0.021 EXCHANGE GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 1. kalem )

Transkript

1 0.021 EXCHANGE GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 1. kalem ) 1. Exchange.Guidwire kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Excharıgeôuidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. ExclıaııgeGuidvvire'lar 1 : 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange guidwire uç kısmı j şeklinde olmalıdır. 5. ExchangeGuidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadı olmalıdır. 7.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

2 0.021 DİAGNOSTİK GUİDE fire TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 2. kalem ) 1. Guidwire 0.021' çapında olmalı. 2. Guidwire'nın iki ucu düz ve 45 cm uzunlukta olmalıdır. 3. Distal ucu yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 4. Trornboz oluşumuna dirençli olmalıdır. 5. Guidwire tamamen PTFE teflorı kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

3 0.025 EXCHANGE GUIDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 3. kalem) 1. Exchange guidwire 0.025' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exchange guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exchange guidwire'lar ı: ı torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

4 0.030 EXCHANGE GUiDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 4. kalem ) 1. Exclıange.Guidwire 0.030' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exclıange Guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exclıange Guidwire 'lar 1:1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

5 0.032 DİAGNOSTİK GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 5. kalem ) 1. Guidwire 0.032' kalınlığında olmalı ve boyu 150 cm olmalıdır. 2. Guidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Guidwire'lar 1: 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 5. Malzemeler en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

6 0.035 DİAGNOSTİK GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 6. kalem ) 1. Guidwire 0.035' kalınlığında ve boyu 150 cm olmalıdır. 2. Guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Guidwire'lar 1:1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Guidwire uç kısmı 'J' şeklinde olmalıdır. 5. Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

7 0.035 EXCHANGE GUiDE WiRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 7. kalem ) 1. Exchange Guidwire 0.035' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exchange Guidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exchange Guidwire 'lar 1 : 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange Guidwire tamamen PTFE tetlon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

8 20 G PEDİYATRİK İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 8. kalem ) 1-20 G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu S cm'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir. 6. İç ilimeni 0.025" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 7. Malzemeler en az bir 2 miadlı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

9 21 G PEDİYATRİK İGNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 9. kalem ) G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu 3.8 cm'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir.. 6. İç lümeni 0.021" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 7. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

10 22 G PEDİYATRİK İCNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 10. kalem ) G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu 5 eni'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir. 5. İç lürneni 0.025" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

11 KATETER BASINÇ UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 11. kalem ) 1. Şeffaf ve dayanıklı plastik materyalden imal edilmiş olmalı 2. En az 75 cm uzunlukta, en az 500 psi basınca dayanıklı olmalı. 3. Bir ucu erkek bir ucu dişi ve luerlock'iu olmalıdır. 4. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

12 5 F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 12. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, safi anti -travmatik oimalı 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10.Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 5 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

13 6F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 13. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellilde özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kareterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trombo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kaleter 6 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

14 4 F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESi ( 14. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerınde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdr. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyuretlıan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 4 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

15 4 F PEDİATRiK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 15. kalem ) 1. Kalp diagnostik ye girişimsel radyolojik anjiografide kullanılacaktır. 2. İntroducer set hernostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath introducer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 4 French olmalıdır. 6. Kılıf uzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.021" olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateterin kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yaprakiı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

16 5 F PEDİATRİK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 16. kalem) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografıde kullanılacaktır. 2. İntroducer set hernostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer 0.021" guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath i ntrodueer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 5 French olmalıdır. 6. Kılıfuzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.021" olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateteri n kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 9.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

17 6 F PEDİATRİK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 17. kalem ) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografide kullanılacaktır. 2. İntroducer set hemostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer 0.02 i" guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath introducer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 6 French olmalıdır. 6. Kılıfuzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.02 ı olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateterin kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 9.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

18 4 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 18. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 4 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

19 6 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 19. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özelolarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olma'iıdır. 6. Kateterin basınç limiti ]200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 6 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lürnen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

20 5 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 20 kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip). olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trombo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 5 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç Iümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

21 POMPA BASINÇ UZATMA TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 21. kalem ) 1. Konnektörler kateter ile otomatik pompa arasında bağlantı amacı ile kullanılmalıdır. 2. Tamamen şeffaf plastikten imal edilmiş ve psi basınca dayanıklı olmalı. 3. Bir ucu erkek bir ucu dişi olmalı, dişi ve rotating adaptörlü sızdırmayı engelleme amacı ile rotating adaptör kısmında conta sistemi olmalı. 4. Uzunluğu cm arasında olmalı. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

22 8 F SHEAT INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESi ( 22. kalem ) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografıde kullanılacakur. 2. lntraducer set horneostazis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stoppoc, 1 adet guide-wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. 3. Sheat intraducer seti tek tek steril paketlerde bulunacaktır F çapta olmalıdır. 5. Guide wire'nin bir ucu 'J' şeklinde ve fleksibl olmalıdır 6. Sheath içinden kateter geçirildiğinde kateter kenarından kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 7. Malzemenin en az 2 yıl miadı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

23 Koroner Kalp Kateteri, Diagnostik, Judkins 6F ( 23. kalem ) 1. Sol ve sağ judkins şeklinde olmalıdır. Radyoopak özelliği yüksek olmalıdır. Birebir tork özelliği göstermelidir. Gövdesi braided yapıda ve atravmatik, ucu soft olmalıdır. Biyokompetibl malzemeden üretilmiş olmalıdır. Trombojeniteyi azaltmak ve kayganlığı arttırmak için üstü uygun bir maddeyle kaplanmış olmalıdır. Proximal uç bir hub ihtiva etmeli burada kateter ile ilgili bilgi bulunmalıdır. En az 100 cm uzunlukta, high flow olmalı, 1200 psi basınca dayanabilmelidir.sağ judkins 3, ve sol judkins 3,5-4-4,5-5-6 tiplerinde olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal 'ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

24 Koroner Kalp Kateteri, Diagınostik, Pigtail 6F ( 24. kalem ) cm uzunlukta, açık uçlu 8-12 yan delikli, high flow olmalı, 1200 psi basınca dayanabilmeli, radyoopak özelliği yüksek olmalıdır. Birebir tork özelliği göstermelidir. Gövdesi braided yapıda ve atravmatik, kateter ucu soft olmalıdır. Biyokornpetibl malzemeden üretilmiş olmalıdır. Trombojeniteyi azaltmak ve kayganlığı arttırmak için üstü uygun bir maddeyle kaplanmış olmalıdır. Proximal uç bir hub ihtiva etmeli, burada kateter ile ilgili bilgi bulunmalıdır. Distal kısmı 145 derece açılı olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici fırma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi.ürünun katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

25 Anjiyografi Seti ( 25. kalem ) Setin içinde birer adet seldinger ponksiyon iğnesi, sheath intraducer, kılavuz tel,manifold, el opak anjiyografi enjektörü, basınç uzatma hattı, serum seti bulunmalıdır. Seldinger Ponksiyon iğnesi: Arter-ven ponksiyonu için kullanılacaktır.18 gauge, Seldinger tipi, mandrensiz olmalıdır. Sheat Intraducer Set, 6F, Kısa: Intraducer en' az 11 cm uzunlukta,silikon h mostatik valvli, en az 15 cm uzunlukta vessel dilatör, 45 cm uzunlukta 3 mm J i curve'lü guidewire'dan oluşmalıdır. Valv sheat' in yüzeyinden derin olmamalı ve çift kademeli olmalıdır. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olmalıdır. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşımalı ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olmalıdır. Kılavuz Tel, inç, 150 cm: Teflon kaplı flex uç 6cm, j curve 3mm, 0'138 inch kalınlığında, 150 cm uzunluğunda, paslanmaz çelikten yapılı ve politetraflor etilen (PTFE) kaplı fıxed core özellikle olmalıdır. Manifold Uçlü: Uzerindeki muslukların uzun kolları kapalı pozısyonda olacak şekilde ve 3 yollu, rotating adaptörlü, sağ pozisyonlu, kristal saydamlığında, en az 400 psi basınca dayanıklı olmalıdır. EI Opak Anjiyogı-afi Enjektörü: 12 cc hacimli; luer lock'lu, hazne kısmında 2, piston kısmında 1 adet halkalı; pistonu geri çıkmayan ve piston gövdesi bükülmeyen; 1 cc'lik emniyet frenine sahip ve mikrobubbles'ların enjeksiyonunu engel olacak rezervurr kısmı bulunan ve kristal saydamlığında olmalıdır. Basınç Uzatma Hattı: toocrn uzunluğunda, 400 psi basınca dayanıklı, saydam olmalıdır. 1. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 2. Malzemeler steril paketlerde ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma veya ithalatcı firmanın ad ve adresi: ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 3. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 4. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

26 Otomatik Y-Konnektör Seti ( 26. kalem ) 1. Girişimsel (PTCA STENT vb.) ış emler esnasında hemostaz ve infüzyon amaçlı kullanılacaktır. Set içinde, üzerine uzatma hattı (30 cm. ve 50 cm.uzunluk opsiyonları bulunan) ve 3 yollu musluk monte edilmiş valfli bir adet Y-konnektör, bir adet k lavuz tel yönlendiricisi (guidewire introducer), bir adet Torquer bulunmalıdır. Ürünlerin tümü sistemdeki hava kabarcıklarının görünmesine müsaade edecek oranda şeffaf yapıda olmalıdır. Guide wire intraducer metal ucu künt kalınlığı 0,014 inch kalınlığındaki kılavuz telin rahatça geçmesine müsaade etmeli, boyu en az 8 cm.olmalıdır. Y-Konnektör valfi triküspit (üçlü) yapıda açılıp kapanmalı olmalıdır. Çok damar müdahalelerinde uzun süreli ve tek hastada birkaç damara müdahaleye izin verecek şekilde dayanıklı olmalı ve deforme olmamalıdır. Döndürülebilir (rotating) başlık vasıtası ile manuel olarak hem döndürme hem de itme-çekme hareketlerinden birini uygulayarak kan akımı kısa sürede durdurulabilmeli ve kullanılacak malzemelerin rahatça geçişine müsaade edilebilmelidir. Valf içi lümeni gerektiğinde kissingptca işlemine izin verecek genişlikte olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretirim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi. teslim. tarihinden itibaren. en iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

27 Slent ( 27. kalem ) 1. Stent koroner damar/arda disseksiyon ve benzeri olumsuz etkiler yapmadan damarları açabilen yüksek kalitede olmalıdır. Duvar kalınlığı her yerinde aynı olmalıdır. Damar çeperine her noktasından eşit ve yüksek yeterli basınç uygulamalıdır. Maksimum recoil oranı küçük, geçiş profili düşük olmalıdır. Klavuz teli çok iyi takip etmeli, kıvrımlı damarlardan kolayca geçebilmeli, deforme olmamalıdır. Stent semikompliant balon üzerine uygun şekilde monte edilmeli, uç kısımları balondan ayrılmamalı, gerektiğinde guiding kateterin içine geri alınabilmeli ve bu sırada balondan ayrılmamalıdır. Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 4,5 mm ve küçük size'deki stentler 6 F 5 mm'iik stentlerde 7F guiding kateter ile kullanılabilmedir. Yan dallarda geçiş sağlayan geniş hücreler yüksek dayanma güçlerine sahip olmalıdır. Yapısında kobalt alaşım olmalıdır. Rated burst pressure 16 atmosfer veya üzeri olmalıdır. Stentin proksimal ve distal kesiminde iki adet radyoopak marker olmalı, balon 0,014 inch tel ile kullanılabilmektedir. Balonun uzunluğu distal ve proksimal çapı belirtilmelidir. Stent yerleştirme sırasında,balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda disseksiyona Sebebiyet vermemelidir. MRI korunmalı olmalıdır. Stent çapları 2,25mm, 2,5mm, 2,75mm, 3,Omm, 3,5mm, 4,Omm olmalı, işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı balon ile genişletilebilmelidir. Lezyon geçiş profili 3.0mm çapında en çok inch kalınlığında olmalıdır. Stent uzunlukları 8-30 mm arasında olmalıdır. Trombojenite ve/veya restenozu azaltan maddelerle kaplı olup olmadığı belirtilmelidir. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Koroner stentin güvenli ve insan için kullanımının uygun oiduğunu qösterir çift kör randomize ve uzun dönem çok merkezli çalışmaları olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üreti1 ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman, son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle değişimini fax bildirimini takiben 48 saat içinde yapmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

28 inflatör-deflatör ( 28. kalem ) i 1. Görülebilir enjektör haznesi ve pistonu, olmalı, piston kilitlenme ve boşaltma mekanizması rahat ve çabuk çalışmalıdır. En az 15 cc sıvı alabilmelidir. En a 20 Atm. basınç gösteren manometresi olmalıdır. Basınca dayanıklı uzatma hattı ve basınca dayanıklı üçlü musluk ile birlikte verilmelidir. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orijinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdı. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

29 Guiding Koroner Anjiyoplasti Kateteri ( 29. kalem ) 1. Kateter distali yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert sekonder segmentten oluşmalıdır. Radyoopasiteyi arttıran Vest-Tech Nylon materyalinden yapılmış olmalıdır. İç lümen çapları 5F kateter için minimum ınch, 6F kateter için minimum inch, 7 F kateter için minimum inch, 8F kateter için minimum inch olmalıdır. Kateter Full Wall Technolog ( kateter örgü yapısındaki teller kapsül şeklindedir ve daha fazla polimer ile güçlendirilmiştir) ile 1: 1 kontrollü çevirme/iletme gücüne ve aynı zamanda maksimum iç lümen çapına sahip olmalıdır.ucunda radiopak marker bant olmalıdır. Uç yapısı travmayı azaltmak için yumuşatılmış olmalıdır. Uç 20 cm' lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır. EBU, ECR, CHAMP, SHEPHERD'S CROOK RIGHT, MAC multiaortic Curve seçenekleri olmalıdır. Teklif edilen ürünler üretici firmanın son jenerasyon ürünü olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirtilen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

