Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri

Transkript

1 İDRAR TORBASI ÖRDEKLİ OKSİJEN MASKESİ HAZNELİ 1.Disposable olacak. 2. En az bir numune verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanabilecek. 3Sistem kapaklı olmalıdır.(valfli) 4İdrarın torbadan geri dökülmesine engel olmalıdır. 5Torba 1,52 lt hacimli olmalı ve üzerinde ölçü baremi olmalıdır Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak 2.Tek tek orijinal ambalajda paketlenmiş disposable olacak. Ürünün üzerinde üretici firma veya marka yazmalıdır. 3.En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinden değerlendirme yapılmayacaktır. 4.Numuneyi gerekirse bölüm kullanacaktır Adet Adet OKSİJEN MASKESİ TORBALI 1.Tek tek orijinal ambalajda paketlenmiş disposable olacak. 3.En az bir numune verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4Şeffaf non toksik PVC'den üretilmiş olmalıdır. 5Ayarlanabilir burun klipsi, elastik baş şeridi olmalıdır. 6Rezervuar torbası olmalıdır. 7En az 2m±10cm tüp uzunluğu olmalıdır OKSİJEN MASKESİ TORBASIZ 1.Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak 2.Tek tek orijinal ambalajda paketlenmiş disposable olacak. 3.En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinden değerlendirme yapılmayacaktır. 4.Numuneyi gerekirse bölüm kullanacak Adet Adet NAZAL OKSİJEN GÖZLÜĞÜ 1.Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak 2.Tek tek orijinal ambalajda paketlenmiş disposable olacak. 3.En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinden değerlendirme yapılmayacaktır. 4.Numuneyi gerekirse bölüm kullanacak. 5Yumuşak ve ergonomik burun girişleri olacak 6Standart bağlantı konnektörü olmalıdır. 7Yetişkin Hastaların kullanımına uygun olmalıdır. 8Kanülün uzatma boyu en az 2m±10cm olmalıdır ÜÇ YOLLU MUSLUK 1.Musluk kullanımında kolaylıkla çevrilebilmeli, bağlantı yerlerinden kolayca ayrılmamalıdır, basınca dayanıklı olmalıdır. 2.Steril paketlerde paketlenmiş, nonpyrojenik 3.Paketin üzerinde son kullanma tarihi 4.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır ÜÇ YOLLU MUSLUK İKİ UCU F BİR UCU M (BAS.DAY) 1.Musluk kullanımında kolaylıkla çevrilebilmeli, 2.Basınca dayanıklı iki ucu F bir ucu M olmalıdır. 3.Steril paketlerde paketlenmiş, nonpyrojenik 4.Paketin üzerinde son kullanma tarihi 5.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6. En az 1 yıl miadlı olmalıdır Adet Adet KORONER ANJIO ENJEKTÖRÜ Adet 1. Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmiş ve dispozable olacak. Üzerinde son kullanma tarihi olacak. Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2.En az 1 yıl miadı olmalıdır.

2 KORONER ANJIO ENJEKTÖRÜ MEDRAD OTOMATİK ANJİO ENJ.İÇİN DİSP.ENJEKTÖR Adet 3. En az 12 ay sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4. En az 2 adet numune verilecek, sadece katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacaktır. 5. En az 10 cc hacimli; luer locklu, hazne kısmında 2, piston kısmında 1 adet halkalı olmalı; pistonu geri çıkmamalı ve piston gövdesi bükülmemeli; 1 cclik emniyet frenine sahip olmalı, mikrobubble'ların enjeksiyonuna engel olacak rezervuar kısmı bulunmalı, kristal saydamlığında olmalıdır. 6 Manifold bağlandığında sabit kalacak, dönmeyecektir Adet 1Hastanemiz anjiografi laboratuarı bölümünde mevcut bulunan pompa enjektör sistemlerine uyumlu olmalıdır. 2Orijinal ambalajında ve steril, tek kullanımlık olmalıdır. 3Teslim edilecek ürün üzerinde son kullanma tarihi yazılı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.kullanım süresi 3 aydan az kalan ürünler için kullanım süresi 1 yıl olan yeni ürünlerle değişimi firma taahhüt etmelidir. 4Şırıngalar 150ml kapasitesinde 5Her steril şırınga paketi içerisinde bir adet şırınga bulunacaktır. 6Kullanım esnasında şırıngaların tırnak kısmında yıpranma ve kırılma olmaması, kullanımı engellememesi gerekmektedir. 7Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde kontrast madde olsa bile şırınga çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden bir başka işlem için kullanılabilecektir.gerekli görülür ise bu özellik mevcut cihaza takılarak test edilecektir. 8En az 1 numune teslim edilecektir. 9Şırınganın tırnak kısmı çift dişli olmalıdır ANJIOMAT 6000 CİHAZI İÇİN PLASTİK DİSP. ENJEKTÖR 700 Adet 1Hastanemiz anjiografi laboratuarı bölümünde mevcut bulunan pompa enjektör sistemlerine uyumlu olmalıdır. 2Orijinal ambalajında ve steril, tek kullanımlık olmalıdır. 3Teslim edilecek ürün üzerinde son kullanma tarihi yazılı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.kullanım süresi 3 aydan az kalan ürünler için kullanım süresi 1 yıl olan yeni ürünlerle değişimi firma taahhüt etmelidir. 4Şırıngalar 150ml kapasitesinde 5Her steril şırınga paketi içerisinde bir adet şırınga bulunacaktır. 6Kullanım esnasında şırıngaların tırnak kısmında yıpranma ve kırılma olmaması, kullanımı engellememesi gerekmektedir. 7Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde kontrast madde olsa bile şırınga çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden bir başka işlem için kullanılabilecektir.gerekli görülür ise bu özellik mevcut cihaza takılarak test edilecektir. 8En az 1 numune teslim edilecektir. 9Şırınganın tırnak kısmı tek dişli olmalıdır RADYASYON KORUYUCU PANEL KILIFI 110X70 CM 1Ebatları 110x70cm olmalıdır. 2 Kliniğimizdeki koruyucu panele uygun olmalıdır. 3. Şeffaf olmalıdır. 4.Panele tutunabilmesi için ucu lastik olmalı ve lastik sağlam olup panel üzerinde kaymayacak şekilde tasarlanmalıdır. 5.Kılıfın Sterlizasyon tipi paket üzerinde belirtilmiş olmalıdır, firma deforme veya açık olan ürünleri değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 6.Numune üzerinden değerlendirilecektir. 500 Adet POLYEST.BRAİDEDNONABSORBABLE 2526 MM 90CM 2/0 Ç.İ GUIDE WİRE CM 0.035" J CURVE 3MM 2000 Adet olacak 2. En az 1 numune verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde üzerinde değerlendirme yapılmayacak, 3. Polyester sentetik örgülü emilemeyen 2526 MM 90CM 2/0 sutür özelliğinde olacak 4. Azaltılmış pürüzlü yüzey, düğüm kayma özelliği, dokudan rahat geçiş özellikleri bulunacak 300 Adet 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4. Genel amaçlı, paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak.

3 GUIDE WİRE CM 0.035" J CURVE 3MM 300 Adet GUIDE WİRE CM 0.038" J CURVE 3MM GUIDE WİRE CM 0.038" DÜZ 3MM GUIDE WİRE EXCHANGE CM 0.035" J CURVE 3MM GUIDE WİRE EXCHANGE CM 0.038" J CURVE 3MM GUIDE WİRE HYDROPHİLE 0.035" CM J UÇLU(TERUMO TİP VEYA BENZERİ) BACKUP GUIDE WİRE 0,035" CM Adet 4. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Genel amaçlı, paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Genel amaçlı, paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Adet 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4. Genel amaçlı, Paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4. Genel amaçlı, Paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4. Özel Amaçlı, hidrofilik özellikte Terumo tipi veya benzerlikte, guıde wire hydrophile 0.035, cm, j uçlu (Terumo tipi veya benzeri) 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 300 Adet 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3.En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4. Genel amaçlı, Paslanmaz çelikten yapılı, PTFE veya benzeri madde ile kaplı, fixed core özellikte 5. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandıralcak.

4 BACKUP GUIDE WİRE 0,035" CM 300 Adet GUIDING KATATER EKSTRA SUPPORT 67F SOL MULTIPURPOSE GUIDING KATATER 67F EL GAMEL KATATER TİP 1 6F 100CM EL GAMEL KATATER TİP 2 6F 100CM EL GAMEL KATATER TİP 3 6F 100CM JUDKINS TEKNİK AL1 6F SOL 1000 Adet cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. French boyutları ve loop seceneklerine göre alınacak kateter miktarı kardiyoloji kliniğine sorularak teslim edilecektir. 7.6F kateterler yan deliksiz 7Folanlar yan delikli En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. 6F kataterler yan deliksiz Diğerleri yan delikli French boyutlarına göre alınacak kateter miktarı kardiyoloji kliniğine sorularak teslim edilecektir En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak, En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak, En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak, En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek verilecek, katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak

5 JUDKINS TEKNİK AL1 6F SOL 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte olacak, Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 5. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak JUDKINS TEKNİK AL2 6F SOL JUDKINS TEKNİK AL3 6F SOL JUDKINS TEKNİK AR1 6F SAĞ JUDKINS TEKNİK AR2 6F SAĞ JUDKINS TEKNİK JL VEYA FL 3,5 6F SOL JUDKINS TEKNİK JL VEYA FL 4 6F SOL 1. Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işarei bulunacaktır. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek verilecek, katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte olacak, Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 5. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işarei bulunacaktır. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek verilecek, katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte olacak, Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 5. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işarei bulunacaktır. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek verilecek, katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte olacak, Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 5. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak. 6. Judkıns teknik, AR1, 6F HF sağ 1. Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3.En az 1yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte olacak, Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak Adet 3.En az 1yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak Adet 4..En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak.

6 JUDKINS TEKNİK JL VEYA FL 4 6F SOL 7000 Adet JUDKINS TEKNİK JL VEYA FL 4,5 6F SOL JUDKINS TEKNİK JL VEYA FL 5 6F SOL JUDKINS TEKNİK JL VEYA FL 6 6F SOL JUDKINS TEKNİK JR VEYA FR 3,5 6F SAĞ JUDKINS TEKNİK JR VEYA FR 4 6F SAĞ İNTERNAL MAMARY BYPASS KATATERİ 6F HF 500 Adet 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak Adet 3.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak Adet 4. En az 1 numune ve katalog veya broşür verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, incelenme sırasında gerekirse numune kullanılacaktır. 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak.

7 İNTERNAL MAMARY BYPASS KATATERİ 6F HF 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak SAFEN BYPASS KATATERİ 6F SOL 3.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4. En az 1 numune ve katalog veya broşür verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, incelenme sırasında gerekirse numune kullanılacaktır. 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak SAFEN BYPASS KATATERİ 6F SAĞ 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak MULTIPURPOSE UCU AÇ.YAN DELİKLİ MPA II 6F 100CM MULTIPURPOSE UCU AÇIK YAN DELİKSİZ MPB1 6F 100CM PİGTAİL KATATER YAN DELİKLİ 110 CM 6 F TROMBUS ASPİRASYON KATATERİ 25 Adet 400 Adet 5. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 6. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak. 200 Adet 2.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az 1 numune ve katalog veya broşür verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, incelenme sırasında gerekirse numune kullanılacaktır. 4. Wire braid yapıda Soft Touch özellikte Kuvvetli plastik hafıza Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak 5. En az 1000 PSI basınca dayanıklı Super tourque özellikte olacak Adet 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Wirebraided yapıda, highflow ve soft touch özellikte olup röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak özellikte, kuvvetli plastık hafiza (memory) özellikte, en az 1000 psi basınca dayanıklı, süper torqe özellikte 1Aspirasyon katateri koroner veya periferik arterlerde bulunan taze ve yumuşak emboli veya trombüsün aspirasyonu için özel olarak tasarlanmış olmalıdır. 2. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 30 Adet

8 TROMBUS ASPİRASYON KATATERİ GUIDE WIRE TOTAL OKLUZYONLAR İÇİN GUIDE WİRE STEERABLE (EXCHANGE CM 0.014") GUIDE WİRE STEERABLE STANDART GUIDE WİRE STEERABLE FLOPİ GUIDE WİRE STEERABLE İNTERMEDIATE 30 Adet 3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 4. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 5. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse ±10cm boyunda, koroner içi trombus aspirasyonuna uygun, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacatır. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Total oklüzyon vakalarında kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. Torkabilite yüksek, hidrofilik özellikte, En az 165cm, en çok 190 cm, Çapı 0.014, distal ucu radyoopak Gövde PTFE veya benzeri madde ile kaplı olacak. 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacaktır bunları kullanım süresi 12 ay olan olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Torkabilite yüksek, en az 280cm, en çok 300cm, çapı 0.014", Ucu j curve, distal ucu radpoopak olacak. 6. Gövde PTFE veya benzeri madde ile kaplı olacak. 7. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Torkabilite yüksek, En az 165cm, en çok 190 cm, Çapı 0.014, Ucu j curve, distal ucu radyoopak Gövde PTFE veya benzeri madde ile kaplı olacak. Steerable guıde wire standart. 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Adet 3000 Adet 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Torkabilite yüksek, En az 165cm, en çok 195 cm, Çapı 0.014, Ucu j curve, distal ucu radyoopak Gövde PTFE veya benzeri madde ile kaplı olacak. 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Torkabilite yüksek, En az 165cm, en çok 190 cm, Çapı 0.014, Ucu j curve, distal ucu radyoopak Gövde PTFE veya benzeri madde ile kaplı olacak.

