0.021 EXCHANGE GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 1. kalem )

Transkript

1 0.021 EXCHANGE GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 1. kalem ) 1. Exchange.Guidwire kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Excharıgeôuidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. ExclıaııgeGuidvvire'lar 1 : 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange guidwire uç kısmı j şeklinde olmalıdır. 5. ExchangeGuidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadı olmalıdır. 7.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

2 0.021 DİAGNOSTİK GUİDE fire TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 2. kalem ) 1. Guidwire 0.021' çapında olmalı. 2. Guidwire'nın iki ucu düz ve 45 cm uzunlukta olmalıdır. 3. Distal ucu yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 4. Trornboz oluşumuna dirençli olmalıdır. 5. Guidwire tamamen PTFE teflorı kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

3 0.025 EXCHANGE GUIDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 3. kalem) 1. Exchange guidwire 0.025' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exchange guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exchange guidwire'lar ı: ı torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

4 0.030 EXCHANGE GUiDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 4. kalem ) 1. Exclıange.Guidwire 0.030' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exclıange Guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exclıange Guidwire 'lar 1:1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

5 0.032 DİAGNOSTİK GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 5. kalem ) 1. Guidwire 0.032' kalınlığında olmalı ve boyu 150 cm olmalıdır. 2. Guidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Guidwire'lar 1: 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 5. Malzemeler en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

6 0.035 DİAGNOSTİK GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 6. kalem ) 1. Guidwire 0.035' kalınlığında ve boyu 150 cm olmalıdır. 2. Guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Guidwire'lar 1:1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Guidwire uç kısmı 'J' şeklinde olmalıdır. 5. Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

7 0.035 EXCHANGE GUiDE WiRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 7. kalem ) 1. Exchange Guidwire 0.035' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exchange Guidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exchange Guidwire 'lar 1 : 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange Guidwire tamamen PTFE tetlon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

8 20 G PEDİYATRİK İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 8. kalem ) 1-20 G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu S cm'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir. 6. İç ilimeni 0.025" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 7. Malzemeler en az bir 2 miadlı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

9 21 G PEDİYATRİK İGNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 9. kalem ) G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu 3.8 cm'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir.. 6. İç lümeni 0.021" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 7. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

10 22 G PEDİYATRİK İCNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 10. kalem ) G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu 5 eni'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir. 5. İç lürneni 0.025" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

11 KATETER BASINÇ UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 11. kalem ) 1. Şeffaf ve dayanıklı plastik materyalden imal edilmiş olmalı 2. En az 75 cm uzunlukta, en az 500 psi basınca dayanıklı olmalı. 3. Bir ucu erkek bir ucu dişi ve luerlock'iu olmalıdır. 4. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

12 5 F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 12. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, safi anti -travmatik oimalı 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10.Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 5 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

13 6F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 13. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellilde özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kareterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trombo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kaleter 6 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

14 4 F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESi ( 14. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerınde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdr. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyuretlıan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 4 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

15 4 F PEDİATRiK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 15. kalem ) 1. Kalp diagnostik ye girişimsel radyolojik anjiografide kullanılacaktır. 2. İntroducer set hernostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath introducer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 4 French olmalıdır. 6. Kılıf uzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.021" olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateterin kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yaprakiı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

16 5 F PEDİATRİK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 16. kalem) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografıde kullanılacaktır. 2. İntroducer set hernostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer 0.021" guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath i ntrodueer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 5 French olmalıdır. 6. Kılıfuzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.021" olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateteri n kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 9.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

17 6 F PEDİATRİK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 17. kalem ) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografide kullanılacaktır. 2. İntroducer set hemostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer 0.02 i" guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath introducer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 6 French olmalıdır. 6. Kılıfuzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.02 ı olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateterin kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 9.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

18 4 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 18. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 4 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

19 6 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 19. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özelolarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olma'iıdır. 6. Kateterin basınç limiti ]200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 6 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lürnen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

20 5 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 20 kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip). olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trombo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 5 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç Iümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

21 POMPA BASINÇ UZATMA TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 21. kalem ) 1. Konnektörler kateter ile otomatik pompa arasında bağlantı amacı ile kullanılmalıdır. 2. Tamamen şeffaf plastikten imal edilmiş ve psi basınca dayanıklı olmalı. 3. Bir ucu erkek bir ucu dişi olmalı, dişi ve rotating adaptörlü sızdırmayı engelleme amacı ile rotating adaptör kısmında conta sistemi olmalı. 4. Uzunluğu cm arasında olmalı. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

