0.021 EXCHANGE GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 1. kalem )

Transkript

1 0.021 EXCHANGE GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 1. kalem ) 1. Exchange.Guidwire kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Excharıgeôuidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. ExclıaııgeGuidvvire'lar 1 : 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange guidwire uç kısmı j şeklinde olmalıdır. 5. ExchangeGuidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadı olmalıdır. 7.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

2 0.021 DİAGNOSTİK GUİDE fire TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 2. kalem ) 1. Guidwire 0.021' çapında olmalı. 2. Guidwire'nın iki ucu düz ve 45 cm uzunlukta olmalıdır. 3. Distal ucu yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 4. Trornboz oluşumuna dirençli olmalıdır. 5. Guidwire tamamen PTFE teflorı kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

3 0.025 EXCHANGE GUIDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 3. kalem) 1. Exchange guidwire 0.025' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exchange guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exchange guidwire'lar ı: ı torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

4 0.030 EXCHANGE GUiDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 4. kalem ) 1. Exclıange.Guidwire 0.030' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exclıange Guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exclıange Guidwire 'lar 1:1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

5 0.032 DİAGNOSTİK GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 5. kalem ) 1. Guidwire 0.032' kalınlığında olmalı ve boyu 150 cm olmalıdır. 2. Guidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Guidwire'lar 1: 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 5. Malzemeler en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

6 0.035 DİAGNOSTİK GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 6. kalem ) 1. Guidwire 0.035' kalınlığında ve boyu 150 cm olmalıdır. 2. Guidwire ucu atravrnatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Guidwire'lar 1:1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Guidwire uç kısmı 'J' şeklinde olmalıdır. 5. Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

7 0.035 EXCHANGE GUiDE WiRE TEKNİK ŞARTNAMESi ( 7. kalem ) 1. Exchange Guidwire 0.035' kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır. 2. Exchange Guidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır. 3. Exchange Guidwire 'lar 1 : 1 torque özelliğine sahip olmalıdır. 4. Exchange Guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır. 5. Exchange Guidwire tamamen PTFE tetlon kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

8 20 G PEDİYATRİK İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 8. kalem ) 1-20 G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu S cm'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir. 6. İç ilimeni 0.025" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 7. Malzemeler en az bir 2 miadlı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

9 21 G PEDİYATRİK İGNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 9. kalem ) G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu 3.8 cm'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir.. 6. İç lümeni 0.021" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 7. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

10 22 G PEDİYATRİK İCNE TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 10. kalem ) G kalınlığında olmalıdır. 2. Uzunluğu 5 eni'den uzun olmamalıdır. 3. Tek duvar özelliğine sahip olmalıdır. 4. Disposable olmalıdır. 5. Standart enjektörlerle kullanılabilmelidir. 5. İç lürneni 0.025" guidewire kullanımına uygun genişlikte olmalıdır. 6. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

11 KATETER BASINÇ UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 11. kalem ) 1. Şeffaf ve dayanıklı plastik materyalden imal edilmiş olmalı 2. En az 75 cm uzunlukta, en az 500 psi basınca dayanıklı olmalı. 3. Bir ucu erkek bir ucu dişi ve luerlock'iu olmalıdır. 4. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

12 5 F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 12. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, safi anti -travmatik oimalı 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10.Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 5 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

13 6F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 13. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellilde özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kareterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trombo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kaleter 6 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

14 4 F MULTİPURPOSE DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESi ( 14. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerınde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdr. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 2 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyuretlıan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 4 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu multipurpose şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

15 4 F PEDİATRiK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 15. kalem ) 1. Kalp diagnostik ye girişimsel radyolojik anjiografide kullanılacaktır. 2. İntroducer set hernostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath introducer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 4 French olmalıdır. 6. Kılıf uzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.021" olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateterin kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yaprakiı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 9. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

16 5 F PEDİATRİK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 16. kalem) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografıde kullanılacaktır. 2. İntroducer set hernostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer 0.021" guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath i ntrodueer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 5 French olmalıdır. 6. Kılıfuzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.021" olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateteri n kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 9.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

17 6 F PEDİATRİK SHEATH INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 17. kalem ) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografide kullanılacaktır. 2. İntroducer set hemostasis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stopcoc, bir adet guidewire bir adet dilatatör içermelidir. 3. İntroducer 0.02 i" guidewire ile kullanılmalıdır. 4. Sheath introducer seti tek tek steril paketlerde bulunacak ve steril tarihi üzerinde olacaktır. 5. Çapı 6 French olmalıdır. 6. Kılıfuzunluğu en fazla 7.5 olmalı, dilatör yeterli uzunlukta olmalı, guidewire'in iki ucu da düz, her iki ucu fleksible 0.02 ı olmalıdır. 20 G iğne ile kullanılmalıdır. 7. Sheat içinde kateter geçirildiğinde, kateterin kenarında kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 8. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 9.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

18 4 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 18. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 4 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

19 6 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 19. kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özelolarak inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1: 1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trornbo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olma'iıdır. 6. Kateterin basınç limiti ]200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterierde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 6 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lürnen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır 15.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

