AESKULISA DANA-Pro Ref 3116

Transkript

1 AESKULISA Ref 3116

2

3 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı Klinik Uygulama ve Test Prensibi Kit İçeriği Muhafaza ve Raf Ömrü Kullanım Önlemleri Numune Toplama, Kullanma ve Muhafaza Test Prosedürü Kalitatif Yorumlama Teknik Veri Performans Verisi Literatür... 9 AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG Mikroforum Ring Wendelsheim, Almanya Tel: Fax: Info@aesku.com

4 1 Kullanım Amacı AESKULISA, insan serumunda sekiz hücreli ve nükleer antijenlere karşı IgG antikorlarının, ayrı kalitatif tespiti için, katı faz enzim immunassaydir. Kuyucuklar, ayrı ayrı recombinant dsdna, 70 kda U1 snrnp, SS-B, SS-A 52 kda, Scl 70, sentromer protein B (CenpB), Jo-1 ve yüksek oranda saflaştırılmış doğal insan Sm and SS-A 60 kda ile kaplıdır. Bu tahlil, sistemik romatizmal hastalıkların ayırıcı tanısında bir araçtır. 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi Anti-nükleer antikorlar (ANA), sistemik romatizmal hastalıkların ayırıcı tanısı için önemli bir araçtır. İndirekt immünoflüoresans test (IFT), ökaryotik hücrelerde Hela gibi, ANA nın saptanması için oluşturulmuş bir yöntemdir. Floresans şablonları ile tek antikor özgünlükleri görülebilir, ancak; hedef antijenler kullanarak ELISA ile test etmek, ANA nın basit ve güvenilir ayırt edilmesi açısından çok daha uygundur. ANAs özellikle aktif ve inaktif sistemik lupus eritematozus (SLE), karma bağ dokusu hastalıkları (MCTD), skleroderma, Sjögren`s sendromu, polimiyozitte bulunur. ANA Antikor karşıtları: -Çift sarmallı DNA (dsdna), DN nın fosfat ünitelerine karşı yöneliktir. dsdna karşı antikorları, SLE'nin aktif fazlarında gözlemlenmektedir ve hastalığın şiddeti ile ilişkilidir. Anti-dsDNA antikorları, SLE tanısında, 1-11 AC kriterleri olarak belirlenmiştir. - U1 snrnp, U1 snrnp nin 70kDa proteinine yöneliktir. Onlar MCTD için patognomiktir, ama SLE'de de ortaya çıkarlar. Bu antijene karşı antikorların yüksek titresi, Sharp-Syndrome için tipiktir. Sm (Smith antijeni), küçük nüklear ribonükleoproteinlerin (snrnpler) çekirdek proteinlerine (B,B`, D1-D3, E, F, G) karşı yöneliktir. Anti-Sm'in yanı sıra çift sarmallı DNA (dsdna) karşı antikorları SLE için oldukça spesifiktir, bu nedenle SLE tanı ve sınıflandırma kriterlerine dahil edilmişlerdir. -SS-A (Ro; çözünür sitoplazmik ve / veya 52 kda ve 60 kda nükleer ribonükleoprotein) ve SS-B'ye karşı antikorları (La; RNA polimeraz III ile bağlantılı 48 kda proteini) çoğunlukla, primer ve sekonder Sjögren` yüksek titrelerinde ve ayrıca SLE, konjenital heartblock ve neonatal lupusta da bulunurlar. - Scl-70, DNA-topoisomerase I e karşı yöneliktir. Sistemik skleroderma için oldukça spesifiktirler ve ciddi bir seyrin ipicunu verirler. - CenpB (80kDa sentromer protein B) sistemik skleroz daha uzun süren bir tür olan CREST Sendromu (CREST-hastaların% 69) için tipiktir. - Jo-1, histidil-trna sentetaza (Protein biyosentezine katılan bir sitoplazmik protein) karşı yöneliktir ve polimiyozit ve dermatomiyozit hastaların % 20'si ila 40'ında bulunmaktadır. Test prensibi 1:101 oranında dilüe edilmiş serum numuneleri, spesifik antijen ile kaplı olan mikroplakalar içinde inkübe edilir. Hastanın antikorları, örnek içerisinde mevcut ise antijene bağlanır. Bağlanmamış kısım, takip eden aşamadaki yıkama işlemi ile uzaklaştırılır. Sonra, horseradish peroksidazına (konjugat) konjuge edilmiş anti-human immunoglobinleri inkübe edilir ve mikroplaka içindeki numunenin antijen-antikor kompleksi ile reaksiyona girer. Bağlanmamış konjugat, takip eden aşamadaki yıkama işlemi ile uzaklaştırılır. TBM-substrate eklenmesi ile, Enzimatik kolorimetrik (mavi) reaksiyon oluşur, bu reaksiyonu sonlandırmak için de dilüe edilmiş asit ilave edilir (renk sarıya döner). Kromojenin renk değişim miktarı, antijen-antikor kompleksine bağlı konjugat miktarı ve hasta numunesindeki söz konusu antikorlarının başlangıç konsantrasyonu ile orantılıdır. Sayfa 1/9