22 8 F SHEAT INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESi ( 22. kalem ) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografıde kullanılacakur. 2. lntraducer set horneostazis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stoppoc, 1 adet guide-wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. 3. Sheat intraducer seti tek tek steril paketlerde bulunacaktır F çapta olmalıdır. 5. Guide wire'nin bir ucu 'J' şeklinde ve fleksibl olmalıdır 6. Sheath içinden kateter geçirildiğinde kateter kenarından kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 7. Malzemenin en az 2 yıl miadı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

23 Koroner Kalp Kateteri, Diagnostik, Judkins 6F ( 23. kalem ) 1. Sol ve sağ judkins şeklinde olmalıdır. Radyoopak özelliği yüksek olmalıdır. Birebir tork özelliği göstermelidir. Gövdesi braided yapıda ve atravmatik, ucu soft olmalıdır. Biyokompetibl malzemeden üretilmiş olmalıdır. Trombojeniteyi azaltmak ve kayganlığı arttırmak için üstü uygun bir maddeyle kaplanmış olmalıdır. Proximal uç bir hub ihtiva etmeli burada kateter ile ilgili bilgi bulunmalıdır. En az 100 cm uzunlukta, high flow olmalı, 1200 psi basınca dayanabilmelidir.sağ judkins 3, ve sol judkins 3,5-4-4,5-5-6 tiplerinde olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal 'ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

24 Koroner Kalp Kateteri, Diagınostik, Pigtail 6F ( 24. kalem ) cm uzunlukta, açık uçlu 8-12 yan delikli, high flow olmalı, 1200 psi basınca dayanabilmeli, radyoopak özelliği yüksek olmalıdır. Birebir tork özelliği göstermelidir. Gövdesi braided yapıda ve atravmatik, kateter ucu soft olmalıdır. Biyokornpetibl malzemeden üretilmiş olmalıdır. Trombojeniteyi azaltmak ve kayganlığı arttırmak için üstü uygun bir maddeyle kaplanmış olmalıdır. Proximal uç bir hub ihtiva etmeli, burada kateter ile ilgili bilgi bulunmalıdır. Distal kısmı 145 derece açılı olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici fırma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi.ürünun katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

25 Anjiyografi Seti ( 25. kalem ) Setin içinde birer adet seldinger ponksiyon iğnesi, sheath intraducer, kılavuz tel,manifold, el opak anjiyografi enjektörü, basınç uzatma hattı, serum seti bulunmalıdır. Seldinger Ponksiyon iğnesi: Arter-ven ponksiyonu için kullanılacaktır.18 gauge, Seldinger tipi, mandrensiz olmalıdır. Sheat Intraducer Set, 6F, Kısa: Intraducer en' az 11 cm uzunlukta,silikon h mostatik valvli, en az 15 cm uzunlukta vessel dilatör, 45 cm uzunlukta 3 mm J i curve'lü guidewire'dan oluşmalıdır. Valv sheat' in yüzeyinden derin olmamalı ve çift kademeli olmalıdır. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olmalıdır. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşımalı ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olmalıdır. Kılavuz Tel, inç, 150 cm: Teflon kaplı flex uç 6cm, j curve 3mm, 0'138 inch kalınlığında, 150 cm uzunluğunda, paslanmaz çelikten yapılı ve politetraflor etilen (PTFE) kaplı fıxed core özellikle olmalıdır. Manifold Uçlü: Uzerindeki muslukların uzun kolları kapalı pozısyonda olacak şekilde ve 3 yollu, rotating adaptörlü, sağ pozisyonlu, kristal saydamlığında, en az 400 psi basınca dayanıklı olmalıdır. EI Opak Anjiyogı-afi Enjektörü: 12 cc hacimli; luer lock'lu, hazne kısmında 2, piston kısmında 1 adet halkalı; pistonu geri çıkmayan ve piston gövdesi bükülmeyen; 1 cc'lik emniyet frenine sahip ve mikrobubbles'ların enjeksiyonunu engel olacak rezervurr kısmı bulunan ve kristal saydamlığında olmalıdır. Basınç Uzatma Hattı: toocrn uzunluğunda, 400 psi basınca dayanıklı, saydam olmalıdır. 1. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 2. Malzemeler steril paketlerde ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma veya ithalatcı firmanın ad ve adresi: ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 3. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 4. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

