IDS-iSYS Human Growth Hormone (hgh)
|
|
- Pinar Terzi
- 5 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Kullanım Amacı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin IDS-iSYS İnsan Büyüme Hormon Testi IDS-iSYS Multi-Discipline Otomatik Sistemde (Sistem) insan serumu veya plazmasında İnsan Büyüme Hormonu kantitatif tespiti için amaçlanır. Sonuçlar büyüme bozukluklarının değerlendirilmesinde klinisyene yardımcı olması için diğer klinik ve laboratuvar verileriyle birlikte kullanılır. Özet ve Açıklama Büyüme hormonu ön hipofiz bezinin acidophil hücrelerinden salgılanan polipeptid hormondur. Salgı epizodiktir ve egzersiz, düşen glikoz seviyelerine cevap olarak derin uyku vey post-prandially başlangıcı ile ilişkilidir. Sentez ve salınım hipotalamik salan peptidlerin ve somatostatin gibi inhibitör peptidlerin kontrolü altındadır. Son zamanlarda, gastrik peptidin, Ghrelin, hgh salgısını uyardığı gösterilmiştir. Aksine çevredeki birçok hgh eylemlerin aracısı, insulin-gibi büyümefaktörü I (IGF-I) negatif geri besleme mekanizmaları yoluyla bir inhibitör etki gösterir 1. Dolaşımdaki hgh, alternatif ekleme ile üretilen 20,000 Dalton hgh varyantını takiben en bol bulunan 22,000 Dalton hgh ile bazı moleküler izoformlar içerir. Dolaşımdaki hgh yaklaşık %50 si yüksek affiniteye sahip bağlama proteinine bağlanır 2. hgh iki ana alanda fizyolojik olarak önemlidir. İlk olarak çocuklukta fazlalık veya eksikliğinde görülen iskelet büyümesinde entegral rolü vardır. Kısmen hgh eylemi IGF- I ve protein sentezini teşvik etme yoluyla ve hücrelere amino asitlerin alımı yoluyla yapılır. İkinci olarak hgh lipolizi uyararak aracı metabolizmasını etkiler ve glikozun insülin aracılı alınması için antagonistiktir 3. hgh salgısı hipoglisemi tarafından uyarılır ve hiperglisemi ile bastırılır. Çocuklukta hgh eksikliği belirtileri gecikmeli büyüme ve cüceliktir. Etiyoloji genellikle bilinmemektedir ve mutlak veya göreceli eksiklik genellikle yaklaşık 2 yaşında belirginleşir. Tanı stimülasyon testlerine cevap vermeyen düşük serum hgh gösterilmesiyle onaylanabilir. hgh eksikliği ciddi boy kısalığının önemli bir nedenidir ve erken aşamada tanı başarılı tedavi için gereklidir 4. Yetişkinlerde az salgılama genellikle hipopitüitarizmin laboratuvar araştırması esmasında belirginleşir 5,6. Aşırı salgılama, genellikle acidophil hücrelerinin adenomu nedeniyle, kemik epifizlerinin birleşmesinden önce veya sonra görünüp görünmemesine bağlı olarak iki durumla karakterize edilir. Çocuklukta fazla hgh devlik ile karakterize edilir. 8 feet yükseklikler (2.4 metre) elde edilebilir ve ayrıca hipogonadizm ile ilişkili olabilir. Yetişkinlerde akromegali sonuçları, kemik ve yumuşak dokunun aşamalı kalınlaşması ile karakterize edilen bir durumdur. Tanı genellikle bir oral glikoz yüklemesine yanıt olarak düşmeyen artan serum hgh seviyesini gösteren dinamik fonksiyon testiyle onaylanır 7. Anoreksi, açlık, böbrek yetmezliği ve hepatik siroz gibi beslenme bozuklukları durumlarında, artan bazal hgh seviyeleri bulunabilir. Rekombinant hgh çocuklarda ve yetişkinlerde hgh eksikliğinin tedavisi için mevcuttur 4,5,6. hgh fazlalığı cerrahi, irradyasyon tedavisi veya somatostatin analogları tarafından işlenir. Son zamanlarda hgh reseptör antagonisti geliştirilmiştir, hgh için yapısal benzerlik paylaşır ve hgh reseptörüne bağlama için hgh ile yarışır 9. Metod Tanımı Bu test kemiluminesan teknolojisine dayanır. Örnekler biyotinli anti-hgh monoklonal antikoru ve streptavidin etiketli magnetik partiküllerle inkübe edilir. Bu magnetik partiküller bir magnet kullanılarak 'yakalanır' ve bir yıkama aşaması yapılır. Akridinyum etiketli anti-hgh monoklonal eklenir ve başka bir inkübasyon aşamasını takiben ikinci yıkama aşaması yapılır. Tetikleyici reaktifler eklenir ve akridinyum etiketi tarafından yayınlanan ortaya çıkan ışık orijinal örnekteki hgh konsantrasyonuyla doğrudan orantılıdır. Uyarılar ve Önlemler IDS-iSYS hgh sadece in vitro diagnostik kullanım içindir ve insanlar veya hayvanlarda dahili kullanım için değildir. Bu ürün nda (IFU) belirtilen talimatlarla sıkı uyum içinde kullanılmalıdır. IDS Limited herhangi bir kayıp veya hasar için (tüzük gereği hariç) ve nasıl olursa olsun verilen talimatlara uyulmamasından kaynaklanan sebepten sorumlu tutulamaz. DİKKAT: Bu kit hayvan kaynaklı materyal içerir. Kit reaktiflerini bulaşıcı madde geçirme kapasitesine sahipmiş gibi kullanın. Uygun önlemler ve iyi laboratuar uygulamaları kit reaktiflerinin saklanması, kullanılması ve atımında kullanılmalıdır. Kit reaktiflerinin atılması yerel yönetmeliklere uygun olmalıdır. Sodyum Azid Bu kit içindeki bazı reaktifler oldukça patlayıcı metal azidler oluşturmak için kurşun, bakır veya brass tesisatıyla tepkiyebilecek sodyum azid <0.1%(w/w) içerir. Atımında azid birikimini önlemek için bol suyla akıtın. Kullanım Önlemleri Kit içinde sağlanan bu reaktifler kullanıma hazırdır. Yeni kartuşu Analizöre yüklemeden önce magnetik partikül kabının tempolu bir dönme hareketi ile operatör tarafından karıştırılması gerekir. Bu nakliye esnasında yerleşmiş magnetik partikülleri tekrar süspanse eder. Herhangi köpük oluşumundan kaçınılması çok önemlidir. Raf Ömrü ve Reaktiflerin Saklanması İlk kullanımdan önce kartuş ve kalibratörleri 2-8 C de karanlıkta dik pozisyonda saklayın. Kartuş veya kalibratörleri dondurmayın. Reaktif raf ömrü Kartuş Kalibratörler 2-8 C de açılmadan önce Son kullanma tarihine kadar 2-8 C de açıldıktan sonra 28 Gün Son kullanma tarihine kadar Analizörde (*) 11 Gün 3 saat (*) Devamlı on board stabilitesi. Örnek Toplama ve Saklama Bu test serum (standart örnekleme tüpleri veya serum ayırıcı jel içeren tüpler) veya plazma (sodyum sitrat, lityum heparin, sodyum heparin veya amonyum heparin) örnekleri kullanılarak yapılmalıdır. Örnekler toplama sonrası en kısa sürede ayrılmalıdır.