5 3 Kit İçeriği Öğe Miktar HAZIRLANMASI GEREKEN MALZEMELER Kapak rengi Örnek Buffer (5x) 1 x 20ml Beyaz Sarı Wash Buffer (Yıkama Tamponu) (50x) Öğe Negative Control (Negatif Kontrol) Solüsyon rengi 1 x 20ml Beyaz Yeşil Miktar Kapak rengi KULLANIMA HAZIR Solüsyon rengi 2 x 1,8ml Yeşil Renksiz Cut-off Calibrators 8 x 1,5ml Beyaz Sarı Conjugate, IgG 1 x 15ml Mavi Mavi TMB Substrate 1 x 15ml Siyah Renksiz Stop Solution (Durdurma solüsyonu) Mikrotitre plaka * Renk, konsantrasyonla artar Tanım / İçerik 5 x Konsantre Tris, sodium chloride (NaCl), bovin serum albumin (BSA), sodium azide < %0.1 (koruyucu) 50 x Konsantre Tris, NaCl, Tween 20, sodium azide <% 0.1(koruyucu) Tanım / İçerik 1 x 15ml Beyaz Renksiz 1M Hidroklorik Asit 12 x 8 kuyucuklu strip N/A N/A GEREKEN AMA SAĞLANMAYAN MATERYALLER İnsan serumu (dilüe), bovin serum albumin (BSA), sodyum azid < % 0.1 (koruyucu) Antijen spesifik (A-H), İnsan serumu (dilüe), bovine serum albumin (BSA), soyum azid < 0.1% (koruyucu) İçerik: Horseradish peroxidase a konjuge Anti-human immunoglobulinler, bovin serum albumin (BSA), Stabilize tetramethylbenzidine ve hydrogen peroxide (TMB/H 2O 2) Ayrılabilir mikrokuyucuklarla. Kaplama için paragraf 1 e bakın. Mikrotitre plak okuyucu 450 nm okuyucu filtre ve önerilen 620 nm referans filtre ( nm). Cam eşya (silindir ml), dilüsyon için test tüpleri. Vortex mikser,hassas pipetler (10, 100, 200, 500, 1000 µl) veya ayarlanabilir çok kanallı pipet ( µl). Mikroplaka yıkayıcı (300 µl tekrarlama veya çok kanallı pipet veya otomatik sistem), kurutma kağıdı. Testlerimiz, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP 26 - NF 21) ve Avrupa Farmakopesi (Eur.Ph.4th ed.) tanımına göre, saflaştırılmış suyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 4 Muhafaza ve Raf Ömrü Tüm reaktifleri ve mikroplağı orijinal ambalajlarında, 2-8 C/35-46 F ta muhafaza edin. Sulandırılmış solüsyonlar, hazırlandıktan sonra 2-8 C/35-46 F ta 1 ay stabildir. Reaktifler ve mikroplaklar, sadece her bileşenin belirtilmiş olan son kullanım tarihi içinde kullanılmalıdır. TMB solüsyonunu, yoğun ışığa maruz bırakmaktan kaçının. Mikroplakaları, kurutucu içeren kendi folyoları içinde ve sıkıca kapatarak muhafaza edin. Sayfa 2/9

