KULLANIM AMACI İdrarda iyot kiti, insanlarda idrarda iyot eksikliğini (IDD) miktarını tayin etmek için kullanılır.). İDRARDA İYOT TESTİNİN PRENSİNİ İdrarda iyot testi, yalnızca mikro pleyt fortmatta olan, idrardaki iyotun minimum seviyesine kadar ölçmek için kullanılan hızlı kantitatif metottur.test Sandell-Kolthoff reaksiyonu esasına dayanır.numunenin oksidasyonu amonyum per sülfat ile polipropilen mikro pleytte, 90 dk 90ºC de yapılır. Bu basamak, teste etki edebilecek maddeleri yok eder, örneğin: nitrat, tisiyanat. Sealing kasetin (ayrıca sağlanır) kullanımı buharlaşma ile olabilecek kaybın önlenmesi ve de kontaminasyonu engellemek için önemlidir. Doyurma işleminden sonra numune, polistiren pleyte geçirilir ve burada arsenik ve seryum solüsyonları eklenir. Aşağıdaki reaksiyon oluşur ve eliza okuyucu kullanılarak 405 nm de fotometrik absorbans okuma yapılır. Oluşan renk numunedeki iyot miktarı ile ters orantılıdır. Standart eğri çizilerek konsantrasyonu bulunur. As 3+ + I 2 Αs 5+ + 2I - 2Ce 4+ + 2I 2Ce 3+ + I 2 (Sarı) (Renksiz) ELEGANCE SAĞLANAN REAKTİFLER, STABİLİTE VE SAKLAMA Kit ambalajı - 192 test. Kit ve tüm bileşenleri, açılmış ya da açılmamış olarak, miadı bitene kadar 2-8 C de saklanmalıdır.. Sindirme Pleyt A 2 x 96 kuyucuk Kat # UIDP96 Polipropilen mikro pleyt. Kullanıma hazır. Amonyum per sülfat 2 şişe Kat # UIAP1 3.6g of Amonyum per sülfat. Arsenik Solüsyonu 2 şişe Kat # UIAS1 Buferın içinde, 10 ml 1% Arsenic Trioksit. Kullanıma hazırdır. Seryum solüsyonu 2 şişe Kat # UICS1 1M sülfirik asit solüsyonu içinde, 5.0 ml 1.2% Cerium (IV) Kullanıma hazırdır. İyot içermeyen su 1 şişe Kat # IS000 25 ml iyotsuz su. Kullanıma hazırdır. İdrarda İyot Kalibratör Seti 6 şişe Kat # IS025 - IS400 Potasyum buferı içinde, 1.0 ml. Kullanıma hazırdır. Ayrıca sağlanır Reaksiyon pleyti B 5 x 96 kuyucuk Kat # UIRP5 Polistiren pleyt. Kullanıma hazırdır. Sealing Kaset 1 adet Kat # DSC96 İçinde üst ve altbölüm için teflon lamine silikon plastik tıkayıcı parça bulunur. Yılda bir defa değiştirilmesi önerilir. İdrar İyot Kontrolleri 1 kutu Kat # UIAC6 3 seviyeli 2 set 0.5 ml. Her biri idrarda liyofilize edilmiştir. KULLANICILAR İÇİN ÖNLEMLER VE UYARILAR Numunelerin ve kitlerin, kullanımlarının, saklanmasının ve berteraf edilmesinin yolu bölgesel ya da ulusal güvenlik prosedürlerine göre olmalıdır.fırından çıkarırken, ısıya dayanıklı eldiven kullanınız. Numuneler ve Kalibratörler Tüm numunelere, bulaşıcı hastalık geçebilme potansiyeline sahipmiş gibi davranılması önerilir. Arsenik/ Amonyum per sülfat
Kit Arsenik (kanserojen) ve amonyum per sülfat (oksitleme/ ağartma ajanı) içerir.reaktifler, sindirim ve solunum yolundan alındığında toksik etkilidir. Dikkatli bir şekilde kullanılmalı, yenmemeli ve deri ile temas edilmemelidir.eğer arsenik yenirse, doktordan bir tavsiye alınmalı, hastane 15 dk dan daha uzak mesafede ise kusulmaya teşvik edilmelidir. NUMUNE TOPLAMA VE UYGULAMA Numuneler için özel bir hazırlık gerekmez. Uygun laboratuar testi için idrar numuneleri toplanır. GEREKLİ OLAN AMA SAĞLANMAYAN MATERYALLER VE EKİPMANLAR * Distile su ya da deiyonize su * Presizyon pipeti * Çoklu pipet * Saat * Vorteks mikser * Mikropleyt okuyucu. * Sealing kaset * Reaksiyon Plate B * 90 C lik fırın * Isıya dayanıklı eldiven PROSEDÜREL NOTLAR Çift çalışma önerilir. Reaktiflerin kontaminasyonu testin performansının bozulmasına sebep olur. Kalibrasyon eğrisi her çalışmada çizilir.en yüksek kalibratörün konsantarsyonundan yüksek olduğu sanılan numuneler sıfırlık kalibratör ile dilüe edilip o şekilde test edilir. Testin tüm basamakları sırasıyla yapılmalıdır. Kit kutusunun içindeki reaktifler bu kutuya özel lota sahiptir, diğer kutularla karışık kullanılmamalıdır. Fotometre ve tüm pipetler kullanılmadan önce kalibre edilmelidir. Kalite kontrol Kontrol numuneleri çalışmayı doğrulamak için her seferinde çalışılmalıdır.test sonuçları onaylanmadan önce sınırların içinde bulunduğu görülmelidir TEST PROSEDÜRÜ Protokol Sindirim Pleyt A A (polipropilen) 1. Çalışmaya başlamadan önce fırını 90 Cye ayarlayıp,sealing kaseti 60 dakika boyunca ısıtınız. 2. Amonyum per sülfatı 10 ml iyotsuz su ile çözünüz. Tamamen çözülmeye bırakınız.bu solüsyonu 24 saat içinde kullanınız. 3 Pleyt A nın kuyucuklarına 50 µl standart/ kontrol/ idrar numunesi bırakınız. 4. Pleyt A da tüm kuyucukların üzerine 100 µl amonyum per sülfat solüsyonu ekleyiniz. 5. Pleyt A yı önceden ısıtılmış sealing kasetin içine koyup sıkıca kapatınız.kapağı kapatırken Sealing kaset içinde alt ve üstte olan lastiklerin iyice yerleştiğinden emin olunuz. 6. 90ºC ye ulaşmış fırın içinde, 90 dakika boyunca bırakınız. 7. Daha sonra, ısıya dayanıklı eldiven kullanarak çıkarınız ve 1.5 cm yüksekliğinde su içine bırakınız. 8. Yaklaşık olarak 30 dakika bekletiniz. 9. Sealing kaseti açıp,pley A yı çıkarınız.. Test Pleyt B (polistiren) 1. Pleyt A dan her kuyucuktan sırasıyla 50 µl numuneyi Pleyt B ye transfer ediniz.. 2. Her kuyucuğun üzerine100 µl Arsenik Solüsyonu ekleyiniz. 3. Daha sonra hemen, beklemeden 1 dakika içinde, her kuyucuğun üzerine 50 µl Seryum Solüsyonu ekleyiniz. 4. 30 dakika boyunca oda ısısında inkübe ediniz. 5. 405 nm de mikro pleyt okuyucuda okuyunuz.
