GUIDE WİRE TEFLON KAPLI FİXED CORE MM 0,035'' CM

Transkript

1 KATATER PİGTAİL AORTİK FLUSH 6070 CM 5F " guide wire uygun olmalıdır. 2 Tekli steril paketler halinde olmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı ) yazılı olmalıdır. 3 Kateter yüksek radyoopasiteli olmalıdır psi basınca dayanıklı olmalıdır. 5 High flow olmalıdır. 6 Kateter kink rezistansı yüksek olmalıdır. 7Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 8Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır KATATER PİGTAİL AORTİK FLUSH CM 5F " guide wire uygun olmalıdır. 2 Tekli steril paketler halinde olmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri(teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) yazılı olmalıdır, 3 Kateter yüksek radyoopasiteli olmalıdır psi basınca dayanıklı olmalıdır. 5 High flow olmalıdır. 6 Kateter kink rezistansı yüksek olmalıdır. 7Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 8 Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır KATATER SONES ANJIOGRAFİ CM 5F ,038 inch guide wire uygun olmalıdır. 2Tekli steril paketler halinde olmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) yazılı olmalıdır. 3Kateter yüksek radyoopasiteli olmalıdır. 4Kateter kink rezistansı yüksek olmalıdır.kateter örgülü yapıda olmalıdır. 5Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 200 Adet KATATER ANJİOGRAFİ SİOMONSSİDEWİNDER CM 5F S " guide wire uygun olmalıdır. 2Tekli steril paketler halinde olmalıdır. Paketler üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. 3Kateter yüksek radyoopasiteli, braided, 1000 psi basınca dayanıklı, high flow olmalıdır. 4Kateter kink rezistansı yüksek olmalıdır. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 7Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 8Katater kolay tork alabilmeli, ucu yumuşak olmalıdır KATATER ANJİOGRAFİ SİOMONSSİDEWİNDER CM 5F S2 GUIDE WİRE TEFLON KAPLI FİXED CORE 1215 MM 0,035'' CM " guide wire uygun olmalıdır. 2Tekli steril paketler halinde olmalıdır. 3Kateter yüksek radyoopasiteli, braided, 1000 psi basınca dayanıklı, high flow olmalıdır. 4Kateter kink rezistansı yüksek olmalıdır. Kateter örgülü yapıda olmalıdır. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri yazılı olacaktır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 7Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 8Katater kullanım sırasında şeklini muhafaza edebilmelidir. 9Katater kolay tork alabilmeli, katater ucu yumuşak olmalıdır. 1Guide wire j curve çapı 1215 mm olmalıdır. 2Guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır 3Guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 5Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir 6Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır GUIDE WIRE TEFLON KAPLI FİXED CORE 3 MM J 0.035" CM 1Guide wire j curve çap 6 mm olmalıdır. 2Guide wire yüksek radyoopasiteli, kink rezistansı yüksek olmalıdır 1500 Adet

2 GUIDE WIRE TEFLON KAPLI FİXED CORE 3 MM J 0.035" CM 3Tekli steril paketler halinde olmalı. 4Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir Adet TEFLON KAP.FİXED CORE 3 MM J GUIDE WİRE 0,035" CM GUIDE WIRE BACKUP 518 CM FLEXİBLE UÇ 0.035" CM GUIDE WIRE BACKUP 518 CM FLEXİBLE UÇ 0.035" CM GUIDE WİRE AMPLATZ SUPER STİFF 0,035" CM 300 Adet 1guide wire j curve çapı 6 mm çapında olmalıdır. 2guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır 3 guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır. 4 tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 5Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Guide fleksible ucu 518 cm aralığında uzunluğa sahip olmalıdır. 2Guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır 3Guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 5 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Guide fleksible ucu 518 cm uzunluğunda olmalıdır. 2Guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır 3Guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 5Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 1Guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır 2Guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır. 3Uç kısmı J şeklinde ve fleksibl olmalıdır. 4Gövdesi ptfe kaplı, super stiff, heavy duty olmalıdır. 5Genişliği 0,035 '' uzunluğu cm aralığında olmalıdır. 6Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 7Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir KELEBEK SET 19 G 1 Ponksiyon kanülü mikrosilikonize hassas bileyli krom nikel materyalinden imal edilmiş olmalıdır. 2 Kanül üzerindeki kanatlar cilde güvenli tespit edilebilmesi için kelebek şeklinde olmalı ve üzerinde sütur için delikler olmalıdır. 3 Kanül arkasında 30 cm kink yapmayan fleksible, şeffaf tüp olmalıdır. 4 Tüp arkasında kilitlenebilir kapak olmalıdır. 5 Tekli ambalajlarda steril olmalıdır. 6 Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot numarası, ürün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir Adet İĞNE CHİBA 20 CM 22 G 700 Adet 1İğne ucu beveled olmalıdır. 2Çıkarılan stylet rahatlıkla tekrar yerleştirilebilmelidir. 3Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 4Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir 5 Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır KATATER BİLİER DRENAJ RİNGTİP 5060 CM 6F7F AZ DELİKLİ 10,0350,038'' guide wire uygun olmalıdır. 2Kateter kink rezistansı yüksek, ucu tapered, proksimal kısımda 68 adet side hole bulunmalıdır. 3Tekli steril paketler halinde olmalıdır. 300 Adet

3 KATATER BİLİER DRENAJ RİNGTİP 5060 CM 6F7F AZ DELİKLİ 4Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 5Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir KATATER BİLİER DRENAJ RİNGTİP 5060 CM 6F8.4F ÇOK DELİKLİ 10,0350,038" guide wire uygun olmalıdır. 2Kateter kink rezistansı yüksek, ucu tapered, proksimal 1015 cm lik kısımda 2840 adet side hole bulunmalıdır. 3Tekli steril paketler halinde olmalı. 4Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 5Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir RADYOPAK MARKERLİ DRENAJ KATATAERİ 1Kateter bilyer drenaj işlemi için kullanılmaya uygun olmalıdır. 2Kateter çapı 78.5 F ölçüsünde olmalıdır. 3Kateter gövdesinde drenajı sağlayacak en az 32 delik olmalıdır. Deliğin sonlandığı yerde bir adet halkasal radyoopak marker olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 300 Adet 300 Adet DRENAJ KATATERİ PİGTAİL GENİŞ ÇAPLI KİLİTLİ PİGTAİL DRENAJ KATATERİ STENT METALİK SÜPER ELASTİK 600 Adet 1Çok amaçlı drenaj kateteri, iç lümeni ve drenaj delikleri geniş olmalıdır. 2Metal ve plastik kuvvetlendiricisi bulunmalı, yüksek radyoopasiteye sahip olmalıdır. 3Kateter materyali bükülmeye, kırılmaya karşı direnç özelliği taşımalıdır. 4Girişim sırasında ve sonrasında katlama, kıvrılma ve ezilme benzeri durumlarda aynen eski halini alabilmeli ve üzerinde hiçbir zedelenme izi kalmamalıdır. 5Girişim sırasında uygulanan çekme ve itme hareketlerinde kırışmaya ve bir noktada toplanmaya dayanıklı olmalıdır. 6Kateterin üzeri kayganlaştırıcı hidrofilik materyel ile kaplı olamalıdır inch kılavuz tele uygun olmalıdır. 8Kateter uzunluğu minimum 25 cm, distal ucu pigtail görünümde ve kilitli olmalıdır. 9Kateterin 812 F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. 10Bölüm isteğine göre değişik çapta, uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecek; kullanım durumuna göre değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirilecektir. 11Tekli steril paketler halinde olmalıdır. 12Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 13Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 1Drenaj kateteri, iç lümeni ve drenaj delikleri geniş olmalıdır. 2Metal kuvvetlendiricisi bulunmalı, yüksek radyoopasiteye sahip olmalıdır. 3Kateter materyali bükülmeye, kırılmaya karşı direnç özelliği taşımalıdır. 4Girişim sırasında ve sonrasında katlama, kıvrılma ve ezilme benzeri durumlarda aynen eski halini alabilmeli ve üzerinde hiçbir zedelenme izi kalmamalıdır. 5Girişim sırasında uygulanan çekme ve itme hareketlerinde kırışmaya ve bir noktada toplanmaya dayanıklı olmalıdır. 6Kateterin üzeri kayganlaştırıcı hidrofilik materyel ile kaplı olamalıdır ,038 inch kılavuz tele uygun olmalıdır. 8Kateter uzunluğu minimum 25 cm, distal ucu pigtail görünümde ve kilitli olmalıdır. 9Kateterin 1113, 1415, 1618 F kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. 10Bölüm isteğine göre değişik çapta, uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecek; kullanım durumuna göre değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirilecektir. 11Tekli steril paketler halinde olmalıdır. 12Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 13Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 15 Adet 1 Stent self expandable ve super elastik nitinol malzemeden üretilmiş olmalıdır. 2 Kırılma, bükülme,sıkmalara,aşırı yükleme,boşalma ve gerilmelere karşı direnç göstermelidir. 3 6 çift süperelastik tellerle kapalı hücre geometrisiyle iç içe geçmiş desen oluşturmalıdır. 4 Katater çalışma boyu en az 120 cm olmalıdır. 5 0,014"0,018" guidewire uyumlu olmalıdır. 6 Uzunlamasına esneme kabiliyetiyle maximum radyal dayanıklılık göstermelidir. 7Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 8Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 9Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni

4 STENT METALİK SÜPER ELASTİK 10Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 12Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 15 Adet ÖZEFAGUS COVERED METALİK STENT 1820 MM STENT ÖZEFAGUS UNCOVERED METALİK 1823 MM ÇAPINDA VASKÜLER SELF EXPANDABLE KAPLI STENT 614 CM 25 Adet 1Stent self expandable ve full covered olmalıdır. 2Stent taşıma sistemi 0, guide wire taşıyabileceği nitelikte olmalıdır. 3Stent uçları lümen duvarını zedelemeyecek yapıda olmalıdır. 4Stent taşıyıcı üzerinde radyoopak işaretleyiciler olmalıdır. 5Stent 1823 mm çapında, stent uzunluğu 68 ve 1012 cm 1315 cm. uzunluğunda olmalıdır 6Stent taşıma sistemi üzerinde iki opak işaretleyici arasında açılmalıdır. 7Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 8 Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 9Stent uçları stent orta kesimine göre daha geniş olmalıdır. 10Stent yerleştirildikten sonra geri alınabilme özelliğine sahip olmalıdır. 11Teklif veren firmalar istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 12Tekli steril paketler halinde olmalı. 13Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 14Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 25 Adet 1Stent self expandable ve uncovered olmalıdır. 2Stent taşıma sistemi 0, guide wire taşıyabileceği nitelikte olmalıdır. 3Stent uçları lümen duvarını zedelemeyecek yapıda olmalıdır. 4Stent taşıyıcı üzerinde radyoopak işaretleyiciler olmalıdır. 5Stent 1823 mm çapında, stent uzunluğu 68 ve 1012 cm 1315 cm. uzunluğunda olmalıdır 6Stent taşıma sistemi üzerinde iki opak işaretleyici arasında açılmalıdır. 7Mazemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir 8Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 9Stent uçları stent orta kesimine göre daha geniş olmalıdır. 10Stent yerleştirildikten sonra geri alınabilme özelliğine sahip olmalıdır. 11Teklif veren firmalar istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 12Tekli steril paketler halinde olmalı. 13Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 14Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 1 Stentgreft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır. 2 Dış yüzey nitinol, iç yüzey eptfe kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde sadece eptfe malzeme olmalıdır.en az 3 ay bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde; heparin, eptfe greft içine zerk edilerek, emdirilmiş olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır. 3 SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır. 4 5,6,7, ve 8mm ebatlar inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır. 5 Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır. 6 Stent greft 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9 mm, 10mm, 11 mm, 13 mm çaplarında ve 10 cm uzunluğunda olmalıdır. 7 Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 8 Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 9Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni. 10İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütnameverecektir. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır VASKÜLER SELF EXPANDABLE KAPLI STENT 15 CM VE ÜSTÜ 1 Stentgreft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır.

5 VASKÜLER SELF EXPANDABLE KAPLI STENT 15 CM VE ÜSTÜ STENT VASKÜLER METALİK CM STENT VASKÜLER SELF EXPANDABLE KAPLI 5 CM VE ALTı 2 Dış yüzey nitinol, iç yüzey eptfe kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde sadece eptfe malzeme olmalıdır.en az 3 ay bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde; heparin, eptfe greft içine zerk edilerek, emdirilmiş olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır. 3 SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır. 4 5,6,7, ve 8mm ebatlar inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır. 5 Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır. 6 Stent greft 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9 mm ve 10 mm çaplarında ve 15 cm uzunluğunda olmalıdır. 7 Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 8 Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 9Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni. 10İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütname verecektir. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır Adet 1) Stent Perıferık Damarların Tedavısınde Kullanılacaktır. 2) Stent Nıtınol Tupten Lazer Kesım Olmalıdır. 3) Stent Acık Hucrelı Dızayn Edılmıs Olmalıdır. 4) Stentın Hucreler Arası Kopru Baglantıları Sarmal Dızayn Edılmıs Olmalıdır. 5) Stent Ozellıkle Sfa Stentlemede Uzamaya, Burulmaya, Katlanmaya Ve Kırılmaya Karsı Dayanıklı Olacak Sekılde Fleksıbıl Olmalıdır. 6) Stentın Her Ikı Ucunda Dorder Marker Olmalı Ve Bunlar Stente Percınlenmıs Olmalıdır. 7) Stent Markerları Gorunurlugu Arttıracak Sekılde Tantalumdan Yapılmıs Olmalıdır. 8) Stent Acılırken Zıplamasını Engelleyen Ozel Bır Kılıt Mekanızma Sıstemıyle Katetere Sabıtlenmıs Olmalıdır. 9) Stent 80 Ve 120 Cm Kateter Boylarıyla Temın Edılebılmelıdır. 10) Stent Otw Olmalı Ve 0.035" Guıdewıre Ile Calısmalıdır. 11) Stent Capları, 5,6,7,8,9,10,12,14 mm Olmalıdır. 12) Stent Boyları, 5, 6, 7, 8 mm çap için 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120 mm; 9, 10, 12, 14 mm çap için 20, 30, 40, 60, 80 mm olmalıdır. 13) Stentın tüm boyutları en fazla 7F sheath ile uyumlu olmalıdır. 15) Stent Kateterının Uc Kısmı Damara Zarar Vermeyecek Sekılde Atravmatık Olmalıdır. 16) Malzemeler Kullanıcı Bölüm İsteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir. İhaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ve değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 17)Tekli steril paketler halinde olmalı; steril ve son kullanma tarihleri (teslim tarihinden en az 1 yıl miadlı )üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni. 18) Teklif veren firmalar istenen özellikleri işaretli olarak gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 19) Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 20) Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesa saati içerisinde temin etmek zorundadır 1 Stentgreft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır. 2 Dış yüzey nitinol, iç yüzey eptfe kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde sadece eptfe malzeme olmalıdır.en az 3 ay bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde; heparin, eptfe greft içine zerk edilerek, emdirilmiş olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır. 3 SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır. 4 5,6,7, ve 8mm ebatlar inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır. 5 Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır. 6 Stent greft 5mm, 6mm, 7mm, 8mm çaplarında olanlar; 2.5 cm, 5 cm ; 9, 10, 11, 13cm çaplarında olanlar 5cm uzunluğunda olmalıdır. 7 Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 8 Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 9Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni. 10İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütnameverecektir. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır VASKÜLER BALON EXPANDABLE KAPLI STENT 1Stent bir balona yüklü olarak paketlenmiş (balon expandable) olmalıdır. 15 Adet

6 VASKÜLER BALON EXPANDABLE KAPLI STENT 15 Adet 2Stent 316 L çelik' den mamül, stentin üstü ve içi PTFE 'den mamül FilmCast teknolojisi ile greft kaplı olmalıdır. 3Sistem maksimum 11 F introducer ile kullanılabilmelidir. 4Stentin çapları 5 mm de başlayıp, 6, 7, 8, 9, 10, mm'e kadar çıkabilmelidir. 5Stent boylarında 16, 22, 38 ve 59 mm seçenekleri olmalıdır. 6Sistemin kateter uzunluğu 80 cm olmalıdır. Ancak istenildiğinde 120 cm lik seçeneğide olmalıdır. 7Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve yırtık bulunmamalıdır. 8İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirecektir. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 10Tekli steril paketler halinde olmalı. 11Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 12Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır STENT BALON EKSPANDABLE PERİFERİK GENİŞ ÇAPLI 1 Stent, balon expandable, her türlü periferik işlemde kullanılmak üzere özel olarak imal edilmiş olmalıdır. 2 Stent, 316L paslanmaz çelikten tek tüp lazer kesimden imal olmalı, kapalı hücre yapısına sahip olmalıdır. 3 Stent, kateter uzunluğu iliac ve renal girişimler için 80 cm, subclavien ve transradial girişim için ise 135 cm olmalıdır. 4 Stent, minimum 5 F maximum 7 F Sheath ıntroducer uyumlu olmalıdır. 5 Stent,minimum 6 F maximum 9 F guiding kateterden geçebilmelidir. 6 Stent üzerinde N şekilli esnek segmentler, stentin tortüöz yapıdan rahatça dönebilmesi amacıyla olmalıdır. 7 Stent, 0.035" kılavuz tel uyumlu olmalıdır. 8 Stentin,8mmx(1279),9mm(1979),10mm(1979), çap ve uzunluk seçenekleri mevcut olmalıdır. 9 Stent, maximum 8 atm nominal basınçta kendi çapına ulaşmalıdır. 10 Stent, yüksek radyal güce sahip olmalıdır. 11 Stent, steril tekli paketlerde, son kullanma tarihi yazılı ve içinde kullanım kılavuzu ile birlikte teslim edilmelidir UZATMA KONNEKTÖRÜ ( PS, CM) 1En az 1000 psi basınca dayanıklı olmalıdır. 2Konnektörün gövdesi yumuşak olmalıdır. 3Rotating male adepterli olmalıdır. 4Medrad vistron ct enjektör şırıngası ile uyumlu olacaktır. 5Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde Ce işareti olmalıdır. 6Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. 7Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir. 30 Adet 3000 Adet ANTİMİGRASYON KAPLI ÖZEFAGEAL STENT 1. Stent materyali şekil alabilen nitinol tel, self expandable ve kaplı olup, lümen duvarının şeklini alabilir özellikte olmalıdır. 2. Stent, tek telden ve ağ seklinde örülmüş olmalıdır. 3. Stent Introducer systemi Distal ve Proximalden açılabilmelidir. 4. Stent uç kısımları lümen duvarını zedelemeyecek şekilde atravmatik olmalıdır. 5. Stent taşıma sistemi ve kateterin uc kısmı fleksible olmalıdır. 6. Stent taşıma sistemi 0,035" ve 0,038" guide wire' ın taşıyabileceği nitelikte olmalıdır. 7. Stent geri alınabilir özelliği sahip olmalıdır. 8. Stentin gerektiğinde kolaylıkla çıkarılabilmesi için stent iç kısmı silikon kılıf ile tamamen kaplanmış olmalıdır. 9. Proximal uçta stent çıkarılırken travmaları önlemek için stenti büzecek bir ipi olmalıdır. 10. Özofagel gastrik bölgede olabilecek stent migrasyonunu önlemek için tamamı kaplı olan bu stentin, sadece gövde kısmında kapsız bir stent daha olmalıdır. 11. Stentin her iki ucunda ve stent merkezinde radyoopak markerlar olmalıdır. 12. Radyal forsu güçlü ve stent yüksek bir esnekliğe sahip olmalıdır. Mümkün olduğunca post dilatasyon gerektirmemelidir. 13. Stent takılı iken MR çekilebilmeli, MR' da artefact yaratmamalıdır. 14. Stent delivery sistemi sadece bir çekme hareketi ile stenti uygun yere yerleştirecek şekilde kolay kullanılır olmalıdır. 15. Stent distal ve proximal uçları en az 26 mm çapında olmalıdır. 16. Stentin iç çapı 16,18,20,22,24, 28 mm ve ve 15 cm değişik ölçülerde olabilmelidir, firma istenilen çap ve uzunluğu sağlayabilmelidir Mazemeler Kullanıcı Bölüm İsteğine Göre Değişik Çapta Uzunlukta Ve larda Teslim Edilecektir.İhaleyi Kazanan Firma Sonradan Kullanım Durumuna Göre Kullanıcılardaki Değişik Ölçülerdeki Malzeme İle Değiştirmeyi Kabul Edecektir Ve Taahhütname Verecektir. 18. Tekli Steril Paketler Halinde Olmalı ; Steril Ve Son Kullanma Tarihleri (Teslimat Tarihinde En Az 1 Yıl Miadlı) Üzerinde Yazılı Olmalıdır. Firma Miadı Dolan Ürünü Yeni Ürünle Değiştirmeyi Taahhüt Etmelidir. 19.Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 5 Adet ANTİMİGRASYON, ANTİREFLÜ KAPLI ÖZEFAGUS STENTİ 1Stent materyali şekil alabilen nitinol tel, self expandable ve kaplı olup, lümen duvarının şeklini alabilir özellikte olmalıdır. 5 Adet