26 Otomatik Y-Konnektör Seti ( 26. kalem ) 1. Girişimsel (PTCA STENT vb.) ış emler esnasında hemostaz ve infüzyon amaçlı kullanılacaktır. Set içinde, üzerine uzatma hattı (30 cm. ve 50 cm.uzunluk opsiyonları bulunan) ve 3 yollu musluk monte edilmiş valfli bir adet Y-konnektör, bir adet k lavuz tel yönlendiricisi (guidewire introducer), bir adet Torquer bulunmalıdır. Ürünlerin tümü sistemdeki hava kabarcıklarının görünmesine müsaade edecek oranda şeffaf yapıda olmalıdır. Guide wire intraducer metal ucu künt kalınlığı 0,014 inch kalınlığındaki kılavuz telin rahatça geçmesine müsaade etmeli, boyu en az 8 cm.olmalıdır. Y-Konnektör valfi triküspit (üçlü) yapıda açılıp kapanmalı olmalıdır. Çok damar müdahalelerinde uzun süreli ve tek hastada birkaç damara müdahaleye izin verecek şekilde dayanıklı olmalı ve deforme olmamalıdır. Döndürülebilir (rotating) başlık vasıtası ile manuel olarak hem döndürme hem de itme-çekme hareketlerinden birini uygulayarak kan akımı kısa sürede durdurulabilmeli ve kullanılacak malzemelerin rahatça geçişine müsaade edilebilmelidir. Valf içi lümeni gerektiğinde kissingptca işlemine izin verecek genişlikte olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretirim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi. teslim. tarihinden itibaren. en iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

27 Slent ( 27. kalem ) 1. Stent koroner damar/arda disseksiyon ve benzeri olumsuz etkiler yapmadan damarları açabilen yüksek kalitede olmalıdır. Duvar kalınlığı her yerinde aynı olmalıdır. Damar çeperine her noktasından eşit ve yüksek yeterli basınç uygulamalıdır. Maksimum recoil oranı küçük, geçiş profili düşük olmalıdır. Klavuz teli çok iyi takip etmeli, kıvrımlı damarlardan kolayca geçebilmeli, deforme olmamalıdır. Stent semikompliant balon üzerine uygun şekilde monte edilmeli, uç kısımları balondan ayrılmamalı, gerektiğinde guiding kateterin içine geri alınabilmeli ve bu sırada balondan ayrılmamalıdır. Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 4,5 mm ve küçük size'deki stentler 6 F 5 mm'iik stentlerde 7F guiding kateter ile kullanılabilmedir. Yan dallarda geçiş sağlayan geniş hücreler yüksek dayanma güçlerine sahip olmalıdır. Yapısında kobalt alaşım olmalıdır. Rated burst pressure 16 atmosfer veya üzeri olmalıdır. Stentin proksimal ve distal kesiminde iki adet radyoopak marker olmalı, balon 0,014 inch tel ile kullanılabilmektedir. Balonun uzunluğu distal ve proksimal çapı belirtilmelidir. Stent yerleştirme sırasında,balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda disseksiyona Sebebiyet vermemelidir. MRI korunmalı olmalıdır. Stent çapları 2,25mm, 2,5mm, 2,75mm, 3,Omm, 3,5mm, 4,Omm olmalı, işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı balon ile genişletilebilmelidir. Lezyon geçiş profili 3.0mm çapında en çok inch kalınlığında olmalıdır. Stent uzunlukları 8-30 mm arasında olmalıdır. Trombojenite ve/veya restenozu azaltan maddelerle kaplı olup olmadığı belirtilmelidir. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Koroner stentin güvenli ve insan için kullanımının uygun oiduğunu qösterir çift kör randomize ve uzun dönem çok merkezli çalışmaları olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üreti1 ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman, son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle değişimini fax bildirimini takiben 48 saat içinde yapmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

28 inflatör-deflatör ( 28. kalem ) i 1. Görülebilir enjektör haznesi ve pistonu, olmalı, piston kilitlenme ve boşaltma mekanizması rahat ve çabuk çalışmalıdır. En az 15 cc sıvı alabilmelidir. En a 20 Atm. basınç gösteren manometresi olmalıdır. Basınca dayanıklı uzatma hattı ve basınca dayanıklı üçlü musluk ile birlikte verilmelidir. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orijinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdı. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