20 5 F PİGTAİL DİAGNOSTİK KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 20 kalem ) 1. Kateter ucu radyoopasitesi yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli. 2. Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özel olarak inceltilmiş uçlu (brite tip). olmalı, soft anti-travmatik olmalı. 3. 1:1 Torque iletimi göstermelidir. Pushabilitesi yüksek olmalıdır. 4. Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak Guide wire'ın ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır. 5. Trombo-rezistansı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır. 6. Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır. 7. Ucu delikli kateterlerde daha yüksek akış sağlamak için delikler eliptik ve 6 adet olmalıdır. Akış dinamiği iyi olmalıdır. 8. Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır. 9. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır. 10. Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kateter 5 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir " Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç Iümen çapına haiz olmalıdır. 13. Kateter ucu pigtail şeklinde olmalıdır. 14. Malzemeler en az 2 yıl miadlı olmalıdır 15. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

21 POMPA BASINÇ UZATMA TEKNİK ŞARTNAMESİ ( 21. kalem ) 1. Konnektörler kateter ile otomatik pompa arasında bağlantı amacı ile kullanılmalıdır. 2. Tamamen şeffaf plastikten imal edilmiş ve psi basınca dayanıklı olmalı. 3. Bir ucu erkek bir ucu dişi olmalı, dişi ve rotating adaptörlü sızdırmayı engelleme amacı ile rotating adaptör kısmında conta sistemi olmalı. 4. Uzunluğu cm arasında olmalı. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

22 8 F SHEAT INTRODUCER TEKNİK ŞARTNAMESi ( 22. kalem ) 1. Kalp diagnostik ve girişimsel radyolojik anjiografıde kullanılacakur. 2. lntraducer set horneostazis valfli kılıf, bir adet kılıfa bağlı stoppoc, 1 adet guide-wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. 3. Sheat intraducer seti tek tek steril paketlerde bulunacaktır F çapta olmalıdır. 5. Guide wire'nin bir ucu 'J' şeklinde ve fleksibl olmalıdır 6. Sheath içinden kateter geçirildiğinde kateter kenarından kan sızmasını önleyecek 6 yapraklı özel bir valf mekanizması olmalıdır. 7. Malzemenin en az 2 yıl miadı olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

23 Koroner Kalp Kateteri, Diagnostik, Judkins 6F ( 23. kalem ) 1. Sol ve sağ judkins şeklinde olmalıdır. Radyoopak özelliği yüksek olmalıdır. Birebir tork özelliği göstermelidir. Gövdesi braided yapıda ve atravmatik, ucu soft olmalıdır. Biyokompetibl malzemeden üretilmiş olmalıdır. Trombojeniteyi azaltmak ve kayganlığı arttırmak için üstü uygun bir maddeyle kaplanmış olmalıdır. Proximal uç bir hub ihtiva etmeli burada kateter ile ilgili bilgi bulunmalıdır. En az 100 cm uzunlukta, high flow olmalı, 1200 psi basınca dayanabilmelidir.sağ judkins 3, ve sol judkins 3,5-4-4,5-5-6 tiplerinde olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal 'ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

24 Koroner Kalp Kateteri, Diagınostik, Pigtail 6F ( 24. kalem ) cm uzunlukta, açık uçlu 8-12 yan delikli, high flow olmalı, 1200 psi basınca dayanabilmeli, radyoopak özelliği yüksek olmalıdır. Birebir tork özelliği göstermelidir. Gövdesi braided yapıda ve atravmatik, kateter ucu soft olmalıdır. Biyokornpetibl malzemeden üretilmiş olmalıdır. Trombojeniteyi azaltmak ve kayganlığı arttırmak için üstü uygun bir maddeyle kaplanmış olmalıdır. Proximal uç bir hub ihtiva etmeli, burada kateter ile ilgili bilgi bulunmalıdır. Distal kısmı 145 derece açılı olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici fırma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi.ürünun katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

25 Anjiyografi Seti ( 25. kalem ) Setin içinde birer adet seldinger ponksiyon iğnesi, sheath intraducer, kılavuz tel,manifold, el opak anjiyografi enjektörü, basınç uzatma hattı, serum seti bulunmalıdır. Seldinger Ponksiyon iğnesi: Arter-ven ponksiyonu için kullanılacaktır.18 gauge, Seldinger tipi, mandrensiz olmalıdır. Sheat Intraducer Set, 6F, Kısa: Intraducer en' az 11 cm uzunlukta,silikon h mostatik valvli, en az 15 cm uzunlukta vessel dilatör, 45 cm uzunlukta 3 mm J i curve'lü guidewire'dan oluşmalıdır. Valv sheat' in yüzeyinden derin olmamalı ve çift kademeli olmalıdır. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olmalıdır. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşımalı ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olmalıdır. Kılavuz Tel, inç, 150 cm: Teflon kaplı flex uç 6cm, j curve 3mm, 0'138 inch kalınlığında, 150 cm uzunluğunda, paslanmaz çelikten yapılı ve politetraflor etilen (PTFE) kaplı fıxed core özellikle olmalıdır. Manifold Uçlü: Uzerindeki muslukların uzun kolları kapalı pozısyonda olacak şekilde ve 3 yollu, rotating adaptörlü, sağ pozisyonlu, kristal saydamlığında, en az 400 psi basınca dayanıklı olmalıdır. EI Opak Anjiyogı-afi Enjektörü: 12 cc hacimli; luer lock'lu, hazne kısmında 2, piston kısmında 1 adet halkalı; pistonu geri çıkmayan ve piston gövdesi bükülmeyen; 1 cc'lik emniyet frenine sahip ve mikrobubbles'ların enjeksiyonunu engel olacak rezervurr kısmı bulunan ve kristal saydamlığında olmalıdır. Basınç Uzatma Hattı: toocrn uzunluğunda, 400 psi basınca dayanıklı, saydam olmalıdır. 1. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 2. Malzemeler steril paketlerde ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma veya ithalatcı firmanın ad ve adresi: ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 3. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 4. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