2 EDTA plazması IDS-iSYS hgh testiyle kullanılamaz. -20 C de örnekleri saklayın. Örneklerin tekrar tekrar dondurulup çözdürülmesinden kaçının. Partiküler madde içeren örnekler testi yapmadan önce santrifüjlenmelidir. Isı ile inaktive edilmiş örnekleri kullanmayın. Olası buharlaşma etkilerini minimize etmek için, örnekler, kalibratörler, ve kontroller analizör üzerine yerleştirildikten sonra 3 saat içinde ölçülmelidir. Testten önce örnekler, kalibratörler ve kontrollerin oda sıcaklığında (20-25 C) olduğundan emin olun. Not: 1.Piyasada mevcut bazı örnek toplama tüpleri özel durumlarda test sonuçlarını etkileyebilir. Özellikle birincil tüplerde örnekleri işlerken tüp üreticisi talimatlarının izlenmesi önerilir. 2. Yukarıda belirtilen numunelerin saklama ve stabilite bilgileri laboratuvarların çeşitli ayarlarında kullanım için genel önerilerdir. Her laboratuvar kendi numune kullanma ve saklama stabilitesini belirleme için yerel, devlet ve/veya federal düzenlemeler veya akreditasyon kuruluşları kılavuzları veya gerekliliklerini izlemelidir. Uygun uygulamalar hakkında rehberlik için lütfen CLSI GP44-A4, Ortak Laboratuvar Testi için Kan Numunelerinin Kullanılması ve İşlenmesi için Prosedürler; Onaylı Kılavuz - Dördüncü Basım bakın. Prosedür Sağlanan materyaller Reaktif Kartuşu Not: Şişe 4 bilinçli olarak boştur ve kullanılmaz. MPS3 Magnetic particles coated with streptavidin in phosphate BSA buffer with sodium azide as preservative (< 0.1%). 1 bottle, 2.3 ml. CONJ Anti-hGH monoclonal antibody labelled with an acridinium ester derivative, in buffer containing BSA, mouse serum and horse serum with sodium azide as preservative (< 0.1%). 1 bottle, 23 ml. Ab-BIOT Anti-hGH monoclonal antibody labelled with biotin, in buffer containing BSA and mouse proteins with sodium azide as preservative (< 0.1%). 1 bottle, 11.5 ml. Kalibratörler CAL A CAL B Horse serum containing hgh and sodium azide as preservative (< 0.1%), 1 each of 2 concentration levels, 2 ml. Mini CD IDS-iSYS reaktifleri ve CRY dosyaları için IFU içerir. 10 L kap, kullanıma hazır. IDS-iSYS Tetikleyici Seti: Şişe başına IS-CT100, 2 x 250 ml, kullanıma hazır. IDS-iSYS Kartuş Kontrol Sistemi (CCS): IS-6010, kullanıma hazır. Örnek Cup (500 µl): IS-SC105. Test Prosedürü Reaktif Kartuşu Kartuş içinde sağlanan reaktifler kullanıma hazırdır. Bu analizör homojeniteyi korumak için magnetik partiküllerin karışımını otomatik olarak yapar. Analizöre yeni kartuş yüklemeden önce tempolu dönüş hareketiyle magnetik partikül kabını karıştırın. Köpük oluşumunu önleyin. Barkod, kartuş reaktif tepsisine yüklendiğinde okunur. Etiket analizör barkod okuyucusu tarafından okunamıyorsa manuel prosedür barkod verisini girmek için mevcuttur (IDS- isys Kullanım Kılavuzuna bakın). Reaktif tepsisinde kartuşu yükleyin ve testi başlatmadan önce en az 40 dakika bekleyin. Kartuş reaktif tepsisinden çıkartılırsa kartuşu karanlıkta 2 8 C de dik olarak saklayın. Kalibratörler hgh kalibratörleri kullanıma hazırdır. Kalibratörleri 10 dakika oda sıcaklığında bırakın ve elinizle şişeleri hafifçe karıştırın. Köpük oluşumunu önleyin. Örnek cup içine yaklaşık 300 µl kalibratör pipetleyin ve makine üstüne yerleştirin. Kullanımdan sonra örnek cup içindeki materyali atın. Materyali kalibratör şişesine geri koymayın. Analizör Kalibrasyonu İki hgh kalibratörü master eğri ayarlamasını yapmak için gereklidir. Bu kalibratörler kit ile birlikte sağlanır ve başka lottan kalibratörler kullanılmamalıdır. Ana eğri ayarlaması yapmak için kontroller kalibratörler gibi aynı zamanda çalışılmalıdır. Kartuş grubunun kalibrasyonu için gereken tüm veri mini CD de bulunabilir. Analizör üstünde reaktifler için master eğri ayarlamak için kalibratör seviyeleri A ve B kullanın. hgh kartuşunun varlığını ve veritabanındaki kartuş master eğrisinin mevcudiyetini kontrol edin. Kalibratörlerin lotu için veri analizör üstünde yoksa kalibratörle sağlanan mini CD kullanarak veriyi girin. IDS-iSYS Kullanım Kılavuzuna göre IDS-iSYS Analizöründe immunoassay kalibrasyonu başlatın. Bu kalibrasyon 3 kez yapılır. Bir tekrar kalibrasyon gerekliliklerini karşılamak için çıkartılabilir. Yukarıda belirtildiği gibi kontroller çalışılmalıdır. Kalibrasyon penceresinde görüntülenen kalibrasyon durumuna göre kalibrasyonu doğrulayın ve onaylayın ve kullanımdan sonra örnek tepsisinden kalibratörü atın. Kalibrasyon IDS-iSYS hgh testi NIBSC den Somatropin için WHO Uluslararası Standart için kalibre edilir, kod 98/574. Kalibrasyon Sıklığı Gereken ama Sağlanmayan Materyaller Yeni bir kalibrasyon şu hallerde gerekir: Kartuşların her yeni bir lotu yüklendiğinde. IDS-iSYS Multi-Discipline Otomatik Analizör : IS Bio-Rad Lyphochek Trigger veya küvetlerin her yeni lotu kullanıldığında. Immunoassay Plus Kontrol, Kontrol değerleri tanımlı aralıklar içine düşmediğinde. Seviye 1 için Cat. No. 370 (Trilevel, 12 x 5 ml) veya Cat. No. 371 (12 x 5 ml) ve Seviye 2 için Cat. No. 372 (12 x 5 Kalibrasyon süresi sona erdiğinde. ml) ve Seviye 3 için Cat. No. 373 (12 x 5 ml) veya Cat. No. 370X (Trilevel MiniPak 3 x 5 ml). IDS-iSYS Küvetler: IS-CC100, 960 küvetlik kutu. IDS-iSYS Sistem Sıvısı (Sist. l): IS-CS100, 5 L kap, kullanıma hazır. IDS-iSYS Yıkama Solüsyonu (Yıkama S): IS-CW100,
