaklanan kesintiler durumunda y[kleniciye odeme yaprlmayacak ve yuklenici hii:bir hak talebinde bu lunnral'acakttr. Teklif veren istekliler yukarrdaki tum maddeleri gartslz kabul etmig sayrlacaktrr. Son Teklif Tarihi: SAAT : l0:00 S.No : Mal / Hizmet Adt sut:miktarr,birimi Kodu r UBB to ADET TV149o DCP NARROW(DAR) PLAK TITANYUM (KiLiTLi) DiSTAL LATERAL HUMERAL PLAK B DELiK SOL TITANYUM Toplam Fiyat Tanrmlaytct Firma VE UBB TITANYUNI ANATOMiK PLA6I ZO ADET. TV145O TO ADET TV143O ffi2, ADET1 TV1740i to ADET rv1610 i I ANATOMiK PLAGI IODELiK ADET TVlslO 11- I lof-f : W1610 Er: TV2130. i ADET TV251O. l TV169o LOCKING (KiLITLI) DISTAL LATEML FEMOML PLAK 15 DELIK 5A6 TiTANYUM TV1710 I,.ATEML FEMOML 5: DiSTAL LATEML ANATOMIK KiLiTLi PLAK norr TV1810' Adres. Ara5ttrnta ve irtihat teletbn : Tel. NLIL]RFA di+hl344 4l 65 Faks :0 (414) 344 4l 69

2 nairl plar ro oeur SOL 22 lijar,rvun ridrli T\tL77o 7 : ADET rvl770 aruerouir oisrnl risil b----l plar MiNiMAaiNtAZV i rv2oeo l 4 ADEr rv20e0, rimruvuu PRoKSiMAL, riein 24 enltonir plagt TV255o : 4 ADET TV255o TVZo3ol 4, ADET: TV2o3o: iTA-Nyut4 4JMM rv1690 : 16 ADET TV1690 o l ADET TVIg3o TV1530, 3 ADET: wzoto t 2 ADET rv267o 30 ACILI KAUAI pur TV183O 7 ADET TV1B30. ADET TV597O CURVED RECONSTRUCIION pur ro ordr FELViS ivsgoo t 2 ADET TV59oo z -l TV509o : 7 : ADET 2 ADET: TV5940 4l GENis LC.DCP PLAK PLAK : PLAK LOCKING (KILITLI) viol :.s LOCKING (KILITLI) vion s.o. KABLO ridrui ; TV1170 l wiz:o ' W:O:O: 2 ; ADET TV5900 : Z ADET TV6010 norr TV1l90 10 ADET TV123o 7, ADET. TV3030 ADET. TV1o3o ffioi Z3----r KoRiiCIriDA c5-- rvloso tro ADEr ; rv10s0 44 TITANYUM vior + Ntul,i LocKlNclxturli; : : ] i vinalq, n/1130 i 65 ADET, TV1130 WrZrO. 50' ADEI: TV1210 c6 lr TV2930 a6--l Pg1- YYa56EP I w5740 : : On: TV1150 : ADET TV295O oer ; TV5740 wzzso ffiaorr Tv3olor, 32 ADET TV1O7O norr TV ' ADET: TV2910 I w28sol-40 : lorr, orr : TV28so TV IVIINI VIDA TV1O1L 200, ADET I TV1010 USU $ANLIURFA irtibat telefon :Tel.: t)(414) 344 4l 65 Faks : 0 (414)

3 16 ADET ; TV223O 58 KIRCHNER WIRE TV ADET ] TV56OO 59.COLLAPAT lsg ADET sg i SENTETIK EMILEBILIR : OR3240? I ADET OR324O STAPLER 61 MINIMAL INVASIVE KiLrrLi PROKSIMAL LATEML HUMEML. PLAK 62 MINI TITANYUM PLAK 4 DELiKLi (AMLIKSIZ) 63, KILITLI MINI VIDA 2.0 i TV MM 64 (KILITLI) PROXIMAL LATEML TIAIAL PLAX 13 DELiK SOL ffitanyum) 65 KUADRILATERAL YUZEY PLAK (TITANYUM) TV ADET TV2010 TV ADET TV1330 ADET I TV1150 TV ADET TV2090 TV5BBO 2 ADET TV5BBO 66 KILITLI ATAQMAN PLAK TV3070 i 6, ADET I TV STEINMAN QIVISI TV5710 i 24 l ADET I TV5710 : 68 Agrk cerrahi damar OR3260 : 2 : ADET l OR3260 : : kapama ve kesme probu i Genel : ' 1 Toplam(KDV Haric): *Tanrmlal,rcr tirma bilgisi olmalr ve teklilile birlikte SGK sorgulama sisteminin grktrsr teklif ile birlikte verilmelidir. idare No : idare Adr : Harran Universitesi Aragtrrma ve Uygulama Hastanesi Ekap Kaydr igin XML dosyasr iqin gerekli idari bilgiler yukanda bildirilmigtir. NOT: UBB, SUT FiYATLARI VE TiTUBB KAYITLARININ QIKTILARI DOSYADA BULUNDURULMASI ZORUNLUDUR. Adres: Aragtrrnta ve tl1'gulanta Hastanesi Osnranbey Kampusu $ANLIURFA irtibat teletbn:tel.: 0 (414)344 4l 65 Faks :0 (4 l4) 344 4l 69

