23/02/2018 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: 201810 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 28/02/2018 TARİHİ, SAAT :00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 AMPLATZ GUIDEWIRE 0.035 J 150CM 25,00 2 ANJIOGRAFI IGNESI KISA 21G (PEDIATRI) 75,00 3 ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI,00 4 CRITICON KATETER 6-7F,00 5 GUIDING KAT.7F XBLAD 5 50,00 6 GUIDING KATETER JL 5 7F,00 7 IVT CUTTING BALON,00 8 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INTERMEDIATE/STRAIGHT 15,00 9 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA1 40,00 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA2 PEDİATRİK 15,00 TEKLİF NO : 201810 NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27-412 21 93-412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/12 FORM NO: MYS_0072
23/02/2018 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: 201810 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 28/02/2018 TARİHİ, SAAT :00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 SWANGAZ THERMODILUTION KATETER 50,00 12 DİAGNOSTİK KATETER 5F 125CM 5,00 13 KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR,00 14 SHEATH INTRODUCER SET 7FR (PEDIATRIK) 20,00 15 MULTIPURPOSE KATETER 4F 0.038 5,00 16 GUIDING KATETER 6F XBLAD 0 15,00 17 0.018 MICRO GUIDEWIRE,00 18 HIDROFILIK GUIDWIRE 0.014 150-185 CM 50,00 19 BALONA MONTE EDILMIS ILAC SALINIMLI KORONER STENT 5 MM 35,00 20 BALONA MONTE EDILMIS ILAC SALINIMLI KORONER STENT 75 MM 35,00 TEKLİF NO : 201810 NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27-412 21 93-412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 2/12 FORM NO: MYS_0072
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 200000 AMPLATZ GUIDEWIRE 0.035 J 150CM 25 24000000 ANJIOGRAFI IGNESI KISA 21G (PEDIATRI) 75 19000000 ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI 202000 CRITICON KATETER 6-7F 202000 GUIDING KAT.7F XBLAD 5 50 204000 GUIDING KATETER JL 5 7F 190000 IVT CUTTING BALON 207000 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INTERMEDIATE/STRAIGHT 15 209000 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA1 40 209000 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA2 PEDİATRİK 15 216000 SWANGAZ THERMODILUTION KATETER 50 2200.000 DİAGNOSTİK KATETER 5F 125CM 5 230.0021.000 KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR 230.002000 SHEATH INTRODUCER SET 7FR (PEDIATRIK) 20 2200 MULTIPURPOSE KATETER 4F 0.038 5 209000 GUIDING KATETER 6F XBLAD 0 15 20.000 0.018 MICRO GUIDEWIRE 2000 HIDROFILIK GUIDWIRE 0.014 150-185 CM 50 23017000 BALONA MONTE EDILMIS ILAC SALINIMLI KORONER STENT 5 MM 35 23017000 BALONA MONTE EDILMIS ILAC SALINIMLI KORONER STENT 75 MM 35 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA1 Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA1 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır.
1 1 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 1 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA2 PEDİATRİK Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA2 PEDİATRİK 1. 1 1 Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 1 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir.
(7584) IVT CUTTING BALON Açıklama : IVT CUTTING BALON 1. Bıçaklı Balon (CB) çapı 2 ila 4 mm arasinda 0.25 mm lik farklarla 9 çap seçeneği sunmalıdır. CB boyları 6mm- mm ile 15mm olmak üzere üç uzunluk seçeneği sunmalıdır. Balonun üzerindeki mikro bıçak uzunluğu balon çalışma uzunluğu ile aynı olmalıdır. Nominal basınç değeri 6 atm, Rated Burst basınç değeri atm olmalıdır. Cutting Balonlar 0.014" guide wire uyumlu olmalıdır. Ateretomlar iki markör ortasına konumlandırılmış olmalıdır. (7265) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INTERMEDIATE/STRAIGHT Açıklama : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INTERMEDIATE/STRAIGHT 1. Polimer kaplı olmamalıdır 1 Düz model olmalıdır. 180 ve 300 cm uzunluklarında olmalıdır. Telin ucundaki radiopak bölümü 1- cm uzunluğunda olmalıdır. Flopy, intermediate, standart ve extra support biçimlerinde sertlik dereceleri olmalıdır. Guide wire tortuyöz ve zor lezyonlardan kolay geçebilir özellikte farklı seçenekleri olmalıdır. Guide wire'in pushabilitesi iyi, ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yeterli yumuşaklıkla olmalıdır. Gude wire shaftı yeterli pushablliteyi sağlayacak şekilde güçlü olmalıdır. İyi Back up Support vermelidir. Guide wire iyi torque alabilmelidir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guide wire'ları istenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire'lar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. (4690) MULTIPURPOSE KATETER 4F 0.038 Açıklama : MULTIPURPOSE KATETER 4F 0.038 1. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır. Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Düz/Çok Delikli, Pigtail, Renal, Simmons, Headhunter, Cobra, J Curve, HN4, Mani vb. uç biçimlerine sahip seçenekleri olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak, atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kateterlerin 4F ve 5F seçenekleri olmalıdır.
