ISO /TS K ALİTE SİSTEM DENETİM İ SO RU LİSTESİ

Transkript

1 ISO /TS K ALİTE SİSTEM DENETİM İ SO RU LİSTESİ M adde/s ıra n o K riterler ISO/TS 16949:2002 gerekliliklerine uygun kalite yönetim sistem i kurulm uş ve b elg elen d irilm iş m id ir? K a lite Y ö n etim S item i etkin liğ in i s tn a d r a tın g er eklilikler in e u yg u n b ir ş ekild e s ü r ekli o la r a k iyileş tir ilm ekte m i? K alite Y ö n etim S is tem i : a) Kalite Yönetim Sistem i için ihtiyaç duyulan prosesleri ve bunların organizasyon içindeki u y g u lam aları tan ım lan m ış m ı? b ) P ro s es lerin s ıralan m as ı v e etk ileş im leri b elirlen m ek te m i? c) B u p ro s es lerin h em iş letim lerin in h em d e k o n tro llerin in etk in o lm aların ı s ağ lam ak için g erek en k riterler v e m eto d lar b elirlen m iş m i? d) İhtiyaç duyulan proseslerin işletim i ve izlenm esi için gerekli kaynakların ve bilgilerin eriş eb ilirliğ i s ağ lan m ak ta m ı? e) İhtiyaç duyulan prosesler izleniyor, ölçüm ve analizleri yapılıyor m u? f) İhtiyaç duyulan proseslerin planlam a sonuçları ve sürekli iyileştirilm esini başarm ak için gerekli önlem ler uygulanm akta m ı? K alite E l K itab ı A ranacak H ususlar K alite y ö n etim is tem i s ü rek li iy ileş tirm e p ro jelerin in ö rn ek leri v e d u ru m u (d ü zeltici faaliy etler d eğ il) Yönetim gözden geçirm esi sonuçları K alite E l K itab ı Sürekli uygunluğunun ve etkinliğinin sağlanaması için kalite yönetim sistem in in tü m m ad d elerin in g ö zd en g eçirilm esi K a lite m a liy e t g ö ste rg e le rin in g ö z d e n g e ç irilm e si Y önetim gözden geçirmesi toplantı tutanakları, katılımı ve uygun sık lık ta y a p ılm a sı Ö n lem p lan ları ve takibi İhtiyaç duyulan prosesleri ISO/TS :2002 gerekliliklerine uygun bir şekilde y ö n etilm ek te m i? Ürünün gereklere uygunluğunu etkileyen dışarıya fason verilm iş prosesler üzerinde kontrol s ağ lan m ış m ı? Ürünün gereklere uygunluğunu etkileyen dışarıya fason verilm iş prosesler üzerindeki k o n tro l k alite y ö n etim s is tem i d ah ilin d e tan ım lan m ış m ı? Organizasyon ürünün gereklere uygunluğunu etkileyen dışarıya fason verilm iş prosesler üzerinde kontrol sağlam ış m ıdır? (4.1) Organizasyon ürünün gereklere uygunluğunu etkileyen dışarıya fason olarak verilm iş p ro s es ler ü zerin d e k o n tro lü k alite y ö n etim s is tem i d ah ilin d e tan ım lan m ı m ıd ır? - K alite E l K itab ı Standart m adde no : 4 Standart M adde T anım ı : K a lite Y ö netim Sistem i 4.2 D oküm antasyon G erekleri K alite E l K itab ı Pro s ed ü rlerin u y g u n lu ğ u K alite Y ö n etim S is tem i d o k ü m an tas y o n u aş ağ ıd ak ileri içerm ek te m id ir? K alite m aliy et g ö s terg elerin in g ö zd en g eçirilm es i a) Kalite Politikası ve Kalite Hedefleri' nin beyan edilm iş olduğu dokm ante edilm iş duyurular K alite K ay ıtları b ) K alite E l K itab ı c) Standart tarafından istenen prosedürler d) Proseslerin etkin bir şekilde planlanm a, işletm e ve kontrolünü sağlam ak üzere ihtiayç duyulan doküm anlar e) Standardın gerektirdiği kayıtlar (Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm ) A ş ağ ıd ak ileri içeren K alite E l K itab ı h azırlan m ış m ı? a) H erh an g i b ir is tis n a ile ilg ili d etay lar v e n ed en ler d ah il o lm ak ü zere, K alite Y ö n etim Sistem inin apsam ı (Bkz. ISO/TS 16949:2002, bölüm 1.2 ) b) Kalite Yönetim Sistem i için veya bunlara referans olarak oluşturulm uş, doküm ante edilm iş prosedürler c) K alite Y ö n etim S is tem in in p ro s es leri aras ın d ak i etk ileş im in açık lan m as ı - K alite E l K itab ı Kalite Yönetim Sistem i tarafından istenen doküm anlar kontrol ediliyor m u? Doküm an kontrolü m astır liste veya m uadili

2 4.2.4 Aşağıdakiler için ihtyaç duyulan kontrolleri tanım lam ak üzere doküm ante edilm iş prosedür oluşturulm uş m u? a) Yayınlanm adan önce belgelerin uygunluk açısından onaylanm ası b) Gerekli olm ası halinde belgeleri yeniden gözden geçirm ek ve onaylam ak c) Değşikliklerin ve m evcut güncellem e durum larının tanım lam asının sağlanam sı d ) K u llan ılan b elg elerin ilg ili v ers iy o n ların ın k u llan ım n o k taların d a m ev cu t o lm aların ı sağlam ak e) B elg elerin o k u n ab ilir v e k o lay lık la tan ım lan ab ilir h ald e k alm aların ı s ağ lam ak f) Artık kullanılm am ası gereken belgelerin yalnışlıkla kullanılm asını önlem ek ve herhangi bir nedenle bu tür belgeler elde tutuluyorsa bunların uygun şekilde tanım lanm ası D o k ü m an o n ay ı y etk ili k iş i D o k ü m an o n ay ı k ay ıtları Ç eş itli y erlerd e b elg elerin b u lu n ab ilirliğ i Belgenin yerinin bilinm esi B elg en in eriş eb ilir o lm as ı A rtık kullanılm ayacak belgelerin saklanm ası ve im hası İç ve dış orjinli belgelerin gözden geçirilm esi ve onaylanm ası M üşteri tarafından belirlenen terminlere bağlı olarakher türlü müşteri mühendislik standartları/spesifikasyonları ve değişikliklerin zamanında gözden geçirilmesi, dağıtımı ve uygulanmasını sağlamak üzere bir sürece sahip mi? M ü ş teri m ü h en d is lik s tan d artların d ak i d eğ iş ik lik lerin b ild irilm es i/d ağ ıtım ı için proses M ü ş teri tarafın d an b aş latılm ış d eğ iş ik lik lerin u y g u lan m as ı için p ro s es M ü ş teri d eğ iş ik lik leri ile b ağ lan tılı b elg e d eğ iş ik lik leri Ü r etim d eki h er b ir d eğ iş ikliğ in g er çekleş tir ild iğ i ta r ih ler ile ilg ili b ir ka yıt tu tu lu yo r m u? (Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm ) G erçek leş tirilm iş m ü h en d is lik d eğ iş ik lik lerin in k ay ıtları K ay ıtların K alite Y ö n etim S is tem in in g erek liğ in e u y g u n lu ğ u v e etk in b ir ş ek ild e iş letim i ile ig ili k an ıt s ağ lay acak ş ek ild e h azırlan m ış v e d ev am etirilm iş m i? ( B k z.is O /T S 16949:2002, bölüm 4.2.4) K ay ıtlar o k u n ab ilir, k o lay lık la tan ım lan ab ilir v e y en id en eld e ed ileb ilir m i?( B k z.is O /T S 16949:2002, bölüm 4.2.4) Kayıtların tanım lanm ası, saklanm ası, korunm ası, bulunm ası, saklanm a süresi ve yönetilm esi için gereken kontrolleri tanım lam ak üzere belgelendirilm iş bir prosedür oluşturulm uş m u?( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 4.2.4) K alite Y ö n etim S is tem i k ay ıtları K ay ıtların im h as ı d ah il o lm ak ü zere, k ay ıt s ak lam a s is tem i K alite Y ö n etim S is tem i k ay ıtların ın o k u n ab ilirliğ i K alite Y ö n etim S is tem i k ay ıtların ın tan ım lan m as ı Çevre ve saklam a şartları dosya saklam a aracına (hard copy, floppy disk vb..) uygun olm alı K alite el k itab ı M ü ş teri/y as al g erek ler ile k arş ılaş tırıld ığ ın d a tan ım lan m ış k ay ıt s ak lam a s ü res i Saklam a süresi sona erdikten sonra kayıtların im hası A rtık k u llan ılm ay acak b elg elerin d ah il ed ilm es i G eçersiz/artık kullanılm ayacak belgelerin tanım lanm ası Kalite kayıtlarını soru ve 4.2.8' de verilm iş gereklere göre özel bir belge türü olarak ele alınm akta ve kontrol edilm ekte m i?( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 4.2.4) - Kalite kayıtlarının kalite el kitabına göre saklanm akta ve kontrol edilm ekte olduğu ile ilg ili k ay ıt. Standart m adde no : 5 Standart M adde T anım ı : Y önetim in Sorum luluğu 5.1 Y önetim in T aahhüdü Ü s t y ö n etim, k en d i k aliy e y ö n etim s is tem in m in g eliş tirilm es i v e u y g u lan m as ı ile ilg ili tah h ü d ü n ü k an ıtlam ak ta m ıd ır? ( B k z.iso /T S : , b ö lü m 5.1) Ü s t yö n etim etkin likler in i ve etkin likler in i tem in etm ek ü z er e ü r ü n g er çekleş tir m e p r o s es ler in i ve destek proseslerini izlemekte mi?( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 5.1.1) - Politika beyanı Ürün gerçekleştirm e ve destek proseslerin üst yönetim tarafından gözden g eçirilm es i G östergeler ve kayıtlar R aporlam a süreci Ü s t y ö n etim k alite y ö n etim s is tem in in etk in liğ in in s ü rek li o larak iy ileş tirilm es i ile ilg ili taahhüdünü aşağıdakiler ile kanıtlıyor m u? a) Hem m üşterilerin hem yasaların ve yönetm eliklerin gereklerine uym anın önem ini organizasyonuna iletm ek b ) K alite p o litik as ın ı o lu ş tu rm ak c) K alite h ed eflerin in o lu ş tu ru lm u ş o lm as ın ı s ağ lam ak d) Yönetim gözden geçirm eleri yönetm ek ve kaynakları varlığını sağlam ak( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 5.1) M ü ş teri tan ım lı h ed efler v e ş irk et h ed efleri v e b u n ların k alite p o litik as ı ile u y u m u Yönetim gözden geçirm e toplantı tutanakları, kullanım ı ve uygun sıklıkta olm ası Aksiyon planları ve takibi Standart m adde no : 5 Standart M adde T anım ı : Y önetim in Sorum luluğu 5.2 M üşteri O da klılık Ü s t y ö n etim m ü ş teri tatm in in i arttırm ak am acı ile m ü ş teri g erek lerin in b elirlen m es in i v e karşılanm asını sağlam akta m ı?( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 5.2) O b jek tif s ü recin in açık lan m as ı A n k etler için k u llan ılan m eto d o lo ji M ü ş teri tatm in i g eri b es lem es i(an k etler, p u an lam alar,ö d ü ller v b ) g ib i o rijin al m üşteri verileri ve kapsam ı Standart m adde no : 5 Standart M adde T anım ı : Y önetim in Sorum luluğu

3 K a lite P o litika sı Politika beyanı İy ileş tirm e k ay ıtları Ü s t y ö n etim k alite p o litik as ın ın İş letm e p lan ın a d ah il o lan / b ağ lan tılı k alite h ed efleri a) Organizasyon am açlarına uygun olm ası K alite hedeflerinin kapsam ı b) Gereklere uygun olm a ve kalite yönetim sistem inin etkinliğini sürekli bir şekilde K alite p o litik as ın ın g ö zd en g eçirilm es in e ait k ay ıt iy ileş tirm ek ile ilg ili b ir taah h ü d ü içerm es i Devam lı uygunluğu ve etkinliği sağlam ak üzere kalite sistem inin tüm unsurlarının c) K alite hedeflerini oluşturm ak ve gözden geçirm ek için bir çerçeve sağlam ak gözden geçirilm esi d ) O rg an izas y o n için d e iletilm es in i v e an laş ılm as ın ı s ağ lam ak - Uygunluğun kesintisiz şekilde sağlanm ası için gözden geçirilm esi ağlanm akta m ı? ( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 5.3) Standart m adde no : 5 Standart M adde T anım ı : Y önetim in Sorum luluğu 5.4 K alite H edefleri Üst yönetim, ürünün gerekliliklerini karşılam k için ihtiyaç duyulanlar dahil olm ak üzere ( Bkz.ISO/TS 16949:2002 teknik spesifikasyonu, bölüm 7.1.a) kalite hedeflerinin organizasyon içindeki ilgili fonksiyonlar ve düzeylerde oluşturulm uş olm alarını sağlıyor m u?( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 5.4.1) K alite h ed efleri ö lçü leb ilir v e k alite p o litik as ı ile u y u m lu m u? K alite m aliy eti g ö s terg eleri v e k alite in d is leri İş letm e p lan ın a d ah il o lan / b ağ lan tılı k alite h ed efleri Üst yönetim herhangi bir kalite hedefi ve ölçümü tanımlamış mı? İş letm e p lan ın a d ah il o lan / b ağ lan tılı k alite h ed efleri K alite hedeflerinin kapsam ı Kalite hedefleri ve ölçümleri iş planına dahil edilmiş mi ve organizasyonun kalite politikasını oluşturmak üzere üst yönetim tarafından kullanılmakta mı? İş letm e p lan ın a d ah il o lan / b ağ lan tılı k alite h ed efleri Yönetim gözden geçirm e tutanakları, katılım ı ve uygun sıklıkta olm alı Ü s t y ö n etim a) ISO/TS 16949:2002' nin bölüm 4.1' de verilm iş genel kalite yönetim sistem i gereklerini ve aynı zam anda kalite hedeflerini karşılam ak üzere kalite yönetim sistem inin planlam asını, gerçekleştirm esini b ) K alite y ö n etim s is tem i ile ilg ili d eğ iş ik lik ler ğ p lan lan d ığ ın d a v e u y g u lan d ığ ın d a k alite yönetim sistem inin bütünlüğünün devam ettirilm esini sağlam akta m ı? İç denetim sonuçları Standart m adde no : 5 Standart M adde T anım ı : Y önetim in Sorum luluğu 5.5 So rum luluk, Y etki v e İletişim Ü s t y ö n etim, s o ru m lu lu k lar v e y etk ilerin o rg an izas y o n için d e tan ım lan m as ın ı v e iletiş im in i s ağ lam ış m ı? - İş tan ım ları, s o ru m lu lu k m atris leri, p ro s ed ü rler v e m es u liy et b elg elerin d e tan ım lan m ış s o ru m lu lu k lar v e y etk iler D üzeltici önlem alm ak için sorum luluğu ve yetkisi yöneticiler, gerekleri yerine getirm eyen ürünler veya prosesler hakkında derhal haberdar edilmekte mi? ( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm ) İç veya dış sorunlar/şikayetler vb. gibi doğru kaynaklardan uygunsuzluk örnekleri seçim i İletiş im k an alları v e zam an ın d alık Ürün kalitesinden sorum lu personel, kalite