1 2 130031 ELDİVEN NAYLON ELDİVEN LATEX MEDİUMLARGE 1Numune üzerinden değerlendirilecektir. 2100200 adetlik kutularda teslim edilecektir. 3Teklif veren firmalar 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge vereceklerdir. 130036 1 Giyimi kolay olmalı, delinmeye ve yırtılmaya dirençli olmalıdır. 2 Paketler üzerinde son kullanım tarihi yazılı olmalıdır. 3 Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 4 Ürün üzerinden değerlendirme yapılacaktır, değerlendirmede uygun görülmeyen eldivenler elenecektir. 5 100 er adet ihtiva eden paketlerde bulunacaktır. 6 En fazla 100.000 adet ihtiva eden kolilerde teslim edilecektir. 7 Teklif veren firmalar 100 adetlik bir orijinal paketi numune olarak verecelerdir. 2500000 Adet 4500000 Adet 3 4 5 6 130046 130055 130056 152635 ELDİVEN CERRAHİ MUH.(6.57.07.58.08.5) ELDİVEN PUDRASIZ CERRAHİ MUH. (6.57.07.58.08.5) ELDİVEN LATEXSİZ CERRAHİ MUH. (6.57.07.58.08.5) VEN VALFİ (TEKLİ) 200000 Cift 1Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif 2Teker teker steril paketlerde olmalı ve steril açılmaya uygun olmalıdır. 3 Giyimi kolay olmalıdır. Pudrası yeterli olmalı ve steril olarak rahat giyilmesine imkan tanımalıdır. 4 Delinmeye ve yırtılmaya dirençli olmalıdır. 5 Paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır. 6 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. 7 Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8 Ürün üzerinden değerlendirme yapılacaktır, değerlendirmede uygun görülmeyen eldivenler elenecektir. 9 Eldivenler 6.57.07.58.08.5 boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik numaralı eldivenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 20000 Cift 1Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif 2 Steril paketlerde olmalı ve steril açılmaya uygun olmalıdır. 3 Pudrasız özellikte olmalıdır. 4 Delinmeye ve yırtılmaya dirençli olmalıdır. 5 Paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır. 6 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. 7 Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8 Ürün üzerinden değerlendirme yapılacaktır, değerlendirmede uygun görülmeyen eldivenler elenecektir. 9 Eldivenler 6.57.07.58.08.5 boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik numaralı eldivenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 10000 Cift 1Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif 2Steril paketlerde olmalı ve steril açılmaya uygun olmalıdır. 3Latex ihtiva etmemelidir. Giyimi kolay olmalıdır. 4Delinmeye ve yırtılmaya dirençli olmalıdır. 5Paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır. 6Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katolog ve/veya belge verecektir. 7Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8Ürün üzerinden değerlendirme yapılacaktır, değerlendirmede uygun görülmeyen eldivenler elenecektir. 9 Eldivenler 6.57.07.58.08.5 boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik numaralı eldivenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 5000 Adet 1Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun şekilde sıvı yolu hacmi maksimum 0.1±0.01 ml olmalıdır. 2Sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece temizliği kolay olmalıdır. 3Sağlık personeli ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere kapaksız olmalı, stoper ve iğne ihtiyacı duymadan kullanılabilmelidir. 4Teklif edilen markanın katater ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar ihale dosyasına eklenmelidir. 5Hasta üzerinde en az 7 gün kalabilmeli, bu durum ihale dosyasına eklenecek raporlarla belgelenmelidir. 6Valf, kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır.
6 152635 VEN VALFİ (TEKLİ) 5000 Adet 7Valfin katatere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece pakettten çıkarılma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir. 8Valfin gövde kalınlığı branülü yükseltmeyecek şekilde olmalı, gövdenin en kalın bölgesi 1 cm ±0,1'i geçmemelidir. 9Yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastiği arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır. 10İç yüzeyinde PVC materyal olmamalıdır, metal parça ve latex içermemelidir. 11Gövdesi iç kısmının görünmesine izin vermeli, şeffaf olmalıdır. 12İhale kendisinde kalan firma, toplam miktarın %5'i kadar ışıktan korumalı, ven valfi iğnesiz teslim etmelidir. 13İhale kendisinde kalan firma branül tıkanmalarına karşı ücretsiz 50 adet nötral klempli tekli valf teslim etmelidir. 14İhale kararı, numune değerlendirilmesinden sonra verilecektir. 15İhale kendisinde kalan firma tüm hastane hemşirelerine toplu kullanıcı eğitimi verecektir. 7 8 9 10 11 12 170011 ENJEKTÖR 2 CC 1Teker teker steril paketlerde yeşil iğnesiyle birlikte olacaktır. 2Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 3Paketler steril açılmaya uygun olacaktır. 4Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirecektir. 7En çok 300 adetlik kutular halinde teslim edilecektir. 8Enjektörlerin piston kısmı tek parça veya ucunda lastik bulunan iki parça şeklinde olabilir. 170012 ENJEKTÖR 5 CC 1Teker teker steril paketlerde yeşil iğnesiyle birlikte olacaktır. 2Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 3Paketler steril açılmaya uygun olacaktır. 4Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirecektir. 7En çok 300 adetlik kutular halinde teslim edilecektir. 8Enjektörlerin piston kısmı tek parça veya ucunda lastik bulunan iki parça şeklinde olabilir. 170013 170014 170015 170017 ENJEKTÖR 10 CC 1Teker teker steril paketlerde yeşil iğnesiyle birlikte olacaktır. 2Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 3Paketler steril açılmaya uygun olacaktır. 4Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirecektir. 7En çok 300 adetlik kutular halinde teslim edilecektir. 8Enjektörlerin piston kısmı tek parça veya ucunda lastik bulunan iki parça şeklinde olabilir. ENJEKTÖR 20 CC 1Teker teker steril paketlerde yeşil iğnesiyle birlikte olacaktır. 2Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 3Paketler steril açılmaya uygun olacaktır. 4Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirecektir. 7En çok 300 adetlik kutular halinde teslim edilecektir. 8Enjektörlerin piston kısmı tek parça veya ucunda lastik bulunan iki parça şeklinde olabilir. ENJEKTÖR 50 CC 1Teker teker steril paketlerde yeşil iğnesiyle birlikte olacaktır. 2Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 3Paketler steril açılmaya uygun olacaktır. 4Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirecektir. 7En çok 300 adetlik kutular halinde teslim edilecektir. 8Enjektörlerin piston kısmı tek parça veya ucunda lastik bulunan iki parça şeklinde olabilir. ENJEKTÖR İĞNESİ YEŞİL 1.İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Firma tarafınca numune yanında paslanmaz çelik olduğuna dair belge verilecektir. 300000 Adet 500000 Adet 400000 Adet 200000 Adet 20000 Adet 50000 Adet
