AFEREZ ÜNİTELERİNDE JACIE ÖNCESİ VE SONRASI

Transkript

1 AFEREZ ÜNİTELERİNDE JACIE ÖNCESİ VE SONRASI MUSA SOLMAZ Erciyes Üniversitesi Şahinur Dedeman Kemik İliği ve Kök Hücre Nakli Hastanesi Terapötik Aferez Ünitesi Teknik Sorumlusu

2 AFEREZ ÜNİTESİNDE JACIE ÖNCESİ Yapılan işlemlerin belirli bir standardı oluşturulmamıştı Ünitede donör muayene odası, sekreterlik bölümleri ve hastaların kullanacağı lavabolar bulunmamakta idi Ürün toplama ve ürün işleme üniteleri birlikte çalışmaktaydı Laboratuvar ünitesi tek bir odadan oluşmakta ve havalandırma sistemi C sınıfı idi Ürün taşıma işleminin bir standardı yoktu Toplama ve işleme ünitesinde tek bir etiket kullanılıyordu

3 JACIE ÖNCESİ Ünitede sürekli çalışan bir hekim bulunmamaktaydı Hastaların mobilizasyon öncesi onamları alınmamakta toplamadan hemen önce alınmaktaydı Hastaların ve/veya donörlerin aferez ünitesine ait dosyaları bulunmamakta, hasta ve donörlerin muayeneleri serviste yapılmakta idi Cihaz bakımları ve kalibrasyonlarının bir standardı yoktu Ünitede düzenli toplantılar yapılmamaktaydı Ünitemizde planlanmış eğitimler yoktu

4 JACIE SONRASI AFEREZ ÜNİTESİ JACIE DE AMAÇ Hematopoietik hücre transplantasyonunda gerçekleştirilen, tıbbi ve laboratuvar uygulamalarında standart oluşturularak kaliteyi artırmaktır

5 JACIE STANDARTLARINA GÖRE TOPLAMA ÜNİTELERİ Toplama tesisi, hastane kaynaklı enfeksiyonların ortaya çıkması ve yayılmasını önleyecek şekilde uygun büyüklükte ve yeterli aydınlatma, havalandırma sistemlerine sahip olmalıdır Hücresel tedavi ürünlerinin kontaminasyonunu önlemek için çevresel koşulların (ısı, nem, havalandırma, hava kalitesi) rutin kontrolleri yapılmalıdır Tesis temizliği ve sanitasyonunda standartlar oluşturulmalı, denetimi yapılmalı ve dokümante edilmelidir

6 JACIE STANDARTLARINA GÖRE TOPLAMA ÜNİTELERİ Ünitenin, yoğun bakım veya acil servise hasta transplantasyanunu gerçekleştirecek şekilde yerleşimi sağlanmalıdır Ünite, hastaların temel ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır Ünitede yataklar arası mesafeler çapraz kontaminasyonu engelleyecek şekilde; personelin hareketini engellemeyecek şekilde düzenlenmiş olmalıdır

7

8 JACIE STANDARTLARINA GÖRE LABORATUVAR ÜNİTESİ Hücre işleme labaratuvarı 2 ayrı bölümden oluşmalı ve bölümlere kontrollü geçiş sağlanmalıdır Birinci bölüm: Üniteye geçiş öncesi giyinme odasıdır İkinci bölüm: Hücre işleme odasıdır Her iki ünitenin havalandırma sistemi de HEPA filtreli olmalıdır

9 JACIE STANDARTLARINA GÖRE LABORATUVAR ÜNİTESİ Hücre işleme kabinlerinin havalandırma sistemi ise class II A olmalıdır Ünitede, hücre işleme odasından, ürünün saklama odalarına geçişini sağlayan alanlar oluşturulmalı

