STANDARDİZASYON PROGRAMLARI



Benzer belgeler
TİP 2 DİYABETİK BİREYLERDE GLOMERULAR FİLTRASYON HIZI HESAPLAMADA KULLANILAN ÜÇ FARKLI YÖNTEMİN KARŞILAŞTIRILMASI

SEVELAMER HEMODİYALİZ HASTALARINDA SERUM ELEKTROLİT DÜZEYİ, METABOLİK VE KARDİOVASKÜLER RİSKLERİ VE SAĞKALIMI ETKİLER

Koroner Check Up; Coronary risk profile; Koroner kalp hastalıkları risk testi; Lipid profili;

VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)

hs-troponin T ve hs-troponin I Değerlerinin Farklı egfr Düzeylerinde Karşılaştırılması

RENOVASKÜLER HİPERTANSİYON ŞÜPHESİ OLAN HASTALARDA KLİNİK İPUÇLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ DR. NİHAN TÖRER TEKKARIŞMAZ

MATRİKSE DUYARSIZ KİMYA DKK


ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004

Beyin Omurilik Sıvısında Myelin Basic Protein Testi; CSF myelin basic protein; BOS da myelin basic protein;

Koroner Check Up; Coronary risk profile; Koroner kalp hastalıkları risk testi; Lipid profili;

KRONİK BÖBREK YETMEZLİĞİ HASTALARINDA KONİSİTE İNDEKS ÖLÇÜMLERİNİN LİPİD PROFİLİ İLE İLİŞKİSİ

Kronik böbrek hastalığı adeta bir salgın halini almıģ olan önemli bir halk sağlığı sorunudur.

Kronik böbrek yetmezliğine sahip olan her hasta böbrek nakli için aday olabilmektedir.

RENAL TRANSPLANT ALICILARINDA SODYUM ATILIMI, BÖBREK HASARI VE EKOKARDİYOGRAFİK PARAMETRELERİN İLİŞKİSİ

Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)

KLİNİK LABORATUVARLARDA PRATİK YAKLAŞIM PROGRAMI MART 2016 DÖNEMİ REFERANS ARALIKLARI

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR

Hipertansiyon ve Kronik Böbrek Hastalığı

Dr.Yahya Laleli Dr.Murat Öktem

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü...

Laboratuvar Tıbbında İzlenebilirlik

ANALİTİK ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN LABORATUVARA KURULMASI İLE İLGİLİ HESAPLAMALAR. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005

Kardiyovasküler hastalıklardan korunmak için 5 önemli neden :

YENİ DİYABET CHECK UP

YÜKSEK KOLESTEROL VE İLAÇ KULLANIMI. Prof. Dr. Tekin AKPOLAT

ÇOCUKLARDA KRONİK BÖBREK HASTALIĞI Küçük yaş grubunda doğumda başlayabilen Kronik böbrek yetersizliği Son evre böbrek yetmezliği gelişimine neden olan

Hipertansiyon. Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Halk Sağlığı Anabilim Dalı. Toplum İçin Bilgilendirme Sunumları 2015

BİRİNCİ BASAMAKTA AKILCI LABORATUVAR KULLANIMI

Türkiye KBH Prevalansı Araştırması 5

Prediyaliz Kronik Böbrek Hastalarında Kesitsel Bir Çalışma: Yaşam Kalitesi

Türkiye ve Amerika Birleşik Devletlerinde hemodiyalize giren hastaların ölüm oranlarının karşılaştırılması: Bir gözlemsel kohort çalışması

RGKLM-2015/02 BAL NUMUNESİ (HMF-NEM) LABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA(LAK) TESTİ SONUÇ RAPORU

PERİTON DİYALİZİ HASTALARINDA AKIM ARACILI DİLATASYON VE ASİMETRİK DİMETİLARGİNİN MORTALİTEYİ BELİRLEMEZ

YÜKSEK KOLESTEROL. Hiperkolesterolemi; Yüksek kolesterol sebepleri nelerdir?

Hemodiyaliz hastalarında resistin ile oksidatif stres arasındaki ilişkinin araştırılması

TÜRK BİYOKİMYA DERNEĞİ PREANALİTİK EVRE ÇALIŞMA GRUBU ÇALIŞMALARI

LİPOPROTEİNLER. Lipoproteinler; Lipidler plazmanın sulu yapısından dolayı sınırlı. stabilize edilmeleri gerekir. kanda lipidleri taşıyan özel

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı

Böbrekte AA Amiloidozis in Histopatolojik Bulguları ve Klinik Korelasyon

Laboratuv l ar rası Karş Kar ılaştırma P rogram Programı

TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI KALİTE KONTROL PROSEDÜRÜ PR17/KYB

HCV POZİTİF RENAL TRANSPLANT HASTALARINDA POSTTRANSPLANT DİYABET GELİŞİMİ RİSKİ ARTMIŞ MIDIR?