12 13 14 15 16 17 170017 ENJEKTÖR İĞNESİ YEŞİL ENJEKTÖR İĞNESİ PEMBE FLASTER SARI 5X10 FLASTER ANTİALLERJİK 5X10 FLASTER ANTİALLERJİK 10X10 ASPİRATÖR HORTUMU 1/4 2. İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1000 adet ihtiva eden kutularda bulunacaktır. 3. İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır. 4. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 7.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 8.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır. 170019 1İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Numune yanında paslanmaz çelik olduğuna dair belge verilecektir. 2İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1000 adet ihtiva eden kutularda bulunacaktır. 3İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır. 4Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 5Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 170031 1Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 2Flasterler enine ve boyuna muntazam olarak bölünebilme özelliğine sahip olacaktır. 3Kolaylıkla koparılabilmelidir. Yapışma özelliği yeterli olmalıdır. 4Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 5Dokuda ve ciltte tahrişe ve yaralanmaya sebep olmamalı, hipoallerjik özellikte olmalıdır. 6Kullanım süresi içinde flasterde yapısal bir değişiklik olmayacaktır. 7Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 170032 1. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 2. Flasterler enine ve boyuna muntazam olarak bölünebilme özelliğine sahip olacaktır. 3. Kolaylıkla koparılabilmelidir. Yapışma özelliği yeterli olmalıdır. 4. Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 5. Dokuda ve ciltte tahrişe ve yaralanmaya sebep olmamalı, hipoallerjik özellikte olmalıdır. 6. Kullanım süresi içinde flasterde yapısal bir değişiklik olmayacaktır. 7. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 170033 1. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 2. Flasterler enine ve boyuna muntazam olarak bölünebilme özelliğine sahip olacaktır. 3. Kolaylıkla koparılabilmelidir. Yapışma özelliği yeterli olmalıdır. 4. Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 5. Dokuda ve ciltte tahrişe ve yaralanmaya sebep olmamalı, hipoallerjik özellikte olmalıdır. 6. Kullanım süresi içinde flasterde yapısal bir değişiklik olmayacaktır. 7. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 170042 1. 4,5 mt ±10cm uzunluğunda nonsteril plastikden yapılmış olmalıdır. 2. KVC yoğun bakımdaki suction sistemlerinin uçlarıyla ve dren şişelerinin suction uçları ile uyumlu çapta (1/4) olmalıdır. 3. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır. 1 adet numune verilecektir. 50000 Adet 25000 Adet 7500 Adet 2500 Adet 10000 Adet 200 Metre 18 170061 BİSTÜRİ NO:11 30000 Adet 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır. 3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 5.Orijinal kutularda teslim edilecektir. 6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır.
19 20 21 22 23 170062 BİSTÜRİ NO:15 BİSTÜRİ NO:21 İRİS BİSTÜRİSİ CERRAHİ GÖMLEK İÇTEN TAKVİYELİ LARGE DİSP. CERRAHİ GÖMLEK TAKVİYESİZ LARGE 20000 Adet 1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır. 3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 5.Orijinal kutularda teslim edilecektir. 6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır. 170063 50000 Adet 1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır. 3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 5.Orijinal kutularda teslim edilecektir. 6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır. 170064 170072 170075 2000 Adet 2. Ophtalmik knife, 15 açılı, 5 mm (±1) bıçak boyunda ve tamamı disposable olacaktır. 3. Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır. 4. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 75000 Adet 2.Gömlekler havsız, nonwoven malzemeden, spunlace kumaştan imal edilmiş olacaktır. 3.Gömlekler hava geçirgen olacak, ancak kan, idrar, safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmeyecektir. Sıvı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde kısımlarında, ana parçaya dikişsiz olarak birleştirilmiş, bir tarafı plastik, diğer yüzeyi emici tabakadan oluşan takviye malzemesi olacaktır. Uzun ameliyatlarda terlemeye neden olmayacak özellikte olacaktır. 4.Gömleklerin iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olacaktır. Gömlekler kolay ve sterilizasyonu bozmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır. 5. Paketlerde ebatları açıkça belirtilmiş olacaktır. Kliniğin isteğine göre large veya XLarge bedenlerde olacaktır. 6.Gömleklerin kol manşetleri 510 cm arası saf pamuktan imal edilmiş olup, bilekleri sarabilecek esneklikte olacaktır. Gömleklerin işçiliği düzgün olacaktır. 7.Paketler steril olarak bir gömlek ve bir kurulama havlusu içerecektir. 8.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 9.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 10.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 11. Steril açılmaya uygun grapon kağıt ile kaplı olmalı paket içinde indikatör olacaktır. 150000 Adet 2.Gömlekler havsız, nonwoven, spunlace yada SMS malzemeden imal edilmiş olacaktır. 3.Gömlekler hava geçirgen olacak, ancak kan, idrar, safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmeyecektir. 4.Gömleklerin iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olacaktır. Gömlekler kolay ve sterilizasyonu bozmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır.