3 Analizör servisinden sonra. Kalibrasyon doğrulama otomatiktir ve Analizör tarafından yönetilir. Kalite Kontrol Birkaç analit seviyesinde kontrol örneklerinin düzenli kullanımının sonuçların gün-gün geçerliliğinin sağlanması için önerilir. Kalite kontrol için Bio-Rad Lyphochek Immunoassay Plus Control kullanın. Değişen seviyelerde hgh sahip en az 3 kontrolde sonuçların geçerliliğini sağlamak için ölçülmelidir. Diğer uygun kontrol mateyali Bio-Rad Lyphochek Immunoassay Plus Control ek olarak kullanılabilir. Kontroller hasta örnekleri içeren her çalışmanın başında (veya yakınında) ve ayrıca kalibrasyonlar esnasında veya yerel düzenlemelere göre test edilmelidir. Kontrollerin rutin olarak iki kez çalışılması önerilir. Laboratuvarlar vardiya başına en az 1 kez kontrolleri test etmelidir. IDS-iSYS Yazılımına Kontrol Hedefleri Girme IDS-iSYS yazılımını açın ve Management Of Lots aşağıya doğru açılan menüde Kontrol seçin. Değerini girmek istediğiniz kontrol seviyesini seçin ve New Lot butonuna tıklayın. Tanımlama penceresinde lot numarasını ve ilgili alanlarda kontrol seviyesinin vadesini girin. Analitler penceresinde Verilen Hedef Değeri ve Sapmayı girin. Onaylamak için Validate tıklayın. Diğer kontrol seviyeleri için süreci tekrarlayın. Kontrollerin hazırlanması, kullanılması ve saklanması Hazırlama, kullanma ve saklama talimatları için Bio-Rad Lyphochek Immunoassay Plus Control Kullanım Talimatlarına bakın. Onboard Kontrollerin Stabilitesi Kontroller 3 saate kadar analizör üstünde stabildir (devamlı on board stabilitesi). Kontrolleri kullanırken Örnek cup içine her kontrolden yaklaşık 300 µl pipetleyin ve makineye yerleştirin. Kullanımdan sonra örnek cup içindeki materyali atın. Kontrol şişelerine materyali geri koymayın. Kontroller test kullanımda olduğunda her 24 saatte en az 1 kez ve her kalibrasyon esnasında iki tespit halinde çalışılmalıdır. Kontrol değerleri belirtilen kabul edilebilir aralıklar içinde olmalıdır. Kontrol belirtilen aralığın dışındaysa ilişkili test sonuçları geçersizdir ve örnekler tekrar test edilmelidir. Tekrar kalibrasyon gerekebilir. Örnek hgh seviyelerinin belirlenmesi IDS-iSYS Kullanım Kılavuzuna göre örnekleri işleyin. Sonuçların Hesaplanması Her örneğin hgh konsantrasyonu otomatik olarak hesaplanır. ların görüntülenmesi (ekran veya basılı) kullanıcı isteği üzerine üretilir. IDS-iSYS hgh Testi hgh konsantrasyonlarını hesaplamak için 4-parametre lojistik eğrifit (4PL) kullanır. Birimlerin dönüştürülmesi: x 3.00 X ng/ml Y µiu/ml x Ölçüm Aralığı (Raporlanabilir Aralık) Testin raporlanabilir aralığı ng/ml dir ng/ml altında okunan herhangi değer < ng/ml olarak raporlanmalıdır. Dilüsyon Raporlanabilir aralığın üstünde hgh konsantrasyonlarına sahip örnekler 2 içinde 1 oranında düşük konsantrasyon insan serum örneğiyle manuel olarak seyreltilmelidir. Seyreltilmiş örnekler için sonuçlar dilüsyon faktörü 2 ile çarpılmalı ve düşük örneğin konsantrasyonu için düzeltilmelidir. Kullanım Sınırlamaları 1. Herhangi diagnostik prosedür durumunda olduğu gibi sonuçlar hastanın klinik görünümü ve doktor için mevcut diğer bilgilerle birlikte yorumlanmalıdır. 2. Bu testin performans özellikleri pediatrik popülasyonda belirlenmemiştir. 3. Aşağıdaki maddeler aşağıdaki tabloda verilen konsantrasyonlar belirtilen eşiğin altında olduğunda IDS-iSYS hgh Testine müdahele etmez. Olası Müdahele Edici Madde Lipid Bilirubin Hemoglobin Biyotin Growth Hormone Binding Protein (GHBP) Eşik u 3000 mg/dl 200 mg/l 500 mg/dl 300 nmol/l 140 ng/ml 4. Hook etkisi 15,000 ng/ml ye kadar hgh konsantrasyonları kullanılarak test edildi. Hook etkisi gözlenmedi. Beklenen Değerler Her laboratuvar yerel popülasyonu için aralıkları belirlemelidir. Büyüme Hormonu (GH) bir pulsatil ya da epizodik şekilde ön hipofiz bezinden salgılanır ve kısa yarı-ömre sahiptir. Kandaki GH seviyesini düzenlenmesi bir dizi hormonal ve fizyolojik faktörden etkilenir. 5 ng/ml den az normal serum GH seviyeleri ortalaması ve GH tek ölçümleri genellikle onlar tetikteyken kanı alınan hastalarda düşüktür. Bu sebeplerden dolayı GH tek ölçümü GH yeterliliğini değerlendirmek için yeterli bilgi vermez. Hatta normal sağlıklı bireyler arasında tek açlık örneği oldukça değişkendir ve GH için yararlı bir ölçü olarak kabul edilmez. Stimülasyon testleri genelde başlangıç değerleri ile kullanılır ve post stimülasyon kan örnekleme ve normal taban değerleri genellikle 10 ng/ml den azdır. Bazal GH, Normal Yetişkinler < 10 ng/ml (n=150) Performans Verisi Temsili performans verisi gösterilmektedir. Her bir laboratuvarda elde edilen sonuçlar değişebilir. Duyarlılık Blank sınırı (LoB), tespit sınırı (LoD) ve kantitasyon sınırı (LoQ) 60 blank ve en az 120 düşük seviye örnek kullanılarak CLSI EP17-A rehberliğinde belirlendi, Tespit Limitleri ve Kantitasyon Limitlerinin Tespiti için Protokoller.