Test Tekrarının Objektif Olarak Değerlendirilmesi. Abdurrahman Coşkun Acıbadem Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı

Türkiye Kronik Böbrek Hastalığı Prevalansı Araştırması Chronic REnal Disease In Turkey CREDIT

Uzm. Dr Fatma Yılmaz Karadağ

DOĞRULAMA ÇALIŞMA PLANI

OPSİYONLARDAN KAYNAKLANAN PİYASA RİSKİ İÇİN STANDART METODA GÖRE SERMAYE YÜKÜMLÜLÜĞÜ HESAPLANMASINA İLİŞKİN TEBLİĞ

21 gün. 21 gün. 21 gün. Tüm programlar için kullanılabilir. Tüm programlar için kullanılabilir. Tüm programlar için kullanılabilir.

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:

SÜT ÇOCUKLARINDA UZUN SÜRELİ PERİTON DİYALİZİNİN SONUÇLARI

Diyabetik Nefropati Tanı ve Tedavide Güncelleme. Dr. Gültekin Süleymanlar Dr. Alper Sönmez

Farklı Psikiyatrik Tanılı Hastalarda Glisemik Kontrol ile Serum Lipid Profili Arasındaki İlişki: HbA1c, dislipidemi'yi mi öngörüyor?

PERİTON DİYALİZİ YAPAN HASTALARDA İKODEXTRİN KULLANIMININ METABOLİK SENDROM VE DİĞER KARDİOVASKÜLER RİSK FAKTÖRLERİ İLE İLİŞKİSİ

Bornova Vet.Kont.Arst.Enst.

21 gün. 21 gün. 21 gün. Tüm programlar için kullanılabilir. Tüm programlar için kullanılabilir. Tüm programlar için kullanılabilir.

2. Kapsam 2.1. Sağlık hizmet sunucularındaki acil ve yoğun bakım üniteleri dışındaki birimlerden istenen test istemlerini kapsar.

AKILICI LABORATUVAR KULLANIMI TEST İSTEM PROSEDÜRÜ

Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler

İç Hastalıkları Anabilim Dalı Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları Bilim Dalı

(*) Dr. Çağatay Kundak DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU 16 Ekim 2009, Ankara

Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler

VAKA SUNUMU. Dr. Arif Alper KIRKPANTUR Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Nefroloji Ünitesi

Hemodiyaliz Hastalarında Serum Visfatin Düzeyi İle Kardiyovasküler Hastalık Ve Serum Biyokimyasal Parametreleri Arasındaki İlişki

Su/Sıvı Tüketmeli? Dr. Rengin ELSÜRER AFŞARŞ

24 Ekim 2014/Antalya 1

GEBELİKTE SİFİLİZ. Dr. Mustafa Özgür AKÇA Bursa Yüksek İhtisas E.A.H. Enfeksiyon Hastalıkları Kliniği

KULLANICI TARAFINDAN TESTİN DOĞRULANMASI (VERİFİKASYON) Dr. Murat Öktem Düzen Laboratuvarlar Grubu

METOT VALİDASYONU VE VERİFİKASYONU. Sedat Abuşoğlu Konya

İDRAR ÖRNEKLERİNDE ÖZEL TESTLER. DR.MURAT ÖKTEM / Düzen Laboratuvarlar Grubu

KANSER İSTATİSTİKLERİ

Dünyada ve Türkiye de Kronik Hastalıklar. Prof. Dr. H. Erdal Akalın, FACP, FRCP, FIDSA Hacettepe Üniversitesi emekli Öğretim Üyesi

FOKAL SEGMENTAL GLOMERÜLOSKLEROZ (FSGS) VAKA SUNUMU ÖZGE ÖZEROĞLU

SUDA PH TAYİNİ YETERLİLİK TESTİ RAPORU TÜBİTAK ULUSAL METROLOJİ ENSTİTÜSÜ REFERANS MALZEMELERI LABORATUVARI. Rapor No: KAR-G3RM

Basın bülteni sanofi-aventis

Uzm.Dr. KÜBRANUR ÜNAL ANKARA POLATLI DEVLET HASTANESİ TBD BİYOKİMYA GÜNLERİ, SİVAS KASIM

Amaç: Egzersiz programına katılmak üzere gelen bireylerin başlangıçta var olan hastalıklarını ve hastalık risk sınıflamasını öğrenmek

UÜ-SK KALP VE DAMAR CERRAHİSİ ANABİLİM DALI HİZMET KAPSAMI

NUMUNELERİN SAKLANMA KRİTERLERİ TALİMATI

HIV ile İlişkili Komorbiditeler Simpozyumu: Multidisipliner Bakım Ağı Oluşturma 4 Kasım 2016,(İstanbul)

ÇOCUK CHECK UP PROGRAMI

Birinci Basamakta Böbrek Hasarının Değerlendirilmesi Proteinüri; Kimde, Nasıl Bakılmalı, Nasıl Değerlendirilmeli?