7 ANTİMİGRASYON, ANTİREFLÜ KAPLI ÖZEFAGUS STENTİ İĞNE PUNCTRE TROKAR STİLELİ 18G 20CM İĞNE İNTRADUCER SHEAT SİSTEM HEMOSTASİS VALVELİ Y.K 5 F İNTRADÜCER SHEAT SİS.6F HEMOSTASİS VALVELİ Y.K 5 Adet 2Stent, tek telden ve ağ seklinde örülmüş olmalıdır. 3Stent uç kısımları lümen duvarını zedelemeyecek şekilde atravmatik olmalıdır. 4Stent taşıma sistemi ve kateterin uc kısmı fleksible olmalıdır. 5Stent taşıma sistemi 0,035" ve 0,038" guide wire' ın taşıyabileceği nitelikte olmalıdır. 6Stent geri alınabilir özelliği sahip olmalıdır. 7Stentin gerektiğinde kolaylıkla çıkarılabilmesi için stent iç kısmı silikon kılıf ile tamamen kaplanmış olmalıdır. 8Gastrik reflüyü engellemek niçin dizayn edilmiş olmalıdır. Stentin alt ucunda teflondan imal edilmiş mide sıvısının yukarı kaçışını engelleyen teflon mekanizma bulunmalıdır. 9 Proximal uçta stent çıkarılırken travmaları önlemek için stenti büzecek bir ipi olmalıdır. 10Özofagel gastrik bölgede olabilecek stent migrasyonunu önlemek için tamamı kaplı olan bu stentin, sadece gövde kısmında kapsız bir stent daha olmalıdır. 11Stentin her iki ucunda ve stent merkezinde radyoopak markerlar olmalıdır. 12Radyal forsu güçlü ve stent yüksek bir esnekliğe sahip olmalıdır. Mümkün olduğunca post dilatasyon gerektirmemelidir. 13Stent takılı iken MR çekilebilmeli, MR' da artefact yaratmamalıdır. 14Stent distal ve proximal uçları en az 26 mm çapında olmalıdır. 15Stentin iç çapı 16,18, 20,22,24 ve 28 mm ve ,14 ve 15 cm değişik ölçülerde olabilmelidir, firma istenilen çap ve uzunluğu sağlayabilmelidir.. 16Mazemeler Kullanıcı Bölüm İsteğine Göre Değişik Çapta Uzunlukta Ve larda Teslim edilecektir.ihaleyi Kazanan Firma Sonradan Kullanım Durumuna Göre Kullanıcılardaki Değişik Ölçülerdeki Malzeme İle Değiştirmeyi Kabul edecektir Ve Taahhütname Verecektir. 17.Tekli Steril Paketler Halinde Olmalı ; Steril Ve Son Kullanma Tarihleri (Teslimat Tarihinde En Az 1 Yıl Miadlı) Üzerinde Yazılı Olmalıdır. Firma Miadı Dolan Ürünü Yeni Ürünle Değiştirmeyi Taahhüt Etmelidir. 18.Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 700 Adet 1İğne ucu beveled olmalıdır. 2Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir 3 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. Sheath içinden 5f kateter kolaylıkla çevrilebilmelidir. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 5 F olmalıdır. 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde Ce işareti olmalıdır. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir. 200 Adet 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 6 F olmalıdır. 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde Ce işareti olmalıdır. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir KATATER VASCULER BALON DİLATASYON CM 1Balon nonkomplian olmalıdır ( balon çapı basınçla değişmeyecektir.) veya 8 atmosfer basınca kadar nominal çapta olmalıdır. 2Balon kateter uzunluğu cm olmalıdır. 3Balon çapı 6, 7, 8, 10 mm ve balon uzunluğu küçük çaplarda 2 ve 4 büyük çaplarda 4 ve 6 cm olmalıdır. 4Balon en az 8 atmosfer basınca dayanıklı olmalıdır. 400 Adet

8 KATATER VASCULER BALON DİLATASYON CM 5Balon kateteri en fazla 6F çapta olmaladır. 6Balon kateteri kullanımı için küçük çaplılarda en fazla 6F, büyük çaplılarda enfazla 7 F introducer e uygun olmalıdır. 7Balon şişme ve sönme süresi kısa olmalıdır. 8Balon kateter üzerinde radyopak işaretler olmalıdır. 9Bölüm isteğine göre değişik çapta, uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir. Kullanım durumuna göre talep edildiğinde değişik ölçüdeki ürünlerle değiştirilecektir. 10Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 11Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 12Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 13 Uhdesinde kalan firma istenen boyda stenti, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır KATATER VASCULER BALON DİLATASYON 6085 CM OKLÜDER 1 VASKULER VASKULER OKLÜDER 2 VASKULER OKLUDER Adet 600 Adet 1Balon nonkomplian olmalıdır( balon çapı basınçla değişmeyecektir.) veya 12 atmosfer basınca kadar nominal çapta olmalıdır. 2Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 3Balon kateter uzunluğu 6085 cm olmalıdır. Balon çapı 5, 6, 7, 8, 9,10 mm ve balon uzunluğu küçük çaplarda 2 ve 4 büyük çaplarda 4 ve 6 ve 8 cm olmalıdır. 4Balon en az 12 atmosfer basınca dayanıklı olmalıdır. 5Balon kateteri en fazla 6F çapta olmaladır.balon kateteri kullanımı için küçük çaplılarda enfazla 6 büyük çaplılarda enfazla 7F introducer e uygun olmalıdır. 6Balon şişme ve sönme süresi kısa olmalıdır. 7Balon kateter üzerinde radyopak işaretler olmalıdır. 8Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 9Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 10 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır 11 Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 12 Uhdesinde kalan firma istenen boyda stenti, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır Sistem arteryel ve venöz embolizasyon için kullanılmak üzere imal edilmiş olmalıdır. 2Sistem "selfexpandable" silindirik nitinol tel örgülü bir tıkayıcı (oklüder) ve paslanmaz çelik mikrovidalı sistem ile bağlanmış 135 cm lik paslanmaz çelik taşıma kablosundan oluşmalıdır. 3Pozisyonlandırma için oklüderin her iki ucunda platin "marker" olmalıdır. 4Oklüder 4,6,8,10,12,14,16 mm çapında olmalıdır, malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik ölçülerde ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 5Oklüder MR uyumlu olmalıdır. 6Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 1Periferal Damar sisteminde arterial ve venöz bozuklukların transkateter yaklaşım yöntemi ile embolizasyonu için nitinolden imal edilmiş silindirik ve self expandable bir alet olmalıdır. 2Uygulama esnasında sadece bir Guiding Kateter yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilmeli,herhangibir yardımcı ataşmana gerek duyulmamalıdır. 3Alet, bırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir. 4Çapı 3 mm ile 22 mm. arasındaki vasküler bozuklukların embolizasyonu için değişik çapta alet seçeneği olmalıdır. 5Aletin uzunluğu, çapa bağlı olarak 8 mm'den fazla olmamalıdır. 6Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır. 7İstenilen vasküler tıkama aleti ölçüleri,teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine göre belirlenecektir.uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki aleti temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. 8Teklif veren firmalar,zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki aletleri, talebe göre uygun ölçüdeki aletler ile değiştireceklerdir. 9Malzeme, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 10Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 12 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 1Sistem arteryel ve venöz embolizasyon için kullanılmak üzere imal edilmiş self expanding nitinol mesh yapıda olmalıdır. 20,038" guidewire ile uyumlu olmalıdır.multilayered, doublelobed design şeklinde olmalı tortuise anatomide ilerleyebilmelidir. 3Pozisyonlandırma için oklüderin her iki ucunda platin "marker" olmalıdır. 4Oklüder 48 mm aralığında ve 5FR kateter ile uyumlu olmalıdır., malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik ölçülerde ve miktarlarda teslim