26 Otomatik Y-Konnektör Seti ( 26. kalem ) 1. Girişimsel (PTCA STENT vb.) ış emler esnasında hemostaz ve infüzyon amaçlı kullanılacaktır. Set içinde, üzerine uzatma hattı (30 cm. ve 50 cm.uzunluk opsiyonları bulunan) ve 3 yollu musluk monte edilmiş valfli bir adet Y-konnektör, bir adet k lavuz tel yönlendiricisi (guidewire introducer), bir adet Torquer bulunmalıdır. Ürünlerin tümü sistemdeki hava kabarcıklarının görünmesine müsaade edecek oranda şeffaf yapıda olmalıdır. Guide wire intraducer metal ucu künt kalınlığı 0,014 inch kalınlığındaki kılavuz telin rahatça geçmesine müsaade etmeli, boyu en az 8 cm.olmalıdır. Y-Konnektör valfi triküspit (üçlü) yapıda açılıp kapanmalı olmalıdır. Çok damar müdahalelerinde uzun süreli ve tek hastada birkaç damara müdahaleye izin verecek şekilde dayanıklı olmalı ve deforme olmamalıdır. Döndürülebilir (rotating) başlık vasıtası ile manuel olarak hem döndürme hem de itme-çekme hareketlerinden birini uygulayarak kan akımı kısa sürede durdurulabilmeli ve kullanılacak malzemelerin rahatça geçişine müsaade edilebilmelidir. Valf içi lümeni gerektiğinde kissingptca işlemine izin verecek genişlikte olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretirim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi. teslim. tarihinden itibaren. en iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

27 Slent ( 27. kalem ) 1. Stent koroner damar/arda disseksiyon ve benzeri olumsuz etkiler yapmadan damarları açabilen yüksek kalitede olmalıdır. Duvar kalınlığı her yerinde aynı olmalıdır. Damar çeperine her noktasından eşit ve yüksek yeterli basınç uygulamalıdır. Maksimum recoil oranı küçük, geçiş profili düşük olmalıdır. Duvar kalınlığı en fazla 0,0040 inch olmalıdır. Segmental yapıda flexible olmalı, birbirinden bağımsız hareket ederek klavuz teli çok iyi takip etmeli, kıvrımlı damarlardan kolayca geçebilmeli, deforme olmamalıdır. Stent semikompliant balon üzerine uygun şekilde monte edilmeli, uç kısımları balondan ayrılmamalı, gerektiğinde guiding kateterin içine geri alınabilmeli ve bu sırada balondan ayrılmamalıdır. Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı, 4,5 mm ve küçük size'deki stentler 6 F 5 mm'iik stentlerde 7F guiding kateter ile kullanılabilmedir. Yan dallarda geçiş sağlayan geniş hücreler yüksek dayanma güçlerine sahip olmalıdır. Yapısında kobalt alaşım olmalıdır. Rated burst pressure 16 atmosfer veya üzeri olmalıdır. Stentin proksimal ve distal kesiminde iki adet radyoopak marker olmalı, balon 0,014 inch tel ile kullanılabilmektedir. Balonun uzunluğu distal ve proksimal çapı belirtilmelidir. Stent yerleştirme sırasında,balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda disseksiyona Sebebiyet vermemelidir. MRI korunmalı olmalıdır. Stent çapları 2,25mm, 2,5mm, 2,75mm, 3,Omm, 3,5mm, 4,Omm olmalı, işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı balon ile genişletilebilmelidir. Lezyon geçiş profili 3.0mm çapında en çok inch kalınlığında olmalıdır. Stent uzunlukları 8-30 mm arasında olmalıdır. Trombojenite ve/veya restenozu azaltan maddelerle kaplı olup olmadığı belirtilmelidir. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Koroner stentin güvenli ve insan için kullanımının uygun oiduğunu qösterir çift kör randomize ve uzun dönem çok merkezli çalışmaları olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üreti1 ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman, son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle değişimini fax bildirimini takiben 48 saat içinde yapmalıdır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

28 inflatör-deflatör ( 28. kalem ) i 1. Görülebilir enjektör haznesi ve pistonu, olmalı, piston kilitlenme ve boşaltma mekanizması rahat ve çabuk çalışmalıdır. En az 15 cc sıvı alabilmelidir. En a 20 Atm. basınç gösteren manometresi olmalıdır. Basınca dayanıklı uzatma hattı ve basınca dayanıklı üçlü musluk ile birlikte verilmelidir. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orijinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdı. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

