Genel Şartlar: 1. Teklif edilen kitler, orjinal ambalajında olmalıdır. Kitlerin ve kutuların içindeki reaktiflerin/sarf malzemelerin üzerinde üretici firma adı, testin adı, test sayısı, son kullanma tarihi ve üretim parti(lot) numarası yazılı olmalıdır. 2. Teklif edilecek kitler kurumumuz demirbaşında bulunan LightCycler sistemi ile tam uyumlu olmalıdır. 3. Teklif edilen kitler ve reaktifler uygun saklama ve transport koşullarında ulaştırılmalıdır. 4. Kit kaynaklı tekrarlar için gerekli malzemeler yüklenici firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır. 1. HP PCR Template Preparation DNA isolation Kit özellikler a. Kit kandan, dokudan, serum, plasma, parafin bloktan ve hücre kültüründen DNA izolasyonu yapabilmelidir. b. Kit silika membran bazlı spin kolon prosedürü ile çalışmalaıdır. Örneğin lizis edilmesi, DNA nın kolona bağlanması, membranın yıkanması ve DNA nın elüt edilmesi aşamalarından oluşan 4 basamaklı bir prosedürü olmalıdır. c. Test prosedürü homejenizasyona ihtiyaç duymadan 1 örnek için yaklaşık 15-20 dakikada izolasyon bitmelidir. d. 200 ul Kan örneğinden elde edilen DNA miktarı en az 3 mikrogram olmalıdır. e. Kit Fenol kloform gibi toksik ve kansorojen maddeler içermemelidir. f. Kit liyofilize Proteinaz K içermelidir. g. Kit içerisinde test miktarı kadar yeterli spin kolon ve collection tüpler h. Kitl 100 testlik olmalıdır. i. Kit kullanılacak kurum tarafından onayı alınmış ürün olmalıdır. 2. LightCycler 480 Multiwell Plate 96 (50 plate + Sealing Foil) a. Ürün LightCycler 480 sistemi ile uyumlu olmalıdır. b. Ürünün formatı kutu içerisinde 50 adet 96 lık multiwell plate olmalıdır. c. Ürünün içinde 50 adet plate i kapatmak için yeterli sealing foil d. Plate ler üzerinde LightCycler sistemi tarafından tanınan barkod e. Kit kullanılacak kurum tarafından onayı alınmış ürün olmalıdır. f. Firma, ürünün satışı ile ilgili yetki belgesini sunmalıdır. g. Kit, soğuk zincir kurallarına uygun olarak teslim edilmeli, miadı en az 6 ay olmalıdır.
3. LightCycler FastStart DNA Master HybProbe Enzimi (480 rxn) a. Kit simple probe ve hibridizasyon probları için uyumlu olmalıdır. b. Ürün kurumda bulunan LightCycler sistemi ile uyumlu olmalıdır. c. Ürün LightCycler capiller ve multiwell plate tüpleri ile çalışmaya uyumlu olmalıdır. d. Kit 480 rxn luk olmalıdır. e. Kit Real time PCR reaksiyonu için uyumlu olmalıdır ve faststart Taq polimeraz içermelidir. Hot Start enzim bulundurmalıdır. f. Kit amplifikasyon sonrası melting curve analizine olanak vermelidir. g. Kitler FRET teknolojisine dayalı özgül simple probe veya hibridizasyon problarıyla çalışmalıdır. h. Kit içeriğini; LightCycler FastStart Enzyme 10x konsantrasyonda, LightCycler FastStart Reaction Mix HybProbe, MgCl2 Stock Solution, 25 mm ve PCR Grade Su dan oluşturmalıdır. i. Kit saniyede 25 nükleotid bağlayan bir taq polimeraz içermelidir ve bu durum kit insertünde belirtilmelidir. j. Kit içindeki reaksiyon bufferı kross kontaminasyonu engellemek için dutp içermelidir. k. Kit LightSNİP ürünleri ile uyumlu çalışmalıdır. l. Firma, ürünün satışı ile ilgili yetki belgesini sunmalıdır. m. Kit, soğuk zincir kurallarına uygun olarak teslim edilmeli, miadı en az 6 ay olmalıdır. 4. LightSNIP SNP (rs76763715) N370S mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası rs76763715 N370S mutasyonu rs76763715 N370S mutasyonunu saptayabilmelidir. h. rs76763715 N370S mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X-
