LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL

Transkript

1 LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL FORMÜL: Bir Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül, mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde 30 mg lansoprazol ve patent mavi V, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLER: Farmakodinamik özellikler: Lansoprazol mide asidi salgılanmasını spesifik olarak inhibe eden benzimidazol türevi antiülser etkili bir ilaçtır. Antikolinerjik veya histamin H 2 reseptör antagonisti etkinliği yoktur. Midedeki paryetal hücrelerde, proton pompası görevi yapan H + /K + ATPaz enziminin aktivitesini engelleyerek mide asidi üretimini son aģamasında engeller. Bu etki doza bağımlıdır ve lansoprazol hem bazal hem de uyarılmıģ asit üretimini baskılar. Lansoprazol tedavisi sırasında serum gastrin düzeyi yükselir, ancak tedavinin kesilmesinden 1-2 hafta sonra normale döner. Ağız yolu ile alınmasını takiben lansoprazol, bazal asit üretimini belirgin miktarda azaltırken, ortalama mide ph sını ve mide ph sının 3 ve 4 ten daha büyük olduğu sürelerin oranını da anlamlı miktarda artırır. Ayrıca besinlerle uyarılan mide asidi üretimi ile salgı hacmini de azaltır. Ġnsülin tarafından uyarılmıģ salgı hacmindeki artıģı, asiditeyi ve asit üretimini de baskılar. Asit baskılayıcı özelliği, Helicobacter pylori ye karģı uygulanan antimikrobiyal tedavinin etkinliğini artırır. Mide fundusundaki mukoza kan akımını önemli derecede etkilemez. Mide asit salgısının azalmasına bağlı olarak antrum, pilor ve duodenumun kan akımında bir miktar azalmaya neden olur. Helicobacter pylori nin bir çok türüne karģı in vitro olarak antibakteriyel etkinliği olduğu gösterilmiģtir. Farmakokinetik özellikler: Lansoprazol ün emilimi, granüller mideyi terk ettikten hemen sonra baģlar. Lansoprazol, gastrointestinal sistemde hızla emilerek plazma doruk konsantrasyonuna 1.7 saatte (t max ) ulaģır. Mutlak biyoyararlanımı %80 in üzerindedir. Plazma doruk konsantrasyonu (C max ) ve plazma konsantrasyon-zaman eğrisi altında kalan alan (AUC) değerleri 15 ile 60 mg dozlar arasında lineer karakterdedir. Tekrarlanan dozlarında vücutta birikmez. Sağlıklı bireylerde ortalama plazma eliminasyon yarılanma ömrü (t 1/2 ) 1.5 ( 1.0) saat kadardır. Eliminasyon yarılanma ömrünün çok kısa olmasına rağmen antisekretuar etkisinin uzun süreli oluģu lansoprazol ün paryetal H + /K + ATPaz enzimine çok sıkı bir Ģekilde bağlanması ile açıklanır. Lansoprazol besinlerden 30 dakika sonra alındığında hem C max hem de AUC değerleri açlık durumuna göre yaklaģık %50 oranında azalır. Yemekten önce alındığında gıdaların ilacın emilimi üzerinde önemli bir etkisi olmamaktadır.