29 Guiding Koroner Anjiyoplasti Kateteri ( 29. kalem ) 1. Kateter distali yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert sekonder segmentten oluşmalıdır. Radyoopasiteyi arttıran Vest-Tech Nylon materyalinden yapılmış olmalıdır. İç lümen çapları 5F kateter için minimum ınch, 6F kateter için minimum inch, 7 F kateter için minimum inch, 8F kateter için minimum inch olmalıdır. Kateter Full Wall Technolog ( kateter örgü yapısındaki teller kapsül şeklindedir ve daha fazla polimer ile güçlendirilmiştir) ile 1: 1 kontrollü çevirme/iletme gücüne ve aynı zamanda maksimum iç lümen çapına sahip olmalıdır.ucunda radiopak marker bant olmalıdır. Uç yapısı travmayı azaltmak için yumuşatılmış olmalıdır. Uç 20 cm' lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır. EBU, ECR, CHAMP, SHEPHERD'S CROOK RIGHT, MAC multiaortic Curve seçenekleri olmalıdır. Teklif edilen ürünler üretici firmanın son jenerasyon ürünü olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirtilen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

30 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Soft ( 30. kalem ) 1. Koroner Anjioplasti işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır " kalınlığında ve 175 cm uzunluğunda olmalıdır. Gövde eklemeli olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel 'torque' özelliğine haiz olmalı, yumuşak kısım kaplaması 'torque' özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment (yumuşak kısım) minimal sürtünme yönünden silikon kaplama ve biyolojik uyumlu olmalıdır. Proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır. Radyoopak uç uzunluğu en fazla 3 cm olmalıdır. Soft uç özelliğinde olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üret m ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği z man son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 6. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

31 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Retroqrad ( 31. kalem ) " (inch) kalınlığında en az 180 cm ve 300 cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel "torque" özelliğine haiz olmalı, yumuşak kısım kaplaması "torque" özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment (yumuşak kısım) minimal sürtünmeyi engelleyici kalplamaya (Hydrophilic) sahip olmalı, kaplama biyolojik uyumlu olmalı, proksimal segmert PTFE kaplı olmalıdır. Kılavuz Tel'in X-Ray altında qörülebilen uzunluğu en fazla 16 cm olmalı, lezyon görüntüsünü kapatmamalıdır. Kılavuz Tel uç direnci 0.8g olmalı, esnekliğin yanı sıra destek verici özellikte olmalıdır. Distal segment kayganlaştırıcı madde ile kaplanmış olmalı, koroner arter içerisinde rahat hareket edebilmeli, ucu 0.009" kalınlığında olmalıdır. Kılavuz Tel retrograd ve/veya "CART" tekniği yaklaşımları için yüksek düzeyde kontrol edilebilir "Fine Control" (FC) ve güvenli penetrasyonu sağlayıcı "Extreme" (XT) seçeneklerine sahip olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu. üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

32 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Total Oklüzyon ( 32. kalem ) 1. Total koroner oklüzyonların rekanalizasyonu için özel tasarlanmış olmalıdır " (inch) kalınlığında ve 180cm uzunluğunda olmalıdır. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır. Mükemmel "torque" özelliği olmalı, yumuşak kısım kaplaması "torque" özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır. Distal segment sürtünmeyi engelleyici kaplamaya (Hydrophilic) sahip olmalı, kaplama biyolojik uyumlu olmalı, proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır. Kılavuz Tel'in X-Ray altında görünebilen uzunluğu 11 cm olmalı, damar anatomisi lezyon geçişini takiben rahatlıkla takip edilebilmelidir. Kılavuz Tel farklı darlık yapıları için en az 4 (dört) ayrı tipte olmalı, uç dirençleri çerçevesinde 3g (gram), 4.5g, 6 g ve 12 g içinden seçilebilmelidir. Kılavuz tel tipleri ve sayıları teknik komisyon tarafından belirlenecektir. Malzemenin hastaneye teslim edileceği günden itibaren son kullanım tarihine kadar olan süre en az 2 yıl olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Firma malzemenin teslim tarihinden itibaren Kardiyoloji AD' nın istediği zaman son kullanma tarihi en az 6 ay olan malzemeyi yine Kardiyoloji AD tarafından belirlenen ölçü ve sayıda, son kullanma tarihi en az 2 yıl olan aynı markadaki malzemeyle en geç 10 gün içerisinde değiştirmekle yükümlü olacaktır. 7. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

33 Koroner Anjiyoplasti Kılavuz Teli, Marker Wire ( 33. kalem ) 1. Kılavuz telin distal ucunun 3 cm'lik bölümü radyopak olmalıdır. 2. Kılavuz telin uç yapısı soft ve düz olmalıdır. 3. Kılavuz telin uzunluğu en az 175 cm olmalıdır. 4. Lezyon uzunluğunu ölçmek için 10 mm aralıklı, radyopasitesi 1 mm olan en az dört marker'ı olmalıdır. 5. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son.ürünü olmalıdır. 6. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 7. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