29 Guiding Koroner Anjiyoplasti Kateteri ( 29. kalem ) 1. Kateter distali yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert sekonder segmentten oluşmalıdır. Radyoopasiteyi arttıran Vest-Tech Nylon materyalinden yapılmış olmalıdır. İç lümen çapları 5F kateter için minimum ınch, 6F kateter için minimum inch, 7 F kateter için minimum inch, 8F kateter için minimum inch olmalıdır. Kateter Full Wall Technolog ( kateter örgü yapısındaki teller kapsül şeklindedir ve daha fazla polimer ile güçlendirilmiştir) ile 1: 1 kontrollü çevirme/iletme gücüne ve aynı zamanda maksimum iç lümen çapına sahip olmalıdır.ucunda radiopak marker bant olmalıdır. Uç yapısı travmayı azaltmak için yumuşatılmış olmalıdır. Uç 20 cm' lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır. EBU, ECR, CHAMP, SHEPHERD'S CROOK RIGHT, MAC multiaortic Curve seçenekleri olmalıdır. Teklif edilen ürünler üretici firmanın son jenerasyon ürünü olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirtilen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

30 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Soft ( 30. kalem ) 1. Koroner Anjioplasti işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır " kalınlığında ve 175 cm uzunluğunda olmalıdır. Gövde eklemeli olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel 'torque' özelliğine haiz olmalı, yumuşak kısım kaplaması 'torque' özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment (yumuşak kısım) minimal sürtünme yönünden silikon kaplama ve biyolojik uyumlu olmalıdır. Proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır. Radyoopak uç uzunluğu en fazla 3 cm olmalıdır. Soft uç özelliğinde olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üret m ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği z man son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

31 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Retroqrad ( 31. kalem ) " (inch) kalınlığında en az 180 cm ve 300 cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel "torque" özelliğine haiz olmalı, yumuşak kısım kaplaması "torque" özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment (yumuşak kısım) minimal sürtünmeyi engelleyici kalplamaya (Hydrophilic) sahip olmalı, kaplama biyolojik uyumlu olmalı, proksimal segmert PTFE kaplı olmalıdır. Kılavuz Tel'in X-Ray altında qörülebilen uzunluğu en fazla 16 cm olmalı, lezyon görüntüsünü kapatmamalıdır. Kılavuz Tel uç direnci 0.8g olmalı, esnekliğin yanı sıra destek verici özellikte olmalıdır. Distal segment kayganlaştırıcı madde ile kaplanmış olmalı, koroner arter içerisinde rahat hareket edebilmeli, ucu 0.009" kalınlığında olmalıdır. Kılavuz Tel retrograd ve/veya "CART" tekniği yaklaşımları için yüksek düzeyde kontrol edilebilir "Fine Control" (FC) ve güvenli penetrasyonu sağlayıcı "Extreme" (XT) seçeneklerine sahip olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu. üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

32 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Total Oklüzyon ( 32. kalem ) 1. Total koroner oklüzyonların rekanalizasyonu için özel tasarlanmış olmalıdır " (inch) kalınlığında ve 180cm uzunluğunda olmalıdır. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel "torque" özelliği olmalı, yumuşak kısım kaplaması "torque" özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment sürtünmeyi engelleyici kaplamaya (Hydrophilic) sahip olmalı, kaplama biyolojik uyumlu olmalı, proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır. Kılavuz Tel'in X-Ray altında görünebilen uzunluğu 11 cm olmalı, damar anatomisi lezyon geçişini takiben rahatlıkla takip edilebilmelidir. Kılavuz Tel farklı darlık yapıları için en az 4 (dört) ayrı tipte olmalı, uç dirençleri çerçevesinde 3g (gram), 4.5g, 6 g ve 12 g içinden seçilebilmelidir. Kılavuz tel tipleri ve sayıları teknik komisyon tarafından belirlenecektir. Malzemenin hastaneye teslim edileceği günden itibaren son kullanım tarihine kadar olan süre en az 2 yıl olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

33 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Marker Wire ( 33. kalem ) 1. Kılavuz telin distal ucunun 3 cm'lik bölümü radyopak olmalıdır. 2. Kılavuz telin uç yapısı soft ve düz olmalıdır. 3. Kılavuz telin uzunluğu en az 175 cm olmalıdır. 4. Lezyon uzunluğunu ölçmek için 10 mm aralıklı, radyopasitesi 1 mm olan en az dört marker'ı olmalıdır. 5. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son.ürünü olmalıdır. 6. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 7. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