9 GUIDE WİRE STEERABLE İNTERMEDIATE 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak GUIDE WIRE STEERABLE EXTRA SUPPORT GUIDE WIRE STEERABLE HİDROFİLİK MONORAİL UZUN BALON 2,5X30 MM MONORAİL UZUN BALON 3.00 MMX30 MM MONORAİL UZUN BALON 3,5 MMX30 MM 200 Adet 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Torkabilite yüksek, En az 165cm, en çok 190 cm, Çapı 0.014, Ucu j curve, distal ucu radyoopak Gövde PTFE veya benzeri madde ile kaplı olacak. 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Adet 5. Torkabilite yüksek, En az 185cm, en çok 190 cm, Çapı 0.014, Ucu j curve, distal ucu radyoopak Özel Amaçlı, hidrofilik özellikte Terumo tipi veya benzerlikte olacak. Steerable guıde wire hidrofilik. 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 1.Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş bunları kullanım süresi 12 ay olan olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 4.Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) 0.019" ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 2.5mm, 30mm 5.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 7.Balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren en az iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş bunları kullanım süresi 12 ay olan olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) 0.019" ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 3.0mm, 30mm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 7.Balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren en az iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş bunları kullanım süresi 12 ay olan olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 3.5mm, 30mm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 5 Adet 5 Adet 5 Adet

10 MONORAİL UZUN BALON 3,5 MMX30 MM 5 Adet STANDART MONORAİL BALON 1.5 MM, 2 CM STANDART MONORAİL BALON 2.0 MM, 2 CM STANDART MONORAİL BALON 2.0 MM, 912 MM STANDART MONORAİL BALON 2.5 MM, 2 CM STANDART MONORAİL BALON 2.75 MM 2CM 400 Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. En az 1(bir) yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 4.Balon profili düşük olmalıdır, lezyon giriş profili maksimum inch olmalı, geçiş profili inch i aşmamalıdır. 5.Balonda çift veya balonun ortasında tek marker olmalıdır. 6.Balon geçiş çapının düşük olabilmesi için kapalı iken yapraklar (fold) şeklinde üzerine kapanmış olmalı, şişirilip indirildiği zaman bu yapıyı tekrar kazanabilmelidir. 7.Lezyon geçişini kolaylaştırmak için özel kaplama ile kaplanmış olmalıdır. Bu kaplama balonun bütün yüzeyinde olmamalı sadece geçiş yaparken (kapalı iken) damar cidar ile temas eden yüzeylerde olmalı, şişirildiğinde açığa çıkan balon kısımlarında kaplama olmamalıdır. 8.Nominal basınç ve rated burst basınç aralığı dar olmamalı. 9.Teklif edilen ürün üretici firmanın son jenerasyon ürünü olmalıdır. 10. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak 11.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Adet 1.Tek tek steril orjinal ambalajlarda paketlenmiş dispozaple üzerinde son kullanım tarihi olacak sterilizasyon tipi ve özelliği paketin üzerinde belirtilmiş olacak. 2 Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3. En az 12ay starilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda balonları kullanım süresi bir yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt edilmelidir. 4. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Semi compliant özellikte rated bust pressure en az 14atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili) 0.019'ten yüksek olmamalı, blonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı. 6. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. Firmalar katalog üzerinde bir bir işaretleme yapacak Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 2.0mm, 912mm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalıdır.standart monorail balon, 2.5mm, 2cm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş

11 STANDART MONORAİL BALON 2.75 MM 2CM STANDART MONORAİL BALON 2.75 MM, 912 MM STANDART MONORAİL BALON 3.0 MM 20 MM STANDART MONORAİL BALON 3.0 MM, 912 MM STANDART MONORAİL BALON 3.5 MM 2 CM STANDART MONORAİL BALON 3.5 MM 912 MM numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 2.75mm, 2cm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) 0.019" ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 2.75mm, 912mm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) 0.019" ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) 0.019" ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 3.0mm, 912mm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) 0.019" ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş

12 STANDART MONORAİL BALON 3.5 MM 912 MM STANDART MONORAİL BALON 4.0 MM 2 CM NONCOMLİANT MONORAİL BALON 2.5 MM 810 MM NONCOMLİANT MONORAİL BALON 3.0 MM 810 MM NONCOMLİANT MONORAİL BALON 3.5 MM 810 MM numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) 0.019" ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 3.5mm, 912mm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş numuneyi kullanacak 5. Semi compliant özellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriş profili, distal lezyon profili) 0.019" ten yüksek olmamalı, balonun inme süresi hızlı (bir emişte) olmalı, Standart monorail balon, 4.0mm, 2cm 6.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 1. NonCompliant PTCA balonu koroner darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir. 2. Balon momoroil ve Noncompliant özelliğinde olmalıdır. Bu özellik malzeme üzerinde veya katologda belirtilmiş olmalıdır 3. Balonun lezyon uç profili en çok olmalıdır. 4. Tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için uç profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiş olmalıdır. 5. En az 6 Fr çaplı guiding katater ile kullanılabilmelidir. 6. Balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren en az iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 7. Balon 0,014 tel ile uyumlu olmalıdır. 8. Balon rated burst basıncı en az 14 bar olmalıdır. 9. Teslim edilen balonların miatları en az 12 ay olmalı, miatlarına en az 3 ay kalan balonlar için talep edildiğinde en az 12 ay miatlı yeni balonlar ile değiştirileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir. 10. Ambalaj üzerinde Lot numarası ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 1Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2 NonCompliant PTCA balonu koroner darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir. 3 Balon momoroil ve Noncompliant özelliğinde olmalıdır. Bu özellik malzeme üzerinde veya katologda belirtilmiş olmalıdır 4 Balonun lezyon uç profili en çok 0.017" olmalıdır. 5 Tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için uç profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiş olmalıdır. 6 En az 6 Fr çaplı guiding katater ile kullanılabilmelidir. 7 Balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren en az iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 8 Balon 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır. 9 Balon rated burst basıncı en az 14 bar olmalıdır. 10 Teslim edilen balonların miatları en az 12 ay olmalı, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 11 Ambalaj üzerinde Lot numarası ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 12Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 1Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2 NonCompliant PTCA balonu koroner darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir. 3 Balon momoroil ve Noncompliant özelliğinde olmalıdır. Bu özellik malzeme üzerinde veya katologda belirtilmiş olmalıdır 4 Balonun lezyon uç profili en çok 0.017" olmalıdır. 5 Tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için uç profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiş olmalıdır. 6 En az 6 Fr çaplı guiding katater ile kullanılabilmelidir.

13 NONCOMLİANT MONORAİL BALON 3.5 MM 810 MM NONCOMLİANT MONORAİL BALON 2.5 MM 2 CM NONCOMLİANT MONORAİL BALON 3.0 MM 2 CM NONCOMLİANT MONORAİL BALON 3.5 MM 2 CM 7 Balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren en az iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 8 Balon 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır. 9 Balon rated burst basıncı en az 14 bar olmalıdır. 10 Teslim edilen balonların miatları en az 12 ay olmalı, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 11 Ambalaj üzerinde Lot numarası ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 12 Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır NonCompliant PTCA balonu koroner darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir. 2. Balon momoroil ve Noncompliant özelliğinde olmalıdır. Bu özellik malzeme üzerinde veya katologda belirtilmiş olmalıdır 3. Balonun lezyon uç profili en çok 0.017" olmalıdır. 4. Tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için uç profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiş olmalıdır. 5. En az 6 Fr çaplı guiding katater ile kullanılabilmelidir. 6. Balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren en az iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 7. Balon 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır. 8. Balon rated burst basıncı en az 14 bar olmalıdır. 9. Teslim edilen balonların miatları en az 12 ay olmalı, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 10. Ambalaj üzerinde Lot numarası ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacaktır. 13.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 14. Balonların uzunluk ölçülerinde +/ 2 mm tolerans tanınacaktır. 15. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2. Ürünün ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3. NonCompliant PTCA balonu koroner darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir. 4. Balon monoroil ve Noncompliant özelliğinde olmalıdır. 5. Balonun lezyon uç profili en çok 0.017" olmalıdır. 6. Tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için uç profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiş olmalıdır. 7. En az 6 Fr çaplı guiding katater ile kullanılabilmelidir. 8. Balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren en az iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 9. Balon 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır. 10. Balon rated burst basıncı en az 14 bar olmalıdır. 11. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 12. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacaktır. 13. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 14. Balonların uzunluk ölçülerinde +/ 2 mm tolerans tanınacaktır. 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2. Ürünün ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3. NonCompliant PTCA balonu koroner darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir. 4. Balon monoroil ve Noncompliant özelliğinde olmalıdır. 5. Balonun lezyon uç profili en çok 0.017" olmalıdır. 6. Tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için uç profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiş olmalıdır. 7. En az 6 Fr çaplı guiding katater ile kullanılabilmelidir. 8. Balon üzerinde distal ve proksimalini gösteren en az iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 9. Balon 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır. 10. Balon rated burst basıncı en az 14 bar olmalıdır.

14 NONCOMLİANT MONORAİL BALON 3.5 MM 2 CM BALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM ÇAP 1719 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM ÇAP 2024 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM ÇAP 2532 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2,5 MM ÇAP 8 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2,75 MM ÇAP 8 MM UZUNLUK 11. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 12.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacaktır. 13.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak. 14. Balonların uzunluk ölçülerinde +/ 2 mm tolerans tanınacaktır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Adet 30 Adet 20 Adet 2 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır 80 Adet

15 BALON EKSPANDABLE STENT 2,75 MM ÇAP 8 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2.5 MM ÇAP 1215 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2.5 MM ÇAP 1719 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2.5 MM ÇAP 2024 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2.5 MM ÇAP 2532 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM ÇAP 1113 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM ÇAP 1416 MM UZUNLUK 80 Adet 1 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Adet 30 Adet 30 Adet

16 BALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM ÇAP 1416 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM ÇAP 8 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM ÇAP 1113 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM ÇAP 1416 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM ÇAP 1719 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM ÇAP 2024 MM UZUNLUK 30 Adet 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Adet 3.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Adet 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır 1 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır

17 BALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM ÇAP 2024 MM UZUNLUK 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır BALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM ÇAP 2532 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM ÇAP 8 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM ÇAP 1113 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM ÇAP 1416 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM ÇAP 1719 MM UZUNLUK 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Adet 75 Adet 110 Adet 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır 70 Adet BALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM ÇAP 2024 MM UZUNLUK 30 Adet

18 BALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM ÇAP 2024 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM ÇAP 2532 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM ÇAP 8 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM ÇAP 1113 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM ÇAP 1416 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM ÇAP 1719 MM UZUNLUK 30 Adet 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Adet 20 Adet 30 Adet 20 Adet 15 Adet

19 BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM ÇAP 1719 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM ÇAP 2024 MM UZUNLUK BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM ÇAP 2532 MM UZUNLUK 5 İLAÇ KAPLI STENT (2,25 MM) 15 Adet 5. Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Stent CobaltChrome malzemeden yapılmış olmalıdır Teklif edilen stent; ince strut yapıda, gelişmiş biyouyumluluğa sahip dayanıklı polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak limus salınımlı, düşük polimer yükü içeren veya yıkılabilen polimer veya polimersiz yüzey özelliklerine sahip, güncel 2014 Avrupa Kardiyoloji Birliği(ESC) Miyokardiyal Revaskülarizyon kılavuzunda klinik kullanımı önerilen yeni jenerasyon(ikinci ve üçüncü jenerasyon) ilaç kaplı stent özelliğinde olmalıdır. 2.Stentin yapıldığı materyal kobaltkrom, platinkrom veya paslanmaz çelik olmalı ve stent lazer kesim ile elde edilmiş olmalıdır. 3. Stent strut kalınlığı 120 mikrometreden fazla olmamalıdır. 4.Stent balon ekspandbl olmalıdır ve direkt stentleme işlemine olanak vermelidir. 5.Stentin iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 6.Stent segmental yapıda ve esnek ( Flexible ) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guidewire ) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. (crossability, torkability ). 7.Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksekyeterli basınç uygulamalıdır. 8.Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 6F kılavuz kateter ile kullanılabilmelidir. 9.Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 10.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse kılavuz kateter içine geri alınabilmelidir. 11.Stentin yan dal aralıkları genişletilebilerek, yan dal uygulamalarına olanak vermelidir. 12.Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, kılavuz kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 13.Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapı da kontrollü olarak artmalıdır. 14.Derecelendirilmiş patlama basıncı ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 15.Stentin iletim sistemi kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 16.Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 17.Stent radial gücü mükemmel olmalı, elastik recoil oranı düşük olmalıdır. 18.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 19.Stent yerleştirilme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 22.Stent MRG korumalı olmalıdır. 23.Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır. 24.İhaleyi alan firma ihaleye çıkılan çaptaki stentleri, sınırları şartnamede belirtilmiş olan uzunluklardan eşit sayıda teslim etmelidir. Eşit olarak bölünemediği durumlarda en küçük boyuttan azaltım yapılacaktır. 25.Firma ihale sonrasında stentleri, kliniğin ihtiyacına göre istenen boy ve çaplarda (2.25 mm ve üzeri) değiştireceğini taahhüt etmelidir. 26.Firma, ihale aşamasında ihaleyle alınması planlanan çaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadır. Ayrıca firma ihaleye katıldığı stentlerin genel özelliklerini belirten katalog vermelidir. 10 Adet 5 Adet 75 Adet

20 İLAÇ KAPLI STENT (2,25 MM) 75 Adet 27.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katılan ürün değerlendirme dışında tutulacaktır 28.Verilen numuneler klinikte uygulamalı olarak değerlendirilecektir. 29.Stentlerin depoya teslim tarihinden itibaren son kullanım süresi en az 10 ay olmalıdır. Teslim sonrası 3 aydan daha kısa son kullanım süresi kalan stentleri, kliniğin ihtiyacına göre belirlenen ebatlardaki stentlerle değiştirmeyi taahüt etmelidir. 30.İhale sonrası stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1(bir) iş günü içinde sağlamalıdır. 31.İhtiyaca göre talep edildiğinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynı markanın aynı özelliklere sahip stentlerle değişim yapacağını taahhüt etmelidir. Stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1 iş günü içinde sağlamalıdır. 32.Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir. Cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır İLAÇ KAPLI STENT (2,5 MM) İLAÇ KAPLI STENT (2,75 MM) 200 Adet 1. Teklif edilen stent; ince strut yapıda, gelişmiş biyouyumluluğa sahip dayanıklı polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak limus salınımlı, düşük polimer yükü içeren veya yıkılabilen polimer veya polimersiz yüzey özelliklerine sahip, güncel 2014 Avrupa Kardiyoloji Birliği(ESC) Miyokardiyal Revaskülarizyon kılavuzunda klinik kullanımı önerilen yeni jenerasyon(ikinci ve üçüncü jenerasyon) ilaç kaplı stent özelliğinde olmalıdır. 2.Stentin yapıldığı materyal kobaltkrom, platinkrom veya paslanmaz çelik olmalı ve stent lazer kesim ile elde edilmiş olmalıdır. 3. Stent strut kalınlığı 120 mikrometreden fazla olmamalıdır. 4.Stent balon ekspandbl olmalıdır ve direkt stentleme işlemine olanak vermelidir. 5.Stentin iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 6.Stent segmental yapıda ve esnek ( Flexible ) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guidewire ) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. (crossability, torkability ). 7.Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksekyeterli basınç uygulamalıdır. 8.Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 6F kılavuz kateter ile kullanılabilmelidir. 9.Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 10.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse kılavuz kateter içine geri alınabilmelidir. 11.Stentin yan dal aralıkları genişletilebilerek, yan dal uygulamalarına olanak vermelidir. 12.Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, kılavuz kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 13.Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapı da kontrollü olarak artmalıdır. 14.Derecelendirilmiş patlama basıncı ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 15.Stentin iletim sistemi kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 16.Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 17.Stent radial gücü mükemmel olmalı, elastik recoil oranı düşük olmalıdır. 18.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 19.Stent yerleştirilme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 22.Stent MRG korumalı olmalıdır. 23.Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır. 24.İhaleyi alan firma ihaleye çıkılan çaptaki stentleri, sınırları şartnamede belirtilmiş olan uzunluklardan eşit sayıda teslim etmelidir. Eşit olarak bölünemediği durumlarda en küçük boyuttan azaltım yapılacaktır. 25.Firma ihale sonrasında stentleri, kliniğin ihtiyacına göre istenen boy ve çaplarda (2.25 mm ve üzeri) değiştireceğini taahhüt etmelidir. 26.Firma, ihale aşamasında ihaleyle alınması planlanan çaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadır. Ayrıca firma ihaleye katıldığı stentlerin genel özelliklerini belirten katalog vermelidir. 27.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katılan ürün değerlendirme dışında tutulacaktır 28.Verilen numuneler klinikte uygulamalı olarak değerlendirilecektir. 29.Stentlerin depoya teslim tarihinden itibaren son kullanım süresi en az 10 ay olmalıdır. Teslim sonrası 3 aydan daha kısa son kullanım süresi kalan stentleri, kliniğin ihtiyacına göre belirlenen ebatlardaki stentlerle değiştirmeyi taahüt etmelidir. 30.İhale sonrası stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1(bir) iş günü içinde sağlamalıdır. 31.İhtiyaca göre talep edildiğinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynı markanın aynı özelliklere sahip stentlerle değişim yapacağını taahhüt etmelidir. Stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1 iş günü içinde sağlamalıdır. 32.Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir. Cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır Teklif edilen stent; ince strut yapıda, gelişmiş biyouyumluluğa sahip dayanıklı polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak limus salınımlı, düşük polimer yükü içeren veya yıkılabilen polimer veya polimersiz yüzey özelliklerine sahip, güncel 2014 Avrupa Kardiyoloji Birliği(ESC) Miyokardiyal Revaskülarizyon kılavuzunda

