KOLON KANSERİNİN TEDAVİSİNDE HEDEFE YÖNELİK AJANLAR

Benzer belgeler
Kolon kanserinin tedavisindeki gelişmeler

Kras Mutasyonu Olmayan (KRAS wild tip ) Kolorektal Kanserli Olgularda Sistemik Tedavi Seçenekleri

SETUKSİMAB DİYORUZ, ÇÜNKÜ... Dr. Ece ESİN, Dr. Öztürk ATEŞ, Dr. Hacer DEMİR, Dr. Berrmet JUNHOVA Dr. Nuri KARADURMUŞ

RAS WILD TİP METASTATİK KOLOREKTAL KANSER 1. BASAMAK TEDAVİSİ ANTİ-EGFR HEDEFLİ TEDAVİLER OLMALIDIR

Türkiye de Hasta Seçimi ve Reçetelendirme. Dr. Rüçhan USLU

Metastatik kolorektal kanserde PANİTUMUMAB. Dr. Armağan Aydın Dr. Arzu Yaşar Dr. Selver Işık Dr. Serkan Gökçay Dr. Çağatay Arslan

Metastatik Mide Kanserinde Sistemik Tedavi. Prof. Dr. Celalettin CAMCI Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Onkoloji Bilim Dalı

RAS MUTANT METASTATİK KOLON KANSERİ OLGU SUNUMU. Dr. Evren YETİŞİR

BRAF Mutant Metastatik Malign Melanom Hastalarında ilk Seçim? İpilimumab olmalıdır

Güncel data ışığında 1. basamak mkrk tedavi seçenekleri. Prof Dr Gökhan Demir Acıbdem Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Onkoloji Bilim Dalı

Mide Kanserinde Literatür Güncellemesi

REKTUM KANSERİNDE ADJUVAN NEOADJUVAN TEDAVİ YAKLAŞIMLARI. Prof Dr Gökhan Demir İstanbul Bilim Üniversitesi Tıbbi Onkoloji Bilim Dalı

Anti-anjiojenik ajanların klinik kullanımı

ASCO 2013 Genel değerlendirme. Prof Dr Haluk ONAT Anadolu Sağlık Merkezi Hastanesi Gebze, Kocaeli

Coğrafi temel yaklaşım farklılıkları

PANKREAS KANSERLERİNDE

Dr Dilşen Çolak Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Onkoloji Kliniği

Rekürren/Metastatik Baş Boyun Kanserleri Tedavisinde Son Gelişmeler

KHDAK da Güncel Hedef Tedaviler

Metastatik Kolon Kanserinde Tedavi Seçenekleri. Dr. Deniz Tural Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Onkoloji

METASTATİK MALİGN MELANOM. Dr Yüksel Küçükzeybek İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi 5.Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi

KARACİĞER METASTAZLARINDA ROBOTİK STEREOTAKTİK BEDEN RADYOTERAPİSİ

YENİ TEDAVİ STRATEJİLERİ METASTATİK KOLOREKTAL KANSERLERDE R0 REZEKSİYON ORANLARINI ARTTIRDI MI?

Lokal İleri Baş Boyun Kanserinde İndüksiyon Tedavisi mi? Eşzamanlı Kemoradyoterapi mi?

Nazofarenks Kanseri Tedavisinde Üç Farklı İndüksiyon Rejiminin Retrospektif Değerlendirilmesi (CF vs DC vs DCF )

MİDE ADENOKANSERİNDE NEOADJUVAN-ADJUVAN KEMOTERAPİ

METASTATİK KOLOREKTAL KANSERDE HASTA YÖNETİMİ. Dr. Gökhan Demir İstanbul Bilim Üniversitesi Tıbbi Onkoloji Bilim Dalı

METASTATİK MESANE CA DA TEDAVİ SIRALAMASI

Metastatik AC Kanserinde Nereye Kadar Kemoterapi? Prof. Dr. Feyyaz ÖZDEMİR Karadeniz Teknik Üniversitesi Tıbbi Onkoloji B.D.

Küçük hücreli dışı akciğer kanserinde 1., 2., 3. basamak tedaviler

Erken Evre Mide Kanserine Yaklaşım. Adjuvan Kemoterapi. Prof. Dr. N. Faruk AYKAN İstanbul 2004

OVER KANSERİNİN SİSTEMİK TEDAVİSİNDE ÇELİŞKİLER. Prof. Dr. Nil MOLİNAS MANDEL İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Medikal Onkoloji

METASTATİK BAŞ-BOYUN KANSERLERİNDE SİSTEMİK TEDAVİ

İleri Evre KHDAK de Sistemik Tedavi

Epidermoid Akciğer Kanseri Sistemik Tedavisinde Gelişmeler

Metastatik kolorektal kanser Olgu-1

Hormon Duyarlı Metastatik Meme Kanserinde Sıralama Nasıl Olmalı? Erhan Gökmen Ege Üniv. Tıp Fakültesi