9 VASKULER OKLUDER 4 KATATER VASCULER BALON DİLATASYON 12 MM ÇAPINDA GENİŞ HÜCRELİ SELF EXPANDABLE BİLİYER STENT SELF EXPANDABLE STENT GUIDE WİRE LİNDERQUIST EXCHANGE edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 5Oklüder MR uyumlu olmalıdır. 6Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır Adet 1Katater boyu 7090 ve cm seçenekleri olmalıdır. 27F introdücer sheath ile kullanılabilmelidir. 3Balon uzunluğu 4 ve 6 cm seçeneği olmalıdır. 4Balon en az 8 atm. Basınca dayanıklı olmalıdır. 5Mazemeler Kullanıcı Bölüm İsteğine Göre Değişik Çapta Uzunlukta Ve larda Teslim Edilecektir.İhaleyi Kazanan Firma Sonradan Kullanım Durumuna Göre Kullanıcılardaki Değişik Ölçülerdeki Malzeme İle Değiştirmeyi Kabul Edecektir Ve Taahhütname Verecektir. 6Tekli Steril Paketler Halinde Olmalı ; Steril Ve Son Kullanma Tarihleri (Teslimat Tarihinde En Az 1 Yıl Miadlı) Üzerinde Yazılı Olmalıdır. Firma Miadı Dolan Ürünü Yeni Ürünle Değiştirmeyi Taahhüt Etmelidir Adet 1.Stent materyali şekil alabilen nitinol tel, self expandable ve kapsız olmalıdır. 2.Stent taşıma sistemi ve kateterin uc kısmı fleksible olmalıdır. 3. Stent taşıma sistemi 0,035" ve 0,038" guide wire' ın taşıyabileceği nitelikte olmalıdır. 4.Stent örülüş biçimi ve fleksibilitesi sayesinde vücut ile yüksek biyolojik uyumluluk göstermelidir. 5.Stent örgü telleri arası en az 6 mm olmalı bu örgü şekli sayesinde içinden geçecek olan ikinci veya üçüncü bir stent takılmasına olanak sağlamalı ve aldığı şeklini korumalıdır. 6.Stent, yüksek esnekliği sayesinde koledokta herhangi bir kırılma göstermeden şeklini korumalı ve vücut ısısına göre genişleyebilmelidir. 7.Stent, tek telden ve ağ seklinde örülmüş olmalıdır. 8.Stent uç kısımları lümen duvarını zedelemeyecek şekilde atravmatik olmalıdır. 9.Stent verilen şekli korumalı bu özelliği sayesinde uc kısımlarıyla koledok kanalına baskı yapmamalıdır. 10.Radyal gücü yeterince kuvvetli olmalıdır. 11.Stent minimum kısalma göstermelidir. 12.Taşıyıcı sistem üzerinde stent, iki marker arasında yüklü olmalıdır. 13.Stent üzerinde radyoopak işaretleyiciler distal uçta 3 adet, merkezde 2 adet ve proksimal uçta 3 adet olmalıdır. 14.Stent 6810 mm çapında, stent uzunluğu ve 12 cm uzunluğunda olmalıdır, istenilen çap ve uzunluğu sağlayabilmelidir.. 15.Stent kateter uzunluğu en az 50 cm ve kateter çapı 8 Fr. olmalıdır. 16.Stent en az ¾ açıldıktan sonra tekrar kapatılabilmelidir ve tekrar yerleştirilebilmelidir. 17.Steril paket halinde olmalıdır, paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 40 Adet 1Stent materyeli paslanmaz çelik olmalıdır (wallstent ve eşdeğeri). 2Stent dizaynı itibari ile üç boyutlu fleksibilite gösterebilmelidir. 3Stent kateter üzerinde yüklü iken fleksible olmalıdır. 4Stent radyoopasitesi yüksek olmalıdır. 5Stent %80 ve üzeri uzunluğuna kadar açıldıktan sonra taşıyıcı sistem içine geri çekilebilmelidir. 6Stent 610 mm arasında çap ölçülerine ve mm arasında uzunluk ölçülerine sahip olacaktır. 7Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta, uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecek; kullanım durumuna göre talep edildiğinde değişik ölçüdeki ürünlerle değiştirilecektir. 8Stentin yüklü bulunduğu kateter 67 F ve 0,035? guide wire uygun olmalıdır. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır 10Tekli steril paketler halinde olmalı. 11Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 12Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 700 Adet 1Teflon kaplı olmalıdır. 20,035" olmalıdır. Yumuşak uç kısmı düz olmalıdır. 3Uzunluğu en az 80 cm olmalıdır. 4Biliyer sisteme dren takmaya uygun olacak sertlikte olmalıdır. 5Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 6Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir 7Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır.

10 GUIDE WİRE LİNDERQUIST EXCHANGE 700 Adet DÜZ KALİBRELİ YAN DEL.ANJIOGRAFİ KAT.5F CM 1 0,035"" guide wire uygun olmalıdır. 2Kateter yüksek radyoopasiteli olmalıdır. 3Kateter üzerinde, proksimal kısımda en az 15 adet 1 cm aralıklı radyoopak işaretleyiciler olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir PARTİKÜL MİKROSFERİK EMBOLİZASYON 1Mikrosferik embolizasyon partikülü ana maddesi trisacryl gelatine olmalı ve kalıcı embolizasyon sağlamalıdır. 2Mikrosferik partiküller non aggregation özellikte olmalıdır. 3Mikrosferik partiküller flow directed özellikte olmalıdır. 4Mikrosferik partiküller çapları hassas bir şekilde kalibre edilmiş olmalı, en az %33 sıkışabilme özelliğine sahip olmalı ve damar tıkama özelliği uniform olmalıdır. 5Tıkama yapılan yerde değişmeden uzun süre kalmalıdır. 6Parçacıklar sıkışma özelliği nedeniyle kateter içinden rahat bir şekilde geçebilmelidir. 7Malzeme damar dokusu ile herhangi bir biyolojik etkileşmeye (irritasyon, toksik vb.) girmemelidir (inert material). 8Malzeme 20 lik şırınga içinde 2 ml steril saline solüsyon olarak bulunmalıdır. 9Partikül boyutları mikron, mikron, mikron olmalıdır. 10Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 11Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 12Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 13Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır KATATER ANJİOGRAFİ PİGTAİL KALİBRELİ 5F CM " guide wire uygun olmalıdır. 2Tekli steril paketler halinde olmalıdır. 3Kateter yüksek radyoopasiteli, 1000 psi basınca dayanıklı, high flow olmalıdır. 4Kateter kink rezistansı yüksek olmalıdır. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 7Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır KATATER KOAKSİYEL GİRİŞİM SET 6F 1Set koaksiyel 4 F dilatör, radyoopak markerlı 6F sheath ve bunlara kilitlenerek kuvvetlendiren stiffener içermelidir. 2Sheath'in uç kısmında radyoopak marker olmalıdır. 3Sheath in ucunun iç çapı 0,035 inch guidewire ile 0,018 inch platinium guidewire ın birlikte yerleştirilmesine izin vermelidir. 4Set içinde drenaj katateri yerleştirmeye uygun vasıfta j uçlu teflon kaplı kılavuz tel bulunmalıdır. 5Tekli steril paketler halinde olmalıdır. 6Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 7Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 400 Adet MİKROKATATER PARTİKÜL EMBOLİZASYON AMAÇLI 200 Adet 1Mikrokateter, over the wire özellikte olmalıdır. 2Kateter 100 cm 135 cm aralığında uzunluğa sahip olmalıdır. 3İç lümeni en az inch olmalı ve mikrona kadar mikrosfer geçebilmelidir. 4Özel hub dizaynı sayesinde tıkanmayı engelemelidir. 5Hidrofilik kaplı olmalıdır. 6Kateterin distal ucunda radyoopak marker bulunmalıdır. 7Kataterin proksimali en fazla 3F, distali en fazla 2,9 F olmalıdır. 8 0,0180,021 inch kılavuz tele uygun olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olacaktır. 10Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir MEDRAD MARK V PROVİS ENJEKSİYON SİST. (QFT) 150 ML) 1Medrad MARK V PROVİS marka otomatik pompa enjektörüne uyumlu olmalıdır 600 Adet

11 MEDRAD MARK V PROVİS ENJEKSİYON SİST. (QFT) 150 ML) 2En az 150 cc haznesi olamalı ve yüksek basınca dayanıklı olmalıdır. 3Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) yazılı olmalıdır. 600 Adet TEMİZLEYİCİ SPREY ULTRASON PROBLARI İÇİN 250 ML 1Ürün ultrason proplarını temizlemek için imal edilmiş olmalıdır. 2Ultrason propları üzerindeki jel kalıntılarını ve diğer görülebilen kirleri temizleyici ve mikropları öldürücü özellikte olmalıdır ml lik kutularda sprey başlığı ile kullanıma hazır formda olmalıdır. 4İmal tarihi ve son kullanım tarihi üzerinde yazılı olmalıdır. En az 1 yıl miadlı olmalıdır. 200 Adet STENT BALON EKSPANDABLE 5,07,0 MM 1Stent taşıma sistemi 7090 cm uzunluğunda olmalıdır.stentin balon üzerinde yüklenmiş profili düşük olmalı ve en fazla 6 F introducer ile kullanılabilmelidir. 2Stent taşıma sistemi 0,018 guide wire uygun olmalıdır. Stent 5, 6 ve 7 mm çapında, 1257 mm uzunluk aralığında olmalıdır. 3Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 4Stent kateter üzerinde yüklü iken fleksibl olmalıdır,tortiyoze damarlardan rahatlıkla geçebilmelidir.stent tortiyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır. Stent lokalizasyon sırasında ve guiding kateter içerisine geri çekme durumunda balon üzerinden ayrılmamalıdır. 5Stent radyoopasitesi yüksek olmalıdır. 6Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişikölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 7Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 8Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 10Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır GUIDE WİRE 0.018" CM 1 0,018" Kalınlıkta Olmalıdır. 2 Proximali Ptfe Kaplı Veya Nitinol Olmalıdır. 3 Radyoopak Sarmal Tel Yapısına Sahip Olmalıdır Cm Uzunlukta Olmalıdır. 5Uç Yapısı Şekillendirilebilir Yapıda Olmalıdır. 6Telin Uç Kısmında 5 Ve 78 Cm Lik İncelme Seçenekleri Olmalıdır. 7Ürünün Ve/Veya Ambalaj Üzerinde Ce İşareti Olmalıdır. 8 Tekli Ve Steril Ambalajlarda Olmalı En Az 1 Yıl Miadlı Olmalı Ve Miadı Dolan Ürün Yenisiyle Değiştirilmelidir GUIDE WİRE 0, CM 1 0,018" kalınlıkta olmalıdır. 2 Proksimali PTFE kaplı veya nitinol olmalıdır. 3 Radyoopak sarmal tel yapısına sahip olmalıdır CM uzunlukta olmalıdır. 5Uç yapısı şekillendirilebilir olmalıdır. 6Telin uç kısmında 5 ve 78 CM lik incelme seçenekleri olmalıdır. 7Ürün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 8Tekli ve steril ambalajlarda olmalı, en az 1 yıl miadlı olmalı ve miadı dolan ürün yenisiyle değiştirilmelidir. 200 Adet KATATER ANJİOGRAFİ KOBRA2 65 CM 5F KİT SNARE (VASKÜLER) " guide wire uygun olmalıdır 2Kateter yüksek radyoopasiteli olmalı, kullanım sırasında şeklini muhafaza edebilmelidir. 3Kateter kink rezistansı yüksek olmalı, kolay tork alabilmeli, ucu yumuşak olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri yazılı olacaktır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 1Snare damar içindeki guidewire'ları kateterleri, kateter ve balon fragmanlarını, embolizasyon koillerini damar içersinden çıkarmaya uygun yapılmış olmalıdır. 2Snare kit'i, başka bir malzemeye ihtiyaç duyulmadan kullanılabilmelidir. 3Snare, 335mm çapındaki damarlarda kullanılabilir size' larda olmalıdır. Kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 4Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni

12 KİT SNARE (VASKÜLER) 5Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 7 Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır KATATER GLİDE GLİDE WİRE STİFF EXCHANGE 0,018'' GLİDE WİRE STİFF EXCHANGE GLİDE WİRE 1 Kateterler 4f ve /veya 5F selektif tipte olmalıdır. 2 Kateter içinden 0,038 inch guide wire geçecek kadar geniş lümene sahip olmalıdır. 3 Kateter, braided özellikte olup kateterin şaftı hidrofilik olmalıdır. 4 Kateter floroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. 5 Yüksek basınca dayanıklı olmalıdır. 6 Kateterin tork kontrolü yüksek olmalıdır. 7 Kateter hub bağlantı noktası kabarcık kontrolünü kolaylaştırmak için şeffaf yapılmış olmalıdır. Kateterin French'i uzunluğu ve guidewire diameteri bu hub üzerinde yazılı olmalıdır. 8 Kateterler Simmons123, Head Hunter 1, vertebral,kobra123, düz konfigürasyonda olmalıdır. Kateter konfigurasyonu ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir. 9 Kateter ambalajının içerisinde iken dışardan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. 10Tekli steril paketler halinde olmalı ; etilen oksit ile sterilize edilmeli, steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. 11 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir 12 Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır Guide Wire Extra sert NikelTitanyum ve PTFE' den mamül olmalıdır. 2Guide Wire inç çap ve 300cm uzunlukta olmalıdır. 3Guide Wire' ın 25 cm'lik distal kısmı süper esnek nitinol çekirdek üzerine tungsten ve poliüretan kaplı, en üst kaplaması da hidrofilik bir malzeme kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. 4Guide Wire' ın 275cm'lik proximal kısmı Extra Nitinol çekirdek üzerinde sarmal PTFE kaplı olmalıdır. 5Tek gövde üzerinde iki farklı materyal olan PTFE ve Nitinolden mamül guide wire' ın DuoCore teknolojisi sayesinde birleşim noktası pürüzsüz olmalı ve bu teknoloji sayesinde kopma riski ortadan kaldırılmış olmalıdır. 6Tek gövde üzerinde bu iki materyal sayesinde işlem sırasında ikinci bir guide kullanım gereğini ortadan kaldırabilmelidir. 7Guide Wire' ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır. 8Guide wirfe' ın uc kısmı açılı olmalı ve 5cm'lik tapered yapıda olmalıdır. 9Guide Wire damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır. 10Guide Wire tekli steril pakette olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide Wire' ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmedir Guide Wire Extra sert NikelTitanyum ve PTFE den mamül olmalıdır. 2Guide Wire inç çap ve260cm uzunlukta olmalıdır. 3Guide Wire' ın 25 cm lik distal kısmı süper esnek nitinol çekirdek üzerine tungsten ve poliüretan kaplı olup, en üst kaplaması da hidrofilik bir malzeme kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. 4Guide Wire' ın 235cm lik proximal kısmı Extra Nitinol çekirdek üzerinde sarmal PTFE kaplı olmalıdır. 5Tek gövde üzerinde iki farklı materyal olan PTFE ve Nitinolden mamül guide wire' ın DuoCore teknolojisi sayesinde birleşim noktası pürüzsüz olmalı ve bu teknoloji sayesinde kopma riski ortadan kaldırılmış olmalıdır. 6Tek gövde üzerinde bu iki materyal sayesinde işlem sırasında ikinci bir guide kullanım gereğini ortadan kaldırabilmelidir. 7Guide Wire' ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır. 8Guide wirfe' ın uc kısmı açılı olmalı ve 5cmlik tapered yapıda olmalıdır. 9Guide Wire damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır. 10Guide Wire tekli steril pakette olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide Wire' ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmedir. 1 Guide wire çekirdeğinde süper esnek özel nikeltitanyum alaşımından yapılmış radyoopak solid bir materyal içermelidir. 2 Guide wire ın en dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. 3 Merkezdeki süper esnek özel nikeltitanyum(nitinol) alaşımlı metal guide wire ucuna yaklaşık 3 cm kala bitmelidir. 4 Hidrofilik kaplama dolayısıyla kateter guidewire üzerinden kaydırıldığında çok kolay kaymasını sağlamalıdır. 5 Guide wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır.bu özelliği ile guide wire kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır. Guide wire ile yapılacak 40 mm çapındaki bir düğüm açıldığında guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır.

13 GLİDE WİRE KATATER VERTEBRAL 5 F PLATİN KOİL EMBOLİZASYON AMAÇLI KONİK HELEZON ŞEKİLLİ EMBOLİZASYON AMAÇLI OKLÜZYON BALON KATATERİ 6 Guide wire damar içinde 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır. 7 Guide wire lar standart ve şekillendirilebilir (shapeable) tipte, 0,0180,0250,0320,035 inch kalınlığında ve 150 ve 180 cm uzunluğunda düz ya da açılı (angled) uçlu olmalıdır. 8 Guide wirelar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire 'ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 9 Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 10Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Kateter cm uzunluğunda 0,035 inch guidewire uygun olmalıdır. 2 Uç kısmı 45 derece açılı olmalıdır ve radyopoasitesi yüksek olmalıdır. Kateter örgülü yapıda olmalıdır. 3 Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. 4 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune veya istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5 Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır Adet 1Koil tel çapı 0,018 inch olmalıdır. 2Koil; konik, helezon veya elmas şekilli olup üzerinde sentetik elyaftan(fiber) süratli tromboz oluşumunu sağlayan tüyler olmalıdır 3Koil küçük çapı 12 mm olmalıdır. geniş kısmında çap 3,4,5 veya 6 mm olmalıdır.malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik ölçülerde ve miktarlarda teslim edilecektir. İhaleyi kazanan firma ; sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 4Tekli steril paketler halinde olmalıdır.steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 5Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır Balon semikomplian özellikte ve poliüretan, latex veya silikondan mamül olmalıdır. 2Katater çift lümenli olmalıdır. 3Katater çapı en fazla 7 f olmalıdır. 0,035'' veya 0,038'' guıde wire'a uygun olmalıdır VE cm katater boyu seçenekleri olmalıdır. 5Şişirilmiş balon çapı 79 ve 1011,5 mm olmalıdır. 6Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik ölçülerde ve miktarlarda teslim edilecektir. İhaleyi kazanan firma ; sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 7Tekli steril paketler halinde olmalıdır.steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 8Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 30 Adet 20 Adet POMPA ENJEKTÖR SETİ (MEDTRON INJECTRON CT2 ÇİFT BAŞLIKLI İNJEKSİYON SİS.(200 ML) 1Medtron injectron CT2 marka otomatik pompa enjektörüne uyumlu olamalıdır 2Non toxic non pyrogenic, kullan at özellikli 2x200 ml şırıngalar olmalıdır. 3Non toxic non pyrogenic en az 305 psi basınca dayanaklı 150cm uzunluğunda spiral hasta seti olmalıdır. 4nontoix non pyrogenic, 2 mm çapında en az 305 psi ( 21 bar ) basınca dayanıklı, otomatik doldurma hortumu olmalıdır. 5 2 adet 200 ml şırınga 1 adet 150 cm hasta seti 1 adet doldurma hortumundan oluşan set steril olmalıdır. 6tekli steril paketler üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) yazılı olmalıdır. 600 Adet DRENAJ TORBASI KEMERLİ 500 Adet 1 Drenaj torbası 600 cc sıvı kapasiteli, hasta konforunu sağlayan ve dayanıklı bir yapıda olmalıdır. 2Konnektor bağlantısı, kıvrılma ve bükülmelere karşı dirençli olmalı ve direk olarak drenaj yapan katatere bağlanabilmelidir. 3Bağlantı tüpü ve torbası hasta hareketlerini engellemeyecek yumuşaklıkta ve esneklikte olmalıdır. 4Boşaltma valfi döndürülerek kolayca açıp kapatılabilmeli ve hızlı boşaltma yapabilmelidir. 5Kontaminasyonu önlemek amaçlı reflü oluşumunu engelleyen antireflüx valfli olmalıdır. 6Ayarlanabilir yumuşak yapıda, bel veya bacağa bağlanabilen kemeri olmalıdır. 7Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır 8Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve/veya istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir 9Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni

14 DRENAJ TORBASI KEMERLİ 10Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır GUIDING KATATER 7F 5565 CM UZUNLUĞUNDA KONNEKTÖR Y İNTRADÜCER SHEATH KONTRALATERAL İNTRADÜCER SHEAT SET 10 F İNTRADÜCER SHEAT SET 11 F 500 Adet 1Yapısı, paslanmaz çelikten, tel örgü yapılı kafes ile desteklenmiş, braiding özellikte olmalıdır. 2İç çeperi PTFE kaplı olmalıdır. 3Kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 4Kullanılabilir uzunluğu 5595 cm aralığında, çapı 7 F olmalıdır. 5Sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak paketlenmiş olmalıdır. 6Kateterler (düz, multipurpose, renal curve, vertebral, headhunter. ) gibi en az 3 farklı konfigürasyonda olmalıdır. Kateter konfigurasyonu,uzunlukları ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir. 7Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 8Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 9Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir Şeffaf ve dayanıklı plastikten imal edilmiş olmalıdır. 2İç lümen geniş olmalı ve içinden 7 F kateter geçebilmelidir. 30,014 guidewire kılavuzu ile birlikte olmalıır. 4Uç kısmı rotating adaptörlü luerlock olmalıdır. 5Hemostatik valvi kan çıkışına engel olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 6Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 7Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 30 Adet 1 Boyu 4050 cm olmalıdır. 268 F çapında olmalıdır. 3 Örgülü ve hidrofilik yapıda olmalıdır. 4 Kontrlateral girişimler için uç kısmı u şeklinde kıvrıntılı olmalıdır. 5Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 6Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir 7Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4 Kılavuz telin bir ucu düz diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5 Introducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 3 yollu musluk yüksek basınca dayanıklı olmalıdır. 6 Introducer kanülü uzunluğu en az 10 cm olmalıdır. 7Introducer kanülü çapı 10 F olmalıdır. 8Introducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 9Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde paketlenmiş olmalıdır. 10Set içeriği sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak paketlenmiş olmalıdır. 11Set paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 12 Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 13 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 14 Ürün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olacaktır. 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 11 F olmalıdır.