34 Sensörlü Kılaıvuz Tel ( 34. kalem ) 1. Damariçi basınç, akım ve ısı ölçümlerini yapacak özellikte olmalıdır " kalınlığında, 175crn uzunluğunda olmalıdır. 3. Sensörlü Kılavuz Tel, HKK (Hidrofobik Kombine Konnektör) tip konnektöre monte edilmiş olmalı; gerektiğinde konnektörden rahatlıkla ayrılıp, tekrar monte edilebilmeli, ve konnektörden ayrıldığında kılavuz proksimaline tutunan pıhtı, opak madde gibi faktörlerden bağlantı yapıldığında etkilenmemelidir. 4. Konnektörün, Analizör cihazına bağlanabilmesi için yeterli uzunlukta kablosu ve adaptörü olmalı, tüm bu parçalar yekpare olmalıdır. 5. Sensörlü Kılavuz Tel üzerinde (uzak ucun 3cm gerisinde), 3 (üç) algılayıcı sensör olmalı, bu sensörler basınç, akım ve ısı verilerini monitörize edecek yapıda olmalıdır. 6. Sensörlü Kılavuz Tel, proksimal segmenti PTFE, distal segmenti ise polimer üzerine özel ve biyolojik uyumlu kayganlaştırıcı (hiyalünorik asit) ile kaplanmış olmalıdır. 7. Sensörlü Kılavuz Terin ucu esnek yapıda ve şekillendirilebilir olmalıdır. 8. Sensörlü Kılavuz Tel, mükemmel torq özelliğine sahip olmalı, tork verici kılavuz tel üzerinde kullanıma hazır olmalıdır. 9. Sensörlü Kılavuz Tel, uzun süreli ölçümlere olanak sağlayabilecek sinyal stabilizasyonu sağlamalı, konnektör yapısı dış faktörleri izole eden yapıda olmalıdır. 10. Sensörlü Kılavuz Tel üzerine yerleştirilmiş sensörler, izole mikro kablolar vasıtasıyla konnektörle bağlantı kurmalıdır. 11. Sensörlü kılavuz Tel haricen (dışarıdan) kalibre edilmeli; kateter ucunda (koroner ostiumunda) yapılan basınç eşitlemesini takiben, yapılacak tüm işlemlerde tekrar kalibrasyon veya basınç eşitleme ihtiyacı ortaya çıkarmamalıdır. 12. Ölçüm sonucunda girişim kararı alınması durumunda Sensörlü Kılavuz Tel değiştirilmeden ve ek işlem (kalibrasyon, basınç eşitleme vb.) gerektirmeden girişimsel uygulamalara geçişe olanak tanımalı, girişimler sırasında da kayıtlar düzenli olarak alınabilmelidir. 13. Sensörlü Kılavuz Tel, tüm bağlantı kabloları ve konnektörleriyle birlikte, kuilanıma hazır özel ve steril ambalajı ile teslim edilmelidir.

35 14. İşlemler için gereken hiperemi ajanları kullanım dozları cetveliyle birlikte kullanıcılara sunulmalıdır. 15. İhaleyi kazanan firma çalışma setine uyumlu çalışacak cihazı kullanım için Kardiyoloji AD' na vermelidir. 16. İhaleye katılan firmalar teknik komisyonun değerlendirmesine sunulmak üzere malzeme ile ilgili broşürü/kataloğu ihale günü ihale komisyonuna teslim etmelidir. 17. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 18. Malzemeler tek tek steril paketlerde orjinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 19. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 20. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

36 Tromboaspirasyon Kateteri ( 35. kalem ) 1. Damar içindeki pıhtıyı aspire etmek için kullanılacaktır. Koroner arter, safen ven graftlari, santral ve perifer dolaşım sisteminde kullanıma uygun olmalıdır. Kateterin uzunluğu en az 140 cm olmalıdır. Damarda kateterin yerleştirilmesine yardımcı olmak için distal uçtan 2 mm uzaklıkta bir adet radyoopak marker bulunmalıdır. Aspirasyon kateterinin distal tarafında 6cm' lik kısa bir Guidewire lümeni bulunmalıdır. Distal kısımda 30cm' lik bölüm iletilebilirliği arttırmak üzere hidrofilik kaplı olmalıdır. 6F Guiding kateterle (0.070 inch Minimum ID) kullanıma uygun olmalıdır. Aspirasyon hızı dakikada 45cc olmalıdır. Kitin içinde 2 adet 30cc' lik kilitli enjektör, 2 adet filtre kapı ve stopkoklu uzatma hattı olmalıdır. Kateter steril paketlerde, tek kullanımlık ve oblik tip tasarıma sahip olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 3. Malzemeler tek tek steril paketlerde orijinal ambalajlanmış olmalı, paketler üzerinde üretici firma ile ithalatcı firmaların ad ve adresi; ürünün katalog ve lot nosu, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Ürünlerin son tarihi teslim tarihinden. en az iki (2) yıl olmalıdır. 5. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