10 SAKLAMA ÜNİTELERİ Saklama ünitesi iki ayrı bölümden oluşmaktadır Birinci bölüm -196 C Cryo depolama ünitesi

11 SAKLAMA ÜNİTELERİ 2. Bölüm 80 C Cryo depolama ünitesi

12 ALARM SİSTEMLERİ Hücresel tedavi ürünleri için kullanılan depolama cihazlarının sürekli aktif olan alarm sistemleri olmalıdır Alarm sistemlerinin sesli sinyalleri ya da diğer etkili bildirim yöntemleri olmalıdır Alarmların çalışması periyodik olarak kontrol edilmelidir

13 ALARM SİSTEMLERİ Depolama cihazlarının ısıları ve ortamın oksijen seviyesi sürekli takip edilip kayıt altına alınmalıdır. Isının yükseldiği, oksijen seviyesinin düştüğü durumlarda sistem personeli sesli olarak uyarmalıdır Eğer laboratuvar personeli, depolama cihazına yakın bir alanda değilse, alarm durumlarında sorumlu personeli harekete geçiren bir sistem 24 saat mevcut olmalıdır Ana depolama cihazı arıza yaptığı takdirde yedek cihazlar hazır olmalı

14

15 Donöre DONÖRÜ BİLGİLENDİRME VE BAĞIŞ Toplama prosedürüne ilişkin risk ve yararlar anlatılmalı Alternatif toplama metotları hakkında bilgi verilmeli Donörün ve alıcının sağlığını korumak için yapılan test ve prosedürler hakkında bilgi verilmeli Test sonuçlarını inceleme hakkı verilmeli Bilgilendirme ve yapılan işlemler sırasında soru sorma hakkı olmalı İÇİN ONAYINI ALMA

16 DONÖRÜ BİLGİLENDİRME VE BAĞIŞ Donöre bağış yapmayı reddedebileceği ve bu kararının alıcı açısından potansiyel sonuçları hakkında bilgi verilmeli Donörün tıbbi bilgilerinin ve gizliliğinin korunması sağlanmalı Sertifikalı hekim veya sağlık personeli tarafından donörden aydınlatılmış onam alınmalı ve belgelenmelidir İÇİN ONAYINI ALMA

17 DONÖRÜ BİLGİLENDİRME VE BAĞIŞ İÇİN ONAYINI ALMA Donörün reşit olmaması durumunda aydınlatılmış onam donörün ebeveynlerinden veya yasal vasisinden yürürlükteki kanun ve yönetmeliklere uygun şekilde alınmalı ve belgelenmelidir Donorün sağlık bilgileri klinik personeline verilmeden önce alojenik donörden aydınlatılmış onam ve izin alınmalıdır Onam belgesi toplama prosedürü yapılmadan önce toplama ünitesi personeline verilmelidir

18 JACİE DE KAYIT SİSTEMLERİ

19 HASTA DOSYALARI Donör kayıtlarının oluşturulması incelenmesi ve saklanmasını kapsayan bir prosedür bulunmalıdır Hasta veya donörler üniteye başvurduğunda dosya oluşturulur. Hücre mobilizasyonuna başlandığı günden toplama gününe kadar donör aferez ünitesi tarafından takip edilir

20 ELEKTRONİK KAYIT SİSTEMLERİ Ünitenin elektronik kayıt sistemi olmalı ve sisteme sadece yetkili personel erişebilmelidir

21 HASTA BİLGİLERİ

22 TOPLAMA BİLGİLERİ

23 ÜRÜN BİLGİLERİ Toplama işlemi sonunda ürün bilgileri sisteme kaydedilir ve işleme ait tüm bilgilerin çıktıları alınarak hasta veya donör dosyasına yerleştirilir

24 LABORATUVAR KAYITLARI Hücre, işleme ünitesi tarafından tutanakla teslim alındıktan sonra yapılacak işleme göre otomasyon sistemine kayıt edilir, işlem sonunda çıktılar alınarak saklanır