4 MiNiMAt invaztve vida PLAK sisremi TEl(NiK SARTNAMESi f. ihaledeki tiim kalemler grup halinde de[erlendirilecektir' 2. Uretici firma lso 9001:2008, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmahdrr' 3. Urijnlerin ijzerinde ijretici firma adt, lot numarasr CE markasl, referans numarast, model ve delik sayrla rt lazerle yazllmls olmalldlr. 4. implantlar uygulama igin gakma-grkarma setleriyle g6nderilmelidir, gakma setleri de implantla aynr marka ve ozelliklere sahip ve eksiksiz olmahdrr. 5. Setlerle birlikte delici ve kesici motor sistemi hizmeti sagla nabilmelidir' 6. Teklif edilecek tiim Urtlnlerin S.B. T TUBB kaydlsut kodu ve SGK onaylt konumda olmaltdrr' 7. plaklar ve plaklarla kullanrlacak kilitli ve kortikal vldalar iso /3Ti64 l4v titanyum Grade 5 standardrndaki hammaddelerden imal edilmig olmah (titanyum) uygunlu[u istendibinde ilreticive dagltlcl firma taraflndan uygunluk belgesi ile belgelenmelidir' g. Uri.jn yiizeyleri vucut igerisinde uzun stire dayanmast amacryla polisaj ve elektro polisaj islemleri sonrair anodize yontemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmis ve kimyasal korozyona kar5r pasif hale getirilmis olmalldlr. 9. Travmatik aetk krrrklarda kullantlmak i.izere Alt ve Ust extremite plaklar anti bakteriyal giimi.is Ag (silver) iyon kaplama olmaltdtr. lo.alt ve itst extremite Plaklar steril ambalaj igerisinde tedarik edilebilmelidir 11.5ilver iyon kaph tiim plak ve vidalar enfeksiyon riskine kar5r anti micro bakteriyel gumii5 iyonla kaph olmah ve gama steril paketli olmahdrr, hastada gdziinmeyen, reaksiyon olugturmayan ozellikte olmah istenildiginde belgelend irilmelidir. Silver iyon kaplama sterilizasyondan etkitenmemelidir. EtkilenmediIine dair test belgeleri istenildieinde verilebilmelidir, Biocompatibility test (implantasyon, Sensizitizasyon, Deri i9i irritasyon, Pirojenite, Sistemik ve akut sistemik toksisite) sonuc raporlarl mevcut olmalldlr L2.TUm plaklann delikleri dual kombine delik olmah hem kllitli hemde kilitsiz vida atrlabilir, kompresyon 6zelliginede sahip ve hem diafizel hem de metafizel bcilgelerde daha gi]glii osteosentezi sa!lamak amacryla kilitli tipte olmaltdtr' 13.implantlarrn yiizeyinde kabartr, Crkrntr, gapak, bosluk, giizenek, ezik, gatlak' gizik' zrmpara izi son i5lem artl[t, gibi yabancr maddeler, keskin kenar ve k<igeler bulunmamaldtr' 14.implant korozyon yapmamah, metalyaptsl ve metal gizimlerinden dolayr paslanma ve enfeksiyona yol agacak gekilde olmamaltdtr. 