34 Sensörlü Kılaıvuz Tel ( 34. kalem ) 1. Damariçi basınç, akım ve ısı ölçümlerini yapacak özellikte olmalıdır " kalınlığında, 175crn uzunluğunda olmalıdır. 3. Sensörlü Kılavuz Tel, HKK (Hidrofobik Kombine Konnektör) tip konnektöre monte edilmiş olmalı; gerektiğinde konnektörden rahatlıkla ayrılıp, tekrar monte edilebilmeli, ve konnektörden ayrıldığında kılavuz proksimaline tutunan pıhtı, opak madde gibi faktörlerden bağlantı yapıldığında etkilenmemelidir. 4. Konnektörün, Analizör cihazına bağlanabilmesi için yeterli uzunlukta kablosu ve adaptörü olmalı, tüm bu parçalar yekpare olmalıdır. 5. Sensörlü Kılavuz Tel üzerinde (uzak ucun 3cm gerisinde), 3 (üç) algılayıcı sensör olmalı, bu sensörler basınç, akım ve ısı verilerini monitörize edecek yapıda olmalıdır. 6. Sensörlü Kılavuz Tel, proksimal segmenti PTFE, distal segmenti ise polimer üzerine özel ve biyolojik uyumlu kayganlaştırıcı (hiyalünorik asit) ile kaplanmış olmalıdır. 7. Sensörlü Kılavuz Terin ucu esnek yapıda ve şekillendirilebilir olmalıdır. 8. Sensörlü Kılavuz Tel, mükemmel torq özelliğine sahip olmalı, tork verici kılavuz tel üzerinde kullanıma hazır olmalıdır. 9. Sensörlü Kılavuz Tel, uzun süreli ölçümlere olanak sağlayabilecek sinyal stabilizasyonu sağlamalı, konnektör yapısı dış faktörleri izole eden yapıda olmalıdır. 10. Sensörlü Kılavuz Tel üzerine yerleştirilmiş sensörler, izole mikro kablolar vasıtasıyla konnektörle bağlantı kurmalıdır. 11. Sensörlü kılavuz Tel haricen (dışarıdan) kalibre edilmeli; kateter ucunda (koroner ostiumunda) yapılan basınç eşitlemesini takiben, yapılacak tüm işlemlerde tekrar kalibrasyon veya basınç eşitleme ihtiyacı ortaya çıkarmamalıdır. 12. Ölçüm sonucunda girişim kararı alınması durumunda Sensörlü Kılavuz Tel değiştirilmeden ve ek işlem (kalibrasyon, basınç eşitleme vb.) gerektirmeden girişimsel uygulamalara geçişe olanak tanımalı, girişimler sırasında da kayıtlar düzenli olarak alınabilmelidir. 13. Sensörlü Kılavuz Tel, tüm bağlantı kabloları ve konnektörleriyle birlikte, kuilanıma hazır özel ve steril ambalajı ile teslim edilmelidir.

35 14. İşlemler için gereken hiperemi ajanları kullanım dozları cetveliyle birlikte kullanıcılara sunulmalıdır. 15. İhaleyi kazanan firma çalışma setine uyumlu çalışacak cihazı kullanım için Kardiyoloji AD' na vermelidir. 16. İhaleye katılan firmalar teknik komisyonun değerlendirmesine sunulmak üzere malzeme ile ilgili broşürü/kataloğu ihale günü ihale komisyonuna teslim etmelidir. 17. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 18. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 19. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 20. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

36 Tromboaspirasyon Kateteri ( 35. kalem ) 1. Damar içindeki pıhtıyı aspire etmek için kullanılacaktır. Koroner arter, safen ven graftlari, santral ve perifer dolaşım sisteminde kullanıma uygun olmalıdır. Kateterin uzunluğu en az 140 cm olmalıdır. Damarda kateterin yerleştirilmesine yardımcı olmak için distal uçtan 2 mm uzaklıkta bir adet radyoopak marker bulunmalıdır. Aspirasyon kateterinin distal tarafında 6cm' lik kısa bir Guidewire lümeni bulunmalıdır. Distal kısımda 30cm' lik bölüm iletilebilirliği arttırmak üzere hidrofilik kaplı olmalıdır. 6F Guiding kateterle (0.070 inch Minimum ID) kullanıma uygun olmalıdır. Aspirasyon hızı dakikada 45cc olmalıdır. Kitin içinde 2 adet 30cc' lik kilitli enjektör, 2 adet filtre kapı ve stopkoklu uzatma hattı olmalıdır. Kateter steril paketlerde, tek kullanımlık ve oblik tip tasarıma sahip olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orijinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son tarihi teslim tarihinden. en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