2 Sayfa 2 (LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL) / Nobel Lansoprazol %97 oranında plazma proteinlerine bağlanır ile 5.0 mcg/ml konsantrasyon değerleri arasında plazma proteinlerine bağlanma oranı sabittir. Büyük oranda karaciğerde metabolize olur. Plazmada miktarları ölçülebilen iki metaboliti hidroksilli sülfinil ve sülfon türevleridir. Bunların farmakolojik aktivitelerinin ihmal edilecek seviyelerde olduğu saptanmıģtır. Lansoprazol ün paryetal hücre kanaliküllerindeki H + /K + ATPaz ı inhibe eden, ancak sistemik dolaģıma geçmeyen iki farklı aktif biçiminin olduğu sanılmaktadır. Ġlacın plazma eliminasyon yarı ömrü, mide asidi salgısını baskılama süresini yansıtmaz. Eliminasyon yarı ömrü 2 saatten kısa olmasına rağmen asit baskılayıcı aktivitesi 24 saatten daha uzun sürmektedir. Atılımı özellikle safra yolu ile olmaktadır. Ağız yolu ile tek doz alınmasını takiben idrar ile metabolize olmamıģ ilaç atılmaz. C 14 -lansoprazol ile yapılan bir araģtırmada, radyoaktivitenin üçte birinin idrar ile kalan üçte ikisinin ise feçes ile atıldığı saptanmıģtır. YaĢlı hastalarda farmakokinetik özellikler: Lansoprazol ün yaģlı bireylerde klerensi azalır ve eliminasyon yarı ömrü yaklaģık %50 ile 100 oranında artar. YaĢlı bireylerdeki ortalama yarı ömrü 1.9 ile 2.9 saat arasında kaldığından, günde tek doz uygulanan lansoprazol ün uzun süreli kullanımı birikime sebep olmaz. YaĢlı bireylerde zirve plazma düzeyleri artmamıģtır. YaĢlı bireylerde lansoprazol ün dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Pediyatrik hastalarda farmakokinetik özellikler: Lansoprazol ün farmakokinetiği, gastroözofajeal reflü hastalığı olan pediyatrik hastalarda, iki farklı klinik çalıģmada incelenmiģtir (1-11 ve yaģ arası pediyatrik hastaları kapsayan). Vücut ağırlığı 30 kg ın altındaki 1-11 yaģ arası çocuklara, günde 15 mg lansoprazol; vücut ağırlığı 30 kg ın üzerinde olanlara ise günde 30 mg lansoprazol verilmiģtir. BeĢinci gün ölçülen, ortalama C max ve AUC değerleri iki grup arasında benzer bulunmuģtur. Bu değerlerin, ağırlık ayarlanması yapılmıģ doz grupları arasında, yaģtan ve ağırlıktan etkilenmediği saptanmıģtır yaģ arasındaki adolesanlara ise rasgele günde bir defa 15 mg veya 30 mg lansoprazol uygulanmıģtır. Lansoprazol ün ortalama C max ve AUC değerlerinin vücut ağırlığından veya yaģtan etkilenmediği saptanmıģtır. ÇalıĢmadaki iki farklı doz grubunda ölçülen C max ve AUC değerlerindeki artıģın neredeyse doz orantılı olduğu saptanmıģtır. Sonuç olarak, 1-17 yaģ arası pediyatrik hastalarda lansoprazol ün farmakokinetiğinin sağlıklı yetiģkinlere benzer olduğu saptanmıģtır. ENDĠKASYONLAR: - Duodenal ülser, - Gastrik ülser, - Reflü özofajitin kısa süreli tedavisi, - Zollinger-Ellison sendromu dahil patolojik hipersekresyonun uzun süreli tedavisi - Helicobacter pylori eradikasyonu amacıyla, Duodenal ülser ve gastrit olgularında uygun antibiyotiklerle birlikte yaģ arası pediyatrik hastalarda görülebilen semptomatik gastroözofajeal reflü hastalığı ve erosif özofajitin kısa süreli tedavilerinde de kullanılmaktadır.