problem lerini düzeltm ek üzere üretim i durdurm a yetkisine sahip m i? ( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm ) Üretim sürecinde kaliteden kim sorum ludur Y etk i n as ıl tan ım lan m ış Y akın zam ana ait örnekler Ü retim iş lem leri tü m v ard iy alard ak i ü retim iş lem lerin d e ü rü n k alites in i s ağ lam a k o n u s u n d a görevlendirilm iş veya sorum luluk verilm iş personel ile donatılm ış m ı? ( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm ) Üst yönetim diğer sorum lularından bağım sız olarak, aşağıdakileri içerecek sorum luluk ve yetkiye sahip olacak yönetim in bir üyesini tayin etm iş m idir? a) Kalite yönetim sistem i için ihtiyaç duyulan proseslerin oluşturulm ası, uygulanm ası ve d ev am ettirilm es in i s ağ lam ak b ) K alite y ö n etim s is tem in in p erfo rm an s ı v e iy ileş tirm e ile ilg ili h er tü rlü ih tiy acı ü s t yönetim e rapor etm ek c) T ü m o rg an izas y o n için d e m ü ş teri g erek leri ile ilg ili fark ın d alığ ın g eliş tirilm es in i sağlam ak.( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 5.5.2) - Tüm vardiyalarda Kalite Güvenceden sorum lu personelin var olm ası Bu sorum luluk ile görevli kişi kim dir T as arım s atış, ü retim, tes lim v b.. D ah il o lm ak ü zere tü m u y g u lan ab ilir s is tem elem an ları için y etk ilen d irm e d ah il o lm ak ü zere y erin e g etirilm iş ak tiv iteler ile ilg ili kanıt Yönetim gözden geçirm e tutanakları

4 5.5.6 Ü s t yö n etim ö z el ka r a lkter is tikler in s eçim i, ka lite h ed efler in i b elir lem e ve ilg ili eğ itim i, d ü z eltici ve ö n leyici fa a liyetler i, ü r ü n ta s a r ım ı ve g eliş tir ilm es i g ib i ka lite g er ekler i va s ıta s ı ile m ü ş ter i g er eklilikler in e h ita b ed ilm es in i s a ğ la m a k ü z er e s o r u m lu lu k ve yetkiye s a h ip personel tayin etmiş mi? ( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm ) P ro je ek ip lerin d e k alite iş lev i tem s ilcis i Ö nem li karar noktalarında (üretim e başlam a, m ühendisliğe başlam a vb ) kalite iş lev in in k atılım ı M ü ş teri tem s ilcis in in s o ru m lu lu k ları v e iş tan ım ı Üst yönetim organizasyon içinde uygun iletişim proseslerinin kurulm asını ve kalite yönetim s is tem in in etk in liğ i ile ilg ili iletiş im in o lu ş tu ru lm as ın ı s ağ lam ış m ı? ( B k z.is O /T S 16949:2002, bölüm 5.5.3) İletiş im k an alları v e d ak ik lik Ü s t y ö n etim k alite y ö n etim s is tem in in etk in liğ i h ak k ın d a o rg an izas y o n için d e iletiş im in varlığını sağlam ış m ı? ( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm 5.5.3) İletiş im k an alları v e d ak ik lik Standart m adde no : 5 Standart M adde T anım ı : Y önetim in Sorum luluğu 5.6 G enel Üst yönetim sürekliği uygunluğu, yeterliliği ve etkinliği sağlam ak üzere kalite yönetim s is tem in i p lan lan m ış aralık larla g ö zd en g eçirm ek te m i? K alite y ö n etim s is tem in in tü m m ad d elerin in g ö zd en g eçirilm es i K alite m aliy et g ö s terg elerin in g ö zd en g eçirilm es i Yönetim gözden geçirm e toplantı tutanakları, katılım ı ve uygun sıklıkta yapılm ası Ö n lem p lan ları v e tak ib i K alite p o litik as ı v e h ed efleri d ah il o lm ak ü zere iy ileş tirm e için fırs atları v e k alite y ö n etim s is tem in d e y ap ılm as ın a ih tiy aç d eğ iş ik lik leri d eğ erlen d irm ey i içerm ek te m i? Y ö n etim g ö zd en g eçirm eleri tarafın d an b aş latılan s ü rek li iy ileş tirm e p ro jeleri ile ilg ili k an ıt Yönetim gözden geçirm elerinin kayıtları organizasyon tarafından saklanm ış m ı? Yönetim gözden geçirm e toplantı tutanaklarının saklanm ış olm ası Y ö n etim g ö z d en g eçir m eler i s ü r ekli iyileş tir m e p r o s es in in tem el b ir p a r ça s ı o la r a k ka lite yönetim sisteminin tüm unsurlarını ve bunun performans trendlerini içermekte m? ( Bkz.ISO/TS 16949:2002, bölüm ) Sürekli etkinliğini ve uygunluğunu sağalam k üzere kalite sistem inin tüm unsurlarının gözden geçirilm esi Ö lçü m lerd ek i tren d ler (iş letm e v e m ü ş teri tatm in i) S ü rek li iy ileş m e p ro jeleri için es as lar Y ö n etim g ö z d en g eçir m eler i ka lite h ed efler in in iz len m es i veb a ş a r ıs ız lık m a liz yetin in d ü z en li olarak rapor edilmesini ve değerlendirilmesini içermekte midir? (Bkn. ISO/TS 16949:2002'nin VE maddeleri) ( ) P o litik a, iş p lan ı v e m ü ş teri tatm in i ö lçü m s el rap o rları K alite p o litik as ı h ed efleri v e m ü ş teri tarafın d an b elirlen m iş h ed efler k arş ıs ın d a ürün sonuçları(kalite, m aliyet,süre) Yönetim gözden geçirmelerinin sonuçları, minimumda; Kalite politikasında belirtilmiş h ed efler, İş p la n ın d a b elir tilm iş h ed efler, S evked ilm iş ü r ü n ile eld e ed ilen m ü ş ter i ta tm in in in b a ş a r ılm a s ı ile ilg ili ka n ıtla r ı s a ğ la m a k ü z er e ka yıt ed ilm ekte m id ir? ( ) Ö lçü m lerd ek i tren d ler S ü rek li iy ileş tirm e p ro jeleri için es as lar Yönetim gözden geçirm e toplantı tutanakları Aksiyon planları ve takvim i Y önetim gözden geçirm eleri için hazırlanm ış raporlar O rg an izas y o n u n g ö zd en g eçirm e g ird is i aş ağ ıd ak iler ile ilg ili b ilg iler içerm ek te m id ir? - d en etlem elerin s o n u çları - Yönetim gözden geçirm e tutanakları Aksiyon planları ve takvim i m ü ş teri g eri b elem es i - Yönetim gözden geçirm e toplantısı gündem inin içeriği p ro s es p erfo rm an s ı v e ü rü n u y g u n lu ğ u - önleyici ve düzeltici önlem lerin durum u - daha önceki yönetim gözden geçirm elerine dayanan takip edilen önlem ler - k alite y ö n etim s is tem in i etk iley eb ilecek d eğ iş ik lik ler - iy ileş tirm e ile ilg ili tav s iy eler (5.6.2 ) Yönetim gözden geçirm e toplantısı gündem inin içeriği Yönetim gözden geçirmeleri mevcut ve potansiyel çalışma alanı-arızaları ve bunların kalite, güvenlik veya çevre üzerindeki etkileri hakkında bir analizi içerm ekte m idir?( ) Organizasyonun yönetim gözden geçirm e çıktısı aşağıdakiler ile ilgili herhangi bir karar ve ö n lem i içerm ek te m id ir? - k alite y ö n etim s is tem in in v e b u n u n p ro s es lerin in etk in liğ in in iy ileş tirilm es i - m ü ş teri g erek leri ile ilg ili ü rü n ü n iy ileş m es i - k ay n ak ih tiy açları Y ö n etim g ö zd en g eçirm e tarafın d an b aş latılm ış s ü rek li iy ileş tirm e p ro jelerin d en örnekler Yönetim gözden geçirm e tarafından başlatılm ış ürün iyileştirm e projelerinden örnekler Standart m adde no : 6 Standart M adde T anım ı : Kaynak Y önetim i 6.1 Kaynakların Sağlanm ası