6 5 Kullanım Önlemleri 5.1 Sağlık tehlikesi verileri BU ÜRÜN SADECE IN VITRO DIAGNOSTIC KULLANIM İÇİNDİR. Bu nedenle, kit sadece eğitimli personel ve önerilen in vitro diagnostik yöntemler ile çalışılabilir. Bu ürün amaçlanan kullanım koşulları altında, özellikle toksik ya da tehlikeli olarak kabul edilmemesine rağmen, maksimum güvenlik için aşağıdakilere bakınız: Öneriler ve önlemler Bu kit, potansiyel tehlikeli bileşenler içerir. Kit reaktifleri her ne kadar gözler ve cilt için tahriş edici olarak sınıflandırılmamış olsa da, gözler ve cilt ile temasından kaçınılmasını ve tek kullanımlık eldivenler giyilmesini öneririz. UYARI! Kalibratörler, Kontroller ve Tamponlar koruyucu olarak sodyum azid (NaN 3) içerir. NaN 3, yutulması veya cilt ya da gözler tarafından absorbe edilmesi halinde, toksik olabilir. NaN 3, kurşun ya da bakır tesisat ile yüksek oranda patlayıcı olan metal azidleri oluşturmak üzere reaksiyona girebilir. Atarken, azid birikimini önlemek için bol su ile yıkayın. Dekontaminasyon için, CDC ya da diğer yerel / ulusal yönergelerde belirtilen dekontaminasyon prosedürlerine bakınız. Kit ile çalışırken, sigara içmeyin veya birşey yiyip-içmeyin. Ağızınızla pipetleme yapmayınız. Bu kitin bazı reaktiflerinde kullanılan tüm insan kaynaklı malzemeler (örn: kontroller, standartlar) onaylanmış yöntemlerle test edilmiş ve HbsAg, Hepatit C ve HIV 1 için negatif bulunmuştur. Ancak, hiçbir test bu tip malzemelerde viral ajanların tamamen olmadığını garanti edemez. Bu nedenle; kit kontrolleri, standartlar ve hasta numuneleri, bulaşıcı hastalığı geçirme kapasitesine sahipmiş gibi ve ulusal gerekliliklere göre kullanılmalıdır. Bu kit, içerikler tablosunda belirtildiği gibi hayvan kaynaklı malzemeler içerir, ulusal gerekliliklere göre kullanın. 5.2 Genel Kullanım Talimatları Etiketleme de dahil olmak üzere ürün bilgilerinde herhangi bir yanlışlık ya da hata olması halinde, kit üreticisi ya da satıcısı ile temasa geçin. Etiketleme de dahil olmak üzere ürün bilgilerinde herhangi bir yanlışlık ya da hata olması halinde, kit üreticisi ya da satıcısı ile temasa geçin. Bu, sonuçlarda değişikliğe yol açabilir. Testin optimal performansı için, bütün bileşenlerin kullanmadan önce oda sıcaklığına ulaşmasını sağlayın (20-32 C/ F), iyice karıştırın ve önerilen inkübasyon şemasını takip edin. İnkübasyon: Otomatik sistemlerde, testin 30 C/86 F ta yapılmasını öneririz. Bileşenleri asla 37 C/ 98.6 tan daha yüksek sıcaklığa maruz bırakmayın. Substrat solüsyonunu her zaman sadece yeni pipet uçlarıyla pipetleyin. Reaktifi ışıktan koruyun Konjugatı asla daha önceden başka reaktiflerle kullanılmış pipet uçlarıyla, pipetlemeyin. Kesin klinik tanı, sadece test performansının sonuçlarına dayandırılmamalıdır, tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra doktor tarafından yapılmalıdır. Tanı, farklı diagnostik metodlar kullanılarak doğrulanmış olmalıdır. Sayfa 3/9

