T.C. Harran ilniversitesi Trp Fakiiltesi Arattrrma ve Uygulama Hastanesi SUT Kodu KATETER BALON ANrioPLAsri 0,14
SABiT POLiMERLi UZUN SURE iiac SALINIMLI srent rbxnir SanrNa'lrnsi IiruqLi-*f amilyasrndanolup;zotaralimusolmahdrr' olmalrdrr.. n,'
1. 2. 3. 4. img snltrutull KoRoNER srent rexuir ganrruaruesi Stentin materyali L-605 kobalt-krom materyalinden lazer kesim ydntemiyle hazrrlanmtg olmaltdtr. Stentsistemirapidexchangevebalonlagenigletilebilir6zellikteolmaltdtr, Stentin balon materyali semi crystalline co-polymer olmaltdtr' Stent stratlarrnln tamamr (tum stent yuzeyi) stentin metal yiizeyinin iginde bulundugu doku ile temastndan ortaya gtkacak tromboienik aktiviteyi azaltmairnr sa$layacak pasif silikon polimer ile ve bu katmanrn uzerinde lontroffu ilag silnrmr saglayacak aktif bir polimer olmak iizere iki katmanla kaplanmrg hybrid 6zellige sahip olmahdtr. StentinpolimeriBlolutePoly.L-LacticAcid(PLLA)biodegrable(eriyen polimer) YaPrda olmaltdtr. 6.StentinbiyouyumluluguarttrrrcrPRoBlosilikonkarbidpasifkaplamast olmaltd tr. 7. Stent sirolimus salgtlamaltdtr. 8. Stentin strat kahnhsr 2.2S - 3.O mm gaplarrnda 60 pm (0'0024")' 3 5 ve 4'0 gaplartnda 80 pm (0.0031")'den fazla olmamaltdtr' 9. Stentin [izerine krimp edildigi balon yuksek bastnca dayanrkh olmalt ve minimum patlama bastncr 16 atm 'den dtjguk olmamaltdtr' 10. Stent iletim sisteminin proksimal gaft kalrnlrgr en fazla 2.0 F, distal 9aft kalrnlr$r en iazla 2.8 F olmaltdtr. ll.stentsistemininlezyongirigprofili0.0,tt''denfazlaolmamaltdtr. 12. Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanrlabilmelidir' 13. Stent iletim sisteminin 3.0 mm gaprndaki stentler igin ortalama lezyon ge9i9 profili 0.039" olmaltdtr. 14. Stent iletim sisteminin distal gaftr hidrofilik kaplamalr olmaltdtr' 15. stent iletim sisteminin kullanrlabilir kateter uzunlugu 140 cm olmalrdtr. 16. Stent iletim sistemi 0.014" krlavuz tel ile uyumlu olmaltdtr' 17. iletim sisteminin Uzerinde 2 adet platin-iridium marker bulunmahdtr. 18. Stent sistemi 2.25-2.50-2.75-3.00mm gaplarrnda ve uzunluklart 15-18-22-26- 30-35-40 mm olmaltdtr. 19. ilag saltntm suresi 100 gun olmaltdtr' al,' ( -.a, '
NC - KORONER BALON TEKNiK SARTNAMESi 1. Balon non-kompliyan olmaltdtr. 2. Balon proflli dliguk olmalrdrr. Lezyon girig profili max 0,016,, olmalrdrr. 3. Balonda balonun bagrnda ve sonunda olacak sekilde iki marker bulunmalidir. 4. Balon gegig gaprnrn dligrik olabilmesi igin kapalr iken yapraklar (fold) geklinde kendi r.izerine kapanmrg olmalr gigirilip indirildi!i zaman bu yapryr tekrar kazanabilmelidir. 5. Lezyon gegigi kolaylagtrrmak igin ozel kaplama ile kaplanmrg olmaltdrr.bu kaplama balonun blittin ytizeyinde olmamalr sadece gegig yaparken (kapalryken) damar cidari ile temas eden yr.izeylerde olmalr,gigirildi!inde agrla grkan balon krsrmlarrnda kaplama olmamalrdrr.bu gekilde gigirilmig balonun kaymasr ve kenar diseksiyonlarr olugumu minumuma indirilmig olma lrd rr. 6. 2.Omm, 2.25mm,2.5mm, 2.75mm,3.00mm, 3.25mm, 3.50mm, 3,75mm, 4.00mm, 4.50mm, 5.00 mm gaplara sahip olmalidir. 7. 6, 9, 72, 75, 27, 27 mm uzunluklari olmalidir. B. Proximal shaft 2.2F, intermediate shaft 3.0F ve distal shaft 2.7F olmalrdrr. 9. Nominal Bastnct ve rated burst basrncr aralrlr dar olmamalr Norminal basrncr minumum l0atm,rated Burst'r.i maksimum 18 Atm olmalrdrr. 10.Teklif edilen iirtinler Liretici firmantn son jenerasyon ririjnu olmalrdrr.
ll.balonkataterinnominalgi5mebastnct6atm,patlamabaslncrl.25_3mmcaplarligin 14 ATM, 3.5-4 mm gaplar igin ise 12 ATM olmaltdrr'