KOLON KANSERİNDE ADJUVAN / NEOADJUVAN VE METASTAZDA MEDİKAL TEDAVİ

Hodgkin Hastalığı Tedavisinde Yeni Ajanlar

Deneyim: Klinik Pratikte Abirateron. Dr. Mert Başaran İ.Ü. ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ

Dr. Metin ÖZKAN Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Onkoloji BD Kayseri. 5. TTOK-2014 Antalya

Mulders et. al. Eur Urol 2014, 65(5)

Prof.Dr. Rian Dişçi İ.Ü.Onkoloji Enstitüsü Kanser Epidemiyolojisi ve Biyoistatistik Bilim Dalı

V.Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi Sözel Bildiriler Oturumu: Jinekolojik Kanserler, Meme Kanseri ve Temel Onkoloji S14, S38, S39, S40

Özet. Abstract. Erciyes Tıp Dergisi (Erciyes Medical Journal) 25 (3) ,

NÖROENDOKRİN TÜMÖRLERİN SİSTEMİK TEDAVİSİNDEKİ GELİŞMELER. Dr Hande Turna İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Medikal Onkoloji Bilim Dalı

PANKREAS KANSERİNDE ADJUVANT KEMOTERAPİ. Doç. Dr. Özcan YILDIZ İstanbul Medipol Üniversitesi

KOLOREKTAL KANSER. Okan KUZHAN

Doç Dr Hüseyin Abalı Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Tıbbi Onkoloji BD Adana Uygulama ve Araştırma Merkezi

Ümmügül Üyetürk Abant İzzet Baysal Üniversitesi, Tıp Fakültesi,İç Hastalıkları AD, Tıbbi Onkoloji BD, BOLU

Her 2 Pozitif Metastatik Meme Kanseri Tedavisinde Optimal Tedavi Sıralaması. Dr Özlem Er

Olgu Sunumu. Dr Mükremin Uysal Afyon Kocatepe Üniversitesi Tıbbi Onkoloji

METASTATİK RENAL HÜCRELİ KANSERDE İKİNCİ BASAMAK TEDAVİ

Metastatik Kolon Kanserinde Birinci Basamak Tedavi Seçenekleri. Dr. Deniz Tural Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Onkoloji

REZEKTABL METASTATİK KOLON VE REKTUM KANSERİNDE TEDAVİ ALGORİTMASI NASIL OLMALIDIR?

Metastatik Mide Kanserinde Sistemik Tedavi. Dr Özlem Er

ERKEN EVRE SEMİNOM OLGUSU

GIST 3. Sıra Tedavi Ne Olmalı? Prof. Dr. Alper Sevinç Gaziantep Üniversitesi Gaziantep Onkoloji Hastanesi Tıbbi Onkoloji BD UKK-21 Nisan 2013

SERVİKS KANSERİNDE RADYOTERAPİ

KOLOREKTAL KANSERLERİN MOLEKÜLER SINIFLAMASI. Doç.Dr.Aytekin AKYOL Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Patoloji Anabilim Dalı 23 Mart 2014

SOL ATRİYAL APENDİKS KAPATMANIN YENİ ORAL ANTİKOAGÜLANLAR ÇAĞINDA YERİ YOKTUR! Dr. Ömer AKYÜREK Ankara Üniversitesi

Metastatik Pankreas Kanserli Hastalarda FOLFİRİNOX Rejiminin Etkinlik ve Tolerabilitesi

KOLON KANSERİ VAKASI-1/ LOKAL İLERİ REKTUM KANSERİ- EŞ ZAMANLI REZEKTABL KARACİĞER METASTAZI DR DİLEK ERDEM

Metastatik Prostat Kanserinde Tedavi. Dr. Deniz Tural Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Onkoloji

Metastatik Mide Kanseri: Olgu Sunuları. Prof. Dr. Aytuğ Üner Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Medikal Onkoloji Bilim Dalı

OVER KANSERİNDE BİYOLOJİK TEDAVİ

H. Şenol COŞKUN, Özlem ER, Fatih TANRIVERDİ, Mustafa ALTINBAŞ, Bülent ESER, Ali ÜNAL, Mustafa ÇETİN

Metastatik Prostat Kanseri Tedavisinde Tartışmalı konular (Erken ve geç tedaviler, kombinasyon tedavileri ve optimal ne olmalı?)