7 6 Numune Toplama, Kullanma ve Muhafaza Tercihen taze toplanmış serum örneklerini kullanın. Kan almada, ulusal yönergeler takip edilmelidir. İkterik, lipemik, hemolize veya bakteriyel olarak kontamine numuneleri kullanmayın. Serumdaki partiküller, düşük hızlı santrifüjleme ile (<1000 x g) giderilmelidir. Kan örnekleri temiz, kuru ve boş tüplerde toplanmalıdır. Serum numuneleri, ayırma işleminden sonraki ilk 8 saat içinde kullanılmalıdır veya, her biri ayrı ayrı sıkıca kapatılarak 48 saate kadar 2-8 C/35-46 F muhafaza edilmeli ya da daha uzun süreler için -20 C/-4 'ta dondurulmalıdır. 7 Test Prosedürü 7.1 Başlamadan önceki hazırlıklar Konsantre reaktiflerin dilüsyonu: Konsantre Sample Buffer ı (Numune tamponunu) 1:5 oranında distile su ile dilüe edin (örn: 20 ml + 80 ml). Konsantre Wash Buffer ı (Yıkama tamponunu) 1:50 oranında distile su ile dilüe edin (örn: 20 ml ml). Hataları önlemek için, farklı kalibratör kapaklarının işaretlenmesini öneririz. Numuneler: Serum örneğini, 1:101 oranında Sample Buffer (Numune tamponu) ile dilüe edin (1x)) örn: 1000 µl sample buffer (1x) + 10 µl serum. İyice karıştırın! Yıkama: Her 8 kuyucuk için 20 ml veya 96 kuyucuk için 200 ml dilüe edilmiş wash buffer hazırlayın örn: 4 ml konsantre ml distile su. Otomatik yıkama: Cihaz ayarlamaları ve robot pipetlemeden kaynaklanabilecek ölü hacimler için, gerekenden fazla miktar hesaba katılmalıdır. Manuel yıkama: Plakayı ters çevirerek, kuyucuklardaki sıvıyı atın. Plakayı çerçevesinden dibi yukarıya gelecek şekilde tutup kuvvetlice temiz kurutma kağıdı üzerine vurun. Her bir kuyucuğun içine 300 µl dilüe edilmiş yıkama tamponu pipetleyin, 20 saniye bekleyin. Tüm prosedürü iki kez tekrarlayın. Mikroplakalar: Test için gereken kuyucuk sayısını hesaplayın. Kullanılmayan kuyucukları çerçeveden çıkartın ve kit ile sağlanan plastik torbaya kurutucu ile birlikte yerleştirin, sıkıca kapatın, (2-8 C/35-46 F) de muhafaza edin. Sayfa 4/9