15 İNTRADÜCER SHEAT SET 11 F 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir İNTRADÜCER SHEAT SET 12 F İNTRADÜCER SHEAT SET 14 F KOLAJENLİ FEMORAL ARTER KAPATMA SİSTEMİ 6F 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4 Kılavuz telin bir ucu düz diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5 Introducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 3 yollu musluk yüksek basınca dayanıklı olmalıdır. 6Introducer kanülü uzunluğu en az 10 cm olmalıdır. 7Introducer kanülü çapı 12F olmalıdır. 8Introducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 9Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde paketlenmiş olmalıdır. 10Set içeriği sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak paketlenmiş olmalıdır. 11Set paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 12Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 13 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4 Kılavuz telin bir ucu düz diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5 Introducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 3 yollu musluk yüksek basınca dayanıklı olmalıdır. 6 Introducer kanülü uzunluğu en az 10 cm olmalıdır. 7Introducer kanülü çapı 14F olmalıdır. 8Introducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 9Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde paketlenmiş olmalıdır. 10Set içeriği sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak paketlenmiş olmalıdır. 11Set paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 12Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 13 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir 14 Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 1 Vasküler Kapatma Sistemi ana femoral arterlere yapılan girişim sonrasında ponksiyon yapılan bölgenin güvenli bir şekilde kapatılması için kullanılabilmelidir. 2 Hastada kullanılan 6 F sheathe göre sistem uyumlu olmalıdır. 3 Sistemin içeriğinde steril guidewire, sheath, dilatör ve içinde arteri sandviç şeklinde kapatan kollajen, çapa ve suture barındıran aparatı bulunmalıdır. 4 Kollajen, çapa ve suture sistemi dış paketin içinde bağımsız olarak ambalajlanmış olmalı, böylelikle olası kontaminasyon ve protein degradasyonu önlenmiş olmalıdır. 5 Sandviç sisteminde bulunan arterin iç duvarına sabitlenen çapa PGA maddesinden yapılmış olup, arterin dış duvarına sabitlenecek olan kollajene bondek plus suture ile bağlanmış olmalıdır. 6 Artere yerleştirilen sistem lateks veya metal içermemelidir. Hastaya göre kendiliğinden 60 ile 90 gün içinde tamamen absorbe edilebilmelidir. 7 İşlem sırasında sheat girişim dışında herhangi bir insizyona gerek olmamalıdır. 8 Sistem yüksek anti koagülan ve GP IIa/IIIb inhibitörleri almış hastalarda efektif olmalıdır. Sistem içindeki guidewire 0.035" kalınlığında olmalıdır. 9 Sistem üzerinde arter lokalizasyonunu görmeyi sağlayacak ve kullanan uzmana kolaylık sağlayacak delikler, görsel ve sesli markerlar olmalıdır. 10 Sheath in distal kısmında kanamayı önleyen hemostatik valf bulunmalıdır. 11 Kollajen sistemin üzerinde hazır bulunmalıdır. Dışarıdan kollajen enjekte etmek gerekmemelidir. 12 Sistemde bulunan kollajen, ısıdan etkilendiği için paketin üzerinde kollajenin durumunu belirten ısı indikatörü ve steril tarihi bulunmalıdır. 13 Sistemin uygulaması laboratuarda, işlem masasında tamamlanmalıdır, hastanın kasık basma veya kum torbası kullanılması nedeniyle saatlerce hareketsiz yatma

16 KOLAJENLİ FEMORAL ARTER KAPATMA SİSTEMİ 6F KAPATMA SİSTEMİ KOLAJENLİ FEMORAL ARTER 8F KAPATMA SİSTEMİ FEMORAL ARTER SÜTURLU 58F PERKÜTAN KATETERLİ GİRİŞİM İĞNESİ zorunluluğu ortadan kaldırılmalıdır. Böylelikle hastanın daha kısa sürede taburcu edilmesi sağlanmalı ve gereksiz yere yatak işgali önlenebilmelidir. 14 Hasta konforu sağlanırken aynı zamanda da laboratuar üretkenliği ve personelin verimliliği artırılmalıdır. 15 Kapatma sistemleri teslim tarihi itibariyle kollajen yapısı gereği en az 6 ay miatlı olarak teslim edilmelidir. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 16 Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 17 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Vasküler Kapatma Sistemi ana femoral arterlere yapılan girişim sonrasında ponksiyon yapılan bölgenin güvenli bir şekilde kapatılması için kullanılabilmelidir. 2 Hastada kullanılan 8 F sheathe göre sistem uyumlu olmalıdır. Sistemin içeriğinde steril guidewire, sheath, dilatör ve içinde arteri sandviç şeklinde kapatan kollajen, çapa ve suture barındıran aparatı bulunmalıdır. 4 Kollajen, çapa ve suture sistemi dış paketin içinde bağımsız olarak ambalajlanmış olmalı, böylelikle olası kontaminasyon ve protein degradasyonu önlenmiş olmalıdır. 5 Sandviç sisteminde bulunan arterin iç duvarına sabitlenen çapa PGA maddesinden yapılmış olup, arterin dış duvarına sabitlenecek olan kollajene bondek plus suture ile bağlanmış olmalıdır. 6 Artere yerleştirilen sistem lateks veya metal içermemelidir. Hastaya göre kendiliğinden 60 ile 90 gün içinde tamamen absorbe edilebilmelidir. 7 İşlem sırasında sheat girişim dışında herhangi bir insizyona gerek olmamalıdır. 8 Sistem yüksek anti koagülan ve GP IIa/IIIb inhibitörleri almış hastalarda efektif olmalıdır. Sistem içindeki guidewire 0.038" kalınlığında olmalıdır. 9 Sistem üzerinde arter lokalizasyonunu görmeyi sağlayacak ve kullanan uzmana kolaylık sağlayacak delikler, görsel ve sesli markerlar olmalıdır. 10 Sheath in distal kısmında kanamayı önleyen hemostatik valf bulunmalıdır. 11 Kollajen sistemin üzerinde hazır bulunmalıdır. Dışarıdan kollajen enjekte etmek gerekmemelidir. 12 Sistemde bulunan kollajen, ısıdan etkilendiği için paketin üzerinde kollajenin durumunu belirten ısı indikatörü ve steril tarihi bulunmalıdır. 13 Sistemin uygulaması laboratuarda, işlem masasında tamamlanmalıdır, hastanın kasık basma veya kum torbası kullanılması nedeniyle saatlerce hareketsiz yatma zorunluluğu ortadan kaldırılmalıdır. Böylelikle hastanın daha kısa sürede taburcu edilmesi sağlanmalı ve gereksiz yere yatak işgali önlenebilmelidir. 14 Hasta konforu sağlanırken aynı zamanda da laboratuar üretkenliği ve personelin verimliliği artırılmalıdır. 15 Kapatma sistemleri teslim tarihi itibariyle kollajen yapısı gereği en az 6 ay miatlı olarak teslim edilmelidir. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 16 Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 17 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 18 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 1. Kapatma sistemi 5 ila 8 F Sheath kullanılarak yapılan femoral arter girişli işlemlerin sonrasında damarın dikiş atılarak kapatılması için dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Sistem kendi içinde hazır düğümü ile damarı dikişle kapatılabilmeli ve hastanın kanaması durdurulabilmelidir. 3. Sistem iki nitinol iğne ile dikiş atılabilecek özellikte olmalıdır. 4. Sistemde kullanılan iplik nonabsorbable polypropylene, monofilament yapıda olmalıdır. 5. Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketlerin üzerinde uluslar arası standartlara uygun ölçüleri, kod(ref.) numarası, lot numarası, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi belirtilmelidir. 6 Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 7 Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 8 Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 9 Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 10 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 11 Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 30 Adet 1Perkütan sıvı aspirasyonları ve düşük hacimli drenaj prosedürleri için tasarlanmış olmalıdır. 2 Vent plug (delik tapa sı) giriş esnasında kateterden hava çıkmasını sağlamalıdır. Uygulayıcıyı,sıvı sızmasından korur. 3 luer lock ile kilitli giriş iğnesi, güvenli ve tek elle yerleştirilebilmelidir. içi boş stilet iğne tasarımı ile stilet çıkarılmadan önce sıvı aspirasyonu yapılabilmesini sağlamalıdır. 4İğne ucu Ekojenic olmalıdır, ultrason altında yerleştirirken maksimum görünürlülüğü sağlamalıdır. 5 İncelen kateter ucu kateter iğne arasındaki iyi geçişi ve yumuşak girişi sağlar 6Küçük kavitelerde drenajı sağlamak için distal uçta 4 yan delik bulunmalıdır. 74 F5 F, CM Seçenekleri olmalıdır 8 Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 9Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Miadı dolan malzeme yenisiyle değiştirilecektir.