TND Böbrek Sağlığı Otobüsü

KÖMÜR ANALİZİ YETERLİK TEST ÇALIŞMASI RAPORU

BİYOKİMYA LABORATUVARI İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

JNC 8 göre Hipertansif Hastanın Tedavide Kan Basıncı Hedefi Ne Olmalı

Yeni Nütrisyonel Kılavuzların Karşılaştırılması. Diyetisyen Merve DAYANIK

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI

Yaşam kalitesini olumsuz etkileyen, Önlenebilen veya geciktirilebilen bir hastalıktır.

İÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ

RENAL TRANSPLANTLI HASTALARDA RENAL RESİSTİF İNDEKS DÜZEYİNİ ETKİLEYEN FAKTÖRLER

geniş kapsamlı özet doktorlar tarafından doktorlara referanslı doğruluk ve güvenirlikleri

Şeker Hastaları İçin Kan Şekeri Günlüğü

Birinci Basamakta Böbrek Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastanın Değerlendirilmesi ve Sevk. Dr. İhsan ERGÜN Ufuk Üniversitesi Tıp Fakültesi

USS RAPORLARI KILAVUZU İÇİNDEKİLER

Transkript:

Global Kronik Hastalık Salgını Dünyada morbidite ve mortalite oranlarında kronik hastalıklar enfeksiyon hastalıklarından daha büyük bir paya sahiptir. Söz konusu olgu sadece gelişmiş ülkeler için söz konusu olmayıp gelişmekte olan ülkelerde de temel problem haline gelmektedir. Bu hastalıkların içinde, kardiyovasküler hastalıklar (KVH) en önemli olanlarıdır. 2004 yılında dünyada 17.1 milyon kişi KVH dan hayatını kaybetmiştir. Bu rakam tüm ölümlerin %29 unu oluşturmaktadır. 2030 yılında bu rakamın 23.6 milyona ulaşması beklenmektedir. Yaşanan bu gerçeklik dünyada benzeri görülmemiş bir halk sağlığı epidemisidir. Sebep sadece dünya nüfusunun yaşlanıyor olması değildir. Sedanter yaşam ve farklı beslenme biçimlerinin yarttığı devasa sorunlar nedeniyle obezitenin ve hipertansiyonun artması sonucu diyabet ve kronik böbrek hastalıkları insidansı artmaktadır. Hükümetler söz konusu riskleri azaltmak, kronik hastalıkları tıbbi olarak yönetebilmek, önlem alarak erken evrede hastalıkları tedavi edebilmek için araştırmalar yapmaktadırlar. Kanıta dayalı tıp uygulamalarına kazandırılmak üzere Standart protokoller ve hastalık spesifik test algoritmalarının belirlenmesi için çalışmalar yapılmakta. Kanıta dayalı tıp uygulamalarının toplum genelinde değerlendirilmesi laboratuvar hatalarının ve hatalı test sonuçlarının önemine ışık tutmaktadır. 107 laboratuvarın katıldığı, kreatinin test doğruluğunun araştırıldığı bir bilimsel çalışma önemli bir örnek oluşturmaktadır. (Komenda, P, Beaulieu, M, Seccombe D and Levin A. Regional Implementation of Creatinine Measurement Standardization. J Am Soc Nephrol (2008); 19:164-169). Bu çalışma sonucunda elde edilen sonuçlarda onaylanmış hedef değere göre pozitif bir sapma olduğu saptandı. Söz konusu sapma düzeltilmediği takdirde sonuçların % 10 oranında daha fazla kronik böbrek hastalığı teşhisi konulmasına neden olacaktır (yalancı pozitif). İncelenen populasyon değerlendirildiğinde bu rakam 500.000 kişiye yanlış teşhis konulması analmını doğurmaktadır. Kronik Böbrek hastalığı ve diyabetin kardiyovasküler hastalıkların temelinde yatan aterosklerotik prosesleri içeren etiyolojik faktörler ile karmaşık bir ilişkiye sahip oldukları çok iyi bilinmektedir. Henüz çok az sayıda rutin laboratuvar testi bu karmaşık ilişkinin belirlenmesinde kullanılmaktadır; kreatinin, egfr, HbA1c, Total Kolesterol, HDL kolesterol, LDL kolesterol ve trigliseritler. Bu testler genel olarak risk belirleme ve teşhis yönünden Kronik Böbrek Hastalığı (KBH), diyabet ve KVH ların teşhis ve tedavisinde kullanılmaktadır. Yüksek risk faktörlerinin belirlenmesi veya hastalığın erken evresinde teşhisi etkin, düşük maliyetli ve hastalığı ilerletmeyen bir tedaviye imkan sağlayacaktır. 1 11