8 7.2 Pipetleme Şeması Kalibratörlerin, kontrollerin ve numunelerin aşağıdaki gibi pipetlenmesini öneririz: Antijen dsdna A CCA NC P1 P2 P3 U1-70-RNP B CCB NC P1 P2 P3 Sm C CCC NC P1 P2 P3 SS-A D CCD NC P1 P2 P3 SS-B E CCE NC P1 P2 P3 Scl-70 F CCF NC P1 P2 P3 CenpB G CCG NC P1 P2 P3 Jo-1 H CCH NC P1 P2 P3 NC: negatif kalibratör P1: hasta 1 CCA-CCH: cut-off kalibratör A-H P2: hasta 2 P3: hasta Test Adımları Adım Açıklama 1. Yukarıdaki 7.1 adımındaki hazırlıkların, pipetleme öncesinde yapılmış olmasını sağlayın. 2. İstenen kalitatif yorumlama sonuçlarına göre, aşağıdaki adımları kullanın: KONTROLLER VE NUMUNELER 3. Yukarıdaki 7.2 bölümünde tarif edildiği gibi belirlenen kuyucukların içine: KALİTATİF yorumlama için Cut-off Calibrator (CCA- CCH) den ve aşağıdakilerin her birinden 100 µl: 4. Negatif kontrol (NC) ve Dilüe hasta serumları (P1, P2...) C/ F ta 30 dakika inkübe edin kez, 300 µl washing buffer (dilüe 1:50) ile yıkayın. Sayfa 5/9

9 6. KONJUGAT Her kuyucuğa, 100 µl konjugat pipetleyin C/ F ta 30 dakika inkübe edin kez, 300 µl washing buffer (dilüe 1:50) ile yıkayın. 9. SUBSTRAT Her kuyucuğa, 100 µl TMB substrate pipetleyin C/ F ta 30 dakika inkübe edin, yoğun ışıktan koruyun. 11. DURDURMA Substrat pipetlemedeki gibi aynı sırayı kullanarak, her kuyucuğa 100 µl stop solüsyonu pipetleyin. 12. Minimum 5 dakika inkübe edin saniye boyunca plakayı dikkatlice çalkalayın dakika içerisinde, 450 nm de absorbansı okuyun (önerilen 450/620 nm). Sayfa 6/9

10 8 Kalitatif Yorumlama Cut-off kalibratörünün ve hasta numunelerinin optik yoğunluğunu okuyun. Lota özel QC sertifikasıyla sağlanan parametrenin spesifik faktörü ile cut-off kalibratörünün OD'sini çarpın. Hesaplanan parametre OD cut-off değeri ile, hastanın OD kıyaslayın. Kalitatif yorumlama için, cut-off değerinin +/- %20 aralığında olan numunlerin şüpheli olarak düşünülmesini öneririz. Bu değerden daha yüksek OD ye sahip olan tüm numuneler pozitif, daha düşük OD ye sahip olan numuneler ise negatif olarak düşünülmelidir. Negative Control (Negatif Kontrol) O.D. 450/620 nm 0,033 Cut-off Calibrator 0,550 Yorumlama Örneği Her paralel çalışmada cut-off kalibratörünün pipetlenmesini öneririz. QC-Sertifikası: Jo-1 Factor 0,95 Ölçülen: ODCut-off Calibrator (Jo-1) 0,550 Hesaplama: ODCut-off ParametRE (Jo-1) x 0.95= 0,5225 Negatif: OD Hasta < 0.8 x OD Cut-off Parametre = 0.8 x ,0,418 Pozitif: OD Hasta > 1.2 x OD Cut-off Parametre = 1.2 x ,0,627 Şüpheli: OD Hasta 0,627 ID Nr. Numune OD - Hesaplama Yorum OD Jo-1 1 0,99 0, >Pozitif 2 0, ve >Şüpheli 3 0,27 0, >Negatif Bu örneği, hasta sonuçlarını yorumlamak için kullanmayın! Lota özel veriler için, ilişikteki kalite kontrol broşürüne bakın. Medikal laboratuvarlar kendi kalite kontrollerini, ulusal düzenlemelerde öngörüldüğü gibi, kendi kontrollerini ve / veya iç havuz serumlarını kullanarak yapabilirler. Her laboratuvar kendi normal aralığını, kendi prosedürlerine göre, kendi tekniklerini, kontrollerini, ekipmanını ve hasta populasyonunu esas alarak oluşturmalıdır. Kontrol değerlerinin kriterleri karşılamadığı durumda test geçersizdir ve tekrarlanmalıdır. Aşağıdaki teknik konular doğrulanmalıdır: (Hazırlanmış) reaktiflerin son kullanma tarihleri, muhafaza koşulları, pipetler, cihazlar, fotometre, inkübasyon koşulları ve yıkama yöntemleri. Test edilen ögeler anormal değerler veya herhangi sapma türü gösteriyorsa veya açıklanabilir neden olmaksızın doğrulama kriterleri yerine getirilmezse lütfen test kitinin üreticisi veya satıcısıyla temasa geçin. Sonuçların yarı-kantifikasyonu, her hastanın OD değeri, İndeks-Değeri ile ifade edilebilir. İndeks Değeri, hasta OD sinin cut-off parametresi ile bölünmesiyle hesaplanır: Sayfa 7/9