23 24 25 26 27 170075 CERRAHİ GÖMLEK TAKVİYESİZ LARGE ASPİRASYON SİSTEMİ 15002000 CC ASPİRASYON SİSTEMİMİ 3000 CC İNFÜZYON REGÜLATÖRÜ CERRAHİ EL YIKAMA FIRÇASI (SOLÜSYONLU) 150000 Adet 5. Paketlerde ebatları açıkça belirtilmiş olacaktır. 6.Gömleklerin kol manşetleri 510 cm arası saf pamuktan imal edilmiş olup, bilekleri sarabilecek esneklikte olacaktır. Gömleklerin işçiliği düzgün olacaktır. 7.Paketler steril olarak bir gömlek ve bir kurulama havlusu içerecektir. 8.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 9.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 10.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11.Steril açılmaya uygun grapon kağıt ile kaplı olmalı paket içinde indikatör olacaktır. 170081 5000 Adet 1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Sistem ambalajlanmış hortum ve torbalardan oluşacaktır. 3.Sistem tamamen kapalı olacaktır. 4.Esnek polietilen veya benzeri maddeden mamul ve en az 1500 cc hacimde olacaktır. 5.Sistem üzerinde hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma vb. girişleri bulunacaktır. 6.Setin vakum bağlantı girişinde filtre bulunacaktır. 7.Setin vakum bağlantı girişinde aspire edilen materyalin vakum sistemine geri kaçışını önleyecek bir mekanizma bulunacaktır. 8.Torbalar tam kapasiteyle dolmadan, geri kaçış sisteminde tıkanma veya bir başka nedenle kullanılamaz hale gelmesi durumunda birebir çalışan ürünle değiştirilecektir. 9.Kitler seri olarak birbirine bağlanabilecektir. 10.Sistemin kullanımı için gerekli olan donanım, firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve montajı yapılacaktır. (yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vb). 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Ayrıca, hortum ucuna takılabilecek, aspirasyon sondalarına uygun konnektör verilecektir. 13.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 170082 170111 170121 4000 Adet 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Sistem ambalajlanmış torbalardan oluşacaktır. 3.Sistem tamamen kapalı olacaktır. 4.Esnek polietilen veya benzeri maddeden mamul ve en az 3000 cc hacimde olacaktır. 5.Sistem üzerinde hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma vb. girişleri bulunacaktır. 6.Setin vakum bağlantı girişinde filtre bulunacaktır. 7.Setin vakum bağlantı girişinde aspire edilen materyalin vakum sistemine geri kaçışını önleyecek bir mekanizma bulunacaktır. 8.Torbalar tam kapasiteyle dolmadan, geri kaçış sisteminde tıkanma veya bir başka nedenle kullanılamaz hale gelmesi durumunda birebir çalışan ürünle değiştirilecektir. 9.Kitler seri olarak birbirine bağlanabilecektir. 10.Sistemin kullanımı için gerekli olan donanım, firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve montajı yapılacaktır. (yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vb). 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 25000 Adet 2. Atmosferik basınç ve yerçekimi etkisi ile, şişe serumlar veya torba serumlardan, hastaya verilecek mayilerin miktarlarını ayarlamak için kullanılacaktır. 3. En az saatte 40 ml sıvı akışını sağlayabilmeli, skalası ml cinsinden olmalı, üzerinde 20 ml'lik ayar skalası olmalı ve bu 250 ml/saat hızına kadar çıkabilmelidir. 4. Gereğinde tamamen serbest akım sağlayabilmelidir. 5. Serum setleri veya sistemlerine ara parça olarak bağlanabilmelidir. 6. Yerden 2 m yükseklikten akışta en fazla skalası üzerinde ayarlanan miktardan ±%20 farkla akım sağlayabilmelidir. 7. Teker teker steril paketlerde olmalı ve paketlerde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği, firma ve marka adı yazılı bulunmalıdır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 10. En fazla 100 adet ihtiva eden kutularda teslim edilecektir. 30000 Adet
27 28 29 170121 CERRAHİ EL YIKAMA FIRÇASI (SOLÜSYONLU) STOPPER EL ANTİSEPTİĞİ 30000 Adet 2.Disposable cerrahi el yıkama fırçası klorheksidin veya polivinyliodin solüsyonu ihtiva edecektir. 3.Bu solüsyon ambalaj dışına kesinlikle sızmamalı, hava almamalı, oda sıcaklığında depolama sırasında kurumamalıdır. 4.Paketlerin kolay açılmasını sağlayacak çentik vb. bir özellik olacaktır 5.Tekli steril paketler halinde ve paketlerin üzerinde son kullanım tarihleri yazılı olacaktır. 6.Fırçalar yumuşak ve elleri tahriş etmeyecek özellikte olacak, fırçanın bir yüzü solüsyon emdirilmiş sünger diğer tarafı fırça tarzında olacak, sünger kısmını içinde barındıran plastik kenarlar kullanım sırasında kolaylıkla cilde sürtünmeyecek yükseklikte olacaktır. 7.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde her iki çeşitten 1 er adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 8.Malzemenin TC Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Gen. Müdürlüğünden imal veya ithal ruhsatı olmalıdır. 9.Malzemenin yarısı klorheksidin solusyonlu yarısını polivinyliodin teslim edecektir. 10.Paketlerin üzerinde içeriği, saklama koşulları, imal tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmeli, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 170141 50000 Adet 1. Musluk uçlarına yada, iğne arka ucuna takılan, ortası lastikten mamul, sıvı ve hava akımını engelleyen luerli tıpadır. 2. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır. 3. Steril tekli paketler halinde verilecektir. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 4. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 5. Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 170151 10000 Adet 1Ürünün etken maddesi alkol olmalıdır. En az %70 alkol içermelidir. 2Cildin kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde içermelidir. 3Antibakteriyel, antifungal ve virüsidal olmalıdır. Bu bilgiler ürünün üzerindeki etikette yazılı olmalıdır. 4Ürün 1 litrelik orijinal ambalajlarda olmalı, ambalaj üzerinde orijinal kilitli basma aplikatörü ile birlikte sunulmalıdır. Basma aplikatörü ambalajdan ayrı olmamalıdır. 5Solüsyonun raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 6Ürün, Sağlık Bakanlığının Biyosidal ürün katoloğunda bulunmalıdır. 7Türkçe yazılı kullanım klavuzu olmalıdır. 8Rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır. 9Hastanemizde denenmek üzere ücretsiz olarak 5 adet orijinal ambalajında deneme numuneleri ve kullanım aparatı verilmelidir. 10Ürün berrak ve sıvı olmalıdır. 11Ürün boyar madde ve parfüm içermemelidir 12Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır. 13Orjinal ambalajın üzerinde firmanın adı, ürünün adı, ürün içeriği, üretim ve son kullanım tarihi ve seri numarası bulunmalıdır. Ambalaj üzerinde ürünün kullanımına ilişkin bilgiler, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar Türkçe ve okunabilir büyüklükte yazılı olmalıdır. 14Ürün Güvenlik Bilgi Formu olmalı ve bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır. Uygun olmayan yırtık, patlak, soluk malzemeler iade edilecek ve yenisi ile değiştirilecektir. 15İstenilen alanlara 300 adet duvara takma aparatı firma tarafından ücretsiz temin edilmelidir. 16Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde ürün firma tarafından geri alınmalı ve fiyat farkı aranmaksızın uygun ürün ile değiştirilmelidir 17Ürünün etkinliğinin test edilmesi gerekli olduğu durumda test ücreti firma tarafından karşılanacaktır. 30 31 170171 170172 HEMOCLİPS MEDİUM HEMOCLİPS SMALL 100000 Adet 2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek MRI uyumlu metalden yapılmış olmalıdır. 3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir. 4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde yazılı olmalıdır. 5. Klipslerle birlikte orta boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 40 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir. 6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 7. Teklif veren firmalar denemek üzere orjinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve 1 adet applier, istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 3000 Adet 2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek MRI uyumlu metalden yapılmış olmalıdır.
