TEK Adım TEK Karar Meme Kanserinde Lenf Nodu Analizi için OSNA

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "TEK Adım TEK Karar Meme Kanserinde Lenf Nodu Analizi için OSNA"

Deniz Sevim
7 yıl önce
İzleme sayısı:

1 TEK Adım TEK Karar Meme Kanserinde Lenf Nodu Analizi için OSNA

2 OSNA BİR adım önde TEK Sistem TEK Belirteç Sentinel lenf nodu (SLN) biyopsisi erken evre meme kanseri hastalarında minimal düzeyde invazif ve doğru bir aksiller evreleme yöntemi olarak hızla ön plana çıkmış ve dünya çapında birçok ülkede bakım standardı haline gelmiştir. Bu yöntem ile gereksiz aksiller lenf nodu disseksiyonları engellenebilir ve böylece hastalarda daha az komplikasyon oluşması sağlanabilir. Konvansiyonel hücre patolojisi yöntemleri kullanılarak yapılan intraoperatif SLN incelemesi tek adımda cerrahiyi gerçekçi bir olasılık haline getirerek hastaların daha fazla yarar sağlaması amacıyla kullanılmaya başlanmıştır. Bununla birlikte, Touch imprint sitolojisi veya Frozen section gibi intraoperatif yöntemler yeterince duyarlı olmadığından ve standartlaştırılmadıklarından, önemli oranda yalancı negatif hasta sonucu vermektedir. Anlamlı sayıda metastaz ancak daha sonra yapılacak daha ayrıntılı bir ameliyat sonrası analiz ile saptanabilir. Bu hastalar genellikle, engellenmesi mümkün olan ikinci bir cerrahi girişime ihtiyaç duyarlar. Ayrıca, SLN'lerde metastazların klinik önemi ile ilgili yeni bulgular tümör yükü boyutuna dair net bir tablo ve daha doğru bir evreleme için güvenilir ve standartlaştırılmış sonuçlar gerektirmektedir. Sysmex, OSNA moleküler tanısal testiyle yeni bir tanısal boyut oluşturmuştur. Konvansiyonel yöntemlerin aksine, OSNA ile gerçekleştirilen tum lenf nodu analizi, intraoperatif bir zaman diliminde bile nihai klinik karar alımını destekleyen yüksek düzeyde doğruluğa sahip bir sonuç sağlamaktadır. OSNA (Tek basamakli Nükleik Asit Amplifikasyonu) Sitokeratin 19 (CK19) mrna ekspresyon düzeyinin saptanmasına yönelik hızlı bir nükleik asit amplifikasyon teknolojisinden (RT-LAMP * ) yararlanan izotermal bir prosedürdür. Bir epitel hücresi belirteci olan CK19 normalde lenf nodu dokusunda mevcut değildir. Yüksek düzeyde spesifiklik ve duyarlılık sağlamak üzere özel olarak tasarlanan altı primer, psödogen amplifikasyonu olmadan tek bir belirteç kullanımına izin vermektedir. Ayrıca, izotermal bir yöntemin kullanılması genomik DNA amplifikasyonunu engellediğinden, yalancı pozitif sonuçlar bertaraf edilmektedir. Lenf nodu dokusu kolay bir şekilde homojenize edilir ve öncesinde hiçbir RNA saflaştırması gerekmez. Örnekler hızlı, doğru ve standartlaştırılmış sonuçlar sağlayan RD-100i otomatik gerçek zamanlı saptama sistemine yerleştirilir. Aynı anda en çok 4 lenf nodu analiz edilebilir ve sonuçlar analiz edilen SLN sayısına bağlı olarak yaklaşık dakika içinde elde edilir. ( * RT-LAMP = Ters transkriptaz loop-aracılı izotermal amplifikasyon; Eiken Chemical Co., Ltd ile anlaşma kapsamında lisans almıştır.) CK19 belirtecinin kantitatif ölçümü yalnızca pozitif bir sonuç ve negatif bir sonuç arasında ayrım yapılmasına izin vermekle kalmayıp, aynı zamanda metastatik tümör yükünün boyutunu da gösterir. Amplifikasyon reaksiyonu 16 dakika sürer ve gerçek zamanlı olarak izlenir. Sonuçlar doğrudan ölçülen CK19 mrna kopya sayılarına göre üç kategoriye ayrılır: (++) = Makrometastatik tümör yükü (+) = Mikrometastatik tümör yükü ( ) = Metastaz yok Yöntem bir SLNB'nin endike olduğu neoadjuvan tedavisi (PST) almış hastaların lenf nodu analizinde de uygulanabilir. OSNA CE işaretine sahiptir ve 98/79/AB in vitro tanı direktifine uygundur. Dolayısıyla, Avrupa genelinde tanısal kullanım için onaylanmıştır. n Hızlı, intraoperatif karar alma n Otomatik ve standartlaştırılmış prosedür n PST sonrası hastalar için de uygundur