4 Kontrol n ortalama Çalışma-içinde Toplam SD CV% S CV% % 0.1 D 10.4% % % % % Geri kazanım 8 Geri kazanım testten önce örneklere intakt hgh eklenmesiyle değerlendirildi. Örnek eklenmiş Geri Geri Kons hgh Ölçülen kazanım kazanım ng/ml ng/ml ng/ml ng/ml % Tahmin edilen LoB LoD LoQ Ölçülen < ng/ml ng/ml ng/ml Kesinlik Kesinlik CLSIEP-5A2 dayalı protokole uygun olarak değerlendirildi, Kantitatif Ölçüm Yöntemlerinin Kesinlik Performansının Değerlendirilmesi. Üç serum kontrolü iki cihazda 20 gün için gün başına iki kopya halinde iki kez reaktiflerin üç lotu kullanılarak test edildi Ortalama 100% 104% 101% 101% 103% 100% Doğrusallık Doğrusallık CLSIEP-6A dayalı değerlendirildi, 5 Kantitatif Ölçüm Prosedürlerinin Doğrusallığının Değerlendirilmesi: Bir İstatistiksel Yaklaşım. hgh çeşitli konsantrasyonlarını içeren örnekler 2 kez test edildi. Elde edilen ortalama konsantrasyonlar tahmin edilen konsantrasyonlarla karşılaştırıldı. Örnekler testten önce düşük hasta örneğiyle yüksek hasta örneği seyreltilerek hazırlandı. Varyasyon % % % % % % % Tahmin edilen Analit Ölçülen Varyasyon % % % % % % % % Metod Kıyaslama IDS-iSYS hgh Testi CLSI EP-9A2 izlenerek, Metod Kıyaslama ve Hasta Örnekleri Kullanılarak Bias Tahmini, hgh kantitatif tespiti için tanımlı hgh testine karşı (X) kıyaslandı. Toplam 49 örnek, geniş aralıkta hgh konsantrasyonlarını [ ng/ml] temsil etmek için seçilmiş, her metod ile değerlendirildi. Lineer regresyon analizi karşılaştırmalı veriler üstünde yapıldı: IDS-iSYS = 0.95 (X) (eğim 95% CI ve kesişim sırasıyla , ve idi); korelasyon katsayısı (r) = Özgüllük Özgüllük aşağıdaki analitlerle değerlendirildi. Çapraz-Reaktivite hgh 22kDa 100% hgh 20kDa (10 ng/ml) Placental hgh (200 ng/ml) HPL (10,000 ng/ml) Prolaktin (40,000 ng/ml) Pegvisomant (50,000 ng/ml) * Tespit edilemeyen. Bibliyografi 1. Giustina A, Veldhuis JD. Pathophysiology of the neuroregulation of growth hormone secretion in experimental animals and the human. Endocr Rev Dec; 19(6): Baumann G. Growth hormone heterogeneity: genes, isohormones, variants, and binding proteins. Endocr Rev Nov; 12(4): Møller N, Jørgensen JO. Effects of growth hormone on glucose, lipid, and protein metabolism in human subjects. Endocr Rev Apr; 30(2): Cohen P, Rogol AD, Deal CL, Saenger P, Reiter EO, Ross JL, Chernausek SD, Savage MO, Wit JM; 2007 ISS Consensus Workshop participants. Consensus statement on the diagnosis and treatment of children with idiopathic short stature: a summary of the Growth Hormone Research Society, the Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society, and the European Society for Paediatric Endocrinology Workshop. J Clin Endocrinol Metab Nov; 93(11): Ho KK; 2007 GH Deficiency Consensus Workshop Participants. Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II: a statement of the GH Research Society in association with the European Society for Pediatric
5 Endocrinology, Lawson Wilkins Society, European Society of Endocrinology, Japan Endocrine Society, and Endocrine Society of Australia. Eur J Endocrinol Dec; 157(6): Molitch ME, Clemmons DR, Malozowski S, Merriam GR, Shalet SM, Vance ML; Endocrine Society's Clinical Guidelines Subcommittee, Stephens PA. Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab May; 91(5): Growth Hormone Research Society; Pituitary Society. Biochemical assessment and long-term monitoring in patients with acromegaly: statement from a joint consensus conference of the Growth Hormone Research Society and the Pituitary Society. J Clin Endocrinol Metab Jul; 89(7): Consensus statement: medical management of acromegaly. Melmed S, Casanueva F, Cavagnini F, Chanson P, Frohman LA, Gaillard R, Ghigo E, Ho K, Jaquet P, Kleinberg D, Lamberts S, Laws E, Lombardi G, Sheppard MC, Thorner M, Vance ML, Wass JA, Giustina A. Eur J Endocrinol Dec; 153(6): Kopchick JJ, Parkinson C, Stevens EC, Trainer PJ. Growth hormone receptor antagonists: discovery, development, and use in patients with acromegaly. Endocr Rev Oct; 23(5): Immunodiagnostic Systems Limited, 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK Tel.: Fax: info.uk@idsplc.com Immunodiagnostik Sistemler UK Immunodiagnostic Systems Limited, 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK Tel.: Fax: info.uk@idsplc.com ABD Immunodiagnostic Systems (IDS) Inc, 948 Clopper Road, Gaithersburg, MD 20878, ABD Tel: +1(877) Fax: +1 (301) info.us@idsplc.com Almanya Immunodiagnostic Systems GmbH (IDS GmbH), Mainzer Landstrasse 49, Frankfurt am Main, Almanya Tel.: Fax: info.de@idsplc.com Fransa Immunodiagnostic Systems Fransa S.A., 153 Avenue d Italie, PARIS, Fransa Tel.: Fax: info.fr@idsplc.com İskandinavya Immunodiagnostic Systems Nordic a/s (IDS Nordic a/s), International House, Center Boulevard 5, 2300 København, Danska Tel: info.nordic@idsplc.com Belçika Immunodiagnostic Systems S.A., Rue Ernest Solvay 101, 4000 Liège, Belçika Tel.: , Fax : info.be@idsplc.com Brezilya IDS Brasil Diagnósticos Ltda.Rua dos Pinheiros, conj 41 Edificio Win Work Pinheiros São Paulo - SP Brezilya. CEP : Telefon: , Fax: info.br@idsplc.com
IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Kullanım talimatları Kullanım Amacı In Vitro Diagnostik Kullanım için DS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein-3 (IGFBP-3) Testi IDS-iSYS Multi-Discipline Otomatik Sistemde (Sistem) insan serumu
DetaylıTANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:
Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve
DetaylıANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004
ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004 1 Laboratuvarlarda yararlanılan analiz yöntemleri performans kalitelerine göre üç sınıfta toplanabilir: -Kesin yöntemler
DetaylıREF IS-2800 IDS-iSYS Ostase BAP
Kullanım amacı In Vitro Diagnostik Kullanım için IDS-isys Ostase BAP Deneyi (IDS-isys BAP)IDS-ISYS Multi Disiplin Otomatik Sisteminde insan serum veya plazmada, kemiğe özel alkalin fosfataz (BAP) kantitatif
DetaylıI. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite)
SORU 1 IVD/CE belgesi olan kantitatif HBV DNA PCR testi satın alma aşamasında yöntem doğrulama (verifikasyon) yapmak istiyorsunuz. Hangi parametreleri mutlaka kontrol etmek isterseniz? I. Analitik duyarlılık
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787
0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu
DetaylıMoleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması. Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD 8. Ulusal Moleküler ve Tanısal Mikrobiyoloji Kongresi 2014 Laboratuvarda
DetaylıKullanım için talimatlar
IDS-iSYS 25-Hidroksivitamin D S Kullanım için talimatlar IS-2700S 1. Kullanım amacı In Vitro Diagnostik Kullanım için DS-iSYS 25-Hidroksivitamin Ds Testi insan serumunda IDS-iSYS Multi-Discipline Otomatik
DetaylıQMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3
0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090
0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıIDS-iSYS 1,25-Dihydroxy Vitamin D
Kullanım amacı In Vitro Diagnostik Kullanım için testi, IDS-iSYS Multi-Discipline Otomatik Sisteminde insan serum veya plazmada 1,5 dihidroksivitamin D [1,5D] seviyelerinin belirlenmesi için tasarlanmıştır.
DetaylıNAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
NAT Yöntem onayı Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Yöntem onayı (minimum) Doğruluk Ticari test (Verifikasyon) Tekrarlanabilirlik (intra-,inter-assay) Doğrusallık
DetaylıMETOT VALİDASYONU VE VERİFİKASYONU. Sedat Abuşoğlu Konya
METOT VALİDASYONU VE VERİFİKASYONU Sedat Abuşoğlu Konya İki Tanım Validasyon (CLSI): Bir sistem veya yöntemin beklendiği şekilde çalıştığını kanıtlama eylemi veya sürecidir. Validasyon (WHO-BS/95.1793):
DetaylıİÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ
Sayfa No : 1 / 6 1. Amaç Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında rastgele ve sistematik hataları önlemek, doğru ve güvenilir test sonuçları elde etmek için iç ve dış kalite kontrol yöntemleri, bakım-kalibrasyonu
DetaylıANALİTİK ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN LABORATUVARA KURULMASI İLE İLGİLİ HESAPLAMALAR. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005
ANALİTİK ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN LABORATUVARA KURULMASI İLE İLGİLİ HESAPLAMALAR Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005 1 Yöntem Seçiminde Göz Önünde Bulundurulacak Özellikler 1 *Yönteme ilişkin
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)
Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Kaynaklar Mikrobiyolojik prosedürleri doğrulama / geçerli kılmaya ilişkin aşağıdaki uluslararası kaynaklar önerilir
DetaylıAldosteron tansiyon ve vücut sıvı dengesini ayarlayan böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormondur. Kandaki miktarına bakılır.
ALDOSTERON Aldosteron tansiyon ve vücut sıvı dengesini ayarlayan böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormondur. Kandaki miktarına bakılır. Aldosteron testi ne için yapılır: Bazı sıvı ve elektrolit metabolizma
Detaylıattomol apo B-100 quicktype
attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015
DetaylıVERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR
VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Eksternal Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıIGF-I ELISA REF AC-27F1 96
IGF-I ELISA İnsan serum veya plazmasında Insulin benzeri büyüme faktörü I (IGF-I) ün kantitatif tespiti için immunoenzimometrik test (IEMA) REF AC-27F1 96 Kullanım Amacı 2 In Vitro Diagnostik Kullanım
DetaylıPortatif ph Metre. www.novatekanalitik.com. Teknik Özellikler. Arkadan aydınlatmalı, sıvı kristal ekran
Portatif ph Metre Teknik Özellikler Ekran Arkadan aydınlatmalı, sıvı kristal ekran Tuş Takımı 6 tuşlu membran tuş takımı Ölçüm aralıkları ph ñ2.00 to 19.99 mv ± 1400 Sıcaklık ñ20.0 to 150.0 C (ñ4.0 to
DetaylıCalFast DIŞKIDA KALPROTEKTİN İÇİN KOLAY,GÜVENİLİR VE HIZLI TEST 20 DAKİKADAN KISA SÜREDE SONUÇ KANTİTATİF HIZLI TEST
444 8 887 CalFast KANTİTATİF HIZLI TEST 20 DAKİKADAN KISA SÜREDE SONUÇ DIŞKIDA KALPROTEKTİN İÇİN KOLAY,GÜVENİLİR VE HIZLI TEST DIŞKIDA KALPROTEKTİN İN SAYISAL BELİRLENMESİ İÇİN HIZLI TEST KALPROTEKTİN
DetaylıBRCA 1/2 DNA Analiz Paneli
FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5
DetaylıGROWTH HORMON. Klinik Laboratuvar Testleri
GROWTH HORMON Diğer adı ve kısaltmalar: Büyüme hormonu, somatotropin, somatotrop hormon, GH, STH. Kullanım amacı: Growth hormon üretiminde fazlalık veya yetersizlik bulunup bulunmadığının araştırılması
DetaylıKistik Fibrozis DNA Analiz Paneli
FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıKlinik Laboratuvar için Kalite CİHAZ BAKIM SİSTEMİ CİHAZ BAKIMI CİHAZ BAKIMININ ÖNEMİ VE KALİTE KONTROL
Klinik Laboratuvar için Kalite CİHAZ BAKIMININ ÖNEMİ VE KALİTE KONTROL Dogru alınmış bir örnekte, uygun maliyette dogru ölçüm yapılarak, vaktinde ve kurallara uygun şekilde yorumlanarak elde edilmiş test
DetaylıKULLANICI TARAFINDAN TESTİN DOĞRULANMASI (VERİFİKASYON) Dr. Murat Öktem Düzen Laboratuvarlar Grubu
KULLANICI TARAFINDAN TESTİN DOĞRULANMASI (VERİFİKASYON) Dr. Murat Öktem Düzen Laboratuvarlar Grubu Kaynaklar CLSI EP5-A2: Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods (2004)
DetaylıQIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti
QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti Şubat 2017 Performans Özellikleri 937556 Sample to Insight İçindekiler Performans Özellikleri... 4 Temel performans... 4 Çalışma kesinliği... 5 2 ml ve 4 ml protokollerinin
DetaylıBÜYÜMENİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Prof Dr Zehra AYCAN.