15.Biitiin kilitli plaklarda kilitlivida uygulamalart igin kilitlivida klavuzu olmalt ve plaklarrn reduksyonu kolaylasttrmak igin ki5ner delikleri olmaltdtr' 16.Kilitli vida uygulamasrnda dti5uk profil olmahdrr. Vida basr kilitlenince plak yi.izeyinden 0.5 mm ile 0.9 mm arallglndan daha fazla tagmamalldlr' lt.kilitlivekilitsizvidalarkarlsmamasliginfarklrrenklerderenklendirilmigolmalrdtr. 18.Kilitli plaklara stabiliteyi artrrmak igin vida deligi trkacr ballanabilmelidir' lg.minimal invazive plaklar liss kullantma uygun radiolucent karbon guidelart olmalt,ve bu sayade plagrn t0m deliklerine gurde ozerinden vida atrlabilir ozellikte olahdtr' 20.Minimallnvazive setinin liss kullantmrna uygun cllt agrlmadan cilt Uzerinden plagr kemipe temastnt saelayan kigner ailr[.icti aparatl olmahdtr. 2l.Minimal invazive femur plafr sap ve sol olarak ayrt 22.Minimal invazive tibla plapr saf ve sol olarak ayrllma h ve delikli olmaltdtr delikli olmaltdtr. 23. Acetabulum plaklardaki delik sayrst 2 delikliden 24 de olmal, plak setinde 6zel amagla r igin yaprlmr5 redii kompresyon, distra k acetebulum forseps klempler bulunmal

5 24. Acetabulum plak setinde fleksible plak,fleksible tornavida,templatler ve plagr her yiinuyle acetebuttiina uyumlu hale getirebilecek plak e!icileri,ekartdrler bulunmaltdtr. 25. Acetabulum plaklar; pelvisin tiim yiinlerine uyumlu anatomik yaprda 5ekillendirilmig olmaltdtr. superior sacroiliac, pubis,anterior pelvic, Quadrilateral surface t, Quadrilateral surface L, iliopectineal pelvic, posterior wall,curved, hook plak gibi tum acetabulum plaklarl mevcut olmalrdtr. 26. Acetabulum Butterfly pelvis plaklarr gift tarafh en az 10 delikten olusmall, pargah pelvis krrrklarrnda ku lla n tla bilme lid ir. 27. Acetabulum sakral vidalar sakral biilge igin tasarlanmrt ve boylan 12mm den baglaytp 120m kadar boylarr olmahdtr. 28. Mr uyumlu qelik (Magnetic Resonance) uyumlu implant Celigi malzemeden imal edilmig ve Acetabulum kancah plak 3 delikten baslaylp 12 delipe kadar olmah, ug krsmlndaki 2 adet kanca ile acetabulumdaki fragmanlartn fiksasyonunu sailayabilmelidir. 29. Mr uyumlu gelik Pelvrs Kanullu Tranksiyon vidasr, vida krsmr Cannullii Selfdrilling selftaping ozellikte distali 5 mm baglayrp Proximale dof,ru 7 mm olacak 5ekilde konik bigimde olmaltdtr. 30. Mr uyumlu gelik Pelvrs Kanullu Tranksiyon vidasr Traksiyon krsmtnrn pelvis vidastna bafilanmast igin yiv krsmr olmaidrr.askl sistemine ballanabilecek her tiirlil metaryelle uyumlu galtgabilmelidir. 31.4,5mm ve 3,5mm duz plaklardaki delik sayrsr 2 ile 16 delik arast olmaltdtr, 32.klavikula plaklardaki hook ve distal secenekleri delik sayrsr 6 delikliden 12 delikliye kadar 33.Fibula plaklardaki delik sayrsr 4 delikliden 12 delikliye kadar olmahdrr. 34.Kalkaneus plaklar sa! ve sol igin ayrr ayrr olmaltdtr ve yaklagrk 20 kilitleme delifl bulunmaltdtr. 