HER2 Pozitif Metastatik Hastalıkta Sistemik Tedavi Yaklaşımları

Mide Kanserinde Hangi Tedavi Ne Zaman: Adjuvant Kemoterapi. Prof. Dr. Şuayib Yalçın

YUMUŞAK DOKU SARKOMLARINDA KONVANSİYONEL KEMOTERAPİ VE YENİ TEDAVİLER. Dr. Elif Güler

Metastatik Mide Kanserinde Tedavi

İleri evre mesane kanseri tedavisi. Dr. Mustafa Erman Hacettepe Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü

Daha Önceden Antrasiklin ve Taksan Tedavisi Alm ş Metastatik Meme Kanserli Hastalarda Gemsitabin Tedavisi

Akciğer Kanserinde Hedefe Yönelik Tedaviler

Metastatik Prostat Kanserinde Tedavi. Dr. Deniz Tural Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Onkoloji

METASTATİK PANKREAS ve SAFRA YOLLARI KANSERİ TEDAVİSİ

Mezotelyomada Son Durum: Kemoterapi. Dr. Emin Tamer Elkıran İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Medikal Onkoloji BD Malatya

Yineleyen Endometrium Kanserinde Tedavi. Dr. Yeşim Yıldırım Anadolu Sağlık Merkezi

YAŞLI HASTAYA YAKLAŞIM

Baş Boyun Kanserlerinde Sistemik Tedavi Dr. Mustafa Özdoğan

KOLOREKTAL TÜMÖRLERDE HEDEFE YÖNELİK TEDAVİLER VE RADYOTERAPİ. Dr. M. Gamze Aksu Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi Radyasyon Onkolojisi AD

Doç. Dr. Ahmet ALACACIOĞLU

Mide Kanserinde Tedavi Yaklaşımları. Dr. Deniz Tural Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Onkoloji

METASTATİK KÜÇÜK HÜCRELİ DIŞI AKCİĞER KANSERİ TANISI SAĞKALIMI ETKİLEYEN FAKTÖRLER

Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinde İmmünoterapide Gelişmeler

ARAŞTIRMALAR (Research Reports)

KOLON KANSERĐNDE FARMAKOGENOMĐ

Over Kanserinde Tedavi Standartları. Prof.Dr. Adnan AYDINER İstanbul Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü

Prof. Dr. Nil MOLİNAS MANDEL İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Medikal Onkoloji

ASCO 2012 Metastatik Meme Kanseri. Prof. Dr. Gül Başaran Acıbadem Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Onkoloji

Tam revaskülarizasyonda CABG standart tedavidir

Dr Burçak Erkol

Rejin Kebudi, Samuray Tuncer, Omer Gorgun, F. Betul Cakır, Sema Bay Büyükkapu, Inci Ayan, Gönül Peksayar, Fulya Yaman Ağaoğlu, Emin Darendeliler

Metastatik böbrek tümörlerinde Nefrektomi ve metastazektomi. Prof.Dr.Faruk Özcan İ.Ü İstanbul Tıp Fakültesi Üroloji Anabilim Dalı

FLEX EGFR IH ekspreyonu + olan hastalar KT (vinorelbin+ sisplatin) ±Setuksimab GS da fayda var ama katkı minimal (GS katkısı 1.2 ay, HR 0.

KONGREDEN AKILDA KALANLAR

Anti-EGFR Ajanların Yan Etki Yönetimi. Dr. Sevcan ATAY Hacettepe Üniversitesi Onkoloji Hastanesi Onkoloji Hemşireliği Derneği

KEMOTERAPİ NEOADJUVANT VE ADJUVANT UYGULAMALAR. Doç.. Dr. Murat BOZLU Üroloji Anabilim Dalı 8 MART ANTAKYA

Kemik tümörleri. Dr Canfeza Sezgin EÜTF Tıbbi Onkoloji BD

Transkript:

KOLON KANSERİNİN TEDAVİSİNDE HEDEFE YÖNELİK AJANLAR PROF.DR. ŞUAYİB YALÇIN HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ MEDİKAL ONKOLOJİ BÖLÜMÜ SIHHİYE ANKARA

KOLOREKTAL KANSER TEDAVİSİ Tedavi En iyi destek tedavisi 5-FU (bolus( bolus/inf) Kapesitabin IFL FOLFİRİ FOLFOX Ortanca sağkalım (ay) 6.5 12.9 12.8 14.8 20.9 21.5

KOLON KANSERİNDE POTANSİYEL HEDEFLER 1. Tümör antijenleri 2. Anjiogenez ve ekstrasellüler matriks 3. Büyüme faktörleri ve reseptörleri 4. Sinyal ileti yolakları 5. Hücre sağkalım ve apoptoz yolakları 6. Proteozom

Kolon kanserinde hedefe yönelik Anti angiogenez BEVASİZUMAB PTK 787 tedaviler Epidermal büyüme faktörü reseptörü antikorları SETUKSİMAB PANİTUMUMAB

Setuksimab BOND Çalışması (Bowel Oncologywith Cetuximab Antibody) İrinotekan tedavisi alan inatçı metastatik kolorektal karsinomlu hastalara cetuximab eklenmesi