25 LABORATUVAR KAYIT ÖRNEĞİ

26 ETİKETLEME JACIE de, hematopoietik kök hücre ve terapötik ürünler için hücresel tedavide kodlama ve etiketlemenin ISBT 128 e, (transfüzyon ve transplantasyona ilişkin uluslararası bilgi standardı) uyumlu olması önerilmektedir KULLANILAN ETİKETLER Ön etiket Toplama Etiketi İşleme Etiketi (saklama) Taşıma etiketi

27 ÖN ETİKET

28 TOPLAMA ETİKETİ

29 İŞLEME ETİKETİ

30 TAŞIMA ETİKETİ

31 ÜRÜN TAŞIMA PROSEDÜRLERİ Ünitenin ürün taşıma prosedürü olmalı. Standart ürün taşıma prosedürene ek olarak alternatif taşıma prosedürüde yer almalıdır Toplama Ünitesinden-İşleme Ünitesine Taşıma Toplanan ürün uygun şekilde etiketlenir, taşıma poşetine koyularak, taşıma formuyla birlikte işleme ünitesine imza karşılığı teslim edilir

32 ÜRÜN TAŞIMA PROSEDÜRLERİ İşleme Ünitesinden-Kliniğe Taşıma Nakil için hazırlanan ürüne taşıma etiketi yapıştırılır Ürün, ağzı kilitlenebilen torba içerisine yerleştirilir Taşıma ısısı kontrol edilebilen ürün taşıma çantasına koyulur Ürün, taşıma-çıkış formu ve ürün prospektüsü ile birlikte yetkili personel tarafından kliniğe teslim edilir Taşıma esnasında ürün ısı kontrolleri yapılmalı ve kayıt altına alınmalıdır

33 ÖNEMLİ!!!!!!!!!! Nakil yapılacağı gün klinikle görüşülerek kemik iliğinin servise teslim edileceği saat önceden belirlenmeli Hastanın damar yolu kontrol edilmeli ve 15dk. Önceden pre-medikasyon yapılmalıdır Ürün laboratuvarda eritildikten sonra hızla (en fazla 5 dakika içerisinde) kliniğe teslim edilmelidir Kemik iliği naklini gerçekleştirecek ekip hastayı hazırlamış olmalı ve hasta başında hazır bulunmalıdır Hasta bilgileri ve ürün bilgileri en az iki kişi tarafından kontrol edilmeli DOĞRU HASTA- DOĞRU ÜRÜN