21 İLAÇ KAPLI STENT (2,75 MM) 2 klinik kullanımı önerilen yeni jenerasyon(ikinci ve üçüncü jenerasyon) ilaç kaplı stent özelliğinde olmalıdır. 2.Stentin yapıldığı materyal kobaltkrom, platinkrom veya paslanmaz çelik olmalı ve stent lazer kesim ile elde edilmiş olmalıdır. 3. Stent strut kalınlığı 120 mikrometreden fazla olmamalıdır. 4.Stent balon ekspandbl olmalıdır ve direkt stentleme işlemine olanak vermelidir. 5.Stentin iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 6.Stent segmental yapıda ve esnek ( Flexible ) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guidewire ) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. (crossability, torkability ). 7.Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksekyeterli basınç uygulamalıdır. 8.Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 6F kılavuz kateter ile kullanılabilmelidir. 9.Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 10.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse kılavuz kateter içine geri alınabilmelidir. 11.Stentin yan dal aralıkları genişletilebilerek, yan dal uygulamalarına olanak vermelidir. 12.Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, kılavuz kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 13.Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapı da kontrollü olarak artmalıdır. 14.Derecelendirilmiş patlama basıncı ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 15.Stentin iletim sistemi kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 16.Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 17.Stent radial gücü mükemmel olmalı, elastik recoil oranı düşük olmalıdır. 18.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 19.Stent yerleştirilme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 22.Stent MRG korumalı olmalıdır. 23.Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır. 24.İhaleyi alan firma ihaleye çıkılan çaptaki stentleri, sınırları şartnamede belirtilmiş olan uzunluklardan eşit sayıda teslim etmelidir. Eşit olarak bölünemediği durumlarda en küçük boyuttan azaltım yapılacaktır. 25.Firma ihale sonrasında stentleri, kliniğin ihtiyacına göre istenen boy ve çaplarda (2.25 mm ve üzeri) değiştireceğini taahhüt etmelidir. 26.Firma, ihale aşamasında ihaleyle alınması planlanan çaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadır. Ayrıca firma ihaleye katıldığı stentlerin genel özelliklerini belirten katalog vermelidir. 27.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katılan ürün değerlendirme dışında tutulacaktır 28.Verilen numuneler klinikte uygulamalı olarak değerlendirilecektir. 29.Stentlerin depoya teslim tarihinden itibaren son kullanım süresi en az 10 ay olmalıdır. Teslim sonrası 3 aydan daha kısa son kullanım süresi kalan stentleri, kliniğin ihtiyacına göre belirlenen ebatlardaki stentlerle değiştirmeyi taahüt etmelidir. 30.İhale sonrası stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1(bir) iş günü içinde sağlamalıdır. 31.İhtiyaca göre talep edildiğinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynı markanın aynı özelliklere sahip stentlerle değişim yapacağını taahhüt etmelidir. Stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1 iş günü içinde sağlamalıdır. 32.Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir. Cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır İLAÇ KAPLI STENT 3,0 MM 600 Adet 1. Teklif edilen stent; ince strut yapıda, gelişmiş biyouyumluluğa sahip dayanıklı polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak limus salınımlı, düşük polimer yükü içeren veya yıkılabilen polimer veya polimersiz yüzey özelliklerine sahip, güncel 2014 Avrupa Kardiyoloji Birliği(ESC) Miyokardiyal Revaskülarizyon kılavuzunda klinik kullanımı önerilen yeni jenerasyon(ikinci ve üçüncü jenerasyon) ilaç kaplı stent özelliğinde olmalıdır. 2.Stentin yapıldığı materyal kobaltkrom, platinkrom veya paslanmaz çelik olmalı ve stent lazer kesim ile elde edilmiş olmalıdır. 3. Stent strut kalınlığı 120 mikrometreden fazla olmamalıdır. 4.Stent balon ekspandbl olmalıdır ve direkt stentleme işlemine olanak vermelidir. 5.Stentin iç ve dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. 6.Stent segmental yapıda ve esnek ( Flexible ) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guidewire ) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. (crossability, torkability ). 7.Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksekyeterli basınç uygulamalıdır. 8.Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 6F kılavuz kateter ile kullanılabilmelidir. 9.Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 10.Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse kılavuz kateter içine geri alınabilmelidir. 11.Stentin yan dal aralıkları genişletilebilerek, yan dal uygulamalarına olanak vermelidir. 12.Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, kılavuz kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 13.Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapı da kontrollü olarak

22 İLAÇ KAPLI STENT 3,0 MM 600 Adet artmalıdır. 14.Derecelendirilmiş patlama basıncı ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 15.Stentin iletim sistemi kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 16.Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 17.Stent radial gücü mükemmel olmalı, elastik recoil oranı düşük olmalıdır. 18.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 19.Stent yerleştirilme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 22.Stent MRG korumalı olmalıdır. 23.Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır. 24.İhaleyi alan firma ihaleye çıkılan çaptaki stentleri, sınırları şartnamede belirtilmiş olan uzunluklardan eşit sayıda teslim etmelidir. Eşit olarak bölünemediği durumlarda en küçük boyuttan azaltım yapılacaktır. 25.Firma ihale sonrasında stentleri, kliniğin ihtiyacına göre istenen boy ve çaplarda (2.25 mm ve üzeri) değiştireceğini taahhüt etmelidir. 26.Firma, ihale aşamasında ihaleyle alınması planlanan çaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadır. Ayrıca firma ihaleye katıldığı stentlerin genel özelliklerini belirten katalog vermelidir. 27.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katılan ürün değerlendirme dışında tutulacaktır 28.Verilen numuneler klinikte uygulamalı olarak değerlendirilecektir. 29.Stentlerin depoya teslim tarihinden itibaren son kullanım süresi en az 10 ay olmalıdır. Teslim sonrası 3 aydan daha kısa son kullanım süresi kalan stentleri, kliniğin ihtiyacına göre belirlenen ebatlardaki stentlerle değiştirmeyi taahüt etmelidir. 30.İhale sonrası stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1(bir) iş günü içinde sağlamalıdır. 31.İhtiyaca göre talep edildiğinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynı markanın aynı özelliklere sahip stentlerle değişim yapacağını taahhüt etmelidir. Stent değişimi gerektiğinde firma stent değişimini en çok 1 iş günü içinde sağlamalıdır. 32.Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir. Cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır INOUE BALON KATATERİ NO:22 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3.Bölüm talep ederse teslim sonrası firma balonların istenen boyutta değişimini yapmayı garanti etmelidir. 4. İnoue balon katateri mitral kapakta şişirilip geri inmemesi durumunda gerdirildiğinde kendi kendine inerek kapak ve septumdan güvenli bir şekilde geri çıkartılabilmesi için balon üzerinde en az iki küçük kontrast madde güvenlik deliği bulunmalıdır. 5.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 6.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatör, sprıng stylet, balon kateter, ruler, plastik şırınga içerecektir INOUE BALON KATATERİ NO:24 4.Bölüm talep ederse teslim sonrası firma balonların istenen boyutta değişimini yapmayı garanti etmelidir. 5. İnoue balon katateri mitral kapakta şişirilip geri inmemesi durumunda gerdirildiğinde kendi kendine inerek kapak ve septumdan güvenli bir şekilde geri çıkartılabilmesi için balon üzerinde en az iki küçük kontrast madde güvenlik deliği bulunmalıdır. 6.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 7.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatör, sprıng stylet, balon kateter, ruler, plastik şırınga içerecektir INOUE BALON KATATERİ NO:26. 4.Bölüm talep ederse teslim sonrası firma balonların istenen boyutta değişimini yapmayı garanti etmelidir. 5. İnoue balon katateri mitral kapakta şişirilip geri inmemesi durumunda gerdirildiğinde kendi kendine inerek kapak ve septumdan güvenli bir şekilde geri 2 Adet 10 Adet 10 Adet

23 INOUE BALON KATATERİ NO:26 INOUE BALON KATATERİ NO:28 INOUE BALON KATATERİ NO:30 10 Adet çıkartılabilmesi için balon üzerinde en az iki küçük kontrast madde güvenlik deliği bulunmalıdır. 6.En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 7.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatör, sprıng stylet, balon kateter, ruler, plastik şırınga içerecektir En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4.Bölüm talep ederse teslim sonrası firma balonların istenen boyutta değişimini yapmayı garanti etmelidir. 5. İnoue balon katateri mitral kapakta şişirilip geri inmemesi durumunda gerdirildiğinde kendi kendine inerek kapak ve septumdan güvenli bir şekilde geri çıkartılabilmesi için balon üzerinde en az iki küçük kontrast madde güvenlik deliği bulunmalıdır. 6.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 7.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatör, sprıng stylet, balon kateter, ruler, plastik şırınga içerecektir En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4.Bölüm talep ederse teslim sonrası firma balonların istenen boyutta değişimini yapmayı garanti etmelidir. 5. İnoue balon katateri mitral kapakta şişirilip geri inmemesi durumunda gerdirildiğinde kendi kendine inerek kapak ve septumdan güvenli bir şekilde geri çıkartılabilmesi için balon üzerinde en az iki küçük kontrast madde güvenlik deliği bulunmalıdır. 6.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 7.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatör, sprıng stylet, balon kateter, ruler, plastik şırınga içerecektir. 15 Adet 2 Adet TRANSSEPTAL BROCKENBROUGH NEEDLE 7075CM (ÇELİK) 1. Teklif edilecek Brockenbrough Transseptal Needle, Transseptal girişimlerde (Perkütan Mitral Valvuloplasti, Hemodinamik ve Elektrofizyolojik çalışmalar vs.) sol atriyuma septumu delerek geçişi (Septostomy) mümkün kılabilmeli, böylece diagnostik veya tedaviye yönelik işlemlerin yapılmasına olanak sağlamalıdır. 2. Her bir set bir adet needle ve bir adet paslanmaz çelikden yapılmış Stylet dan oluşmalıdır. 3. Verilecek Needle (yetmişbiryetmişbeş) cm uzunluk ve 18 (onsekiz) gauge çapında olmalıdır. 4. Her bir needle üzerinde kıvrık ucun yönünü gösteren pointer a sahip olmalıdır 5. Bir adet numune ve katalog /broşür kontrol amaçlı verilmelidir (Numuneler geri iade edilecektir). İlave özellikler değerlendirilecektir. 30 Adet MYOKARDİYAL BİYOPSİ FORSEPSİ 105 CM(±2) 67F 1 Tek kullanımlık steril ambalajında olmalıdır. 2 Damar girişi için internal jugular ve femoral seçenekleri olmalıdır. 3 Şaft üzerinde teflon kaplama olmalıdır. 4 Doku örneği alırken daha fazla örnek hacmi için iki çene de açılmalıdır. 5 Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 6En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip ancak firma depoda bulunan teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 7Bu kalem Stok Kodlu MYOKARDİYAL BİOPSY FORCEPSİ İÇİN LONG SHEAT adlı malzeme ile birlikte değerlendirilecektir. Toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır MYOKARDİYAL BİOPSY FORCEPSİ LONG SHEAT 1 Tek kullanımlık steril ambalajında olmalıdır. 2 Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip ancak firma depoda bulunan teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 4 Long sheat myokardiyal biyopsi forsepsi kullanımına boyut ve yapı olarak uyumlu olmalıdır ve forseps long sheat içersinden zorlanmadan geçebilmelidir.