Cetuximab + irinotecan in irinotecan-refractory refractory mcrc BOND* randomised Phase II study Patients with EGFR-expressing mcrc failing on or within 3 months of irinotecan-based therapy Irinotecan + cetuximab n=218 Randomizasyon Cetuximab n=111 Birincil sonlanım: Yanıt oranı İkincil sonlanım: Progresyona kadar geçen süre, yanıt süresi, genel sağkalım, yan etkiler PD Irinotecan + cetuximab n=54 * Bowel Oncology with cetuximab antibody Cunningham et al. NEJM, 2004; 351:337 45

BOND Çalışması: setu tuksimab ± irinotekan Etkinlik Kombinasyon n=218 Monoterapi n=111 P Yanıt oranı %23 %11 0.0074 Hastalık kontrolü %56 %32 0.0001 Ortanca TTP 4.1 ay 1.5 ay 0.0001 Genel sağkalım 8.6 ay 6.9 ay 0.48 Cunningham et al, NEJM, 2004

Cetuximab + bevacizumab ± irinotecan: BOND-2 randomize Faz II çalışma Metastatik CRC Irinotekan a dirençli olgular N=81 Birincil sonlanım: yanıt oranı Bevacizumab/cetuximab + irinotecan* n=41 Cetuximab 400 mg/m 2 loading dose followed by 250 mg/m 2 weekly Bevacizumab 5 mg/kg every other week Irinotecan çalışma öncesi düzende Bevacizumab/cetuximab* n=40 Cetuximab 400 mg/m 2 loading dose followed by 250 mg/m 2 weekly Bevacizumab 5 mg/kg every other week İkjincil sonlanım: PFS, OS *cetuximab on D 1, bevacizumab on D2 Saltz LB, et al. ASCO,2005. Abstract 3508.

Cetuximab + bevacizumab ±irinotecan Ön sonuçlar Bevacizumab + cetuximab + irinotecan Bevacizumab + cetuximab Genel yanıt oranı %37 (23) %20 (11) Progresyonsuz sağkalım 7.9 ay(4.1) 5.6 ay (1.5) EGFR tespiti yapılmadı Yan etki tek başına irinotekandan farksız L. Saltz et al. ASCO 2005 abstract # 3508

MABEL Çalışması 2.sıra İrinotekan+setuksimab Hasta sayısı Yanıt oranı Hastalık kontrolü PKGZ Genel sağkalım Kaynakça 1147 %20 %45 Henüz rapor edilmedi 9.2 ay Wilke et al, ASCO 2006 Monoclonal Antibody Erbitux in a European Pre-License Study

EPİC Çalışması EPIC (European( Prospective Investigation of Cancer), Oxaliplatin-tabanlı tabanlı KT sonrası irinotekan +setuksimab vs irinotekan Hasta sayısı 1,301 Genel sağkalım farksız Progresyonsuz sağkalım daha üstün Abubakr Y et al. ASCO, Atlanta, 2006

NCIC- Çalışması Faz III çalışma (NCIC-CO.17) CO.17) National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (NCIC CTG) ve Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG), Erbitux monoterapi vs En iyi destek tedavisi Hastalar daha önce irinotecan, oxaliplatin,, ve fluoroprimidin kullanılmış Hasta sayısı 572 Ön sonuçlar: daha üstün yanıt oranı, PFS ve genel sağkalım. Bu 3. sıra tedavide bir tedaviye ait ilk üstün sağkalım verisidir.

FOLFOX + setuksimab 1.sıra mkrk ACROBAT : Çalışma Tasarımı E Diaz-Rubio et al, Abs 3535 Cetuximab (400 mg/m 2 1.hafta E (n=43) 250 mg/m 2 haftalık ) + FOLFOX4 Hastalık progresyonu veya kabul edilemez toksisite 62 hasta kayıt (ECOG PS 0 2) // 52 (84%) EGFR-exprese eden mcrc; Birincil sonlanım noktası: Cevap Oranları (FOLFOX+ cetuximab) İkincil sonlanım noktası: Güvenlik-Tolerabilit olerabilite-ttp-os

ACROBAT Çalışması FOLFOX + Setuksimab 1.sıra mkrk Cevap Oranları n=42 CR Hasta Sayısı 4 % 10% Aralık [95% CI] 3 23% PR 30 71% 55 84% SD 7 17% 7 31% OR (CR + PR) 34 81% 66 91% Hastalık Kontrolü (OR + SD) 41 98% 87 99% 9 hasta (21%) metastazları için cerrahiye gitti. R0:7 (17%)

FOLFOX + Setuksimab mkrk: : sonuçlar Cetuximab bilinen FOLFOX toksisitelerini arttırmaz. Bu kombinak ombinasyon ORR R açısından değerlendirildiğinde of 81% cevap oranı vardır. Medyan PFS 12.3 ay gibi etkileyici bir değerdir. Bu tedavi sayesinde metastazları inopere olan hastaların 5 te 1 rezeksiyona gitmiştir. 17% KC met. tam rezeksiyon