Standardize Edilmemiş Test Sonuçları Ne yazık ki, dünya çapındaki pek çok laboratuar kreatinin, egfr, hemoglobin A1c, total kolesterol, HDL kolesterol, LDL kolesterol ve trigliserit ölçümlerini standardize etmemiştir. Laboratuarların test sonuçları, normal (referans) aralıkları ve doktorlara sundukları klinik yorumlar arasında anlamlı farklar ve hatalar bulunmaktadır. Sonuç olarak, bu kronik hastalıkların erken teşhis ve tedavisinde standardize olmamış test sonuçlarının değeri büyük ölçüde riske girmektedir. Böbrek hastalığının ilk belirtileri hemen fark edilmediğinden, KBH hastaları sağlıklı görünebilir. Dolayısıyla, dünya ölçeğinde KBH nin ilk evrelerindeki bireylerin büyük çoğunluğuna teşhis koyulmadan kalır. Bu koşullarda doktorların erken evre KBH yi teşhis etme yeteneği hemen tamamen standardize edilmiş, doğru kreatinin test sonuçları ile doğru egfr değerlerine bağlıdır. Bununla birlikte dünya çapında çoğu laboratuar kreatinin ölçümlerini standardize etmemiştir ve pek azı standardize kreatinin ölçümlerinden hesaplanan egfr değerleri bir yana, egfr değerlerini kaydetmektedir. Doktorlar doğru egfr değerleri bulunan standardize kreatin in test sonuçlarını alana dek erken evre KBH yi teşhis etme yetileri zayıf kalır. Bir başka ifade ile, insanların erken evre KBH den böbrek yetmezliğine geçişi fark edilmez. Bunun sonucunda ya renal replasman tedavisi (RRT) yapılır ya da erken ölüm gerçekleşir. RRT, yaşam boyu diyaliz ya da böbrek naklini içerir. Gelişmiş ülkelerde en muhtemel sonuç, açık ara farkla erken ölümdür. RRT yapılan hastaların % 80 den fazlası gelişmiş ülkelerde yaşarken, gelişmekte olan ülkelerde RRT büyük ölçüde mevcut değildir ya da çok pahalıdır. Dahası KBH varsa onunla birlikte büyük bir kalp damar hastalığı riski de bulunmaktadır. KBH hastaları böbrek yetmezliği gelişse de gelişmese de kalp damar hastalığından en az on kat fazla ölüm riski taşımaktadır. Kreatinin testlerinin standardize edilmesinin doğru egfr değerlerini vereceği tezi ikna edicidir. KBH nin erken teşhis ve tedavisi hastaların son evre böbrek yetmezliğine doğru gitmesini yalnızca yavaşlatıp durdurmakla kalmaz, aynı zamanda dünyanın her yanında erken ölümlerin ortak nedeni olan KBH oranlarındaki artışı anlamlı düzeyde azaltır. Hemoglobin A1c nin standardize edilmesi yalnızca KBH ve KDH nin temel nedeni olan diyabetin erken tespitini sağlamakla kalmaz, aynı zamanda diyabet hastasının ve doktorun hastalığı aşmasında da önemli bir denektaşı rolü oynar. Lipid analitlerin standardize edilmesi de dislipideminin yaygın olduğu diyabet ve KBH hastaları için KDH riski değerlendirmesi ve tedavisindeki kritik rollerinden dolayı önem taşımaktadır. 2 11