30 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Soft ( 30. kalem ) 1. Koroner Anjioplasti işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır " kalınlığında ve 175 cm uzunluğunda olmalıdır. Gövde eklemeli olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel 'torque' özelliğine haiz olmalı, yumuşak kısım kaplaması 'torque' özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment (yumuşak kısım) minimal sürtünme yönünden silikon kaplama ve biyolojik uyumlu olmalıdır. Proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır. Radyoopak uç uzunluğu en fazla 3 cm olmalıdır. Soft uç özelliğinde olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üret m ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği z man son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

31 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Retroqrad ( 31. kalem ) " (inch) kalınlığında en az 180 cm ve 300 cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel "torque" özelliğine haiz olmalı, yumuşak kısım kaplaması "torque" özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment (yumuşak kısım) minimal sürtünmeyi engelleyici kalplamaya (Hydrophilic) sahip olmalı, kaplama biyolojik uyumlu olmalı, proksimal segmert PTFE kaplı olmalıdır. Kılavuz Tel'in X-Ray altında qörülebilen uzunluğu en fazla 16 cm olmalı, lezyon görüntüsünü kapatmamalıdır. Kılavuz Tel uç direnci 0.8g olmalı, esnekliğin yanı sıra destek verici özellikte olmalıdır. Distal segment kayganlaştırıcı madde ile kaplanmış olmalı, koroner arter içerisinde rahat hareket edebilmeli, ucu 0.009" kalınlığında olmalıdır. Kılavuz Tel retrograd ve/veya "CART" tekniği yaklaşımları için yüksek düzeyde kontrol edilebilir "Fine Control" (FC) ve güvenli penetrasyonu sağlayıcı "Extreme" (XT) seçeneklerine sahip olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu. üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

32 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Total Oklüzyon ( 32. kalem ) 1. Total koroner oklüzyonların rekanalizasyonu için özel tasarlanmış olmalıdır " (inch) kalınlığında ve 180cm uzunluğunda olmalıdır. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel "torque" özelliği olmalı, yumuşak kısım kaplaması "torque" özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment sürtünmeyi engelleyici kaplamaya (Hydrophilic) sahip olmalı, kaplama biyolojik uyumlu olmalı, proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır. Kılavuz Tel'in X-Ray altında görünebilen uzunluğu 11 cm olmalı, damar anatomisi lezyon geçişini takiben rahatlıkla takip edilebilmelidir. Kılavuz Tel farklı darlık yapıları için en az 4 (dört) ayrı tipte olmalı, uç dirençleri çerçevesinde 3g (gram), 4.5g, 6 g ve 12 g içinden seçilebilmelidir. Kılavuz tel tipleri ve sayıları teknik komisyon tarafından belirlenecektir. Malzemenin hastaneye teslim edileceği günden itibaren son kullanım tarihine kadar olan süre en az 2 yıl olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

33 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Marker Wire ( 33. kalem ) 1. Kılavuz telin distal ucunun 3 cm'lik bölümü radyopak olmalıdır. 2. Kılavuz telin uç yapısı soft ve düz olmalıdır. 3. Kılavuz telin uzunluğu en az 175 cm olmalıdır. 4. Lezyon uzunluğunu ölçmek için 10 mm aralıklı, radyopasitesi 1 mm olan en az dört marker'ı olmalıdır. 5. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son.ürünü olmalıdır. 6. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 7. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

34 Sensörlü Kılaıvuz Tel ( 34. kalem ) 1. Damariçi basınç, akım ve ısı ölçümlerini yapacak özellikte olmalıdır " kalınlığında, 175crn uzunluğunda olmalıdır. 3. Sensörlü Kılavuz Tel, HKK (Hidrofobik Kombine Konnektör) tip konnektöre monte edilmiş olmalı; gerektiğinde konnektörden rahatlıkla ayrılıp, tekrar monte edilebilmeli, ve konnektörden ayrıldığında kılavuz proksimaline tutunan pıhtı, opak madde gibi faktörlerden bağlantı yapıldığında etkilenmemelidir. 4. Konnektörün, Analizör cihazına bağlanabilmesi için yeterli uzunlukta kablosu ve adaptörü olmalı, tüm bu parçalar yekpare olmalıdır. 5. Sensörlü Kılavuz Tel üzerinde (uzak ucun 3cm gerisinde), 3 (üç) algılayıcı sensör olmalı, bu sensörler basınç, akım ve ısı verilerini monitörize edecek yapıda olmalıdır. 6. Sensörlü Kılavuz Tel, proksimal segmenti PTFE, distal segmenti ise polimer üzerine özel ve biyolojik uyumlu kayganlaştırıcı (hiyalünorik asit) ile kaplanmış olmalıdır. 7. Sensörlü Kılavuz Terin ucu esnek yapıda ve şekillendirilebilir olmalıdır. 8. Sensörlü Kılavuz Tel, mükemmel torq özelliğine sahip olmalı, tork verici kılavuz tel üzerinde kullanıma hazır olmalıdır. 9. Sensörlü Kılavuz Tel, uzun süreli ölçümlere olanak sağlayabilecek sinyal stabilizasyonu sağlamalı, konnektör yapısı dış faktörleri izole eden yapıda olmalıdır. 10. Sensörlü Kılavuz Tel üzerine yerleştirilmiş sensörler, izole mikro kablolar vasıtasıyla konnektörle bağlantı kurmalıdır. 11. Sensörlü kılavuz Tel haricen (dışarıdan) kalibre edilmeli; kateter ucunda (koroner ostiumunda) yapılan basınç eşitlemesini takiben, yapılacak tüm işlemlerde tekrar kalibrasyon veya basınç eşitleme ihtiyacı ortaya çıkarmamalıdır. 12. Ölçüm sonucunda girişim kararı alınması durumunda Sensörlü Kılavuz Tel değiştirilmeden ve ek işlem (kalibrasyon, basınç eşitleme vb.) gerektirmeden girişimsel uygulamalara geçişe olanak tanımalı, girişimler sırasında da kayıtlar düzenli olarak alınabilmelidir. 13. Sensörlü Kılavuz Tel, tüm bağlantı kabloları ve konnektörleriyle birlikte, kuilanıma hazır özel ve steril ambalajı ile teslim edilmelidir.

35 14. İşlemler için gereken hiperemi ajanları kullanım dozları cetveliyle birlikte kullanıcılara sunulmalıdır. 15. İhaleyi kazanan firma çalışma setine uyumlu çalışacak cihazı kullanım için Kardiyoloji AD' na vermelidir. 16. İhaleye katılan firmalar teknik komisyonun değerlendirmesine sunulmak üzere malzeme ile ilgili broşürü/kataloğu ihale günü ihale komisyonuna teslim etmelidir. 17. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 18. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 19. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 20. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

36 Tromboaspirasyon Kateteri ( 35. kalem ) 1. Damar içindeki pıhtıyı aspire etmek için kullanılacaktır. Koroner arter, safen ven graftlari, santral ve perifer dolaşım sisteminde kullanıma uygun olmalıdır. Kateterin uzunluğu en az 140 cm olmalıdır. Damarda kateterin yerleştirilmesine yardımcı olmak için distal uçtan 2 mm uzaklıkta bir adet radyoopak marker bulunmalıdır. Aspirasyon kateterinin distal tarafında 6cm' lik kısa bir Guidewire lümeni bulunmalıdır. Distal kısımda 30cm' lik bölüm iletilebilirliği arttırmak üzere hidrofilik kaplı olmalıdır. 6F Guiding kateterle (0.070 inch Minimum ID) kullanıma uygun olmalıdır. Aspirasyon hızı dakikada 45cc olmalıdır. Kitin içinde 2 adet 30cc' lik kilitli enjektör, 2 adet filtre kapı ve stopkoklu uzatma hattı olmalıdır. Kateter steril paketlerde, tek kullanımlık ve oblik tip tasarıma sahip olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orijinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son tarihi teslim tarihinden. en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

37 Kalıcı Kalp Pili, VVIR/AAIR ( 36. kalem ) 1. Hasta bilgileri takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz doktor bilgileri ve notları cihaza kaydedilmelidir. 2. Pilin ömrü uzun, boyutları küçük ve gramajı hafif olmalıdır. 3. Cihazın %100 pacing halinde en az 5 yıl ömrü olmalıdır. Bu süreden daha önce cihazın ömrünün bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir. 4. X-Ray altında Identification için markerları bulunmalıdır. 5. IS-1, 3,2mm, 5mm ve 6mm konektörlere adaptör gerekmeden uyabilen modelleri olmalıdır. 6. Hasta kontrollerinde birlikte kullanılan programlayıcı ve yüklü yazılım sayesinde ekranda aynı anda EKG, Intrakardiyak EKG/EGM ve pilin tüm hareketleri görülebilmelidir. 7. Hasta kontrolünde, kalp pilinin son kontrolden beri tüm Pace-Sense oranları, kalan ömrü lead empedansları ve geçmiş empedans ölçümleri, bataryanın durumu, son ölçülen eşik değerleri ve programlanan değerleri, P/R dalgaları değerleri, hastanın günlük olarak ne kadar süreyle atrial aritmide kaldığı ve önemli olaylar vb. (histogramlar ve counterler) parametreler görülebilmelidir. 8. Pil yardımıyla elektrofizyolojik çalışmalar yapılabilmelidir. 9. Pil implante edildikten sonra kendi kendine otomatik olarak eşik testi yapabilmelidir. 10. Pilin hız yanıtı için kullandığı sensör aktiviteye duyarlı (akselerometre) bir sensör olmalıdır. 11. Pilin mobil telefonlardan etkilenmediğine dair sertifikası olmalıdır.

38 Kalıcı Kalp Pili, DDDR ( 37. kalem ) 1. Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları cihaza kaydedilmelidir. 2. Pilin ömrü uzun, boyutları küçük ve gramajı hafif olmalıdır. 3. Cihazın %100 pacing halinde en az 5 yıl ömrü olmalıdır. Bundan daha kısa sürede cihazın ömrünün bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsi olarak değiştirilecektir. 4. X-Ray altında Identification için markerlerı bulunmalıdır. 5. IS-1, 3,2mm, 5mm ve 6mm konektörlere adaptör gerekmeden uyabilen modelleri olmalıdır. 6. Hasta kontrollerinde birlikte kullanılan programlayıcı ve yüklü yazılım sayesinde ekranda aynı anda EKG, Intrakardiyak EKG/EGM ve pilin tüm hareketleri görülebilmelidir. 7. Hasta kontrolünde, kalp pilinin son kontrolden beri tüm pace-sense oranları, kalan ömrü, lead empedansları ve geçmiş empedans ölçümleri, bataryanın durumu, son ölçülen eşik değerleri ve programlanan değerleri, P/R dalgaları değerleri, hastanın günlük olarak ne kadar süreyle atrial aritmide kaldığı ve önemli olaylar vb. (historamlar ve counterler) parametreler görülebilmelidir. 8. Pil yardımıyla elektrofizyolojik çalışmalar yapılabilmelidir. 9. Pil implante edildikten sonra kendi kendine otomatik olarak eşik testi yapabilmelidir. 10. Atriyal aritmilere karşı mod değiştirip daha güvenli olan moda çalışabilmelidir. 11. Pilin hız yanıtı için kullandığı sensör aktiviteye duyarlı (akselerometre) bir sensör olmalıdır. 12. Pil, karotid sinüs sendromu (CSS) ve vasovagal senkoplara (VVS) karşı etkinliği gösterilen bir çalışma algortmasına (Rate drop response yada benzeri) sahip bulunmalıdır. 13. Pil hastanın kendi AV iletimini zaman zaman otomatik kendi kendine test edip programlanan AV intervalini buna göre düzenleyebilmelidir. 14. Pil atriyum fibrilasyonu gibi atriyal aritmilerin önlenmesi için özel pacing ve sensing algoritmalarına sahip olmalıdır. 15. Pacemaker mediated taşikardiyi önlemek ve/veya durdurmak için algoritmalardan biri bulunmalıdır. 16. Premature ventriküler kotraksiyonları otomatik olarak tanıyabilen ve önlem alan PVC Response özelliği olmalıdır. 17. Parazit ve hatalı sens olayları ekarte etmek için bir güvenli ventrikaler pacing algoritmasına sahip olmalıdır. Pilin mobil telefonlardan etkilenmediğine dair sertifikası olmalıdır.