Setuksimab 1. basamak Faz II Çalışmalar Rejim Hasta sayısı Yanıt oranı (%) PFS Genel sağkalım Setuksimab+FOLFİRİ 22 45 30 Setuksimab+AIO +AIO-İRİ 21 67 9.9 33 Setuksimab+FUFOX 49 57 8.2 30.6 Setuksimab+FOLFOX4 43 79 12.3 Setuksimab+FOLFOX4 22 68 Setuksimab+FOLFOX6 60 53

Setuksimab 1. basamak randomize çalışmalar CALGB Çalışması AIO Çalışması SAKK Çalışması

CALGB 80203: Önceden tedavi almamış KRK (N = 238)* FOLFOX Oxaliplatin 85 mg/m 2 1., 8. günler LV 20 mg/m 2 2 saat 1., 8. günler 5-FU 500 mg/m 2 bolus, 1., 8. günler 3 haftada bir FOLFIRI Irinotecan 180 mg/m 2 1. gün LV 400 mg/m 2 2 saat 1. gün 5-FU 400 mg/m 2 bolus, sonra 2400 mg/m 2 46-sa inf 1. Ve 2. Gün, 3 haftada bir Cetuximab 400 mg/m 2 yükleme, sonrasında 250 mg/m 2 haftada bir (n = 55) Plasebo (n = 58) Cetuximab 400 mg/m 2 yükleme, sonrasında 250 mg/m 2 haftada bir (n = 55) Plasebo (n = 58) *Başlangıçta 2200 hasta planlanmış ancak bevasizumab FDA onayı aldıktan sonra çalışma kapatılmıştır Venook A, et al. ASCO 2006. Abstract 3509.

Setuksimab: KRK de ilk basamak tedavi: CALGB çalışması. Venook et al, ASCO 2006 FOLFİRİ/FOLFOX+setuximab Toplam hasta 239 121 KT vs 117 KT+setuksimab Yanıt oranı %38 vs %52 p:0.029 PFS: 9.4 ay vs 8.5 ay ÇALIŞMA ERKEN KAPATILDIĞI İÇİN İSTATİKSEL GÜCÜ YOK FOLFİRİ VE FOLFOX TEDAVİLERİ FARKLI

Setuksimab: KRK de ilk basamak tedavi: AIO çalışması. XELOX+setuximab vs XELİRİ+setuximab Toplam 52 hasta 25 xelox vs 27 xeliri Yanıt oranı %71 vs %41 p:0.058 Hastalık kontrol oranı: %92 vs %89 Ludwig Fischer von Weikersthal, ESMO 2006

Setuksimab: KRK de ilk basamak tedavi: SAKK çalışması. Helbling et al, ESMO 2006 Toplam 74 hasta XELOX+ SETUKSİMAB vs 27 XELOX Yanıt oranı %57 vs %30 p:0.058 Hastalık kontrol oranı: %84 vs %82

BEKLENEN ÇALIŞMALAR CRYSTAL ÇALIŞMASI Faz III, 1080 hasta Folfiri vs folfiri+ setuksimab COIN ÇALIŞMASI Faz III, 2400 hasta Folfox vs cetu+folfox vs intermitatnt folfox CORE ÇALIŞMASI Randomize faz II Folfiri+setuksimab vs folfox+setuksimab

Panitumumab 1.sıra faz II çalışmalar Rejim Hasta sayısı Yanıt oranı PFS Panitumumab+Folfiri 24 33 10.9 Panitumumab+IFL 19 47 5.6

Panitumumab ın sağkalıma katkısı

ANTİ-EGFR Tedavi Sonuçları Hasta Sayısı 3. Sıra tedavi % Yanıt oranı (%) Hastalık kontrolü (%) Setuksimab 57 40 11 27 Setuksimab 111 61 11 35 Setuksimab 350 100 12 32 Panitumumab 148 78 10 38 Panitumumab 231 100 8 36

Phase III trial of IFL ± Avastin in metastatic CRC (AVF2107g): study design Bolus IFL + placebo (n=411) No Avastin past disease progression Previously untreated metastatic CRC Bolus IFL + Avastin (n=402) May receive Avastin past disease progression Arm closed to enrolment 5-FU/LV + Avastin (n=110) May receive Avastin past disease progression IFL bolus 5-FU 500mg/m 2 LV 20mg/m 2 irinotecan 125mg/m 2 given 4/6 weeks 5-FU/LV bolus 5-FU 500mg/m 2 LV 500mg/m 2 given 6/8 weeks Avastin 5mg/kg every 2 weeks Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350:2335 42