11 İndeks Değeri = OD (hasta numunesi) OD (cut-off kalibratörü) Negatif: İndeks Değeri = Şüpheli: 0.8 İndeks Değeri = Pozitif: İndeks Değeri = 0,8 1,2 1,2 9 Teknik Veri Numune malzemesi: Numune hacmi: Toplam inkübasyon süresi: Muhafaza: Tespit sayısı: serum 10 µl dilüe numune (1x sample buffer ile 1:101oranında) C/ F ta 90 dakika 2-8 C/35-46 F ta, sadece orijinal şişeleri kullanın. 96 test 10 Performans Verisi 10.1 Özgüllük ve duyarlılık Mikroplaka, yüksek ölçüde saflaştırılmış ve/veya rekombinant antijenler (dsdna, U1 snrnp 70kDa, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, CenpB, Jo-1) ile kaplıdır. Başka otoantijenler ile çaprazreaktivite bulunmamıştır. ANA, SLE için spesifik değildir, ancak romatizmal hastalıkların çeşitli türlerinde bulunmaktadır. ANA nın tespiti, aktif SLE için çok hassas bir belirteçtir ve tüm vak alarda >% 99 pozitiftir Doğrusallık Seçilen serumlar bu kitle test edilerek doğrusal dilüsyon bulunmuştur. Ancak, insan otoantikorlarının heterojen doğası nedeniyle bu kurala uymayan örnekler olabilir. Numune No. Dilüsyon Faktörü Ölçülen konsantrasyon (OD-Oran) Beklenen konsantrasyon (OD-Oran) Geri Kazanım (%) 1 1 / 100 6,1 6,1 100,0 1 / 200 3,1 3,05 101,6 1 / 400 1,49 1,53 97,3 1 / 800 0,71 0,76 93,4 2 1 / 100 3,2 3,4 94,1 1 / 200 1,6 1,7 94,1 1 / 400 0,81 0,85 95,3 1 / 800 0,41 0,43 95,4 Sayfa 8/9

12 10.3 Kesinlik Tahlilin kesinliğini belirlemek için değişkenlik (intra ve inter-test), standart bir eğri üzerinde bir aralık temsil etmek üzere seçilen üç serum numunesinde tekrarlanabilirlik incelenerek değerlendirilmiştir. Intra-test Inter-test Ortalama OD CV (%) Ortalama CV (%) Oranı OD Oranı dsdna 2,1 0,4 dsdna 4,2 1,0 U1RNP 3,1 0,8 U1RNP 3,2 0,8 Sm 1,8 1,0 Sm 4,1 1,1 SSA 3,5 1,2 SSA 3,9 0,9 SSB 2,8 1,0 SSB 1,5 0,7 Scl-70 1,2 1,5 Scl-70 1,4 1,9 CenpB 1,5 1,1 CenpB 2,5 1,2 Jo-1 1,0 1,2 Jo-1 2,4 0, Kalibrasyon AESKULISA, CDC ((Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri) Atlanta referans serumlarına karşı kalibre edilir. 11 Literatür Antinuclear antibody. The Lancet 1984, Sept. 15: Froelich CH, Wallmann H, Skosey JL and Teodorescu M. Clinical value of an integrated ELISA system for the detection of 6 autoantibodies. The Journal of Rheumatology 1990; 17 (2): Mierau R, Genth E. Autoantikörper bei systemischem Lupus erythematodes und verwandten Erkrankungen In: Thomas L. (Hrsg.) Labor und Diagnose. TH-Books, Frankfurt, 1998, 5. Auflage: Schmolke M, Oppermann M, Helmke K, Guder WG. Antibody determination against ENAa challenge for the routine laboratory. Poster P59, 5 th Dresden Symposium on Autoantibodies, Sayfa 9/9