37 Kalıcı Kalp Pili, VVIR/AAIR ( 36. kalem ) 1. Hasta bilgileri takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz doktor bilgileri ve notları cihaza kaydedilmelidir. 2. Pilin ömrü uzun, boyutları küçük ve gramajı hafif olmalıdır. 3. Cihazın %100 pacing halinde en az 5 yıl ömrü olmalıdır. Bu süreden daha önce cihazın ömrünün bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir. 4. X-Ray altında Identification için markerları bulunmalıdır. 5. IS-1, 3,2mm, 5mm ve 6mm konektörlere adaptör gerekmeden uyabilen modelleri olmalıdır. 6. Hasta kontrollerinde birlikte kullanılan programlayıcı ve yüklü yazılım sayesinde ekranda aynı anda EKG, Intrakardiyak EKG/EGM ve pilin tüm hareketleri görülebilmelidir. 7. Hasta kontrolünde, kalp pilinin son kontrolden beri tüm Pace-Sense oranları, kalan ömrü lead empedansları ve geçmiş empedans ölçümleri, bataryanın durumu, son ölçülen eşik değerleri ve programlanan değerleri, P/R dalgaları değerleri, hastanın günlük olarak ne kadar süreyle atrial aritmide kaldığı ve önemli olaylar vb. (histogramlar ve counterler) parametreler görülebilmelidir. 8. Pil yardımıyla elektrofizyolojik çalışmalar yapılabilmelidir. 9. Pil implante edildikten sonra kendi kendine otomatik olarak eşik testi yapabilmelidir. 10. Pilin hız yanıtı için kullandığı sensör aktiviteye duyarlı (akselerometre) bir sensör olmalıdır. 11. Pilin mobil telefonlardan etkilenmediğine dair sertifikası olmalıdır.

38 Kalıcı Kalp Pili, DDDR ( 37. kalem ) 1. Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları cihaza kaydedilmelidir. 2. Pilin ömrü uzun, boyutları küçük ve gramajı hafif olmalıdır. 3. Cihazın %100 pacing halinde en az 5 yıl ömrü olmalıdır. Bundan daha kısa sürede cihazın ömrünün bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsi olarak değiştirilecektir. 4. X-Ray altında Identification için markerlerı bulunmalıdır. 5. IS-1, 3,2mm, 5mm ve 6mm konektörlere adaptör gerekmeden uyabilen modelleri olmalıdır. 6. Hasta kontrollerinde birlikte kullanılan programlayıcı ve yüklü yazılım sayesinde ekranda aynı anda EKG, Intrakardiyak EKG/EGM ve pilin tüm hareketleri görülebilmelidir. 7. Hasta kontrolünde, kalp pilinin son kontrolden beri tüm pace-sense oranları, kalan ömrü, lead empedansları ve geçmiş empedans ölçümleri, bataryanın durumu, son ölçülen eşik değerleri ve programlanan değerleri, P/R dalgaları değerleri, hastanın günlük olarak ne kadar süreyle atrial aritmide kaldığı ve önemli olaylar vb. (historamlar ve counterler) parametreler görülebilmelidir. 8. Pil yardımıyla elektrofizyolojik çalışmalar yapılabilmelidir. 9. Pil implante edildikten sonra kendi kendine otomatik olarak eşik testi yapabilmelidir. 10. Atriyal aritmilere karşı mod değiştirip daha güvenli olan moda çalışabilmelidir. 11. Pilin hız yanıtı için kullandığı sensör aktiviteye duyarlı (akselerometre) bir sensör olmalıdır. 12. Pil, karotid sinüs sendromu (CSS) ve vasovagal senkoplara (VVS) karşı etkinliği gösterilen bir çalışma algortmasına (Rate drop response yada benzeri) sahip bulunmalıdır. 13. Pil hastanın kendi AV iletimini zaman zaman otomatik kendi kendine test edip programlanan AV intervalini buna göre düzenleyebilmelidir. 14. Pil atriyum fibrilasyonu gibi atriyal aritmilerin önlenmesi için özel pacing ve sensing algoritmalarına sahip olmalıdır. 15. Pacemaker mediated taşikardiyi önlemek ve/veya durdurmak için algoritmalardan biri bulunmalıdır. 16. Premature ventriküler kotraksiyonları otomatik olarak tanıyabilen ve önlem alan PVC Response özelliği olmalıdır. 17. Parazit ve hatalı sens olayları ekarte etmek için bir güvenli ventrikaler pacing algoritmasına sahip olmalıdır. Pilin mobil telefonlardan etkilenmediğine dair sertifikası olmalıdır.