24 MYOKARDİYAL BİOPSY FORCEPSİ LONG SHEAT TRANSKATETER AORTİK KAPAK SETİ stok kodlu miyokardiyal biyopsi forsepsi malzemesi ile birlikte kullanılmaya yapı ve boyut olarak uyumlu olmalıdır. 6Bu kalem Stok Kodlu MYOKARDİYAL BİOPSY FORCEPS 105 CM (±2) 67 F adlı malzeme ile birlikte değerlendirilecektir. Toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır Adet 1. Stent kendiliğinden genişleyebilir (selfexpandable) veya balon expandable olmalıdır. 2. Her iki çeşit sistem (selfexpandable veya balon expandable) için kapak materyali perikard dokusundan üretilmiş olmalıdır. 3. Uygulanacak olan hastanın aortik annulus çapına uygun olacak şekilde çeşitli kapak ölçüleri bulunmalıdır. 4. Her iki çeşit sistem (selfexpandable veya balon expandable) transfemoral arter geçişine uygun olmalıdır. Alternatif vasküler yolla(subkevyan arter veya transaortik veya direk apikal yol) implantasyon seçeneği olmalıdır. 5. Aortik kapak taşıma sistemi kullanılacak olan stent sistemine uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 6. Aortik kapak predilatasyonunu sağlamak için TAVİ seti ile birlikte en az bir adet valvüloplasti balon kateteri işlem esnasında operatörün isteği doğrultusunda uygun boyutta verilmelidir. 7. Giriş yoluna yerleştirilecek olan sheatin çapı; taşıma sisteminin sorunsuz şekilde geçişini sağlayacak şekilde uygun ölçüde olmalıdır. 8.kardiyoloji kliniğince talep edilmesi halinde, klinik tarafından bildirilen çalışanlara firma, malzeme ile ilgili eğitim vereceğini taahhüt etmelidir. 9.Sterilizasyon ve kullanım süreleri hastaneye teslim edildiğinde 1 yıldan az olmamalıdır. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 10. kardiyoloji kliniğinin istediği kapak ölçülerinde teslim edilecektir. TÜM MALZEMELER İÇİN: 1. Malzemelere ait ambalajda dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 2. Malzemelere ait paketler üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 3. Malzemeler uluslar arası kabul görmüş kalite standartlarından (ISO, FDA veya CE) en az birine sahip olmalıdır. 4. Tedarikçi firma ürün tesliminden sonra gerektiği taktirde teslim etmiş olduğu malzemeyi değişik ölçülerdeki malzemelerle işlem esnasında talep edildiğinde değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 5. Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir.cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır EKSPRASYON FİLTRESİ (VOLUM RESPİRATÖRÜ İÇİN) 1Numune üzerinden değerlendirilecektir. 2Koroner yogun bakım ünitesindeki Siemens marka volum respiratörlerine uyumlu olmalıdır. 200 Adet VVIR KALICI PACE MAKER Demand, rate responsive(hız cevaplı) multiprogramlı, telemetreli, tek odacıklı kalıcı pacemaker Genel hükümler Garanti ve hizmet 1. Kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az 1 (BİR) yıl olmalıdır. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.firma ihaleden önce herbir alet için teknik el kitabı ve buroşürleri ilgililere vermelidir. 2. Pacemaker teknoloji hatalarına karşı en az dört yıl için garanti altında olmalıdır. Dört yıllık süre pacemaker ın hastaya yerleştirildiği tarihten itibaren başlayacaktır. 3. Pacemaker üreten yada pazarlayan firmanın Ankara da bir temsilcisi olmalı ve en az 10 yıl süreyle arızaların giderilmesi, elektrot ve pacemaker değiştirilmesi gibi işlemler ve yetkili bir teknik personelin gönderilmesini firma garanti etmelidir. 4. Firma pacemaker ın hastaya takılması sırasında gerekli ölçümlerin yapılmasını sağlamak için yetkili bir personel görevlendirmeli ve bu teknik hizmeti kimlerle verecegini bildirmelidir. 5. Firma pacemakerlı hastaların takibinde kullanılmak üzere proğramlayıcıyı hastanenin kullanımına vermelidir. 6. Pacemaker izleme işlemi için gerektiği takdirde yetkili bir firma personeli en fazla 24 saat içinde hizmet vermelidir. A. Teknik Özellikler 1. Pacing Mode: VVIR, VVI, VOO, AAIR, AAI, AOO olarak proğramlanabilmelidir. 2. Hız: En düşük hız dakikada 50 veya altına, en yüksek hızda dakikada 150 veya üzerine programlanabilmelidir. 3. Hız cevaplı (rate responsive) özellikte olmalıdır. 4. Sensör: Kas aktivitesi (activity), accelerometer, minute volume ve QT sensorü tek başına yada birlikte kullanılabilir. 5. Pulse Amplitude: Proğramlanabilmelidir. En az 6.5 V değerine çıkartılabilmeli, en az da 2 V değerine indirilebilmelidir V arası değerler hariç en fazla 1.0 V aralıklarla ayarlanabilmelidir. 6. Pulse Width: Programlanabilmelidir. En az 0.25 msn e indirilebilmeli ve en az 1 msn e kadar yükseltilmelidir. Bu değerler arası en fazla 0.25 msn lik genişlikte ayarlanabilmelidir. 7. Sensitivite: Proğramlanabilmelidir. Atriyum için en az 0.6 mv a indirilmeli ve en az 3 mv a kadar yükseltilebilmelidir. Ventrikül için en az 1 mv a indirilmeli ve en az 7 mv a kadar yükseltilebilmelidir. 8. Refrakter period: Proğramlanabilmelidir. 9. Polarite: Bipolar olmalı ve gerektiğinde unipolar olarakta programlanabilmelidir. 10. Telemetri: Real time telemetresi olmalıdır. Tüm programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanabilmelidir. Pacing eşiğide otomatik eşik ölçümüyle ölçülebilmelidir. Lead empedans, batarya empedans, ve voltaj ölçülebilmeli ve tahmini EOL zamanı saptanabilmelidir. B. Mekanik Özellikler: Ağırlığı 27 gram ın altında olmalı, dış kaplaması titanium olmalıdır. Keskin kenarlı ve köşeli olmamalıdır. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddelere tek tek cevap verilecek ve katalog üzerinde teknik şartnamedeki maddenin karşılığı işaretlenip numaralandırılacak. İhaleyi alan firmanın teknik elemanı, hastaya malzemenin takılması, değişimi, revizyonu veya teknik nedenlerle çağrıldığında 1 saat içerisinde ekipmanı ile birlikte katater laboratuvarında hazır olmalıdır. 90 Adet

25 VVIR KALICI PACE MAKER 90 Adet KALICI PACE MAKER JENERATÖRÜ DDDR MODLU Genel hükümler Garanti ve hizmet 1. Kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az 1 (BİR) yıl olmalıdır. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Firma ihaleden önce herbir alet için teknik el kitabı ve broşürleri ilgililere vermelidir. 2. Pacemaker teknoloji hatalarına karşı en az dört yıl için garanti altında olmalıdır. Dört yıllık süre pacemaker ın hastaya yerleştirildiği tarihten itibaren başlayacaktır. 3. Pacemaker üreten ya da pazarlayan firmanın Ankara da bir temsilcisi olmalı ve en az 10 yıl süreyle arızaların giderilmesi, elektrot ve pacemaker değiştirilmesi gibi işlemler ve yetkili bir teknik personelin gönderilmesini firma garanti etmelidir. 4. Firma pacemaker ın hastaya takılması sırasında gerekli ölçümlerin yapılmasını sağlamak için yetkili bir personel görevlendirmeli ve bu teknik hizmeti kimlerle vereceğini bildirmelidir. 5. Firma pacemakerlı hastaların takibinde kullanılmak üzere programlayıcıyı hastanenin kullanımına vermelidir. 6. Pacemaker izleme işlemi için gerektiği takdirde yetkili bir firma personeli en fazla 24 saat içinde hizmet vermelidir. A. Teknik Özellikler 1. Pacing Mode: DDDR, DDIR, DDD, DDI, VDD, VVIR, VVI, AAIR, DOO olarak programlanabilmelidir. 2. Hız: En düşük hız dakikada 50 veya altına, en yüksek hızda dakikada 150 veya üzerine programlanabilmelidir. 3. Hız cevaplı (rate responsive) özellikte olmalıdır. 4. Sensör: Kas aktivitesi (activity), accelerometer, minute volume ve QT sensorü tek başına ya da birlikte kullanılabilir. 5. Pulse amplitüt: Programlanabilmelidir. Atriyum ve ventrikül için en az 2 V a indirilmeli, en az 6.5 V a çıkarılabilmelidir.4 V a kadar olan değerler için en fazla 1.0 V aralıklarla ayarlanabilmelidir. 6. Pulse Width: Programlanabilmelidir. En az 0.25 msn e indirilebilmeli ve en az 1 msn e kadar yükseltilmelidir. Bu değerler arası en fazla 0.25 msn lik genişlikte ayarlanabilmelidir. 7. Sensitivite: Programlanabilmelidir. Atriyum için en az 0.6 mv a indirilmeli ve en az 3 mv a kadar yükseltilebilmelidir. Ventrikül için en az 1 mv a indirilmeli ve en az 7 mv a kadar yükseltilebilmelidir. 8. Polarite: Bipolar olmalı ve gerektiğinde unipolar olarak ta programlanabilmelidir. 9. PVARP özelliği bulunmalı ve programlanabilmelidir. 10.Ventriküler refrakter period özelliği değişik değerlere programlanabilmelidir. 11. Telemetri: Real time telemetresi olmalıdır. Tüm programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanabilmelidir. Pacing eşiğide otomatik eşik ölçümüyle ölçülebilmelidir. Lead empedans, batarya empedans, ve voltaj ölçülebilmeli ve tahmini EOL zamanı saptanabilmelidir. 12.Ventriküler polarite unipolar ve bipolar olarak programlanabilmelidir. 13.AV delay değerleri programlanabilir olmalıdır. 14. Mode Switch özelliği bulunmalıdır. 15.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddelere tek tek cevap verilecek ve katalog üzerinde teknik şartnamedeki maddenin karşılığı işaretlenip numaralandırılacak. İhaleyi alan firmanın teknik elemanı, hastaya malzemenin takılması, değişimi, revizyonu veya teknik nedenlerle çağrıldığında 1 saat içerisinde ekipmanı ile birlikte katater laboratuvarında hazır olmalıdır. 16.KALICI PACE MAKER DDDR JENERATÖR'üne teklif veren firma VENTRİKÜLER KALICI PACE LEAD ve AKTİF FİKSASYONLU ATRİAL KALICI LEAD' e de teklif vermelidir. Bu kalemler birlikte değerlendirilecek olup; toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır. B. Mekanik Özellikler: Ağırlığı 29 gram ın altında olmalı, dış kaplaması titanium olmalıdır. Keskin kenarlı ve köşeli olmamalıdır VENTRİKÜLER KALICI LEAD 190 Adet 1.Gerektiğinde pasif ve aktif fiksasyon lead tercihi yapılabilmeli ve değişimleri garanti edilebilmelidir. 2. Polarite: Bipolar olmalı fakat unipolar olarak da programlanabilmelidir. 3. İnsülasyon metaryeli: Lead gövdesini kaplayan meteryal silicone rubber veya "poliüretan" olmalıdır. 4. Elektrodun kaplaması: Titanium, platin, iridium veya karbon olmalıdır. 5. Fiksasyon şekli: Fiksasyon pasif olarak sağlanmalı ve fikse olan elemanlar tine şeklinde olmalıdır. Şayet aktif istenirse değişimi garanti edilmelidir. 6. Lead in fleksibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir. 7. Lead in yönlendirilmesi ve fiksasyonu sağlamak için kullanılan yumuşak ve sert kılavuz telleri olmalıdır. 8 Lead ve jenaratör birbirine uyumlu olmalıdır. Ventriküler kalıcı pace leadi, VVIR Kalıcı pace, DDDR kalıcı pace kalemlerinde ihaleyi kazanan jeneratörle kullanıma uyumlu olmalıdır. 9. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az en az 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 10.Kalıcı Pacemaker Endokardiyal Ventriküler Lead Yerleştirilmesinde Kullanılacak İntroducer Sheath beraberinde olmalıdır ve aşağıdaki özellikleri taşımalıdır. 1. Kullanılacak lead le uygun çapta olmalıdır. 2. Kılavuz tel ve ignesi bulunmalıdır. 3. Peel away özellikte olmalıdır. 11.Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddelere tek tek cevap verilecek ve katalog üzerinde teknik şartnamedeki maddenin karşılığı işaretlenip numaralandırılacak.ihaleyi alan firmanın teknik elemanı, hastaya malzemenin takılması, değişimi, revizyonu veya teknik nedenlerle çağrıldığında 1 saat

26 VENTRİKÜLER KALICI LEAD AKTIF FIKSASYONLU ATRIAL KALıCı LEAD BİVENTRİKÜLER ICD 190 Adet içerisinde ekipmanı ile birlikte katater laboratuvarında hazır olmalıdır. 12. Bu kalem DDDR KALICI PACE MAKER VE AKTİF FİKSASYONLU ATRİAL KALICI LEAD ile uyumlu olmalıdır. Bu kalemler birlikte değerlendirilecek olup toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır. 170 Adet 1. Aktif ve pasif fiksasyonlularda, lead değişimi garanti edilmelidir. 2. Polarite: Bipolar olmalı fakat unipolar olarak da programlanabilmelidir. 3. İnsülasyon metaryeli: Lead gövdesini kaplayan meteryal silicone rubber veya "poliüretan" olmalıdır.. 4. Elektrodun kaplaması: Titanium, platin, iridium veya karbon olmalıdır. 5. atriyal lead aktif fiksasyon özelliğinde olmalı istenildiği takdirde pasif leadle değişimi garanti edilmelidir. Atriyal lead için klavuz tel önceden J şeklinde hazırlanmış olmalıdır. 6. Leadin fleksibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir. 7. Lead in yönlendirilmesi ve fiksasyonu sağlamak için kullanılan yumuşak ve sert kılavuz telleri olmalıdır. 8.Pacemaker ile uyumlu olmalıdır. Teklif edilen Aktif fiksasyonlu atriyal kalıcı pace leadi DDDR pacemaker, DDDR ICD, Biventriküler ICD kalemlerinde ihaleyi kazanan jeneratörle kullanıma uyumlu olmalıdır. 9. teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 (on) ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 10.Endokardiyal Atriyal Lead Yerleştirilmesinde Kullanılacak İntroducer Sheath beraberinde verilmeli ve aşağıdaki özellikleri taşımalıdır. 1. Kullanılacak lead le uygun çapta olmalıdır. 2. Klavuz tel ve iğnesi bulunmalıdır. 3. Peel away özellikte olmalıdır. 11.İhaleyi alan firmanın teknik elemanı, hastaya malzemenin takılması, değişimi, revizyonu veya teknik nedenlerle çağrıldığında 1 saat içerisinde ekipmanı ile birlikte katater laboratuvarında hazır olmalıdır. 12.Bu kalem DDDR KALICI PACE MAKER VE VENTRİKÜLER KALICI LEAD ile birlikte değerlendirilecek olup; toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır. Rate Responsive (Hız Cevaplı), Multi Programlı, Telemetreli, Multichamber, heart failure biventriküler ICD Şartnamesidir. Genel hükümler Garanti ve hizmet 1. Sterilizasyon ve kullanım süreleri hastaneye teslim edildiğinde 10 (on) aydan az olmamalıdır. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 (on) ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Firma ihaleden önce her bir alet için teknik el kitabı ve broşürleri ilgililere vermelidir. 2. Pacemaker teknoloji hatalarına karşı en az dört yıl için garanti altında olmalıdır. Dört yıllık süre pacemaker ın hastaya yerleştirildiği tarihten itibaren başlayacaktır. 3. Pacemaker üreten ya da pazarlayan firmanın Ankara da bir temsilcisi olmalı ve en az 10 yıl süreyle arızaların giderilmesi, elektrot ve pacemaker değiştirilmesi gibi işlemler ve yetkili bir teknik personelin gönderilmesini firma garanti etmelidir. 4. Firma pacemaker ın hastaya takılması sırasında gerekli ölçümlerin yapılmasını sağlamak için yetkili bir personel görevlendirmeli ve bu teknik hizmeti kimlerle vereceğini bildirmelidir. 5. Firma pacemakerlı hastaların takibinde kullanılmak üzere programlayıcıyı hastanenin kullanımına vermelidir. 6. Pacemaker izleme işlemi için gerektiği takdirde yetkili bir firma personeli en fazla 24 saat içinde hizmet vermelidir. A. Teknik özellikler 1. Pacing mod DDDR, DDD, DDIR, DDI, VVIR, VVI, AAIR, AAI, modlarında programlanabilmelidir. 2. Pace AV delay değerleri programlanabilir olmalı, 3. AV delay değerlerini kalp hızına göre ayarlayan rate adaptive AV özelliği olmalıdır. 4. Çıkış voltajı atriyum, sağ ventrikül ve sol ventrikül için birbirinden bağımsız olarak Programlanabilmelidir. Bu değer atriyum için en az 1 V a kadar indirilebilmeli, en az 5 V a kadar yükseltilmelidir. Ventrikül için ise bu değer en az 1 V a kadar indirilebilmeli, en az 6.0 V a kadar yükseltilebilmelidir. 5. Pulse width değerleri atriyum, sağ ventrikül ve sol ventrikül için birbirinden bağımsız olarak programlanabilmelidir. Pulsewith değerleri en az 0,50 msn'ye kadar indirilebilmeli, hangi değerler arasında programlanabildiği belirtilmelidir. 6. Atriyal ve ventriküler sensitivite değerleri programlanabilir olmalıdır. 7. Ventriküler pacing için RV, LV, RV+LV seçenekleri olmalıdır. 8. Ventriküler pacing için RV+LV seçildiği zaman önce hangi odacığın pace edileceğinin seçilebilmesi gerekir. İki odacık arasındaki pace delay ayarlanabilir olmalıdır 9. Post ventriküler atriyal refrakter period özelliği olmalıdır. Bu özellik alet tarafından otomatik olarak ayarlanabilmeli ya da değişik değerlere programlanabilmelidir. 10. Ventriküler pace den sonra T dalgalarını görmemesi için programlanabilen ventriküler refrakter peryod özelliği olmalıdır. 11. Telemetri: Real time telemetresi olmalıdır. Tüm programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanabilmelidir. Lead empedans, batarya empedans ve voltaj ölçülebilmeli ve tahmini EOL zamanı saptanabilmelidir. 12. Mode Switch özelliği bulunmalıdır. 13. Uygulanabilen en yüksek şok değeri en az 35 Joule olmalıdır. 14. Cihaz ventriküler taşikardiyi, supraventriküler taşikardilerden ayırt edecek yeterli özelliklere sahip olmalıdır (Onset, stability gibi). 15. Her bir aritmi algılama bölgesi, terapi seçimi ve uygulanacak şok değeri bağımsız olarak programlanabilmelidir.