31 32 33 34 35 170172 HEMOCLİPS SMALL AORTİC PUNCH 4.0±0.3 MM AORTİC PUNCH 5.0±0.3 MM FOGARTY STERİL EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH. GREFTE EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH. 3000 Adet 3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir. 4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde yazılı olmalıdır. 5. Klipslerle birlikte bu boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 10 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir. 6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 7. Teklif veren firmalar denemek için orjinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve applieri ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 170181 500 Adet 1.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 2. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır. 3. Boyu 20 cm den büyük olmayacaktır 4. Delik delen kısmı paslanmaz çelikten mamül olacaktır ve giriş kısmı girişi kolaylaştırmak için konik şekilde olacaktır. 5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 170182 170196 170199 200 Adet 1.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 2. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır. 3. Boyu 20 cm den büyük olmayacaktır 4. Delik delen kısmı paslanmaz çelikten mamül olacaktır ve giriş kısmı girişi kolaylaştırmak için konik şekilde olacaktır. 5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 400 Adet 1. 7580 cm uzunluğunda olacaktır. 2. Tek veya çift lümenli olabilir. Çıkarılabilir guide içerecektir. Kateterler 27 F arasındaki boyutlarda olacaktır. 3. Steril ambalajları ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır (sert plastik koruyucu tüp veya paket içinde bulunacakt ır). 4.Son kullanma tarihi ve her paket üzerinde belirtilmiş olacaktır. 5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7.Kateterler 27F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kateterleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 1. Mevcut kateter elastometrik bir balonla çıkartılamayan arteryel tıkaç veya pıhtıları çıkartmak için ideal olmalıdır. 2. Kateter, spiral biçimli, lateksle örtülü, paslanmaz çelik bir kablo olmalıdır. Retrakte edildiği zaman tirbuşon biçimiyle tuzaklanmış kalsifiye veya fibroz materyali çıkartacak biçimde genişleyebilir olmalı ve bu materyal, orijinal embolektomi kateteriyle aynı tarzda çıkartılabilmelidir. 3. Başparmaklaaktive edilen kontrol ve kitleme mekanızması olan tırtıklı, kaymayan bir elliği olmalıdır. 4. Hem nativ hem de sentetik greftlerde kullanımı için uygun boyutlarda olmalıdır. 4,5 veya 6F boyutlu kateterler, rektakte edildiğinde, distal mebranları 6,8 veya 10 mm çapına genişleyebilmelidir. Derinlik işaretleri, her 10 cm yi göstermeli hemde proksimal en içteki yaylı kısım, hem de spiral biçimli distal kablo vizualisazyona yardım etmek için radyopak olmalıdır. 5. Kateterler steril ve nonpirojenik bir tarzda ve kolay açılan konteynırlarda muhafaza edilmelidir. Kateterler her bir hasta için tek kullanım olarak düşünülmelidir. 6.Greft Trombektomi kateterinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır. Kateter boyutu : 4F 5F 6F Kullanılabilir uzunluk (cm): 50±10 50±10 50±10 Spiral Çapı (Extented mm) 4 5 6 Spiral Çap (retrakte mm) 14±1 16±1 18±1 7. Kateterler 46F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kateterleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 8.Steril ambalajları ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır (sert plastik koruyucu tüp veya paket içinde bulunacaktır). 9.Son kullanma tarihi ve miadı her paket üzerinde belirtilmiş olacaktır.ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 10.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır. 10 Adet
36 170201 AORTİC ROOT İĞNESİ 16 g 2000 Adet 2.Aortaya saplanan kısmı metal, 1,5 cm den uzun olmayan ve yan yarıkları bulunan vent iğnesidir. 3.İğnenin üst kısmı kardiyopleji setine bağlanabilir vidalı yapıda olacaktır. Aorta saplanan metal kısmı ile kardiyopleji hattına bağlanan kısım arasında hortum şeklinde hat olmayacaktır. 4.Teker teker steril paketler halinde bulunacaktır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır. 5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 37 170211 VESSEL KANÜL (GERİ DÖNÜŞ VALVLİ) 1. Safen ven gibi bypass greftlerinin kontrolü için yapılmış kanüldür. 2. Sıvının geri dönüşünü engelleyen valve yapısına sahip ve şeffaf olmalıdır. 3. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 4. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 6. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 2000 Adet 38 39 40 170241 TULUM DİSP. AORTİK KANÜL SPİRALLİ KISA UÇLU MUH. (182124F) KOİLLİ KARDİYOPLEJİ SETİ ALİMİNYUM 500 Adet 2. Nonwoven, spunlace veya SMS kumaştan yapılmış hava geçirgenliği olan ancak sıvı geçirmeyen materyalden üretilmiş olacaktır 3. Tulumlar XXL ve XL boyda olacaktır. Bilek manşetleri rahatsızlık vermeyecek sıkılıkta, elastiki ve en az 510 cm boyunda olacaktır 4. Tulumlar önden fermuarlı olacak, ayak bileklerinde lastikli kısım bulunacaktır 5. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 170270 170271 1500 Adet 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2. Kalpakciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır. 3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. 4. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 5. Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır. 6. Kısa ve sert uçlu, ucu açılı ve flange lı aortik kanüllerdir. 7. Kanül çapı ±1 F değişiklik gösterebilir. Kanül çapı F değilde muadili ölçüde mm olarak belirtilmiş olabilir. 8. Kanüller 182124 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir. 9. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır. 10. Üzerinde 3/83/8 luer'li konnektör takılı olacaktır. Kanül konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır. 11. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır. 12. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. 13. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır. 14. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 1250 Adet 2. Koilli kardiopleji seti, iki adet serum girişi bulunan, serum giriş uçlarında kan verme seti özelliklerini taşıyan, filtre içeren, hava çıkarma haznesi olan, aluminyumdan yapılmış, ısı değişimini en iyi halde tutan koili bulunan yap ıda bulunmalıdır. En az 8 loop bulunmalıdır. 3. Hasta ucunda Y şeklinde, aortik vent hattına bağlanabilen, ve kardiyoplejinin greftler yolu ile verilmesine de olanak veren ek yan 2 adet yolu bulunan dizaynda olmalıdır. Klipsleri kademeli, tam ve kolay kapanan özellikte olmalıdır. Kapatıldıktan sonra kendiliğinden açılmamalıdır. 4. Koil dışında metal kısımları bulunmayacaktır. 5. Hatlar soğuk kardiyopleji ile karşılaştığında sertleşmemeli ve kolaylıkla hava çıkarılabilmelidir. 6. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 41 170274 AORTİK KANÜL DÜZ UÇLU MUH.(1416182124F) 300 Adet