5 6.1.1 Organizasyon - Kalite yönetim sistem ini uygulam ak, devam ettirm ek ve bunun etkinliğini devam lı olarak iy ileş tirm ek için - m ü ş teri g erek lerin i k arş ılay arak m ü ş teri tatm in in i arttırm ak için ihtiyaç duyulan kaynakları belirlem iş m idir ve sağlam akta m ıdır? (6.1) İş tan ım lam aları E ğ itim k ay ıtları K alite P lan ları Vardiya personeli/denetim i Personelin iş yükü Standart m adde no : 6.2 Standart M adde T anım ı : İnsan Kaynakları G enel Ürün kalitesini etkileyen işleri yerine getiren personel uygun eğitim, pratik, beceri ve deneyim açısından yetkin m idir? (6.2.1) Personelin ürün üzerinde gerçekleştirdiği iş türünü tanım layan eğiti kayıtları P ers o n el k ay ıtları Tasarım personeli ile görüşm eler Organizasyon - Ü rü n k alites in i etk iley en iş leri y erin e g etiren p ers o n el için g erek li y etk in lik d ereces in i b elirlem ek te m id ir? - eğ itim s ağ lam ak ta v ey a b u ih tiy açları tatm in etm ek için b aş k a çn lem ler alm ak ta m ıd ır? - alın m ış ö n lem lerin etk in liğ in i d eğ erlen d irm ek te m d ir? - personelin kendi aktivitelerinin önem i ve anlam ının ve kalite hedeflerinin başarılm asınsda n as ıl k atk ıd a b u lu n acak ların ın fark ın d a o lm aların ı s ağ lam ak ta m ıd ır? - eğ itim, p ratik, b ecer, v e d en ey im ile ilg ili u y g u n k ay ıtları tu tm ak ta m ıd ır? (6.2.2 ) İş tan ım ı her bir konum için vasıflar E ğ itim p lan ı E ğ itim k ay ıtları Organizasyon ürün tasarım sorumluluğuna sahip personelin tasarım gereklerini yerine getirme konusunda yetkin olmalarını, kullanıla bilir aletler ve teknikler konusunda beceri sahibi olmalarını sağlamakta mıdır? ( ) T as aru ım faaliy eti tü rü n ü tan ım lay an eğ itim k ay ıtları P ers o n el k ay ıtları Tasarım personeli ile görüşm eler O r g a n iz a s yo n ü r ü n ta s a r ım için ku lla n ıla b ilir a letler ve tekn ikler ta n ım la m ış m ıd ır? ( ) Ü rü n tas arım ı için ih tiy aç d u y u lan aletlerin lis telen m es i İhtiyaç duyulan ürün tasarım teknikleri hakkında personelin eğitim i İh tiy aç d u y u lan aletlerin s atın alm a/ih tiy aç b ilg ileri O r g a n iz a s yo n eğ itim ih tiya çla r ın ı ta n ım la m a k ve ü r ü n ka lites in i etkileyen a ktiviteler i yer in e g etir en tü m p er s o n elin yetkin likler in i s a ğ la m a k için b elg elen d ir ilm iş p r o s ed ü r (ler ) oluşturmuş ve devam ettirmekte midir? ( ) ISO/TS 16949:2002 ' ye göre Kalite El Kitabı Ö z el o la r a k ta yin ed ilm iş g ö r evler i yer in e g etir en p er s o n el g er ekli ş ekild e eğ itim i p a r tik, beceriler ve/veya deneyim e dayalı olarak kalifiye edilm iş m idir? ( ) P ers o n ele tay in ed ilm iş g ö rev tü rlerin i tan ım lay an eğ itim k ay ıtları P ers o n el k ay ıtları Personel ile görüşm eler Organizasyon müşteriye özgü gereklilikleri tatmin eden eğitime önem vermiş midir? ( ) M ü ş teriy e ö zg ü g erek leri tatm in ed en p ers o n el eğ itim i ile ilg ili k ay ıtlar Organizasyon sözleşmeli veya ofis personeli dahil olmak üzere, ürün kalitesini etkiletyen h er tü r lü yen i veya d eğ iş tir ilm iş iş te ça lış a n p er s o n elin iş s ır a s ın d a eğ itim in i s a ğ la m a kta mıdır? ( ) Yeni görevlerdeki personel için eğitim kayıtları S ö zleş m eli p ers o n el için eğ itim k ay ıtları Ç a lış m a s ı ka liteyi etkileyeb ilecek p er s o n el, ka lite g er ekler in e u yu lm a m a s ın ın m ü ş ter i üzerinde yaratacağı sonuçlar hakkında bilgilendirilecektir. ( ) E ğ itim içerik leri O r g a n iz a s yo n ka lite h ed efler in i b a ş a r m a k, s ü r ekli iyileş tir m eler ya p m a k ve yen ilikçiliğ i geliştirecek bir ortam yaratm ak üzere çalışanları m otive etm ek üzere bir sürece sahip midir? ( ) K u llan ılan teş v ik s is tem leri Organizasyon çalışan motivasyon süreci tüm organizasyon dahilinde kalite ve teknolojik fa r kın d a lığ ın g eliş tir ilm es in i içer m ekte m id ir? ( ) Çalışan m otivasyonunun kapsam ı Organizasyon personelinin kendi aktivitelerinin önemi ve anlamı, kalite ve hedeflerinin başarılmasına nasıl katkıda bulunacakları konusundaki farkındalıklarını ölçmek üzere bir sürece sahip midir? ( ) Ç alış an tatm in in in s ağ lan m as ı Standart m adde no : 6.3 Standart M adde T anım ı : A lt Y a p ı ISO/TS 16949:2002 ' ye göre Kalite El Kitabı Organizasyon ürün gereklerine uygunluğu başarm ak üzere ihtiyaç duyulan altyapıyı Ürün sonuçları, iç ve dış ürün hata oranı belirlem ekte, sağlam akta ve devam ettirm ekte m idir? (6.3)

6 Organizasyon fabrika, tesis ve ekipman planlaması geliştirmek için çok yönlü bir yaklaşım kullanmakta mıdır? (6.3.1) Organizasyon fabrika yerleşim planları malzeme hareketini, taşınmasını ve bina alanlarının ka tm a d eğ er li ku lla n ım ın ı o p tim iz e etm ekte ve s en kr o n iz e m a lz em e a kış ın ı ko la yla ş tır m a kta mıdır? (6.3.1) Organizasyon va olan operasyonların etkinliğini değerlendirmek ve izlemek için metotlar geliştirmiş ve uygulamakta mıdır? (6.3.1) Organizasyon tesisin geçici olarak durması, iş gücü kıtlığı, ana makinelerin arızası ve alan dönüşleri gibi acil bir durumda müşteri gereklerini karşılamk üzere olasılık planları hazırlanmış mıdır? (6.3.2) Ekip oluşum u çapraz fonksiyonlu olm alıdır Proses akış analizi Fabrika yerleşim planı (güncel ve planlanm ış) Ergonom i, otom asyon, hat dengelem esi,envanter düzeyleri için ölçüm ler O las ılık p lan ları A na m akinelerin belirlenm esi Standart m adde no : 6.4 Standart M adde T anım ı : Ç alışm a ortam ı ISO/TS 16949:2002 ' ye göre Kalite El Kitabı Organizasyon ürün gereklerine uygunluğunu sağlam ak için ihtiyaç duyulan çalışm a ortam ını belirlem ekte ve yönetm ekte m idir? (6.4) O r g a n iz a s yo n ka lite p o litika s ı ve u yg u la m a la r ı ö z ellikle ta s a r ım ve g eliş tir m e s ü r ecin d e ve ü r etim s ü r eci a ktiviteler in d e, ça lış a n la r ın m a r u