BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKİL MERKEZİ

Benzer belgeler
BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKLİ MERKEZİ

Revizyon Tarihi : 15/03/2013 Revizyon No: 05 Yayın Tarihi : 02/10/2009 YAZAN. Adı-Soyadı : Prof. Dr. Hakan Özdoğu Ünvanı : Kalite Yöneticisi

ADANA BAŞKENT KEMİK İLİĞİ NAKLİ MERKEZİ. Kalite Yönetim Süpervizör Yrd. Esra Bulut

KAN TRANSFÜZYONU PROSEDÜRÜ

2. Kapsam Bu prosedür, günübirlik kemoterapi ünitesini ve burada yapılan işlemleri kapsar.

BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ ADANA ERİŞKİN KEMİK İLİĞİ NAKLİ MERKEZİ. Yeniden Başlamak İçin TOPLAMA ÜNİTESİ HASTA BİLGİLENDİME KİTAPÇIĞI

1. AMAÇ: 4. KISALTMALAR: EKK : Enfeksiyon Kontrol Komitesi SHKS : Sağlıkta Hizmet Kalite Standartları 5. UYGULAMA:

GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Doküman No: HAÜ-P01

BİO. REYHAN PATLAR DESTEK SORUMLUSU

HAZIRLAYAN MELEK YAĞCI EĞİTİM HEMŞİRESİ

RİSK ANALİZİ TALİMATI

TRİAJ UYGULAMA TALİMATI

HEMOVİJİLANS HEMŞİRELİĞİ MODEL PROJESİ

Hipersensitivite, Alevlenme Reaksiyonları ve Anaflaksi. Hem. Okan Duran Medikana internatinational. Ankara Hastanesi 19 Nisan 2014

GENEL YOĞUN BAKIM İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

2018 YILI EĞİTİM PLANI

AYAKTAN HASTA DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

İNDİKATÖR (GÖSTERGE) İZLEM SORUMLU LİSTESİ

KANIN GÖREVLERİ NELERDİR?

2017 YILI EĞİTİM PLANI

1.Kapsamlı bir tatbikat uygulanmasını sağlamak

ÖZEL UNCALI MEYDAN HASTANESİ ÇALIŞAN GÜVENLİĞİ PLANI

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ MERAM TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ ÇOCUK ENFEKSİYON YOĞUN BAKIM İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

HEMODİYALİZDE SIK KARŞILAŞILAN KOMPLİKASYONLAR ve YÖNETİMİ. Dr. Lale Sever

ÇALIŞAN GÜVENLİĞİ PROGRAMI

2016 YILI EĞİTİM PLANI

AMASYA AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI MERKEZİ BÖLÜM UYUM EĞİTİM REHBERİ

HEMATOPOETİK KÖK HÜCRE TRANSPLANTASYONUNDA HEMŞİRENİN ROLÜ. Nevin Çetin Hacettepe Üniversitesi Pediatrik KİT Ünitesi

2014 YILLIK EĞİTİM PLANI. Ocak. Eğitim Alan Grup / Bölüm ZORUNLU EĞİTİM. Laboratuar Çalışanları. Psikiyatri Servis.

DERİNCE AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI MERKEZİ SKS KALİTE YÖNETİMİ

NAZİLLİ DEVLET HASTANESİ RİSK ANALİZİ PROSEDÜRÜ

ACİL SERVİS TRİYAJ TALİMATI

GÜVENLİK RAPORLAMA SİSTEMİ

Yeniden Başlamak İçin

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

Hasta Güvenliği Eğitimleri

Kaç çeşit yara vardır? Kesik Yaralar Ezikli Yaralar Delici Yaralar Parçalı Yaralar Enfekte Yaralar

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Yrd. Doç.Dr. Deniz Bedel, Adem Aköl Hasta Değerlendirme Kurulu Kalite Konseyi Başkanı Kalite Koordinatörü

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

1)KALİTE POLİTİKASI KALİTE POLİTİKAMIZ

2016 YILI EĞİTİM PLANI

ACİL SERVİS HEMŞİRESİ BİRİM ORYANTASYON DEĞERLENDİRME FORMU

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

TEDAVİDE HATASIZLAŞTIRMA VE YALIN. Prof.Dr. Ömer Faruk BİLGEN Medicabil / BURSA

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR.