41 42 43 44 170274 AORTİK KANÜL DÜZ UÇLU MUH.(1416182124F) VENÖZ KANÜL TWO STAGE 32/40 F VENÖZ KANÜL 28 F VENÖZ KANÜL 32 F 300 Adet 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2. Kalpakciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır. 3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 4. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 5. Kanül kink olmaya dirençli olmalı, fakat wire reinforced (spiral tel destekli) olmamalıdır. 6. Kanül ucunun çapı isteğe göre 14, 16, 18, 21,24 ±1 F olmalıdır. Kanül ucunda sabit flange olmayacaktır. 7. Kanülün uç kısmı düz yapıda, açık uçlu ve aortaya kolay girecek şekilde açılı (oblik) kesilmiş olacaktır. Kanül ucunda yan delikleri olmayacaktır. 8. Kanül uzunluğu 2535 cm arasında olmalı ve arkasında 3/8, lüerli (vented) düz konnektör bulunmalıdır. Bu konnektöre takılı olarak, hava çıkışına izin veren ancak sıvı ya da kan çıkışını önleyen, çıkarılabilir kapak olmalıdır. Konnektör ile kanül arası hava almayacak şekilde olmalıdır 9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 13. Kanüller 1416182124 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir. 170282 170285 170286 750 Adet 2. Venöz kanül 32/40 no lu two stage özellikte olup 1/21/2 konnektör ile birlikte verilecektir. 3. Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 4. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belgelenmelidir. 5. Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. 6.Venöz kanül ucu ve twostage arasındaki geçiş keskin olmayıp atriuma girişi kolay olmalıdır 7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 750 Adet 1. Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır. 5. Kanüller şeffaf olmalıdır. 6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır). 7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). 8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır. 9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. 13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 1. Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır. 5. Kanüller şeffaf olmalıdır. 6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır). 7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). 8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır. 9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır. 750 Adet
44 170286 VENÖZ KANÜL 32 F 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. 13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır. 14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 750 Adet 45 46 47 48 170294 KANUL VENÖZ DİK AÇILI KISA UÇLU MUH. VASKÜLER TEYP RETROTEYP SURGİİ LOOP BULDOG KLEMP PLASTİK DİSPOSABLE 250 Adet 2. Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 4. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 5. Kanülün ucu dik açılı, plastikten mamül ve 5 cm den kısa olacaktır. 6. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olacaktır. 7.Kanülün konnektöre bağlanan kısmı 12F16F kanüller için ¼, daha büyük kanüller için 3/8 konnektöre uygun olacakt ır. 8. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. Uhdesinde kalan firma kanül numaralarını kliniğin isteğine göre getirecek ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüd etmelidir. 9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 170321 170325 170331 1500 Adet 2. İpek, naylon gibi absorbe edilmeyen, vücut içinde kaldığında reaksiyon vermeyen, dokuma karakterli, 33.5 mm ±1MM eninde, teyp kalınlığı 1 mm'den küçük olacaktır. 70±10 cm boyunda teyp (umblikal teyp benzeri). 3. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir 4. İkili steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 5. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 6. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 400 Adet 2. Koroner yada periferik arter ameliyatlarında, damarları askıya almak için kullanılacaktır. 3. Silikonize yumuşak, esnek, materyalden mamul olup, askıya aldığı damarı travmatize etmemelidir. 4. Bır ucunda küntleştirilmiş ve yuvarlatılmış cerrahi alanda kullanımının rahat olabilmesi için yarım daire haline getirilmiş iğne bulunmalıdır. 5. Silikon loop un içi boş olmalı ve ığnesiz uç da, silikonla doldurulmuş ve içinde havayı muhafaza edecek yapıda olmalı, bu da silikon hortumun yastık vazifesi görmesini sağlamalıdır. 6. Silikon loop un boyu iğne dahil 30 (±5) cm, kalınlığı da 12 mm olmalıdır, Silendirik şekilde olmalı, yassı yapıda olmamalıdır. 7. Teslim tarihinden itibaren en az iki yıl süreyle daha sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi, CE işareti, firma ve marka adı belirtilmiş olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 2500 Adet 2. Küçük ve orta çaplı arterlerin geçici olarak oklüzyonunu sağlayan plastik bulldog klemplerdir. 3. Arter ve venöz greftler üzerinde travmaya neden olmamalı, uzunlukları ve genişlikleri cerrahi alanda çalışmayı engellemeyecek kadar olmalıdır. 4. 4,5 ±0,5 cm uzunluğunda, damar tutan kısmı 2,5 ±0,5mm uzunluğunda olmalıdır. 5. Damarı tutan kısmı açılı olmayacak, mekanizması yaylı olmayacak. Kompakt tek parça plastikten mamul olacak. 6. Kullanımı kolay olmalı ve ağırlığı greftte torsiyona neden olmamalıdır. 7. En çok ikili paketler halinde olacak, son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
49 50 170361 PENS LASTİĞİ GALOŞ 1. Mosquito penslerin ucuna takılacak silikon veya lastik yapıda malzemedir. 2. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 4. 24 lü steril paketler halinde olacak, son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği ve firma veya marka adı paketlerin üzerinde yazılı olacaktır. 170366 1. Dayanıklı naylondan imal edilmiş, bilek kısmı lastikli olmalıdır. 2. 45 numara ayakkabıyı içine alacak büyüklükte olmalı, yırtılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3. Lastikler sağlam bir şekilde iliştirilmiş olmalı, 45 numara ayakkabıya giyerken lastik kopmamalı ve deforme olmamalıdır. 4. Düz, pütürsüz, yırtılma ve delinmelere karaşı dayanıklı naylondan imal edilmiş olmalıdır. 5. Teklif veren firmalar en az 20 adet numune verecektir. 6. Belirtilen özelliklere uyup uymadığı numune değerlendirilerek karar verilecektir. 7. Uhdesinde kalan firmanın numunesi depoya teslim edilecek ve bu numuneye ve yukarıdaki özelliklere uygun ürünler kabul edilecektir. 8. Vakumlu 1000 adetlik kutularda teslim edilecektir. 5000 Adet 100000 Adet 51 52 53 170383 170387 170394 DACRON DÜZ GREFT 26283032 MM 15 CM WOVEN DACRON DÜZ GRAFT 810 MM 6070 CM KNITTED DACRON DÜZ GREFT 1012MM 40 CM. KNITTED 200 Adet 2. Greftler DacronWoven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9.Greftler 26283032 MM 15 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 10. Her 5 adet greftle birlikte bir adet steril greft koteri ve bir takım greft ölçüsü (sizer) verilecektir. 10 Adet 2. Greftler DacronKnitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9. Talep edilmesi durumunda eldeki greftler farklı bir numara ile değiştirilebileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir. 10 Adet 2. Greftler DacronKnitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9. Talep edilmesi durumunda eldeki greftler farklı bir numara ile değiştirilebileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir.