34 Erciyes Üniversitesi Kemik İliği Nakil Merkezi Kök Hücre İşleme Laboratuarı Allojenik Kullanım Amacıyla Hazırlanan Periferik Kök Hücre (HPC-A) prospektüsü İçerik Sadece allojenik amaçlı kullanıma uygun aferez ürünü (HPC-A)'dür. Allojenik plazma ve kök hücre içeren allojenik periferik kan bulunmaktadır (dondurulması gerektiğinde %10 DMSO içerir). CD34 kök hücre miktarı beraberindeki belgelerde bildirilmiştir. Ürüne ek olarak sağlanan belgelerde teslim formu, hasta adı, barkodlu özgün protokol numarası, barkodlu özgün ürün numarası, ürün içeren torba sayısı, her torbada kaç ml ürün bulunduğu, gönderilen hekim bilgileri, ürünün enfeksiyon ajanı içerip içermediği, donör bilgileri, kan grubu, üretici laboratuvar adresine dair bilgiler bulunmaktadır. Hastanın test sonuçları ve ürünün içerdiği hücrelerin sayısı özgün örnek numarası sorgulanarak hastanın hekimi tarafından Erciyes Üniversitesi otomasyon sisteminden elde edilebilir. Endikasyonlar Ürünün kullanımı HLA doku uyumu olan ve sadece allojenik periferik kök hücre transplantasyonunun endike olduğu durumlar için uygundur. Ürünü gerek dondurarak saklamak gerekse dondurmadan kullanmak mümkündür. Bu ürün etiketinde ve beraberindeki belgelerde ismi, yaşı ve örnek numarası bildirilen donörün aferez örneğinden hazırlanmıştır. Başka bir hasta için kullanılması uygun değildir. Kontrendikasyon Otolog kullanım için uygun değildir. İçeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde önlemler alınarak kullanılmalıdır. Alıcı ve donörün kan grupları farklı ise eritrosit veya plazma azaltılması gerekebilmektedir. Yan etkiler, komplikasyonlar 1-Dondurularak saklanan ürünlerde DMSO toksisitesi en sık rastlanan komplikasyondur. Belirtileri yüzde kızarıklık, öksürük, döküntüler, bulantı, kusma göğüs sıkışması ve solunumda ıslık sesi, bradikardi ve taşikardi, hipertansiyondur. Ürünün verilme hızının azaltılması, hidrasyon veya infüzyon öncesi antihistaminik verilmesi ile önlenebilir. 2- DMSO'ya karşı allerjik reaksiyonlar görülebilir. Ürtikerden başalayıp pruritus, yüz veya glottis ödemi ve aşırı hassas kişilerde anafilaktik şoka kadar gidebilen tablo görülebilir 3- Dolaşım yüklenmesi ve pulmoner ödem yüksek hacimde ürünün kısa zamanda verilmesi sonucu oluşabilen çok ciddi bir komplikasyondur. Risk varsa minimum miktarda ürün infüzyonu yapılmalıdır. 4- Hipotermi yüksek hacimde soğuk ürünün hızlı infüzyonu sonucu oluşabilir. Hipotermi sonucu kardiyak aritmi ve kardiyak arrest görülebilir. 5- Non-immunolojik hemoliz üründeki kırmızı hücrelerin parçalanması sonucu oluşur. Hücrelerin işlenmesi, dondurulması, çözülmesi ve hastaya verilmesi aşamalarında ortaya çıkabilir. 6- Üründe bakteriyel kontaminasyon var ise hekime sözlü veya yazılı olarak bildirilmelidir. Eğer kontaminasyon varsa nadiren akut ve şiddetli etkilere yol açabilir. Yüksek ateş, titreme, hipotansiyon ve şok infüzyon sırasında veya hemen sonrasında oluşursa üründe bakteriyel kontaminasyon veya endotoksin varlığına işaret eder. Gerekli tedaviler hemen başlatılmalı ve torbada kalan ürün mikrobiyolojik kültür ve gram boyamayla değerlendirilmelidir. 7- Allojenik transplantasyonlarda rastlanabilecek komplikasyonlardan alerjik reaksiyonlar,non- hemolitik febril reaksiyon, akut hemolitik reaksiyon, akut akciğer hasarı (TRALI), immun hemolitik reaksiyonlar, Graft vs host hastalığı otolog transplantasyonlarda beklenmemektedir. Kullanım şekli Ürünün 37 C'de çözülmesi ve hastaya verilmesi 30 dakikayı aşmamalıdır. Hasta başında filitrasyon şart değildir. Agregatların bulunması durumunda infüzyon setine mikronluk filtreler takılarak kullanılabilir. Infüzyon reaksiyonları görmek için yavaş akışla başlatılmalı, tolere edilebildiği hızda devam edilmelidir. Uyarılar ve önlemler Ürün torbasını çözmeden önce ve hastaya vermeden önce etiketindeki bilgiler ile hasta bilgilerinin uyumunu kontrol ediniz. Kontaminasyon ihtimalini azaltmak için torba çözülürken su banyosu kullanılıyorsa doğrudan su ile temas ettirilmemeli, temiz ve su geçirmez bir torba içerisine konulduktan sonra su banyosuna sokulmalıdır. Torba muslukları açılmadan önce hastalar üzerinde kullanılabilecek bir dezenfektan ve steril gaz bezi kullanılarak musluk ve çevresi silinmeli, %70 alkol ile tekrar silinmelidir. Tüm işlemler sırasında steril eldiven kullanılmalıdır. Üretici bilgileri Erciyes Üniversitesi Kemik İliği Nakil Merkezi Kök Hücre İşleme Laboratuarı Kemal Dedeman Hematoloji Onkoloji Hastanesi Tıp Fakültesi, KAYSERİ Tel: , , Faks:

35 Erciyes Üniversitesi Kemik İliği Nakil Merkezi Kök Hücre İşleme Laboratuarı Otolog Kullanım Amacıyla Hazırlanan Periferik Kök Hücre (HPC-A) prospektüsü İçerik Otolog amaçlı kullanıma uygun aferez ürünü (HPC-A)'dür. %10 DMSO, otolog plazma ve kök hücre içeren otolog periferik kan bulunmaktadır. CD34 kök hücre miktarı beraberindeki belgelerde bildirilmiştir. Ürüne ek olarak sağlanan belgelerde teslim formu, hasta adı, barkodlu özgün protokol numarası, barkodlu özgün ürün numarası, ürün içeren torba sayısı, her torbada kaç ml ürün bulunduğu, gönderilen hekim bilgileri, ürünün enfeksiyon ajanı içerip içermediği, üretici laboratuvar adresine dair bilgiler bulunmaktadır. Hastanın test sonuçları ve ürünün içerdiği hücrelerin sayısı özgün örnek numarası sorgulanarak hastanın hekimi tarafından Erciyes Üniversitesi otomasyon sisteminden elde edilebilir. Endikasyonlar Kriyoprezervasyon (dondurarak saklamak) amacıyla plazma oranı azaltılmış ürünün kullanımı sadece otolog periferik kök hücre transplantasyonunun endike olduğu durumlar için uygundur. Bu ürün etiketinde ve beraberindeki belgelerde ismi, yaşı ve örnek numarası bildirilen hastanın aferez örneğinden hazırlanmıştır. Otolog kullanım içindir. Başka bir hasta için kullanıması uygun değildir. Kontrendikasyon Allojenik kullanım için uygun değildir. İçeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde önlemler alınarak kullanılmalıdır. Yan etkiler, komplikasyonlar 1-DMSO toksisitesi en sık rastlanan komplikasyondur. Belirtileri yüzde kızarıklık, öksürük, döküntüler, bulantı, kusma göğüs sıkışması ve solunumda ıslık sesi, bradikardi ve taşikardi, hipertansiyondur. Ürünün verilme hızının azaltılması veya infüzyon öncesi histamin verilmesi ile önlenebilir. 2- DMSO'ya karşı allerjik reaksiyonlar görülebilir. Ürtikerden başalayıp pruritus, yüz veya glottis ödemi ve aşırı hassas kişilerde anafilaktik şoka kadar gidebilen tablo görülebilir. 3- Dolaşım yüklenmesi ve pulmoner ödem yüksek hacimde ürünün kısa zamanda verilmesi sonucu oluşabilen çok ciddi bir komplikasyondur. Risk varsa minimum miktarda ürün infüzyonu yapılmalıdır. 4- Hipotermi yüksek hacimde soğuk ürünün hızlı infüzyonu sonucu oluşabilir. Hipotermi sonucu kardiyak aritmi ve kardiyak arrest görülebilir. 5- Non-immunolojik hemoliz üründeki kırmızı hücrelerin parçalanması sonucu oluşur. Hücrelerin işlenmesi, dondurulması, çözülmesi ve hastaya verilmesi aşamalarında ortaya çıkabilir. 6- Üründe bakteriyel kontaminasyon var ise hekime sözlü veya yazlılı olarak bildirilmelidir. Eğer kontaminasyon varsa nadiren akut ve şiddetli etkilere yol açabilir. Yüksek ateş, titreme, hipotansiyon ve şok infüzyon sırasında veya hemen sonrasında oluşursa üründe bakteriyel kontaminasyon veya endotoksin varlığına işaret eder. Gerekli tedaviler hemen başlatılmalı ve torbada kalan ürün mikrobiyolojik kültür ve gram boyamayla değerlendirilmelidir. 7- Allojenik transplantasyonlarda rastlanabilecek komplikasyonlardan akut hemolitik reaksiyon, akut akciğer hasarı (TRALI), immun hemolitik reaksiyonlar, Graft vs host hastalığı otolog transplantasyonlarda beklenmemektedir. Kullanım şekli Ürünün 37 C'de çözülmesi ve hastaya verilmesi 30 dakikayı aşmamalıdır. Hasta başında filtrasyon şart değildir. Agregatların bulunması durumunda infüzyon setine mikronluk filtreler takılarak kullanılabilir. Infüzyon reaksiyonları görmek için yavaş akışla başlatılmalı, tolere edilebildiği hızda devam edilmelidir. Uyarılar ve önlemler Ürün torbasını çözmeden önce ve hastaya vermeden önce etiketindeki bilgiler ile hasta bilgilerinin uyumunu kontrol ediniz. Kontaminasyon ihtimalini azaltmak için torba çözülürken su banyosu kullanılıyorsa doğrudan su ile temas ettirilmemeli, temiz ve su geçirmez bir torba içerisine konulduktan sonra su banyosuna sokulmalıdır. Torba muslukları açılmadan önce hastalar üzerinde kullanılabilecek bir dezenfektan ve steril gaz bezi kullanılarak musluk ve çevresi silinmeli, %70 alkol ile tekrar silinmelidir. Tüm işlemler sırasında steril eldiven kullanılmalıdır. Üretici bilgileri Erciyes Üniversitesi Kemik İliği Nakil Merkezi Kök Hücre İşleme Laboratuarı Kemal Dedeman Hematoloji Onkoloji Hastanesi Tıp Fakültesi, KAYSERİ Tel: , , Faks:

36 SOPLAR VE FORMLAR Jacie kriterlerine göre yapılan tüm işlemlerin bir standardı olmalı ve bu standartlar kayıt altına alınmalıdır Tüm işlemler bu standartlara (SOP) göre yapılmalıdır Yapılan işlemler oluşturulan formlara kayıt edilmelidir Bu standartlar ve formlar sürekli güncellenmeli ve gerekli durumlarda revize edilmelidir Ünitemize ait 70 adet SOP ve 96 adet form oluşturulmuş ve kullanılmaktadır

37 JACİE TOPLANTILARI TOPLANTI TİPİ KATILIMCILAR SÜRE KAYIT Genel toplantı Ünite içi toplantı Program direktörü Program kalite yöneticisi Klinik direktörü Laboratuar direktörü Toplama ünitesi direktörü Kalite yöneticileri Toplama ünitesi direktörü Kalite yöneticisi Toplama ünitesi doktoru Toplama ünitesi çalışanları 3 ayda bir Tutanaklar 3 ayda bir Tutanaklar Kalite toplantısı Toplama ünitesi direktörü Kalite yöneticisi Ayda bir Tutanaklar Uyumsuzluk durumunda Toplama ünitesi direktörü Kalite yöneticisi Toplama ünitesi doktoru Gerektiğinde Tutanaklar

38 ĠSTATĠSTĠKLER Canlılık Toplama etkinliği Engraftman sürelerinin 3 aylık ve yıllık istatistiksel verileri ve raporları düzenlenmektedir r2l r2l r2l r2l r2l r2l r2l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l r1l Engraftman Süreleri NÖTROFİL TROMBOSİT