BÜYÜMENİN DEĞERLENDİRİLMESİ Prof Dr Zehra AYCAN zehraaycan67@hotmail.com Büyüme Çocukluk çağı, döllenme anında başlar ve ergenliğin tamamlanmasına kadar devam eder Bu süreçte çocuk hem büyür hem de gelişir
DetaylıVERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)
VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının
DetaylıPerformans Özellikleri
Performans Özellikleri QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti, Sürüm 1 60404 Sürüm yönetimi Bu belge, QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti Performans Özellikleri, Sürüm 1, R3 belgesidir. Testi gerçekleştirmeden önce
DetaylıRTA DNA qpcr Probe Master Mix
RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500
DetaylıHASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN
HASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN Glukometre Nedir? Hastanenin servis katlarında sağlık çalışanlarının veya ev kullanıcılarının da kullandığı küçük cep tipi elektronik cihazlardır.
DetaylıDoç.Dr.Yeşim Gürol Yeditepe Üniversitesi Hastanesi Tıbbi Mikrobiyoloji
Doç.Dr.Yeşim Gürol Yeditepe Üniversitesi Hastanesi Tıbbi Mikrobiyoloji Klinik Mikrobiyoloji Laboratuvarlarında kalite uygulamaları son yıllarda başta ISO 15189 kriterlerinin laboratuvarlarımıza girmesiyle
DetaylıMitokondrial DNA Analiz Paneli
FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıRTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050
DetaylıİDRAR ÖRNEĞİ ANALİZ İÇİN NE KADAR UYGUN? (Avrupa ve CLSI kılavuzlarına göre) Dr. Koza Murat
İDRAR ÖRNEĞİ ANALİZ İÇİN NE KADAR UYGUN? (Avrupa ve CLSI kılavuzlarına göre) Dr. Koza Murat İdrar örneği analiz için ne kadar uygun İdrar analizi Böbrek ve üriner sistem bozukluklarının veya hastalıklarının
DetaylıCOOL-US Kullanma Kılavuzu Profesyonel Anemometre
COOL-US Kullanma Kılavuzu Profesyonel Anemometre Lütfen ürünü kullanmadan önce bu kılavuzu dikkatlice okuyunuz ve ilerisi için saklayınız. İÇERİK 1. Güvenlik... 1 2. Genel Tanıtım... 2 3. Özellikler...
DetaylıACTH (Synacten) STİMÜLASYON TESTİ
ACTH (Synacten) STİMÜLASYON TESTİ Adrenal rezerv testi; Synacten stimülasyon testi; ACTH stimülasyon testi adrenal yetmezlik teşhisinde kullanılır. ACTH stimülasyon testi neyi ölçer? ACTH beyinde hipofiz
DetaylıELEGANCE PROLAKTİN ELİZA KİTİ
KULLANIM AMACI ELEGANCE Neonatal PROLAKTİN ELISA, insan serum ya da plazmasındaki Prolaktin (PRL) değerini bulmak için in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde, kullanılmak üzere üretilmiştir. ELEGANCE
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Yeterlilik Testi Düzenleyicisi olarak faaliyet gösteren Klinik Biyokimya Uzmanları Derneği (KBUD) Iktisadi İşletmesi, TÜRKAK'tan AB-0010-YT numarası ile TS EN ISO/IEC 17043:2013 uluslararası standardına
DetaylıHASTABAŞI TEST CİHAZI KULLANIMI VE BAKIMI. Dr Sibel DEVECİ Biyokimya Uzmanı
HASTABAŞI TEST CİHAZI KULLANIMI VE BAKIMI Dr Sibel DEVECİ Biyokimya Uzmanı GLUKOMETRE Glukometre ile Kan Şeker Ölçümü Birim mg/dl veya mmol/l olarak ayarlanabilir. Cihaz iki dakika içerisinde kullanılmadığında
DetaylıYöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR
Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Literatür Tanı Rehberleri Kongre İyileştirme Ğereksinimi Uzman Klinisyen İsteği
Detaylıartus BK Virus QS-RGQ Kit
artus BK Virus QS-RGQ Kit Performans Özellikleri artus BK Virus QS-RGQ Kit, Versiyon 1, 4514363 Testi gerçekleştirmeden önce www.qiagen.com/products/artusbkvirusrgpcrkit.aspx adresinde yeni elektronik
DetaylıCOOL-US Kullanma Kılavuzu
COOL-US Kullanma Kılavuzu Profesyonel Nem ve Sıcaklık ölçer Lütfen ürünü kullanmadan önce bu kılavuzu dikkatlice okuyunuz ve ilerisi için saklayınız. İçindekiler 1. Güvenlik... 1 2. Tanıtım... 2 3. Özellikler...
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI KALİTE KONTROL PROSEDÜRÜ PR17/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR17/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı, Daire Başkanlığında deney hizmetleri
DetaylıGlukoz İzlemi ve İnsulin Dozlarının Ayarlanması. Dr. Sare Betül Kaygusuz Dr. Şükrü Hatun
Glukoz İzlemi ve İnsulin Dozlarının Ayarlanması Dr. Sare Betül Kaygusuz Dr. Şükrü Hatun Öğrenim hedefleri Kan şekeri ölçümleri ve değerlendirilmesi, yemek öncesi, tokluk, gece yatmadan önce ve gece kan
Detaylıattomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar
attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)
DetaylıÜRÜN TANIMI. İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI
ÜRÜN TANIMI İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI 1. Ref. No: AQ200 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Program 1 (6*2 ml) (Rutin Uygulama) 2. Ref. No: AQ201 İmmunohematoloji Dış Kalite
DetaylıBIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No E
BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No. 902087E Test etmeden önce lütfen talimatları dikkatle okuyun. Giriş ve Kullanım amacı BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test birbirinden faklı 3 tespit çizgisi ile tasarlanmıştır
DetaylıD-dimer. Kullanım manueli REF 5250
D-dimer Kullanım manueli REF 5250 Fibrin D-dimer için Lateks Aglütinasyon Testi. 80 tespit için reaktifler Sadece in-vitro diagnostik kullanım içindir. I. KULLANIM AMACI Helena D-dimer fibrin D-dimerin
Detaylıİn Vitro Diagnostik Kullanım için. Rx Only. İnceleyen: Tarih İnceleyen: Tarih