3 Sayfa 3 (LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL) / Nobel KONTRENDĠKASYONLAR: Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül, lansoprazol e ve içerdiği diğer maddelere karģı aģırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER: Klaritromisin ile kombinasyonu: Klaritromisin uygun alternatif bir tedavinin olmadığı durumlar hariç gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Klaritromisin kullanımı sırasında gebelik meydana gelmiģ ise fötus üzerinde meydana gelebilecek potansiyel tehlikeler konusunda hasta bilgilendirilmelidir. Klaritromisin ile kombine olarak kullanıldığında klaritromisin in kontrendike olduğu durumlar, yaģlı ve böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımlarında uyulması gereken durumlar mutlaka göz önünde bulundurulmalıdır. Klaritromisin ve amoksisilin de dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel ajanlar Ģiddeti hafiften, yaģamı tehdit edici seviyeye kadar değiģen, pseudomembranöz kolit tablolarının geliģimine neden olabilirler. Bu nedenle antibakteriyel ilaç kullanan kiģilerde diyare geliģtiğinde pseudomembranöz kolit tanıda üzerinde durulması gereken bir durumdur. Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve nadiren de olsa öldürücü aģırı duyarlılık reaksiyonları geliģtiği bildirilmiģtir. Antibiyotiklerle ikili ya da üçlü kombinasyon tedavilerine baģlamadan önce hastaların bu ajanlara karģı aģırı duyarlılığının olup olmadığı iyice sorgulanmalıdır. Ciddi anaflaktik reaksiyonlar, acil tedavi giriģimlerini gerektirir. Böyle bir durum ile karģılaģıldığında epinefrin, oksijen, intravenöz steroidler uygulanmalı, gerekiyorsa hasta entübe edilerek hava yolu açık tutulmalıdır. Lansoprol semptomların düzelmesini sağlasa da gastrik malignensi ihtimalini ortadan kaldırmaz. Böbrek yetmezliği: ġiddetli böbrek yetmezliğinde plazma proteinlerine bağlanma oranı %1-1.5 oranında azalabilir. Karaciğer yetmezliği: DeğiĢik Ģiddetteki karaciğer yetmezliklerinde ortalama plazma eliminasyon yarılanma ömrü 1.5 saatten saate kadar uzayabilir. ġiddetli karaciğer yetmezliğinde doz azaltılması gerekebilir. Pediyatrik hastalarda kullanımı: Semptomatik gastroözofageal reflü ve erosif özofajitin kısa süreli tedavilerinde lansoprazol'ün 1-17 yaģ grubundaki pediyatrik hastalarda etkili ve güvenilir olduğu saptanmıģtır.

4 Sayfa 4 (LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL) / Nobel YaĢlılarda kullanımı: YaĢlı hastalarda ülser iyileģme hızı genç yaģ grubundaki hastalarla benzerdir. Advers etkiler ve laboratuar testlerindeki anormallikler de genç yaģ grubu ile benzerlik gösterir. YaĢlı hastalarda özel bir endikasyon için lansoprazol ün dozajında ya da uygulanmasında değiģiklik yapılmasına gerek yoktur. Gebe kadınlarda ve emziren annelerde kullanımı: Gebelikte kullanım kategorisi B dir. Bu kategorideki ilaçların fötotoksik etkisinin olmadığı hayvan deneyleriyle gösterilmiģ olmakla birlikte ilaç hakkında gebe kadınlarda yapılmıģ kontrollü incelemeler yoktur. Lansoprol gebe kadınlarda gerekiyorsa kullanılabilir. Lansoprazol ün ya da metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği bilindiği için, emziren annelerde güvenirliği ispat edilmediğinden ve anne sütü alan infantı lansoprazol ün potansiyel tehlikelerinden korumak maksadı ile emziren annelerde kullanılmamalıdır. Kullanılması gerekli ise tedavi süresince emzirmeye ara verilmelidir. Lansoprol yemeklerden önce alınmalıdır. YAN ETKĠLER / ADVERS ETKĠLER Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül hem kısa süreli hem de uzun süreli tedavilerde genellikle iyi tolere edilir. Lansoprazol ile tedavi edilen hastaların %1 ya da daha fazlasında, olasılıkla veya muhtemelen ilaca bağlı olarak oluģmuģ ve tedavi eden hekim tarafından bildirilmiģ advers olaylar: abdominal ağrı, diyare ve bulantıdır. Bunların içinde en sık gözleneni diyaredir. BaĢ ağrısı insidansı da %1 den daha büyük bulunmuģtur; ancak, bu advers etki plasebo kullananlarda daha sık meydana gelmiģtir. Hastalarda insidansı %1 den daha az olarak gözlenen advers olaylar: Genel: Asteni, kandidiyazis, göğüs ağrısı, ödem, ateģ, flu sendromu, hoģ olmayan ağız kokusu, enfeksiyon, kırıklık. Kardiyovasküler sistem: Anjina, serebrovasküler olaylar, hipertansiyon/hipotansiyon, myokard infarktüsü, palpitasyonlar, Ģok (dolaģım yetmezliği), vazodilatasyon. Sindirim sistemi: Anoreksi, sindirim kanalında tıkayıcı birikinti, kardiyospazm, kolelitiyazis, konstipasyon, ağız kuruluğu/susama, dispepsi, disfaji, geğirme, özofajiyal darlık, özofajiyal ülser, özofajit, fekal diskolorasyon, flatulans, gastrik nodüller/fundusta gland polipleri, gastroenterit, gastrointestinal hemoraji, hematemez, iģtah artıģı, tükürük salgısında artıģ, melena, rektal hemoraji, stomatit, tenesmus, ülseratif kolit. Hematolojik ve lenfatik sistem: Anemi, hemoliz, Endokrin sistem: Diyabetes mellitus, guatr, hiperglisemi/hipoglisemi. Metabolik: Gut, ağırlık artıģı/azalması. Kas-iskelet sistemi: Artrit, artralji, kas ağrıları, myalji.

