LOKAL ILERI REKTUM TÜMÖRLERINDE NEOADJUVAN KıSA DÖNEM VE UZUN DÖNEM KEMORADYOTERAPI SONRASı HAYAT KALITESI DEĞERLENDIRILMESI SORUMLU ARAŞTIRMACI: Prof.Dr.ESRA SAĞLAM YARDIMCI ARAŞTIRMACI: Dr. ŞÜKRAN ŞENYÜREK
ARAŞTIRMANIN DAYANAKLARI VE GEREKÇESİ Lokal ileri rektum kanserinde neoadjuvan kemoradyoterapi; yalnız cerrahi ya da cerrahi sonrası adjuvan kemoradyoterapi ile kıyaslandığında lokal kontrolü artırmakta aynı zamanda patolojik komplet yanıt elde edilmesinde ve sfinkter koruyucu cerrahide artış sağlamaktadır.
Neoadjuvan sonrası cerrahi tedavi ile T0N0 ve evre küçülmesi sağlanabilmesi, T4 tümörlerin R0 olarak rezeke edilebilmesi; lokal ve uzak nüks riskinde azalma ile beraber sfinkter koruyucu yaklaşımı da artırmıştır.
Preoperatif aşamada uygulanan RT+KT ile cerrahi esnasında doğabilecek tümör ekilmesi ve mikrometastaz riskinde azalmanın yanı sıra vaskülaritesi bozulmamış tümörde daha iyi oksijenasyon sayesinde tedavi etkinliği de artmaktadır.
Bu nedenle tedavide kemoterapi ile kombine neoadjuvan radyoterapi günümüzde standart tedavi modalitelerinden biri olarak uygulanmaktadır.
Bu tedavi modalitesine bir seçenek olarak ise lokal ileri rektum tümörlerinde neoadjuvan olarak kısa dönem radyoterapide kullanılmaktadır. Yapılan prospektif randomize çalışmalarda kısa dönem ve uzun dönem neoadjuvan radyoterapi arasında lokal nüks, uzak metastaz, hastalıksız sağkalım ve genel sağkalımda anlamlı fark saptanmamıştır.
ARAŞTIRMA YÖNTEMİ: Çalışma kriterlerine uygun olup ayrıntılı anamnez alınmış ve fizik muayenesi yapılmış her hastada, kolonoskopik inceleme ve biyopsi ile tümör verifikasyonu yapıldıktan sonra; Evreleme amaçlı pelvik MR, PET-CT (tedavi pozisyonunda) ile değerlendirilen nonmetastatik T3-T4 / N(-/+) olduğu belirlenmiş hastalarda Radyoterapi planlaması amacıyla rektum hastalarına özel kullanılan bellyboard ile simulasyon BT çekilecektir.
Tedavi volümleri (kısa dönem): CTV 33 : GTV+ Rektum + Pararektal + presakral + internal iliak + obturator lenf nodları PTV 33 : CTV + her yöne 1 cm marj Tedavi dozu (kısa dönem): PTV 33 : 330cGy * 10fr. olmak üzere toplam 33Gy
Tedavi volümleri (uzun dönem): GTV: PET füzyon ile belirlenen gros tümör volümü CTV 45 : GTV+ Rektum + Pararektal + presakral + internal iliak + obturator lenf nodları PTV 45 : CTV + her yöne 1 cm marj PTV50,4: GTV+ her yöne 1cm marj Tedavi dozu (uzun dönem): PTV 45 : 180cGy * 25fr. olmak üzere toplam 45Gy PTV50,4: 180cGy*28fr olmak üzere toplam 50,4Gy
Hastalar tedavi süresince her hafta fizik muayene yapılıp RTOG nin akut radyoterapi toksisite kriterlerine göre değerlendirileceklerdir. Tedavi öncesi, sonrası 1.,3., ve 6. ayda hayat kalitesi değerlendirme anketi yapılacaktır. Her iki grubada tedavi sonrası 6-8. haftada pelvik MR, PET/BT ve kolonoskopi ile cevap değerlendirmesi yapılıp cerrahiye yönlendirilecektir.
%13.8 hasta tam yanıt %33.8 hastada evrede gerileme
EDILME KRITERLERI; Histolojik olarak verifiye edilmiş rektal adenokanser Performans durumu ECOG 0-2 Yeterli KC, böbrek ve kemik iliği fonksiyonu Pelvik MR değerlendirmesinde T3,T4 veya N (-/+) >18 yaş, medikal operabl, nonmetastatik hastalık
DAHIL EDILMEME KRITERLERI; Önceden pelvik RT öyküsü Varolan diğer aktif malignensi Unrezektabl hastalık Ciddi komorbidite varlığı Kapasitabin sensitivitesi Ciddi aktif enfeksiyon Anketi yapmak istememe
ARAŞTIRMA SONUNDA BEKLENEN YARARLAR İki tedavi modalitesinin yan etki ve hayat kalitesi profilindeki fark belirlenecektir. Çalışmamızda iki tedavi modalitesinde bir fark olup olmadığını göstermeyi hedeflemekteyiz. Eğer istatistiksel olarak böyle bir durum gelişirse bu hastanın daha uzun tedavi alıp hastaneye daha uzun geliş gidişi engellemiş ve tedavi maliyetini azaltmış olur.