39 intrakardiyak Defibrilatör, VVI-R, Tek Odacıklı ( 38. kalem ) 1.Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları cihazı kaydedilmelidir. 2. Cihazın ömrü uzun, boyutları küçük ve gramajı hafif olmalıdır. 3. Cihazın %100 pacing halinde en az 5 yıl ömrü olmalıdır. Bundan daha kısa sürede cihazın ömrünün bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsi olarak değiştirilecektir. 4. Cihazın verilen şok sayısına göre de ömrü tanımlanmalıdır. Maksimum şok sayısına göre belirlenmiş en az ömür zamanından daha önce pilin bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilmeledir. 5. Cihazın ventriküler taşikardiyi tanımak için 2 ayrı zonu ve VF yi tanımak için de 1 zonu olmalıdır. VT-1 bölgesi sadece diagnostik amaçlı olarak da kullanılabilmelidir. 6. Cihaz bir aritmiyi tanıdıktan sonra şok vermeden önce Reconfirmasyon yapabilmelidir. 7. Cihaz 42cc hacmi, 85gr ağırlığı geçmemelidir. 8. Cihaz VVI, VVIR, VOO ve OVO gibi modlara programlanabilmelidir. 9. Saptanmış her aritmi epizod öyküsü olarak incelenebilmelidir ve mümkün olduğu kadar çok epizod sayısal değerleri ve intrakardiyak EGM ile birlikte kaydedilebilmelidir. EGM ile birlikte işaretleyiciler aracılığıyla EGM deki defleksiyonların cihaz tarafından nasıl algılandığı kontrol edilebilmelidir. 10. Tanıma işlevini geliştiren ek parametreler kullanılabilmelidir ve bunlar bağımsız olarak programlanabilmelidir. 11. ICD terapi uygulandıktan sonra veya terapi iptal edildikten sonra ritm analizini tekrar yapmalıdır. (redection) 12. Cihaz ventriküler taşikardiyi veya fibrilasyonu durduracak 2 türlü tedavi uygulayabilmelidir; antitakikardi pacing ve cardiyoversiyon/de fibrilasyon. Her bir aritmi algılama bölgesi bağımsız olarak programlanabilmelidir. VT bölgeleri için ATP ile beraber şok terapileri uygulanabilmelidir. 13.ATP için burst sayısı ve her bir burst deki puls sayısı, coupling interval ve karekteristik değerleri, minimum pace intervali gibi parametreler ayrı ayrı programlanabilir olmalıdır. 14. Şok tedavisi ve parametreleri için seçenekler geniş olmalı ve cihaz yüksek enerjide şok

40 verebilmelidir. 15. Şok dalga formu ve elektrot polaritesi (distal uç ve coil) ve can polaritesi de programlanabilmelidir. 16.Cihaçın bataryasının durumu önceden belirlenebilmeli ve ERI seviyesindeki batarya şarj süresi tahmin edilebilmeli ve bu değer uzun olmamalıdır. 17. Cihazın programlayıcısından tanıma ve tedavi bilgileri ayrıntılı olarak elde edilebilmelidir. 18. ICD ventrikülden takikardi ve fibrilasyon indüklemek için çeşitli olanaklara sahip olmalıdır. (T dalgası üzerine şok, programlı stimulasyon, alternatif akım, doğru akım vb.) 19. Cihaz şok empedansı ölçümünü aritmi oluşturup şok vermeye gerek kalmadan çok küçük bir enerji ile ölçebilmelidir. 20. ICD bradikardi tedavisi için yukarıda tanamlanan tek odacıklı kalp pili özelliklerine sahip olmalıdır. 21. Cihazın brady-pacing fonksiyonlarının dışında Post Shock Pacing fonksiyonu olmalıdır. Post Shock Pacing verilen şoktan sonra istenilen sürede başlayıp, belirlenen süre kadar devam edebilmelidir ve bunun için pacing amplitude/pulse width değerleri daha yüksek değerlerde programlanabilmelidir. 22. Cihazla birlikte kullanılacak olan endokardiyal şok elektrodunun yapısı steroedle ve yüksek empedans ile çalışmaya uygun ve ömür boyu garantili olmalıdır. 23. Cihaz episodları zaman, tarih, tipi, son başarılı terapiyi, taşikardi siklüs uzunluğu, episode uzunluğu ve EGM kaydının olup olmadığını göstermeli, mümkün olduğu kadar çok sayıda epizod bilgisini ve epizod EGM ini hafısazında tutabilmelidir. 24. Cihazın mosil telefonların yaydığı elektromanyetik dalgaların sebep olduğu interferanslardan etkilenmemesini sağlayan özel korunma mekanizmaları ve bu özellği için geçerli sertifikaları olmalıdır.

41 Elektrofizyoloji Kateteri, Quadripolar, Josephson ( 39. kalem ) 1. Diagnostik elektrofizyolojide kullanılacaktır. 2. Kateterler Quadripolar olmalıdır. 3. Kateterlerin shaft çapı 6 F olmalıdır. 4. Kateterin distal tip kısmının shaftı daha az travmatik olması için özel materyalden imal edilmiş olamlıdır. 5. Subclavian, Jugular veya Femoral uygulamalara uygun bir pre-shape e sahip olmalıdır. 6. Kateterin stabilizasyonu ve diğer elektrodlarının endokard yüzeyine daha iyi temas edebilmesi için özel bir pre-shabe i olmalıdır. 7. Kateterler en az 120 cm uzunlukta olmalıdır mm elektrod aralığı olmalıdır. 9. Elekrodlar ile kateterin polimer kısımlarının geçiş noktalarında çıkıntı veya çöküntü olamamalıdır. Bu sayede elekrodların endokarda teması ve sinyal kalitesi azami seviyeye yükseltilmiş olmalıdır. 10. Kateterin torgue ve yönlendirilme yeteneği iyi seviyede olmalıdır. 11. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 12. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 ( iki ) yıl olmalıdır. 13. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

42 Ablasyon Kateteri ( 40. kalem ) 1. Hem Thermocouple, hem de Thermistor sistemini kullanabilmelidir. 2. Kateterler Quadripolar olmalıdır. 3. Kateterlerin shaft çapı 7 F olmalıdır mm elektrod aralığı olmalıdır. 5. Kateterlerin uzunluğu en az 115 cm olmalıdır. 6. Tip elekrod uzunluğu 4 mm, ring elekrod genişlikleri 1 mm olmalıdır. 7. Sistemin sensor ü tip kısmında ve merkezi yerleşimli olmalıdır. 8. Kateterin distal tip kısmının shaftı daha az travmatik olması için özel materyalden imal edilmiş olmalıdır. 9. Kateterin torque yönlendirilme yeteneği iyi seviyede olmalıdır. 10. Subclavian, jugular veya Femoral uygulamalara uygun curve seçenekleri olmalıdır. 11. Curve seçenekleri Medium Sweep, Large Sweep, Small, Medium ve Large şeklinde olmalıdır. 12. Curce vermek için kateterlerinin handle ında kilitsiz roller şeklinde mekanizma kullanılmalıdır. 13. Handle kısmı ergonomik olarak tasarlanmıştır. Handle ın simetrik olması sayesinde sağ ve sol el ile kullanım için uygun olmalıdır. 14. Elektrodlar ile kateterin polimer kısımlarının geçiş noktalarında çıkıntı veya çöküntü olmamalıdır. 15. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 16. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 ( iki ) yıl olmalıdır. 17. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

43 Disposable Orta Boy Klipli endoskopik Klip Atıcı 5 mm ( 41. kalem) 1. Disposable olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3. Endoskopik klip atıcının şaftı 5 mm çapında olmalıdır. 4. Endoskopik klip atıcı içinde 18 adet titanyum klip bulunmalıdır. 5. Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 3.6 mm, kapandıktan sonra sonraki uzunluğu 9.1 mm olmalıdır. 6. Endoskopik klip atıcının şaft uzunluğu 33 cm olmalıdır. 7. Endoskopik klip atıcısının şaft kısmı metal olmalıdır. 8. Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır. 9. Endoskopik klip atıcısında arka kısmında bulunan dijital ekran sayesinde ürünün içinde kaç adet klip kaldığı takip edilebilmelidir. 10. Endoskopik klip atıcısında yer alan dijital ekran klibin üzerinde bulunan şeritin çekilmesi ile aktive olmalıdır. 11. Endoskopik klip atıcısının tutaçı üzerinde rahat manipülasyon için gripler yer almalıdır. 12. Endoskopik klip atıcısının çetesinde klip yüklü iken klibin çeneleri klip deformasyonunu önlemek ve blunt diseksiyon olanağı sağlamak için kilitlenmelidir. 13. Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır. 14. Endoskopik klip atıcısı 360 rotasyon özelliğine sahip olmalıdır. 15. Endoskopik klip atıcısındaki klibin trokardan giriş ve çıkış sırasında düşmesini engellemek için klibin çeneye yüklenmesi kullanıcı tarafından manuel olarak sağlanmalıdır.

44 16. Endoskopik klip atıcısındaki tutaç ön kolunun hafifçe sıkılması sayesinde birinci kademede klip önce çeneye yerleşmeli, ikinci kademede tutaç sonuna kadar sıkıştırılarak ligasyon tam olarak yapılabilmelidir. 17. Endoskopik klip atıcısında bulunan klipler bittiğinde, boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalı ve klip bittiğinde dijital klip sayacı 00 ı göstermelidir. 18. Steril paketli malzeme en az 4 ( dört) yıl miadlı olmalıdır. 19.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

45 İnfant Tip Periton Diyaliz Kateteri (42. kalem) 1. Kronik periton diyalizinde kullanılmalıdır cm aralığında olmalıdır. 3. Silikondan yapılmış olmalıdır. 4. Çift keçeli olmalı ve kıvrık kuğu boyunlu olmalıdır. 5. Periton diyaliz kateterinin kıvrımlı ucunda çok sayıda giriş ve çıkış delikleri bulunacaktır. 6. Periton diyaliz kateterinin paketinde adaptörü, kapağı ve kelepçeleri de bulunacaktir. 7. Periton diyaliz kateteri hem perkütan hem cerrahi yolla uygulanmaya uygun tasarımda olmalıdır. 8. Periton diyaliz kateteri medikal sınıf silikon kauçuktan imal edilmiş olmalıdır. 9. Periton diyaliz kateterinin üzerinde radyopak çizgi olmalıdır. 10. Periton diyaliz kateteri steril, çift paketlemeye sahip olmalıdır. 11. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

46 Pediatrik Tip Periton Diyaliz Kateteri (43.Kalem) 1. Kronik periton diyalizinde kullanılmalıdır cm aralığında olmalıdır. 3. Silikondan yapılmış olmalıdır. 4. Çift kelepçeli olmalı ve kıvrık kuğu boyunlu olmalıdır. 5. Periton diyaliz kateterininpaketinde adaptörü, kapağı ve kelepçeleri de bulunacaktır. 6. Periton diyaliz kateteri hem perkütan hem de cerrahi yolla uygulanmaya uygun tasarımda olmalıdır. 7. Periton diyaliz kateteri medikal sınıf silikon kauçuktan imal edilmiş olmalıdır. 8. Periton diyaliz kateterinin üzerinde radyopak çizgi olmalıdır. 9. Periton diyaliz kateteri steril,çift paketlemeye sahip olmalıdır. 10. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

47 Disposable Endoskopik Spesimen Çıkarma Torba Sistemi 10 mm ( 44. kalem ) 1. Disposable olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3. Endoskopik spesimen torba sisteminin şafı 10 mm çapında olmalıdır. 4. Endoskopik spesimen torba sisteminin kanül uzunluğu 29+2 cm olmalıdır. 5. Endoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalıdır. 6. Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı, lateks içermeyen poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 7. Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı 6+2 cm, derinliği 15+2 cm olmalı ve konik şeklinde açılabilmelidir. 8. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftlı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak açılabilmelidir. 9. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın ağzı bükülebilmelidir. 10. Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak olmalıdır. 11. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaft üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü belirten bir uyarı olmalıdır. 12. Steril paketli malzeme en az 3 ( üç) yıl miyadlı olmalıdır. 13.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

48 DISPOSABLE ENDOSKOPİK SPESİMEN ÇIKARMA TORBA SİSTEMİ 15MM (45.Kalem) 1. Tamamı disposible olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3. Endoskopikspesimen torba sisteminin şaftı 15mm çapında olmalıdır. 4. Endoskopik spesimen torba sisteminin kanül uzunluğu 29-2cm olmalıdır. 5. Endoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalıdır. 6. Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 7. Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı 13-2cm, derinliğide 23-2cm olmalı ve silindir şeklinde açılabilmelidir. 8. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak açılabilmelidir. 9.Endoskopik spesimen torba sisteminde bulunan metal kasnağın üzerinde, batın içerisinde optik yardımı ile açılış yönünü gösteren işaretler bulunmalıdır. 10.Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmelive torbanın ağzı büzülebilmelidir. 11.Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan içi şaft tutacında bulunan bir bıçak olmalıdır. 12.Endoskopik spesimen torba sisteminin dış şaftı trokarsızda kullanıma uygun olabilmesi için hava kaçırmayı engelleyen çelik şafta sahip olmalıdır. 13.Steril paketli malze en az 3yıl miyadlı olmalıdır. 14. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

49 Double J Kateter Teknik Şartnamesi ( Kalem) 1. Stent materyali aliphatic poliüretan olmalıdır. 2. Stent çapı 3 fr ve 4 fr olmalıdır. 3. Stent uzunlukları 10, 12, 14, 16 cm olmalıdır. 4. Stent uçları double j olmalıdır. 5. Stentin bir ucu açık, diğer ucu kapalı olmalıdır. Minimal travma stentin proksimal ucu yuvarlatılmış olmalıdır. 6. Güvenli yerleşim sağlayabilmek amacıyla stent üzerinde işaretleme çizgileri bulunmalıdır. 7. Stentin distal ucunda sabitleme sütürü olmalıdır. 8. Set içinde bir adet klemp ve bir adet itici bulunmalıdır. 9. Stent içi çapı verilen kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 10. Steril paketlerde set halinde olmalıdır. 11. En az 1 yıl miadlı olmalıdır. 12. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