2016 EĞİTİM PLANI EĞİTİMİN EĞİTİM VERİLECEK GRUBUN NİTELİĞİ EĞİTİMCİ PLANLANAN TARİHİ EĞİTİMİN KONUSU MATERYALİ

UFUK ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ RIDVAN EGE HASTANESİ KAN ve KAN ÜRÜNLERİ TRANSFÜZYONU UYGULAMA REHBERİ DOÇ.DR. MELTEM AYLI KAN MERKEZİ SORUMLUSU

KARDİYOLOJİ GEÇİCİ KALP PİLİ TAKILMASI İÇİN BİLGİLENDİRİLMİŞ HASTA ONAM FORMU

Doküman No: HYH-P02 Revizyon No: 2 KLİNİĞE HASTA KABULÜ VE İŞLEYİŞ Yürürlük Tarihi: PROSEDÜRÜ Revizyon Tarihi:

HASTANESİ KARDİYOLOJİ KLİNİĞİ GEÇİCİ KALP PİLİ TAKILMASI İÇİN HASTANIN BİLGİLENDİRİLMİŞ ONAM (RIZA) BELGESİ

YIKIM ONARIM VE YAPIM ÇALIŞMALARINDA ENFEKSİYON KONTROL TALİMATI

T.C ÇANAKKALE ONSEKİZMART ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ İLAÇ UYGULAMA TALİMATI

T.C KAFKAS ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ 2018 YILI HİZMET KALİTE STANDARTLARI EĞİTİM PLANI

JACIE AKREDİTASYON SÜRECİNDE HEMŞİRELİK DENEYİMLERİNİN AKTARILMASI

MUĞLA SITKI KOÇMAN ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ACİL HEMŞİRELER DERNEĞİ

K.T.Ü. FARABİ HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ FARABİ HASTANESİ EĞİTİM PLANI

REVĠZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

KOMİTE ÇALIŞMA TALİMATI

KALİTE YÖNETİM BİRİM ÇALIŞMA TALİMATI

2016 YILI SAĞLIKTA KALİTE STANDARTLARI EĞİTİM PLANI

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

YENİ BAŞLAYAN PERSONEL ORYANTASYON PROGRAMI

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

AYAK BAKIM PROTOKOLÜ REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

T.C ÇANAKKALE ONSEKİZMART ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ ÇALIŞAN GÜVENLİĞİ PROSEDÜRÜ

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

2018 YILI EĞİTİM PLANI

MODEL TRANSFÜZYON HEMŞİRELİĞİ

SELİN ALICI T.C İSTANBUL BİLİM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK KURUMLARI YÖNETİCİLİĞİ YÜKSEK LİSANS

2014 YILI SAĞLIKTA KALİTE STANDARTLARI EĞİTİM PLANI. YÖN. PL.24 Yayın Tarihi: Revizyon No: 00 Revizyon Tarihi: 00 Sayfa No: 1/16

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

Yayın Tarihi: ĠÇ HASTALIKLARI SERVĠS HEMġĠRESĠ GÖREV, YETKĠ VE SORUMLULUKLARI. Dok. No.: HEM_GYS09 REVĠZYON DURUMU

AÇIK ve LAPORASKOPİK CERRAHİDE HEMŞİRELİK BAKIMI HEMŞİRE SEHER KUTLUOĞLU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ

PERSONEL YARALANMALARI İZLEM TALİMATI

TROMBOSİTOPENİ KONTROLÜ

TARİH:../ /20 STANDARTLAR YÖNETİM HİZMETLERİ Kalite Yönetim Birimi bulunmalıdır. 15

ÖZEL RETİNA GÖZ HASTANESİ EĞİTİM PLANI

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TEDAVİ HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ. SAYI: B100THG100004/5190 KONU:Tam Kan kullanımı *

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU BURSA KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ORHANELİ İLÇE DEVLET HASTANESİ

Triajın tanımı, ne şekilde ve kimler tarafından yapılacağı ve triaj sınıflaması anlatılacaktır.