z ka ld ığ ı p o ta n s iyel r is kler i m in im iz e etm ek üzere ürün güvenliği ve araçlarını ele almakta mıdır? (6.4.1) Tasarım ve proses kontrolünde önleyici aktiviteler Kanunlar hakkında bilgi ve bunların uygulam ası F M E A g ib i ris k an alizleri S is tem s ertifik alan d ırm aların ı v e d ü zeltici/ö n ley icileri k ap s ay an iç v e d ış d en etim sonuçları K azalar ile ilg ili k ay ıtlar G ü v en lik ile ilg ili m ü ş teri ş ik ay etleri Organizasyon kendi çalışma yerlerini ürün ile uyumlu şekilde düzenli, temiz ve onarımları yapılmış halde bulundurmakta mıdır? (6.4.2) İş letm en in g ezilm es i Standart m adde no : 7 Standart M adde T anım ı : Ü rün G eliştirm e 7.1 Ü rün geliştirm enin planlanm ası Organizasyon ürün geliştirm e için ihtiyaç duyulan prosesleri planlam ış ve geliştirm iş m idir? (7.1) K alite planlam a süreci Proje planlam a süreci Y en i ü rü n ler için k alite p lan ları Organizasyon ürün geliştirm e planlam ası kalite yönetim sistem inin diğer proseslerinin g erek leri ile tu tarlı m ıd ır? (7.1 ) Ü rün gerçekleştirm eyi planlarken, organizasyon, gereken yerlerde aşağıdakileri belirlem ekte m idir? - ürün için kalite hedefleri ev gerekleri - p ro s es ler, b elş g eler o lu ş tu rm a v e ü rü n e ö zg ü k ay n ak lar s ağ lam a ih tiy acı - ürüne ve ürün kabulü için kriterlere özgü gerekli doğrulam a, geçerlilik, izlem e, tetkik ve tes t ak tiv iteleri - gerçekleştirm e proseslerinin ve ortaya çıkan ürünün gerekleri karşıladığı ile ilgili kanıt sağlam ak üzere ihtiyaç duyulan kayıtlar (7.1) K alite p lan ı Kalite planı ve tasarım kaydı, kontrol planı, operatör talim atları, ürün onay k ay ıtları, k ay n ak lar/tes is ler v e b u n ları iy ileş tirm e ile ilg ili h er tü rlü p lan T as arım ın çeş itli ev relerin d e tas arım g eçerliliğ i Proses değişiklikleri arasındaki bağlantı ve kalite planında güncellem eler Organizasyonun ürün gerçekleştirm e planlam ası çıktısı, organizasyonun operasyon m etodu için uygun bir şekilde m idir? (7.1) M üşteri gerekleri ve bunların teknik spesifikasyonları kalite planının bir parçası olarak ürün gerçekleştirmenin planlamasına dahil esdilmişler midir? (7.1.1) Ü rü n g erçek leş tirm e çık tıs ı, içeriğ i K alite p lan ları M üşteri spesifikasyonları Teknik spesifikasyonlar Organizasyon geliştirilmekte olan ve gerekli olması halinde, müşteri tarafından onaylanmış ürün için kabul kriterlerini tanımlamış mıdır? (7.1.2) Test spesifikasyonu tan ım lan m ış k ab u l k riterleri ile ü rü n g eçerlilik tes t p lan ı Organizasyonun nitelik veri örneklemesi için kabul kriterleri "0" hata mıdır? (7.1.2) Test planı ve test spesifikasyonlarındaki kabul kriterleri O r g a n iz a s yo n m ü ş ter i ile s ö z leş m es i ya p ılm ış ü r ü n ler in ve g eliş tir ilm ekte o la n p r o jeler in, ilg ili ü r ü n ve b ilg iler in in g iz liliğ in i s a ğ la m a kta m ıd ır? (7.1.3 ) B ilg i eriş im g ü v en liğ i Ü rü n g eliş trim e için g ü v en lik Organizasyon, tedarikçi tarafından başaltılanlar da dahil olmak üzere, ürün gerçekleştirm eye etki eden değişiklikleri kontrol etm ek ve bunlara karşı reaksiyon verm ek üzere bir sürece sahip midir? (7.1.4) M ühendislik değişiklik talebi süreci D eğ iş ik lik k ay ıtları

7 Organizasyon değişikliklerin etkinliğini değerlendirmekte midir? (7.1.4) M ü lk iy et altın d a tas arım lar d ah il o lm ak ü zere tes irlerin araş tırılm as ı D eğ iş ik lik y ö n etim i s ü reci Organizasyon, müşteri gerekliliklerine uygunluğu sağlamak üzere, değişiklikler için d o ğ r u la m a ve g eçer lilik a ktiviteler in i ta n ım la m ış m ıd ır? (7.1.4 ) Test spesifikasyonu tan ım lan m ış k ab u l k riterleri ile b irlik te ü rü n g eçerliliğ i tes t p lan ı Organizasyon, uygulamadan önce değişikliklerin geçerliliğini sağlıyor mu? (7.1.4) Ü rü n d eğ iş ik lik leri için g erçek leş tirilm iş tas arım v e ü retim g eçerlilik tes tleri ile ilg ili k an ıt Organizasyon mülkiyet altındaki tasarımlar ile ilgili olarak, bunların şeklini, boyutunu ve fonksiyonunu ( performansları ve/veya dayanıklıkları dahil olarak) müşteri ile birlikte gözden geçirm ekte ve bu iekilde bunların tüm etkilerini uygun şekilde değerlendirebilm ekte midir? (7.1.4) Organizasyon, müşteri tarafından istendiğinde, yeni ürün tanıtımı için gerekenlerde olduğu g ib i, ila ve d o ğ r u la m a /ta n ım la m a g er eklilikler in i yer in e g etir m ekte m id ir? (7.1.4 ) M ü lk iy et altın d a tas arım lar d ah il o lm ak ü zere tes irlerin araş tırılm as ı D eğ iş ik lik y ö n etim i s ü reci T as arım v e ü retim g eçerlilik tes t rap o ru Standart m adde no : 7.2 Standart M adde T anım ı : M üşteri ile İlişkili P ro sesler R es im, y as al v e çev res el y ö n etm elik lere u y u m ile ilg ili p ro s es Organizasyon - Organizasyon içi ürün spesifikasyonu T es lim at v e tes lim at s o n ras ı ak tiv iteler d ah il o lm ak ü zere m ü ş teri tarafın d an b elirtilm iş gerekleri M ü ş teri tarafın d an b elirtilm em iş, an cak b ilin en y erlerd e, b elirlen m iş v ey a n iy et ed ilen k u llan ım için g erek ler - Ü rü n ile ilg ili y as al v e y m n etm elik s el g erek ler - Organizasyon tarafından belirlenen her türlü ilave gereği belirlem ekte m idir? (7.2.1) Organizasyon özel karakteristiklerin tayini, dokümantasyonu ve kontrolü ile ilgili müşteri gereklerine uygunluğu gösterebilmekte midir? ( ) Ö zel k arak teris tik lerin tay in i v e k o n tro lü K alite b elg eleri; k o n tro l p lan ı, s p es ifik as y o n lar, çizim ler, v b.. Ö zel k arak teris tik lerin tay in in i rap o r ed ecek tir Organizasyon, organizasyonun m üşteriye tedarik yapm a taahhüdünden önce bir ürün ile ilg ili g erek leri g ö zd en g eçirm ek te m id ir? Organizasyon - ü rü n g erek lerin in tan ım lan m ış o lm aların ı - d ah a ö n cek ilerd en fark lı s ö zleş m e v ey a s ip ariş g erek lerin in açık lığ a k av u ş tu ru lm as ın ı - Organizasyonun tanım lanm ış gerekleri karşılam a kapasitesinin olm asını sağlam akta m ıdır? (7.2.2) F izib ilite araş tırm aları M üşteri sözleşm elerinin gözden geçirilm esi Ürün spasifikasyonunun gözden geçirilm esi Farkların çözüm lenm esi F izib ilite d eğ erlen d irm eleri Organizasyon gözden geçirm eden dolayı ortaya çıkan