27 BİVENTRİKÜLER ICD KORONER SİNÜS ELEKTRODU PASİF 16. Cihazın aritmi ve tedavi episodlarını EGM (intrakardiyak EKG) olarak kaydetme özelliği olmalıdır. 17. Şok dalga formu bifazik ya da monofazik olmalıdır. 18 Pacemaker olarak rate responsive olmalıdır. Sensör, Kas aktivitesi (activity), accelerometer, minute volume ve QT sensorü tek başına ya da birlikte kullanılabilir. 19. Cihaz VF indüklemesini shock on T veya direkt akım ile sağlayabilmelidir. 20. Cihaz gereğinde mükerrer şok verebilmelidir. 21Cihazın batarya ömrü 4 yıldan az olmamalıdır. 22.Cihazın wireless (kablosuz) telemetri özelliği olmalıdır.programlama ve cihaz değerlendirmesi bu şekilde yapılabilmelidir.ihaleyi alan firmanın teknik elemanı, hastaya malzemenin takılması, değişimi, revizyonu veya teknik nedenlerle çağrıldığında 1 saat içerisinde ekipmanı ile birlikte katater laboratuvarında hazır olmalıdır. 23.BİVENTRİKÜLER ICD jeneratörü için teklif veren firma mutlaka KORONER SİNÜS ELEKTRODU PASİF ve KORONER SİNÜS YERLEŞİM SİSTEMİ için de teklif vermelidir. Bu kalemler birlikte değerlendirilecek olup toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır IS 1 ya da LV 1 konnektör uyumlu olmalıdır. 2. Pacemaker ile uyumlu olmalıdır. 3. Koroner sinüs elektrodunun içinden guidewire geçebilmelidir. 4. İstenildiği takdirde CS lead'i firmanın mevcut CS leadleri arasından farklı uzunlukluk ve özellikte leadler ile değiştirilebilmelidir. 5. CS Lead in yerleşimi için gereken; uygun uzunlukta guiding kateterler (en az 3 değişik guiding kateter eğri seçeneği), venogram balon kateterleri elde edilebilmelidir. 6. Lead gövde kalınlığı en fazla 7F olmalıdır. 7Lead ve jenaratör UYUMLU olmalıdır 8.Firma aynı anda unipolar ve bipolar lead seceneğini vaka sırasında sunabilmelidir. 9.Bu kalem BIVENTRİKÜLER ICD VE KORONER SİNÜS YERLEŞİM SİSTEMİ ile birlikte değerlendirilecek olup; toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır KORONER SİNÜS YERLEŞİM SİSTEMİ AUTOMATİK İMPLAMENTABLE CARDİOVERTER DEFİBLATÖR VVIR ICD 60 Adet 1. Koroner sinüse yerleşim için kullanılacak en az iki farklı eğime sahip kateter olmalıdır. 2. Kateterin yerleştirilebilmesi için gerekli olan guidewire sistemin içinde bulunmalıdır. 3. Guidewire ın uzunluğu en az 120 cm olmalıdır. 4. Kateterin iç lümeni 7F kalınlığında elektrod geçebilecek şekilde olmalıdır.. 5. Koroner sinüse elektrod yerleştirildikten sonra kateterler yırtılarak çıkartılabilmelidir. 6. Yırtma işlemi için gerekli bıçak sistem ile birlikte verilmelidir. 7. Sistemde kateterler ile uyumlu hemostatik valf bulunmalıdır. 8. Bu kalem BIVENTRİKÜLER ICD VE KORONERD SİNÜS ELEKTRODU PASİF ile birlikte değerlendirilecek olup toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır. 200 Adet Demand, rate responsive(hız cevaplı) multiprogramlı, telemetreli, tek odacıklı automatik implante edilebilir cardioverter defibrilatör (ICD) Genel hükümlergaranti ve hizmet 1. Sterilizasyon ve kullanım süreleri hastaneye teslim edildiğinde 10 (on) aydan az olmamalıdır. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 (on) ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Firma ihaleden önce her bir alet için teknik el kitabı ve buroşürleri ilgililere vermelidir. 2. Pacemaker teknoloji hatalarına karşı en az dört yıl için garanti altında olmalıdır. Dört yıllık süre pacemaker ın hastaya yerleştirildiği tarihten itibaren başlayacaktır. 3. Pacemaker üreten ya da pazarlayan firmanın Ankara da bir temsilcisi olmalı ve en az 10 yıl süreyle arızaların giderilmesi, elektrot ve pacemaker değiştirilmesi gibi işlemler ve yetkili bir teknik personelin gönderilmesini firma garanti etmelidir. 4. Firma pacemaker ın hastaya takılması sırasında gerekli ölçümlerin yapılmasını sağlamak için yetkili bir personel görevlendirmeli ve bu teknik hizmeti kimlerle verecegini bildirmelidir. 5. Firma pacemakerlı hastaların takibinde kullanılmak üzere programlayıcıyı hastanenin kullanımına vermelidir. 6. Pacemaker izleme işlemi için gerektiği takdirde yetkili bir firma personeli en fazla 24 saat içinde hizmet vermelidir. Teknik özellikler 1. Pacing Mode: VVIR, VVI, olarak programlanabilmelidir. 2. Ağırlığı 95 gr dan fazla olmamalıdır, Kalınlığı 16 mm den fazla olmamalıdır, Cihazın kaplaması titanyum olmalı ve aktif can özelliği göstermelidir. 3. Cihaz farklı modlarda programlanabilmelidir. Yani tamamen kapatılabilmeli (OFF mode) ve hem ritmi takip edip tedavi uygulama modu (MONİTÖR+TEDAVİ mode) bulunmalıdır. 4. Uygulanabilen en yüksek şok değeri en az 35 Joule olmalıdır. 5. Cihaz ventriküler taşikardiyi, supraventriküler taşikardilerden ayırt edecek yeterli özelliklere sahip olmalıdır (Onset, stability gibi). 6. Her bir aritmi algılama bölgesi, terapi seçimi ve uygulanacak şok değeri bağımsız olarak programlanabilmelidir. 7. Cihazın aritmi ve tedavi episodlarını EGM (intrakardiyak EKG) olarak kaydetme özelliği olmalıdır.

28 AUTOMATİK İMPLAMENTABLE CARDİOVERTER DEFİBLATÖR VVIR ICD ICD ŞOK ELEKTRODU AUTOMOTİK İMPLAMENTABLE CARDİYOVERTER DEFİBİLATÖR ICD (DDDR) 200 Adet 8. Şok dalga formu bifazik ya da monofazik olmalıdır. 9. Pacemaker olarak rate responsive olmalıdır. Sensör, kas aktivitesi (activity), accelerometer, minute volume ve QT sensorü tek başına ya da birlikte kullanılabilir. 10. Cihaz VF indüklemesini shock on T veya direkt akım ile sağlayabilmelidir. 11. Cihaz gereğinde mükerrer şok verebilmelidir. 12. Yılda 4 maksimum şok durumunda ve VVI modunda % 100 pacing halinde ICD nin ömrü en az 5 (beş) yıl olmalıdır. 13. Telemetri: Real time telemetresi olmalıdır. Tüm programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanabilmelidir. Lead empedans ve voltaj ölçülebilmeli ve tahmini EOL zamanı saptanabilmelidir. 14. Cihazın wireless(kablosuz) telemetri özelliği olmalıdır. Programlama ve cihaz değerlendirmesi işlem esnasında steriliteyi bozmamak için temassız şekilde yapılabilmelidir. 15. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddelere tek tek cevap verilecek ve katalog üzerinde teknik şartnamedeki maddenin karşılığı işaretlenip numaralandırılacak. 16.İhaleyi alan firmanın teknik elemanı, hastaya malzemenin takılması, değişimi, revizyonu veya teknik nedenlerle çağrıldığında 1 saat içerisinde ekipmanı ile birlikte katater laboratuvarında hazır olmalıdır. 17.AUTOMATİK İMPLAMENTABLE CARDİOVERTER DEFİBLATÖR VVIR ICD jeneratörü için teklif veren firma ICD ŞOK ELEKTRODU'na da mutlaka teklif vermelidir. Bu kalemler birlikte değerlendirilecek olup toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır. 270 Adet 1.Ventriküler defibrilasyon lead' i çift coil ve gerçek bipolar veya entegre bipolar olmalıdır. 2.Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve en fazla 9 F introducer ile kullanılabilmelidir. 3.Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır. 4.ICD ile uyumlu olmalıdır. Teklif edilen ICD ŞOK ELEKTRODU, VVIR ICD, DDDR ICD, Biventriküler ICD kalemlerinde ihaleyi kazanan jeneratörle kullanıma uyumlu olmalıdır. 5.Ventriküler defibrilasyon leadin yönlendirilebilme itilebilirlik ve döndürülebilme özellikleri yeterli olmalı Ventriküle kolayca yerleştirilebilmeli, yerleştirildiği yerde stabil olarak kalabilmelidir. Gerektiğinde pasif ve aktif fiksasyon lead tercihi yapılabilmeli ve değişimleri garanti edilmelidir. 6.Lead ile birlikte bir (1) adet Intraducer set (guide wire, sheat ve ven iğnesi dahil) teslim edilmelidir, implantasyon öncesi sheat kırılma riskine karşı yeterli sayıda yedek set getirilmelidir. 7.Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8.Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 (on) ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 9.Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı barkod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10.Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a.ubb kayıtlı barkod numaralarını fatura üzerine yazmak, b.ubb kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c.ubb Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir. d.firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir Genel hükümlerdeki tüm şartlar sağlanmalıdır. 12.İhaleyi alan firmanın teknik elemanı, hastaya malzemenin takılması, değişimi, revizyonu veya teknik nedenlerle çağrıldığında 1 saat içerisinde ekipmanı ile birlikte katater laboratuvarında hazır olmalıdır. 13. Bu kalem AUTOMATİK İMPLAMENTABLE CARDİOVERTER DEFİBLATÖR VVIR ICD ile uyumlu olmalıdır ve bu kalemler birlikte değerlendirilecek olup toplamda en uygun teklif veren firmanın uhdesinde kalacaktır. Demand, rate responsive (hız cevaplı) multiprogramlı, telemetreli, çift odacıklı (DDDR) implante edilebilir cardioverter defibrilatör (ICD) Genel hükümler Garanti ve hizmet 1.Sterilizasyon ve kullanım süreleri hastaneye teslim edildiğinde 10 (on) aydan az olmamalıdır. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 (on) ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Firma ihaleden önce her bir alet için teknik el kitabı ve broşürleri ilgililere vermelidir. 2.Pacemaker teknoloji hatalarına karşı en az dört yıl için garanti altında olmalıdır. Dört yıllık süre pacemaker ın hastaya yerleştirildiği tarihten itibaren başlayacaktır. 3.Pacemaker üreten ya da pazarlayan firmanın Ankara da bir temsilcisi olmalı ve en az 10 yıl süreyle arızaların giderilmesi, elektrot ve pacemaker değiştirilmesi gibi işlemler ve yetkili bir teknik personelin gönderilmesini firma garanti etmelidir. 4.Firma pacemaker ın hastaya takılması sırasında gerekli ölçümlerin yapılmasını sağlamak için yetkili bir personel görevlendirmeli ve bu teknik hizmeti kimlerle vereceğini bildirmelidir. 5.Pacemaker izleme işlemi için gerektiği takdirde yetkili bir firma personeli en fazla 24 saat içinde hizmet vermelidir. 6.Firma pacemakerlı hastaların takibinde kullanılmak üzere programlayıcıyı hastanenin kullanımına vermelidir. Teknik Özellikler 1. Pacing Mode: DDDR, DDD, VVIR, VVI olarak programlanabilmelidir. 2.Ağırlığı 95 gr dan fazla olmamalıdır. 3.Kalınlığı 16 mm den fazla olmamalıdır. 4.Cihazın kaplaması titanyum olmalı ve aktif can özelliği göstermelidir. 5.Cihaz farklı modlarda programlanabilmelidir. Yani tamamen kapatılabilmeli (OFF mode) ve hem ritmi takip edip tedavi uygulama modu (MONİTÖR+TEDAVİ 20 Adet