39 EĞİTİM Eğitim planlamaları yılın başında toplama ünitesi direktörü tarafından oluşturulur Belirlenen eğitim tarihleri yazılı olarak personele duyurulur Personel eğitim kayıtları personel dosyasında toplanır Toplama ünitesi direktörü tarafından yıl sonu personel değerlendirilmesi yapılarak bir sonraki yılın eğitim planları oluşturulur

40 GÜVENLİK ŞARTLARI Toplama Tesisi; çalışanların, hastaların, donörlerin, ziyaretçilerin sağlık ve güvenliğine yönelik riskleri en aza indirgeyecek şekilde işletilmelidir Bulaşıcı hastalık ya da kimyasal, biyolojik ya da radyolojik tehlikelere maruz kalınması durumunda yapılacaklara ilişkin talimatları içeren yazılı bir güvenlik kılavuzu bulunması önerilmektedir

41 GÜVENLİK ŞARTLARI Tıbbi atıklar, yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun şekilde, tesis personeline ve çevreye yönelik tehlikeleri en aza indirecek şekilde bertaraf edilmelidir Toplama tesisi temiz, sıhhi ve düzenli tutulmalıdır Biyolojik numunelerle çalışılırken eldiven giyilmelidir

42 JACIE NİN BİZE KATTIKLARI Özetle; Toplama ve işleme üniteleri birbirinden ayrıldı Personel görev ve sorumlulukları tanımlandı Üniteye sürekli çalışan bir hekim ve hemşire atandı Kayıt sistemi daha düzenli hale getirildi Hasta ve donör için Aferez dosyaları oluşturuldu Ünitede hasta ve donörlerin mobilizasyon öncesi muayeneleri yapılıp onamları alınmaya başlandı Mobilizasyona başlandıktan sonra hasta ve donörler aferez ünitesi tarafından takip edilmeye başlandı Hastanın nakil için yatışı yapıldıktan sonra,kemoterapi öncesi ürün doğrulama işlemi yapılmaya başlandı

43 ÜRÜN DOĞRULAMA FORMU ERCIYES TRANSPLANT MERKEZİ ÜRÜN DOĞRULAMA FORMU JACIE REF: F-070 Rev 001 Rev tarihi: 28/09/2011 HASTA BĠLGĠLERĠ Adı Soyadı : Dosya No : Kliniği : Tanı : Canlılık İstek Tarihi: ÜRÜN BĠLGĠLERĠ Ürün No : Toplama Tarihi : Dondurulma Tarihi : Dondurulma Yöntemi : Saklanan Yer : Doz Tek Çift : Kryobag Sayısı Toplam/verilen: / ĠSTENEN ÜRÜNÜN CD34+..X10 6 /kg MNC/Kğ..X10 8 ĠSTENEN ÜRÜNÜN CD3+..X10 7 /kg ĠSTENEN ÜRÜNÜN SAKLANIYOR MU? EVET HAYIR ĠSTENEN ÜRÜN BĠR BÜTÜN OLARAK SAKLANIYOR MU? EVET HAYIR ĠSTENEN ÜRÜNÜN CANLILIĞI %... ĠġLEME LABORATUVARI TEKNĠK SORUMLUSU ADI SOYADI: ĠMZA ĠġLEME LABORATUVAR YÖNETĠCĠSĠ ADI SOYADI: ĠMZA

44 JACIE NİN BİZE KATTIKLARI Ürün taşımada standartlar oluşturuldu İnfüzyon sonrası hastalarda engraftman süreleri işleme ünitesi tarafındanda takip edilmeye başlandı Allojeneik donör,toplama işleminden sonra 10 yıl takip edilmeye başlandı İstatistikler daha düzenli yapılmaya başlandı Düzenli olarak toplantılar yapılmaya başlandı Eğitimlerde standartlar oluşturuldu Uygunsuzluklar ve hatalar kayıt altına alınmaya başlandı Cihaz bakım ve kalibrasyonlarının takibi standart hale geldi Depo sistemi oluşturuldu

45