PANKREAS KANSERLERİNDE

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "PANKREAS KANSERLERİNDE"

Berker Onut
9 yıl önce
İzleme sayısı:

1 PANKREAS KANSERLERİNDE NDE ADJUVAN TEDAVİ GEREKLİDİR 10. ULUSAL RADYASYON ONKOLOJİSİ KONGRESİ Nisan 2012 Zafer Koçak Trakya Üniversitesi Tıp T p Fakültesi Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı

ULUSAL RADYASYON ONKOLOJİSİ KONGRESİ 19-23 Nisan

2 Sunum Akışı Rasyonel Adjuvan Kemoradyoterapi Adjuvan Kemoterapi Hangi Kemoterapi Kemoterapi vs. Kemoradyoterapi Sonuçlar

3 Kanser Ölüm m Oranları

4 Cerrahi Sonuçlar Tedavi Yerel ± bölgesel kontrol % Uzak Kontrol % Median sağkalım (ay) Sağkalım % (5 yıl) Cerrahi (Pankreatikoduedonektomi) Li D 2004

5 Yineleme paterni Sadece rezeksiyon sonrası Otopsi sonuçları Local: Pancreatic bed Metastatic: Liver ± other Iacobuzio-Donahue CA 2009

6 Yeni parametreler R0 rezeksiyon tanımı - Retroperitoneal margin önemi Retroperitoneal Margin Radyoterapi teknikleri - Split course terkedildi - CT planlama ve doz 50 Gy Cerrahi yetenek ve vaka sayısı - Vaka sayısı/y /yıl l ve postop. Mortalite ilişkisi

Split course terkedildi - CT planlama ve doz 50 Gy Cerrahi

8 ADJUVAN KEMORADYOTERAPİ Çalışma No Rejim Medyan sağkalım (ay) p GITSG FU/RT 5-FU Gözlem EORTC , FU/RT Gözlem ESPAC , vs vs FU/RT vs. No 5-FU/RT 5-FU/L vs. No 5-FU/L 15.9 vs vs

03 EORTC- 40891 1999,2007 104 103 5-FU/RT Gözlem 15.6 12 0.

9 ADJUVAN KEMORADYOTERAPİ Çalışma Hasta Kaydı Eleştiriler GITSG 1985 EORTC , 2007 ESPAC , Hasta sayısı - Uzun süreye yayılan hasta toplamı - Split course RT - Gözlem kolunda hayli kısa sağkalım Periampuler tumor - Split course RT - İdame KT - - %25 + margin - %25 postop KRT alamadı Hasta sayısı ve metodoloji - %20 + margin - Split course RT ve merkezi kal. kontrol - - RT nin geç başlanılması - Toksisite (5-FU doz ve 60 Gy RT?)

Periampuler tumor - Split course RT - İdame KT - - %25 + margin - %25 postop KRT alamadı 1994-2000 - Hasta sayısı ve

10 ADJUVAN KEMORADYOTERAPİ KRİTER GITSG ( ) EORTC ( ) ESPAC-1 ( ) Tedavi öncesi yüksek kaliteli BT/MRI Rezektabilite için tanımlanmış radyografik kriter Cerrahi sınır değerlendirmesi için patolojik standardazisyon Randomizasyon öncesi postop görüntüleme

tanımlanmış radyografik kriter Cerrahi sınır değerlendirmesi için patolojik

11 ADJUVAN KEMORADYOTERAPİ Metaanaliz KRT Gözlem p Medyan NS 2 yıl % NS 5 yıl % NS Stocken DD 2005

13 ADJUVAN KEMOTERAPİ Çalışma No Rejim Medyan sağkalım (ay) p ESPAC vs vs FU/RT vs. No 5-FU/RT 5-FU/L vs. No 5-FU/L 15.9 vs vs CONKO ASCO Gem Gözlem 22.8 (13.3) 20.2 (6.9) (<0.001)

No 5-FU/RT 5-FU/L vs. No 5-FU/L 15.9 vs. 17.9 20.1 vs. 15.5 0.

14 ADJUVAN KEMOTERAPİ

15 ADJUVAN KEMOTERAPİ Espac vs 15.5 ay 15.9 vs 17.9 ay p=0.009 p=0.053

16 ADJUVAN KEMOTERAPİ Randomized Phase III European trial; 368 patients Aim: DFS T1-4 4 N0-1 1 M0 pancreatic cancer R0 or R1 resection Chemotherapy Started d after surgery 6 cycles of Gemcitabine q 4 weeks Each cycle 3 weekly infusions 1000mg/m2 Oettle H 2007

resection Chemotherapy Started 10-42 d after surgery 6 cycles of

17 ADJUVAN KEMOTERAPİ Metaanaliz Boeck S2007

18 ADJUVAN KEMOTERAPİ Metaanaliz Boeck S2007

19 HANGİ KEMOTERAPİ? Çalışma No Rejim Medyan sağkalım (ay) p ESPAC-3 (v2) Gem 5-FU/FA RTOG Gem 5-FU/RT Gem 5-FU 5-FU/RT 5-FU

ESPAC-3 (v2) 2010 537 551 Gem 5-FU/FA 23.