35.Distal tibia Medial plaklar 3-9 delik arasr olmah, Proksimal medlal ve lateral tibia plaklan 5-11 delik arasr boylara, kafa krsmr en az 6 farkh agryla vidalamaya izin vermelidir. Distal lateraltibia plaklan 5-13 delik arast en az 5 boy olmaltdtr. 36.Tibia T plaklardaki delik sayrsr kafa krsmrnda 3-4 delik, plak gaftrnda 3-6 delik olmaldrr. Ayrrca oblik segene!i de mevcut olmahdrr. 3T.proksimai Fumerui pla[rnda delikler kilitli ve kilitsiz olmaltdtr. Humerus bagr pargah krrrklartnda kullanrlmak tizere humerus basrna en az 10 adet vida ile farkh agrda kompresyon yapabilecek vida dizaynrna sahip olmaltdtr. 3S.proksimal Humerus Plaklarrnda Minimal invasiv uygulama seqenekleri olanlar tercih edilecektir. 39.plak proksimal humerus ba$tna tam anatomik olarak uyumlu olmaltdtr. Plak iizerinde uygulamayt kolaylagtrrrcr ktrschner teli ile sabitleme ve siltiir atllabilir delikler olamahdlr. 40.Distal radius plaklannrn volar ve dorsal uygulamada en az 3 boyu olmahdtr. Plak kaltnhlr en fazla 1,5 mm olmahdrr. styloid e vida gonderme ozelligi mevcut olmalldlr 41. Dista I radius plaklarrnrn vola r ve dorsal Plak kafa delikleri kilitli iap 2,4 mm vidaya uygun anatomik yaprda olmahdrr. Sala ve sola 10 ar derece a9rh olarak ayrrlmah 3-4 adet delik bulunmaltdtr. 42.Olekranon plaklar delik arast uzunuklara sahip olmahdrr. 43.Agled plak blade yaprsr goderece ve 135 derece seceneklt olup blade uzuluklart 28-38mm arastnda, delik sayrlarr ise 3-8 delik araslnda olmaltdtr' 44.Distal lateral-medial humerus plaklarr en az 5 ayn uzunlukta olup delik sayllarl 8-20 arast de[igmelidir. 45.patellar plak kanca gekilli olup 5 bacakh yaprda olmalrdrr. Ayarlanabilir iszelliii sayesinde kompresyon ve distraksyon yapabrlmelt ve srkr$tri\na vidasr ile istenilen pozisyonda brraktlabilir 6zellikte dfmahdrr: 46.Patellar plak uygulamast lgln ozel slklstrrma klemplerl ile istenilen pozisyonda brrakrlabilir sipneios;u

6 47.Sekiz plaklar ihtiyacr ka rgrlaya bilece k gekilde 12 ile 24 mm delikler arasr mesafeye sahip olmah 3,5 mm Kortikal ve 4 mm spongioz vidalarla uyumlu olmaltdtr. 48.Atagman plafr multifagman pargah krrrklarda kullanrcak plaba ek olarak tasarlanml$ ve tam uyum saflayarak plala takthp farkh agrlardan vida giindermeye izin veren yaplda olmaltdtr' 49. yiiksek osteotomi plalr Ameliyatln her asamasrnda, yaprlan tibial osteotomi arallelna uyum safl ayabilecek 5ekilde milimetrik olarak ayarlanabilmektedir. 50. yiiksek osteotomi pla[rnda kemiee tespit amac[ en az ikiser vida delili bulunmahdrr' Plaklar, hem kilitll hem de kilitsiz olarak mevcut olmalldlr. 5l.Kilitli kortikal vidalar self tapping tizellikte olmah, 2.7 mm gaprnda olanlar 12 ile 60 mm, kilitsiz kortikat vidalar 10 ile 50 mm,3,5-5.0 mm kilitli kortikal vidalar 10 ile 60 mm,3,5-4,5mm gaptndaki kilitsiz kortikalvldalar 10 ile 80 mm ye kadar uzunlukta olmaltdtr. 