SYNCHRON Sistem(ler)i Kimya Bilgi Sayfası 2017 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved. GLUH Glukoz B24985 İn Vitro Diagnostik Kullanım için Rx Only YILLIK DEĞERLENDİRME İnceleyen: Tarih İnceleyen: Tarih
DetaylıLAPAROSKOPİK SLEEVE GASTREKTOMİ SONRASI METBOLİK VE HORMONAL DEĞİŞİKLİKLER
LAPAROSKOPİK SLEEVE GASTREKTOMİ SONRASI METBOLİK VE HORMONAL DEĞİŞİKLİKLER Varlık Erol, Cengiz Aydın, Levent Uğurlu, Emre Turgut, Hülya Yalçın*, Fatma Demet İnce* T.C.S.B. Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi,
DetaylıQIAsymphony SP Protokol Sayfası
Şubat 2017 QIAsymphony SP Protokol Sayfası circdna_2000_dsp_v1 ve circdna_4000_dsp_v1 Bu belge QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 ve circdna_4000_dsp_v1 Protokol Sayfası, Versiyon 1, R1 belgesidir. Sample
DetaylıRTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı
DetaylıQIAsymphony SP Protokol Sayfası
QIAsymphony SP Protokol Sayfası PC_AXpH_HC2_V1_DSP protokolü Kullanım Amacı İn vitro diagnostik kullanım içindir. Bu protokol QIAsymphony SP ve QIAsymphony DSP AXpH DNA Kiti kullanılarak PreservCyt Solüsyonunda
DetaylıBIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ
BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ Kullanılan Ekipmanlar : - Bioneer Marka ExiPrep16 Plus Model Tam Otomatik Nükleik Asit Ekstraksiyon Sistemi - Bioneer Marka ExiPrep Viral DNA/RNA
DetaylıWINTER. Kan Şekeri Takibi. Template. serap yasa 51. DİYABET YAZ KAMPI. diyabet eğitim hemşiresi
WINTER Template 51. DİYABET YAZ KAMPI Kan Şekeri Takibi serap yasa diyabet eğitim hemşiresi 1 WINTER Evde Kan Şekeri İzlemi Template self monitoring of blood glukoz ( SMBG ) Diyabetli bireyin evde kendi
DetaylıINNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents
KOD: FRI58431 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v2 2017-04-25 p 1/6 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052
Detaylı1.5 Kalite Kontrol Bölüm Fiziksel Kalite Kriterleri Bölüm Mikrobiyolojik Kalite Kriterleri Mikrobiyal Kontaminasyon
1.5 Kalite Kontrol Günümüzde gıda mikrobiyolojisi laboratuarlarında yaygın olarak ticari dehidre formülasyonlardan hazırlanan besiyerleri veya kullanıma hazır besiyerleri kullanılmaktadır. Kullanıma hazır
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1. Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Diyalizör Temizleyicisi ve Dezenfektanı 1.2 Ürün Kodu : 6127 5000 1.3 Ürün Marka adı : GBL PEROXY PLUS RP 1.4 Ürün Tanımı: GBL Peroxy Plus RP hollow
DetaylıLaboratuvar Tıbbında İzlenebilirlik
Laboratuvar Tıbbında İzlenebilirlik Medikal Metroloji Çalıştayı TÜBİTAK-UME, İstanbul Dr. Diler Aslan Pamukkale Üniversitesi 13 Şubat 2013, İstanbul İçerik Adlandırma,Tanım, kavram, sektör, segment: Tıbbi
Detaylıattomol lactose intolerance C>T quicktype
attomol lactose intolerance -13910C>T quicktype İnsan laktase-genine karşı -13910C>T geçiş tespitine yönelik mutasyon testi Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1045
DetaylıHbA1c Standardizasyonu Yeni Gelişmeler
HbA1c Standardizasyonu Yeni Gelişmeler Dr. Diler Aslan Pamukkale Üniversitesi 1 Aralık 2011, Adana TBD Kongre2011 İçerik Hasta güvenliği Harmonizasyon ve standardizasyon HbA1c standardizasyonu Paydaşların
Detaylı7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıDEKSAMETAZON SÜPRESYON TESTİ
DEKSAMETAZON SÜPRESYON TESTİ Kortizol süpresyon testi; ACTH süpresyon testi; Deksametazon süpresyon testi Hipotalamus ve hipofiz bezinin kortizole cevabını ölçen laboratuar testidir. Kortizol Hipotalamus
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde
DetaylıSuların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC
SU YÖNETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ENVANTER VE İZLEME DAİRESİ BAŞKANLIĞI Suların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC Bahar Ayşe AYDIN Aralık 2014 1 Sunum İçeriği 2009/90/EC
DetaylıDehidroepiandrosteron- sülfat; DHEA-sülfat testi;
DHEA-s Dehidroepiandrosteron- sülfat; DHEA-sülfat testi; DHEA sülfat böbrek üstü bezi tarafından üretilen zayıf bir erkeklik hormonudur ( androjen ). DHEA- sülfat hem kadın hem erkeklerde üretilir. Kadınlarda
DetaylıNem / Sıcaklık Ölçer TES ÖZELLİKLER KULLANIM KILAVUZU TES ELECTRICAL ELECTRONIC CORP.
Nem / Sıcaklık Ölçer TES-1364 KULLANIM KILAVUZU 1. ÖZELLİKLER U.S. Pat. No. Des. 446,135 EKRAN : LCD çiftli ekran ve Analog ölçek ekran Ölçüm Sınırı : Nem 10% 95% RH Sıcaklık -20 +60 / - 4 +140 Çözünürlük
DetaylıTest Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıÜRÜN KATALOĞU RESULTS OF THE SCIENTIFIC PROCESS
ÜRÜN KATALOĞU RESULTS OF THE SCIENTIFIC PROCESS 2 disera RESULTS OF THE SCIENTIFIC PROCESS İÇİNDEKİLER Hakkımızda 4 Üretim ve Kalite Sertifikaları 5 VACUSERA Kan Alma Sistemleri 6 VACUSERA Kan Alma Sistemi
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin
DetaylıDEKSAMETAZON SÜPRESYON TESTİ
DEKSAMETAZON SÜPRESYON TESTİ Kortizol süpresyon testi; ACTH süpresyon testi; Deksametazon süpresyon testi Hipotalamus ve hipofiz bezinin kortizole cevabını ölçen laboratuar testidir. Kortizol Hipotalamus
DetaylıFIN-20750 Turku Posta kutusu PO Box 10 Posta kodu ve posta adresi
X GÜVENLİK VERİ DOSYASI KİMYASAL VERİLER İÇİN BİLGİ FORMU Tarih: 03.03.2009 Önceki tarih: 1. MADDENİN/PREPARATIN VE ŞİRKETİN/İŞLETMENİN TANIMLANMASI 1.1 Maddenin veya preparatın tanımlanması Ticari adı
DetaylıKROM (Cr +6 ) ANALİZ YÖNTEMİ VALİDAYON RAPORU VE BELİRSİZLİK HESAPLARI