20 HANGİ KEMOTERAPİ? Espac-3 Study Design Adenocarcinoma or ampullary pancreatic cancer undergoing curative resection Randomize (stratified by center, tumor type, resection margins) 5-FU/FA N = 330 Gemcitabine N = 330 Observation N = FU/LV: leucovorin 20 mg/m 2 i.v., 5-FU 425 mg/m 2 i.v. x 5 every 28 days, x 6 cycles Gemcitabine: 1,000 mg/m 2 i.v. once weekly x 3 weeks, 1 week rest, x 6 cycles

Randomize (stratified by center, tumor type, resection margins) 5-FU/FA N = 330 Gemcitabine N = 330

21 HANGİ KEMOTERAPİ? Espac-3 Neoptolemos, J. P. 2010

22 HANGİ KEMOTERAPİ? Espac-3: Toksisite Grade 3/4 toksisite % (NCI CTC v2) FUFA n=551 Gemcitabine n=537 WBC p PLT Stomatit 10 0 <.001 Diare 13 2 <.001 Neoptolemos JP 2010

23 HANGİ KEMOTERAPİ?

24 HANGİ KEMOTERAPİ? RTOG 9704 PANKREAS BAŞI TÜMÖRLERİ n=388 Gem 5-FU p Medyan yıl Regine WF 2011

25 HANGİ KEMOTERAPİ? Yineleme paterni RTOG 9704 Pankreas başı tümörleri İlk yineleme yeri (%) Lokal Bölgesel Uzak KRT + 5-FU n=181 KRT + Gemcitabine n= Regine WF 2011

27 KEMOTERAPİ vs. KEMORADYOTERAPİ Çalışma No Rejim Hastalıksız Sağkalım (ay) Medyan sağkalım (ay) p ESPAC vs vs FU/RT vs. No 5-FU/RT 5-FU/L vs. No 5-FU/L 15.9 vs vs EORTC (FFCD/GERCOR) Gem/RT Gem NS

28 KEMOTERAPİ vs. KEMORADYOTERAPİ Çalışma Grup Başarısızlık paterni Lokal/Bölgesel Uzak Lokal + Uzak ESPAC , 2004 KRT vs. No KRT KT vs. No KT??? EORTC KRT KT

29 RANDOMİZE ÇALIŞMALAR Çalışma Dönem Medyan Sağkalım Sonuç Adjuvan + Adjuvan - GITSG EORTC ESPAC ESPAC CONKO

31 ESPAC-4 GÖZLEM Faz III RANDOMİZE KONTROLLÜ : KOLU YOK Amaç: Sağkal kalım 2 yılly llık k sağkal kalımda kombine kolda en az % 10 luk artış

32 RTOG 0848 GÖZLEM Faz III RANDOMİZE KONTROLLÜ : KOLU YOK Amaç: Sağkal kalım

33 Clinicaltrials.gov HİÇBİRİNDE Resected pancreatic carcinoma and adjuvant treatment GÖZLEM Phase III KOLU YOK KOLU 9 çalış ışma YOK

34 ASCO 2011 MEDYAN SAĞKALIM >30 ay Sharma C 2011

36 SONUÇLAR Son yıldy ldır r planlanan randomize çalışmalarda GÖZLEM kolu yok Endikasyon değil ETKİNL NLİK tartışı ışılmakta (Med. Sağkal kalım: : vs ay) Adjuvan tedaviden fayda görmeyecek g subgrup? (<2 cm, margin/nod nod negatif, iyi diferansiye)

37 SONUÇLAR İyi planlanmış randomize çalışmalarla yeni/etkin sistemik ajanlar ve modern RT test edilmeli Neoadjuvant tedavi? (Rektal( ve özefagus ca)

Benzer belgeler

PANKREAS KANSERİNDE NDE ADJUVAN TEDAVİ UYGULANMALI MIDIR? Dr. Hakan Akbulut

PANKREAS KANSERİNDE NDE ADJUVAN TEDAVİ UYGULANMALI MIDIR? Dr. Hakan Akbulut Ankara Üniversitesi Tıp T p Fakültesi Tıbbi Onkoloji Bilim Dalı 10. Ulusal Radyasyon Onkolojisi Kongresi, 220-23 Nisan 2012,