50 Kanama Durdurucu Tampon 2,5cmx7cm Teknik Şartnamesi (52. Kalem) 1. Kanama durdurucu ürün, cerrahi girişimlerde, vücut dışı yaralanma ve travmatik kesiklerde doğrudan yara yüzeyi veya kanamalı durdurabilecek özellikte olmalıdır. 2. Kanama durdurucu ürün, emdirilmiş likit içeren tampon formunda olmalıdır. 3. Kanama durdurucu ürün, her parça kendi ambalajı içerisinde özel saklama koşulları gerektirmeyip, 25ºC oda sıcaklığı ısı değerleri altında saklama koşullarına sahip olmalıdır. 4. Kanama durdurucunun etki mekanizması, dokubütünlüğünün travmatik, spontan yada cerrahi girişimlerde bozulması sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığında çok kısa sürede protein network (ağ) oluşturacak yapıda olmalıdır. 5. Kanama durdurucu ürün, uygulama gerçekleştirilen kanama alanlarında oluşturulduğu network (ağ) çerçevesinde vital eritrosit aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır. 6. Kanama durdurucu ürün, %100 bitkisel içerikte olup, alkol veya domuz serumu içermemelidir. 7. Kanama durdurucu ürün, steril özellikte olup, kullanım miadı ürünün ambalajı üzerinde belirtilmelidir. 8. Kanama durdurucu ürün, koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda hemofili, hipertansiyon, diabet hastalarında v.b. cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde etkin kullanılabilme potansiyeli taşımalıdır. 9. Ürünler kullanım kılavuzu ve prospektüs ile birlikte verilecek, prospektüs içerisinde ürürnün etken maddesi, tıbbi özellikleri, kullanım yerleri, uyarı ve önlemler. Yan etkileri, diğer ilaçlarla etkileşimleri ve ticari takdim şekilleri yer alacaklardır. 10. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

51 Kanama Durdurucu Sprey 25ml. Teknik Şartnamesi (53. Kalem) 1. Kanama durdurucu ürün, cerrahi girişimlerde, vücut dışı yaralanma ve travmatik kesiklerde doğrudan yara yüzeyi veya kanamalı durdurabilecek özellikte olmalıdır. 2. Kanama durdurucu ürün, 25 ml likit içeren cam şişeler formatında olmalıdır. 3. Kanama durdurucu ürün, her parça kendi ambalajı içerisinde özel saklama koşulları gerektirmeyip, 25ºC oda sıcaklığı ısı değerleri altında saklama koşullarına sahip olmalıdır. 4. Kanama durdurucunun etki mekanizması, dokubütünlüğünün travmatik, spontan yada cerrahi girişimlerde bozulması sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığında çok kısa sürede protein network (ağ) oluşturacak yapıda olmalıdır. 5. Kanama durdurucu ürün, uygulama gerçekleştirilen kanama alanlarında oluşturulduğu network (ağ) çerçevesinde vital eritrosit aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır. 6. Kanama durdurucu ürün, %100 bitkisel içerikte olup, alkol veya domuz serumu içermemelidir. 7. Kanama durdurucu ürün, steril özellikte olup, kullanım miadı ürünün ambalajı üzerinde belirtilmelidir. 8. Kanama durdurucu ürün, koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda hemofili, hipertansiyon, diabet hastalarında v.b. cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde etkin kullanılabilme potansiyeli taşımalıdır. 9. Ürünler kullanım kılavuzu ve prospektüs ile birlikte verilecek, prospektüs içerisinde ürürnün etken maddesi, tıbbi özellikleri, kullanım yerleri, uyarı ve önlemler. Yan etkileri, diğer ilaçlarla etkileşimleri ve ticari takdim şekilleri yer alacaklardır. 10. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

52 Laparaskopik L-HOOK Teknik Şartnamesi (54. Kalem) 1. Laparaskopik kullanıma uygun olmalıdır. 2. 5mm lik trokarlarla kullanılmalıdır. 3. Steril ve tekli pakette olmalıdır. 4. Elektrokoter kalemi ile kullanıma uygun olmalıdır. 5. Elektrodun aktif kısmı tel L-Hook tip olmalıdır. 6. Uzunluğu 28 cm olmalıdır. 7. Şartlı izole olmalıdır. 8. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

53 Özefagus Balon Dilatatör Teknik Şartnamesi (55. Kalem) 1. ECL-10x5,5 Eclipse TTC Wire Guided Dilatasyon Balonu 2. Katater 240 cm uzunluğunda olmalıdır. 3. Balon şiştiğinde 10mm / 30 Fr ve uzunluğu 5.5 cm olmalıdır. 4. Balonun birinci şişirme basıncı 3 atm / 45 psi, ikinci şişirme basıncı 4.5 atm/ 67 psi, üçüncü şişirme basıncı 6 atm/ 90psi olmalıdır Guide Wire ile kullanılabilir olmalıdır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

54 Plevral Drenaj Seti Teknik Şartnamesi (56. Kalem) 1. Drenaj seti 700 ve 2000 cc olarak seçilebilmelidir. 2. Drenaj seti steril paket içinde hazırlanmış olmalıdır. 3. Drenaj setinin tube unun ucunda 3/8 x 3/8 konnektör olmalıdır. 4. Drenaj setinin rezervuarının üzerinde ölçüm skalası bulunmalıdır. 5. Sistem tek kullanımlık olmalıdır. 7. Sistemin 2 adet çıkışı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

55 Yenidoğan Toraks Dren Teknik Şartnamesi ( Kalem) 1. Sistem yenidoğanlarda plevel drenaj amaçlı kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. 2. Katater içinde trokar ile birlikte giriş işlemine hazır bir şekilde temin edilmelidir. 3. Katater şeffaf PVC den mamül olmalıdır. 4. Kataterin izlenebilmesi için üzerinde radyopak bir çizgi ve her cm de bir derinlik işaretleri bulunmalıdır. 5. Drenaj için uç kısımda ve yanda birer adet drenaj deliği olmalıdır. 6. Kataterin kalınlığı 8F, 10F ve 12F olarak seçilebilmeli ve uzunluğu 8 cm olmalıdır. 7. Kataterin proksimalinde drenaj hattı ile bağlantıyı sağlama amaçlı sişi tip luerlok kilit sistemi olmalıdır 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

56 Üreter Katateri Teknik Şartnamesi ( Kalem) 1. Ürün metal telli ve POLYAMİD malzemeden üretilmiş beyaz diş kılıfları oluşmuş olmalıdır. 2. Tel paslanmaz çelikten imal edilmiştir. 3. Dış kılıf her 1 cm de bir işaretlenmiş olmalıdır. 4. Katater çapı ise 3,4 Fr muhtelif kalınlıklarda olmalıdır. 5. Ürün steril olarak paketlenmiş olmalıdır. 6. Kutu içinde bir adet olmalıdır. 7. Raf ömrü 5 (beş) yıl olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

57 Capd Minikapak Teknik Şartnamesi (62. Kalem) 1. Periton diyaliz tedavisi gören hastalarda, değişim işleminden sonra ultra transfer setin ucunu kapatmak amacıyla kullanılır. 2. İçinde bedatinli (antiseptik)sünger olmalıdır. 3. Steril olmalıdır. 4. Ultra transfer set ile uyumlu olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

58 CAPD Ultra Transfer ( Bağlantı ) Seti ( 63. kalem ) 1. Ultra transfer set periton diyalizi tedavisinde, katater ve diyaliz solüsyonu arasındaki bağlantıyı sağlayan set olarak kullanıma uygun olmalıdır. 2. Titanyum adaptör ile uyumlu olmalıdır. 3. Üzerinde karın içine ve dışına sıvı akışını kontrol eden döner başlıklı klemp bulunmalıdır. 4. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. 5. Aletli Periton Diyalizi tedavisi gören hastalar için Home Choice isimli aletli Periton Diyalizi cihazı ve uyumlu olmalıdır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

59 Periton Diyaliz (CAPD ) Katater Adaptörü ( Titanyum ) ( 64. kalem ) 1. Titanyum yapılmış olmalıdır. 2. Tek tek paketlenmiş steril olmalıdır. 3. Periton diyaliz katataterine takıldıktan sonra çıkmasına engel olacak şekilde bir kilitleme halkası içermeli ve bu şekilde iki parçadan oluşmalıdır. 4. Hastanın cildini tahriş etmeyecek yapıda olmalıdır. 5. 2,64 mm 3,3 mm iç çapı ve 4,88 5,08 mm dış çap kalınlıktaki kataterlere takılabilmelidir. 6. 6,3 gr ağırlığında olmalıdır. 7. 4,318 iç çap ve 9,296 mm dış çap kalınlıkta olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

60 Swan Neck Pediatrik Periton Diyaliz Katateri ( 65. kalem ) 1. Kronik periton diyalizinde kullanılmalıdır cm uzunluğunda olmalıdır. 3. Çift keçeli olmalı ve kıvrık kuğu boyunlu olmalıdır. 4. Slikondan yapılmış olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

61 Tenckoff 30 cm Pediatrik Periton Diyaliz Katateri ( 66. kalem ) 1. Kronik Periton Diyalizinde kullanılmalıdır cm uzunluğunda olmalıdır. 3. Slikondan yapılmış olmalıdır. 4. Çift keçeli ve düz olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

62 Tenckoff 30 cm Tek Keçeli Pediatrik Periton Diyaliz Teknik Şartnamesi (67. Kalem) 1. Kronik periton diyalizinde kullanılmalıdır cm uzunluğunda olmalıdır. 3. Slikondan yapılmış olmalıdır. 4. Tek keçeli ve düz olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

63 Nazogastrik Beslenme Sonrası Teknik Şartnamesi ( feeding Tüp) ( kalem) 1. Şefaf, hafif, yumuşak ve silikon kauçuktan olmalıdır. 2. Ucu yuvarlak olmalı ve küçük delikleri olmalıdr. Hastayı travmatize etmemelidir. 3. Boyu 50 cm civarında olmalıdır. 4. Bir ucunda renkli kısmı olmalı enjektöre ve aspiratöre adapte olmalıdır. 5. Ebatları fr olmalıdır. 6. Steril poşetlerde tek kullanımlık olmalıdır. 7. Radyoopak çizgisi tüp boyunca olmalıdır. 8. Sondalar kapaklı olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

64 Hepafix Karaciğer Biopsi İğnesi Teknik Şartnamesi (73. Kalem) 1.Set G17/dış çapı 1,4 uzunluğu 88mm olmalıdır. 2. Sette 10 cc lik bir enjektör olmalıdır. 3. Set steril olmalıdır. 4. Saplı bir bistürisi olmalıdır. 5. Set biopsi amacı ile hazırlanmış olmalıdır. 6. Malzemenin üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır. 7. Tek kullanımlık olmalıdır. 8. Steril iğne ucu olmalıdır. 9. Otomatik kilitleme sistemi olmalıdır. 10. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

65 Kemik İliği Aspirasyon İğnesi Teknik Şartnamesi (74. Kalem) 1. Pediatrik kullanıma uygun olmalı (tercihen G ebadında olmalı) 2.Kemik iliği aspirasyon iğne stilesinin ve dış kanülünün uç yapısı kemiğe ve ilik boşluğuna kolay ve hızlı penetrasyon yapılabilecek özellikte olmalıdır, künt olmamalıdır. 3.Kemil iliği aspirasyon iğnesinin üzerinde güvenli penetrasyonu sağlayacak derinlik ayarlayıcı bulunmalıdır. 4.Kemiğe penetrasyonunun yapılabilmesinde gerekli basıncı kolayca uygulanabilmesi için iğne tutanağı ergonomik olmalıdır. 5.Kolayca şırıngaya uygulanabilmesi için iğnenin arka ucu luer-lock konektörlü olmalıdır. 6.İşlemin daha güvenli yapılabilmesi için iğne sitesi tutanağı dış kanül tutanağına kilitlenebilir olmalıdır. 7.Kemik iliği iğneleri bir defa kullanım için steril ve disposable olmalıdır. 8.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

66 Kemik İliği Biyopsi İğnesi ( 75. kalem ) 1. Pediatrik kullanıma uygun olmalıdır. 2. İğneler sert paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. 3. İğnelerin çift kesme uçlu kanül ve keskin stylesi olmalıdır. 4. Delici ve kesici ucu olmalıdır. 5. Kemiğe penetrasyonun yapılabilmesinde gerekli basıncı kolayca uygulanabilmesi için iğne tutanağı ergonomik olmalıdır. 6. İğneler tekli steril ambalajlarda ve en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır. 7. İğneler steril ve disposable olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

67 Port İğnesi Teknik Şartnamesi ( Kalem) 1. İğne port katatre sistemi ile kullanıma uygun olmalıdır. 2.İğne verev kesimli olmalıdır. 3. Rahat fiksasyon içi portu tam kapatacak tam daire şeklinde kanatları olmalıdır. 4.İğne ucu portun silikon septumuna zarar vermemesi için huber uç yapısı özelliğinde olmalıdır. 5.Alerjik reaksiyonlara neden olmamalıdır. 6.İğne 20-22G kalınlığında ve uzunluğunda 19-25mm aralıklarında seçilmelidir. 7.Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 8.İğne anti-klinik özellikli, luer-kock bağlantı birimli hasta uzatmasına sahip olmalıdır. 9.İğneler tek tek paketlenmiş olmalıdır. 10. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir

68 Pediatrik Port Katater Seti Teknik Şartnamesi ( Kalem) 1.Katater sistemi intra venöz infüzyonda kullanılmak üzere imal edilmiş, 1 adet venöz katater ve buna bağlı silikon septumlu Titanyum üzeri Polyoxymetylene kaplı rezarvuar sisteminden oluşmalıdır. 2.Port rezervuarı 22x17mm ölçülerinde olup; septum çapı 7.9mm olmalıdır. 3.Sistemin katateri, herhangi bir komplikasyona neden olmadan vücutta uzun süre kalabilecek radyopak, silikondan mamül olmalıdır 4.Katater kalınlığı uygulanacak hastaya göre 4F-5F-6F kalınlığında olmalı dış çap 1.6mm iç çap ise 0.8mm olmalıdır. 5.Katater uzunluğu 60cm olmalıdır. 6.Rezervuar ile katater bağlantısı, sızdırmayacak ve kolay bağlanabilir yapıda olmalıdır. 7.Rezervuar tabanı düz olmalı ve dokuya zarar vermemeli, gerektiğinde kullanılabileceksütur delikleri olmalıdır. 8.Port Rezervuar kısmı hafif olmalı ağırlığı 2.89gr olmalıdır.yüksekliği pediatrik hastalara uygun olacak şekilde olup; 8.6mm olmalıdır. 9.Rezervuar ile katater rahat bir implantasyon ve uygulama tekniği ile kataterin hastanın boyuna göre ayarlanabilmesi için birbiri ile bağlantılı olmamalı, ayrı ayrı olmamalıdır. 10.Sistem perkutan uygulamalar için subckavien takma seti ile birlikte olmalıdır. 11.Rezervuar kısmının ponksiyon yapılan kısmı (septum), min. 200 kez ponksiyon yapılmasına olanak tanıyacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 12.Katater sistemi tek tek, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 13.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimal tarihi itibari ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır. 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir

69 Disposable Nebulizer Seti ( 81. kalem) 1. Jet Nebulizer ( Neb ) seti, Disposable özelliğinde olmalıdır. 2. Jet neb seti, Hastanemiz servislerinde kullanılan kompresörlü nebulizer cihazlarına ve standart nebulizer kullanımına uygun çıkışlara sahip olmalıdır. 3. Jet neb seti nin içerisinde pediatrik maske, hortum ve ilaç hazinesi bulunmalıdır. 4. Jet neb seti ilaç hazinesinin hacmi maksimum 10 ml olmalıdır. 5. Jet neb seti, kullanılan nebül solusyon formundaki ilaçların aeresol halindeki partikül boyları, % 50 i için < 3 mikron altında olmalıdır. 6. Jet neb seti, kullanılan nebül solusyon formundaki ilaçların aeresol halindeki Respirable Output değeri % 80, ç, n < 5 mikronun altında olmalıdır. 7. Jet neb seti, Rezidüel hacmi ( ölü hacim), ilaç kaybını önleyebilmek için 0,5 0,7 ml den fazla olmamalıdır. 8. Jet neb seti 2 ml 2,5 ml nebül solusyon formundaki ilaçların en fazla 6-7 dakika içinde bitirebilmelidir. 9. Jet neb seti, nebul solusyon formundaki bronkodilatör, kortikosteroiidler, antiinflamatuar ilaçlar, mukolitikler ve antibiyotikler kullanımına uygun olmalıdır. İstenildiğinde bu tür ilaçların kullanımına ilişkin belge literatürler sunulabilmelidir. 10. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

70 Pediatrik Nasal Oksijen Kanülü Teknik Şartnamesi (82. Kalem) 1. PVC olmalıdır. 2. Tek kullanımlık olmalıdır. 3. Buruna takılan oksijen seti ince olmalıdır. 4. Kanül gözlük şeklinde kulağa takılarak sabitlenmelidir. 5. Pediatrik boyda olmalıdır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

71 Flow Sensörlü ve Membranlı İnfant Solunum Devresi Teknik Şartnamesi (83. Kalem) 1.Başlık Hamilton marka ventilatörlerde kullanıma uygundur. 2.Teklif edilen hasta solunum seti içerisinde, 1 adet flow sensör, ara bağlantı hortumları, 1 adet nemlendirici (HME) bakteri filtresi, 1 adet portlu Y parçası, 1 adet su tuzağı, 1 adet portlu flex tube ve 1 adet Expirasyon valf membranı (her 3 devre için 3 adet). 3.Hortum setleri 1. sınıf PVC malzemeden yapılmış ve 10mm çapında olmalıdır. 4.Expirasyon valf memranının özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır: a. Expirasyon valf membranının üzerinde orijinal unten, down ve bas yazıları olmalıdır. b. Expirasyon valf membranının metal ara yüzeyi olmalıdır. c. Expirasyon valf memranı, buhar otaklav, ETO(etilen oksit) ve kimyasal sterilizasyon ve steril edilebilmelidir. d. Membran, Expirasyon valf cover ın üzerinde kaçak olmayacak şekilde tam oturmalı ve expirasyon valf kalibrasyonu testini geçmelidir. 5.Flow sensörün özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır. e. Teklif edilen flow sensör iki yönlü akış imkanı sağlamalıdır. f. Flow sensör içinde bulunan membrandaki deliğin çapı, akış oranına göre değişebilmeli, bu şekilde cihaz daha hassas ölçümleme yapabilmelidir. g. Flow sensörün tüplerinin (hortumlarının) boyu en az 190 cm olmalıdır. h. Flow sensör +/10%hassasiyetle ölçüm yapılabilmelidir. i. Flow sensörün ölü boşluğu 3 ml yi ve rezistansı 1.6 mbar/1/s yi geçmemelidir. j. Flow sensör hava yolunda 0 ile 180 1/dakikaakış aralığında ölçüm yapılabilmelidir. k. Flow sensör 10-40C sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır. l. Teklif edilen flow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketin üzerinde sensöre ait lot numarası ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır. 6.Hortumlar ısıtıcı rezistanslı olup, telli ısıtmaya uygun olmalıdır. 7.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

72 Flow Sensörlü ve Membranlı Pediatrik Solunum Devresi Teknik Şartnamesi (84.Kalem) 1.Parçalar Hamilton marka ventilatörlerde kullanıma uygundur. 2.Teklif edilen hasta solunum seti içerisinde, 1 adet flow sensör, ara bağlantı hortumları, 1 adet nemlendirici (HME) bakteri filtresi, 1 adet portlu Y parçası, 1 adet su tuzağı, 1 adet portlu flex tube ve 1 adet Expirasyon valf membranı (her 3 devre için 3 adet) ve gerekli bağlantı konektörleri bulunmalıdır. 3.Hortum setleri 1. sınıf PVC malzemeden yapılmış ve 15mm çapında olmalıdır. 4.Flow sensör ile flex tüp arasındaki bağlantı konektörü ölçüsü 22m. 22m. olmalıdır. 5.Expirasyon valf memranının özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır: a.expirasyon valf membranının üzerinde orijinal unten, down ve bas yazıları olmalıdır. b.expirasyon valf membranının metal ara yüzeyi olmalıdır. c.expirasyon valf memranı, buhar otaklav, ETO(etilen oksit) ve kimyasal sterilizasyon ve steril edilebilmelidir. ç.membran, Expirasyon valf cover ın üzerinde kaçak olmayacak şekilde tam oturmalı ve expirasyon valf kalibrasyonu testini geçmelidir. 6.Flow sensörün özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır: a.teklif edilen flow sensör iki yönlü akış imkanı sağlamalıdır. b.flow sensör içinde bulunan membrandaki deliğin çapı, akış oranına göre değişebilmeli, bu şekilde cihaz daha hassas ölçümleme yapabilmelidir. c.flow sensörün tüplerinin (hortumlarının) boyu en az 190 cm olmalıdır. ç.flow sensör +/10%hassasiyetle ölçüm yapılabilmelidir. d.flow sensörün ölü boşluğu 9 ml yi ve rezistansı 1.6 mbar/1/s yi geçmemelidir. e.flow sensör hava yolunda 0 ile 180 1/dakikaakış aralığında ölçüm yapılabilmelidir. f.flow sensör 10-40C sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır. g.teklif edilen flow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketin üzerinde sensöre ait lot numarası ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır. 7.Hortumlar ısıtıcı rezistanslı olup, telli ısıtmaya uygun olmalıdır.

73 8.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

74 Küçük ( bebek ) İdrar Torbası ( kelam ) 1. Kız çocukları için oval, erkek çocukları için yuvarlak ağızlı olmalıdır. 2. Cilde yapışabilecek özellikte olmalıdır. 3. Steril poşette tek kullanımlık olmalıdır. 4. Torbanın içindeki idrarı ölçmek için üzerinde cc gösteren rakamları olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

75 Disposable Endoskopik L Hook Koterli Hortumlu İrrigasyon ve Aspirasyon Sistemi 5 mm ( 87. kalem ) 1. Disposable olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır. 4. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantılar yapılmış halde hazır bulunmalıdır. 5. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki şaftın uzunluğu cm olmalıdır. 6. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki koter probu L-Hook şeklinde olmalıdır. 7. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için 2 adet buton olmalıdır. 8. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde aspirasyon işlemi için plastik konnektörlü hortum ve irrigasyon işlemi için 2 adet plastik port içeren hortum, tutacın arka kısmına bağlantılı olmalıdır. 9. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi monoplar koterle kullanılabilme özelliğe sahip olmalıdır. 10. Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır. 11. Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır. 12. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde bulunan koter probu şaftın içerisinde bulunmalı ve tutacın önündeki bölümün ileri itilmesi ile koter probu şaft dışına çıkartılarak kullanıma hazır duruma getirilebilmelidir. 13. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır. 14. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır. 15. Steril paketli malzemeler en az 3 ( üç) yıl miyadlı olmalıdır. 16. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

76 Disposable Düz Kapatıcı & Kesici Stapler Kartuşu mm (Orta Kalınlıkta Doku) Teknik Şartnamesi (88.Kalem) 1.Tamamı disposable olmalıdır. 2.Disposable stapler ile kullanıma uygun olmalıdır. 3.Kartuş çift sıralı iki hat boyunca mm uzunluğunda kapama ve mm arasında kesme yapmalıdır. 4.Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesini sağlayan bir sisteme sahip olmalı ve titanyum telden oluşmalıdır. 5.Bıçak ateşlemeden sonra kilitlenip tekrar kullanımı engelleyen sisteme sahip olmalıdır. 6.Kartuş üzerinde zımba bıçak boyunu belirten ibare olmalıdır. 7.Staplerin kartuşundaki zımba bıçak uzunlukları ateşlemeden önce mm, ateşlemeden sonra 2+0.5mm olmalıdır. 8.Kartuşun içinde adet titanyum zımba bulunmalıdır. 9.Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 10.İhale sonrası numune değerlendirilmesi yapılacaktır adet kartuş karşılığı 1 adet stapler (kartuşu üzerinde) bedelsiz olarak verilecektir. 12.Teklif edilen ürünlerin üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası na kayıtlı olduklarını belgeleyecektir. 13.Ürünlerin T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilegi Bankası na kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden, teklif edilen tıbbi malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı teklif mektuplarında yazılı olacaktır. 14. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

77 Disposable Endoskopik Dişli Tutucu 5mm Teknik Şartnamesi (89.Kalem) 1.Tamamı disposable olmalıdır. 2.Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3.Endoskopik dişli tutucu 5mm çapında olmalıdır. 4.Endoskopik dişli tutucunun çene uzunluğu 19-2mm, çene açıklığı 32-2mm olmalıdır. 5.Endoskopik dişli tutucunun şaft uzunluğu 31-2cm olmalıdır. 6.Endoskopik dişli tutucu 360º rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. 7.Endoskopik dişli tutucununuç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik künt dişli yapıda olmalıdır. 8.Endoskopik dişli tutucuda bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır. 9.Endoskopik dişli tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket çalışma mekanizması olmalıdır. 10.Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryelle kaplanmış olmalıdır. 11.Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 12. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

78 Disposable Endoskopik Disektör 5mm Teknik Şartnamesi (90.Kalem) 1.Tamamı disposable olmalıdır. 2.Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3.Endoskopik disektör 5mm çapında olmalıdır. 4.Endoskopik disektör çene uzunluğu 19+2mm, çene açıklığı 21+2mm olmalıdır. 5.Endoskopik disektörün şaft uzunluğu 31+2cm olmalıdır. 6.Endoskopik disektör 360º rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. 7.Endoskopik disektör monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır. 8.Endoskopik disektörün uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır. 9.Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryelle kaplanmış olmalıdır. 10.Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 11. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

79 DISPOSABLE ENDOSKOPİK DİŞSİZ TUTUCU 5MM (GRASPER) (91.Kalem) 1. Tamamı disposable olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3. Endoskopik grasper 5mm çapında olmalıdır. 4. Endoskopik grasperin şaft uzunluğu maksimum 31+-2cm olmalıdır. 5. Endoskopik grasper 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. 6. Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır. 7. Endoskopik dişsiz tutucunun tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli veya serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır. 8. Endoskopik grasperin çenesinin dokuyu tutuş gücünün arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır. 9. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 10. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

80 İRİGASYON VE ASPİRASYON PROBU TUTACI (92.kalem) 1. Disposable olmalıdır. 2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır. 3. Tutaç tabanca şeklinde olmalıdır. 4. Tutacın üzerinde, irigasyon ve aspirasyon kontrolleri ile ayak kontrollü monopolar koter bağlantısı bulunmalıdır. 5. Tutacın üzerinde şaft kilitleme düğmesi bulunmalıdır. 6. Tutacın içindeki irigasyon hortumunun çapı en az 5mm, aspirasyon hortumunun çapı en az 10mm olmalıdır. 7. Probe Plus II sisteminin tüm şaftları ile uyumlu olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

81

82 DISPOSABLE ENDOSKOPİK MAKAS 5MM (93.kalem) 1. Tamamı disposable olmalıdır. 2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. 3. Endoskopik makas 5mm çapında olmalıdır. 4. Endoskopik makasın çene uzunluğu 16+-2mm, çene açıklığı 8+-2mm olmalıdır. 5. Endoskopik makasın şaft uzunluğu 31+-2cm olmalıdır. 6. Endoskopik makas kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft derecelik bir açıya sahip olmalıdır. 7. Endoskopik makas 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. 8. Endoskopik makas monopolar koterle kullanabilme özelliğine sahip olmalıdır. 9. Monopolar koter grişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır. 10. Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt olmalıdır. 11. Şaft kısmı endoskopik uygulamarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryelle kaplanmış olmalıdır. 12. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. 13. Teslim edilecek ürünlern Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

83 Kavisli Kesici Stapler Kartuşu 40mm-Kalın Doku CR40G Teknik Şartnamesi (94.Kalem) 1.Disposable olmalıdır. 2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır. 3.Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır. 4.Kavisli yapısı ile oluşturduğu kesi hattı en az 40mm olmalıdır.