1 1 Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır. Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. Kateter en az 750PSİ basınca dayanıklı olmalıdır. Kateterin bağlantı ucu (hub) universal "luer lock" sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde French numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır. Kateterin bağlantı noktası (hub) kullanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4739) AMPLATZ GUIDEWIRE 0.035 J 150CM Açıklama : AMPLATZ GUIDEWIRE 0.035 J 150CM 1. Super Stiff Guidewire'lar hem vascular hem nonvascular uygulamalar için idealdir. Super Stiff Guidewire, teflon kaplama olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar 0.035" çapa sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar 145-260 cm arasında uzunluk seçenekleri olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar düz olmalı ve distal kısmında 1-7 cm aralığında flexible uca sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (6266) DİAGNOSTİK KATETER 5F 125CM Açıklama : DİAGNOSTİK KATETER 5F 125CM 1. Kateterler beacon tip olmalıdır. Kontrol edilebilirliği birebir olmalıdır. Kateter uç kısmı radyopaklığı artırılmış siyah renkte olmalıdır. 0,016 inch çelik tel ile örülmüş olmalıdır. Kateter uzunluğu 125 cm, kalınlığı 5 French olmalıdır. Kateter 0.038 inch guide wire ile uyumlu olmalıdır. Vertebral, Simmons 1-2, H1, JB1 ve VTK konfiğurasyon seçenekleri olmalıdır. Ürün steril ambalajında bir defa kullanılmak olmalıdır.
(6784) ANJIOGRAFI IGNESI KISA 21G (PEDIATRI) Açıklama : ANJIOGRAFI IGNESI KISA 21G (PEDIATRI) 1. Tek parçalı olmalıdır. Inner hub'tan Canula doğru gittikçe inceltilmiş uç yapısıyla geçit sağlanmalıdır. Düzgün guidewire girişi sağlayabilecek yapıda olmalıdır. Görülebilir kanamaya izin veren düzgün luerlock hub'a sahip olmalıdır. Hub yapısı radyoopak olmamalıdır. 18G ve 21G kalınlıklara ve 3,8 cm uzunluğa sahip olmalı, 18G için 0,038'' Guidewire geçişine izin verebilmeli, 21G için 0,021'' guidewire geçişine izin vermelidir. Malzeme steril, orjinal ambalajında teslim edilecektir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olacaktır. FDA ve CE onayına sahip olmalıdır. (5151) HIDROFILIK GUIDWIRE 0.014 150-185 CM Açıklama : HIDROFILIK GUIDWIRE 0.014 150-185 CM 1. Guide wire sürtünmeyi azaltıcı polimer materyal ile kaplı, hidrofilik özellikte olmalıdır. Düz uçlu olmalıdır. Koroner anjiyoplasti girişimleri için uygun, 150-185 cm uzunluğunda olmalıdır. Telin uç ağırlığı orta düzeyde (2-5 g ) olmalıdır Lezyonları kolayca geçebilmeli, yeterli desteği vermelidir. Kılavuz telin distal ucu radyoopak olmalıdır. Mükemmel torgue özelliğine sahip olmalıdır. Kıvrımlı lezyonlarda ve total oklüzyonlarda yeterli desteği sağlamalıdır. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir.