Hazırlayan

T.C. ÇANAKKALE ONSEKİZ MART ÜNİVERİSTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ ACİL SERVİS TEMİZLİK PLANI

ORYANTASYON PROSEDÜRÜ REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

ÖZEL ÜNYE ÇAKIRTEPE HASTANESİ HİZMET İÇİ EĞİTİM PLANI

KAN TRANSFÜZYON TEDAVİSİ. Dr. Emre ÇAMCI

REVĠZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

Onaylayan: Gen. Müdür Tarih: 28/9/2009 Versiyon: 1

HASTA VE YAKINLARININ EĞİE. Hazırlayan Cihan Arabacı PROSEDÜRÜ

2016 YILI EĞİTİM PLANI

KAN ALMA TALİMATI REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

Radyasyon Güvenliği. Komitesi İSMAİL YURDAKURBAN (BAŞKAN)

KALİTE KONTROL GRUBU FAALİYETLERİ

HİZMET İÇİ EĞİTİM PLANI

AĞRI YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ

AMBULANS İŞLEYİŞ TALİMATI

Transkript:

Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 1/9 Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Ünvanı : Kalite Yöneticisi Amaç: Kök hücre toplama işlemi sırasında meydana gelen yan etkiler ve yönetimi konusunda rehberlik yapmaktır. Kapsam: Kök hücre toplama işlemi sırasında meydana gelen yan etkilerin tanımlanması ve bu yan etkilerin yönetimini kapsar. Eğitim Kaydı: Bu SOP kullanılmaya başlamadan önce ilgili kişilere eğitim verilir ve ilgili tüm dökümanlar kalite yönetim ofisinde saklanır Güvenlik Durumu: Bu SOP, Başkent Üniversitesi Adana Erişkin Kemik İliği Nkali Merkezinin fikri mülkiyetidir ve Kalite Yöneticisi ile bu SOP un yazarından yazılı izin alınmadan dağıtılamaz. SOP, Yazarın, Kalite Yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını taşır. Kontrol edilen kopyalar kırmızı mürekkeple KONTROLLÜ KOPYA şeklinde kaşelenir ve numaralandırılır. Kırmızı kaşesiz herhangi bir kopya kontrolsüzdür ve imha edilmelidir Eğer bu SOP yetersiz görünüyorsa ya da geçersiz ise derhal bunu Kalite Yöneticisinin dikkatine sunmak tüm personelin sorumluluğudur. İçindekiler Bölüm Konu 1.0 Personel ve Sorumluluklar 2 2.0 Giriş 2 3.0 Tanımlamalar 2 4.0 Sağlık ve Güvenlik 3 5.0 Ekipman / Belgeler 3 6.0 İşlem 3 7.0 Eğitim ve Kavrama ya da Yetkinlik Değerlendirmesi 8.0 Kaynaklar 8 9.0 Ek Listesi 9 10.0 Revizyon Geçmişi 9 11.0 İdari Onay 9 Sayfa 8 1

Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü 1.0 Personel ve Sorumluluklar Toplama Ünitesi Direktörü/Medikal Direktörü personelin SOP a uygun hareket edilmesini sağlamak ile yükümlüdür. 2.0 Giriş Kök hücre toplama işlemi sırasında nadiren komplikasyonlar gelişebilir. Komplikasyonlar şiddetlerine göre aşağıdaki gibi tanımlanmıştır. 1. derece (hafif), Hafif reaksiyonlar tıbbi müdahale gerektirmez 2. derece (orta), Orta siddetli reaksiyonlar aferez prosedüründe minör bir aksama meydana getirebilir ve hastanın konforunu sağlamak açısından tıbbi müdahale gerektirebilir 3. derece (ciddi) Ciddi reaksiyonlar prosedürün sonlanmasını gerektiren ve hastanın durumunda kritik bir değişime neden olan reaksiyonlardır. 4. derece (ölümcül) Ölümcül reaksiyon, işlem sırasında veya 24 saat içerisinde aferez tedavisi ile ilişkili ölüm Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 2/9 Ünvanı : Kalite Yöneticisi Kök hücre toplama işlemi sırasında oluşabilecek yan etkiler, reaksiyonlar ve alınacak önlemler hakkında toplama ünitesi personeli yeterli bilgi sahibi olmalıdır. Ünitede, ilk yardım için gerekli ilaç ve malzeme her an kullanılabilecek şekilde hazır bulunmalıdır. Merkezimiz, Kan ve kan ürünlerinin verilmesinde verici ve alıcının sağlığının tehlikeye düşürülmemesi ve korunması esasına dayalı 2857 sayılı yasa, 3/b maddesine uyumlu davranır. 3.0 Tanımlar TU: Toplama Ünitesi KHN=Kök Hücre Nakli PKH=Periferik kök hücreler KİT= Kemik iliği nakli 2

Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 3/9 Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Ünvanı : Kalite Yöneticisi CBC=Tam kan sayımı 6.0-İşlem 4.0 Sağlık ve Güvenlik Tüm personel biyolojik malzemeleri kullanırken, Başkent Üniversitesi Adana Uygulama ve Araştırma Merkezi Enfeksiyon Kontrol Komitesi Hizmet Prosedürü (Dokuman No:BÜAUAM-İNF-PRS-001), Hastane Güvenlik El Kitabında, Delici/Kesici Alet Yaralanmalarında Tetanoz Profilaksi Talimatı (Doküman No:BÜAUAM-İNF-PRS-001-015) ve Kan ve Vücut Sıvılarına, Döküntülere ve Atıklara Maruz Kalmayı da kapsayan Genel Enfeksiyon Kontrolüne uygun olarak güvenli uygulamalar gerçekleştirmelidir. Bu prosedür kapsamında gerçekleştirilen işlem ve faaliyetlere ilişkin önemli ilave tehlike veya özel talimatlar yoktur. 4.2 Risk Durum Değerlendirme Olası Komplikasyonlar ve yönetimi prosedürün konusudur. 5.0 Ekipman ve Belge 51. Ekipman Acil Arabası 5.2 Belge Toplama Süreci Takip formu Toplama Sonrası Değerlendirme Formu www.baskent-adn.edu.tr/eform.php 6.1 Olası yan etkileri en aza indirmek için izlenecek yollar Toplama İşlemini yapan personelin olası yan etkileri ve yönetimini bilmesi verici için önemlidir. Çünkü kendine güvensizlik ile stres anlatan bir vücut dilinin varlığı reaksiyonları arttırıp güçlendirebilir. 3

Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 4/9 Revizyon Tarihi: 24/05/2013 Revizyon No: 04 Yayın Tarihi : 14/10/2010 Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Ünvanı : Kalite Yöneticisi Toplama Ünitesi Personelleri tarafından setin alete uygunluğu, sterilizasyonu bozabilecek herhangi bir hasar olup olmadığını ve Toplama uygunluğunu gösteren dosyayı ( yeşil dosya ) kontrol eder. Aletlerin temizliği ve ortamın hijyenine dikkat eder. Olası komplikasyonlar açısından uyarmada önem taşıdığı için Toplama Ünitesi Medikal Direktörünün hasta/donorü işlem öncesi muayene eder. Toplama işleminde yan etki gelişme riski olduğundan donör yakından izlenir ve donör tek başına bırakılmaz. Böylece gelişen yan etkiler daha erken fark edilir. Toplama işlemi ile ilgili prosedürlere bağlı kalınmalı, cihaz, donör, hasta, ürün e (ozel islemler ısınlama, filtrasyon vb- varsa belirtilmeli) ait bilgiler ilgili form /defter / Hastane Bilgi Yönetim Sistemine kaydedilmelidir. 6.2 Olumsuz Olay ve Yan Etkinin Meydana Gelmesi Durumunda iletişim Toplama Ünitesi Personeli işlemler ( Kök hücre, DLI, Fotoferez, vb) sırasında açık klinik belirtiler olmasa bile meydana gelen her türlü olumsuz olay ve yan etkileri Toplama Ünitesi Medikal Direktörüne bildirilmeli ve verilen order doğrultusunda hareket edilmelidir. Gerekliyse Ulusal Acil Kod Sistemine (Mavi Kod:2222) çağrı verir. Reanimasyon ekibi gelen kadar aferez hemşiresi ilk müdahaleyi yapar, personeller acil arabasını hasta/donörün yanına getirir. Toplama Ünitesi Medikal Direktörü tarafından meydana gelen tüm olumsuz olay ve yan etkiler kaydedilmesini sağlamalı ve gerekli ise Merkezi Otoritelere bildirim yapar. 6.3 Olumsuz olay ve yan etkiler için personelin izleneceği yollar Aşağıda karşılaşılabilecek başlıca olumsuz olay ve yan etkiler ve izlenecek yollar personeller için ana hatlarıyla belirtilmiştir. 4

Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 5/9 Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Ünvanı : Kalite Yöneticisi 6.3.1 Bayılma 6.3.2 Tanı; Genellikle işlemin başlangıcında, vücut sıvısındaki değişimlere bağlı olarak ve özellikle de hasta iğneden korkuyorsa meydana gelebilir. Yapılacaklar; Makineyi duraklatın, damar yolu açın ve salin verin, yatağın başlığını indirin, yaşamsal belirtileri ölçün, hastaya moral verin ve Medikal Direktöre bildirin. Kanülasyonda ağrı ve sızıyı en aza indirmek için, tanımlanan venöz giriş bölgelerine Emla veya Ametop krem uygulanabilir. 6.3.2 Başarısız Kanülasyon Tanı; Kanül girişi esnasında oluşur. Hastanın ağrı ya da acıya bağlı ani hareketleri, küçük damarlara büyük kanül yerleştirilmesi veya oynak damarların anatomik olarak sakıncalı konumu sebebiyle meydana gelir. Yapılacaklar; Ağrı ve sızıyı en aza indirmek için Anestol veya Emla krem kullanılabilir. İğne boyutuna ve işlem süresine en uygun yeni bir damar seçerek ve burada kanülasyon işlemini tekrarlayın. 6.3.3 Yetersiz Venöz Dönüş Tanı; İnce damarlar, kemoterapiden olumsuz etkilenen damarlar. Santral kateterler lümenlerinin iyi çalışmaması Yapılacaklar; Kan akışını hızlandırmak için, 30-50 mm Hg lı tansiyon aleti, manşon aracılığıyla, üst kola hafif basınç uygulayın. Hastayı elinde stres topu sıkmaya teşvik edin. Bu aynı zamanda akış hızını da arttıracaktır. Eylem yetersiz olduğunda Medikal Direktör Girişimsel Radyoloji Bölümünden kateter uygulama istemi yapar. 6.3.4 İğnenin Damar Dışına Çıkması Tanı; Ağrı, şişlik, morarma, hematom. Yapılacaklar; İğne giriş yerinde gerekli hemoztazı sağlayın. yerleştirin. İğneyi tekrar uygun bir başka damara 5

Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 6/9 Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Ünvanı : Kalite Yöneticisi 6.3.5 Atardamarın delinmesi Tanı; Ani pozitif ters akış Yapılacaklar ; Turnikeyi gevşetin ve iğneyi hemen geri çekin.iğne giriş bölgesine10-15 dakika boyunca güçlü basınç uygulayın. Basınçlı pansuman uygulayın. Hastaya olay ve cilt morarması olasılığı hakkında bildirin. 6.3.6 Yetersiz Giriş Basıncı Tanı; Sürekli makine alarmı. Yapılacaklar; Akış hızını azaltın. İğnenin yerini değiştirin veya destekleyin. Tansiyon aleti (30-50 mm cıvalı) aracılığıyla kola basınç uygulayın. Hastayı elinde stres topu sıkmaya teşvik edin. Böylece kan akış hızı da artacaktır. Eylem yetersiz olduğunda Medikal Direktör Girişimsel Radyoloji Bölümünden kateter uygulama istemi yapar. 6.3.7 Mide bulantısı ve kusma Kök hücre toplam esnasında en fazla karşılaşılan yan etki mide bulantısı ve kusmadır. Tanı; ACD toksisitesine ve G-CSF uygulamasına bağlı bulantı ve kusma Eylem; ACD akış hızını azaltın. Kalsiyum desteği sağlayın. Bulguların devamı halinde makineyi duraklatın, ve hastanın rahatlamasını sağlayın. Medikal Direktörü bilgilendirin ve gerekirse antiemetik verin. 6.3.8 Ciltte Morarma Tanı; Girişim yerinde ağrılı şişme ve morarma Yapılacaklar; İğne giriş yerine yaklaşık 5 dk boyunca orta şiddette basınç uygulayın. Steril basınçlı pansuman uygulayın ve 5 saat boyunca çıkarmayın. 6

Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 7/9 Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Ünvanı : Kalite Yöneticisi 6.4 Olumsuz olay ve yan etki meydana geldiğinde Medikal Direktörün izleyeceği yollar 6.4.1 Bradikardi, hipotansiyon, aşırı terleme, bulantı, kusma, düşkünlük hissi Tanı: Vazovagal reaksiyon, anksiyete, mesane doluluğu Yapılacaklar: Hastayı Trendelenburg pozisyonuna getiriniz (koltuk uygun ise başaşağı gelecek şekilde, değilse hastanın ayakları yukarıya kaldırılabilir), hastaya hızla SF verilmesi, hastanın stimüle edilmesi ve hareketlenmesinin sağlanması, amonyak koklatılabilir 6.4.2 El ve ayak parmak uçlarında karıncalanma, flushing, terleme, hipo/hipertansiyon, taşikardi Tanı: Hiperventilasyon, anksiyete Yapılacaklar: Hasta kâğıt içine solutulabilir, yavaş ve derin soluması öğütlenir, hipotansif ise SF verilir ve Trendelenburg pozisyonuna getirilir 6.4.3 Taşikardi, terleme, hipotansiyon Tanı: Antihipertansif kullanımı, hipovolemi Yapılacaklar: Sonraki işleme kadar antipertansifleri kesilir, IV SF verilir, Trendelenburg pozisyonuna getirilir, sıvı dengesi düzeltilir, replasman sıvılarının tipi ve verilen hacmi yeniden değerlendirilir, kristalloid ağırlıklı ise, kolloid yüzdesi arttırılarak intravasküler onkotik basınç yükseltilir. 6.4.4 Ağız çevresinde uyuşma, vücuda yayılma, göğüsde sıkışıklık, bulantı, kusma, ishal, hipotansiyon, QT de artış, tetani, Chvostek Tanı: Sitrat toksisitesi, hipokalsemi Yapılacaklar: İşlemin kan akım hızı düşürülür, Tam Kan:ACD oranı arttırılır, ACD/Heparin koagülasyonuna geçilir, TDP verilim hızı azaltılır, hastaya PO veya IV Ca verilir (yavaş puşe), replasman sıvılarına Ca eklenir (sadece devamlı akım cihazlarında verilir, TDP ve kriyo fakir plazmaya kesinlikle Ca eklenmez!!) 6.4.5 Kaşıntı, döküntü, plaklar, wheezing, yüzde ödem, hipotansyon, taşikardi 7

Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Tanı: Allerjik reaksiyon Yapılacaklar: Hastaya IV antihistaminik uygulanır, gereği halinde IV kortikosteroid ve SC epinefrin de kullanılabilir 6.4.6 Sırt ağrısı, hematüri, taşikardi, hipotansiyon, hemoliz Tanı: Akut hemolitik transfüzyon reaksiyonu Yapılacaklar: Kan ürünü verilmesi acilen kesilir, hidrasyonu arttırılır, diürezi yakın takip edilir, kan bankası ve transfüzyon konsültanı acilen durumdan haberdar edilir 6.5 SOP den Sapma Bu SOP den gerçekleştirilen herhangi bir sapma belgelendirilmeli ve SOP tan Sapmalar (KIT-KY-012) maddesine göre onaylanmalıdır. Prosedür ile ilgili herhangi bir olumsuz olay yada yan etki olduğunda olay raporlama sistemi http://www.baskent-adn.edu.tr/eform.php kullanılmalı ve bildirilmelidir. Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 8/9 7.0 Eğitim ve Kavrama ya da Yeterlik Değerlendirmesi Ünvanı : Kalite Yöneticisi kıdemli bir personele Eğitimin Türü İşleme ilişkin yeterlik değerlendirmesi yöntemi Eğitim ve Yeterlik Değerlendirmesi İçin Gerekli Personelin Listesi Eğitimi gerçekleştirecek kişiler Eğitim/Yeterlik Değerlendirmesi Kayıt Formu Toplama Ünitesi ve Transplant Hekimleri tarafından verilen eğitimler Sınav ve gözlem Toplama Ünitesinde görev yapan tüm doktor, hemşire ve personeller, Klinik Ünitede görev yapan tüm doktor, hemşire ve ünite direktörleri Klinik Program Direktörü ve Toplama Ünitesi Direktörü veya Medikal Direktörü Bu SOP nin tüm kullanıcıları, SOP yi kullanmadan önce Eğitim ve Yeterlik Kayıt formunu (KIT-KY:f17) doldurmalıdır. 8.0 Kaynaklar 1- Kan ve kan ürünlerinin verilmesinde verici ve alıcının sağlığının tehlikeye düşürülmemesi ve korunması esasına dayalı 2857 sayılı yasa, 8