5 Sayfa 5 (LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL) / Nobel Sinir sistemi: Ajitasyon, amnezi, anksiyete, apati, konfüzyon, depresyon, baģ dönmesi/senkop, halüsinasyonlar, hemipleji, libido azalması, sinirlilik, parestezi, anormal düģünceler. Solunum sistemi: Astım, bronģit, öksürük, dispne, epistaksis, hemoptizi, hıçkırık, pnömoni, üst solunum yolu inflamasyonu veya enfeksiyonu. Deri: Akne, alopesi, kaģıntı, raģ, ürtiker. Duyu organları: Görme bozukluğu, sağırlık, gözde ağrı, otitis media, tat almada bozukluk, tinnitus, görme alanı defekti. Ürogenital sistem: Anormal menstrüel kanama, albüminüri, göğüslerde büyüme/jinekomasti, memelerde hassasiyet, glikozüri, hematüri, impotans, böbrek taģları. AĢağıdaki advers reaksiyon deneyimleri lansoprazol ün pazarlanmaya baģlanmasından sonra değiģik kaynaklar tarafından bildirilmiģtir ve bunların ilaç ile iliģkisi ortaya konulmamıģtır: Genel: Anaflaktoid reaksiyon, Sindirim sistemi: Hepatotoksisite, kusma, Hemik ve Lenfatik sistem: Agranülositoz, aplastik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni ve trombotik trombositopenik purpura, Duyu organları: KonuĢma bozukluğu, Ürogenital sistem: Ġdrar retansiyonu. Amoksisilin ve klaritromisin ile kombinasyon tedavisi: Lansoprazol ün amoksisilin ve/veya klaritromisin ile ikili ya da üçlü kombinasyonlarında olağan dıģı advers reaksiyonlar gözlenmemiģtir. Üçlü kombinasyon ile (Lansoprazol/Amoksisilin/Klaritromisin) 14 günlük tedavi sırasında en sık bildirilen advers etkiler diyare (%7), baģ ağrısı (%6) ve tat almada bozukluk (%5) tur. 10 ve 14 günlük üçlü tedavi uygulamaları arasında bildirilen advers etkiler açısından önemli bir farklılık yoktur. Ġkili kombinasyonda (Lansoprazol/Amoksisilin) ise en sık bildirilen yan etkiler diyare (%8) ve baģ ağrısı (%7) dır. Yan etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Laboratuar değerleri: AĢağıda sayılan laboratuar parametrelerindeki değiģiklikler advers olay olarak bildirilmiģtir: Anormal karaciğer fonksiyon testleri, SGOT (AST), SGPT (ALT), kreatinin, alkalen fosfataz, globulinlerde, ve GGTP seviyelerinde artma; beyaz kürelerde artma/azalma/anormallik; kırmızı kürelerde anormallik; bilürübinemi, eozinofili, hiperlipemi, kan elektrolit seviyelerinde artma/azalma, kolesterol düzeylerinde artma/azalma, glukokortikoid ve LDH düzeylerinde artma, trombosit sayısında artma/azalma/anormallik, gastrin seviyelerinde artma. Ayrıca albüminüri, glikozüri ve hematüri gibi idrar anomalileri de bildirilmiģtir. Amoksisilin ya da klaritromisin ile yapılan ikili ya da üçlü kombinasyonlarda, kombinasyonlara özel laboratuar anormalliklerinde her hangi bir artıģ gözlenmemiģtir. BEKLENMEYEN BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ.