(6503) 1. BALONA MONTE EDILMIS ILAC SALINIMLI KORONER STENT 75 MM Açıklama : BALONA MONTE EDILMIS ILAC SALINIMLI KORONER STENT 75 MM Stent paslanmaz çelik, kobalt veya platin alaşımlı malzemeden yapılmış, tübüler yapıda ve lazer kesim veya doğrudan kıvrımlı tellerin birleştirilmesi veya sürekli sinüzoidal teknoloji ile üretilmiş olmalıdır. Stent, iç ve dış yüzeyi parlak, pürüzsüz ve eklemesiz stratlara sahip olmalıdır. Stentin ilacı everoilimus veya zotarolimus grubu, polimeri sabit veya eriyebilen olmalıdır. Doku salınımı en az 60 gün devam etmelidir. Stentin strat kalınlığı en fazla 0,0036 inç olmalıdır. Stentin balonunun distal ve proksimal uçlarında 2 adet radyopak marker bulunmalı ve stent bu iki marker arasında olmalıdır. Stentin giriş profili en fazla 0,020 inç, geçiş profili en fazla 0,043 inç olmalıdır.(0 stent için) Stent uzunluğu en az 15-18 mm arası ve üzerinde en az 4 adet size seçeneği olmalıdır. Stent klinik tarafından uygun görülecek son jenerasyon stentlerden olmalıdır. Teklif edilen ürünler en az 12 ay miadlı olmalı ve steril orjinal ambalajında teslim edilmelidir. Stentle kullanılan platform- ilaç ve polimerle ilgili yeterli sayıda ve değerde randomize kontrollü klinik anjiyografik çalışma bulunmalıdır. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek, daha önceden kullanılmamış ise en az 6 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. (4676) ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI Açıklama : ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI 1. Balon Kateteri, non compliant olmalıdır. Balon Kateteri, Teknolojik olarak çok ilerlemiş Co-extruded materyalden üretilmelidir. Balon Kateteri, 8F kateter şaftına sahip olmalı; bu sayede güvenlik, dayanıklılık ve düşük profil özelliği sağlamalıdır. Balon Kateteri, 5-8 ATM basınca kadar kullanılabilmelidir. Balon Kateteri, Quadra-Fold teknolojisiyle şaft etrafında sıkı bir şekilde sarılı olmalıdır; bu sayede birçok kere balonu şişirip söndürmek mümkün kılınmalıdır. Balon Kateteri, geniş damarlarda ve esophageal uygulamalarda kullanılabilmelidir. Balon Kateteri, 7-8F introducer sheat ile kullanılmalıdır. Balon Kateteri: 75-150 cm arasında kateter şaft uzunluk, 14-18mm arasında balon çap ve 2-6cm arasında balon uzunluk özelliklerine sahip olmalıdır. Balon Kateteri, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
(4865) GUIDING KAT.7F XBLAD 5 Açıklama : GUIDING KAT.7F XBLAD 5 1. Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır. 1 1 1 Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (5134) SWANGAZ THERMODILUTION KATETER Açıklama : SWANGAZ THERMODILUTION KATETER 1. Kateter poliüretandan yapılmış olmalıdır. 1. Kateter çapı 7 Fr, uzunluğu 1 cm olmalı ve üzeri 'ar cm aralıklar ile işaretlenmiş olmalıdır. Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1,5 cc lik kilitli balon enjöktörü bulunmalıdır. Kateterin 4 lümeni olmalıdır: Balon ınfüsyon lümeni Distal lümen Proksimal lümen Thermistör Lümeni Kateterin Bolus Yöntemi ile Cardiac Output ölçümü yapabilmesi için gerekli thermistör ucunda bulunmalıdır ve kardiyak debi ölçebilmelidir.