Doküman No: R.LAB.5.4.04 Rev.No/Tarih : 00/ Yayın Tarihi: 08.07.2011 Sayfa: 1 / 1 KROM (Cr +6 ) ANALİZ YÖNTEMİ VALİDAYON RAPORU BELİRSİZLİK HESAPLARI Doküman No: R.LAB.5.4.04 Rev.No/Tarih : 00/ Yayın Tarihi:
DetaylıPCE-CM 4 Versiyon 1.0 Oluşturma Tarihi: Son Değiştirme Tarihi:
PCE-CM 4 Versiyon 1.0 Oluşturma Tarihi: 04.08.2015 Son Değiştirme Tarihi: 05.08.2015 İçindekiler 1 Güvenlik Notları.3 2 Özellikler..4 3 Sistem Özellikleri...5 4 İşlem..5 5 Geri Dönüşüm.5 6 İletişim...8
Detaylıi laboratuarda bulunan otomatik i 500 i ml
C.B.Ü TIP FAKÜLTESi PATOLOJi ANABiLiM DAlı LABORATUARlNIN 2015 YILI GEREKSiNiMi OLAN, immunohistokimyasal VE in SiTU HiBRiDiZASYON SARF MALZEMELERiNE AiT TEKNiK ŞARTNAME A. immunohistokimyasal/immunfloresan
Detaylıartus HCV QS-RGQ Kit Performans Özellikleri Ocak 2014 Sample & Assay Technologies Saptama limiti (LOD) Versiyon yönetimi
artus HCV QS-RGQ Kit Performans Özellikleri artus HCV QS-RGQ Kit, Versiyon 1, 4518363, 4518366 Versiyon yönetimi Bu belge artus HCV QS-RGQ Kit Performans Özellikleri, Versiyon 1, R1 belgesidir. Testi gerçekleştirmeden
DetaylıKULLANIM KILAVUZU PCE-DD D
KULLANIM KILAVUZU PCE-DD D Oluşturma Tarihi: 25/01/2017 Versiyon 1.1 İçindekiler 1 Giriş... 3 2 Teslimat İçeriği;... 3 3 Güvenlik... 3 4 Uyarılar... 3 5 Teknik Özellikler... 4 6 Cihaz Tanıtımı... 4 6.1
DetaylıELEGANCE FSH ELİZA KİTİ
KULLANIM AMACI ELEGANCE FSH ELİZA, insan serum ya da plazmasındaki folikül uyarıcı hormon (FSH) değerini bulmak için in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde kullanılmak üzere üretilmiştir. ELEGANCE
DetaylıTESTOSTERON (TOTAL) Klinik Laboratuvar Testleri
TESTOSTERON (TOTAL) Kullanım amacı: Erkeklerde ve kadınlarda farklı kullanım amaçları vardır. Erkeklerde en çok, libido kaybı, erektil fonksiyon bozukluğu, jinekomasti, osteoporoz ve infertilite gibi belirti
DetaylıKULLANIM KILAVUZU Ahşap Nem Ölçer PCE-PMI 2
KULLANIM KILAVUZU Ahşap Nem Ölçer PCE-PMI 2 Versiyon 1.1 Oluşturma Tarihi: 29/09/2016 İçindekiler 1 Giriş... 3 2 Güvenlik... 3 3 Özellikler... 3 3.1 Teknik Özellikler... 3 3.2 Teslimat İçeriği:... 4 4
Detaylıα1-antitrypsin quicktype
attomol α1-antitrypsin quicktype İnsan α-1 antitripsin gen inde M-, Z- and S-alellerin tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! Z-mutasyonun tespiti için 10 sipariş numarası:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sodyum klorür % 0.9 (a/h) Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.
DetaylıBornova Vet.Kont.Arst.Enst.
Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Hamide Z Şenyuva 8 9 Ekim 2008, İzmir İçerik Giriş- Analitik Kalite Güvence neden önemli? Formal Kalite Güvence Sistemleri Metot validasyonu İç Kalite Kontrol
DetaylıİNSAN BÜYÜME HORMONU (HGH)
İNSAN BÜYÜME HORMONU (HGH) 1-) HGH NEDİR? Büyüme hormonu (hgh), insan organizması tarafından doğal olarak üretilen bir maddedir. Beyin tabanında yer alan hipofiz bezinin ön kısmındaki hücreler tarafından
DetaylıCevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME
TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)
DetaylıBüyüme Hormonu Stimülasyon Testi; Growth hormone stimulation test; Arginine test; Arginine-GHRH test ;
ARGİNİN TESTİ Büyüme Hormonu Stimülasyon Testi; Growth hormone stimulation test; Arginine test; Arginine-GHRH test ; Büyüme hormonu ( GH ) beyinde yer alan hipofiz bezinden salgılanır. Arginin ve/ veya
DetaylıSayfa 1 / 9
1 ÖNEMLİ BİLGİLER Kullanmadan önce bu talimatları okuyunuz: İleride de kullanabilmek için bu kullanma kılavuzunu güvenli bir yerde saklayınız. İmalatçı Bilgileri MESPA SAĞLIK MALZEMELERİ SANAYİ VE TİCARET
DetaylıBELGELER. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
BELGELER Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Belgeler - 1 ISO 15189, 2003 (2009 da revizyon) A global quality standart for medical laboratories 4. bölüm -
DetaylıBeslenme ve İnflamasyon Göstergeleri Açısından Nokturnal ve Konvansiyonel Hemodiyalizin Karşılaştırılması
Beslenme ve İnflamasyon Göstergeleri Açısından Nokturnal ve Konvansiyonel Hemodiyalizin Karşılaştırılması Halil Yazıcı 1, Abdullah Özkök 1, Yaşar Çalışkan 1, Ayşegül Telci 2, Alaattin Yıldız 1 ¹İstanbul
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI BİOAK 5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet, 5 mg biotin (Vitamin H) içerir. Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr, mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon K-30 ve
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik ürünlerin üreticileri tarafından raf ömürleri
DetaylıTARAFLARDAN BEKLEDİKLER
Dr. Mahmut TOKAÇ Sağlık k Bakanlığı İlaç ve Eczacılık k Genel MüdürüM İn vivo ve in vitro BY/BE çalışmaları başvuru dosyalarının, n, yürürly rlükte olan 27 Mayıs s 1994 tarih ve 21942 sayılı Farmasötik
DetaylıHASTA BAŞI TEST CİHAZI(HBTC) KULLANIM, TEMİZLİK VE KALİBRASYON TALİMATI
DOK.KODU:MC.TL.07 YAYIN TARİHİ:01.08.2010 REVİZYON NO:00 REVİZYON TARİHİ:00 SAYFA 1/7 1.AMAÇ: Bu talimatın amacı; Hastanemizde kullanılan hasta başı test cihazlarının kullanım, temizlik, kalibrasyon ve
DetaylıACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Access HIV combo testinin sistem performansını denetlemeye yöneliktir. B71125A - [TR] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Access HIV combo testinin sistem performansını denetlemeye yöneliktir. - [TR] - 2015/01 İçindekiler Access HIV combo QC4 & QC5 1 Kullanım Amacı... 3
Detaylı