37 Kalıcı Kalp Pili, VVIR/AAIR ( 36. kalem ) 1. Kalp pili WL, WT, VOO, AAI, AAT, AOO modlarına programlanabilmelidir. 2. Kalp pilinin alt hızı ppm arasında programlanabilmelidir. 3. Night rate off, ppm arasında programlanabilmelidir. 4. Hysteresis off, (S) ppm arasında programlanabilmelidir. 5. Ventriküler sensivite değerleri S mv değerleri üzere arasında programlana bilmelidir. 6. Çıkış voltajı V değerleri arasında programlanabilmelidir. 7. Pulse width değerleri ms arasında programlanabilmelidir. 8. Active Capture Control (ACC) özelliği sayesinde pil otomatik threshold testi yaparak pil çıkış voltajını otomatik olarak ayarlayabilmelidir. 9. Otomatik Lead Check özelliği sayesinde Lead empedansı 200 Ohm um altına düşerse yada 3000 Ohm'un üstüne çıkarsa lead polaritesini otomatik olarak Unipolar a çevirebilmelidir. 10. Automatic P & R Wave Measurements; Hastanın P ve R dalgaları non-invaziv olarak pacemaker aracılığı ile ölçülür ve uygun sensing değerlerini önermelidir. 11. Polarite Unipolar, Bipolar olarak programlanabilmelidir. 12. Uyumlu leadler introducer ile birlikte teslim edilmelidir. 13. Leadlerin ebatı 7F den büyük olmamalıdır. 14. Ventriküler Refraktor Period ms arasında programlanabilmelidir. 15. Lead empedansı 500 ohm, %100 pace, 2.4 V olarak çalıştığında ömrü en az 8 yıl olmalıdır. 16. Hastanın kendi R dalgaları non-invasive olarak programmer üzerinden ölçülebilmelidir. 17. Kontrol bilgileri hem kağıt hem de bilgisayar disketi üzerine kaydedilebilmelidir. 18. Ventriküler leadler: bipolar,60 cm uzunlukta IS-1 konnektör ile uyumlu, pasif veya gerektiğinde aktif yerleşimli sağlanabilmeli; steroid eluting, 7F introducer ile kullanılabilmeli, yalıtım maddesi medikal grade silikon rubber olmalıdır.

38 19. Cihazın hacmi 9 cc'yi, ağırlığı 24gr'ı geçmemelidir. 20. ihaleye katılan firmalar teknik komisyonun değerlendirmesine sunulmak üzere malzeme ile ilgili broşürü/kataloğu ihale günü ihale komisyonuna teslim etmelidir. 21. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 22. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 23. Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

39 Kalıcı Kalp Pili, DDDR ( 37. kalem ) 1. Pacemaker DDDR, DDD, DDIR, DDI, DVIR, DOOR, DOO, VDD, VDIR, VDI, VVIR, VVI, VVT, VOOR, VOO, AAIR, AAI, AAT, AOOR, AOO modlarına programlanabilidir. 2. Alt hız (Basic Rate) ppm arasında programlanabilmelidir. 3. Night rate off, ppm arasında programlanabilmelidir. 4. Hysteresis Off, (5) değerlerine programlanabilmelidir. 5. Atriyal Sensivite değerleri mv arasında programlanabilmelidir. 6. Ventriküler Sensivite değerleri (1lV arasında proçrarnlanabümcüdtr. 7. Çıkış voltajı Atrium ve Ventrikül için birbirinden bağımsız olarak V değerleri arasında programlanabilmelidir. 8. Pulse Width değerleri Atrium ve Ventrikül için ayrı ayrı olarak ms arasında programlanabilmelidir. 9. Sağ Ventriküler pacing i azaltan, hastanın kendi ritminin çıkmasına olanak veren IRSplus (Intrinsic Rhythm Support) algoritmasına sahip olmalıdır. 10. Active Capture Control (ACC) özelliği sayesinde pil otomatik threshold testi yaparak pil çıkış voltajını otomatik olarak ayarlayabilmelidir. 11. Pil hastaya takıldıktan sonra otomatik olarak lead empedansını ölçen, lead empedanslarından herhangi biri 200 Ohm'un altına düşerse veya 3000 Ohm'un üstüne çıkarsa sorunlu lead i otomatik olarak unipolar'a çeviren Lead Check özelliği olmalıdır. 12. Atrial ve Ventriküler Polariteler ayrı ayrı Unipolar, Bipolar olarak programlanabilmelidir ms arasında programlanabilen Atrial Refrakter Period özelliği olmalıdır ms arasında programlanabilen Ventriküler Refrakter Period özelliği olmalıdır. 15. PVARP özelliği olmalıdır. 16. Ventrikülde pace edildikten sonra oluşabilecek yankıları izlememek için ms arasında programlanabilen Atrial Blanking Period özelliği olmalıdır. 17. Atriumda pace edildikten sonra oluşabilecek yankıları izlememek için ms arasında programlanabilen Ventricular Blanking Period özelliği olmalıdır.