17 PERKÜTAN KATETERLİ GİRİŞİM İĞNESİ 10Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. 11Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 9Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Miadı dolan malzeme yenisiyle değiştirilecektir. 10Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. 11Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir KAROTIS STENT VASKÜLER MİKROPONKSİYON GİRİŞİM SETİ ANJİOGRAFİ ÖRTÜ SETİ (DSA) 30 Adet 1.Stent çelik, yeniden pozisyonlandırılabilir ve Monorail özellikte olmalıdır. 2.Stent stentin kusursuz yerleştirilebilmesi için optimal radiopacitye sahip olmalıdır. Stentin delivery sistemi üzerinde 3 adet radiopaque marker bulunmalıdır. 3.Stent tubular mesh örgülü tasarıma sahip olup, örgü açısı 140 C olmalıdır. 4.Stent monorail sistem için inch Kılavuz tel üzerinden taşınabilir özellikte olmalıdır. 5.Stent yanlış yerleşimi ya da stentin kaybolmasını önleyici koruyucu outer sheat'e sahip olmalıdır. 6.Stent tortuous anatomy için de rahatlıkla kullanılabilecek kink olmayan yüksek esnek yapıya sahip olmalıdır. 7.Stent kullanılabilir delivery sistemin uzunluğu 135 cm olmalıdır. 8.Stent materyali biomedikal DFT (Drawn Filled Tubing) kaplama monofilament wire olmalıdır. 9.Stent tam olarak açıldığında, 6810 mm çapında olmalıdır. Damar içi uygulamada ise: 5mm damarda 30mm; uzunluğunda,7mm damarda mm uzunluğunda, 9mm damarda ve mm uzunluğunda olmalıdır. 10.Stent disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. 11.Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 12.Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yenisiyle değiştirecektir. 13.İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütname verecektir. 14.Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 15.Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 16.Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır Zayıf arterial nabız alındığı durumlarda veya küçük çaptaki arteriyal sistemlere giriş için dizayn edilmiş olmalı ve bir adet girişim iğnesi, bir adet kılavuz tel ve koaksiyal sistemde iki adet dilatör içermelidir 2 Girişim iğnesi 21G kalınlıkta ve en az 7 cm uzunlukta olmalıdır. Mandrelsiz ve keskin uçlu olmalıdır. İğne içinden inch kılavuz tel geçebilmelidir. 3 Kılavuz tel inch kalınlıkta ve en az 35 cm uzunlukta olmalıdır. 4 Kılavuz tel şaft kısmı sert, uç kısmı yumuşak olmalıdır (şaft kısmının paslanmaz çelik veya nitinolden, uç kısmının platinden yapılmış olması bu şartları sağlayacaktır). 5Koaksiyal dilatörler 4Fr olmalıdır. Dıştaki dilatörün içerisinden 0.035inch kılavuz tel geçmelidir. İçteki dilatörün içerisinden inch kılavuz tel geçmelidir. 6 Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 7 Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni Adet 1. Setler, non woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup,kesinlikle tiftiklenme oluşturmamalı,femoral anjiografilerde kullanılabilir ve disposable olmalıdır. 2. Hasta üst örtüsünde üst katı ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan emici medikal non woven, bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri bariyerli medikal polietilenden oluşan 2 katlı materyalden mamul olmalıdır. 3. Örtü ve önlük üretiminde kullanılan malzemeler arkasını ve giyenin içini göstermeyecek tipte ve takviyeli olacaktır.(yarı şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilemez.) 4. Anjiografi örtüsü üzerinde hastanın kasık bölgesine gelecek şekilde 2 (iki) adet 710 cm çaplı deliği bulunmalı bu deliklerin üzerinde cerrahi film bulunmalıdır. 5. Set içerisinde yer alan kompresler en az 200 cc sıvı abzorbe edebilen özellikte olmalı ve tiftiklenmemelidir. 6. Anjiografi örtüsü bölümümüde bulunan Philips Alura marka cihazın tüm kumandalarına rahatlıkla görüş imkânı sağlayacak ve kumanda edilmesine izin verecek şeffaf penceresi olacaktır. 7. Ana örtü gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde katlanmış olmalıdır. 8. Set içindeki önlükler giyenin arkası steril kapanacak şekilde iki iç ve iki dış kuşağa sahip olmalıdır. 9. Tüm set içeriği Alet Masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Bohça steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde olmalıdır. Alet Masa Örtüsü üstünde medikal non woven malzemeden takviyesi olan; polietilen malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. Set steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 11. Üretici firmanın EN13795 belgesi olmalıdır. İhale esnasında bunu belgelemelidir. 12. UBB kaydı olmalıdır. 13. İlgili firma Anjiografi Örtü Setleri ile ilgili eğitim vermelidir. 14. İlgili firma iki adet numune getirmelidir. 15. Set aşağıdaki parçaları içermelidir.

18 ANJİOGRAFİ ÖRTÜ SETİ (DSA) 1 adet 150x200 +/ 10 cm Alet Masa Örtüsü 1 adet 150x360 +/ 10 cm Anjiografi Örtüsü 1 adet Fluoroskopi Örtüsü 2 adet Takviyeli Cerrahi Önlük (Beden XXL) 2 adet 250 cclik silindirik sıvı kabı (kap içindeki sıvı mktarı gösterir işaretler olmalıdır) 2 adet beyaz renk kompres 1 adet 3000cc geniş sıvı tepsisi 1 adet 40x40 el havlusu 1 adet boyama süngeri 1 adet uzatma konnektörünü örtüye sabitlemek için yapışkanlı velkro bant 2000 Adet SIVI EMBOLİZAN AJAN 1) Sıvı embolizan ajan, arteriovenöz malformasyonlar ve hipervasküler tümörler dahil periferik vasküler ve norovaskülerdeki lezyonların embolizasyonu icin özel olarak üretilmis olmalıdır. 2) Sıvı embolızan ajan arterıovenöz fistüllerin embolizasyonu icin özel olarak üretilmis olmalıdır. 3) Sıvı embolizan ajan, dımetıl sulfoksıt icinde cözülmüs etilen vinil alkol kopolimerınden ve floroskopi ıle görüntüleme icin kontrast olusturan, yapışkan olmayan bir kimyasal birlesime sahip olmalıdır. 4) Sıvı embolızan ajan, floroskopik kontrol altında arteriovenöz malformasyonlara dımetıl sulfoksıt uyumlu mikrokateter aracılığıyla gonderilmelidir. 5) Dımetıl sulfoksıt cözücüsü, kana dağılarak etilen vinil alkol kopolimerinin ve süspansiyon halindeki tantalumun ınsıtu olarak cökelmesine ve süngerimsi koherent bir embolizan hali almalıdır. 6) Sıvı embolizan ajan, %6 etılen vinil alkol kopolımeri icermelidir. 7) Sıvı embolızan ajan paket icerigi, 1ml sıvı embolizan ajan, 1ml dımetıl sulfoksıt, 1ml cabuk durdurulabilen enjektor(dımetıl sulfoksıt kateterı ıle uyumlu), 1ml dimetil sulfoksit uyumlu enjektor(sarı renklı) ve enjektor ınterfaz adaptörü icermelidir. 8) Sıvı embolızan ajan, steril ve oriınal ambalajında olmalıdır. 9) Sıvı embolızan ajan ambalajı üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon şekli belirtilmis olmalıdır. Miadı dolan ürün yenisiyle değiştirilecektir. SIVI EMBOLİZAN AJAN UYUMLU MİKROKATETER EMBOLİZAN,PARÇACIK,MİKRO KÜRECİK,İLAÇ YÜKLENEBİLİR (50100 MIKRON MIKRON 25 MG X) 1 Mikro küreler, karaciğer kanserlerinde ilaç yüklemede kullanılabilmelidir. 2Mikroküreler yapısı gereği, kemo embolizasyon amaçlı Doxorubicin isimli kanser ilacını kendisine bağlayabilmek için özel tasarlanmış olmalıdır. 3Küresel tanecikler, tekli steril paketler halinde, kullanıma hazır ambalajında sunulmalıdır. Kürecikler kuru formda olmalı %0.9' luk saline solüsyonu ile birleştiğinde 4 kat büyüyerek son formunu almalıdır. 4Son formu almış mikroküreler doxorubicin veya diğer negatif yüklü kemoterapik ilaçlar ile yüklenerek uygulanabilmelidir. 5İlaç yükleme öncesi saydam ve kuru formda olan kürecikler yükleme sonunda doxorubicin rengi olan kırmızıya dönüşmeli ve ilaç yüklemesi yapıldığı gözlenebilmelidir. 6Aşağıdaki boyutlar ve miktarda temin edilecektir. Kuru Boyutu Genleşmiş Boyutu Ambalaj Başına Birim Adet mikron mikron 25 mg X 7İlaç yüklenebilir kürecikler tek kullanımlık paketlerde olup, ambalajı üzerinde steril edildiği ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 8Teslim edilen her malzeme teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır. 9Ürünün depo girişinde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak alınmış CE belgesine istinaden CE işareti mutlaka iliştirilmiş olacaktır. Bunun kontrolü malı teslim alan depo memuru tarafından yapılacaktır. CE işareti taşımadığı için depoya kabulü yapılamayan üründen doğacak zararlar firmaya ait olacaktır. Ayrıca teklif mektubunda da ürünlerinin yukarıda anılan yönetmeliğe uygun alınmış CE belgesine istinaden CE işareti taşıdığı firmalarca mutlaka belirtilecektir. 10Teklif veren firmalar, ihale tarihinden itibaren ilk 3 iş günü içerisinde, numunelerini orjinal paket ile Radyoloji AD teslim etmelidir. Numunesini teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. 1) Mikrokateter, sıvı embolizan ajan enjeksiyon işlemleri icin özel olarak tasarlanmış olmalıdır. 2) Kateter, embolızasyon ajan işlemlerinde, enjeksiyon süresini uzatmak amacıyla mekanik ayrılma mekanizmasına sahip olmalıdır. 3) Kateter, ışlemin güvenilirliğini saglamak amacıyla hic bir sekilde dımetil sulfoksit ile etkilesime geçmemelidir. 4) Kateter, üstün navigasyon kabiliyeti ve maksimum dayanıklılık sağlamak amacıyla paslanmaz celik ve ve nikel titanyum alaşım tellerle tamamen örgülenmis olmalıdır. 5) Kateter, iyi navigasyon saglamak ve iyi kılavuz tel etkileşimi icin ptfe ve hıdrofılık kombınasyonu ile kaplı olmalıdır. 6) Kateterin uc kısmı, ultra yumuşak olmalıdır. 7) Kateter, maksimum 0.010" kılavuz tel uyumlu olmalıdır. Kateterle birlikte uygun kılavuz tel birlikte verilmelidir. 8) Kateter, distal bölgedeki lezyonlara ulasabilmesi icin 165 cm kullanım uzunluğuna sahip olmalıdır. 9) Kateter, 0.013" ic lümen genisliğine sahip olmalıdır. 10) Kateter, 5f kılavuz kateter uyumlu olmalıdır. 11) Kateter, 1.5cm, 3cm ve 5 cm mekanik ayrılabilir uc seceneklerine sahip olmalıdır. 12) Kateter uzerınde iki adet radyoopak işaret bandı bulunmalıdır. 13) Kateter, 2.7 french proxımal dıs capa, 1.5 french dıstal uc ic çapına sahip olmalıdır. 14) Kateter maxımum 100 psı/ 690kpa basınca dayanıklı olmalıdır. 15) Kateter ambalajı icinde embolizan ajan enjeksıyon adaptörü dahil olmalıdır. 16) Kateter ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, sterilizasyon şekli ve saklama koşulları belirtilmis olmalıdır.