29 AUTOMOTİK İMPLAMENTABLE CARDİYOVERTER DEFİBİLATÖR ICD (DDDR) BİPOLAR GEÇİCİ PACE ELEKTRODU ADULT TİP QUADRİPOLAR DEFLECTABL ABL.KAT+KON.STANDART CUR 6F QUADRİPOLAR STEERABLE DİAGNOSTİK KAT.+KONNEKTÖR 6F QUADRİPOLAR YA DA PENTAPOLAR ELEKTROD KATATER+KONNEKTÖR 6F QUADRİPOLAR DEFLECTABL ABL.KAT.+KON. LONG CURVE 7F 20 Adet mode) bulunmalıdır. 6.Uygulanabilen en yüksek şok değeri en az 35 Joule olmalıdır. 7.Cihaz ventriküler taşikardiyi, supraventriküler taşikardilerden ayırt edecek yeterli özelliklere sahip olmalıdır (Onset, stability, ventriküler hızın atriyal hızdan büyük olması, gibi). 8.Her bir aritmi algılama bölgesi, terapi seçimi ve uygulanacak şok değeri bağımsız olarak programlanabilmelidir. 9.Cihazın aritmi ve tedavi episodlarını EGM (intrakardiyak EKG) olarak kaydetme özelliği olmalıdır. 10.Şok dalga formu bifazik ya da monofazik olmalıdır. 11.Pacemaker olarak rate responsive olmalıdır. Sensör, Kas aktivitesi (activity), accelerometer, minute volume ve QT sensorü tek başına ya da birlikte kullanılabilir. 12.Cihaz VF indüklemesini shock on T veya direkt akım ile sağlayabilmelidir. 13.Cihaz gereğinde mükerrer şok verebilmelidir. 14.Yılda 4 maksimum şok durumunda ve DDD modunda % 100 pacing halinde ICD nin ömrü en az 4.5 (dört buçuk) yıl olmalıdır. 15.Telemetri: Real time telemetresi olmalıdır. Tüm programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanabilmelidir. Lead empedans ve voltaj ölçülebilmeli ve tahmini EOL zamanı saptanabilmelidir. 16.Cihazın wireless(kablosuz) telemetri özelliği olmalıdır. Programlama ve cihaz değerlendirmesi işlem esnasında steriliteyi bozmamak için temassız şekilde yapılabilmelidir. 17. Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddelere tek tek cevap verilecek ve katalog üzerinde teknik şartnamedeki maddenin karşılığı işaretlenip numaralandırılacak. 18.İhaleyi alan firmanın teknik elemanı, hastaya malzemenin takılması, değişimi, revizyonu veya teknik nedenlerle çağrıldığında 1 saat içerisinde Katater Laboratuvarında hazır bulunmalıdır En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. En az 110cm uzunlukta esnekliği ve yumuşaklığı yeterli olacak. Leadin ucu endokardiyuma zarar vermeyecek, adult tip numune üzerinden değerlendirilecek /25/22.5 veya 174 mm elektrod aralığına sahip, distal elektrodu 4 mm, kontrol mekanizması ileri geri özellikte olan veya ergonomik piston veya elle çevrilebilir deflectable ablasyon kateteri, konnektörü ile birlikte (konnektör ihale miktarının yarısı kadar verilmelidir.) 2. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 3. Ablasyon kateterlerinin RF jeneratörü firma tarafından temin edilecektir. 4.En az 1yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 5.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. 6. Katater bidirectional olmalıdır Adet /25/22.5 mm elektrod aralığına sahip steerable diagnostik kateter, kontrol mekanizması ileri geri veya elle çevrilebilir özellikte olan, değişik curve seçenekleri olan (hangi curve ün ne kadar alınacağı ihale sırasında belirlenecek ), konnektörü ile birlikte. (Konnektör ihale miktarının 1/6 sı oranında alınacaktır.) 2. Numune üzerinden değerlendirilecek 3.Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 400 Adet 1. Sabit uçlu, 22.5/25/22.5 mm elektrod aralığına sahip Josephson curve lü elektrofizyoloji kateteri + yeterli uzunlukta konnektörü kateter üzerinde ya da ayrı olarak verilecek. (Konnektör ihale miktarının 1/6 sı oranında alınacaktır.) 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 4.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir /25/22.5 veya 174 mm. elektrod aralığına sahip, distal elektrodu 4 mm, kontrol mekanizması ileri geri özellikte olan veya ergonomik piston veya elle çevrilebilir deflectable ablasyon kateteri, konnektörü ile birlikte (konnektör ihale miktarının 1/5'i oranında alınacaktır.)

30 QUADRİPOLAR DEFLECTABL ABL.KAT.+KON. LONG CURVE 7F QUADRİPOLAR DEFLECTABL ABL.KAT+KON.STANDART CUR 7F QUADRİPOLAR MULTICURVE ABLASYON KATATERİ 7F+KON QUADRİPOLAR DEFLECTABL ABL.KAT+KON.STANDART CUR 7F 8 MM ON POLLÜ STEERABLE DİAGNOSTİK KATATER 1 2. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 3. Ablasyon kateterlerinin RF jeneratörü firma tarafından temin edilecektir. 4. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 5.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. 6. Katater bidirectional olmalıdır /25/22.5 veya 174 mm elektrod aralığına sahip, distal elektrodu 4 mm, kontrol mekanizması ileri geri özellikte olan veya ergonomik piston veya elle çevrilebilir deflectable standart curve ablasyon kateteri, konnektörü ile birlikte 2. Numune üzerinden değerlendirilecek 3. Ablasyon kateterlerinin RF jeneratörü firma tarafından temin edilecektir. 4.Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 5Katater bidirectional olmalıdır /25/22.5 mm elektrod aralığına sahip, distal elektrodu 4 mm, multicurve ablasyon kateteri, 1/5 oranında konnektör ile birlikte verilmelidir. 2. Numune üzerinden değerlendirilecek 3. Ablasyon kateterlerinin RF jeneratörü firma tarafından temin edilecektir. 4.Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda Adet /25/22.5 mm elektrod aralığına sahip, distal elektrodu 8 mm, kontrol mekanizması ileri geri özellikte olan veya ergonomik piston veya elle çevrilebilir deflectable standart curve ablasyon kateteri, konnektörü ile birlikte (konnektör ihale miktarının 1/8'i oranında alınacaktır.) 2. Ablasyon kateterlerinin RF jeneratörü firma tarafından temin edilecektir. 3.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma stentlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. 6.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir Kateter dekapolar (on pollü) olmalıdır, 2. Gövde çapı maksimum 6 F olmalıdır, 3. Kataterlerin small, medium, large, olmak üzere farklı curve seçenekleri olmalıdır, 4. Katereteri veren firma istenildiğinde bu farklı curve seçenekleri içinde değişiklik yapabilmelidir, 5. Kateterin distal kısmı daha az travmatik olması için özel materyalden yapılmış olmalıdır, 6. Kateterin elektrod konfigürasyonu 2/5/2 veya 2/8/2 mm elektrod aralıklarında olmalıdır, 7. Kateterin uç elektrod uzunluğu en fazla 2 mm olmalıdır, 8. Kateterin uç kısmına kontrollü olarak açı verilebilir özellikte ve Koroner Sinüs'e girebilecek yapıda olmalıdır, 9. Kateterin EPS cihazına bağlanması için alınan kateter sayısının 1/5'i oranında konnektör kablo verilmelidir. 10. Kateter kliniğimizde kullanılan cihazla uygun olmalıdır, 11. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir, 12. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır, 13. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir, 14. Bozuk çıkan kateterler firmalar tarafından sağlamları ile değiştirilmelidir YİRMİ POLLÜ DİAGNOSTİK KAT.67F (HALO)+ KON. 1. Kateter yirmi pollü olmalıdır, 2. Gövde çapı maksimum 7 F olmalıdır, 3. Kataterlerin small, medium, large, olmak üzere farklı curve seçenekleri olmalıdır, 4. Katereteri veren firma istenildiğinde bu farklı curve seçenekleri içinde değişiklik yapabilmelidir, 5. Kateterin distal kısmı daha az travmatik olması için özel materyalden yapılmış olmalıdır, 5 Adet

31 YİRMİ POLLÜ DİAGNOSTİK KAT.67F (HALO)+ KON. EPS SOL KALP LONG SHEAT 8 VE YA 9 F EPS SAĞ KALP LONG SHEAT 8 VE YA 9 F EPS DEFLECTABLE LONG SHEATH (SOL VEYA SAĞ KALP) DİSPERSİVE PATCH ELEKTROD 5 Adet 6. Kateterin elektrod konfigürasyonu 2/5/2 veya 2/8/2 mm elektrod aralıklarında olmalıdır, 7. Kateterin uç elektrod uzunluğu en fazla 2 mm olmalıdır, 8. Kateterin uç kısmına kontrollü olarak açı verilebilir özellikte ve Koroner Sinüs'e girebilecek yapıda olmalıdır, 9. Kateterin EPS cihazına bağlanması için alınan kateter sayısının 1/5 'i oranında konnektör kablo verilmelidir. 10. Kateter kliniğimizde kullanılan cihazla uygun olmalıdır, 11. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir, 12. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır, 13. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir, 14. Bozuk çıkan kateterler firmalar tarafından sağlamları ile değiştirilmelidir. 1.8F yada 9F Sol kalp için değişik lokalizasyonlara uygun curvelü elektrofizyolojik çalışma için Long Sheatler 2.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3.Transseptal geçişe uygun, farklı curve seçeneklerinde olmalıdır. 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5.bölümün istediği curve seçeneğinde teslim edilmeli talep halinde farklı curve seçenekleri ile değişiminin yapılacağı taahhüt edilmelidir. 1. 8F yada 9F sağ kalp için değişik lokalizasyonlara uygun curve'lü elektrofizyolojik çalışma için?long Sheat 2. Numune üzerinden değerlendirilecek. 3.farklı curve seçenekleri olmalıdır. 4.Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 5.bölümün istediği curve seçeneğinde teslim edilmeli talep halinde farklı curve seçenekleri ile değişiminin yapılacağı taahhüt edilmelidir. 5 Adet 10 Adet 1. Deflectable long sheath small ve medium olarak iki farklı curl seçeneğine sahip olmalıdır. 2. Atravmatik ucu sayesinde transeptal geçiş esnasında travmaya yol açmadan elektrofizyoloji kateterlerinin sol atriumdaki hedef bölgelere yerleşmeleri için aracılık oluşturmalıdır. 3. Autolock özelliği kompleks vakalarda kateterlerin pozisyonunu kaybetme riskini azaltmalıdır ve kateterlerin stabilizasyonunu sağlamalıdır 4. Introducerın hasta içerisinde kullanılan uzunluğu en az 70 cm, toplam uzunluğu en az 90 cm olmalıdır. 5. Introducerın iç çapı 8.5F olmalıdır. 6. Introducerin bir tarafa 180o bükülme açısı, diğer tarafa 90o bükülme açısı olmak üzere bidirectional defleksiyon özelliği olmalıdır. 7. Introducerın paketinde.032 inch 180cm süper stiff Guidewire bulunmalıdır. 8. Introducer transeptal iğne ile kullanılabilmelidir. 9. Introducerın distal Tip kısmında yıkama gibi işlemlerin yapılmasını sağlayan Side Hole ve Xray altında daha rahat görülebilmesini sağlayan radyopak Marker olmalıdır. 10. Kateter giriş bölümlerinin dışarıda kalan ucunda bulunan mekanizma hemostaz için silikon valv içermelidir. 11. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir. 13. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 2 1İstemi yapılan patch, hastaların transthorasic defibrilasyon/kardiyoversiyonu için kullanılacaktır. 2Patch girişleri klinikte bulunan defibrilatöre bağlanacak olan adaptör çıkışı ile uyumlu olacaktır ve mevcut kablo ile patch kullanılabilecektir. 3External patch'in hasta ile temas eden yüzeyi jel emdirilmiş sünger, dış tarafı ise poliüretandan mamül 4External patch'in yapışkan yüzeyi alerjik olmayan ve yerinden kolay çıkmayan bir yapışkan ile kaplı 5External patch'in düşük değerler ile defibilasyon/kardiyoversiyon yapılabilmesi için geniş yüzey alanına sahip olmalıdır. 6External patch'ler steril olarak paketlenmiş olacak ve her pakette 2 adet patch bulunacaktır. 7External patch'lere bağlı olarak en az 25cm boyutunda yüksek voltaja dayanıklı kablo bulunacak ve kablo ucundaki konnektör defibilatör adaptörüne uygun sokete sahip 8External patch'ler gerektiğinde transthorasic pace işlemi için de kullanılabilmelidir. 9External patch düşük empedanslı olacak ve external defibrilatörü empedans ölçümü yapabilmesi için gerekli elektronik devreye sahip olmalıdır.

32 TORQUER (KLAVUZ TEL ÇEVİRİCİ) İNDEFLATÖR PTCA KISA UZATMA 3000 Adet 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Değişen ölçüdeki kılavuz teller için, telin ucunun kontrollü manipülasyonunu sağlayan kılavuz tel çeviricidir Adet 4. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Görülebilir enjektör haznesi ve pistonu olmalı, piston kilitlenme ve boşaltma mekanizması rahat ve çabuk çalışmalı. En az 15 cc sıvı alabilmeli. En az 20 Atm. Basınç gösteren manometresi olmalı. Basınca dayanıklı uzatma hattı ve basınca dayanıklı üçlü musluk ile birlikte verilmelidir Adet Ürün 30±5 cm uzunlukta ince lümen ve 400 psi'ye kadar basınca dayanıklı olmalıdır. 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse GUIDE WİRE İNTRADÜCER Y ADAPTÖR 2 YOLLU HASTA FİLESİ (6NUMARA) STERİL HASTA ÖRTÜSÜ 3000 Adet 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5.PTCA sırasında guide wire ın Y konnektöre kolay girmesi ve manüpüle edilmesi için özel iğne Adet 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 12 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3.Şeffaf ve dayanıkllı plastik materyalden yapılmış, uç kısmı rotating adaptörlü luerlock olmalı, hemostatik valvi kan sızışına engel olacak şekilde dizayn edilmiş, basınca dayanıklı, asgari (2.87 mm veya 8,6 F) iç lümenli, iki yollu olmalıdır. 4. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse Metre 1. File boyu GERİLMEDEN ölçülecek, esnekliği yeterli hasta filesi 6 numara olacak. Verilecek örnek GERİLMEDEN 2(iki) metre uzunluğunda olacak ve kutulanmış üründe kutu üzerindeki ebad göz önüne alınmayacak. Değerlendirme boyutu metre üzerinden yapılacak 2. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse Değerlendirme HOLTER Birimi tarafından yapılacaktır. 3.Esnekliği gerildiğinde en az 60 cm olmalıdır. 4.Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti bulunacaktır Adet 1. Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak. 2. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 4. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda

33 STERİL HASTA ÖRTÜSÜ İNTRADÜCER SHEAT SİSTEM 6 F RADİAL GİRİŞİM İÇİN İNTRADÜCER SHEAT SİSTEM 7 F İNTRADÜCER SHEAT SİSTEM 8 F İNTRADÜCER SHEAT SİSTEM 9 F LONG (UZUN) SHEAT 7F Adet 5. En az iki örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse cm eninde, en az 300cm boyunda Boydan 8090cm hizasında eninin orta noktasının her iki tarafında 1315cm çapında (kasık hizası) delik ihtiva edecektir ve tekli steril ambalajda bulunacaktır. 7. Örtünün sıvı emiciliğinin yeterli miktarda olması gerekir Adet 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. Radial arter girişimleri için özellikli üretilmiştir ve 77,5 cm uzunluğunda olmalıdır Adet 1.Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 4. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5. En az 11 cm uzunlukta, silikon hemostatik Valvli, en az 15 cm uzunlukta vessel dilatör, 4550 cm uzunlukta 3 mm J curve lü guidewire dan oluşacakvalv sheat in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacak. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacak Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat?in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 8 F olmalıdır. 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat?in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 9 F olmalıdır. 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir. 1Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş 2Disposable Üzerinde son kullanma tarihi sterilizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip ancak; firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 4En az bir örnek verilecek, katalog ve broşür üzerinden değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5Sheat en az 21 cm, sheat introdücer sistemin diğer özelliğini taşıyacak LONG (UZUN) SHEAT 8F

