ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TANITIMI 5 Temmuz 2018 Ahmet Dikici BİLGEM YTE -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 1
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tanıtım Videosu Tanıtım Videosu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 2
Sunum Başlıkları ÜTS ye Genel Bakış Tanımı Amacı Kazanımları Kapsamı ÜTS nin Durumu ÜTS Yaygınlaştırma Faaliyetleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 3
ÜTS ye Genel Bakış -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 4
ÜTS nin Tanımı Ürün Takip Sistemi, ülkemizde üretilen veya yurt dışından ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından, satılıp kullanıldığı yere kadar takip edilebilmesini sağlar. Ürün Takip Sistemi vatandaş odaklı hizmetler sunan ve yüzbinden fazla kullanıcılı bir e-devlet uygulamasıdır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 5
ÜTS nin Amacı Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak Ürünleri izlemek için yüksek performanslı Ulusal ve Özgün altyapı kurmak Hasta güvenliğinin sağlanması ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak Denetim hizmetlerinin sağlıklı ve etkili şekilde yürütülmesine altyapı sağlamak Tıbbi Cihaz ~6 milyon ürün (Milyarlarca Tekil Ürün) Kozmetik ~400 bin ürün formülü (Milyonlarca Ürün) (Milyarlarca Tekil Ürün) Ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 6
ÜTS nin Kazanımları Güvenli Ürüne Erişim Etkin Denetim Sağlık Politikalarının Belirlenmesi Kayıt Dışı Ekonomi ile Mücadele -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 7
ÜTS nin Kapsamı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 8
ÜTS Genel Bakış Ürün Yönetimi Ürünlerin belgeleri ile birlikte kayıt altına alınması Üretici / İthalatçı Belge ve ürün kaydının yapılması TİTCK Belge ve ürün kaydının kontrol edilmesi Üretici / İthalatçı Ürün Hareketleri Tekil ürünlerin takip ve izlemesinin yapılabilmesi Üretim / ithalat bildirimlerinin sisteme gönderilmesi Klinik Mühendislik Ürünlerin bakım, onarım ve kalibrasyon işlemleri Uygulama / Satış Yeri Ürün kullanım ve satış bildirimlerinin gönderilmesi Distribütör / Depo Ürün hareket bildirimlerinin sisteme gönderilmesi Denetim Risk esaslı denetim ve geri çekme işlemleri İş Zekası Etkin raporlama & karar destek mekanizmasının sağlanması Kalibrasyon, Bakım ve Onarım Kuruluşları Ürün kalibrasyon, bakım ve onarım işlemlerinin yönetilmesi TİTCK Vatandaş Denetim ve geri çekme Kayıtlı ürünlerin sorgulanması -BİLGEM-Yazılım faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 9
Takip ve İzleme - Tekil Ürün İzlenebilirliği 7/24 uçtan-uca tekil ürün takip ve izleme Ürün hareketlerinde değişken yollar Farklı hareket tipleri ve iş kuralları Paydaş sistem çeşitliliği ve sayısı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 10
= Takip ve İzleme - Tekil Ürün Tanımlayıcı Tekil Ürün Tanımlayıcı Barkod No + Seri No + Lot No = Tekil Ürün Barkod No: 8691234567890 Seri No: 1234567300127398294 Lot No: 234 Üretim Tarihi: 01.02.2016 Son Kullanma Tarihi: 31.12.2035 -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 11
Takip ve İzleme - Seri Numarası ve Lot Bazlı Takip Seri Numarası Bazlı Takip Tekil Ürün Lot Bazlı Takip Tekil Ürün Grubu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 12
Takip ve İzleme - Ürün Hareket Bildirimi Grafiksel kullanıcı arayüzü (Web arayüzü) Excel dosyası ile toplu bildirim Web servis entegrasyonu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 13
Klinik Mühendislik Süreçleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 14
Entegrasyonlar MEDULA EKAP MKYS ERP MERSİS HBYS ÜTS VEDOP TİTCK ESY MERNİS E-Devlet ÇKYS -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 15