54 55 56 57 58 170403 DACRON DÜZ GRAFT 14161820 MM 1520 CM WOVEN DACRON DÜZ GRAFT 202224 MM 3040 CM KNITTED DACRON DÜZ GRAFT 20222426283032 MM 3040 CM WOVEN PTFE DÜZ GRAFT THİNWALL 56781012 MM 7080CM PTFE DÜZ GRAFT RİNĞLİ 78 MM 7080 CM THİNWALL 15 Adet 2. Greftler DacronWoven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9.Greftler 14161820 MM 1520 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 170412 15 Adet 2. Greftler Dacronknitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9.Greftler 202224 MM 3040 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 170413 170414 170432 30 Adet 2. Greftler DacronWoven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9. Greftler 20222426283032 MM 3040 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 10. Her 5 adet greftle birlikte bir adet steril greft koteri ve bir takım greft ölçüsü (sizer) verilecektir. 15 Adet 1.Greftler expanded politetrafloretilenden imal edilmiş, düz, ince duvarlı özelliğine sahip olacaktır. 2. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 3. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Özel dikiş materyaline gerek olmamalıdır. 4. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 5. Greftler 56781012 MM 7080 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 6.Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, ya da greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 10 Adet
58 59 170432 170445 PTFE DÜZ GRAFT RİNĞLİ 78 MM 7080 CM THİNWALL OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE) 10 Adet 2. Greftler expanded politetrafloretilenden imal edilmiş, düz, ince duvarlı olacak ve dışında kinkinge engel olacak spiral bulunacaktır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Özel dikiş materyaline gerek olmamalıdır. 5. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 6. Greftler 78 MM 7080 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, kliniğin taleplerine göre değişik çaptaki greftler ile gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 7. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, ya da greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 2000 Adet 1) GENEL ÖZELLİKLER a) Teklif veren firmalar TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır. Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürüne ait CE belgesi bulunacaktır, CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir. c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. d) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 2) TEKNİK ÖZELLİKLER a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış da olabilir. b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 1,6 m2 olacaktır. c) Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre ve aynı kompakt yapı içinde olacaktır. d) Oksijenatörün venöz rezervuar kapasitesi en az 3500 ml olacaktır. e) Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 350 ml olacaktır. f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan veya noncompliant paslanmaz çelik veya alüminyum kaplamadan yapılmış olacaktır. g) Oksijenatörün kardiyotomi filtresi en fazla 40 mikron çaplı olacaktır, hava çıkarma esnasında lastik çekiç darbesine dayanıklı olacak, kolay çatlamayacak, şeffaf, içi kolay görülebilecek şekilde olacaktır h) Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre olacaktır. ı) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır. i) Sirkülâsyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır. j) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır. k) Oksijenatöre entegre sirkülasyon hattı çıkışı bulunmalıdır. l) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan sıcaklığı ölçme portları olacaktır. m) Oksijenatörde kan akış hızı dakikada 27,5 lt arasında olacaktır. n) Kardiyopulmoner bypass sırasında başta yüksek BSA lı obez hastalar olmak üzere ısıtmasoğutma işlemleri ve oksijenizasyonda sorun yaşanmamalıdır. o) Tubing sistemi, pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve birbiri ile bağlı olarak çıkacaktır. i) Arter hattı, 200 cm uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır.arterial hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır. ii) Tekli venöz hat 180 cm uzunluğunda ve (1/2 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak. Bir ucu prebypass filtresine bağlı olacaktır. iii) Çiftli venöz hat, 100 cm uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında tek parça olacak ve hattın bir ucu bir adet 3/83/81/2 Y konektörün 3/8 ucuna monte edilmiş olacaktır. Ayrıca poşet içerisinde bir adet 3/83/8 3/8 Y konnektör olmalıdır. iv) Vent hattı 200 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/4 1/4 düz konnektör olacakt ır. Çiftli venöz hat ile birlikte bir poşette olacaktır. v) Aortic suction hattı: 3/81/41/4 Y konnektörün 3/8 ucuna 155 cm. uzunlu ğunda 3/81/16 hat, 1/4 uçlar ından birine 200 cm. uzunluğunda 1/41/16 hat takılacaktır(bu hattın ucunda 1/41/4 düz konnektör olacaktır). Y konnektörün diğer ucuna 10 cm. uzunluğunda 1/41/16 hat eklenecek. Bu hattın diğer ucuna 1/4 1/43/8 Y konnektör takılacak. Bu konnektörün 3/8 ucuna 40 cm. uzunlu ğunda 3/81/16 hat takılacaktır. vi) Koroner suction hattı 380 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Deliksiz aspiratör ucu takılacaktır. vii) Set içinde aşağıdaki konektörler her biri ayrı ayrı steril paketlerde bulunacaktır: 1. 3/83/83/8 Y konnektör (1 adet), 2. 1/23/8 düz konektör (1 adet), 3. Üç yollu musluk (2 adet), 4. 3/83/8 düz lüer konnektör (1 adet), 5. Line kelepçe (7 adet). viii) Sette bulunan arter hattının120 cm lik kısmı paket içerisinde, 80 cm lik kısmı paket dışında kalacaktır. Venöz hattının 120 cm lik kısmı paket içerisinde, 60 cm lik kısmı paket dışında kalacaktır. Aortic suction hattının 120 cm lik kısmı paket içerisinde olacaktır. Koroner suction ın 120 cm lik kısmı paket içerisinde, 260 cm lik kısmı paket dışında kalacaktır. Paket içindeki hatlar tubing organizatöre tutturulmuş olacaktır. ix)makine arter hattı toplam uzunluğu 185 cm. olan 3 parçadan oluşacaktır. Birinci parça 60 cm. uzunluğunda ve 3/8 çap 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında olacak. İkinci parça 1/2 3/8 düz konnektör ile 55cm uzunlu ğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/2 çaplı ikinci parçaya bağlanmış olacak ve buradan 1/23/8 konnektör ile 70cm. uzunluğunda (3/8 çap, 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında) üçüncü parçaya bağlanmış olacaktır. x) Arter hattı, 3/83/83/8 Y konnektörün çift ucuna biri 18 cm.lik, di ğeri 25 cm.lik, tek ucuna ise 75 cm.lik (oksijenatörün çıkışı arkadan ise bu parça 50 cm. olacak) 3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı yapısında üç parçaya bağlanacak. Bunlardan 18 cm.lik parçaya arterial filtre bağlanacak, arterial filtrenin çıkışından bir başka 8 cm.lik parça ile 25 cm.lik parça 3/83/83/8 Y konnektör ile birle ştirilecektir(bu ölçüler filtrenin çeşidine göre değişiklik gösterebilir). Konnektörün diğer ucu
59 60 61 62 170445 OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE) MEKANİK KALP KAPAĞI AORT MİTRAL BİOPROTEZ KAPAK AORT VE MİTRAL (STENTLİ XENOGREFT) PACE MAK.TELİ ATRAVM. ÇİFT.İĞ 2530 MM 60 CM DÜZYUV. EKS. 2000 Adet ise masadan gelen arterial hat ile birleştirilecektir. xi) Set içerisinde 15 cm.lik (1/2 çap 3/32 duvar kal ınlığında)bir hat olacak, hattın ucuna bağlı 1/2 1/2 luerli düz konnektör ve konnektörün lüerine bağlı üç yollu musluk olacaktır. xii) Set içerisinde blender e bağlanacak gaz filtresi olacak, filtrenin bir ucunda 10 cm., diğer ucunda 135 cm. uzunluğunda (1/4 çap 1/16 duvar kalınlığında) yeşil PVC hat olacaktır. xiii) Set içerisinde 80±10 cm. uzunluğunda M/M sert uzatma olacaktır. xiv) Tubing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arterial filtreüzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı yapmaya uygun olmalıdır. Basınç transduceri koruma hattı üzerinde, küre ya da koni şeklinde içerisinde membran bir yapı olmalı, bu membran yapı basınç ölçülmesine imkân sağlamalıdır. Firma her 50 set için bir adet transdüser verecektir. xv) Tubing set içerisinde her parçası 40 cm. olan Y hattı şeklinde hızlı doldurma seti olmalıdır. Y hattının her iki ucunda da spike bulunmalıdır. Uçları spike lı olan bu her iki hat üzerinde de klemp bulunmalıdır. Spike ların birinde hava portu bulunmalıdır. p) Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. r) Masa hattı çift kat paket içerisinde olacaktır. Masa hattı ile pompa hattı arasındaki steril alanı belirten renkli şeritler steril paket içerisinde kalacaktır. s) Bütün konektörler tekli paketlerde olacak ve ne ile steril edildiği, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olacaktır. ş) Firma oksijenatör ve tüp seti ile tutturucularını ve ısı problarını da verecektir. t)ürün miadı içinde kullanılamazsa miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bununla ilgili taahhütname verecektir. 