6 Sayfa 6 (LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL) / Nobel ĠLAÇ ETKĠLEġĠMLERĠ ve DĠĞER ETKĠLEġĠMLER: Lansoprazol karaciğerde sitokrom P450 enzim sistemi tarafından, özel olarak ta CYP3A ve CYP2C19 izoenzimleri ile metabolize edilir. Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalıģmalarda warfarin, antipirin, indometazin ibuprofen, fenitoin, propranolol, prednizolon, diazepam, klaritromisin ya da terfenadin ile klinik olarak önem taģıyan bir etkileģim saptanmamıģtır. Bu bileģikler CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A gibi değiģik sitokrom P450 izoenzimleri tarafından metabolize edilirler. Lansoprazol ün teofilin (CYP1A2, CYP3A) ile birlikte kullanımı sırasında teofilin klerensinde minör (%10) bir artıģ gözlenmiģtir. Bu nedenle teofilin ile birlikte kullanım sırasında gereğinde doz ayarlaması yapabilmek için hastalar yakından takip edilmelidir. Amoksisilin ile klinik olarak önemli olacak bir etkileģme söz konusu değildir. Tek dozlu çaprazlamalı bir çalıģmada, lansoprazol ün (30 mg) sukralfat (1 g) ile birlikte kullanıldığında emiliminin %17 oranında geciktiği, biyoyararlanımının da %16 oranında azaldığı gösterilmiģtir. Bu yüzden lansoprazol sukralfat alınmadan en az 30 dakika önce kullanılmalıdır. Lansoprazol mide asit üretimini önemli derecede ve uzun bir süre boyunca baskıladığından dolayı, biyoyararlanımları açısından mide ph sının önemli olduğu ketokonazol, ampisilin esterleri, demir tuzları, digoksin gibi ilaçların emilimini etkileyebilir. KULLANIM ġeklġ ve DOZAJ: Doktor tarafından baģka Ģekilde önerilmediği takdirde: Yetişkinlerde Kullanımı: Duodenal ülser : Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül günde 1 defa 30 mg (1 kapsül) dozunda kullanılır. Tedavi süresi 4 haftadır. Gastrik ülser : Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül günde 1 defa 30 mg dozunda kullanılır. Tedavi süresi 4 haftadır. Tedaviye gerekirse 2-4 hafta daha devam edilir. Reflü özofajit (Erozyon ve ülserasyon mevcudiyetinin endoskopik tespiti halinde) : Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül günde 1 defa 30 mg (1 kapsül) dozunda kullanılır. Tedavi süresi 4-8 haftadır. 8 haftalık tedaviye cevap vermeyen reflü özofajitli hastalarda 8 haftalık ek bir tedavi düģünülmelidir. Hipersekreson durumları (Zollinger-Ellison sendromu) : Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül günde 1 defa 60 mg (2 kapsül) dozunda kullanılır. Gereğinde günlük doz mg a yükseltilebilir. 90 mg ın üstündeki günlük dozlarda toplam doz, ikiye bölünerek verilmelidir. Helicobacter pylori eradikasyonu : Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül, uygun antibiyotiklerle birlikte, 7 ya da 14 günlük tedavi rejimlerinde12 saatte bir (günde 2 kez) kullanılır. Ülserin iyileģmesini tamamlamak için daha fazla asit supresyonu gerekebilir Yaş Arası Pediyatrik Hastalarda Kullanımı: Semptomatik gastroözofajeal reflü hastalığı ve erosif özofajitin kısa süreli tedavileri: Vücut ağırlığı 30 kg ın üzerindeki pediyatrik hastalar için önerilen doz, günde bir defa 30 mg dır. Tedaviye 12 haftaya kadar devam edilebilir.