84 5.Kullanılan zımbaların materyali titanyum olmalıdır. 6.Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır. 7.Zımba eni en az 3.0mm, bacak uzunluğu en az 4.7mm olmalıdır. 8.Zımba teli çapı en fazla 0.23mm olmalıdır. 9.Kartuş içinde en az 46 zımba bulunmalıdır. 10.Zımba en dış hattı uzunluğu en az 48mm, en iç hattı uzunluğu en az 40mm olmalıdır. 11.Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kalın doku kartuşları takılabilmelidir. 12.Latex madde içermemelidir. 13.Her 10 adet kartuş karşılığı 1 adet stapler bedelsiz olarak verilmelidir. 14.Ulusal bilgi bankası barkod numaraları olmalıdır. 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

85 Kuru Yaralar İçin Sprey Sargı Teknik Şartnamesi (95. Kalem) 1.Malzeme sprey şeklinde 100ml. Lik ambalajlarda bulunacaktır. 2.Malzeme kullanıldığı alanda şeffaf film tabakası meydana getirecek ve bakterilerin yaraya temasını önleyecektir. 3.Malzeme cilde hava geçişine izin verecek, meserasyonu önleyecektir. 4. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

86 Anatomik Lesimli Kordon Kesitli ve Kapakçıklı Polipropilen ve Polilaktik Asit Mesh Teknik Şartnamesi (96.Kalem) 1.Mesh in boyutları önceden şekillendirilmiş kendiliğinden sabitlemeli kordon kesitli ve kapaklı eliptik ağ sağ ve sol taraflı olmalıdır. 2.Bu ağlar bir yanlarının üzerine poliaktik asitli monoflament emilebilir kancalar bulunan örgülü monoflament polipropilenden imal edilmiş olmalıdır. 3.Mesh kasık bölgesinin anatomisine uygun kesimli olmalıdır. 4.Poliaktik kancalar üst üste geçen kapak ve dokuyu saran ağın yerleştirilmesi, konumlandırılması ve geçici olarak sabitleme işlemlerini kolaylaştırılmalıdır. 5.Mesh üzerinde yönlendirmeyi kolaylaştırmak için önceden kesilmiş ağın orta kenarına renkli bir iplik işareti konulmalıdır. 6.Mesh gözenekleri 1,6*1,00 mm olmalıdır. 7.Meshin yüzeye göre ağırlığı 80 (g/m2)polylactic asitli monoflament kancalar eridikten sonra ağırlık 40 (g/m2) olmalıdır. 8.Mesh in 12x08 sağ 12x08 sol ağ ebat seçenekleri olmalıdır. 9.Mesh yapı itibarı ile yumuşak ve kolay uygulanabilir olmalıdır. 10.Mesh yüksek porozite sayesinde kolay doku oluşumu sağlayabilmelidir. 11.Mesh spesifik örgü tekniği sayesinde kesim gerektirdiğinde partikl bırakmamalıdır. 12.Meshin kenarları travmatik olmamalıdır. 13.Mesh tek kullanımlık olmalıdır. 14.Karton mesh ambalajının üzerinde, ürün ismi, ürün kodu, ürün ebatı, ürün açılımı,saklama koşulları, ürün lot numarası, sterilite, imalat ve son kullanım tarihini gösterir bir etiket bulunmalıdır. 15.Meshin çiftli steril ambalajı, vakumlanmış naylon ile kaplı ayrı bir karton kutuda bulunmalıdır. 16. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

87 ETEKLİ POLYESTER COMPOSITE MESH TEKNİL ŞARTNAMESİ (97.Kalem) 1. Mesh açık ventral herni ameliyatlarında kullanılabilir olmalıdır. 2. Meshin film kaplı tarafı sentetik, non-absorbabl, üç boyutlu, 1,5-2,0 mm kalınlığında çift katlı örgülü polyester olmalıdır. 3. Meshin film kaplı, üç boyutlu ve örgülü polyester materyalinin ağırlığı 88 gr/m 2 olmalıdır. 4. Meshin kenarları travmatik olmamalıdır. 5. Meshin viserayla temas edecek yüzeyinde; hidrofilik, resorbe olabilen ve visera ile mesh arasındaki doku yapışmasını engelleyici transparan bir film olmalıdır. 6. Mesh in viserayla temas edecek transparan film materyali oxide olmuş atelokolajen tip, polietilenglikol ve gliserol karışımından oluşmalıdır. 7. Mesh in viserayla temas edecek transparan film kısmı 2-3 hafta içerisinde absorbe olmalıdır. 8. Mesh in viserayla temas edecek transparan film kısmıtüm kenarlardan 5 mm taşmalıdır. 9. Mesh in viserayla temas edecek transparan film kısmı kolay aşınmamalı ve ele yapışmamalıdır. 10. Mesh in, açık ameliyatlarda parietal tarafa fiksasyonunu kolaylaştıracak bir eteği olmalıdır. 11. Parietal tarafa fiksasyonu sağlayacak etek; 2 boyutlu ve örgülü polyester olmalı ve çok yönlü elastikiyete sahip olmalıdır. 12. Etek, viserayı fiksasyon noktalarından korumalıdır. 13. Mesh in 15cm x 10cm ebatında olmalıdır. 14. Mesh çok yönlü elastikiyete sahip olmalıdır. 15. Mesh son ambalaj açıldıktan sonra blister kutusunun içerisinde steril su veya serum fizyolojik ile ıslatılarak çok yönlü elastikiyet sağlayabilir olmalıdır. 16. Kutu ambalaj içerisinde prospektüs bulunmalıdır. Prospektüste Türkçe açıklama olmalıdır. 17. Her bir mesh çiftli steril blister ambalajda, bu ambalajlar ayrı bir alüminyum ambalajda ve alüminyum ambalaj ayrı bir karton kutunun içinde, kullanıma hazır bulunmalıdır. 18. Teklif eden firma teslimat sırasında, talep edilen mesh miktarı kadar kısa shaftlı sabitleyici ve her sabitleyici için..2.adet 10 zımba telli kartuşu bedelsiz olarak verecektir. 19. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

88 ETEKLİ POLYESTER COMPOSITE MESH TEKNİL ŞARTNAMESİ(98.Kalem) 1 Mesh açık ventral herni ameliyatlarında kullanılabilir olmalıdır. 2. Meshin film kaplı tarafı sentetik, non-absorbabl, üç boyutlu, 1,5-2,0 mm kalınlığında çift katlı örgülü polyester olmalıdır. 3.Meshin film kaplı, üç boyutlu ve örgülü polyester materyalinin ağırlığı 88 gr/m 2 olmalıdır. 4. Meshin kenarları travmatik olmamalıdır. 5. Meshin viserayla temas edecek yüzeyinde; hidrofilik, resorbe olabilen ve visera ile mesh arasındaki doku yapışmasını engelleyici transparan bir film olmalıdır. 6. Mesh in viserayla temas edecek transparan film materyali oxide olmuş atelokolajen tip, polietilenglikol ve gliserol karışımından oluşmalıdır. 7. Mesh in viserayla temas edecek transparan film kısmı 2-3 hafta içerisinde absorbe olmalıdır. 8. Mesh in viserayla temas edecek transparan film kısmıtüm kenarlardan 5 mm taşmalıdır. 9. Mesh in viserayla temas edecek transparan film kısmı kolay aşınmamalı ve ele yapışmamalıdır. 10. Mesh in, açık ameliyatlarda parietal tarafa fiksasyonunu kolaylaştıracak bir eteği olmalıdır. 11. Parietal tarafa fiksasyonu sağlayacak etek; 2 boyutlu ve örgülü polyester olmalı ve çok yönlü elastikiyete sahip olmalıdır. 12. Etek, viserayı fiksasyon noktalarından korumalıdır. 13. Mesh in 20cm x 15cm ebatında olmalıdır. 14. Mesh çok yönlü elastikiyete sahip olmalıdır. 15. Mesh son ambalaj açıldıktan sonra blister kutusunun içerisinde steril su veya serum fizyolojik ile ıslatılarak çok yönlü elastikiyet sağlayabilir olmalıdır. 16. Kutu ambalaj içerisinde prospektüs bulunmalıdır. Prospektüste Türkçe açıklama olmalıdır. 17. Her bir mesh çiftli steril blister ambalajda, bu ambalajlar ayrı bir alüminyum ambalajda ve alüminyum ambalaj ayrı bir karton kutunun içinde, kullanıma hazır bulunmalıdır. 18. Teklif eden firma teslimat sırasında, talep edilen mesh miktarı kadar kısa shaftlı sabitleyici ve her sabitleyici için..3.adet 10 zımba telli kartuşu bedelsiz olarak verecektir. 19. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

89 INTRAPERITONAL MESH ŞARTNAMESİ ( KALEM) 1. Malzeme EPTFE içermemelidir. 2. Ürünün alt kısmı ORC (oxide rejenere selüloz) dan mamul olup 14 gün boyunca adhezyon oluşumunu engellemeye yardımcı olmalıdır. 3. Kullanılacak meshin hammaddesi polypropilenden imal edilmiş olmalıdır. 4. Uygun doku gelişimi için 1,2-2 mm gözenek genişliğine sahip olmalıdır. 5. Lightweight kavramına uygun olarak hafif yapıda olmalıdır. 6. En az 400 mm/hg basınca dayanmalıdır. 7. Mesh in üzeri polydioxanone plakası ile kaplı olmalıdır. 8. Polydioxanone plaka 14.günden itibaren kırılmaya başlamalı ve doku gelişimini engellememelidir. 9. Malzeme laparoskopik kullanıma uygun olmalıdır. Trokardan rahat geçmelidir. 10. Trokardan geçtikten sonra içeride rahat açılmalıdır. 11. Malzeme istenilen ebatlarda olmalıdır. 12. Tek tek steril paketlerde olmalıdır. 13. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

90 POLYGLECAPRONE + POLYPROPYLENE MESH TEKNİK ŞARTNAMESİ ( kalem) 1. Malzeme poliglecaprone ve polypropylene den imal edilmiş olmalıdır. 2. Monoflaman yapıda olmalıdır. 3. Poliglecaprone kısmı gün içerisinde emilmelidir. 4. Diagonal esneme özelliğine sahip olmalıdır. 5. Gözenek büyüklüğü 3-4mm olmalıdır. 6. Poliglecaprone kısmı emildikten sonra %60 daha malzeme kalmalıdır. 7. Mesh üzerinde görünebilirliği arttırmak için mavi çizgiler bulunmalıdır. 8. Malzemenin aşağıdaki boyutları mevcut olmalıdır: 15x15cm, 15x30cm, 30x30cm 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

91 Pnömatik Kompresyon Bacak Manşonu ( Kalem) 1.Hastada tromboembolizm profilasisinde kullanılacaktır. 2.Manşonlar anti alerjik ve nemi geçirgen özelliği olan hidrofobik materyalden yapılmış olmalıdır. 3.Dizüstü bacak manşonlarının değişik hasta boylarında kullanılmak üzeri small, medium,large boyları bulunmalıdır. 4.Her pakette 1 çift manşon bulunmalıdır. 5.Tek hasta kullanımlık olmalıdır. 6.Manşonlar bacakta çevresel kompresyon yapmalıdır. 7.Manşonların iç tarafında hastanın bacaklarının serinletilebilmesini sağlayan pasif serinletme özelliği için hava delikleri bulunmalıdır. 8.Manşonda bilek üstünden diz üstüne doğru mmhg basınç profili uygulanabilecek dizaynı ve 3 lü kompartman sistemi bulunmalıdır. 9.Manşonların boyları renk kodlandırmalı olmalıdır. 10.Manşonlarla birlikte kullanıma 1 adet cihaz verilmelidir. 11.Cihaz takılan manşonları ekranında göstermelidir. 12.Cihazın bataryası olmalıdır, bataryası ile 8 saat çalışmalıdır. 13.Cihazda görsel ve işitsel alarm olmalıdır. 14.Cihazın hasta yatağına sabitleme kolu olmalıdır. 15.Cihaz istenildiğinde değişik manşonların kullanılmasına olanak sağlamalıdır. 16.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

92 Silikon Flat (Jackson Prett) Dren Trokarlı Teknik Şartnamesi ( Kalem) 1.İçi ince oluklardan oluşma, yası biçimli, uç kısmı perforeli olmalıdır. Silikon dren kısmı beyaz ve xray çizgili olacaktır. 2.Boyutları isteğe göre; 5mm, 7mm, 10mm veya 13mm olmalıdır. Hastanenin istediği ebatlar teldim edilmelidir ve silikon boruya uygun trokar takılacaktır. 3.Silikon bağlantı hortumu ile rezervuara bağlanabilmelidir. 4.Her bir parça steril tek poşetlerde olacaktır. 5.En az 3 yıl miyatlı olacaktır. 6.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir. malzemeler

93 Silikon Flat Dren İçin Bomba Rezervuar Teknik Şartnamesi (109. Kalem) 1.Bomba Rezervuar en az 250cc olmalıdır. 2.Rezervuar bomba tipi olmalıdır. Üzerinde derecelendirmeler belirgin bir şekilde olmalıdır. 3.Bomba tip rezervuarın 2 çıkışı olmalıdır. Birisi tahliye deliği olmalıdır. Sıvının rezervuara girişinin olduğu delik de geri kaçmayı önleyici valf bulunmalıdır. 4.Her bir parça steril tek poşetlerde olacaktır. 5.En az 3 yıl miyatlı olacaktır. 6.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