34 LONG (UZUN) SHEAT 8F LONG (UZUN) SHEAT 9F LONG (UZUN) SHEAT 10F 1Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş 2Disposable Üzerinde son kullanma tarihi sterilizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip ancak; firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 4En az bir örnek verilecek, katalog ve broşür üzerinden değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5Sheat en az 21 cm, sheat introdücer sistemin diğer özelliğini taşıyacak Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş 2Disposable Üzerinde son kullanma tarihi sterilizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip ancak; firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 4En az bir örnek verilecek, katalog ve broşür üzerinden değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5Sheat en az 21 cm, sheat introdücer sistemin diğer özelliğini taşıyacak Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş 2Disposable Üzerinde son kullanma tarihi sterilizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip ancak; firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 4En az bir örnek verilecek, katalog ve broşür üzerinden değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5Sheat en az 21 cm, sheat introdücer sistemin diğer özelliğini taşıyacak. 5 Adet 5 Adet EKG PALETİ SIVI JELLİ ADULT 1. Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak 3. En az 25 palet örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak. 4. Adult kullanıma uygun olacak. Tüm EKG, HOLTER ve özellikle EFOR Cihazlarında kullanıma uygun olacak. 5. Hastanemiz cihazlarındaki kablolara uyum sağlayacak ve iyi iletken özelliğe sahip (Jeli sıvı olmalıdır) 6. Polietilen köpük sıvı jelli, en az 55 mm çapında olmalıdır. 7. Malzeme özellikle Eforlu EKG çekimlerinde kullanılacağı için terlemelerde bırakmayacak şekilde kuvvetli yapıştırıcılı olmalıdır. 8.Malzemenin değerlendirmesi EFOR Birimi tarafından yapılacaktır Adet MANİFOLD PRESSURE WİRE 0,014 (KORONER DARLIK ÖLÇMEK İÇİN) PERİKARDOSENTEZ SETİ Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş Dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 4.Manifold un açma kapama mandallarının uzun kulağı (kısmı) off fonksiyonu (kapama) fonksiyonuna sahip olmalıdır. 5. Üç (3) yollu rotating adaptörlü, sağ pozisyonlu, kristal saydamlığinda en az 400 psi basınca dayanıklı. 6. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak 600 Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable Üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5.Firma, ilgili pressure wire ın ölçüm sistemini her kullanışta bölüme getirecek ve ölçümlerin bitiminde ise iade edilecektir. Ölçüm apereyi pressure wire lerin fiyatına katılamaz. 6. İhaleyi alan firma ölçüm için telefonla çağrıldığında 1 saat içersinde ekipmanı ile birlikte katater laboratuarında ölçüm için hazır bulunmalıdır. 7.Basınç sensörlü kılavuz telin aynı zamanda diastoldeki wave free perioddan IFR ölçümü yapabilme özelliği bulunabilir yada bulunmayabilir. 1.Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş disposable üzerinde son kullanma tarihi sterilizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2.Perikardiyosentez set ölçüsü (pigtail katater ve dilatör ) 6f olmalıdır. 3.En az 1 (bir) yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak.ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda

35 PERİKARDOSENTEZ SETİ UZATMA KONNEKTÖRÜ KORONER ANGİO BASINÇALMA CM UZATMA KONNEKTÖRÜ 1200PS BAS.DAYANIKLI 4555 cm. 4.En az 1 örnek verilecek, katalog ve broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 5.Perikard sıvısının boşaltılması (Perikard Effüzyon) amacı ile üretilmiş olmalı ve işlem için gerekli olan tüm malzemeler bir ambalaj içerisinde set halinde olmalıdır. 6.Numune üzerinden değerlendirilecektir Adet 1. Tek tek steril paketler halinde olmalıdır ve paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. Konnektörün gövdesi yumuşak olmalıdır. 4. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 1. Tek tek steril paketler halinde olmalıdır ve paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. Ürün ambalajından çıkarılıp bağlantı esnasında sterilitenin daha iyi korunabilmesi için uzunlamasına ambalajlanmış olmalıdır. 2.En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az 1200 psi basınca dayanıklı 4555 cm uzunluğunda olmalıdır. 4. Konnektörün gövdesi yumuşak olmalıdır. 5. Rotating male adeptörlü olmalıdır. 6En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse KONNEKTÖR Y 1/23/83/8 1 En az bir numune verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacaktır. 2Koroner Yoğun Bakımdaki ve kardiyovasküler cerrahide kullanılan hatların bağlantısını yapmaya uygun olmalıdır. 3Uçları muhtelif ebatlarda olmalıdır. 4Konnektörün içi şeffaf görünebilir yapıda olmalıdır. 5Tek kullanımlık olmalıdır. 200 Adet CRYOABLASYON KATATERİ TRANSSEPTAL MULLİNS TİPİ INTRODUCER (5565 CM) 15 Adet 1. Kateter kullanıldığında kalp içerisinde temas ettiği bölgenin ablasyonunda kullanılabilmelidir. 2. Kateterin Cryoablasyon cihazına elektrik ve sıvı/gaz bağlantıları, steril olarak ayrı paketlenmiş 3. Kateter 7F Çapında en az 105 cm uzunluğunda olmalıdır. 4. Kateterin ucu manivela yardımı ile 49 mm, 55 mm ve 60 mm olacak şekilde üç farklı şekilde kıvrılabilmelidir. 5. Kateterdeki elektrodlar ile distal ve proksimal elektrokardiyogram izlenebilmelidir. 6. Kataterin dondurma işlemi yapan uç bölümü 6 mm uzunluğunda olmalıdır. 7. Kateter içerisinde uç kapsül sıcaklığı için bir termocouple, kateter ucunun kıvrılması için bir tel, sıvı azot protoksitin uç kapsüle kadar ulaşmasını sağlayan hortum bulunmalıdır. 8. Kateter steril paket içerisinde ve kırılmasını önleyecek muhafaza kutusu içerisinde teslim edilmelidir. 9. Kateter, istenildiğinde ucu 4 mm ve 8 mm kateterler ile bunların değişik açı uzunlukları ile değiştirilmesi taahhüt edilmelidir. 10.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir. 11)En az bir katalog veya broşür verilecektir. 12)Firma gerekli ekipmanı ve teknik donanımı uygulayacak olan operatörün de uygun gördüğü zaman dilimi içerisinde katater laboratuvarında hazır bulunmalıdır. 13)Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. 40 Adet 1Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi olacak.sterilizasyon tipi ve özelligi paket üzerinde belirtilmiş olacak. 2 En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak.ancak firma depoda bulunan teslim edilmiş ürünün son üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi daha 1(bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 3En az bir örnek verilecek katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapilmayacak.numune incelenmesi sırasında bölüm isterse cm uzunluğunda olacak. 5 İçerisinden inch guide wire geçebilmelidir. 6. Teknik şartnamenin her bir maddesine ilgili ürünün maddeleri karşıladığına dair onaylı cevap verilmesi gerekmektedir.cevap verilmediği durumlarda değerlendirme dışı bırakılacaktır.

36 TRANSSEPTAL MULLİNS TİPİ INTRODUCER (5565 CM) 40 Adet GUIDING KATATER JL VEYA FL 3.5 6F GUIDING KATATER JL VEYA FL 3.5 7F 400 Adet cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak GUIDING KATATER JL VEYA FL 4.0 6F GUİDİNG KATATER JL VEYA FL4.0 7F 1200 Adet cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz Adet cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak GUIDING KATATER JL VEYA FL 4.5 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak.

37 GUIDING KATATER JL VEYA FL 4.5 6F Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz GUIDING KATATER JL VEYA FL 4.5 7F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak 10 Adet GUIDING KATATER JL VEYA FL 6.0 6F 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 5. Yan deliksiz 10 Adet GUIDING KATATER JR VEYA FR 3.5 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz GUIDING KATATER JR VEYA FR 4.0 6F 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 5. Yan deliksiz 500 Adet GUIDING KATATER JR VEYA FR 4.0 7F 1000 Adet cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak

38 GUIDING KATATER JR VEYA FR 4.0 7F 1000 Adet GUIDING KATATER AL1 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz GUIDING KATATER AL1 7F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak. 20 Adet GUIDING KATATER AL2 6F GUIDING KATATER AL2 7F 1. Tek tek steril Orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek verilecek, katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse cm(± 5 cm) boy, uç yan delikli, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak. 20 Adet GUIDING KATATER AL3 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 10 Adet

39 Yan deliksiz GUIDING KATATER AL3 6F 10 Adet GUIDING KATATER AL3 7F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak. 10 Adet GUIDING KATATER AL4 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan deliklsiz olacak. 2 Adet GUIDING KATATER AL4 7F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak GUIDING KATATER AR1 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz GUIDING KATATER AR1 7F 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. 2 Adet 70 Adet 30 Adet

40 GUIDING KATATER AR1 7F Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 5. Yan delikli 30 Adet GUIDING KATATER AR2 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz GUIDING KATATER AR2 7F 2. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda 3. En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 5. Yan delikli GUIDING KATATER HOCKEY STİCK 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz GUIDING KATATER HOCKEY STİCK 7F 4.En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6.Yan delikli olacak GUIDING KATATER İNTERNAL MAMARY 6F cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir. 6. Yan deliksiz 75 Adet 20 Adet 15 Adet

41 GUIDING KATATER İNTERNAL MAMARY 6F 15 Adet GREFT KAPLI STENT 3.0 MM ÇAP, 12 MM UZUNLUKTA 1. Tek tek steril Orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda, 4. Katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılacaktır 5. Stentin kendisi tubüler veya multidesign şekli taşımalı, balon ekspandable yapıda balona yüklü olmalı ve iki stent arasında PTFE (Polytetrafluoroethylene) olmalı, 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır GREFT KAPLI STENT 3.0 MM ÇAP, 16 MM UZUNLUKTA 1. Tek tek steril Orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda, 4. Katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılacaktır 5. Stentin kendisi tubüler veya multidesign şekli taşımalı, balon ekspandable yapıda balona yüklü olmalı ve iki stent arasında PTFE (Polytetrafluoroethylene) olmalı, 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır GREFT KAPLI STENT 3.0 MM ÇAP, 19 MM UZUNLUKTA 1. Tek tek steril Orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda, 4. Katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılacaktır 5. Stentin kendisi tubüler veya multidesign şekli taşımalı, balon ekspandable yapıda balona yüklü olmalı ve iki stent arasında PTFE (Polytetrafluoroethylene) olmalı, 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır GREFT KAPLI STENT 3.5 MM ÇAP 12 MM UZUNLUKTA 1. Tek tek steril Orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda, 4. Katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılacaktır 5. Stentin kendisi tubüler veya multidesign şekli taşımalı, balon ekspandable yapıda balona yüklü olmalı ve iki stent arasında PTFE (Polytetrafluoroethylene) olmalı, 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır GREFT KAPLI STENT 3.5 MM ÇAP, 19 MM UZUNLUKTA 1. Tek tek steril Orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda, 4. Katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılacaktır 5. Stentin kendisi tubüler veya multidesign şekli taşımalı, balon ekspandable yapıda balona yüklü olmalı ve iki stent arasında PTFE (Polytetrafluoroethylene) olmalı, 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır GREFT KAPLI STENT 4.0 MM ÇAP, 16 MM UZUNLUKTA 1. Tek tek steril Orjinal ambalajda paketlenmiş dispozable üzerinde son kullanma tarihi Sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş 3. Teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda, 4. Katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılacaktır 5. Stentin kendisi tubüler veya multidesign şekli taşımalı, balon ekspandable yapıda balona yüklü olmalı ve iki stent arasında PTFE (Polytetrafluoroethylene) olmalı, 0,014" tel ile uyumlu olmalıdır. 2 Adet 2 Adet 2 Adet 2 Adet 2 Adet 1 Adet

42 GREFT KAPLI STENT 4.0 MM ÇAP, 16 MM UZUNLUKTA 1 Adet KATATER, ABLASYON IRRIGATED TİP BIDRECTIANOL STANDART 1) Kateter bidirectional veya multi curve olmalıdır. 2) Kateter uzunluğu en az 105 cm olmalıdır. 3) Uç elektrodu 3,5 ya da 4 mm, diğer üç elektrodu en fazla 2 mm olmalıdır. 4) Elektrod konfigürasyonu 2/5/2 mm. olmalıdır. 5) Uç elektrodunda termokuplör sensörü bulunmalıdır. 6) Kateter simetrik ve asimetrik curve yapabilmelidir. 7) Kateter kalınlığı 8 F'den küçük olmalıdır. 8) Curve açısı 0 ile en az 90 derece arasında ayarlanabilmelidir. 9) Katetere infüzyon pompası bağlanabilmelidir. 10) Kateterin ucundaki irigasyon deliklerinden serum püskürtülebilmelidir 11) Curve seçeneği medium açı vermelidir. 12) Kateter temin eden firma, ablasyon jeneratörünü bölümün istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır. Buna dair taahütname verilmelidir. Bu servisi verecek olan il sınırlarında ikamet eden teknisyenin eğitim durumu ve ikametgahirtibat bilgileri teklifle birlikte sunulmalıdır. Vaka için eğitimli teknisyenin çağrılması durumunda en geç 1 saat içinde katater labarotuarında hazır bulunması gerekmektedir. 13)Konnektörler ihale miktarının 1/4'ü oranında alınacaktır. 14)En az bir katalog veya broşür verilecektir. 15)Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir KATATER, CRYO BALON ABLASYON KATATERİ VE SETİ 10 Adet 70 Adet 1. Kateter seti pulmonerven izalosyonu için dokunun dondurularak iletimin sonlandırılmasında kullanılmalıdır. 2. Dondurmalı balon ablasyon kateteri 23mm veya 28 mm çapında olmalıdır. 3. Güvenlik amacıyla iç içe 2 balona sahip olmalıdır ve bu balonlar arasında sıvı sensörü bulunmalıdır. 4. Kataterde güvenlik amacıyla sıvı sensörü, kan sensörü ve basınç sensörü olmalıdır. 5. Kataterde ısıyı ölçmeye yarayan thermocouple sensörü bulunmalıdır. 6. Şaft kalınlığı 10,5Fr., uzunluğu 140 cm olmalıdır. 7. Kateter ucu bidirectional 45 derece yönlendirilebilmelidir. 8. Ablasyon yapıldığında kateter ucu dokuya yapışmalı, böylece ablasyon işlemine geçildiğinde yalnız o bölgenin daha düşük sıcaklıklara soğutulması sağlanabilmelidir. 9. Firma gerekli ekipmanı ve teknik donanımı uygulayacak olan operatörün de uygun gördüğü zaman dilimi içerisinde katater laboratuvarında hazır bulunmalıdır. 10.En az bir katalog veya broşür verilecektir. 11.Şartnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ürün etiketinde açıkça belirtilmemiş özellikler varsa, ihaleye katılan firma kateterlerin bu özellikleri karşıladığına dair bilgilendirmeyi içeren yazıyı katologla beraber vermelidir. 12.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir CARTO MAPPİNG, İRRİGATED BİDRECTİONAL ABLASYON KATATERİ 1. Katater Carto elektroanatomik mapping cihazına uyumlu olmalıdır. 2. Katater ucunda bulunan sensörler sayesinde elektroanatomik mapping cihazı ile haberleşip anatomik mapping yapmaya olanak sağlamalıdır. 3. Katater üzerinden RF enerji verilebilmelidir. 4. Katater kalınlığı 78 F aralığında olmalıdır. 5. Katater uç elektrodu 3,5 veya 4 mm olmalıdır. 6.Kataterin uç elektrodunda thermocouple sensör bulunmalıdır. 7.Katater 4 elektrotlu olmalıdır. 8.Kataterin değişik curve seçenekleri bulunmalıdır. 9.Katater 115 cm ± 5 boyutlarında olmalıdır. 10.Katater üzerindeki noktasal deliklerden sıvı gönderilerek irrigasyonlu ablasyon yapılabilmelidir 11.Konnektörler firma tarafından temin edilecektir. Konnektörler ihale miktarının ¼'ü oranında alınacaktır. 12.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir. 40 Adet CARTO SISTEMI UYUMLU, IRRIGATED TEMAS HASSASIYETLI ABLASYON KATATERI 35 Adet 1. Katater Carto elektroanatomik mapping cihazına uyumlu olmalıdır. 2. Katater ucunda bulunan sensörler sayesinde elektroanatomik mapping cihazı ile haberleşip anatomik mapping yapmaya olanak sağlamalıdır. Doku temas gücünü belirtici özelliği olmalıdır. 3. Katater üzerinden RF enerji verilebilmelidir.