Phase III trial of IFL ± Avastin in metastatic CRC (AVF2107g): efficacy in arm 3 (5-FU/LV) Arm 1 IFL + placebo (n=101) Arm 2 IFL + Avastin (n=103) Arm 3 5-FU/LV + Avastin (n=110) Median overall survival (months) 15.1 20.5 18.3 Median progression-free survival (months) 6.8 10.9 8.8 Response rate (%) 37 46 40 Length of response (months) 7.2 11.7 8.5 Hurwitz H, et al. Presented at: 2004 Gastrointestinal Cancers Symposium; 22 24 January 2004; San Francisco, Ca. Abstract 286. Available at: http://www.asco.org. Accessed 15 November 2004

Phase III trial of IFL ± Avastin in metastatic CRC (AVF2107g): progression-free survival Probability of being progression-free 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 6.2 10.6 Median progression-free survival (months) IFL + placebo: 6.2 (95% CI: 5.6 7.7) IFL + Avastin: 10.6 (95% CI: 9.0 11.0) HR=0.54 (95% CI: 0.45 0.66) p<0.001 IFL + Avastin IFL + placebo 0 10 20 30 Progression-free survival (months) Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350:2335 42 Phase III trial of IFL ± Avastin in metastatic CRC (AVF2107g): survival Probability of survival 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 Median survival (months) IFL + placebo: 15.6 (95% CI: 14.3 17.0) vs IFL + Avastin: 20.3 (95% CI: 18.5 24.2) HR=0.66 (95% CI: 0.54 0.81) p<0.001 IFL + Avastin IFL + placebo 15.6 20.3 0 0 10 20 30 40 Survival (months) CI = confidence interval HR = hazard ratio Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350:2335 42

Phase III trial of IFL ± Avastin in metastatic CRC (AVF2107g): post-progression therapy (PPT) Arm/subgroup IFL + placebo (411) Non-oxaliplatin PPT (122) Oxaliplatin PPT (109) IFL + Avastin (402) First-line progression-free survival (months) 6.2 * 5.7 7.4 10.6 * Overall survival (months) 15.6 15.8 22.2 20.3 Non-oxaliplatin PPT (125) Oxaliplatin PPT (97) *p<0.00001; p=0.00004; p<0.001; p<0.005 10.1 9.4 19.6 25.1 Hedrick EE, et al. J Clin Oncol 2004;22(July 15 Suppl.): Abstract 3517

First efficacy and safety results from XELOX-1/NO16966, a randomised 2x2 factorial phase III trial of XELOX vs FOLFOX4 + bevacizumab or placebo in first-line metastatic colorectal cancer Cassidy J, ESMO 2006

NO16966 çalışma şekli Recruitment June 2003 May 2004 Recruitment Feb 2004 Feb 2005 XELOX N=317 FOLFOX4 N=317 XELOX + placebo N=350 FOLFOX4 + placebo N=351 XELOX + bevacizumab N=350 FOLFOX4 + bevacizumab N=350 Initial 2-arm 2 open-label study (N=634) Protocol amended to 2x2 placebo-controlled controlled design after bevacizumab phase III data 1 became available (N=1401) 1 Hurwitz H, et al. Proc ASCO 2003;22 (Abstract 3646)

Study drugs XELOX + bevacizumab/placebo: 21-day cycle BV or PL 7.5mg/kg IV 30 90 min OX 130mg/m 2 IV 2 h Rest Oral capecitabine 1,000mg/m 2 bid D1 D2 D15 D21 FOLFOX4 + bevacizumab/placebo: 14-day cycle BV or PL 5mg/kg IV 30 90 min OX 85mg/m 2 IV 2 h LV 200mg/m 2 IV 2 h 5-FU 400mg/m 2 IV bolus 5-FU 600mg/m 2 IV 22 h LV 200mg/m 2 IV 2 h 5-FU 400mg/m 2 IV bolus 5-FU 600mg/m 2 IV 22 h D1 D2 D3 OX = oxaliplatin; LV = leucovorin; BV = bevacizumab; PL = placebo; 5-FU = 5-fluorouracil

PFS XELOX non-inferiority: 1.0 PFS estimate 0.8 0.6 0.4 HR = 1.04 [97.5% CI 0.93 1.16] Upper limit 1.23 (non-inferiority margin) 0.2 0 8.0 8.5 0 5 10 15 20 25 30 Months FOLFOX/FOLFOX+placebo/FOLFOX+bevacizumab XELOX/XELOX+placebo/XELOX+bevacizumab N=1017; 826 events N=1017; 813 events

PFS chemotherapy + bevacizumab superiority 1.0 0.8 HR = 0.83 [97.5% CI 0.72 0.95] (ITT) p = 0.0023 PFS estimate 0.6 0.4 0.2 0 8.0 9.4 0 5 10 15 20 25 Months FOLFOX+placebo/XELOX+placebo FOLFOX+bevacizumab/XELOX+bevacizumab N=701; 547 events N=699; 513 events

