KR1142 T.ü. Malzeme Kodu KAROTIS23 8 French KAROTİS Guiding Kateter Teknik Sartnamesi 1. Braided (Örgü) yapıda 2. Damar ağzına oturmasını sağlayan yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert seconder segmentten oluşmalıdır. 3. Ucunda radiopak marker bant 4. Dış kaplaması polimer yapıda 5. Uç yapısı travmayı azaltmak için yumuşatılmış 6. Uç 20 cm lik kısmı fleksibl yapıda 7. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış 8. Torqu (çevirme gücü) en uca kadar itilebilmelidir. 9. JR,ALR, SCR, MPH seçeneği Ürün SF çap ve 100cm uzunluğa sahip 10. MAC multiaortic Curve seçeneğide sunulmalıdır. 11. İç çapı minimum 0.090" 12. Teklif edilen ürün FDA onaylı.
KR1154 BALON EXPENDABLE OTW 0.035" STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ T.Ü.Malzeme Kodu KPER00002 1. Stent, balon expendable sistemde laser kesim cobalt chromıum dan kapalı hücre dizaynında imal edilmiş 2. Stent kateteri ower the wıre (otw), duai lumen shaft özellikte olmalı, 5.0-9.0mm stentler 6f sheath içerisinden; 1O.Ommstent ise 7f sheath içerisinden 0.035" guıdewıre!ar ile uyumlu çalışabilmelidir. 3. Stent balonu üzerinde doğru konumlandırmayı sağlayabilmek için iki adet profile etki etmeyen 4. platınum ırıdıum marker bulunmalıdır. Stent bu marker işaretleyiciler arasına yerleştirilmiş Stent sistemi tüm perıferal işlemler için uygun olmalı. 5. Stent balonunun materyali flexıtec olmalı balon 6 katlı (fold) yapıya sahip olmalı kullanıldıktan sonra bile bu özelliğini kaybetmemelidir.. 6. Stent flexıblıtesi yüksek olmalı, şişirildiğinde damar duvarına tam oturup damarın şeklini almalı ve minumum kısalma göstermelidir. 7. Stent in strut kalınlığı 5.0-7.0mm çap arasında 120 micron; 8.0-10.0mm çap arasında ise 152 mikronu geçmemelidir. 8. Stent ölçüleri 5.0/6.0/7.0/8.0/9.0/I O.Ornmçapında ve 18/30/37/55/75mm uzunluğunda seçilebilmelidir. 9. Stent balonu yüksek basınca dayanıklı olmalı nomınal 8-9 bar, rbp 12-17 bar arasında 10. Stent sisteminim boyu ise 80-130cm olarak seçilebilmelidir. 11. Stent açıldığında kısalma oranı çok düşük olmalı, bu durum kullanıcının uzunluk seçimini kolaylaştırmalıdır.
KR1092 T.Ü. Malzeme Kodu KPER00006 PTA BALON KATETER OTW 0.035" TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Balon ower the wıre (otw) sistemde olmalı ve 0.035" guıdewıre ile kullanılabilir özellikte 2. Balonun doğru konumlandırılabilmesi için dıstal ve proxımalinde platınum ırıdıum dan yapılmış sıfır profilli iki adet marker bulunmalıdır. 3. Balon materyali flexıtec olmalı ve bu sayede lezyondan geçiş üstünlüğü sağlamalıdır. 4. Balon kateter shaftı 3-7mm arası 5f; 7-l2mm arası 6ften fazla olmamalıdır. 5. Balon ölçüsüne göre 5f-7f sheath ler ile kullanılır özellikte 6. Balonun manevra kabiliyeti yüksek olmalı şişirilme ve söndürülme süresi kısa 7. Teklif edilen balon kateterin flexıbılıtesi ve itilebilirliği yüksek olmalı king yapmamalıdır. 8. Balon üzerinde hydrophılık kaplama olmalı bu sayede lezyon geçişinde üstünlük sağlamalıdır. 9. Balon yapısı zor lezyonlarda çizilmeyi minumuma indirmelidir. 10. Balon yüksek patlama basıncına sahip 11. Balon ölçüleri 3.0/4.0/5.0/6.0/7.0/8.0/9.0/lO.O/l2.0mm. Çapında; 20-300mm arsında uzunluklarda seçilebilme! idir. 12. Balon 300mm uzunluğunda bile olsa kullanım esnasında muz etkisi (bombe) yaratmasını engelleyecek şekilde dizayn edilmiş 13. Balon kateterinin boyu 80/130cm arasında seçim yapılabilmelidir.