43 CARTO SISTEMI UYUMLU, IRRIGATED TEMAS HASSASIYETLI ABLASYON KATATERI 35 Adet 4. Katater kalınlığı 78 F aralığında olmalıdır. 5. Katater uç elektrodu 3,5 veya 4 mm olmalıdır. 6.Kataterin uç elektrodunda thermocouple sensör bulunmalıdır. 7.Katater 4 elektrotlu olmalıdır. 8.Kataterin değişik curve seçenekleri bulunmalıdır. 9.Katater 115 cm ± 5 boyutlarında olmalıdır. 10.Katater üzerindeki noktasal deliklerden sıvı gönderilerek irrigasyonlu ablasyon yapılabilmelidir 11.Konnektörler firma tarafından temin edilecektir. Konnektörler ihale miktarının ¼'ü oranında alınacaktır. 12.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir VALFLİ İNHALASYON TEDAVİ ÇEMBERİ 1. Mekanik ventilatöre bağlı hastayı ventilatörden ayırmadan sıvı aerosol tedavi uygulamak için kullanılmalıdır. 2. Hastanede kullanılan ısı nem veren filtrelere, bakteri filtrelerine ve entübasyon tüplerine kolaylıkla takılabilmelidir. 3. Üzerinde valf olmalı kullanılmadığı zaman valf kendiliğinden kapanmalı, kullanım sırasında açılmalıdır. 4. Sıvı ilaç ve aerosol koymaya uygun haznesi olmalıdır. 5. Ürünün hazne giriş kısmında kapağı olmalıdır. Kapak ürüne bağlı kalmalıdır. 6. Kapak kapatıldığında hava ile temas engellenmelidir. 7. Haznenin 2 giriş yeri ile flowmetre bağlantısını sağlayacak 200(±20) cm line olmalı, ventilatörlerin nebulizatör girişlerine uygun olmalıdır. 8. Tek tek paketlenmiş olmalıdır. 9. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse 2000 Adet VEN VALFİ (İKİLİ) Adet 1. İki lümenli olmalı, lümenlerin uçlarında valf bulunmalıdır. 2. Farklı sıvıların ayırt edilebilmesi için lümenlerin üzerinde renk kodu olmalıdır. 3. Valfler kapaksız olmalıdır. 4. Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir. 5. Valflerin yüzeyi silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır. 6. Hasta üzerinde en az 7 gün kalabilmeli, bu durum ihale dosyasına eklenecek klinik raporlarla belgelenmelidir 7. Lumenlerin ucundaki valflerin sıvı yolu hacmi 0.1±0.01 ml den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların valfin içerisinde birikim yaparak enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir 8.Valflerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır. 9.Lümen ucundaki valfler şeffaf olmalı, içleri görülebilmelidir. 10.Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılamamalı, kazalara neden olmamalıdır. 11. İntravenöz kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmayacak yapıda olmalıdır. 12. Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır 13. Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir. 14. İhale kendisinde kalan firma, toplam miktarın %5 i kadar ışıktan korumalı ikili ven valfi teslim etmelidir. 15. İhale kendisinde kalan firma, branül tıkanmalarına karşı toplam miktarın %2 si kadar nötral klempli tekli valf teslim etmelidir. 16.ihale kararı numune değerlendirilmesinden sonra verilecektir. 17. İhale kendisinde kalan firma tüm hastane hemşirelerine toplu kullanıcı eğitimi verecektir VEN VALFİ (TEKLİ) Adet 1.Serum infüzyonu ve ilaç tedavisine uygun yapıda olmalıdır. 2. Sıvının geri çıkışına izin vermeyen yapıda olmalıdır. 3.Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir. 4. Valfin yüzeyi silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır. 6. Hasta üzerinde en az 7 gün kalabilmeli, bu durum ihale dosyasına eklenecek klinik raporlarla belgelenmelidir 7. Lumenlerin ucundaki valfin sıvı yolu hacmi 0.1±0.01 ml den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların valfin içerisinde birikim yaparak enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir 8.Valfin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır. 9.Lümenin ucundaki valf şeffaf olmalı, içleri görülebilmelidir. 10. İntravenöz kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmayacak yapıda olmalıdır. 11. Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır 12. Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir 13İhale kendisinde kalan firma, toplam miktarın %5'i kadar ışıktan korumalı, ven valfi iğnesiz teslim etmelidir. 14İhale kendisinde kalan firma branül tıkanmalarına karşı ücretsiz 50 adet nötral klempli tekli valf teslim etmelidir. 15İhale kararı, numune değerlendirilmesinden sonra verilecektir. 16İhale kendisinde kalan firma tüm hastane hemşirelerine toplu kullanıcı eğitimi verecektir.

44 SERUM ADAPTÖR 7 1Tek ve çift yönlü seçenekleri olmalıdır 2Tek yönlü adaptör, konteynırdaki sıvının kontamine olmasını engellemelidir 3Serum şişeleri ve mediflekslerde kullanıma uygun olmalıdır 4Ucunda valf bulunmalıdır 5 Valfe iğne kullanmadan enjektörle giriş yapılabilmelidir 6Serum ve mediflekslerin tedaviden arta kalan kısmının atılmasını engelleyen, temiz saklanmasını sağlayan hava almayan ve sıvıyı geri kaçırmayan mekanizması olmalıdır 7Seruma giren adaptör ilk kullanım sırasında çıkarılmak üzere kapakla korunmuş olmalı, paket açılırken adaptöre el değmemelidir 8Metal parça, plastik ve lateks içermemelidir 9Valf bölümü silikon, poliüretan ve akrilikten üretilmiş olmalıdır 10Valfin gövdesi iç kısmının görünmesine izin vermeli, şeffaf olmalıdır 11Valfin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, bakterilerin yerleşebileceği ve silinmesini güçleştiren çukurluk, konkavlık ve açıklık bulunmamalıdır 12Teklif edilen markanın güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar ihale dosyasına eklenmelidir. Serum adaptörünün ucundaki valf, güvenli ve ayrılmaz biçimde adaptöre monte olmalıdır ve aynı zamanda valf kısmının kullanım süresi 7 gün olmalıdır. 13Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır 14İhale kendisinde kalan firma tüm hastane hemşirelerine toplu kullanıcı eğitimi verecektir 15İhale kendisinde kalan firma miktarın yarısını tek yönlü, yarısını ise çift yönlü adaptör olarak teslim edecektir LEAD ÇIKARTMA SİSTEMİ İÇİN KİLİTLEME SİTİLESİ 1) Ürün kalıcı kalp pili elektrodlarının perkütan çıkarılması için planlanmış olmalıdır. 2) Leadleri gerekli durumlarda distal ± proksimal uçlardan yakalayabilecek özellikte olmalıdır. 3) Tüm leadler için uygun olmalıdır. 4)Aktif çalışma uzunluğu cm arasında, toplam uzunluğu 140 (±5) cm olmaldır. 30 Adet LEAD ÇIKARMA SETİ SABİTLENEBİLEN İLAÇ SALINIMLI UNİPOLAR KORONER SİNÜS PACİNG ELEKTRODU TEK KULLANIMLIK RADYOOPAK SETİ 20 Adet 1.En az 911 ve 13 French kalınlıkta dilatatör seçenekleri bulunmalıdır. İşlem öncesi firma, kliniğin ihtiyacına ve çıkarılacak olan leadların boyutuna göre (PliICD veya CRT leadleri) dilatatörleri kullanılacak olan hastaya göre değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 2. Distal uçları döngülü olmalıdır. 3. Mekanik tabanca çevresi çelik örgülü olmalı ve dilatatör ile kırılma bükülme olmadan damar içerisinde dönebilmelidir. 4. Elektrik enerjisine gereksinim duyulmamalıdır. 1. IS1 Konnektör uyumlu olmalıdır. 2. Aynı modelin cm arasında değişen uzunluklarda temini mümkün olmalıdır. 3. Leadin üzerinde hidrofilik kaplamalı poliüretan itme borusu olmalı ve bu itilince leadin ucundaki loblar açılmalı ve lead vene tutunmalıdır. 4. Leadin ucunda lobların açıldığını gösteren markerlar olmalıdır. 5. İtme borsunun leade tutunması ve leade zarar vermemesi için üzerinde retansiyon kovanı olmalı ve en az 3 adet dikiş yeri bulunmalıdır. 6. Retansiyon kovanını kontrol etmek için retansiyon klipsi olmalıdır. 7. Leadin sabitlenmesi için leadin üzerinde çapa kovanı bulunmalıdır. 8. En az 1 (bir) yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak.ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda. 9. Elektrodun vene temasını arttırmak için leadin ucu şekillendirilmiş olmalıdır ,014 in 0,018 in giude wire üzerinden geçebilmelidir. 11. Guide wire dışında 0,014 inç 0,016 inç styletlerle de beraberde kullanılabilmelidir. 12. Leadin ucunda guide wire geri çekildikten sonra kanın leadin içine dolmasını engelleyen silikon bir seal olmalıdır ve materyali silicone rubber olmalıdır. 13. Lead gövde kalınlığı 1,7 mm.den (5 French),elektrot kalınlığı 1,8 mm.(5.3 French) den az olmalıdır. 14. Steroid salgılı olmalıdır Fr introducerden geçebilmelidir. 5 Adet Adet 1.Koroner anjioanjiyoplasti işlemlerinde kullanımı için özel üretilmiş olmalıdır.radyoopak akışkanlığı mükemmel olmalıdır. 2.Kapaklı,bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır. 3.Set hazneli olacak 4.Setin ucu,luer lock bağlantılı olmalıdır. 5.Setteki Line 140cm _150 cm olmalı kesinlikle kırılma,bükülme,kink yapmamalıdır. 6.En az 5 adet numune verilmelidir.numuneleri bölüm isterse kullanacak katalog ve broşür üzeriden değerlendirme yapılmayacaktır. 7.Etiketlerin üzerinde Sterilizasyon tipi üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir. 8.Teknik şartnamedeki tüm maddelere firmalar tek tek uygunluğunu cevap yazacaklardır.teknik şartnameye uymayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı

45 TEK KULLANIMLIK RADYOOPAK SETİ bırakılacaktır. 9.Radyoopak madde koroner enjektörüne çekilirken kollabe olup enjektöre doluşu engellememelidir. 10.TITUBB na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır Adet POMPA ENJEKTÖRÜ DIŞ CAM HAZNESİ 1.numune üzerinden değerlendirilecektir. 2.Katater labaratuarındaki anjiyomat pompa cihazına uyumlu olmalıdır v psi ye dayanıklı, 150 ml kapasiteli olmalıdır. 5 Adet DAİRESEL VEN HARİTALAMA KATATERİ 1Katater pulmoner venlerin elektriksel iletimini haritalamak için dairesel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 2Kataterin kalınlığı en fazla 3,5 fr olmalıdır. 3Kataterin uzunluğu en az 165 cm olmalıdır. 4Değişik loop seçenekleri olmalıdır. 5Kateter eşit aralıklı 8 elektroda sahip olmalıdır. 6Elektrodların uzunluğu 1 mm olmalıdır. 7Elektrod aralığı 15 mm loop için 4 mm, 20 mm loop için 6 mm olmalıdır. 8En az 1 (bir) yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak.ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda ÜÇ BOYUTLU HARİTALAMA YAMASI 75 Adet 1 Yamalar hastanın vücut yüzeyine yapıştırılarak kalbin 3 boyutlu görüntülemesini yapmak için görüntülenebilir olmalıdır. 2 Yamaların kullanılacağı sistemde atrial fibrilasyon ablasyonu için özel uygulamalar bulunmalıdır, 3 Yamalar sayesinde, kalbin 3 boyutlu haritalanması, aktivasyon haritası, voltaj haritalaması ve complex fraksiyone elektrogam haritalaması yapılabilmelidir. 4 Yamalar sayesinde, sistem aynı anda 12 elektrofizyoloji kateterine kadar, gerçek zamanlı görüntü vermelidir. 5 Yamalar sayesinde, elekrofizyoloji kateteri floroskopi ile eş zamanlı hareketi gösterebilmeli ve bu sayede radyasyon süresi kısaltılabilmelidir. 6 Yamalar ile 3 boyutlu anatomik görüntüleme sağlanması için her türlü ve her marka elektrofizyoloji ve ablasyon kateteri kullanılabilir olmalıdır B B HASTA GÖMLEĞİ (DİSP. NONSTERİL) XXL 1Non steril tek kullanımlık olmalıdır. 2Hastanın içini göstermeyecek özellikte olmalıdır. 3Sıvı geçirgenliği olmayan fakat hava geçirgen olan hammaddeden imal edilmelidir. 4Kullanım sırasında insan sağlığına zararlı (Alerjİ,Kaşıntı) etkiler göstermemelidir. 5Önlüklerin 2 iç ve 2 dış kuşakla arkası tam kapanabilir şekilde olmalıdır. 6Bedeni XXL olmalıdır. 7Yaka kısmı bilyeli, yaka kapama aparatı ensede cırt cırt olacak şekilde olmalıdır. 8Kısa kollu olmalıdır. 9Tekli paketler halinde olmalıdır. 10Ürün UBB belgeli olmalıdır. C SKOPİ KILIFI 1Ebatları 80*80 cm olmalıdır. 2Kliniğimizdeki Anjio Tüp başlığına Uygun Olmalıdır. 3Şeffaf olmalıdır. 4Tüp başlığına tutunabilmesi için bir kenarında lastik bulunmalıdır. 5Eto veya gama ile steril edilmiş olmalıdır. 6Medikal özellik taşıyan hammadde ile üretilmiş olmalı ve bu husus ihale dosyasına konulacak evrak ile teyit edilmelidir. A4 MILIMETRIK KAĞıT (BINLIK PAKET) 1. Numune üzerinden değerlendirilecek, ancak teklif verilecek üründe en az aşağıdaki özellikler aranacak 2. Orjinal ambalajda paketlenmiş olacak 3. En az bir örnek verilecek, katolog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak 4. Hastanemizdeki KARDİOSİS EFOR Cihazlarına uyumlu 5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti bulunacaktır Adet 5000 Adet 800 Paket

46 211 B EKG KAĞIDI DÜZ (Z KATLI) 1THERMAL Kağıttan Üretilmiş olmalıdır. 2210mmx140mm ebatlarında olmalıdır. 3Z Katlamalı olmalıdır sayfalık paketlerde olmalıdır. 5Paketler hava ve nem almayacak şekilde shilink ile ambalajlanmalıdır. 6Paket üzerinde barkot ve numarası bulunmalıdır. 7Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır Adet