(4865) GUIDING KATETER 6F XBLAD 0 Açıklama : GUIDING KATETER 6F XBLAD 0 1. Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır. 1 1 1 Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (6063) 1. 0.018 MICRO GUIDEWIRE Açıklama : 0.018 MICRO GUIDEWIRE Kılavuz tel, Scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiş, bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork verir ve telin ucunun birden çok kere şekillendirilebilmesine izin vermelidir. Kılavuztelin proximal ve distal çapı.018 inch olmalıdır. Kılavuz telin 1 cm, 150 cm, 200 cm ve 300 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalıdır. Kılavuz tel, ICE isimli çok kaygan bir hidrofilik polimer malzeme ile kaplı olmalıdır. Kılavuz telin ucunun 2 santimlik bölümüne bir çok kereler şekil verilebilme, ayrıca şekil tutma özellikleride mükemmel düzeyde olmalıdır. Kılavuz telin distali fluoroskopi altında net bir şekilde görülecek şekilde radyoopak özellikte olmalıdır. Kılavuz tel, steril ve orjinal ambalajındadır, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirlemelidir.
(6503) 1. BALONA MONTE EDILMIS ILAC SALINIMLI KORONER STENT 5 MM Açıklama : BALONA MONTE EDILMIS ILAC SALINIMLI KORONER STENT 5 MM Stent paslanmaz çelik, kobalt veya platin alaşımlı malzemeden yapılmış, tübüler yapıda ve lazer kesim veya doğrudan kıvrımlı tellerin birleştirilmesi veya sürekli sinüzoidal teknoloji ile üretilmiş olmalıdır. Stent, iç ve dış yüzeyi parlak, pürüzsüz ve eklemesiz stratlara sahip olmalıdır. Stentin ilacı everoilimus veya zotarolimus grubu, polimeri sabit veya eriyebilen olmalıdır. Doku salınımı en az 60 gün devam etmelidir. Stentin strat kalınlığı en fazla 0,0036 inç olmalıdır. Stentin balonunun distal ve proksimal uçlarında 2 adet radyopak marker bulunmalı ve stent bu iki marker arasında olmalıdır. Stentin giriş profili en fazla 0,020 inç, geçiş profili en fazla 0,043 inç olmalıdır.(0 stent için) Stent uzunluğu en az 15-18 mm arası ve üzerinde en az 4 adet size seçeneği olmalıdır. Stent klinik tarafından uygun görülecek son jenerasyon stentlerden olmalıdır. Teklif edilen ürünler en az 12 ay miadlı olmalı ve steril orjinal ambalajında teslim edilmelidir. Stentle kullanılan platform- ilaç ve polimerle ilgili yeterli sayıda ve değerde randomize kontrollü klinik anjiyografik çalışma bulunmalıdır. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek, daha önceden kullanılmamış ise en az 6 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. (7585) CRITICON KATETER 6-7F Açıklama : CRITICON KATETER 6-7F 1. Kateter poliüretandan yapılmış olmalıdır. 1. Kateter çapı 7 Fr, uzunluğu 1 cm olmalı ve üzeri 'ar cm aralıklar ile işaretlenmiş olmalıdır. Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1,5 cc lik kilitli balon enjöktörü bulunmalıdır. Kateterin 2 lümeni olmalıdır: Balon infüsyon lümeni Distal lümen (6263) KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR Açıklama : KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR 1. Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır. Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir.
1 1 5F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.035inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. (4883) SHEATH INTRODUCER SET 7FR (PEDIATRIK) Açıklama : SHEATH INTRODUCER SET 7FR (PEDIATRIK) 1. 1 1 1 1 Kalp kateterizasyonu ve koroner anjiyografide kullanıma uygun olmalıdır. Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adet guide wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. Introducer 0,038 guide wire kullanılabilmelidir. 7 cm - 11 cm ve 25 cm uzunluğundaki seçenekleri bulunmalıdır. Guide wire in bir uca J diğer ucu düz, her iki ucu fleksible, çapı 0.038" ve 18 G iğne ile kullanılabilmelidir. Sheat içinden kateter geçirildiğinde, kateterin kenarından (valf ile kaleler arasından) kan sızdırmamalıdır. Bu sistemin 5F (1,57mm), 6F (2,00 mm), 7F (2,33 mm), 8F (2,67mm), 9F (3,0mm), F boyları olmalıdır. Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Esnek ve dayanıklı olmalıdır. Orijinal ambalajlı ve orijinal ambalajının üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihî ve sekli bulunmalıdır. İhaleye katılım Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan Introducerleri istenilen konfigürasyondaki Introducerler ile değiştirmeyi kabul edecektir. Introducer teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma malzemelerin miadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.