170453 170458 170473 500 Adet 2.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 3.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve kapakların görülebilmesi için nonsteril örnek kapaklar ile istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 4.Kalp kapak protezi mekanik yapıda, bileaflet (iki kapakçıklı), düşük profilli olacaktır. 5.Kalp kapak protezinin leafletleri pyrolytic karbondan yapılmış olacaktır. 6.Kalp kapak protezinin leafletleri xray ile (özellikle skopik tetkik esnasında) görüntülenebilecektir. 7.Kalp kapak protezinin leafletlerinin tutunduğu hazne (housing) pyrolytic karbondan mamul ya da pyrolytic karbon kaplı olacaktır. 8.Kalp kapak protezinin leafletleri housing içinde dönebilme (rotatable) özelliğine sahip olacaktır. 9.Kalp kapak protezinde hastaların Manyetik rezonans incelemelerine engel oluşturacak ferromagnetic malzeme, parça bulunmayacaktır. 10.Leafletlerin açılma açısı en iyi hemodinamik performansı sağlayacak şekilde olacaktır. 11.Leafletlerin kapanması esnasında oluşan regürjitan akım minimal olacaktır. 12.Protez kapağın küçük numaraları (19, 21, 23) aortik kullanımda; düşük peak gradient oluşturacak, yüksek orifis alanına sahip olacaktır. 13.Teklif edilen ürünün küçük kapak numaralılarının (19, 21) kullanımı için ürün spektrumunda hemodinamik performansı iyileştirilmiş modelleri verilecektir. Beraberinde 10 takım sizer ve holder ve döndürücü ücretsiz olarak verilmelidir. 14. Kapak protezinin dikiş halkası dacron, PTFE yada polyesterden mamül olacaktır. 15. Elde bulunan protezleri, kliniğin ihtiyacına binaen, ihtiyaç bulunan kapak numaralar ı ile değiştirilecektir. 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 3.Kalp kapağı stentli, xenogreft biyoprotezi olmalıdır. 4.Kapak maksimum akışı sağlayabilecek yapıda olmalıdır. 5.Kapak düşük profilli olmalıdır. Radyoopak olmalıdır. 6.Steril paketler halinde olmalı, paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 7.Kapak fiksasyonu düşük basınç altında yapılmış olmalıdır. 8.Mitral pozisyon için 25 mm den başlayıp, 35 mm ye kadar her ölçüsü bulunmalıdır. Aortik pozisyon için 21 mm den başlayıp, 29 mm ye kadar her ölçüsü bulunmalıdır. 9.Beraberinde 5 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir.. 10.Elde bulunan protezleri, kliniğin ihtiyacına binaen, ihtiyaç bulunan kapak numaralar ı ile değiştirilecektir. 10 Adet 2000 Adet 2. Atravmatik çift iğneli (en az 60 mm düz keskin ve 2530 mm yuvarlak ½ daire), üzeri izolasyonlu, external pace maker telidir. 3. Düz iğne ile pace teli bağlantısı sağlam olmalıdır. 4. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı, ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 5. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 455 özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından gösterilmelidir. 6. Tekli, steril, orijinal paketler halinde verilecektir.
62 170473 PACE MAK.TELİ ATRAVM. ÇİFT.İĞ 2530 MM 60 CM DÜZYUV. EKS. 7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 2000 Adet 63 170481 MONOFLAMENT NO:5 4560 MM 75CM TEL ATRAVMATİK 4000 Adet 2. Sternotomi sonrası sternal onarım amacı ile kullanılacaktır. 3. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 455 veya 302 özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından gösterilmelidir. 4. En fazla 2 li, Steril, orijinal paketler halinde verilecektir. 5. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 6. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8. Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 64 170486 STERNUM KAPAMA KABLOSU(4'LÜ PAKETLERDE) 1. İmplant multifleman çekirdek damar üzerine, multifleman 68 adet yan damarın sarılmasından oluşan çok flamanlı yapıda olmalıdır 2.En az 1,1mm kalınlıkta ve 100cm uzunlukta olmalıdır. 3.Yerleştirme için bir ucunda iğne bulunmalı, iğnenin Tapered Cutting, Blunt, Reverse Cutting, ve Cutting Edge modelleri olmalıdır. 4.Sabitleme için gerekli krimpler, paket içerisinde implant sayısı kadar bulunmalıdır. 5.Krimpler, dokuya zarar vermeyecek şekilde yumuşak hatlara sahip olmalı, sıkıştırıldıktan sonra yüksekliği 3mm yi geçmemelidir. 6.Sistemin cerrahi uygulama seti, gerektiğinde titanyum kablo implantlarıyla da kullanıma uygun olmalıdır. 7.Sistemin içerisinde basınç skalası bulunmalı, sternuma uygulanan basınç buradan izlenebilmelidir. 8.1 adet cerrahi uygulama seti kullanım sürecinde kliniğe bırakılmalıdır. 9.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. UBB ye kayıtlı olmalıdır. 10.Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır. 11.Dörtlü paketler halinde paketlenecektir. 10 Paket 65 170495 POLİFLAMENT 2/0 2526MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.90100 CM 4000 Adet 1. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır. 2. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 3. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 4. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 5. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 6. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 7. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Bu nedenle taperküt uç istenmiştir. 8. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 9. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. 10.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 11. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 12. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 13. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 14. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. 15. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 16. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 17.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 18. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 19. Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre, 1 çekirdek yapıdan imal edilmiş olmalıdır. 66 170499 POLİFLAMENT 2/0 1617 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 7590 CM 1. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır. 2. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 3. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 4. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 5. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 6. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 7. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan 750 Adet
66 67 68 170499 POLİFLAMENT 2/0 1617 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 7590 CM geçmelidir. Bu nedenle taperküt uç istenmiştir. 8. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 9. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. 10.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 11. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 12. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 13. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 14. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. 15. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 16. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 17. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 18. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge, verecektir. 19. Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre, 1 çekirdek yapıdan imal edilmiş olmalıdır. 170509 170516 POLİFLAMENT 2/0 1617MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 7590 CM PLEJİT POLİFLAMENT 2/0 2526MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.7590 CM ÇİFT RENK PLEJİT 750 Adet 1200 Adet 2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır. 3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. 9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 seri çelikten veya 455 ethollay çelik). 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 12. Plejitleri 3x3 mm boyutunda, plejit kalınlığı 1.5 mm, oval şekilli plejitler olacaktır. 13. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 14. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 15. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 16. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. 17. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 18. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 19. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 20. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 468 veya 10 luk paketler halinde olmalıdır. 21. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 6000 Adet 2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır. 3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. 9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır.(302 seri çelikten veya 455 ethollay çelik). 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