Test Standardizasyonu İçin Kullanıma Hazır Çözüm Standardizasyon Programları özgün, kullanıma hazır ve doğrulanmıştır. Katılımcıların kreatinin ölçümleini standardize etmesini (ve doğru egfr değerlerini kaydetmesini), hemoglobin A1c ve lipid analitleri ölçümlerini uluslar arası ölçekte kabul edilmiş doğruluk tabanları ile belgelenmiş izlenebilirlik çerçevesinde standardize etmesini sağlamaktadırlar. Bu programlar, aynı zamanda katılımcıların eşlik eden normal (referans) aralıklarını ve doktorlara sağladıkları klinik yorumları da standardize etmelerini mümkün kılmaktadırlar. Bu programlar hem tek tek katılımcıları hem de bütün katılımcı ağlarını desteklemektedir. Birleşik ağların yanı sıra bölgesel, eyalet ve ülke çapında ağlar da mevcuttur. Bu programlar Kanada nın bir dizi eyaletinde başarıyla uygulanmıştır ve bir dizi ulusal standardizasyon girişimi de halen yürürlüktedir. Bu girişimlerde uygun yönetim, sürdürülebilir finansman ve laboratuar, klinisyen ve hasta gruplarından paydaş desteği edinmek için Collaboration Sekreteryasının deneyiminden yararlanılmaktadır. Ülkenizde bir ulusal standardizasyon girişimi başlatmak amacı ile daha fazla bilgi ve yardım almak için lütfen secretariat@ ile temasa geçiniz. CEQAL bütün Standardizasyon programlarının bilim mimarıdır. Bütün analitler CEQAL Referans Metodu bölümünde tanımlanan, uluslar arası ölçekte kabul edilmiş Referans Metodlarını kullanarak atanan hedef değerlere sahiptir. Aynı zamanda bütün programlar aşağıdaki özelliklere sahip insan kökenli numune setlerine ağırlık vermektedir: Taze insan serumu ya da tam kan. Bunlar dengeleyici, koruyucu ve diğer büyütücüler (augmentation) kullanılmaksızın damardan yeni alınmıştır. Bu numuneler, her program için istenen klinik profile sahip hastalardan CEQAL ın yönetimi altında donör ün tam onayı ile alınmaktadır. İnsan serumu. Bu numunelerde dengeleyici ve koruyucu eklemeler kullanılmamaktadır. CEQAL yönetiminde alınan temel materyal yalnızca insan kökenli saflaştırılmış materyal ve proteinleri kullanan bir patentli büyütme (augmentation) sürecinden geçirilir. Bu numunelerde, numune matrisi üzerinde yan etkiyi etkin biçimde ortadan kaldıran ya da azaltan dengeleyici, koruyucu ve insan kökenli olmayan diğer materyaller bulunmamaktadır. Bu numunelerin hasta numunelerine benzemesinden dolayı hasta numuneleri ile aynı şekilde ve aynı zaman diliminde test edilmelidir. Bu yüzden bütün Standardizasyon Programlarının lük Pencere Dönemi vardır. Numunelerin özelliğinden dolayı, sonuçların son teslim tarihi hiçbir şekilde ertelenemez. 3 11

2013 Test Yükleme Takvimi Aşağıdaki test yükleme programı GFRB716 içindir. Program tek yükleme içermekte olup aşağıdaki yükleme opsiyonları mevcuttur. GFRC715, GFRB716 dan 1 hafta sonra yüklenmektedir. Test Yükleme Opsiyonları Test Yükleme Açılış Pencere Dönemi Sonuç Bildirim Son Günü 1 Mart 06, Çarşamba Mart 13, Çarşamba 2 Nisan 10, Çarşamba Nisan 17, Çarşamba 3 Haziran 12, Çarşama Haziran 19, Çarşamba 4 Temmuz 17, Çarşamba Temmuz 24,Çarşamba 5 Eylül 18, Çarşamba Eylül 25, Çarşamba 6 Kasım 20, Çarşamba Kasım 27, Çarşamba Aşağıdaki test yüklemesi GFRM733, GHBM733 ve LIPM733 için uygulanır. Test Yükleme Opsiyonları Test Yükleme Açılış Pencere Dönemi Sonuç Bildirim Son Günü 1 Mart 06, Çarşamba Mart 13, Çarşamba 2 Haziran 12, Çarşamba Haziran 19, Çarşamba 3 Eylül 18, Çarşamba Eylül 25, Çarşamba Aşağıdaki test yüklemesi CHOL726 için uygulanır. Test Yükleme Opsiyonları Test Yükleme Açılış Pencere Dönemi Sonuç Bildirim Son Günü 1 Mart 06, Çarşamba Mart 13, Çarşamba 2 Eylül 18, Çarşamba Eylül 25, Çarşamba 4 11

Aşağıdaki test yükleme GFRR733 için uygulanır. Test Yükleme Test Yükleme Açılış Pencere Dönemi Sonuç Bildirim Son Günü 1 Nisan 10, Çarşamba Nisan 17, Çarşamba 2 Ağustos 14, Çarşamba Ağustos 21, Çarşamba 3 Aralık 04, Çarşamba Aralık 11, Çarşamba Üyelik Seçenekleri Aşağıdaki üyelik seçenekleri bu bölümdeki tüm programlar için geçerlidir. Full +Ro +So Oc Va Full Tüm programlar Sadece Raporlama Tüm Programlar Sadece Örnek Tüm Programlar Dönem Dışı Tüm Programlar Doğrulama Tüm Programlar için kullanılabilir için kullanılabilir için kullanılabilir için kullanılabilir için kullanılabilir 5 11