39 intrakardiyak Defibrilatör, VVI-R, Tek Odacıklı ( 38. kalem ) 1.Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları cihazı kaydedilmelidir. 2. Cihazın ömrü uzun, boyutları küçük ve gramajı hafif olmalıdır. 3. Cihazın %100 pacing halinde en az 5 yıl ömrü olmalıdır. Bundan daha kısa sürede cihazın ömrünün bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsi olarak değiştirilecektir. 4. Cihazın verilen şok sayısına göre de ömrü tanımlanmalıdır. Maksimum şok sayısına göre belirlenmiş en az ömür zamanından daha önce pilin bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilmeledir. 5. Cihazın ventriküler taşikardiyi tanımak için 2 ayrı zonu ve VF yi tanımak için de 1 zonu olmalıdır. VT-1 bölgesi sadece diagnostik amaçlı olarak da kullanılabilmelidir. 6. Cihaz bir aritmiyi tanıdıktan sonra şok vermeden önce Reconfirmasyon yapabilmelidir. 7. Cihaz 42cc hacmi, 85gr ağırlığı geçmemelidir. 8. Cihaz VVI, VVIR, VOO ve OVO gibi modlara programlanabilmelidir. 9. Saptanmış her aritmi epizod öyküsü olarak incelenebilmelidir ve mümkün olduğu kadar çok epizod sayısal değerleri ve intrakardiyak EGM ile birlikte kaydedilebilmelidir. EGM ile birlikte işaretleyiciler aracılığıyla EGM deki defleksiyonların cihaz tarafından nasıl algılandığı kontrol edilebilmelidir. 10. Tanıma işlevini geliştiren ek parametreler kullanılabilmelidir ve bunlar bağımsız olarak programlanabilmelidir. 11. ICD terapi uygulandıktan sonra veya terapi iptal edildikten sonra ritm analizini tekrar yapmalıdır. (redection) 12. Cihaz ventriküler taşikardiyi veya fibrilasyonu durduracak 2 türlü tedavi uygulayabilmelidir; antitakikardi pacing ve cardiyoversiyon/de fibrilasyon. Her bir aritmi algılama bölgesi bağımsız olarak programlanabilmelidir. VT bölgeleri için ATP ile beraber şok terapileri uygulanabilmelidir. 13.ATP için burst sayısı ve her bir burst deki puls sayısı, coupling interval ve karekteristik değerleri, minimum pace intervali gibi parametreler ayrı ayrı programlanabilir olmalıdır. 14. Şok tedavisi ve parametreleri için seçenekler geniş olmalı ve cihaz yüksek enerjide şok

40 verebilmelidir. 15. Şok dalga formu ve elektrot polaritesi (distal uç ve coil) ve can polaritesi de programlanabilmelidir. 16.Cihaçın bataryasının durumu önceden belirlenebilmeli ve ERI seviyesindeki batarya şarj süresi tahmin edilebilmeli ve bu değer uzun olmamalıdır. 17. Cihazın programlayıcısından tanıma ve tedavi bilgileri ayrıntılı olarak elde edilebilmelidir. 18. ICD ventrikülden takikardi ve fibrilasyon indüklemek için çeşitli olanaklara sahip olmalıdır. (T dalgası üzerine şok, programlı stimulasyon, alternatif akım, doğru akım vb.) 19. Cihaz şok empedansı ölçümünü aritmi oluşturup şok vermeye gerek kalmadan çok küçük bir enerji ile ölçebilmelidir. 20. ICD bradikardi tedavisi için yukarıda tanamlanan tek odacıklı kalp pili özelliklerine sahip olmalıdır. 21. Cihazın brady-pacing fonksiyonlarının dışında Post Shock Pacing fonksiyonu olmalıdır. Post Shock Pacing verilen şoktan sonra istenilen sürede başlayıp, belirlenen süre kadar devam edebilmelidir ve bunun için pacing amplitude/pulse width değerleri daha yüksek değerlerde programlanabilmelidir. 22. Cihazla birlikte kullanılacak olan endokardiyal şok elektrodunun yapısı steroedle ve yüksek empedans ile çalışmaya uygun ve ömür boyu garantili olmalıdır. 23. Cihaz episodları zaman, tarih, tipi, son başarılı terapiyi, taşikardi siklüs uzunluğu, episode uzunluğu ve EGM kaydının olup olmadığını göstermeli, mümkün olduğu kadar çok sayıda epizod bilgisini ve epizod EGM ini hafısazında tutabilmelidir. 24. Cihazın mosil telefonların yaydığı elektromanyetik dalgaların sebep olduğu interferanslardan etkilenmemesini sağlayan özel korunma mekanizmaları ve bu özellği için geçerli sertifikaları olmalıdır.

