ffi ffi ADEt=_- **k ill;'l;i' UdiiiloJi servtsi 22tF YtLLtK BIRIM BAZLI MALZEME ALIMI _l!y9! -Eye!--l!rEeYeUBB

Transkript

1 T.C. Harran Universitesi Araltlrma ve Uygulama Hastanesi Srra No: Konu: Teklif Mektubu ill;'l;i' UdiiiloJi servtsi 22tF YtLLtK BIRIM BAZLI MALZEME ALIMI : Fi\ alar KDV Harig olarak verilmelidir' Malzemelerin Markasr ve-r a ozelligi mutlaka belirtilmelidir' i,*'ti,"r*r.-"rrl" *ar" en dustlt 3 teliiilaz ur'nuturt't' SGK 6denir/Odenmez leklifte belinilecektir' SUT kodu belirtilme)"n t"f.tin"' O"getftnaifr" l'i' U"'ft'f"t"ft't pakete dahilolud olnradrpr lellilte belinilcceklir' SU I litarrnr alan teilin", O"gtatnai'trt" i'i' t'*i'fut"lt'' Otl"'cler mua-rene kabr'tl sonrasl l-3 A) arastndadrr' scklaraindanlbbdenkalnallana"it']"'litta'*n1'"aa\ijklenicileod(melxprlmxlxcak\elijllenici hiqbirhal rrl"hinde bulltnmavacaklrr' i.flii r"."" it"lfif., )ukarrdaki tiim maddeleri fartsrz kabul etmis sayrlacaldrr' ffi Adl Kodu l - -lcd, DlroR fiioc Son Teklif Tarihi; ffi VENTRiKULER PACING MALNCI OZELLiKLI ALGORTTMASI OLAN, SIVI YUKU VEYA SOLUNUI'4 ELEKTRODU 3 ATRIYAL LEAD ( AKnF-PAsiF) (ELEKTROD, ATRIAL (AKTIF.PASIF FIXASY0N) ADEt=_- **k -TantmlaYtct _l!y9! -Eye!--l!rEeYeUBB *Tanlmla)lcltirmabllgistolmalrveteklifilebir]iktesGKsorgulamaSistemininQlktlSltek]ifilebirlikevcrilmelidir. idare No : oll60.i8.il.00.0l.ij0 io"i" eo,: Harran Unirersitesi Araslrrma re Ulgulama H"t'untt'...., ;*;;*;r;; iii, iut oo+,t' iqin gerekli idari bilgiler lukarrda bildirilmi;tir' II.es: fua5t,rna ne Ulgulama Hastal esi OsmanbeY KamPusu $ANLIL inrbat tclefon : Tel.: 0 (411) 34'l 4l 65 Faks : 0 (41'1)

2 SUT Kodu: KRr008-ICD, DDDR, ventrikiirer pairng Azartrcr ozerikri Argoritmasr Olan, Srvr Yiikii Veya Solunum Takibi yapabile, f"f,rit gartnamesi l. Cihaz DDDR, DDD, WIR, VVI, DOO ve VOO pacing modlanna programlanabilmelidir. l. Clhazn delivered enerjisi en az 35 J (stored 39 J) olmahdrr. 3. Cihaz VF, FVT, VT, SVT/NST, AFib/Afluner, Sinus Tachycardia ve Mode Switch Episodes sayrlarrnr, Sense ve pace oranlarrnr, Single pvcs ve runs ofpvcs sayrlarrnr hafi zasrnda tutabi lmelidir. 4' Cihaz ventrikiiler Fibrilasyonu (vf), HrzL ventrikiirer Tagikardiyi (FVT) ve Ventrikiirer Tagikardiyi (VT) tanrma, ve her birini sonlandrrmak igin ayn ayn terapi fonksiyonlarr bulunmahdrr. 5. Cihaz Hrzh Venrriktiler Taqikardiyi (FVT) ve tizere BURST, Ramp ve CV tedavilerine programlanabilmelidir. Ventriki.iler Tagikardiyi (VT) dnlemek altr ayrr terapide balrms tz olarak 6' cihazrn uygurayaca!r gokun polaritesi deligtirilebilir olmahdrr. 7' cihaz Atriar Fibrirasyonu/Atriar Flutter'r, Sinus Tagikardisini ve diger l:r Supra Ventrikiiler Tagikardileri tanryrp, bu tiir tagikardilere tldavi uygulamarin, ont.y.n ur. sisteme sahip olmahdtr. 8' cihaz supra ventrikiiler Tagikardireri (SVT), ventrikiiler Taqikardilerden (vr) ayrn edebilmek igin VT Stabilizasyonu dikkate alan bir kritere sahip olmahdrr. 9. Clhaz Otomatik olarak R_Wave 6lgebilmelidir. 10' Hastaya veriren goklarrn azarhlmasr igin VF tedavisi srrasrnda algrlama sonrasr garj olurken fibrilasyonu sonlandrrmak igin cihaz ATp yapabirmeliair. nu tizellik gaaian <ince ve garj srrasrnda ATp verecek qekilde programianabilmelidir. 7l' cihaz T-wave oversensing'i ortadan kaldrralil.eye yaracak gekilde RV sensing polaritesi bipolar olarak programlanabilmelidir. 12' cihaz ayarlanan zamandan daha uzun siiren Atriyal ragikardireri (AT) dnlemek iizere Burst ve CV tedavilerine iig ayrr terapide bagrmsiz olarak programlanabilmelidir. 13' cihaz hastada srvr veya sorunum takibi yapabilmeli ve gerekti[inde sesli uyarr verebilmelidir. 74' cihaz <ilgtiifii hastanrn srvr veya sorunum takibi yapabilmeli ve gere[inde sesli uyaranla uyarabilmelidir. 15' Cihaz Ventricurar Rate Histogram During AT/AF histogramrnr hafrzasrnda tutabilmelidir. 16' cihazrn AV ara,!r hastanln hrzrna bas, olarak otomatik ayarlanabilmelidir. 17. Cihazn PMT dzelligi olmahdrr. 18. Cihazrn iizerine; hastanrn kigisel bil ikriyesi, implantasyon bilgileri, hastane ve doktor bilgileri, cihaz ve elektrotlann kayrt edilebilmelidir.