1. SERTİFİKA - TOTAL KOLESTROL Bilim Mimarı Kantitatif Taze İnsan serumu matrikse-duyarsız CHOL726 Herhangi bir yöntem veya analizör ile uyum sorunu yok. 2 yükleme x 6 numune x 1,5 ml Program, katılımcılarının CDC CRMLN (Centers for Disease Control and Prevention-Cholestrol Refernce Method Laboratory) tarafından desteklenen doğruluk tabanına uyumlu, NCEP performans hedeflerine uygun total kolestrol ölçümünü belgelendirmelerini sağlar. Sertifika: Total Kolestrol ölçümünde toplam hata, kalibrasyonda sapma, CV ölçümü için imkan sağlar. Program, bir yılda her biri altı ay geçerlli olan iki sertifika sağlar. Performans Hedef Katılımcı total kolestrol ölçümünde NCEP performans hedeflerine ulaşması için mutlak sapmanın 3% ve CV 3% olmalıdır. Katılımcılara, klinik değeri farklı olan taze insan serumları gönderilir. Numunelerin hedef değerleri CDC-CMRLN doğruluk tabanı için yetkilendirilmiş laboratuarlar tarafında tayin edilmiştir. Numune setleri her biri 1,5 ml olan 6 numuneden oluşur (A-F) Numuneler hasta gibi 3 gün arka arkaya çalışılmalıdır. Numuneler üç gün boyunce iki kez çalışılmalıdır: Gün 1 - A A B B C C D D E E F F Gün 2 - A A B B C C D D E E F F Gün 3 - A A B B C C D D E E F F Sonuçlar online olarak analiz için CDC ye gönderilmekte ve elektronik olarak performans raporu katılımcıya iletilmektedir. Rapor şunları kapsamaktadır: Hedef değerleri karşı ölçülen değerler. Total Kolestrol ölçümünde toplam hata, kalibrasyonda sapma, CV ölçümü raporlanır. Referans metodu ile laboratuarınızda kullanılan metodun korelasyonu sağlanır. Hedef değerlerinden sapma grafiği. Sertifika NCEP performans hedeflerine uygun ölçüm için yapan katılımcılar CDC-CRLMN den sertifika alacaktır. Sertifika total kolestrol ölçümünde sertifika programını başarı ile tamamladığınızı gösterir. 6 11

2. egfr BASELINE Bilim Mimarı Kantitatif İnsan serum GFRB716 matrikse duyarsız Herhangi bir yöntem veya analizör ile uyum sorunu yok 1 yükleme x 6 numune x 1 ml egfr Baseline ücretsiz olarak egfr hesaplamasını içerir. egfr Baseline katılımcılara: Kreatinin ölçümünde toplam hata, kalibrasyondaki sapma ve CV degerlendirmesi sağlar. Kalibrasyondaki sapmayı düzeltecek özel Bias Correction Formula Sağlanan özel Bias Correction Formula nın teyidi. Bu formül ile kreatin ölçümündek hata azalacaktır. Hedef Katılımcılar üç ayrı toplam hata performans hedeflerine göre değerlendirilir. Optimum hata performans hedefi %7,6. Katılımcılara erken dönem böbrek hastalığının teşhisi için tek yüklemede değişik seviyeler içeren insan serumu gönderilmektedir. Numuneler ID/IMS tarafından belirlenen hedef değerlerine sahiptir. Numuneler A-F ye her biri 1 ml olan serumlardır. Serumlar hasta gibi çalışılmalıdır. A-C ye olan numuneler üç kez, D-F ye olan numuneler ise 3 gün boyunce bir kez çalışılmalıdır. Gün 1 - A A A B B B C C C D Gün 2 - A A A B B B C C C E Gün 3 - A A A B B B C C C F Sonuçlar online olarak gönderilir. Katılımcıların kreatinin ölçümleri üç ayrı performans hedeflarine göre değerlendirilir. Ve sonuçlar elektronik posta ile katılımcıya gönderilir. Rapor şunları kapsar. Ölçülen kreatinin değerleri ve hedef değerler. Toplam hata raporu kalibrasyonda sapma ve kreatinin ölçümündeki CV Laboratuar yöntemi ile ID MS Referans metodun korelasyonu. Laboratuar metodunda görülen sapmanın grafik olarak gösterimi. Kalibrasyondaki sapmayı önleyecek Bias Correction Formula. Bu formül ile kalibrasyondaki sapma düzeltilir. Sağlanan Bias Correction Formula nın teyidi. Sertifika Kreatinin ölçümünde sürekli olarak toplam optimum hata performansının yakalayan ve egfr yi doğru hesaplayan katılımcılara başarı sertifikası gönderilir. 7 11