destek sağlayacaktır. Teknik destek uzmanı, LightCycler cihazının kullanımı ile ilgili eğitimi tamamlamış olmalı, firma tarafından verilmiş yetkili uygulama uzmanı sertifikası 5. LightSNIP SNP SNP rs421016 L444P mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası rs421016 L444P mutasyonu rs421016 L444P mutasyonunu saptayabilmelidir. h. rs421016 L444P mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X- destek sağlayacaktır. Teknik destek uzmanı, LightCycler cihazının kullanımı ile ilgili eğitimi tamamlamış olmalı, firma tarafından verilmiş yetkili uygulama uzmanı sertifikası 6. LightSNIP SNP SNP rs1064651 D409H mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası rs1064651 D409H mutasyonu
rs1064651 D409H mutasyonunu saptayabilmelidir. h. rs1064651 D409H mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X- destek sağlayacaktır. Teknik destek uzmanı, LightCycler cihazının kullanımı ile ilgili eğitimi tamamlamış olmalı, firma tarafından verilmiş yetkili uygulama uzmanı sertifikası 7. LightSNIP SNP SNP rs387906315 84insGG mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası rs387906315 84insGG mutasyonu rs387906315 84insGG mutasyonunu saptayabilmelidir. h. rs387906315 84insGG mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X- destek sağlayacaktır. Teknik destek uzmanı, LightCycler cihazının kullanımı ile ilgili eğitimi tamamlamış olmalı, firma tarafından verilmiş yetkili uygulama uzmanı sertifikası
8. LightSNIP SNP SNP rs104886460 IVS2+1 G->A mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası rs104886460 IVS2+1 G->A mutasyonu rs104886460 IVS2+1 G->A mutasyonunu saptayabilmelidir. h. rs104886460 IVS2+1 G->A mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X- 9. LightSNIP SNP SNP rs80356769 V394L mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası rs80356769 V394L mutasyonu
rs80356769 V394L mutasyonunu saptayabilmelidir. h. rs80356769 V394L mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X-3 ucunda fosfat ile işaretli simpleprobe probu olmalıdır. 10. LightSNIP SNP SNP rs397515515 R120W mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası rs397515515 R120W mutasyonu rs397515515 R120W mutasyonunu saptayabilmelidir. h. rs397515515 R120W mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X-
11. LightSNIP SNP SNP IVS10-1 G->A mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası IVS10-1 G->A mutasyonu saptamak için dizayn edilmiş olmalıdır. IVS10-1 G->A mutasyonunu saptayabilmelidir. h. IVS10-1 G->A mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X-3 ucunda fosfat ile işaretli simpleprobe probu olmalıdır. 12. LightSNIP SNP SNP IVS10-4 C->T mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası IVS10-4 C->T mutasyonu saptamak için dizayn edilmiş olmalıdır.
IVS10-4 C->T mutasyonunu saptayabilmelidir. h. IVS10-4 C->T mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X-3 ucunda fosfat ile işaretli simpleprobe probu olmalıdır. 13. LightSNIP SNP SNP RS75822236 R496H mutasyon deteksiyonu için a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası RS75822236 R496H mutasyonu RS75822236 R496H mutasyonunu saptayabilmelidir. h. RS75822236 R496H mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X- 14. LightSNIP SNP SNP RS1135675 V460V mutasyon deteksiyonu için
a. Kit insan DNA sından Real time PCR çalışması sonrası RS1135675 V460V mutasyonu RS1135675 V460V mutasyonunu saptayabilmelidir. h. RS1135675 V460V mutasyonunun deteksiyonu için gerekli probe; 5 ucu 519-X-3 ucunda fosfat ile işaretli simpleprobe probu olmalıdır.