7 Sayfa 7 (LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL) / Nobel Yaş Arası Pediyatrik Hastalarda Kullanımı: Semptomatik gastroözofajeal reflü hastalığının kısa süreli tedavisi: YaĢ arası pediyatrik hastalarda önerilen doz, günde bir defa 15 mg dır. Tedavi süresi 8 haftadır. Erosif özofajitin kısa süreli tedavisi: YaĢ arası pediyatrik hastalarda önerilen doz, günde bir defa 30 mg dır. Tedavi süresi 8 haftadır. Kapsüllerin yutulmasında zorluk çeken hastalar için, kapsüller açılabilir ve aģağıdaki gibi kullanılabilir. Granüller ağızda çiğnenmemeli ya da ezilmemelidir: 1) Kapsül açılır. Bir kaģığa elma sosu, puding, yoğurt veya armut püresinden herhangi biri konulduktan sonra üzerine mikropelletler serpilir ve hemen yutulur. 2) Kapsül açılır. Bir bardağa az miktarda (yaklaģık 60 ml) elma suyu, portakal suyu veya domates suyundan herhangi biri konularak üzerine mikropelletler serpilir ve hafifçe karıģtırıldıktan sonra hemen yutulur. Dozun tamamen dağılmasını sağlamak için, bardak iki veya daha fazla hacimdeki meyve suyu ile çalkalanmalı ve içerikler hemen yutulmalıdır. 3) Nazogastrik tüp yerleģtirilmiģ hastalarda, lansoprazol içeren kapsüller açılıp, granüller 40 ml kadar elma suyu ile karıģtırılarak nazogastrik tüp yolu ile mide içine gönderilir. Uygulamadan sonra bir miktar daha elma suyu verilerek tüpte kalan granüllerin tamamının mideye gitmesi sağlanır. DĠĞER YĠYECEK VE SIVILARDA KULLANIM KLĠNĠK OLARAK ÇALIġILMADIĞI ĠÇĠN TAVSĠYE EDĠLMEZ. Böbrek yetmezliği olan ya da yaģlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. ġiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek duyulabilir. LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL AÇ KARNINA KULLANILMALIDIR. KAPSÜL ĠÇĠNDEKĠ MĠKROPELLETLER ÇĠĞNENMEMELĠ YA DA EZĠLMEMELĠDĠR. DOZ AġIMI: Lansoprazol ün bilinen bir antidotu yoktur. Diyaliz ile vücuttan uzaklaģtırılamaz. Doz aģımı halinde semptomatik ve destekleyici tedavi yapılmalıdır. Enterik kaplı olduğu için, erken dönemde müdahale imkanı sağlanmıģ ise emezis ile ilaç vücuttan uzaklaģtırılabilir. Ayrıca dissolüsyona uğramıģ ancak dolaģıma geçmemiģ ilacın uzaklaģtırılmasını sağlamak amacıyla hastalara nazogastrik tüp ile aktif kömür uygulanmalıdır. 600 mg lansoprazol almıģ bir doz aģımı vakası bildirilmiģtir. Bu kiģide herhangi bir advers reaksiyon gözlenmemiģtir. SAKLAMA KOġULLARI: 25 C nin altında oda sıcaklığında, ıģıktan ve nemden koruyarak, çocukların göremeyecekleri ve eriģemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.

8 Sayfa 8 (LANSOPROL 30 mg ENTERĠK KAPLI MĠKROPELLET KAPSÜL) / Nobel TĠCARĠ TAKDĠM ġeklġ ve AMBALAJ MUHTEVASI: Lansoprol 30 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül; Blister ambalajda, enterik kaplı mikropelletler içeren 14 ve 28 kapsül. PĠYASADA MEVCUT DĠĞER FARMASÖTĠK DOZAJ ġekġllerġ: Lansoprol 15 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül; Blister ambalajda, enterik kaplı mikropelletler içeren 14 ve 28 kapsül. Ruhsat Sahibinin Ġsim ve Adresi : NOBEL ĠLAÇ SANAYĠĠ ve TĠCARET A. ġ. Barbaros Bulvarı BeĢiktaĢ / ĠSTANBUL Ruhsat Tarih ve No'su : / 98 Üretim Yeri Ġsim ve Adresi : NOBELFARMA ĠLAÇ SAN. ve TĠC. A. ġ. Sancaklar DÜZCE Prospektüs Onay Tarihi : Reçete ile satılır. Doktora danıģmadan kullanmayınız.