gözden geçirm e sonuçları ve ö n lem leri ile ilg ili k ay ıtları s ak lam ak ta m ıd ır? (7.2.2 ) M üşteri herhangi bir belgelendirilm iş gerek beyanı sunm adığında, organizasyon m üşteri gereklerini kabulden önce teyit etm ekte m idir? (7.2.2) Organizasyon risk analizi dahil olmak üzere sözleşme, gözden geçirme sürecinde teklif o lu n m u ş ü r ü n ler in im a la t fiz ib ilites in i a r a ş tır m ka ta, teyid etm ekte ve b elg elem ektem id ir? ( ) Organizasyon - Ürün bilgisi - d eğ iş k lik ler d ah il o lm ak ü zere araş tırm alar, s ö zleş m eler v ey a s ip ariş y erin e g etirm eler - m ü ş teri ş ik ay etleri d ah il o lm ak ü zere, m ü ş teri g eri b es lem eleri ile ilg ili o larak m ü ş teri ile iletişim kurm ak üzere etkin düzenlem eler belirlem iş ve uygulam akta m ıdır? (7.2.3) Sözleşm e gözden geçirm enin kayıtları K ab u l k riterleri ile b irlik te tas arım g eçerliliğ i v e ü rü n g eçerliliğ i tes t p lan ın ın b ilg ileri F izib ilite araş tırm aları R is k an alizleri Arabirim düzeyinde ortak dil Organizasyon, müşteriye özgü bir dil ve format dahilinde, veriler de dahil olmak üzere, g er ekli b ilg iler i iletm e yeten eğ in e s a h ip m id ir? ( ) Arabirim düzeyinde ortak dil Teknik spesifikasyonlar ve önem li belgeler için ortak lisan M ü ş teri/ted arik çi E D I s is tem i g erek leri v e ted arik çi k ap as iteleri Standart m adde no : 7.3 Standart M adde T anım ı : T a sa rım v e G eliştirm e

8 7.3.1 Organizasyon, ürünün tasarım ını ve geliştirilm esini planlam akta ve kontrol etkem ekte m idir? (7.3.1) O rg an izas y o n tas arım v e g eliş tirm e ak tiv itelerin e lid erlik etm elid ir Organizasyon ürün tasarım ve geliştirm e proseslerini yönetm elidir Önem li karar noktaları gibi proje kayıtları organizasyon tarafından kontrol edilm ekte ve onaylanm akta om alı Ü rün tasarım ve geliştirm e süreci T as arım v e g eliş tirm e p lan lam a s ıras ın d a, o rg an izas y o n - Ü rün tasarım ı gözden geçirm esi, doğrulam a ve geçerlilik süreci tas arım v e g eliş tirm e ev relerin i Ü rü n tas arım v e g eliş tirm e p ers o n eli için iş tan ım ı - h er b ir tas arım v e g eliş tirm e ev res i için u y g u n g ö zd en g eçirm e, d o ğ ru lam a, g eçerlilik - tas arım v e g eliş tirm e için s o ru m lu lu k ları v e y etk ileri b elirlem ek te m id ir? (7.3.1 ) Organizasyon etkin iletişim ve ve açık bir şekilde sorum luluk tayinini sağlam ak üzere tas arım v e g eliş tirm ey e k atılan çeş itli g ru p lar aras ın d ak i b ağ lan tıları y ö n etm ek te m id ir? (7.3.1) İç denetim sonuçları R o ller v e iletiş im p ro s es leri ile b irlik te o rg an izas y o n el b ağ lan tıların g ö zd en g eçirilm es i O rg an izas y o n u n ü rü n tas arım v e g eliş tirm e p lan lam as ı çık tıs ı, tas arım v e g eliş tirm e ilerledikçe, gerekli yerlerdei güncellenm ekte m idir? (7.3.1) T as arım v e g eliş tirm e ilerled ik çe ü rü n tas arım v e g eliş tirm e p lan lam a çık tıs ın ın g ü n cellen d iğ i ile ilg ili k an ıtlar Organizasyon - ö z el ka r a kter is tikler in g eliş tir ilm es i/s o n a er d ir ilm es i ve iz len m es i - p o ta n s iyel r is kler i a z a ltm a k ü z er e ö n lem ler d a h il o la r a k F M E A ' la r ın g eliş tir ilm es i ve gözden geçirilmesi - kontrol planlarının geliştirilmesi ve gözden geçirilmesi dahil olarak, ürün gerçekleştirmeyi hazırlamak için disipliner bir yaklaşım kullanılmakta mıdır? ( ) Ürün geliştirm e ekiplerinde tem sil olunm uş fonksiyonlar Özel karakteristikler, FM EA, kontrol planı tanım ında görev alan personel O rg an izas y o n ü rü n g erek leri ile ilg ili g ird ileri b elirlem ek te v e ilg ili k ay ıtları tu tm ak ta m ıd ır? (7.3.2) T as arım g ird is i k ay ıtları v e b elg eleri M üşteri spesifikasyonu Organizasyonun ürün gerekleri ile ilgili girdileri - fonksiyonel ve perform ans gereklerini Sözleşm eler ve yasal gerekler - Daha önceki var olan ürün tasarım bilgileri uygulanabilir yasal ve yönetm eliksel gerekleri - Ü rün referanslandırm a g erek en y erlerd e d ah a ö n cek i b en zer tas arım lard an eld e ed ilen b ilg ileri - tas arım v e g eliş tirm e için ö n em li d iğ er g erek leri içerm ek te m id ir? (7.3.2 ) Organizasyon uygunlukları açısından ürün gerekleri ile ilgili girdileri gözden geçirm ekte m idir? (7.3.2) M üşteri spesifikasyonu analizi Fizibilite sözleşm esi gözden geçirm esi Ü rü n g erek leri ile ilg ili g ird iler ek s ik s iz, n b elirs izlik içerm ey en v e b irb iriy le çeliş m ey en durum da m ıdır? (7.3.2) M üşteri spesifikasyonu analizi Fizibilite sözleşm esi gözden geçirm esi Organizasyon, aşağudakiler dahil olmak üzere, ürün tasarımı girdileri gereklerini ta n ım la m a kta, b elg elem ket ve g ö z d en g eçir m ekte m id ir? ( ) - m ü ş ter i g er ekler i (s ö z leş m en in g ö z d en g eçr iilm es i) - bilginin kullanılması ( organizasyon elde edilmiş bilgileri kullanmak için bir prosese sahip o la ca ktır ) - ü r ü n ka lites i, ö m r ü, g ü ven ilir liğ i, d a ya n ıklılığ ı, s ü r d ü r ü leb ilir liğ i, z a m a n la m a s ı ve m a liyeti için hedefler ( ) M üşteri spesifikasyonu analizi Fizibilite sözleşm esi gözden geçirm esi Organizasyon - ürün ta s a r ım çıktı ver iler i - ver im lilik, p r o s es yeten eğ i ve m a liyet için h ed efler - va r s a, m ü ş ter i g er ekler i - daha önceki gelişmelerden elde edilen deneyim dahil olmak üzere imalat süğreci tasarım girdisi gereklerini tanımlamakta, belgelemekte ve gözden geçirmekte midir? ( ) FM E A T as arım ı V erim lilik, p ro s es y eten eğ i Y as al y ö n etm elik ler M üşteri gerekleri, eğer varsa D aha öçnceki gelişm elerden elde edilen deneyim