68 69 70 170516 POLİFLAMENT 2/0 2526MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.7590 CM ÇİFT RENK PLEJİT POLİFLAMENT 2/0 2526 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 7590 CM ÇİFT RENK POLİFLAMENT 3/0 1617MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.90CM 6000 Adet 13. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. 16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge, verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 468 veya 10 luk paketler halinde olmalıdır. 20. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopmamukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 170519 170531 7500 Adet 2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır. 3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. 9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır.(302 seri çelikten veya 455 ethollay çelik). 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 13. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. 16. Orijinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilenözellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 468 veya 10'luk paketlerde olmalıdır. 20. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 1500 Adet 2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır. 3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. 9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
70 170531 POLİFLAMENT 3/0 1617MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.90CM 1500 Adet 10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 seri çelikten veya 455 ethollay çelik). 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 13. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. 16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 20İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. 9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 seri çelikten veya 455 ethollay çelik). 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 13. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. 16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 20İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 71 170533 POLİFLAMENT 3/0 2526MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM 4000 Adet 2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır. 3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. 9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 seri çelikten veya 455 ethollay çelik). 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 13. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
71 72 73 170533 POLİFLAMENT 3/0 2526MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM POLYGLACTİN LACTOMER CUTTİNG NO:2/0 2526MM İĞNELİ 75 CM POLYGLACTİN LACTOMER CUTTİNG NO:4/0 1825MM 3/8 İĞNE 75CM 4000 Adet 16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 20. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 170591 170601 7500 Adet 2. Malzemenin % 10 laktik asit, % 90'ı glikokolik asit olacaktır. 3. Vücutta emilim süresi 5570 gün arasında olacaktır. İlk 14 günde doku içinde gücünün % 7080'ini korumal ıdır. 4. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır. 5. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. 6. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde sutürlerin bu özelliklerinin, masrafların ilgili firma tarafından karşılanması koşulu ile, bağımsız laboratuarlarca test edilmesini isteyebilecek ve bu sonuçlara göre uygunluk verecektir. 7. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal poşetlerinde teslim edilebilir. 8. Sütür ipliği, sutür iğnesinde laser tekniği ile açılmış bir deliğe tutturulmuş olmalı, bu sayede iplik iğne arasında belirgin çap farkı olmamalıdır. 9. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacak, üzerinde CE işareti bulunacaktır. 10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecek, paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 12. Dikişlerin ucundaki iğnelerde en az 455 veya 302 özel alaşımlı çelikten mamul edilmiş olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından gösterilmelidir. 13. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi sunulacaktır 14. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 15. İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. 16. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır. Su ve nemden etkilenmemelidir. 17. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. 6000 Adet 2. Malzemenin % 10 laktik asit, % 90'ı glikokolik asit olacaktır. 3. Vücutta emilim süresi 5570 gün arasında olacaktır. İlk 14 günde doku içinde gücünün % 7080'ini korumal ıdır. 4. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır. 5. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. 6. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde sutürlerin bu özelliklerinin, masrafların ilgili firma tarafından karşılanması koşulu ile, bağımsız laboratuarlarca test edilmesini isteyebilecek ve bu sonuçlara göre uygunluk verecektir. 7. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal poşetlerinde teslim edilebilir. 8. Sütür ipliği, sutür iğnesinde laser tekniği ile açılmış bir deliğe tutturulmuş olmalı, bu sayede iplik iğne arasında belirgin çap farkı olmamalıdır. 9. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacak, üzerinde CE işareti bulunacaktır. 10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecek, paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 12. Dikişlerin ucundaki iğnelerde en az 455 veya 302 özel alaşımlı çelikten mamül edilmiş olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından gösterilmelidir. 13. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi sunulacaktır 14. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 15. İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.
73 74 170601 POLYGLACTİN LACTOMER CUTTİNG NO:4/0 1825MM 3/8 İĞNE 75CM POLYGLACTİN TEPERANT NO:0 3537MM İĞNELİ 75CM 6000 Adet 16. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır. Su ve nemden etkilenmemelidir. 17. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. 170621 8000 Adet 1. Malzemenin % 10 laktik asit, % 90'ı glikokolik asit olacaktır. 2. Vücutta emilim süresi 5570 gün arasında olacaktır. İlk 14 günde doku içinde gücünün % 7080'ini korumal ıdır. 3. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde sutürlerin bu özelliklerinin, masrafların ilgili firma tarafından karşılanması koşulu ile, bağımsız laboratuarlarca test edilmesini isteyebilecek ve bu sonuçlara göre uygunluk verecektir. 4. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal poşetlerinde teslim edilebilir. 5. Sütür ipliği, sutür iğnesinde laser tekniği ile açılmış bir deliğe tutturulmuş olmalı, bu sayede iplik iğne arasında belirgin çap farkı olmamalıdır. 6. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacak, üzerinde CE işareti bulunacaktır. 7.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecektir. 10. Dikişlerin ucundaki iğnelerde en az 455 özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından gösterilmelidir. eklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 12. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 13. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 14.İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. 15. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.su ve nem den etkilenmemelidir. 16. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. 75 170651 POLYPROPİLEN NO:2/0 2526 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM 600 Adet 2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir. 3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. 4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten olmalıdır. 5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 7. Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm bilgileri yer almalıdır. 9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.(302 seri çelikten veya 455 ethollay çelik). 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 14. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 76 170655 POLYPROPİLEN NO:2/0 3537 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM 600 Adet