94 Trokar 5mm -120mm Düz Bıçaklı ( Kalem) 1.Ürün disposable olmalıdır. 2.Laparaskopik cerrahide kullanılan 5mm ye kadar olan tüm cerrahi aletlerin girişini sağlama amacına uygun olmalıdır. 3.Uç kısmında trokar girişi esnasında iç organların yapısının zarar görmesini engellemek için hızlı hareket eden koruyucu emniyet kılıfı bulunmalıdır. 4.Daha hızlı koruma ve daha az insizyon sağlamak için trokar bıçağı korumanın içinden çıkmalıdır. 5.Trokarın V şeklinde olup düz kesi yapabilme özelliğinde olmalıdır. 6.Trokar kanül uzunluğu 100mm olmalıdır. 7.Vana sistemi batın içindeki gazın cerraha direkt gelmesini engelleyici yapıda olmalıdır. 8.Gaz kaçışını engellemek için trokar kanülü içinde tek yönlü ve üçlü valf sistemi olmalıdır. 9.Trokarın bıçağı avuç içi ile aktive edilebilmelidir. 10.Hızlı desüflasyon sağlamak ve örnek çıkarabilmek amacıyla trokarın kanülü baş kısmından kolay bir şekilde ayrılabilmelidir. 11.Trokarın üzerinde kırmızı indikatör ile bıçak emniyet mekanizması takip edilebilmelidir. 12.Batın duvarına sabitlemek için trokar kanülü yivli vida sistemine sahip olmalıdır. 13.Ürünün kendisi ve paketi lateks içermemelidir. 14.Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır. 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

95 Veress İğnesi 120mm Teknik Şartnamesi (112.Kalem) 1.Disposable olmalıdır. 2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır. 3.İğne uzunluğu 120mm olmalıdır. 4.İğnenin ucunda, batına girince bıçağı kapatan bir güvenlik kılıfı bulunmalıdır. 5.Tutaç üzerinde, iğnenin ucundaki bıçağın konumunu gösteren iki renkli (kırmızı/yeşil) bir indikatör olmalıdır. 6.İğne ucunda çift delik bulunmalıdır. 7.Tutaç üzerinde, salin ve Palmer testlerinin yapılmasını kolaylaştıran ve batına girildiğini gösteren kırmızı top haznesi bulunmalıdır. 8.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

96 Veress İğnesi 150mm (113.Kalem) 1.Disposable olmalıdır. 2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır. 3.İğne uzunluğu 150mm olmalıdır. 4.İğnenin ucunda, batına girince bıçağı kapatan bir güvenlik kılıfı bulunmalıdır. 5.İğne ucunda çift delik bulunmalıdır. 6.Tutaç üzerinde, salin ve Palmer testlerinin yapılmasını kolaylaştıran ve batına girildiğini gösteren kırmızı top haznesi bulunmalıdır. 7.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

97 GENİŞAÇI IŞIK PROBU(23 G) (114.KALEM) ga 64 mm olmalıdır. 2. Geniş açılı olmalıdır. Aynı modelin 20 ve 25 ga modelleri olmalı gerektiğinde değiştirilmelidir. 3. Göz içinde geniş görüş açısı sağlaması ve ışık parlamasının önlenmesi için ışık ucunun gerisinden gelmelidir. 4. Işık ucu 20º eğimli olmalıdır. 5. Işık probunun handle üzerinde kodu ve markası yazmalıdır. 6. Cihazdan aldığı ışığı kaybolmadan iletmesi için ışık fiberinin içi boş olmalıdır. Bu sayede yüksek aydınlatmaya imkan vermelidir. 7. Işık şiddetini gösteren smart kart malzemenin içinden çıkmalıdır. 8. Steril tek kullanımlık çift steril ambalajlarda olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

98 23 GA TEK ADIM TROKAR SET TEKNİK ŞARTNAMESİ (115.kalem) 1. Disposable olmalıdır. 2. Set içinden 3 adet çok keskin titanyum stiletto inserter, 3 adet silikondan üretilmiş closure valf sistemi (dışarı sıvı sızdırmayan), 3 adet titanyumdan üretilmiş universal model instrument kanülü, bir adet direkt bağlantılı hat ile kanül ucu birleşik infüzyon seti, bir adet titanyumdan üretilmiş tıkanan instrument kanülünü temizleme mandrini olmalıdır, temizleme mandrini olmayan ürünlerin teklifleri kabul edilmeyecektir. Set içindeki instrument kanülleri ile üzerindeki valfler iç içe geçmiş şekilde hazır ve aynı firmanın üretimi olmaldır, ayrı paketlerdeki trocar sistem ve ayrı paketteki valf teklifleri kabul edilmeyecektir. 3. Çelik veya plastikten üretilmiş instrument kanülü veya plastikten üretilmiş valf mekanizmalı sistemler red edilecektir, valflerin instrument kanülleri üzerinden kolaylıkla çıkmaması gerekmektedir. 23gauge 0,6 mm ölçüsünde olmalıdır. 4. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

99 27 GA TWINLIGHT IŞIK PROBU (116.kalem) 1. Disposable olmalıdır. 2. Photon cihazı ile birebir uyumlu olmalıdır. 3. İkili olan ışığın kablosu tek parça olarak cihaza girmelidir. 4. Scleradan sütursuz olarak tutturulabilmelidir. 5. Paket içinden 27 g chandelier için özel tasarlanmış disposable guidance elciği çıkmalıdır. 6. Işık soketi üzerinde (cihazda barkod okuma sistemi varsa) ışık yüzdesini ayarlayan cihaz indikatörü otomatik olarak ışık yüzdesini ayarlayan sistem olmalıdır gauge ve 0,4 mm olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

100 23 G BACKFLUSH VITRORETINAL KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ (117.Kalem) ga (64 mm) olmalıdır. 2. Ergonomik dizayna sahip olmalıdır. 3. Tek parçadan üretilmiş olmalıdır. 4. Ucu silikonlu olmalıdır. 5. Ürün hem aktif hem de pasif kullanıma uygun olmalıdır ga trokarla uyumlu olmalıdır. 7. Steril paketler halinde olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

101 Bimanuel Aspirasyon Kanülü Teknik Şartname ( 118. kalem ) 1. Ekstrakapsüller katarakt cerrahisi esnasında korteks, hemoraji ve viskoelastik aspirasyonu için üretilmiş olmalıdır. 2. Kanül 17 mm uzunluğunda 0,6 mm ( 23 G) lümene sahip olmalıdır. 3. Kanül 45 derece açılı olmalıdır. 4. Aspirasyon portu açık uçlu 0,4 mm olmalıdır. 5. Steril ambalaj içinde sunulmalıdır. 6.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

102 C3F8 Gazı Teknik Şartnamesi (119. Kalem) 1. Çok kullanımlı çelik tüplerde olması tercih sebebidir. 2. Steril filtre, 3 lü musluk enjektör ve kanül de beraberinde verilmelidir. 3.Oftalmik cerrahide göz içine verilerek vitereus boşluğunda hacim yaratması ve retinaya bası yapması amacıyla üretilmiş olmalıdır. 4.Oktafloropropan gazı içermelidir. 5.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

103 Cepli Göz Cerrahisi Örtüsü (Drape) Teknik Şartnamesi (120. Kalem) 1.Steril şartlarda göz cerrahisi kullanımı için üretilmiş olmalıdır. 2.Steril olarak paketlenmiş olmalıdır. 3.Tek kullanım için (disposable) üretilmiş olmalıdır. 4.Göz çevresini korumak için saydam cilde yapışan kısmı örtüyle bütünleşik olmalıdır. 5.Saydam örtünün yanında sıvı toplanması için örtüye yapışık cebi bulunmalıdır. 6.Cebin sıvı alma kapasitesi en az 250ml olmalıdır. 7.Sıvıyı göz çevresinden cebe taşımak için üretilmiş sıvı emen bir iplikçk (wick) bulunması tercih nedenidir. 8.Cebin yönünün ok ile belirtilmesi tercih nedenidir. 9.Örtü en az 100x125 cm boyutlarında olmalıdır. 10.En az iki farklı merkezde kullanılıp kapasitesini kanıtlamış olmalıdır. 11.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

104 20G Vertikal Makas Teknik Şartnamesi (121. Kalem) 1.Mükemmel keskinliğe sahip ve çok amaçlı kullanıma sahip olmalıdır. 2.Vertikal kesi yapabilmelidir. 3.Hafif, dayanıklı, rahat ve kontrolü mükemmel disposable elciğe sahip olmalıdır. 4.Tek kullanımlık ambalajlarda satışa sunulmalıdır. 5.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

105 23 G Açılı Horizontal Makas ( 122. kalem ) 1. Mükemmel keskinliğe sahip ve çok amaçlı sahip olmalıdır Gauge trokar kanül sistemine uyumlu olmalıdır. 3. Horizantal kesi yapılabilmeli ve ucu açılı olmalıdır. 4. Hafif, dayanıklı, rahat ve kotrollü mükemmel disposable elçiğe sahip olmalıdır. 5. Tek kullanımlık ambalajlarda satışa sunulmuş olmalıdır. 6.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

106 23 G ILM Micro Forceps ( 123. kalem ) Gauge gövde ölçüsünde ILM soyma işlemi için özel olarak dizayn edilmiş olamlıdır. 2. Uç bölümü hassas tutma sağlayacak şekilde üretilmiş olmalıdır. 3. Makuloreksis ve hassas membran girişimlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. 4. Görünürlüğü mükemmel olarak getirilmiş tip dizaynına sahip olmalıdır. 5. Hafif, dayanıklı, rahat ve kontrolü mükemmel disposable elciğe sahip olmalıdır. 6. Tek kullanımlık ambalajlarda satışa sunulmuş olmalıdır. 7.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

107 20 G Endolazer Probu Teknik Şartnamesi (Açılı) (124. Kalem) 1.Prob kliniimizde bulunan İridex marka 810mm laser konsolu ile uyumlu olmalıdır. 2.Prob vitreoretinal cerrahi sırasında endolazer fotokoagulasyon yapmak için üretilmiş olmalıdır. 3.Prob 20 G olmalıdır. 4.Probun ucu 45º açılı olmalıdır. 5.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

108 20 G Endolazer Probu Teknik Şartnamesi (Düz) (125. Kalem) 1.Prob kliniimizde bulunan İridex marka 810mm laser konsolu ile uyumlu olmalıdır. 2.Prob vitreoretinal cerrahi sırasında endolazer fotokoagulasyon yapmak için üretilmiş olmalıdır. 3.Prob 20 G olmalıdır. 4.Probun ucu düz olmalıdır. 5.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

109 23 G Endolazer Probu Teknik Şartnamesi (Açılı) (126. Kalem) 1.Prob kliniimizde bulunan İridex marka 810mm laser konsolu ile uyumlu olmalıdır. 2.Prob vitreoretinal cerrahi sırasında endolazer fotokoagulasyon yapmak için üretilmiş olmalıdır. 3.Prob 23 G olmalıdır. 4.Probun ucu 45ºaçılı olmalıdır. 5.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

110 23 G Endolazer Probu ( Düz )Teknik Şartname ( 127. kalem ) 1. Prob kliniğimizde bulunan İridex marka 810 mm laser konsolu ile uyumlu olmalıdır. 2. Prob vitreoretinal cerrahi sırasında endolazer fotokoagulasyon yapmak için üretilmiş olmalıdır. 3. Prob 23 gauge olmalıdır. 4. Probun ucu düz olmalıdır. 5.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

111 Eye Shield Teknik Şartnamesi (128. Kalem) 1.Sağ ve sol her iki gözün kapatılmasına uygun olmalıdır. 2.Saydam, delikli ve plastikten imal edilmiş olmalı ve kenarları keskin olmamalıdır cm x 6-7cm ölçülerinde olmalıdır. 4.En az iki farklı merkezde kullanılıp kalitesi kanıtlanmış olmalıdır. 5.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

112 Göz İçi İrrigasyon Sıvısı Teknik Şartnamesi (129. Kalem) 1.Dengelenmiş tuz solüsyonu olmalıdır. 2.Ph ı fizyolojik ph a (7.0) eşdeğer olmalıdır. 3.Osmolaritesi aköz hümör osmolaritesine (304 mosm) eşdeğer olmalıdır. 4.İçinde sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür, magnezyum klorür, sodyum bikarbonat olmalıdır. 5.Dekstroz ve glutatyon içermesi tercih nedenidir. 6.Sağlık bakanlığının öngördüğü şartları yerine getirmeli cc ve 500cc ticari şekillerde olmalıdır. 8.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

113 Corneal Punch Teknik Şartnamesi ( 130. kalem ) 1. Punch, keratoplasti için üretilmiş olmalıdır. 2. Ultra Sharp Blade i korumak için korma ring i bulunmalıdır. 3. Kornea yı işaretlemek için dört yanında işaretleme delikleri bulunmalıdır. 4. Sterile işaretleme kalemi bulunmalıdır. 5. Punch kutusunda, 1 poşet, keratoplasti için üretilmiş Ultraglade çift iğne 3/8 mm circle, 6.15 mm uzunluk 2.54 mm radius, 150 micron 10/0 monoflaman sutür olmalıdır mm ile 9.50 mm arasında ölçü aralığına sahip olmalıdır. 7. Gerektiğinde istenilen ölçüler ile değiştirilebilmelidir. 8. Ürün steril ve orijinal ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. 9. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 ( iki) yıl olmalıdır. 10. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