40 18. Ventriküler olaylardan sonra oluşabilecek Retrograde P dalgalarını izlememek için ms arasında programlanabilen Poşt Ventriküler Atrial Blanking period (Far Field Blanking) özelliği bulunmalıdır. 19. Paced AV ve Sensed AV değerleri ayrı ayrı ms arasında programlanabilmelidir. 20. AV delay değerlerini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen Dynamic AV Delay özelliği olmalıdır. 21. Üst izleme hızı (Upper Rate Limit) ppm arasında programlanabilmelidir. 22. Sensör üst hızı (Max Activity Rate) arasında programlanabilmelidir. 23. Kardiyak Outputu garantiye almak için Atrial bir olaydan sonra AV safety delay periodu içerisinde bir Ventriküler olay çıkması durumunda Ventrikülü Pace eden Ventriküler Safety Pacing özelliği olmalıdır. 24.Pacemaker tarafından başlatılabilecek bir Taşikardiyi (Pacemaker Mediated Tachycardia) önlemek için PMT Protectian özelliği bulunmalıdır. 25. Gerekli donanımla internet üzerinden qünlük kontrol sonuçlarının görüntülenmesine olanak veren Home Monitoring özelliği olmalıdır. 26. Pil kontrolleri sırasında güvenli denemeler yapılmasına olanak veren Geçici Programlama özelliği bulunmalıdır. 27. Atrial ve ventriküler ouput 2.4 V, 0.4 ms ve %100 pace şartlarında çalıştığında ömrü en az 7 yıl olmalıdır. 28. Cihazın hacmi 12 cc, ağırlığı 27g'dan fazla olmamalıdır. 29. Hasta kontrolünde pacemakerin son kontroden beri tüm Pace-Sense oranları, PVC sayıları, ay olarak pacemakerın kalan ömrü, Lead Empedansları, bataryanın durumunu, son ölçülen eşik değerleri, P/R dalgaları değerleri, hastanın günlük olarak kaç saat atrial aritmide kalma sayısı ve önemli olaylar görülebilmelidir. 30. Pil sayesinde Burst, Programmed Stimulation, ve Ventriculer Back-up Stirruıation gibi Elektrofizyolojik çalışmalar yapılabilmelidir. 31. Hastanın kendi R ve P dalgaları non-invasive olarak programmer üzerinden ölçülebilmelidir. 32. Kontrol bilgileri hem kağıt hem de bilgisayar disketi üzerine kaydedilebilmelidir.

41 33. Mode Swilch özelliği sayesinde oluşabilecek atrial aritmilerde otomatik olarak pilin çalışma modu değişmelidir. 34. Aritmilerin IEGM kaydı yapılabilmelidir. 35. Ani hız düşmesini engellemek için Rale Fading (Rate Smoothing) özelliği olmalıdır. 36. Kalp pili sinüs ritmini takip eden algoritmalar ile mümkün olan en çok sinüs aktivitesini kullanabilmeli, alt hızını belirli periyotlarda düşürerek hastanın kendi ritmi olup olmadığını kontrol edebilmelidir. 37. Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyonları, implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları cihaza kaydedilebilmelidir. 38. Leadlerin ebatı 7F den küçük olmalıdır. 39. Uyumlu leadler introducer ile birlikte teslim edilmelidir. 40. Atrial leadler: bipolar, 53 cm uzunlukta, IS-1 konnektör ile uyumlu, pasif veya gerektiğinde aktif yerleşimli sağlanabilmeli, steroid eluting, 7F introducer ile kullanılabilmeli, yalıtım maddesi medikal grade silikon rubber olmalıdır. 41. Ventriküler leadler: bipolar, 60 cm uzunlukta, IS-1 konnektör ile uyumlu, pasif veya gerektiğinde aktif yerleşimli sağlanabilmeli steroid eluting, 7F introducer ile kullanılabilmeli, yalıtım maddesi medikal grade sılıkon rubber olmalıdır. 42. İhaleye katılan firmalar teknik komisyonun değerlendirmesine sunulmak üzere malzeme ile ilgili broşürü/kataloğu ihale günü ihale komisyonuna teslim etmelidir. 43. Teklif edilen ürünler üretici firmaların en son ürünü olmalıdır. 44. Ürünlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. 45.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilecek ve

42 intrakardiyak Defibrilatör, VVI-R, Tek Odacıklı ( 38. kalem ) 1. Cihaz VVI, WIR ve OFF modlarında programlanabilmelidir. 2. Cihazın kaplaması titanyurn olmalı, ağırlığı 79 gr. dan, hacmi 41 cc den fazla olmamalıdır. Cihazın titanyum kaplaması "aktif can" özelliği taşımalıdır. 3. Hastaya verilen (Delivered) en yüksek şok değeri 36 J. olmalıdır. 4. Cihaz maksimum şarj kapasitesi olan 36 J değerine en az 9,2 sn. de ulaşabilmelidir. 5. Cihazın %100 VVI pacing, 2,5 V çıkış amplitüdü, 0,5 ms uyarı genişliği, ve yılda 4 şok vermesi durumunda ömrü en az 6,1 yıl olmalıdır. 6. En az iki adet VT (Ventriküler taşikardi) Zonu, en az bir adet VF (Ventriküler fibrilasyon) Zonu programlanabilmelidir. Bu zoneların her birine yönelik farklı tedaviler programlanabilmelidir. En az ik farklı (RAMP, SCAN, BURST, vb.) ATP (Antitaşikardik pacing) programlanabilir olmalıdır. Şok sonrası çıkış amplitüdü normal bradi pacingden farklı programlanabilmelidir. 7. Cihaz ventriküler taşikardiyi, supraventriküler taşikardilerden ayırt edecek en az bir diskriminasyon algoritmasına sahip olmalıdır (ONSET, STABİlİTE, MORPHOLOGY DISCRIMINATION, vb.). Bu diskriminatörler "ON, OFF veya PASiF olarak programlanabilmelidir. 8. Cihaz VF indüklemesini "SHOCK ON T, DC FIBBER, ve BUFRST" ile sağlayabilmelidir. 9. Cihaz gerektiğinde mükerrer soklar verebilmelidir. Programlanabilecek mükerrer şok sayısı VF zonunda en az 6, VT zonunda en az 5 olmalıdır. 10. Şok dalga formu bifazik olmalıdır. i 11. Şok polaritesi değiştirilebilir olmalıdır. Bunun yanı sıra şok dalga formu "Fixed Pulse Width, ya da Fixed Tilt" olarak proqramlanabilmelidir. 12. Cihazın tüm terapileri "OFF" moduna geçirilerek tek bir hareket ile kapatılıp açılabilmelidir. 13. Cihaz günlük olarak High Voltaj Lead empedansını ölçmeli ve bunu grafiksel olarak görüntüleyebilmelidir.