9 O r g a n iz a s yo n ö z el ka r a kter is tikler i ta n ım la m a kta ve - tü m ö z el ka r a kter is tikler i ko n tr o l p la n ın a d a h il etm ekte - M ü ş ter i ta r a fın d a n b elir tilm iş ta n ım la r ve s im g eler e u ym a kta -özel karakteristikleri etkileyen proses asım larını içerm ek üzere m üşterinin özel karakteristik sim geleri veya organizasyonun edeğer sim ge veya işaretleri ile birlikte çizimler, FM EA' lar, kontrol planları ve operatör talimatları dahil olmak üzere proses kontrol belgelerini tanımlamakta midir? ( ) Ö zel k arak teris tik leri o lu ş tu rm ak için p ro s es Tasarım kaydı Ö zel k arak teris tik ler, tan ım lar v e s em b o l tan ım lam as ı için m ü ş teri g erelerin in gözden geçirilm esi Kontrol planları Ü rü n çizim leri O p eratö r talim atları O rg an izas y o n tas arım v e g eliş tirm e g ird ilerin e k arş ılık k o n tro l ed ilm elerin e izin v eren b ir şekilde tasarım ve geliştirm e çıktıları sağlanm akta ve yayınlanm alarından önce bunları onaylam akta m ıdır? (7.3.3) T as arım g ird i g erek lerin d e b elirlen m iş k riterlere u y g u n tas arım çık tı k ay ıtları Tasarım sonuçlarını gösteren Tasarım D oğrulam a Test R aporları, kabul kriterleri O rg an izas y o n u n tas arım g eliş tirm e çık tıları - M ü h en d is lik çizim leri tas arım v e g eliş tirm e için g ird i g erek lerin i k arş ılam ak ta - s atın alm a, ü retim v e s erv is s ağ lam ak için u y g u n b ilg iler s ağ lam ak ta - ürün kabul kriterlerini içerm ekte veya bunlara referans yapm akta - ürünün güvenli ve uygun kullanım ı için gerekli ürün karakteristiklerini belirlem ekte m idir? (7.3.3) Organizasyonun ürün tasarım çıktıları, ürün tasarım giridleri gereklerine karşı kontrol ed ileb ilir ş ekild eifa d e ed ilm iş m i? ( ) T as arım g ird i g erek lerin d e b elirlen m iş k riterlere u y g u n tas arım çık tı k ay ıtları O r g a n iz a s yo n u n ü r ü n ta s a r ım çıktıs ı ş u n la r ı içer m ekte m id ir? - Ta s a r ım F M E A s ı g ü ven ilir lik s o n u çla r ı - ürüne özgü karakteristikler ve spesifikasyonlar - u yg u n yer ler d e ü r ü n h a ta s ız la ş tır m a - çiz im ler veya m a tem a tik b a z lı ver i d a h il o lm a k ü z er e ü r ü n ta n ım ı - ü r ü n ta s a r ım ı g ö z d en g eçir m eler i s o n u çla r ı - u yg u la n a b ilir yer ler d e teş h is kla vu z u ( ) Tüm uygulanabilir ürün tasarım çıktısı belgelerinin varlığı Organizasyonun imalat süreci tasarım çıktısı imalat süreci girdi gereklerine karşı kontrol ed ileb ilir ve g er çeklen eb ilir ter in m ler ile ifa d e ed ilm ekte m id ir? ( ) P ro s es s p is ifik as y o n ları v e çizim leri Pro s es FM E A ları İş talim atları Proses onayı kabul kriterleri K alite, g ü v en ilirlik, d ev am ettireb ilirlik v erileri H atas ızlaş tırm a ak tiv iteleri s o n u çları Uygunsuzluk tespit m etodları Ürün/proses doğrulam a planları O r g a n iz a s yo n u n im a la t s ü r eci ta s a r ım çıktıla r ı ş u n la r ı içer m ekte m id ir? - s p es ifika s yo n la r ve çiz im ler - İm a la t s ü r eci a kış ta b lo s u /m o n ta j p la n ı - im a la t p r o s es F M E A la r ı - ko n tr o l p la n ı - iş ta lim a tla r ı - p r o s es o n a yı ka b u l kr iter ler i - ka lite, g ü ven ilir lik, d eva m ettir ir lieb ilir lik ve ö lçü leb ilir lik ile ilg ili ver iler - uıygun yerlerde, hatasızlaştırma faaliyetlerinin sonuçları - ürün / imalat süreci uygunsuzluklarının hızlı tespiti ve g er i b es lem es i ile ilg ili ka yıtla r ( ) Tüm uygulanabilir proses tasarım çıktısı belgelerinin va olm ası Organizasyon uygun evrelerde, planlanm ış düzenlem elere uygun olarak - tasarım ve g eliş tirm e s o n u çların ın g erek lilik lerin i k arş ılam ad ak i b ecerilerin i d eğ erlen d irm ek te - h er tü rlü s o ru n u tan ım lam ak v e g erek li ö n lem leri tek lif etm ek ü zere tas arım v e g eliş tirm e ile ilg ili s is tem atik g ö zd en g eçirm eler g erçek leş tirm ek te m id ir? (7.3.4 ) Tasarım gözden geçirm e planlam ası ve kayıtları Tasarım gözden geçirm esinin, kendisinden etkilenen tüm fonksiyonlara y ay g ın laş tırılm as ı Ürün tasarım ve geliştirm e durum u gözden geçirm eleri D ü zeltici ö n lem lerin d u ru m g ö zd en g eçirm eleri ile iliş k ilen d irilm es i T as arım v e g eliş tirm e ile ilg ili s is tem atik g ö zd en g eçirm elerd ek i k atılım cılar s o ru n ları b elirlem ek te v e g erek li ö n alem leri tek lif etm ek te m id ir? (7.3.4 ) D ü zeltici ö n lem lerin d u ru m /tas arım g ö zd en g eçirm eleri ile iliş k ilen d irilm es i

10 Gözden geçirm elerin sonuçları ve her türlü gerekli önlem ler ile ilgili kayıtlar organizasyon tarafından saklanm akta m ıdır? (7.3.4) Tasarım gözden geçirm esi planlam ası ve kayıtlarının saklanm ış olm ası Organizasyon tasarım ve geliştirmenin belirli evrelerindeki ölçümler tanımlanmakta ve analiz etmekte ve yönetim gözden geçirmesi için bir girdi olarak özet sonuçlar ile birlikte rapor etmekte midir? ( ) O rg an izas y o n tas arım v e g eliş tirm e d o ğ ru lam as ın ı, tas arım v e g eliş tirm e çık tıların ın tas arım ve geliştirm e girdisinin gereklerini karşılanm asını sağlam ak üzere planlanm ış düzenlem elere uygun olarak gerçekleştirm ekte m idir? (7.3.5) Organizasyon doğrulam a sonuçlarının ve her türlü gerekli önlem in kayıtları tutulm akta m ıdır? (7.3.5) Organizasyon, tasarım ve geliştirm e geçerliliğini, elde edilen ürünün belirli bir uygulam a veya bilinen yerlerde planlanm ış kullanım için gerekleri karşılam a kapasitesinin bulunm asını sağlam ak üzere planlı düzenlem elere (Bkz. ISO/TS16949:2002'nin m addesi) uygun o larak g erçek leş tirilm ek te m id ir? (7.3.6 ) Tüm aktif projeler için ürün gerçekleştirm e prosesinin farklı evrelerinde proje gözden geçirm elerinin olm ası Politika uygulam asının özet sonuçları Planlam aya göre gerçekleştirilm iş tasasrım doğrulam ası Ç ık tılar v e tas arım g erek leri aras ın d a k arş ılaş tırm a Sonuçlara dayalı düzeltici önlem ler Tasarım doğrulam a raporları K u llan ıcı g erek lerin e/ih tiy açların a k arş ılık o larak tas arım g eçerliliğ i M ü ş teri p lan ı v e iç g eliş tirm e p lan ları aras ın d a k arş ılaş tırm a T as arım g eçerliliğ i k ay ıtları B elg elen d irilm iş h ata Uygulanabilir yerlerde, organizasyon geçerliliği ürünün teslim atından veya gerçekleştirilm esinden önce tam am lanm akta m ıdır? (7.3.6) Organizasyon geçerlilik sonuçlarının ve her türlü gerekli önlem in kayıtlarını tutm akta m ıdır? (7.3.6) Ürün geçerlilik testinin ürün başlangıcında önce tam am lanm ası Ü rü n g eçerlilik tes ti rap o ru T as arım ak tiv iteleri için d ü zeltici ö n lem s ü reci D ü zeltici ö n lem k ay ıtları Organizasyon tasarım ve geliştirme geçerliliğini, program zamanlaması dahil olarak, m üşteri gereklerine uygun şekilde gerçekleştirm