Doküman Adı :KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ DokümanTürü:Politika/Rehberler Doküman Kodu :KIT-TU -007 Sayfa No: 9/9 Ünvanı :Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Ünvanı : Kalite Yöneticisi 2-Mc Leod BC.Apheresis Principles and Practices. Second Edition. AABB Press, Bethesda Maryland 2003. 3- Sevilla J, González-Vicent M. Et all.peripheral blood progenitor cell collection adverse events for childhood allogeneic donors: variables related to the collection and safety profile. Br J Haematol. 2009 Mar;144(6):909-16. 4- Boga C, Kozanoglu I, Yeral M, Bakar C. Assessment of corrected QT interval in sickle-cell disease patients who undergo erythroapheresis. Transfus Med. 2007 Dec;17(6):466-72 9.0 Ekler Ek 1-Yeterlilik Ölçme Formu (KIT-KY:f16) Ek 2 -Eğitim ve Yeterlilik Kayıt Formu (KIT-KY:f17) 10.0 Revizyon Geçmişi Yayım Değişiklik 3.0 Personel ve Medikal Direktörün Olumsuz olay ve yan etki olduğunda izleyeceği yollar tanımlandı.prosedürde sadeleştirilme yapıldı, tekrarlar azaltıldı. 4.0 Giriş bölümünde komplikasyonların dereceleri eklendi. 6.1 Olası yan etkileri en aza indirmek için izlenecek yollar belirlendi, yazım hataları düzletildi. 11.0 İdari Onay İsim İmza Ünvan Tarih Yazar: Doç. Dr. İlknur Kozanoğlu TÜ Medikal Direktörü 24/05/2013 İnceleyenler Bio. Fatih Kandemir Bio. Serdar Esen Prof. Dr. Can Boğa Prof. Dr. Hakan Özdoğu Songül Tepebaşı TU Sor. Bio. Kalite Yönetim Supervizörü Klinik Medikal Direktör Toplama Ünitesi Direktörü Kalite Yöneticisi 24/05/2013 24/05/2013 24/05/2013 24/05/2013 24/05/2013 9