43 14. Cihazın aritmi ve tedavi epizodlarını EGM (intrakardiyak EKG) olarak kaydetme özelliği olmalıdır. Kaydedilen bu epizodlarda "MARKER CHANNEL" bulunmalı ve epizodlar bastırılabilmelidir. EGM kayıt süresi 1 kanal için en az 54 dakika, 2 kanal için en az 27 dakika olmalıdır. 15. Alt hız limiti en az ppm aralığını kapsayacak biçimde programlanabilmelidir. 16. Çıkış voltajı en az 0,5-7,5 V. aralığını kapsayacak biçimde programlanabilmelidir. 17. Uyarı genişliği değerleri en az 0,05-1,5 ms, aralığını kapsayacak biçimde olamlıdır. 18. Histeresis fonksiyonu olmalıdır. 19. Hastanın intrinsic ventriküler aktivitesine izin veren ve bu sayede kalp yetmezliği riskinin oluşumunu azaltan bir alqoritrmaya sahip olmalıdır. 20. Cihazda oluşabilecek sorunları belirlenen aralıklar ile hastaya haber veren titreşimli alarm özelliği olmalıdır. 21. RF telemetri teknolojisi ile cihaz ile programlayıcı arasında kablosuz olarak iletişim kurulabilme özelliği olmalıdır. 22. Cihaz üzerinde aktivite algılayıcı bir sensör bulunmalıdır. Hız cevaplılık yanıt faktörü programlanabilir olmalıdır. Sensör hızı en az ppm aralığını kapsayacak biçimde ayarlanabilmelidir. 23. Sensing ve Pacing polariteleri bipolar olarak programlanabilmelidir. 24. Ventriküler sensitivite değeri belirli değerler arasında proqramlanabilmelidir. Cihaz herhangi bir intrakardiyak olay sense edemediği zaman hastada VF gelişimi gibi intrakardiyal elektrogram amplitüdünün azalması riskine karşı sensitivitesini otomatik olarak arttırabilmelidir. 25. Cihazda otomatik sensitivity control algoritması olmalıdır. 26. Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz ve doktor bilgileri cihaza kaydedilebilmelidir. 27. Programlayıcı özellikleri: a) Hasta kontrollerinde kullanılan programlayıcı ekranında aynı ancla EKG intrakardiyak elektrogramlar ve pilin kontrol esnasındaki davranımını (SENSE, PACE) gösteren Marker Channel izlenebilmelidir.

44 b) Cihazın mevcut ayarları (Modu, Pace ve Sense parametreleri, Lead empedansı) belirlenebilmelidir. c) Uyarı eşik değerleri ve sense fonksiyonları ölçülebimelidir. d) Görülen lüzum gereği yeni ayarlamalar yapılabilmelidir. e) Hasta kontrolünde, cinazın son kontrolden beri tüm pace-sense oranları, terapileri ve jeneratörün kalan ömrü ölçülebilmelidir. f) Uyarı eşiği testi farklı yöntemler ile yapılabilir, ancak bu yöntemlerin içerisinde "otomatik olarak voltaj ve ya uyarı genişliği azaltılması" yöntemi mutlaka olmalıdır. g) Kontrol bilgileri hem kağıt hem de bilgisayar disketi üzerine kayıt edilebilmelidir. h) En az son kontrolden bu yana olan VT, VF olaylarının ve bunlara verilen tedavilerin elektrogramlarla birlikte kayıtları görülebilmelidir. 28. Her bir cihaz ile birlikte 1 adet şok elektrodu verilmelidir. Elektrodun vazgeçilmez özellikleri aşağıda belirtilmiştir: a) Elektrod gerçek bipolar olmalıdır. b) Elektrodun çapı maksimum 6,3 F olmalıdır. c) Elektrodun gövdesi "Silicon Rubber" veya Poliüretan malzeme ile kaplı olmalıdır. d) Elektrodun üzerinde proksimal ve distal "Shock Coil" bulunmalıdır. e) Elektrodun konuektörü IS-1 ve DF-1 uyumlu olmalıdır. f) Elektrod steroid salgılı olmalıdır. g) Vakanın durumuna göre bazı hallerde aktif fiksasyonlu elektrod gerekebileceğinden istekli teklif ettiği elektroları aktif ve pasif flksasyon olarak bulundurmalı ve teklif ettiği her bir elektrodun (Ventriküler aktif, Ventriküler pasif, Atrial aktif, Atrial pasif) model numarasını açık açık belirtmelidir. h) Her bir elektrod distribütör ve üretici tarafında en az 2 sene garantili olmalıdır. Bu 2 sene süresince ortaya çıkabilecek her türlü elektrod disfonksiyonu durumunda koşulsuz ve ücretsi olarak yenisi ile değiştirileceği üretici ve distribütör tarafından ayrı ayrı taahhüt edilmelidir.