13

14 - Diagnosi in vitro - İn vitro diagnostik kullanım içindir - Pour diagnostic in vitro - Para uso diagnóstico in vitro - Ιn Vitro Diagnostikum - In Vitro Διαγνωστικό μέσο - Para uso Diagnóstico in vitro Numero d ordine Katalog numarası Référence Catalogue Numéro de catálogo Bestellnummer Αριθμός παραγγελίας Número de catálogo Descrizione lotto Lot Lot Lote Chargen Bezeichnung Χαρακτηρισμός παρτίδας Lote Conformità europea EC Uygunluk Beyanı Déclaration CE de Conformité Declaración CE de Conformidad Europäische Konformität Ευρωπαϊκή συμφωνία Déclaracão CE de Conformidade 96 determinazioni 96 test 96 test 96 pruebas 96 Bestimmungen 96 προσδιορισμοί 96 Testes Rispettare le istruzioni per l uso Kullanım talimatlarına bakın Voir les instructions d utilisation Ver las instrucciones de uso Gebrauchsanweisung beachten Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης Ver as instrucões de uso Da utilizzarsi entro Tarafından kullanım Utilise avant le Utilizar antes de Verwendbar bis Χρήση μέχρι Utilizar antes de Conservare a 2-8 C 2-8 C (35-46 F) de muhafaza Conserver à 2-8 C Conservar a 2-8 C Lagerung bei 2-8 C Φυλάσσεται στους 2-8 C Conservar entre 2-8 C Prodotto da Üretici Fabriqué par Fabricado por Hergestellt von Κατασκευάζεται από Fabricado por Calibratore cut-off Cut off Kalibratör Etalon Seuil Calibrador de cut-off Grenzwert Kalibrator Οριακός ορός Αντιδραστήριο βαθμονόμησης Calibrador de cut-off Controllo positivo Pozitif Kontrol Contrôle Positif Control Positivo Positiv Kontrolle Θετικός ορός ελέγχου Controlo positivo Controllo negativo Negatif Kontrol Negatif Kontrol Control Negativo Negativ Kontrolle Αρνητικός ορός ελέγχου Controlo negativo Calibratore Kalibratör Etalon Calibrador Kalibrator Αντιδραστήριο βαθμονόμησης Calibrador Recupero Geri Kazanım Corrélation Recuperado Wiederfindung Ανάκτηση Recuperacão Coniugato Konjugat Conjugé Conjugado Konjugat Σύζευγμα Conjugado Micropiastra rivestita Kaplanmış mikrotitre plaka Microplaque sensibilisée Microplaca sensibilizada Beschichtete Mikrotiterplatte Επικαλυμμένη μικροπλάκα Microplaca revestida Tampone di lavaggio Yıkama Tamponu Tampon de Lavage Solución de parada Waschpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα πλύσης Solucão de lavagem Tampone substrato Substrat Tamponu Substrat Tampón sustrato Substratpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα υποστρώματος Substrato Reagente bloccante Stop solüsyonu Solution d Arrêt Solución de parada Stopreagenz Αντιδραστήριο διακοπής αντίδρασης Solucão de paragem Tampone campione Numune tamponu Tampon Echantillons Tampón Muestras Probenpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα δειγμάτων Diluente de amostra