KR1068 T.Ü. Malzeme Kodu KGW35J260 GR. KILAVUZ TEL 035 HİDROFİLİK 260CM 1. Vasküler işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ilave desteği verecek şekilde dizayn edilmiş 2. Kılavuztel çekirdeği özel inceltilmiş süper elastik özel metal alaşım olarak nitinolden yapılmış radyoopak solid bir metal içermelidir. 3. Merkezdeki süper esnek özel alaşımlı metal, kılavuztelin ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir. 4. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel esnek bir malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış 5. Kılavuz telin en dışı su kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde su tutucu özelliği olan hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış 6. Uzun süre kullanım esnasında bile sıvı ile temas sonrası hacim,çap artışı olmalı ve şişerek kateter içindeki hareketi zorlaştırmamalıdır. 7. Kılavuz tel hidrofilik özelliği dolayısıyla biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta 8. Hidrofilik kaplama dolayısıyla kateter kılavuz tel üzerinden kaydırıldığında kateterin çok kolay kaymasını sağlamalıdır. 9. Kılavuztelin ucu atravmatik yapıda 10. Kılavuztel damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır. 11. Kılavuztel 0.035 inch çapında olup uç kısmında belirgin bir incelme bulunmamalıdır. 12. Kılavuztel 260cm uzunluğa sahip 13. Süper esnek kılavuz tel bükülmeden etkilenmemekte tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile KılavuzTel kuvvetli hafızaya sahip Kılavuztel ile yapılacak bir düğüm açıldığında kılavuz tel üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır. 14. Uç kısmı düz ve J konfigürasyon seçeneklerine sahip c--
KR1060 T.Ü.MalzemeKodu KSHT9FOOO 9F İNTRODUCER SHEATH TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Set kılıf, dilatatör ve guidewire içermelidir 2. lntraducer kılıflar, tortuöz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmemeli, kırılmamalı ve çok esnek 3. Kılıfın içinde trombüs oluşmamalıdır. 4. lntraducer sheat in kılıf uzunluğu en az 11 cm 5. Kılıfların uçlarında hidrofilik kaplama olmalı, böylelikle sürtünme azaltılmalıdır. 6. lntraducer sheat kılıfa bağlı side port (yan uzatma) ve stopcock içermelidir. 7. Sheath gövdesi king yapmama özelliğine sahip olmalı ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip 8. lntraducer sheat damar içine yerleştirildikten sonra cilt üzerinde kalan kısmın uzunluğu takılmalara neden olmaması için 2 cm.yi geçmemelidir. 9. Dilatatör kılıfın içinde kilitlenebilmelidir. 10. Kanül ve dilatatör girişi kolay 11. Dilatatör ucu damar duvarında zedelenme yaratmayacak şekilde sivrileştirilmiş ve atravmatik 12. Kılıf ile dilatatör devamlılığı travmayı azalmak için pürüzsüz olmalı, kılıfın ucu daralarak dilatatörle birleşmelidir (Tapering) 13. Kateter giriş bölümünün dışarıda kalan HUB kısmında hemostaz için silikon valf'i 14. Silikon valfin kanamayı ve hava embolisini önleme amaçlı dizaynı olmalı, içinde kateterin rahatça hareket etmesine izin vermeli, guidewire ın tork özelliğini azaltmamalıdır. 15. lntraducer kılıfın valv kısmında kalınlığını belirtecek şekilde renk kodlarına sahip 16. Her türlü 7F guiding kateterin geçişine olanak sağlamalıdır. 17. Set içinde en az 40 cm uzunluğunda 0.035 veya 0.038" kalınlıkta bir ucu düz, bir ucu J olmak üzere paslanmaz çelik, yumuşak ve atravmatik uçlu 1 adet guidewire 18. Kılıf, x ışını altında görülebilir 19. Dilatatör içinden O,038 guidewire geçebilmelidir. 20. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 22. Firma teslimat esnasında T.Ü. Malzeme kodunu mutlaka faturada belirtecektir. 23. Ünitemizde depo çıkışları barkod üzerinden yapıldığından, faturada malzemenin hastaya açılan paketi üzerindeki barkod belirtilecektir. Malzeme çoklu kutularına ait değişik barkodlar faturada belirtilmeyecektir. 24. Son kullanma tarihi en az 2 yıl