ADANA KEMİK İLİĞİ TRANSPLANTASYON MERKEZİ YETERLİLİK ÖLÇME FORMU Sayfa No: 1/1 Revizyon No : 00 Revizyon Tarihi : Uygulama Tarihi :09.09.2009 Numara Eğitimin içeriğini kapsamalı ve cevaplar çoktan Seçmeli Olmalı Üç şık yeterlidir ( A,B,C) 1 Genellikle işlemin başlangıcında, vücut sıvısındaki değişimlere bağlı olarak ve özellikle de hasta iğneden korkuyorsa Mide bulantısı ve kusma meydana gelir. 2 Aşağıdakilerden hangisi kök hücre toplama işlemi esnasında ortaya çıkabilecek yan etkilerdendir? A)Yetersiz Venöz Giriş B) Sitrat toksisitesi C)Hepsi 3 Kök hücre toplam esnasında en fazla karşılaşılan yan etki mide bulantısı ve kusmadır. 4 Kök Hücre Toplama işlemi sırasında meydana gelen yan etkiler ve yönetimi isimli eğitim sop unda belirtilmemiş bir durum karşısında aşağıdakilerden hangisi yapılır? A) SOP tan Sapmalar (KIT-KY-012) ye uygun hareket edilmelidir. B) Toplama Ünitesi Medikal Direktörü Bilgilendirilir C) Cihaz Durdurulur Ve Hemen Bakım Yapılır 5 Aşağıdakilerden hangisi Toplama Ünitesi personellerinin görevlerinden biri değildir. A. İşlem öncesi hasta veya donöre Kateter takma B. Olumsuz olay ve Yan etkileri Medikal Direktöre bildirmek C. Olumsuz olay ve Yan etkileri kayıt altına almak 6 Ciltte morarma olması durumunda yaklaşık 5 dk boyunca orta şiddette basınç uygulayın. Steril basınçlı pansuman uygulayın ve 5 saat boyunca çıkarmayın 7 Kök hücre Toplama İşlemi esnasında hastada veya donörde yan etki olarak Mide bulantısı ve kusma gözlemlendiğinde aşağıdakilerden hangisi yapılır A. İşlem yavaşlatılır ve hasta takip edilir. B. Ağrı ve sızıyı en aza indirmek için Anestol veya Emla krem kullanılabilir. C. Damar yolu değiştirilir. 8 Kök hücre Toplama İşlemi esnasında hastada veya donörde olumsuz olay olarak atar damar delinmesi meydana gelmişse 30-50 mm Hg lı tansiyon aleti kolun üst tarafına manşon aracılığıyla yerleştirilir ve işleme devam edilir. 9 Yetersiz Giriş Basıncı problemi ortaya çıkmış ise; Hasta ve personeller için zorluk yaratır. Hücre ürünün kalitesinin düşmesine neden olur. İşlem yarıda kesilebilir. 10 Kök hücre toplama işlemi sırasında görülen yan etkilerden olan hipokalsemi hangisine bağlı olarak oluşur? A. ACD-A kullanımı B. Heparin kullanılması Cevaplar (A,B,C) 10

C. Hastaya veya donöre Ca verilmesi Eğitimi Alan Kişi Ünvanı İmzası Tarih Eğitimci Ünvanı İmzası Tarih Eğitim Kodu Eğitimden alınan puan: %? Yeterlilik: %80 ve üstü, Düşük puan alan kişilerin eğitimi yeniden yapılır. Tekrarlanmış eğitimden alınan puan:%? Varsa Yorum: KIT-KY:f16 11

ADANA KEMİK İLİĞİ TRANSPLANTASYON MERKEZİ EĞİTİM VE YETERLİLİK KAYIT FORMU Sayfa No: 1/1 Revizyon No : 00 Revizyon Tarihi : Uygulama Tarihi :09.09.2009 SOP No KIT-TU-007 Revizyon No:4 Revizyon Sop Tipi: Prosedür Sop Başlığı: : KÖK HÜCRE TOPLAMA İŞLEMİ SIRASINDA MEYDANA GELEN YAN ETKİLER VE YÖNETİMİ Eğitimci:Doç. Dr. İlknur Kozanoğlu Tarih: 24/05/2013 Aşağıdaki tablo Eğitim Kaydı için oluşturulmuştur. Bu prosedürle ilgili Eğitim Şekli, Yeterlilik ve personel bilgileri aşağıdadır. Eğitime Başlanılan Tarih Eğitimi Alanlar Eğitimin Tamamlandığı Tarih Onaylayan/ Eğitimcinin İmzası Eğitimi alan kişi SOP için yeterli ise onaylayan imzası Yeterlilik Ölçme Şekli 24/05/2013 Prof. Dr. İlknur Kozanoğlu 24/05/2013 Prof. Dr. İlknur Kozanoğlu Prof. Dr. Hakan Özdoğu Sınav ve gözlem Bio. Fatih Kandemir Hem. Melek Öz Bio. Serdar Esen Bio. Meltem Çiçekdaş Eğitimler tamamlandıktan sonra Eğitim ve Yeterlilik Kayıt Formu arşivlenmek üzere eğitimci tarafından Kalite Yöneticisine gönderilmelidir. KIT-KY:f17 12