PFS chemotherapy + bevacizumab superiority: XELOX and FOLFOX subgroups PFS estimate 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 7.4 9.3 0 0 5 10 15 20 25 Months 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 8.6 9.4 0 0 5 10 15 20 25 Months XELOX+placebo XELOX+bevacizumab N=350; 270 events N=350; 258 events XELOX subgroup HR = 0.77 [97.5% CI 0.63 0.94] (ITT) p = 0.0026 FOLFOX+placebo N=351; 277 events FOLFOX+bevacizumab N=349; 255 events FOLFOX subgroup HR = 0.89 [97.5% CI 0.73 1.08] (ITT) p = 0.1871

PFS superiority subgroup analysis Category Favours bevacizumab* Favours placebo** All ECOG PS at BL 0 Favours 1 bevacizumab* Favours placebo** No. of metastatic FOLFOX sites subgroup at BL =1 >1 Alkaline phosphatase Abnormal XELOX subgroup Normal Liver metastases at BL Sex Prior adjuvant chemotherapy No Yes Female Male No Yes No Yes 0.2 0.4 0.6 1 2 3 4 56 Age subgroup Age < 65 years Age 65 years Prior adjuvant chemotherapy No Yes *FOLFOX+bevacizumab/ XELOX+bevacizumab **FOLFOX+placebo/ XELOX+placebo Ethnicity Asia/Pacific Caucasian 0.2 0.4 0.6 1 2 3 4 56 Risk ratio

Safety profile: chemotherapy + placebo or bevacizumab Grade 3/4 AEs Gastrointestinal perforations grade 3/4 Bleeding grade 3/4 Arterial thromboembolic events grade 3/4 Hypertension grade 3/4 Proteinuria grade 3/4 Wound-healing complication grade 3/4 Discontinuations due to AE All-cause 60-day mortality Treatment-related related mortality up to 28 days after last dose FOLFOX/XEL OX+ placebo (N=675) 74.8% 0.3% 1.2% 1.0% 1.2% 0.3% 20.7% 1.6% 1.5% FOLFOX/XEL OX+ bevacizumab (N=694) 80.0% 0.6% 1.9% 1.7% 3.7% 0.6% 0.1% 30.7% 2.0% 2.0%

E3200 Çalışma Tasarımı 2.sıra Giantonio BJ, et al. ASCO Symposium 2005 A FOLFOX4 + BEV BEV (10 mg/kg 2 hft da 1) (n=290) R B FOLFOX4 (n=289) (n=829) C BEV Diğer kollarda görülen üstün n cevap oranları dolayısıyla yla kapatıld ldı!!! (10 mg/kg 2 haftada 1) 1 (n=243) Birincil sonlanım noktası: Genel Sağkalım (OS) 829 Evre IV hasta (İrinoteka( İrinotekan ve 5-FU ya 5 refrakter) İkincil sonlanım noktası: Cevap Oranları (OR), PFS, Toksisite Medyan siklus sayısı: A=10, B=7, C=4 siklus

1.0 0.9 0.8 0.7 E3200: 2. sıra line FOLFOX + Bevasizumab ortanca genel sağkalım p < 0.0018 288 ay medyan takip Olasılık 0.6 0.5 0.4 0.3 33% risk azalması 0.2 0.1 0.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Genel Sağkalım (Aylar) TOTAL Ölüm Canlı FOLFOX4 + bevacizumab 290 196 94 12.9 FOLFOX4 289 220 69 10.8 Medyan Sağkalım P < 0.0018 Giantonio BJ, et al. ASCO Symposium 2005

Metastatik KRK de XELOX ve FOLFOX a bevasizumab eklenmesi Randomizasyon TREE 1 Tedavi edilmemiş met KRK (N = 147) mfolfox: 2 haftada bir Oxaliplatin 85 mg/m 2, 1. gün + Leucovorin 350 mg, 1. gün + 5-FU 400 mg/m 2 bolus + 2400 46 saat sürekli inf, 1. gün (n = 49) bfol: 4 haftada bir Oxaliplatin 85 mg/m 2, 1. Ve 15. Günler + Leucovorin 20 mg/m 2 + 5-FU 500 mg/m 2 bolus, 1, 8, 15. günler (n = 50) CapOx: 3 haftada bir Oxaliplatin 130 mg/m 2 on Day 1 Capecitabine 2000 mg/m 2 /gün, 1*114 gün (n = 48) TREE 2 Tedavi edilmemiş met KRK (N = 213) mfolfox-b mfolfox + Bevacizumab 5 mg/kg 2 haftada bir (n = 71) bfol-b bfol + Bevacizumab 5 mg/kg 2 haftada bir (n = 70) CapOx-B CapOx (capecitabine 1700 mg/m 2 /gün + Bevacizumab 7.5 mg/kg 3 haftada bir (n = 72) Hochster et al. ASCO 2005. Abstract 3515.