ekte m idir? ( ) K u llan ıcı g erek lerin e/ih tiy açların a k arş ılık o larak tas arım g eçerliliğ i M ü ş teri p lan ı v e iç g eliş tirm e p lan ları aras ın d a k arş ılaş tırm a T as arım g eçerliliğ i k ay ıtları B elg elen d irilm iş h ata M üşteri tarafından istendiğinde, organizasyon bir prototip programına ve kontrol planına sahip midir? ( ) P ro to tip im k an ları P ro to tip k ay ıtları Prototip kontrol planı Organizasyon, mümkün yerlerde, üretimde kullanılacak ile aynı tedarikçileri, aletleri ve imalat proseslerini kullanmakta mıdır? ( ) T as arım /P ro to tip /ü retim aletleri P ro to tip g erçek leş tirm e v e tes t ş artları b ilin m eli v e k o n tro l ed ilm eli Organizasyon tüm performans testi faaliyetlerini zamanında tamamlanmaları ve gereklere uygunlukları açısından izlemekte midir? ( ) Organizasyon teknik liderlik dahil olmak üzere, dışarıya fason olmarak verilmiş hizmetlerden sorumlu mudur? ( ) Organizasyon müşteri tarafından tanınmış bir ürün ve imalat süreci onay prosedürüne uymakta mıdır? ( ) Organizasyon müşteri tarafından kendi tedarikçilerine tanınmış bir ürün ve proses onay prosedürünü uygulamakta mıdır? ( ) O rg an izas y o n u tas arım v e g eliş tirm e d eğ iş ik lik lerin i tan ım lam ak ta v e b u d eğ iş ik lik ler ile ilg ili k ay ıtlar tu tm ak ta m ıd ır? (7.3.7 ) Organizasyon değişiklikleri gözden geçirm ekte, doğrulam akta ve uygun olm ası halinde geçerliliğini yapm akta ve uygulanm alarından önce onaylam akta m ıdır? (7.3.7) O rg an izas y o n tas arım v e g eliş tirm e d eğ iş ik lik lerin in g ö zd en g eçirilm es i iş lem i, o lu ş tu ru cu p arçalar v e h alih azırd a tes lim ed ilm iş, ü rü n ü zerin d ek i d eğ iş ik lik lerin etk is in in değerlendirilm esini de içerm ekte m idir? (7.3.7) Organizasyon tasarım ve geliştirm e değişikliklerinin gözden geçirilm esinin ve her türlü g erek li ö n lem in s o n u çları ile ilg ili k ay ıtları tu tm ak ta m ıd ır? (7.3.7 ) T es t k ay ıtları Uygun yerlerde taşeronluk yönetim i Ürün onay süreci ile ilgili olarak m üşteri gereklerine uym a Tedarikçiler için ürün onay süreci doküm antasyonu ve kayıtları D eğ iş ik lik k ay ıtları Tasarım değişiklik onayı M ü lk iy et altın d a tas arım lar d ah il o lm ak ü zere tes irlerin araş tırılm as ı D eğ iş ik lik y ö n etim s is tem i D eğ iş ik lik y ö n etim s is tem i

11 Standart m adde no : 7.4 Standart M adde T anım ı : Sa tın A lm a Organizasyonun giriş tetkiki Organizasyon satınalınm ış ürünlerin belitrilm iş satınalm a gereklerine uygun olm asını Kaynak tetkiki sağlam akta m ıdır? Tedarikçinin iş yerinde proses denetlem esi Organizasyonun tedarikçiye ve satınalınm ış ürüne uyguladığı kontrolün türü ve kapsam ı, satın alınm ış ürünün daha sonraki ürün gerçekleştirm esi veya nihai ürün üzerindeki etkisine bağlı m ıdır? (7.4.1) Organizasyon, organizasyonun gerekelrine uygun olarak ürünleri tedarik etm e kapasitesine dayalı olarak tedarikçileri değerlendirm ekte ve seçm ekte m idir? (7.4.1) Satın alınm ış ürünün daha sonraki ürün gerçekleştirm esi veya nihai ürün üzerindeki etkisi tarafından belirlenen kontrol m etotları S eçim s is tem i Perform ans değerlendirm eleri sistem i Organizasyonun tedarikçi el kitabı Organizasyon kendi tedarikçilerinin seçim i, değerlendirilm esi ve yeniden değerlendirilm esi için kriterleri oluşturum uş m udur? (7.4.1) S eçim s is tem i Perform ans değerlendirm eleri sistem i Organizasyon değerlendirm elerin sonuçları ve değerlendirm elerden dolayı ortaya çıkan her tü rlü zo ru n lu ö n lem ile ilg ili k ay ıtları tu tm ak ta m ıd ır? (7.4.1 ) O rganizasyon tarafından gerçekleştirilm iş tedarikçi 2. taraf denetlem e sonuçları O n ay lan m ış ted arik çi k ay ıtları Tüm satın alınmış ürünler veya organizasyonun üzerinde kullanılan malzemeler uygulanan yasal gereklere uygun mudur? ( ) D evlet ve çevre organizasyonlarından elde edilen denetlem e sonuçları Tedarikçi iç denetim leri Uygunluk garantileri veya sertifikaları T ed arik çiler ile ilg ili y ap ılan d en etlem eler Organizasyonun tedarikçileri üçüncü bir taraf tarafından ISO 9001:2002' e kayıt edilmiş midir? ( ) Organizasyonun tedarikçinin ISO 9001:2002' e uygunluğunu sağlamak amacıyla kalite yönetim sistemi geliştirmesi uygulamakta mıdır? ( ) Sözleşme tarafından belirtilmiş durumlarda, organizasyon, ürün malzeme veya hizmetleri onaylanmış kaynaklardan satınalmakta mıdır? ( ) Organizasyon, ekipman/ölçü aygıtı tedarikçileri dahil olmak üzere, müşteri tarafından tayin edilmiş kaynaklardan satınalınmış ürünlerin kalitesini sağlama konusunda sorumlu mudur? ( ) Tedarikçinin ISO 9001:2002 sertifikalarının kopyası Tedarikçi geliştirm e süreci T aş ero n g eliş tirilm es i ile ilg ili k ay ıt O n ay lan m ış ted arik çi lis tes i B u lis telerin n e ş ek ild e k u llan ıld ığ ı Organizasyonun giriş kontrolünün kapsam ı m üşteri tarafından tayin edilm iş kaynaklardan satın alınm ış ürünleri de kapsam aktadır Organizasyonun tedarikçi yönetim prosesinin kapsam ı m üşteri tarafından tayin edilm iş kaynakları da kapsam aktadır Organizasyonun satın alm a bilgisi, uygun yerlerde aşağıdakileri de içine alarak, satın alın acak ü rü n ü açık lam ak ta m ıd ır? - ü rü n ü n, p ro s ed ü rlerin, p ro s es lerin v e ek ip m an ın o n ay lan m as ı ile ilg ili g erek ler - p ers o n el k alifik as y o n u ile ilg ili b ilg iler - k alite y ö n etim s is tem i g erek leri (7.4.2 ) S atın alm a s ip ariş i/izn i Ticari sözleşm e O rg an izas y o n, ted arik çiy e b ild irilm elerin d en ö n ce b elirtilm iş s atın alm a g erek lerin in u y g u n lu ğ u n u s ağ lam ak ta m ıd ır? (7.4.2 ) Sözleşm e/satın alm a em rinin gözden geçirilm esi tedarikçileri de kapsam akta m ıdır? Organizasyon satın alınan ürünün belirlenm iş satın alm a gereklerini karşılıyor olm asını sağlam ak için gerekli tetkik ve diğer aktiviteleri oluşturm akta ve uygulam akta m ıdır? (7.4.3) G iriş tetk ik p lan ları Organizasyon veya onun m üşterisi tedarikçinin tesislerinde kontrol gerçekleştirm eyi istediğinde, organizasyon satın alm a bilgisi dahilinde istenen kontrol düzenlem elerini ve ürün serbest bırakm a m etodunu açıklam akta m ıdır? (7.4.3) Tedarikçi ve taşeronla satınalm a em ri ve sözleşm esi