HESAPLAMA SONUÇLARI 1. Standart eğriyi oluşturun: Standart değerlerine karşılık 405 nm de okunan OD leri, lineer standart eğri olarak çiziniz. 2. Konsantrasyonu bilinmeyen numune standart eğrisinde, logaritmik eksende yerine koyularak değeri hesaplanır. (Alternatif olarak, OD direk olarak y log eksenini kullanarak bulunur.) Tipik Standart Eğri KALİBRASYON Kit ile birlikte sağlanan kalibratörlerin değerleri μg/l olarak etiketlenmiştir. BEKLENEN DEĞERLER Her laboratuar ilgili numune popülasyonuna göre kendi referans değerini oluşturmalıdır. PERFORMANS KARAKTERLERİ Intra-test Presizyon Numune n Ortalama ± 2SD(μg/L) %CV Düşük 8 43.3 ± 2.4 5.5 Orta 8 167.0 ± 5.1 3.0 Yüksek 8 428.0 ± 5.7 1.3 Inter-test Presizyon Numune n * Ortalama ± 2SD %CV Düşük 20 46.9 ± 4.3 9.2 Orta 20 174.0 ± 5.9 3.4 Yüksek 20 431.0 ± 12.4 2.9 * çift çalışma Kesinlik İyot eklemedeki tipik düzeltme 102% (93-115%; 20 test 3 lot ile ).
Dilüsyon İdrarda İyot Test Kiti Hassasiyet Tipik hassasiyet 10 ng/ml, test aralığı of 10 400 mg/l. Etkileşimler Sindirme esnasında, ilgili pleyte, sıfır ve 1000000 mg/l iyot standart ekleyerek, proses test edildi.en yüksek sıfırlık standart 50 mg/l olarak bulundu.ilgli çapraz reaksiyon % 0.05 olarak bulundu. METOT KARŞILAŞTIRMA Karşılaştırlan Metotlar n r Eğim Intersept ICP/Ms a 23 0.996 0.940-12.8 ICCIDD Method A a 20 0.984 1.274 26.5 CADM Method a 80 0.990 0.970 13.4 Autoanalyzer Method a 78 0.907 0.794 26.1 Autoanalyzer Method b 280 0.924 0.832 28.6 a APDM method (y) ile Bioclone test sonuçları (x) Regrasyon analizi yapıldı. Elde edilen aralık 0 400mg/L. b CADM method (y) ile Bioclone test sonuçları (x) Regrasyon analizi yapıldı. Elde edilen of 0 600mg/L. APDM: Ammonium Persulphate Digestion on Microtire plate. CADM: Chloric Acid Digestion on Microtitre plate.
SİPARİŞ BİLGİSİ URİNARY İODİNE ASSAY KİT Bioclone Australia Pty Limited tarafından üretildi. 71-73 Railway Parade, Marrickville NSW 2204, AUSTRALIA. Telephone +61 (0) 2 9517 1966 Freecall 1800 251 138 Fax +61 (0) 2 9517 2990 Email sales@bioclone.com.au Web www.bioclone.com.au TEKNİK SERVİS Tam teknik servise Bioclone on +61 (0) 2 9517 1966 ya da ücretsiz arama hattından 1800 251 138 ulaşabilirsiniz. GARANTİ Üretici, diyagnostik kitin ölçümüne kendi kullanım prosedürü dışındaki durumlarda hiçbir garanti vermez. Diyagnostik kitin başka amaçlar için kullanımında, kullanıcı kendi riskini kendisi almış olur. Üretici, kitin amacı dışında kullanıldığı durumunda da tüm ticari garantiyi reddeder.kitin kullanımında direktiflere göre çalışıldığında oluşan her türlü başarısızlık durumunda kit değişimi sınırlıdır. Bioclone Australia Pty Limited ve onun distribütörleri kitin değişimini ya da alınan kitin para iadesini sınırlandırır.satın alınan malın iadesi, özel zarar varsa, kişisel kaza ya da ekonomik kayba sebep olmuşsa olası değildir. PART No.: CKBUIA Ed.6 Revision date: 29 July 2004