3. egfr Hesaplama Kantitatif Vakalar GFRC715 Herhangi bir yöntem veya analizör ile uyum sorunu yok 1 yükleme x 5 olgu egfr hesaplama, egfr referans ile ücretsiz olarak sağlanmaktadır. Katılımcılara, özel Bias Correction Formula kullanarak düzeltilmş kreatinin ölçüm imkanı sağlar. Bu formül egfr baseline ile sağlanmakta olup, doğru egfr değeri için MDRD denklemi kullanılır. Katılımcılara beş ayrı hastanın/vakanın bilgisi ve kreatinin sonuçları iletilir. Katılımcılar her vaka için Bias Correction Formula kullanarak, düzeltilmiş kreatinin hesaplaması gerekmektedir. Gerektiği taktirde MDRD Denklemi kullanarak egfr değeri de rapor ediliebilir. Sonuçlar on line olarak iletilir. MDRD denklemine göre analiz edilip sonuçlar elektronik posta ile raporlanır: Gerektiği taktirde custom Bias Correction Formula kullanarak elde edilen düzeltilmiş kreatinin değeri. MDRD denklemi kullanarak bulunan doğru egfr değeri.. MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) denklemi : Sonuşçlar mg/dl olarak rapor edildiğinde: egfr (ml/min/1.73 m 2 ) = 175 x (P creatinine ) - 1.154 x (Age) - 0.203 x (0.742 if Female) x (1.210 if African American) Sonuçlar μmol/l olarak rapor edildiğinde: egfr (ml/min/1.73 m 2 ) = 30848.92 x (P creatinine ) - 1.154 x (Age) - 0.203 x (0.742 if Female) x (1.210 if African American) 8 11

4. egfr TARAMA Bilim Mimarı Kantitatif İnsan serumu GFRM733 GFRR733 matrikse duyarsız Herhangi bir yöntem veya analizör ile uyum sorunu yok 3 yüklemex 3 numunex 1 ml MDRD denklemi Afrika-Amerika kökenli hastalar için kullanılan bir değişken içerir. GFRR733 programını Afrika-Amerika kökenli hasta nufusunuz çok ise sipariş edebilirsiniz. Eğer hasta nüfusunuz bu kökende hastaları kapsamıyorsa lütfen GFRM733 sipariş ediniz. Bu program katılımcılara kreatinin ölçümünde toplam hata hesaplamalarının degerlendirilmesi ve MDRD denklemleri kullanılarak egfr raporlamasında doğruluk sağlar. Performans Hedefi Katılımcılar üç ayrı toplam hata performans hedeflerine göre değerlendirilir. Optimum hata performans hedefi %7,6 dır. Katılımcılara erken dönem böbrek hastalığının teşhisi için üç ayrı yüklemede klinik değerleri farklı olan insan serumu numuneleri gönderilmektedir. Numuneler ID/MS Referans metotları ile belirlenen hedef değerlere sahiptir. Numune setleri A dan C ye farklı hasta/vaka bilgileri içeren numunelerden oluşmaktadır. Numuneler hasta numuneleri gibi test edilmelidir. Katılımcıların: Düzeltilmemiş kreatinin değerlerini; Eğer herhangibir doğrulama formulü kullanmışlarsa formulü ve doğrulanmış kreatin degerlerini; MDRD denklemi kullanılarak hesaplanan egfr değerini; Kreatin için referans aralıklarını ve egfr değeri ile ilgili klinik yorumları raporlamaları gerekmektedir. Sonuçlar online olarak iletilir. Katılımcıların kreatinin ölçümleri üç ayrı toplam hata performans hedeflerine göre değerlendirilir ve sonuçlar elektronik performans raporu ile özetlenir. Rapor şunları kapsar: Ölçülen kreatinin değerleri ve hedef değerler. Kreatinin ölçümünde toplam hata raporu. Laboratuar metodunda görülen sapmanın grafik olarak gösterimi. Kullanılan laboratuar metodunun teyidi. MDRD denklemi kullanılarak doğru egfr değeri sağlar. Bias Correction Formula kullanılırsa doğrulanmış kreatin değeri sağlar. Sertifika Kreatin ölçümünü devamlı olarak %7,6 optimum toplam hata performans hedefine uygun olarak yapan ve doğru egfr değerlerini tüm vaka bilgileri için doğru hesaplayan katılımcılar egfr programını başarı ile tamamladıklarını gösteren sertifikalarını alacaklardır. 9 11