3 TEK Yöntem TEK Standart TEK Adım TEK Karar OSNA lenf nodu testi için meme kanserinde yeni bir standart yaklaşımdır. Birçok araştırmacı imprint sitoloji veya Frozen section gibi intraoperatif tekniklerin kısa bir sürede sınırlı sayıda lenf nodu dokusunun analiz edilmesine izin vermesine bağlı olarak düşük duyarlılığa sahip olduğunu bildirmiştir. Yalancı negatif oranları yüksek olduğundan, fazla sayıda hastanın pozitif bir ameliyat sonrası inceleme üzerine ikinci bir ameliyat geçirmesi gerekmektedir. Diğer taraftan, aksiller disseksiyonun uygulanmayabileceği çok düşük metastatik nod tutulumu sergileyen hastalar bu test ile tanımlanabilir. * IHC = İmmünohistokimya Dünya çapında yapılan değerlendirmeler OSNA için bir lenf nodunun birbirini takip eden kesitlerini analiz ederek kapsamlı ameliyat sonrası analize kıyasla %96'dan fazla duyarlılık ve spesifiklik göstermiştir. Bunun sonucunda, şu anda birçok merkez OSNA analizini rutin olarak kullanmaktadır ve hastalar hızlı ve güvenilir tanıdan yarar sağlamaktadır. Önemli olarak, test edilen lenf nodu oranı yerel prensibe göre kontrol edilebilir. OSNA ile tam nod analizinin gerçekleştirildiği ve kesin bir sonucun elde edildiği optimum koşullar altında, ameliyat sonrası araştırma yapılmayabilir. Bu, iş yükünde bir azalma sağlar ve yoğun kesitleme ve IHC * gibi maliyetler bertaraf edilir. OSNA, moleküler biyoloji uzmanlığı gerektirmez. Test herhangi bir kurumda kolayca uygulanabilir. n Konvansiyonel intraoperatif tekniklere göre daha yüksek duyarlılık n Metastatik tümör yükü boyutu göstergesi n Kullanılması kolay, otomatik sistem n Daha az patoloji iş yükü Meme kanseri hastalarında sentinel lenf nodu metastazlarının hızla saptanması gerekli olduğunda aksiller lenf nodu disseksiyonu gerçekleştirilip gerçekleştirilmeyeceğine ilişkin hızlı bir karar alınmasına imkân vermektedir. Bu, hastaları estetik olmayan ikinci bir ameliyat prosedüründen kurtarır, teknik açıdan daha kolaydır ve birçok hastanın yaşadığı psikolojik stresi azaltır. CK19 mrna kopya sayısı şeklinde ifade edilen OSNA sonucu, lenf nodu metastazı boyutuna ilişkin bir gösterge sağlar ve daha fazla aksiller lenf nodu tutulumunun öngörülmesine imkân verir. Bu, cerrahın uygun cerrahi yaklaşıma dair ayırt edici bir karar almasına imkân verir ve gerekli adjuvan terapi ve radyoterapi rejimlerine dair karar alınmasını kolaylaştıracak ilave bir parametre oluşturur. Ameliyat sonrası analizin yapılmaması daha hızlı nihai terapötik ölçüm yapılmasına izin verir. n Hastanın daha iyi evrelenmesi n Hızlı ve güvenilir intraoperatif karar alma n Hızlı rekonstrüksiyon imkânı n İkinci bir ameliyat sayısında azalma n Daha kısa bekleme süresi ve hasta stresinde azalma n Aksiller durum değerlendirmesi n Tedaviye daha erken başlama