19 EMBOLİZAN,PARÇACIK,MİKRO KÜRECİK,İLAÇ YÜKLENEBİLİR (50100 MIKRON MIKRON 25 MG X) 11Teklif veren firmalar, istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir HİDROFİLİK MİKRO KILAVUZ TEL 1. Guidewire 165 cm uzunluğunda ve PTFE kaplı olmalıdır. 2. 0,014" ve 0,018" angled (açılı) şeklindedir. 3. Distal ucunun 3 cm'lik kısmı radyoopak olup platinium tip coil şeklinde olmalıdır. 4. Distal ucunun 50 cm 'lik kısmı hidrofilik kaplama ile kaplanmış olmalıdır. 5. Tel tortüöz damarlardaki lezyonlarda üstün geçiş kolaylığı sağlamaktadır. 6. Telin damar içerisinde bükülme, perforasyon ve diseksiyona sebep olma riski minimuma indirilmiştir. 7. Uzun süren hidrofilik kaplama özelliği ile tekrar girişlerde kolaylık sağlar. 8. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenen özellikleri işaretli olarak gösterir katalogve/veya belge verecektir UZUN SHEATH 90 CM TAM OTOMATİK BİOPSİ İĞNESİ 20 Adet 1 Carotis Guiding Sheath 90 cm olmalıdır 2 Carotis Guding Sheath, 0,038 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır. 3 Carotis Guiding Sheath düz ya da multipurpose uçlu olmalıdır. 4 Carotis Guiding Sheath 6Fr, 7Fr ve 8Fr olmalıdır. 5 Carotis Guiding Sheathin en iç kısmı PTFE, orta tabakası SUS veya coil ile sarılı, en dış kısım naylon ve diatali yada tamamı hidrofilik olmalıdır. 6 Carotis Guiding Sheathin distal kısmında görünürlüğü arttırmak için radyoopak marker bulunmalıdır. 7 Carotis Guiding Sheathin düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden dilatöre ve dilatörden sheathe düzgün bir geçiş olmalıdır. 8 Carotis Guiding Sheatin dilatörü kilitlendiğinde Sheathten yaklaşık 5 cm uzun olmalıdır. 9 Carotis Guiding Sheath, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır. 10 Carotis Guiding Sheath, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır. 11 Carotis Guiding Sheathin özel olarak dizayn edilmiş uç kısmı damar travmasını minimalize etmelidir. 12 Carotis Guiding Sheathin valf kısmında bulunan özel dizayn aletlerin kolay geçişine izin vermelidir ve girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir. 13 Carotis Guiding Sheathin dilatörü yerine kilitlenmelidir. 14 Carotis Guiding Sheathin valfi şeffaf olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır. 15 Carotis Guiding Sheathin arka kısmı Y konnektör valfli ya da Y konektör valfsiz olmalıdır. 16 Carotis Guiding Sheath, tekli paketler haline olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir Adet 1Ultrason ve BT eşliğinde kaliteli "core" biopsi alımına uygun olacak şekilde disposable (tek kullanımlık) mekanizmalı tam otomatik hafif ve ergonomik şekilde tasarlanmış olmalıdır. 2Kurma ve ateşleme sistemi basit ve tek elle kullanıma uygun yapıda olmalıdır. 3Biyopsi iğnesi parmakla çekilerek tek el ile kurulabilmelidir. 4İğne üzerinde giriş derinliğini ayarlamayı sağlayan işaretleme çizgileri olmalıdır. 5 İğne kanülü uç kısmında USG altında yüksek görünürlük sağlayan ekojenik işaretli bölge olmalıdır. 6Atış uzunluğu 22±2mm, notch uzunluğu (pencere açıklığı) 20±2 mm olmalıdır. 7 Tabancanın yanında veya arkasında ateşleme (tetikleme) düğmesi olmalıdır. 814G,16G,18G kalınlık ve 1216 ve 2025 cm arasındaki uzunluk seçeneklerini sunmalıdır. 9Teklif edilen malzemeler steril ve tekli ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 10Malzeme teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miadlı olmalıdır PROP KILIFI 1. Ürün tek kullanımlık olmalıdır. 2. Ürün polietilen malzemeden üretilmiş olmalıdır. 3. Malzeme şeffaf ve yumuşak olmalı ultrason başlığı rahat sarmalıdır. 4. Ürün E.O. ile steril edilmiş olmalıdır. 5. Ürün uzunluğu ( cm ) olmalıdır. 6. Ürün genişliği 1416 cm olmalıdır. 7. Ürün üzerinde kullanılmayı kolaylaştıracak yön ve nasıl kullanılacağına ilişkin yönlendirici etketler bulunmalıdır. 8. Ürün tek tek paketlenmiş olmalıdır. 9. Ürün kaynak yerlerinde ultrason görüşünü engel olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. SOSOMNİ ANJİOGRAFİ KATETERİ guide vire uygun olmalıdır. 2Kateter yüksek radyoopasiteye sahip bradied yapıda olmalıdır. 3Kateter 5F kalınlıkta 80 cm uzunluğunda olmalıdır. 4Kateter uç şekilleri sosomni 0123 seçenekleri olmalıdır. 7

20 SOSOMNİ ANJİOGRAFİ KATETERİ 5Tekli steril paketlerde. son kullanma ve steril tarihleri paket üzerinde olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 6Teklif veren 1 adet numune ve özellikleri gösterir katolog vermelidir BERENSTEİN KATETERİ guide vire uygun olmalıdır. 2 Kateter yüksek opasiteye sahip olmalıdır. 3Kateter 5F kalınlıkta 4065 cm uzunlukta olmalıdır. 4Tekli steril paketlerde, son kullanma ve steril tarihleri paket üzerinde olmalıdır. Teslim tarihinde enz az bir yıl miadlı olmalıdır. 5.Teklif veren firma 1 adet numune ve katolog vermelidir. 6Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti bulunacaktır. 300 Adet GERİ ALINABİLİR KAPLI BİLİYET STENT PERİFERAL POLYLLACTİC ACİD STENT KATATER GENİŞ ÇAPLI BALON 15 Adet 1. Stent materyali şekil alabilen nitinol tel, self expandable ve tamamı kaplı olmalıdır. 2. Stent taşıma sistemi ve kateterin uc kısmı fleksible olmalıdır. 3. Stent benign biliyer ve pankreatik darlıklarda kullanılabilinir özellikte olmalıdır. 4. Stent taşıma sistemi 0,035" ve 0,038" guide wire' ın taşıyabileceği nitelikte olmalıdır. 5. Stent, tek telden ve ağ seklinde örülmüş olmalıdır. 6. Stent her iki ucu merkeze göre daha geniş olmalı ve 1'er cm silikon kaplı olmalıdır. 7. Stent merkezi uç kısımlara göre daha fleksibl ve teflon kaplı olmalıdır. 8. Stent geri alınabilinir özellikte olmalıdır. 9. Stent uç kısımları lümen duvarını zedelemeyecek şekilde atravmatik olmalıdır. 10. Stent taşıyıcı sistemi üzerinde kısalma payını gösterir radyopak işaretleyici olmalıdır ve minimum kısalma göstermelidir. 11. Taşıyıcı sistem üzerinde stent iki marker arasında yüklü olmalıdır. 12. Stent üzerinde radyoopak işaretleyiciler distal uçta 3, merkezde 2 ve proksimal uçta 3 adet olmalıdır. 13. Stent 6810 mm çapında, stent uzunluğu ve 12 cm uzunluğunda olmalıdır, istenilen çap ve uzunluğu firma sağlayabilmelidir Stent kateter uzunluğu en 4060 cm ve kateter çapı en fazla 8,5 Fr. olmalıdır. 15. Radyal gücü yeterince kuvvetli olmalıdır. 16.Mazemeler Kullanıcı Bölüm İsteğine Göre Değişik Çapta Uzunlukta Ve larda Teslim Edilecektir.İhaleyi Kazanan Firma Sonradan Kullanım Durumuna Göre Kullanıcılardaki Değişik Ölçülerdeki Malzeme İle Değiştirmeyi Kabul Edecektir Ve Taahhütname Verecektir. 17.Tekli Steril Paketler Halinde Olmalı ; Steril Ve Son Kullanma Tarihleri (Teslimat Tarihinde En Az 1 Yıl Miadlı) Üzerinde Yazılı Olmalıdır. Firma Miadı Dolan Ürünü Yeni Ürünle Değiştirmeyi Taahhüt Etmelidir. 18.Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 1Stent biodegradable polymer'den (PLLA poly Llactic acid) yapılmış olmalıdır. 2Stent implantasyondan sonra 6 ay yapısını muhafaza edecek şekilde dizayn edilmiş olmalı ve 6 aydan sonra vucutta absorbe edilmeye başlamalı ve tamamen absorbe olmalıdır. 3Balon ekspandable stent sistem koruyucu bir sheath ile kaplanmış olmalıdır. Koruyucu sheath'in dış çapı 7F den fazla olmamalıdırlıdır. Stent 7F ve 8F sheath ile kullanıma uygun olmalıdır. 3Sistemin kateter uzunluğu 90110cm olmalıdır. 30,018" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır. 4Stentin proximal ve distal uçlarında iki tane altın radyopak marker bulunmalıdır. Ayrıca balon kateter üzerinde 2 tane markır bulunmalıdır. 5Stentin 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm ve 9,00mm çap seçenekleri olmalıdır. 6Stent yüksek radial force'a sahip olmalıdır. 7MRI uyumlu olmalıdır. 8Malzemeler, paketinde dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmayacak şekilde teslim edilmelidir. Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 9 Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 10 İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütname verecektir. 11Ürünün miadı en az 6 ay olmalıdır. Firma miadı dolan ürünleri, miadın dolmasına 2 ay kala yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 20 Adet 1Balon kateteri vasküler ve özefageal dilatasyon kullanımına uygun olmalıdır. 2kateter uzunluğu 6090 cm, balon çapı 1520 mm, balon uzunluğu 4090 mm olmalıdır.balon kateteri en fazla 8 F introducer ile kullanılabilmelidir. 3 Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir 4kateter,035" guide wire uygun olmalıdır. 5balon kateter üzerinde radyoopak markerler olmalıdır.