5. HEMOGLOBİN A1c TARAMA Bilim Mimarı Kantitatif Taze insan tam kanı matrikse duyarsız GHBM733 Herhangi bir yöntem veya analizör ile uyum sorunu yok 3 yükleme x 3 numune x 0,5 ml Diyabet böbrek hastalarında yaygın olarak görüldüğünden egfr stratejinize Hemoglobin A1c Tarama eklemeniz önerilir. Diyabet tanısı ve hastaların ne şekilde takip edileceği American Diabetes Association tarafından belirlenmiştir. Talimatnamede düzgün ve tek tip ölçüm için IFCC/DCCT tarafından belirlenen ölçüm metotları açıklanmıştır. Katılımcılara, Hemoglobin A1c ölçümündeki toplam hatanın sürekli olarak değerlendirilmesi için materyal sağlanır. Program ayrıca referans aralıkları ve rapor edilen sonuçlar hakkında yorumlar da içerir. Performans Katılımcılar üç ayrı toplam hata performans hedeflerine göre değerlendirilir. Optimum hata performans hedefi %5dir. Katılımcılara üç ayrı yüklemede klinik önemi olan değişik değerlere sahip taze insan serumu numuneleri gönderilir. Numuneler ID/MS Referans metotları ile belirlenen hedef değerlere sahiptir. Numune setleri A dan C ye 0,5 ml flakonlardan oluşmaktadır. Numuneler hasta numunelerinde olduğu gibi çalışılmalıdır. Sonuçlar on-line olarak gönderilir ve üç ayrı toplam hata performan hedefine göre değerlendirilip elektronik posta ile rapor edilir. Rapor şunları kapsamaktadır. HbA1c test sonuçları ve hedef değerlerin karşılaştırılması. Hemoglobin A1c ölçümündeki toplam hata. Hedef değerler ile laboratuar yöntemi arasındaki sapmanın grafik olarak gösterimi. Sertifika Toplam hata performans hedefi olan %5 değerini yakalayan katılımcılara sertifika verilir. Sertifika hedefe başarı ile ulaşıldığını göstermektedir 10 11

6. LİPİDLERİN TARAMASI Bilim Mimarı Kantitatif İnsan serum LIPM733 matrikse duyarsız Herhangi bir yöntem veya analizör ile uyum sorunu yok 3 yüklemex 3 numune x 1-2,5 ml NCEP (National Choletrol Education Program), Yetişkin Tedavi Paneli yönergesinde hastaların (ATPIII) koroner kalp hastalığı riskini sınıflandırırken lipoprotein test sonuçlarını kullanır. NCEP çalışma grubu, lipoproteinlerin ölçümündeki uygun performans hedeflerini tanımlamıştır. Program katılımcıların bu esaslara göre lipoprotein ölçümlerini değerlendirmesini amaçlar. Katılımcılara, Lipit testlerinin ölçümündeki toplam hatanın sürekli olarak değerlendirilmesi için materyal sağlanır. Program ayrıca referans aralıkları ve rapor edilen sonuçlar hakkında yorumlar da içerir. Performans Hedefi Katılımcılar National Cholesterol Education Plan (NCEP) toplam hata peformans hedeflerine göre değerlendirilir. Total cholesterol TE 9% (bias 3% CV 3%) HDL cholesterol TE 13% (bias 5% CV 4%) Triglycerides TE 15% (bias 5% CV 5%) LDL cholesterol TE 12% (bias 4% CV 4%) Katılımcılara üç yüklemede klinik önemi olan değişik değerlere sahip insan serumu gönderilir. CDC-CRMLN tarafından belirlenen hedef değerlere sahiptir. Numune setleri A dan C ye herbiri 2,5 ml insan serumu içeren flakonlardan oluşur. Numuneler hasta gibi çalışılmalıdır. Katılımcılar, her numune için uygulanabilir referans aralığı ile beraber lipid test sonuçlarını ve klinik yorumları sağlar. Sonuçlar onlne teslim edilir ve NCEP toplam hata performans hedeflerine göre değerlendirilir. Katılımcıya sonuçlar elektronik performans raporu ile iletilir. Bu rapor şunları kapsamaktadır. Hedef değerleri lipid test sonuçları ile karşılaştırır. Lipid ölçümünde toplam hata rapor edilir. Hedef değerler ile laboratuar yöntemi arasındaki sapmanın grafik olarak gösterimi. Sertifika NCEP toplam hata performansı hedefine ulaşan katılımcılara sertifika verilir. Sertifika hedefe başarı ile ulaşıldığını göstermektedir. 11 11