Entegrasyonlar SGK (MEDULA) Ürün (Barkod) Seviyesinde: Bir barkodun tıbbi cihaz olup olmadığı, takip kapsamı ve ürüne ilişkin temel bilgileri sunulmaktadır. Saatlik Ortalama İstek Sayısı: 7.200 Bir tıbbi cihazın belirli bir tarihteki kayıt durumu sunulmaktadır. Saatlik Ortalama İstek Sayısı: 5.300 Tekil Ürün Seviyesinde: Tekil takip edilen ve geri ödeme kapsamındaki cihazlar için MEDULA tarafından tekil ürünün tüketiciye verme işlemleri gerçekleştirilmektedir. Saatlik Ortalama İstek Sayısı: 45.000 SUT Başvuru İşlemleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 16
Entegrasyonlar KHGM (MKYS) Ürün (Barkod) Seviyesinde: Bir barkodun tıbbi cihaz olup olmadığı, takip kapsamı ve ürüne ilişkin temel bilgileri sunulmaktadır. Saatlik Ortalama İstek Sayısı: 4.000 Tekil Ürün Seviyesinde: Takip kapsamında bir tıbbi cihazın tekil ürün seviyesinde hastane envanterinde bulunup bulunmadığı kontrol edilecektir. Klinik Mühendislik Kapsamında: Hastanelerin kalibrasyon, bakım ve onarım kapsamındaki mevcut envanterinin ÜTS ye bildirilmesi planlanmaktadır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 17
Entegrasyonlar KİK (EKAP) Ürün (Barkod) Seviyesinde: Bir barkodun tıbbi cihaz olup olmadığı ve ürüne ilişkin temel bilgileri sunulmaktadır. Tıbbi cihaza ait belge bilgileri paylaşılmaktadır. İhale teklifi sırasında kullanılmak üzere bir firmaya ait tıbbi cihaz bilgileri paylaşılmaktadır. GMDN ve Branş Kodu bilgileri sunulmaktadır. EKAP tan tıbbi cihaz ihale sonuçları alınmaktadır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 18
ÜTS nin Durumu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 19
Kullanıma Açılma Tarihçesi -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 20
ÜTS Yaygınlaştırma Faaliyetleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 21
ÜTS Tıbbi Cihaz İstatistikleri - 1 3 Temmuz 2018 itibarıyla: Firma Sayısı Belge Sayısı Tıbbi Cihaz Sayısı 27.985 181.853 2.553.743 Bildirim Sayısı Üretim Bildirimi Sayısı İthalat Bildirimi Sayısı 101.301.172 31.313.113 5.752.540 BİLDİRİM DAĞILIMLARI Üretim 31.313.113 Verme 27.592.674 Alma 26.264.601 Tüketiciye Verme 8.857.407 İthalat 5.752.540 Verme İptal 459.938 Üretim İptal 419.766 Tüketiciye Vermeyi İptal 311.655 İthalat İptal 77.398 0 5.000.000 10.000.000 15.000.000 20.000.000 25.000.000 30.000.000 35.000.000 -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 22
ÜTS Tıbbi Cihaz İstatistikleri - 2 3 Temmuz 2018 itibarıyla: Tıbbi Cihaz Firma Dağılımı Eczane 12.539 Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı 6.492 Optisyenlik Müessesesi 6.229 İşitme Cihazı Uygulama Merkezi 1.160 Sağlık Hizmet Sunucusu 1.099 Ismarlama Ortez-Protez Uygulama Merkezi 274 Eczane-Optik 186 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı Bayii Sayısı 4.274 İthalatçı Sayısı 1.496 İmalatçı Sayısı 862 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 23
Pilot Uygulama Çalışmaları Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamında pilot uygulama aşağıdaki hastanelerde gerçekleştirilmiştir: Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Yenimahalle Eğitim ve Araştırma Hastanesi Özel Ankara Güven Hastanesi Test ortamında web servis entegrasyonları tamamlanmıştır. Firma ile hastane arasında tekil ürün bildirimleri yapılmıştır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 24
ÜTS Portalı (http://uts.saglik.gov.tr/) Duyurular / Güncel Haberler http://uts.saglik.gov.tr/ Etkinlik ve Çalıştaylar Versiyon Değişiklikleri Kullanıcı Kılavuzları Analiz Toplantıları ÜTS Youtube Kanalı Eğitim Videoları -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 25
TEŞEKKÜRLER Çukurambar Mah. 1478. Cadde No:22 06100 Çankaya / ANKARA +90 (312) 289 9 222 yte.bilgem@tubitak.gov.tr http://yte.bilgem.tubitak.gov.tr/ -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 26