3 19. Teklif edilen malzeme Salhk Bakanlfr T C' ilaq ve Trbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasrna (TITUBB) kayrth ve "Sa[Lk Bakanhfr Tarafrndan Onayhdrr" ifadesi olmahdrr. Ambalajl tizerinde, sterilizasyon gekli, sterilizasyon tarihi' iiretim ve son kullanrm tarihi, lot numarast bulunmaltdtr' 20.Pacemakerimplantasyoniglemleriesnastndabataryaiginhaztrlanancepiglemlerinde kanamaolmastdurumundamijdahaleigintekkullanrmlrkkoterlerfirmatarafrndan temin edilecektir. 2l.Teknikdestekverecekelemanlar(enaz2kiginin)yeterlidonantmasahipolduklart' sertifi ka ile belgelendirilmelidir. 22. Teknik destek igin miiraacatlar mobil telefon, fax veya elektronik posta ile yaprlabilinmeli ve bu nedenle gtintin 24 saati ulagrlabilir telefon ve fax numarast ile a mail adresi verilmelidir. 23. Teknik destek igin yukanda belirtilen yollardan herhangi birine yaprlan miiracaat resmi saytltr ve bu iletigimi takiben en geg 12 saat sonra yetkili ve yeterli bir eleman hastanede hazlr bulunmal rdrr. 24. Pacemaker implantasyon gijnteri haftada en az iki gi.in olacak olup' bu giinler klinik rarafrnda firmaya bildirilecektir. Firma adrna teknik destek veren gtirevli ki9i, haftantn buikigiiniindemesaisaatleriolan,08:30ilel6:30araslndahastanedehazrr buiunmalrvekliniiinpacemakerileilgiliiglemleritamamlandtktansonrahastaneden aynlacakttr. 25. Pacemaker implantasyonu yaprlmrg olan hastalann kontrolleri firma tarafindan randevu verilerek klinik taraftndan betirtilen giinlerde pacemaker implantasyon iglemelerine engel olmayacak gekilde gerek duyulmasr durumunda klinikten sorumlu bir 6[retim iiyesi eqlifinde yaptlacaktrr. 26, Pacemaker temin eden firma, implantasyon, rutin kontrol ve acil durumlarda ga[nldr[rnda en geg 12 saat iginde hastanede bulunmak kaydryla teknik servis sallamak i.izere yetigmig eleman gdndermelidir' 27. Pacemaker temin eden hrma s<izleqme tarihinden sonra adet programlaytct temin edecektir. Bu programlayrct iade edilmeyecektir. / en geg 1 ay iginde klini[e I sonraki dtinemlerde de geri.. t:: '!:'..

4 SUT Kodu: KR 102& ICD $ok Elektrodu Teknik gartnamesi 1. Elektrod Quadripolar, AktifFixasyon (helix) ve pasif segeneei olmahdrr. 2. Elektrodun farkl uzunluk segenekleri olmahdir 3. Elektrod Qift Coil'li olmahdir 4. Elektrodun konnektdr materyali MP35N coil yaprya sahip olmahdrr. 5. Elektrodun insulator ytizeyi Slikon yaprda olmahdrr. 6. Elektrodun drq yiizeyi Pollurethane kaph olmahdrr. 7. Elektrodun sensing configurasyonu bipolar geklinde olmahdrr. 8. Elektrodun bipolar pacing ucu streoid salgrlamahdrr. 9. Elektrodun gdvde ve tip gapr en fazla 8.6 Fr (2.8 mm) olmahdir. 10. Verilen lead kadar malzemeye uyumlu introducer verilmelidir. ll. Teklifedilen malzeme TITUB kaydr bulunur ve saghk bakanhgrnca onayh olmahdrr. 12. Ventrikiiler lead igin batarya ile beraber teklif ahnacaktu. Ventrikiiler lead. batarya igin fiyat veren firmalar igerisinde uygun gciriilen teklif sonucu ihaleyi kazanan firmadan temin edilecektir.

5 ,u,xou,,**1024-aktif/pasiffiksasyonsteroidsa rnlmtratriyalelektrodteknik $artnamesi 1.., Lead gdvdesi 5-6 fi kahnhgrnda olmahdrr' Aktif leadin helixi extandable ve steroid salgrlamahdrr' Lead izalasyonu silikon yaprda olmahdrr' cm arastnda farkl lead uzunluklarr bulunmaldrr' Kendili[inden j ve diiz style geqitleri bulunmaktadr' Verilen lead adedi kadar u)umlu intra ducer sheat verilmelidir' Ambalajr iizerinde CE igareti. sterilizasyon gekli, sterilizasyon tarihi' iiretim ve son kullamm tarihi, lot numarasl bulunmahdrr' Teklif edilen malzeme Salhk Bakanhgr T C ilag ve Trbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasrna (TITUBB) kayrth ve "Safhk Bakanhfir Tarafindan Onayhdrr" ifadesi bulunmahdrr. g.atriyalveventrikiilerleadiginbataryaileberaberteklifalmacaktlr.atriyalve Ventrikiiler lead, batarya igin fryat veren firmalar igerisinde uygun gdriilen teklif sonucu ihaleyi kazanan firmadan temin edilecektir'