41 Elektrofizyoloji Kateteri, Quadripolar, Josephson ( 39. kalem ) 1. Diagnostik elektrofizyolojide kullanılacaktır. 2. Kateterler Quadripolar olmalıdır. 3. Kateterlerin shaft çapı 6 F olmalıdır. 4. Kateterin distal tip kısmının shaftı daha az travmatik olması için özel materyalden imal edilmiş olamlıdır. 5. Subclavian, Jugular veya Femoral uygulamalara uygun bir pre-shape e sahip olmalıdır. 6. Kateterin stabilizasyonu ve diğer elektrodlarının endokard yüzeyine daha iyi temas edebilmesi için özel bir pre-shabe i olmalıdır. 7. Kateterler en az 120 cm uzunlukta olmalıdır mm elektrod aralığı olmalıdır. 9. Elekrodlar ile kateterin polimer kısımlarının geçiş noktalarında çıkıntı veya çöküntü olamamalıdır. Bu sayede elekrodların endokarda teması ve sinyal kalitesi azami seviyeye yükseltilmiş olmalıdır. 10. Kateterin torgue ve yönlendirilme yeteneği iyi seviyede olmalıdır. 11. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 12. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 ( iki ) yıl olmalıdır. 13. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

42 Ablasyon Kateteri ( 40. kalem ) 1. Hem Thermocouple, hem de Thermistor sistemini kullanabilmelidir. 2. Kateterler Quadripolar olmalıdır. 3. Kateterlerin shaft çapı 7 F olmalıdır mm elektrod aralığı olmalıdır. 5. Kateterlerin uzunluğu en az 115 cm olmalıdır. 6. Tip elekrod uzunluğu 4 mm, ring elekrod genişlikleri 1 mm olmalıdır. 7. Sistemin sensor ü tip kısmında ve merkezi yerleşimli olmalıdır. 8. Kateterin distal tip kısmının shaftı daha az travmatik olması için özel materyalden imal edilmiş olmalıdır. 9. Kateterin torque yönlendirilme yeteneği iyi seviyede olmalıdır. 10. Subclavian, jugular veya Femoral uygulamalara uygun curve seçenekleri olmalıdır. 11. Curve seçenekleri Medium Sweep, Large Sweep, Small, Medium ve Large şeklinde olmalıdır. 12. Curce vermek için kateterlerinin handle ında kilitsiz roller şeklinde mekanizma kullanılmalıdır. 13. Handle kısmı ergonomik olarak tasarlanmıştır. Handle ın simetrik olması sayesinde sağ ve sol el ile kullanım için uygun olmalıdır. 14. Elektrodlar ile kateterin polimer kısımlarının geçiş noktalarında çıkıntı veya çöküntü olmamalıdır. 15. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 16. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 ( iki ) yıl olmalıdır. 17. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

43 Disposable Orta Boy Klipli endoskopik Klip Atıcı 5 mm ( 41. kalem) 1. Disposable olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3. Endoskopik klip atıcının şaftı 5 mm çapında olmalıdır. 4. Endoskopik klip atıcı içinde 18 adet titanyum klip bulunmalıdır. 5. Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 3.6 mm, kapandıktan sonra sonraki uzunluğu 9.1 mm olmalıdır. 6. Endoskopik klip atıcının şaft uzunluğu 33 cm olmalıdır. 7. Endoskopik klip atıcısının şaft kısmı metal olmalıdır. 8. Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır. 9. Endoskopik klip atıcısında arka kısmında bulunan dijital ekran sayesinde ürünün içinde kaç adet klip kaldığı takip edilebilmelidir. 10. Endoskopik klip atıcısında yer alan dijital ekran klibin üzerinde bulunan şeritin çekilmesi ile aktive olmalıdır. 11. Endoskopik klip atıcısının tutaçı üzerinde rahat manipülasyon için gripler yer almalıdır. 12. Endoskopik klip atıcısının çetesinde klip yüklü iken klibin çeneleri klip deformasyonunu önlemek ve blunt diseksiyon olanağı sağlamak için kilitlenmelidir. 13. Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır. 14. Endoskopik klip atıcısı 360 rotasyon özelliğine sahip olmalıdır. 15. Endoskopik klip atıcısındaki klibin trokardan giriş ve çıkış sırasında düşmesini engellemek için klibin çeneye yüklenmesi kullanıcı tarafından manuel olarak sağlanmalıdır.