Tree çalışmaları Etkinlik özeti ORR a (% patients) TTP b (months) TTF (months) Median survival time (months) c TREE-1 22 43 6.1 8.7 4.4 6.5 18.2 TREE-2 41 53 8.3 10.3 5.5 5.8 5.8 24.4 a Per-protocol population. b Censoredfor second-line therapy. c Allthree treatment arms combined

Sağkalım: : TREE-1 1.0 0.9 mfolfox (n=49) bfol (n=50) CapeOx (n=48) Probability 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 CapeOx mfolfox Median (months) 95% CI 19.2 14.2 24.2 17.9 11.5 24.6 17.2 12.5 22.3 0.2 bfol 0.1 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Survival time (months)

Sağkalım: : TREE-2 1.0 0.9 mfolfox + bev (n=71) bfol + bev (n=70) CapeOx + bev (n=72) Probability 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 CapeOx + bevacizumab Median (months) 95% CI 26.0 18.0 NE 20.7 18.8 25.3 27.0 21.8 NE 0.3 mfolfox + bevacizumab 0.2 bfol + bevacizumab 0.1 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Survival time (months) NE, not evaluable

BICC-C Çalışması Önceden tedavi almamış KRK li hastalar (N = 430) FOLFIRI Irinotecan 180 mg/m 2 1. gün LV 100 mg/m 2 2saat 1. gün 5-FU 400 mg/m 2 bolus, sonrasında 2400 mg/m 2 46-saat inf, 1. gün; 2 haftada bir (n = 144) mifl Irinotecan 125 mg/m 2 D 1, 8 LV 20 mg/m 2 2 saat D 1, 8 5-FU 500 mg/m 2 bolus, D 1, 8; 3 haftada bir (n = 141) İkinci randomizasyon (tüm vakalar) Celecoxib 400 mg günde 2 kez Placebo Primer sonlanım: FOLFIRI vs mifl için PFS Fuchs C, et al. ASCO 2006. Abstract 3506. CapIRI Irinotecan 250 mg/m 2 D 1 Capecitabine 1000 mg/m 2 günde 2 kez D 1-14; 3 haftada bir (n = 145)

BICC-C çalışması: Modifiye iye şekli Önceden tedavi almamış KRK li hastalar Mayıs 2004 den sonra FOLFIRI veya mifl artı bevasizumab a randomize edilmişler (N = 117) FOLFIRI Bevacizumab 5.0 mg/kg 2 haftada bir (n = 57) mifl Bevacizumab 7.5 mg/kg 3 haftada bir (n = 60) CapIRI 3 haftada bir Celecoxib 400 mg günde 2 kez Plasebo Fuchs C, et al. ASCO 2006. Abstract 3506.

BICC-C Çalışmasının sonuçları Ortanca PFS FOLFIRI ile mifl veya CapIRI den daha uzun (bevas.. Eklenmeden önce) FOLFIRI vs mifl: 8 ay vs 6.2 ay; P =.01 FOLFIRI vs CapIRI: 8 ay vs 5.7 ay; P =.01 Genel Sağkalım FOLFIRI + bevasizumab alanlarda mifl + bevas. a göre anlamlı olarak daha uzun HR: 2.5 (95% CI: 1.3-5.0; P =.01) Medyan OS: FOLFIRI + bevacizumab ulaşılmamış mifl + bevasizumab 18.8 ay Selekoksibin etkisi yok Fuchs C, et al. ASCO 2006. Abstract 3506.

FOLFOX + PTK787 1st line mcrc CONFIRM 1 Hecht et al, abs LBA 3 R FOLFOX4 + plasebo (n=583) FOLFOX4 + PTK/ZK (continuous 1250 mg günde1) (n=585) 90% power to detect increase in median PFS from approximately 9 to 12 months at a 5% significance level (two sided) Dengeli kollar, metastazlı hastalarda Hecht et al, ASCO 2005, Abstract LBA3

FOLFOX + PTK787 1st line mcrc Etkinlik Sonuçları Tam Cevap Kısmi Cevap Stabil Hastalık FOLFOX4 (n) 3 39 37 FOLFOX4 + PTK/ZK (n) 3 43 33 Progression free survival (PFS) 7.5 vs 7.7 ay HR 0.88; p=0.118 PFS advantage for FOLFOX4 + PTK/ZK when based on investigator analysis HR 0.83; p=0.026 17% relative risk reduction Hecht et al, ASCO 2005, Abstract LBA3

FOLFOX + PTK787 1st line mcrc Etkinlik Sonuçları PFS advantage for FOLFOX4 + PTK/ZK when based on investigator analysis ( HR 0.83; p=0.026 17% relative risk reduction Hecht et al, ASCO 2005, Abstract LBA3

Hedefe yönelik tedavi prensipleri

1. Basamak Spesifik hedef tespiti

2. basamak Mediatörebağlanma ve stimulasyon

3. ve son basamak Hedefe ulaşılır

TEŞEKKÜRLER