4 TEK Hasta TEK Hedef TEK Bütçe TEK Amaç OSNA'nın kullanılması hastane için rekabet düzeyi yüksek, gerçek bir avantaj unsuru olabilir çünkü meme kanseri hastaları bu yenilikçi yöntemi kullanan bir hastaneyi tercih edebilir. Hastalar tek bir adımda çok hızlı ve doğru bir sentinel lenf nodu analizi yaptırabileceklerdir. Dolayısıyla, ilk ameliyattan sonra aksiller temizlik için yeniden çağırılma riskinin eşlik ettiği, ameliyat sonrası nihai sonuçları günlerce bekledikleri zaman dilimini geçirmeleri gerekmeyecektir. Bu bekleme süresine gerek kalmadan ve daha kişiye özel bir tedavi konsepti sayesinde hasta daha az psikolojik baskı hissedecektir ve bunun sonucunda OSNA, yaşam kalitesini arttıracaktır. n Üstün kalitede hasta yönetimi n Hasta üzerinde çok daha az psikolojik baskı n Daha iyi yaşam kalitesi OSNA'nın yenilikçi teknolojisinin meme kanseri hastalarına sağladığı klinik ve prosedüre bağlı yararlara ek olarak, ikinci ameliyatların ve ameliyat sonrası kapsamlı analizin bertaraf edilmesinin sağladığı belirgin maddi avantajlar söz konusudur. Süreçler optimize edilebilir ve yüksek değerli kaynaklar diğer acil ihtiyaçlara kanalize edilebilir. Ameliyathanede tasarruf edilen zamanda daha fazla hasta tedavi edilebilir. Günlerce yatakta kalmaktan kurtarır. n İkinci cerrahi girişim sayısında kayda değer azalma n Ameliyathanede geçen zamanın optimum kullanımı n Daha az günü yatakta geçirme n Kaynakların optimizasyonu n Daha fazla hasta tedavi edilir n Sağlık hizmeti kurumları için rekabet gücü gerçekten yüksek bir avantaj Aklınıza TEK bir soru mu takıldı yoksa daha mı fazla? Hastanenizde OSNA kullanarak nelerden tasarruf edebileceğiniz hakkında bilgi sahibi olun. Tüm merkezler için, merkeze özel ekonomik olgu analizi sunabiliriz. Daha fazla ayrıntı için lütfen yerel temsilcinize başvurun.

5 Tasarım ve özellikler gelecekteki ürün gelişimlerine bağlı olarak değişiklik gösterebilir. Değişiklikler, yapıldıkları tarihe bağlı olarak yeni dökümanlarda yer almak suretiyle ve doğrulama yapılarak onaylanır. Copyright 2015 Sysmex Europe GmbH Türkiye Distribütörü: Sysmex Turkey Diagnostik Sistemleri Ltd. Şti Rüzgarlıbahçe Mah. Şht. Yzb., Sinan Eroğlu Cad. No:6, Akel İş Merkezi A Blok Kat -5, Kavacık Beykoz, İstanbul, Türkiye Telefon Fax info@sysmex.com.tr Yetkili temsilci: Sysmex Europe GmbH Bornbarch 1, Norderstedt, Almanya Telefon Fax lifescience@sysmex-europe.com Üretici: Sysmex Corporation Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe , Japonya Telefon Fax adresi üzerinden yerel Sysmex temsilcinize ulaşabilirsiniz. ZE TR.N.03/15

Benzer belgeler

RD-100i OSNA Meme kanserinde yeni nesil sentinel lenf nodu analizi

RD-100i OSNA Meme kanserinde yeni nesil sentinel lenf nodu analizi RD-1i OSNA Meme kanserinde yeni nesil sentinel lenf nodu analizi www.sysmex.com.tr RD-1i OSNA Meme kanserinde yeni nesil sentinel lenf nodu analizi Sentinel nod biyopsisi erken evre, klinik açıdan nod-negatif