114 Korumalı Slit Bıçak Teknik Şartnamesi (131. Kalem) 1.Disposable olmalıdır. 2.El saplı ve ucunda fako cerrahisinde tünel kesişi yapabilecek 2.85 mm eninde, açılı ve ucu yukarı olan, sivri ve delici uçlu, yanları kesici slit bıçak olacaktır. 3.Bıçak ucunu koruyan koruma kalkanına sahip olmalıdır. 4.Bıçak vidalı sistem ile kapanmalı ve açılmalıdır. Bıçak üzerinde kapanma ve açılma yönü gösterilmelidir. 5.Bıçak ameliyat esnasında ve sonrasında hiçbir yere temas etmemeli, yaralanmaları ve bulaşma riskini önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 6.Yüksek kaliteli çelikten üretilmiş olmalı parlama ve yansıma yapmamalıdır. 7.Bıçak keskinliğini koruması için üzeri özel bir madde ile kaplanmış olmalıdır. 8.Otoklavda steril edilebilmeli en az 10 defa kullanılabilmelidir. 9.Ergonomik yapıya sahip olmalı elden kaymamalıdır. 10.Bıçağın ucu ve sapı sabit olmalı yerinden oynamamalıdır. 11.Bıçağın sapında marka ve modeli belirtilmelidir. 12.Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 13.Kutu üzerinde lot numarası sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır. 14.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

115 SF6 Gazı Teknik Şartnamesi (132. Kalem) 1.Çok kullanımlı çelik tüplerde olması tercih sebebidir. 2.Steril filtre, 3 lü musluk, enjektör ve kanül de beraberinde verilmelidir. 3.Oftalmik cerrahide göz içine verilerek vitreus boşluğunda hacim yaratması ve retinaya bası yapması amacıyla üretilmiş olmalıdır. 4.Sulfurhexaflorid gazı içermelidir. 5.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

116 Silikon Serklaj Teknik Şartnamesi (133. Kalem) 1.Serklaj retina dekoman ameliyatlarında kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. 2.Serklaj esnek silikon materyalden üretilmiş olmalıdır. 3.Serklaj inert olmalı, skleral erozyon yaratmamalı, göz dokuları ile uyumsuzluk göstermemelidir. 4.Serklaj total uzunluğu en az 115mm olmalıdır. 5.Serklaj eni 2mm olmalıdır. (240 tipi) 6.Band için sleeve paket içerisinde olmalıdır. 7.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

117 1000 CTS 10 ML SİLİKON YAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ (134.Kalem) 1. Vitrektomi ameliyatlarında kullanım için uygun olmalıdır. 2. Steril tekli paketlerde olmalıdır. 3. Silikon yağı göz içi kullanım için uygun olmalı pirojen ve toksik olmamalıdır. 4. Silikon yağı %100 arındırılmış olmalıdır. 5. Silikon yağı 10 ml flakonlar halinde hazırlanmış olmalıdır. 6. Viskositesi 20 derecede 1000 cts olmalı ve bu paketin dışında belirtilmelidir. 7. Silikon yağının moleküler ağırlığı dalton olmalıdır. 8. Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

118 VİSKOELASTİK MADDE (18 MG/ML) TEKNİK ŞARTNAMESİ (135.Kalem) 1. Etken maddesi sodium hyaluronate olmalıdır (18 mg/ml-%1.8). 2. Molekül ağırlığı : 2.7 milyon dalton olacaktır. 3. Kullanıldıktan sonra atılan cam şiringa içerisinde 25 g kanül ile birlikte sunulmalıdır. 4. Osmolarite: m osmol/l arasında olacaktır. 5. Konsantrasyon : %1.8 mg ph 6.8 ile 7.6 arasında olacaktır. 6. Viskosite : mpas tan fazla olmayacaktır. 7. Transparan bir fizibiliteye sahip olacaktır, bu özelliğinden dolayı fako ameliyatı tek viskoelastik ile yapılabilmektedir. 8. Hayvansal yollar ile değil doğal biofermantasyon ile elde edilmelidir. 9. Birim hacmi ile etken madde oranı en ucuzu tercih nedeni olacaktır. 10. Ürün vaka sırasında kullanılırken tutmayı kolaylaştıracak aparatı olmalıdır. 11. Ticari takdim şekli 1.0 ml olmalıdır. 12. Enjektör üzerinde mutlaka lot numarası, son kullanma tarihi mutlaka bulunmalı, ürün poşet içerisinde değil blister ambalajlı olmalıdır. 13.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

119 VİSKOELASTİK MADDE (KARIŞIK) (136.Kalem) 1. Doğal yolla elde edilmiş olmalıdır. 2. Tek enjektör içerisinde %2.92 sodiumhyolunorate ve %3.70 Chondroitin Sülfat içermelidir. 3. Cam enjektör içerisinde kanülü ile birlikte olmalıdır. 4. Viskositesi cps olmalıdır. 5. Osmolitesi mosm olmalıdır. 6. Ph değeri olmalıdır. 7. Saklama koşulları 2º-8º arasında olmalı soğuk zincir gerektirmelidir. 8. Ürün karakteristiği Cohesif ve Dispersif olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

120 23 GA VİTREKTOMİ PROBU (137.Kalem) ga ölçüsünde olmalıdır. Trokar setlerle uyumlu olmalıdır. 2. Cihaza iki hava girişi ile bağlanmalıdır. 3. Yanlış bağlantıya olanak vermemesi için hortumları renkli olmalıdır. 4. Prop innovit tarzda çalışmalıdır. Titreşim yapmamalıdır. 5. Prop kesi sayısı 3000/dakikaya ulaşabilmelidir. 6. Steril paketler halinde olmalıdır. 7.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

121 Kapalı Devre Korumalı Valfli I.V Kanül Teknik Şartnamesi ( kalem ) 1.Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. İğne yaralanmalarını önleyen kendi kendine active olan iğne ucunda otomatik metal güvenlik klipsi olmalıdır. İğne ucundaki güvenlik (koruma) klipsi iğne kapillerden çıkarıldığında kendi kendine aktive olabilecek özellikte olmalıdır. 3. Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalıdır. 4. İğne üzerinde kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini engelleyen bir çentik olmalıdır. 5. Kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır. 6. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır. 7. Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü tam transparan olmalıdır. 8. Hidrofoblu kan tuucu ve Luer-Lock kapaklı olmalıdır ,20,22,24 G olmalı, uluslar arası standartlarda renklerde kodlandırılmış olmalıdır G Poliüretan olmalıdır. 11. PVC siz steril ambalajda olmalıdır. 12. Ürünün orijinal ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi okunaklı olarak yazılı olacaktır. 13.Teslim edilen malzeme teslim tarihinde itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

122 Endoskopik Kamera Kılıfı Teknik Şartnamesi (142. Kalem) 1.Kılıf su geçirmez ve şeffaf olmalıdır. 2.Nonsteril kısmı kartondan mamul olmalıdır. 3.Endoskobu saran kısmın üzerinde yapışkan şerit bulunmalıdır. 4.Steril tek kullanımlık olmalıdır. 5.Poşet şeffaf olmalıdır. 6.Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 7.Son kullanma tarihi teslim tarihi itibarıyla en az 3 yıl olmalıdır. 8.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

123 IV KATATER (İNTRAKET) TEKNİK ŞARTNAMESİ ( kalem ) 1. Plastik kısmı ile iğne ucu arasındaki mesafe uygun olmalıdır.kanül iğneden ne daha uzun ne de uygun mesafeden kısa olmalıdır. 2. Kanül Vialon dan (Biyomateryelden) imal edilmiş olmalıdır. 3. Ambalaj herhangi bir dış etkiden etkilenip açılmaması için çok iyi yapıştırılmış olmalıdır. 4. İlaç veya benzeri gibi ek sıvıların verilebilmesi için luer-lok bağlantısı olmalıdır. 5. Sabitlemenin çok rahat yapılabilmesi için, kanatların yumuşak, rahat açılabilir ve iz bırakmayacak şekilde olması gerekir. 6. Ambalaj açıldığında iğne ile kanül bağlantısı gevşek olmamalıdır. 7. Luer-lok kapak gevşek olmayıp, rahatlıkla takılmalıdır. 8. Plastik kısmı, uca doğru giderek iki kez incetilmiş olmalıdır. 9. Damara girildiğini anlayabilmek için, kanın hazneye hemen gelmesini sağlayan sistem olmalıdır. (geridönüşüm çemberi) 10. İğne yolu (musluğun alt kısmı) metal olmamalı plastik olmalıdır. 11. Terapi sırasında, plastik kısmı damarda iken hareketini önlemek için musluk kapağı rahatça açılma ve kapanma özelliğine sahip olmalı, musluğun tam olarak kapandığını gösteren çentik bulunmalıdır ,18,20,22,24 G olmalı, uluslar arası standartlarda renklerde kodlandırılmış olmalıdır. 13. Ürünün orijinal ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi okunaklı olarak yazılı olacaktır. 14. Teslim edilen malzeme teslim tarihinde itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

124 KAN VERME SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (148.Kalem) 1. Set yerçekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır. 2. Sette ISO standartlarına uygun hava girişsiz delme ucu olmalıdır. 3. Sette 200 mikron filtre olmalıdır. 4. Sette 20 damla 1 milimetreye eşit olmalıdır. 5. Set hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır. 6. Sette tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır. 7. Setin hastaya ulaşan kısmında latex enjeksiyon portu olmalıdır. 8. Setin hastaya uzanan kısmın ucunda isteğe bağlı konnektör olmalıdır. 9. Set Tubing Medikal PVC olmalıdır, tubing iç çapı 3.0 dış çapı 4.1 mm olmalıdır. 10. Sette 1 adet lipotermik iğne olmalıdır. 11. Tekli steril paketlerde olmalıdır. 12. Paketler üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 13. Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır. 14. Her bir setin ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir şekilde steril edildiğini gösteren indikatör bulunmalıdır.

125 STERİL ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 149,150, 151, 152. kalem ) 1. Paket içinde çift olmalıdır. 2. Tek kullanımlık steril olmalıdır. 3. Anatomik yapıya uygun olmalıdır. 4. Alerjik olmamalı ve pudralı olmalıdır. 5. Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır. 6. Eldiven numarası poşetin üzerinde olmalıdır. 7. Poşetin rahat açılabilmesi için bir ucunda açma işareti olmalıdır. 8. 6,5-7-7,5 ve 8 numara olmalıdır.

126 NON ALLERJİK PUDRASIZ STERİL ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 153,154, 155, 156. kalem ) 1. Paket içinde çift olmalıdır. 2.Tek kullanımlık steril olmalıdır. 3.Anatomik yapıya uygun olmalıdır. 4.Non alerjik ve pudrasız olmalıdır. 5.Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır. 6.Eldiven numarası poşetin üzerinde olmalıdır. 7.Poşetin rahat açılabilmesi için bir ucunda açma işareti olmalıdır. 8.6,5-7-7,5 ve 8 numara olmalıdır.

127 Elektrikli Yüksek Devirli Kraniotom Ucu Drill Teknik Şartnamesi ( 157. kalem ) 1. Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve driller hastanemizde kullanılan elektrikli yüksek devirli Midas Rex Legend motor ve ataçmanları ile tam uyumlu olmalıdır. 2. Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve drillerin üzerinde kod numarası yazılı olmalıdır. 3. Yüksek devirli kraniotom ucu ve driller dteril ambalajında, ayrıca plastik bir tüp içerisinde korumalı olmalıdır. 4. Teklif edilecek olan yüksek devirli kraniotom uçları carbide den imal edilmiş olmalıdır. 5. Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom uçları; delici uç, kesici uç, kibrit başlı elmas ve kibrit başlı uç, burr curved, telescoping uç çeşitlerini de içermelidir. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilecektir.

128 Hazır Alçı Sargı Teknik Şartnamesi (158, Kalem) 1.10,15 ve 20 cm eninde ve en az 200cm boyunda olmalıdır. 2. Sudan etkilenmemesi için özel ambalaj materyal ile paketlenmiş olmalıdır. 3.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve malzemeler tıbbi malzeme birimine teslim edilmelidir.

129 VDD MODLU KALICI KALP PİLİ (161.kalem) 1.Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları cihaza kaydedilmelidir. 2.Pilin ömrü uzun, boyutları küçük ve gramajı hafif olmalıdır. 3. Cihazın %100 pacing halinde en az 5 yıl ömrü olmalıdır. Bundan daha kısa sürede cihazın ömrünün bitmesi halinde cihaz firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir. 4. X-Ray altında Identification için markerları bulunmalıdır. 5. IS-1, 3,2mm, 5mm ve 6mm konektörlere adaptör gerekmeden uyabilen modelleri olmalıdır. 6. Hasta kontrollerinde birlikte kullanılan programlayıcı ve yüklü yazılım sayesinde ekranda aynı anda EKG, Intrakardiyak EKG/EGM ve pilin tüm hareketleri görülebilmelidir. 7. Hasta kontrolünde, kalp pilinin son kontrolden beri tüm pace-sense oranları, kalan ömrü, lead empedansları ve geçmiş empedans ölçümleri, bataryanın durumu, son ölçülen eşik değerleri, hastanın günlük olarak ne kadar süreyle atrial aritmide kaldığı ve önemli olaylar vb. (histogramlar ve counterler) parametreler görülebilmelidir. 8. Pil yardımıyla elektrofizyolojik çalışmalar yapılabilmelidir. 9. Pil implante edildikten sonra kendi kendine otomatik olarak eşik testi yapabilmelidir. 10. Atriyal aritmilere karşı mod değiştirip daha güvenli olan modda çalışabilmelidir. (mode sw itch) 11. Pilin hız yanıtı için kullandığı sensör aktiviteye duyarlı (akselerometre) bir sensör olmalıdır. 12. Pil hastanın kendi AV iletimini zaman zaman otomatik olarak kendi kendine test edip programlanan AV intervalini buna göre düzenleyebilmelidir. 13. Pilin mobil telefonlardan etkilenmediğine dair sertifikası olmalıdır.