52. Vida seti iglnde 4 mm gaptndaki cancellous tam ve yarrm yivli vidalar 10 ile 60 mm ye, 6.5mm spongdz ve kilitli spongdz vidalar 25 ile 1O0mm arast uzunlukta olmalldtr. 53.Setin iginde kilitli vidalarrn kontrollii srkrlabilmesi iein torklu tornavida bulunmahdrr. 54.5etin iginde gerekli durumlarda cerrahi giritimi kolaylagtrrmak amactyla forceps gamasrr klempi, kemik tuiicusu gibi yardrmcr cerrahi el aletleri bulunmahdrr. 55.Krrrk reduksyon kiti alt extremite ve iist extiremite ameliyatlarlnda kemik fragmanlartnrn tespitinde kullantma uygun yaplda de[i5ik boyda 14-28mm arastnda olmaltdlr' 56.Ktnk reduksyon kiti sette bulunan ti..lm vidalara ve plaklarla uyumlu gahsabilir 6zellikte olmalt fragmanrn kompresyonunu sailaya bilm e lid ir. 57.Krnk reduksjon kiti Kemigin tutunumunu artlrmak icin kemik temas yerleri kaymayt 6nleyici di5 yaprsrnda ve tst farkrndan dolayr kopresyon yapabilir olmahdrr. 58. Dinamtk hrp ve condiler system Plak boylarr set igersinde 3ile 14 delik arasl ve low contact yaplda olmaltdtr. 59. Dinamtk condiler system Plak profili femur condyline uygun, g5derece anatomik yaprda olmahdtr. 60. Dinamtk hrpve condiler system Lag screw 50 ile 120 mm arastnda ve compresyon yapacak vidasl olmalrdrr.'' ,5ve 4,5mm Canulated screw 24 ile 58 mm arasl 18 adet boy seqeneii olmaltdtr' 7,3mm Canulated screw 50 ile 115 mm'e kadar 14 adet boy segenefi olmaltdrr' Bassrz kompresyon vidasl eap 2,5-3,5-4 mm olmalt, boy 16 ile 30 mm arallplnda 2 5er mm a rtma hd rr. 64. Bassrz kompresyon vida ve herbert Vidalar kaniillii olmah ve klavuz tellerle kullantlmaya uygun olmaltdtr, Herbert vidast kafa yiv eapt 4 mm, distal yiv gapl 3 mm, boylart ise 10lle 30mm arasl 2 er mm a rtm a hd rr. 66. U Staple bacak arasr mm olmah, basamaklr ve duz en az 5 gesit olmalldlr. 67. U Staple, kemik lginde kalan ug krsmr sivri ve kademeli olmalt ve bu sayede geri gtkmastnl onlemelidir. 58. biog6z0n0r pinler %100 de poli (70/30; L/DL) laktitten yaprlmr5 Qapr 2.Ove2.4mm Boyu60mm olmaltdtr.-" 69. Her absorbable pin aynl molar kutleye sahip olmaltdtr. 70. Her UrUn 9ifte yalrtrlmrg gekilde paketlenmi5 ve etilen oksit ile sterilize edilml$ olmalldlr. 71. Pin, keski ile istenilen uzunlula ayarlanabilir olmalrdrr. 72. Bioresorbable pin, (a19t, ko;um, dr9 sabitleme aleti vb) uysun immobilizasyona ek olarak, epifizyal olma ltd tr. 73. Miilkiyeti yi.iklenici fi k ijzere, firma 2.0 mm ve m dzelyaprm pin pusher gakma setini beraberinde t't?lx"""\-.-..."i-:j osg*r$i# " i. - ;;.. ii:"i$"t""

7 74. Metacarp phalangal Sette Phalan8esve Metacarpal Diiz plaklar, T plaklar, L Plaklar, Oblique T plaklar ve W- tipi plaklar mevcut olmahdrr. 75. Metacarp phalangal Plaklar 2.0 mm vida ile uygulanmah 8 ile 20 mm arastnda 2 mm artan boylarda olmahdrr. 76. Metacarp-phalangal Tornavida vidayr higbir aparat yardrmr olmadan setten diismeden alabilecek gekilde dizayn edilmig olmaltdtr.